허가 이력 14
- 2025-01-15
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-01-31
제품명의약품안전나라
- 2024-01-31
용법·용량의약품안전나라
- 2024-01-31
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-02-02
제품명의약품안전나라
- 2023-02-02
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2018-06-18
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2017-12-18
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2017-12-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-08-14
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2017-06-02
성상변경의약품안전나라
- 2017-06-02
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-06-02
용법용량변경의약품안전나라
- 2017-06-02
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 예
- period_text
- 4년
- period_years
- 4.0
- start_date
- 2023-02-02
- end_date
- 2027-02-01
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 12
생산(백만원) 최대 43,071생산실적(천원) 최대 43,070,720
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 992,250 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 992.25 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 32,213,790 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 32213.79 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 43,070,720 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 43070.72 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 38,340,610 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 38340.61 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 35,760,130 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 35760.13 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 12619.18 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 29635.13 | 식의약데이터포털 |
성분표 5
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Inaba Cairo 48 classical biotype, Heat inactivated) | 300 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1 플라스틱 튜브 (1.5mL) 중 |
| 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Inaba Phil 6973 El Tor biotype, Formalin inactivated | 600 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1 플라스틱 튜브 (1.5mL) 중 |
| 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Formalin inactivated) | 300 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1 플라스틱 튜브 (1.5mL) 중 |
| 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Heat inactivated) | 300 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1 플라스틱 튜브 (1.5mL) 중 |
| 불활화 콜레라균(V.cholerae O139 4260B, Formalin inactivated) | 600 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1 플라스틱 튜브 (1.5mL) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Inaba Cairo 48 classical biotype, Heat inactivated) | 불활화콜레라균 | 300.0 분류되지 않는 함량단위 | M261482 | |
| 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Inaba Phil 6973 El Tor biotype, Formalin inactivated | 불활화콜레라균 | 600.0 분류되지 않는 함량단위 | M261483 | |
| 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Formalin inactivated) | 불활화콜레라균 | 300.0 분류되지 않는 함량단위 | M261484 | |
| 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Heat inactivated) | 불활화콜레라균 | 300.0 분류되지 않는 함량단위 | M261485 | |
| 불활화 콜레라균(V.cholerae O139 4260B, Formalin inactivated) | 불활화콜레라균 | 600.0 분류되지 않는 함량단위 | M261486 | |
ATC 분류
J07AE01 콜레라 불활화된 세포의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 제형군
- 기타
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1개 박스 = 20 도스(5도스/스트립 x 4개 스트립)
1개 박스 = 50 도스(5도스/스트립 x 10개 스트립) | | | |
문서
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