작용기전
트라넥삼산
항섬유소용해제
Antifibrinolytic Agent
표적 Plasminogen · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Tranexamic acid 경구제 (품명:도란사민캅셀)2017-11-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2017-193
고시 제2017-193호(2017.11.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 접촉성 피부염, 습진, 두드러기, 감염이 심한 백선에도 요양급여를 인정함.
고시 개정 사유
누락된 성분내 품명 표기
변경 전 고시번호(시행일자)
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[332] Tranexamic acid 경구제 (품명: 도란사민캅셀)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[332] Tranexamic acid 경구제 (품명: 도란사민캅셀)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능・효과 등)를 초과하여 접촉성 피부염, 습진, 두드러기, 감염이 심한 백선에도 요양급여를 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 3
- 2023-01-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-06-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-02-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 11
생산(백만원) 최대 754생산실적(천원) 최대 753,983
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 257,191 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 257.191 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 441,049 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 441.049 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 753,983 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 753.983 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 207,794 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 124.408 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산(백만원) | 83.386 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 276.905 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 196.727 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 트라넥삼산 | 250.0 밀리그램 | | JP | 1캡슐(349mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 트라넥삼산 | 트라넥삼산 | 250.0 mg | M051614 | |
ATC 분류
B02AA02 트라넥삼산의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30캡슐/병 | 30.0 | 캡슐 | 병 |
| 100캡슐/병 | 100.0 | 캡슐 | 병 |
대체약 · 동등조제군 10
- 동등조제군
EG-f3eeba5d43- 활성 모이어티
- 트라넥삼산
같은 동등조제군 9
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
문서
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출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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