키프롤리스주30밀리그램(카르필조밉) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발성골수종 환자의 치료를 위한 다음 약물과의 병용요법:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다발성골수종 환자’ → 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

다발성골수종 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1 “이상”
  - 치료 시술
- 약물과의 병용요법 약
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

•

적응증레날리도마이드 및 덱사메타손 또는

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

AND 모두 “및”
- 레날리도마이드 약
- 덱사메타손 약

•

적응증덱사메타손 또는

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

덱사메타손 약

•

적응증다라투무맙 및 덱사메타손

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다라투무맙 및 덱사메타손’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다라투무맙 및 덱사메타손’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

다라투무맙 및 덱사메타손 약

작용기전

카르필조밉

프로테아좀 억제제

Proteasome Inhibitor

표적 20S proteasome · 억제 / Proteasome subunit beta type-1 · 억제 / Proteasome subunit beta type-2 · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 및 첨가제 성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 및 첨가제 성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 상태 · 질환
- AND 모두
  - 주성분 상태 · 질환
  - 첨가제 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기수유부주의

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨동물실험에서 조기 흡수 및 착상 전 소실 증가, 태아 체중 감소 관찰됨

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘조기 흡수’	조기 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘조기’ temporal = early
‘착상 전 소실 증가’ → 착상 전 소실	착상 전 손실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 체중 감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- AND 모두 “및”
  - 조기 흡수 사건
  - 착상 전 소실 증가 사건
- 태아 체중 감소 사건

근거

동물실험 시술

용법·용량 처방

용법레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법’ → 레날리도마이드	레날리도마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법 약

용법이 약은 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법으로 표 1과 같이 3주 동안 매주 2일 연속으로 10분 동안 정맥내 주입으로 투여 후 12일간 휴약하여 총 28일을 1치료주기로 한다. 용법이 약은 첫 번째 주기의 1일, 2일에 20 mg/m²을 시작용량으로 투여하는 것이 권장된다. 해야 할 일내약성이 좋은 경우 첫 번째 주기의 8일에 용량 27 mg/m²로 증량한다. 용법 (부정)13주기부터는 8일과 9일에 이 약의 투여를 하지 않는다. 해야 할 일18주기 이후에는 이 약의 투여를 중단한다. 용법용법레날리도마이드는 1∼21일에 25 mg을 경구 투여하고, 덱사메타손은 28일 주기의 1일, 8일, 15일, 22일에 40 mg을 경구 또는 정맥투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 매주 2일 연속으로 용량
- 10분 동안 정맥내 주입 용량

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 레날리도마이드 약
- 덱사메타손 약

기간 · 한도

3주 동안 기간

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “과 같이”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

총 28일을 1치료주기 용량

기간 · 한도

12일간 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 좋은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

첫 번째 주기의 8일에 용량 27 mg/m²로 용량

어떤 경우

내약성이 좋은 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레날리도마이드는 1∼21일에 25 mg을 경구 투여’ → 레날리도마이드	레날리도마이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손은 28일 주기’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

레날리도마이드는 1∼21일에 25 mg을 경구 투여 용량

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 덱사메타손은 28일 주기 약
  - AND 모두
    - 1일 용량
    - 8일 용량
    - 15일 용량
    - 22일에 40 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 용량
  - 정맥투여 용량

표 1. 이 약 20/27 mg/m² 주 2회(10분 동안 정맥내 주입)와 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법

	1주기
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23–28일
이 약 (mg/m²)	20	20	-	27	27	-	27	27	-	-	-
덱사메타손 (mg)	40	-	-	40	-	-	40	-	-	40	-
레날리도마이드	1일~21일에 25 mg									-	-
	2~12주기
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23–28일
이 약 (mg/m²)	27	27	-	27	27	-	27	27	-	-	-
덱사메타손 (mg)	40	-	-	40	-	-	40	-	-	40	-
레날리도마이드	1일~21일에 25 mg									-	-
	13주기 및 그 이후^a
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23–28일
이 약 (mg/m²)	27	27	-	-	-	-	27	27	-	-	-
덱사메타손 (mg)	40	-	-	40	-	-	40	-	-	40	-
레날리도마이드	1일~21일에 25 mg									-	-

표 행 강조

용법2~12주기
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
기간 · 한도
2~12주기 기간
용법13주기 및 그 이후ᵃ
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
기간 · 한도
AND 모두 “및”
13주기 기간
그 이후 기간

용법ᵃ 이 약은 18주기에 걸쳐 투여하며, 레날리도마이드 및 덱사메타손은 그 이후에도 계속 투여한다

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

18주기에 걸쳐 기간

그다음용법문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 레날리도마이드 약
- 덱사메타손 약

용법질병이 진행되거나 수용하지 못할 독성이 발생하기 전까지 치료를 계속한다. 용법레날리도마이드 및 덱사메타손의 허가사항에서 병용이 필요할 수 있는 항응고제와 제산제의 예방적 사용과 같은 기타 병용약물에 관한 사항을 참조한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수용하지 못할 독성이 발생’ → 수용하지 못할 독성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 사건
- 수용하지 못할 독성이 발생 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘레날리도마이드’	레날리도마이드	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고제’	항응고제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제산제의 예방적 사용’ → 제산제	제산제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 기타 병용약물 약
- 항응고제 약
- 제산제의 예방적 사용 약

판단 기준

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 레날리도마이드 약
    - 덱사메타손 약
  - 허가사항 약
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

덱사메타손과의 병용요법

용법주 2회 20/56 mg/m² 요법(30분 동안 정맥내 주입)

용법이 약은 덱사메타손과의 병용요법으로 표 2와 같이 3주 동안 매주 2일 연속으로 30분 동안 정맥내 주입으로 투여 후 12일간 휴약하여 총 28일을 1치료주기로 한다. 용법이 약은 첫 번째 주기의 1일, 2일에 20 mg/m²을 시작용량으로 30분 동안 정맥내 주입하는 것이 권장된다. 해야 할 일내약성이 좋은 경우 첫 번째 주기의 8일에 용량 56 mg/m²로 증량한다. 용법매 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23일에 덱사메타손 20 mg을 경구 또는 정맥투여한다. 용법덱사메타손은 이 약 투여의 30분에서 4시간 이전에 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손과의 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘매주 2일 연속으로 30분 동안 정맥내 주입으로’ → 정맥내 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

매주 2일 연속으로 30분 동안 정맥내 주입으로 용량

어떤 경우

덱사메타손과의 병용요법 상태 · 질환

기간 · 한도

3주 동안 기간

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

12일간 휴약하여 용량

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 좋은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

첫 번째 주기의 8일에 용량 56 mg/m²로 용량

어떤 경우

내약성이 좋은 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥투여’	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 매 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23일에 용량
- 덱사메타손 약
- 20 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 용량
  - 정맥투여 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 30분에서 4시간 이전 용량

표 2. 이 약 20/56 mg/m² 주 2회(30분 동안 정맥내 주입)와 덱사메타손과의 병용요법

	1주기
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	20	20	-	56	56	-	56	56	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)	20	20	-	20	20	-	20	20	-	20	20	-
	2주기 및 그 이후
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	56	56	-	56	56	-	56	56	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)	20	20	-	20	20	-	20	20	-	20	20	-

표 행 강조

용법2주기 및 그 이후
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
기간 · 한도
AND 모두 “및”
2주기 기간
그 이후 기간

용법질병이 진행되거나 수용하지 못할 독성이 발생하기 전까지 치료를 계속한다. 해야 할 일덱사메타손의 허가사항에서 기타 병용약물에 관한 사항을 참조한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수용하지 못할 독성이 발생’ → 수용하지 못할 독성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 사건
- 수용하지 못할 독성이 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손의 허가사항’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기타 병용약물 약

판단 기준

덱사메타손의 허가사항 약

용법주 1회 20/70 mg/m² 요법(30분 동안 정맥내 주입)

용법이 약은 덱사메타손과의 병용요법으로 표 3과 같이 3주 동안 매주 1일에 30분 동안 정맥내 주입으로 투여 후 13일간 휴약하여 총 28일을 1치료주기로 한다. 용법이 약은 첫 번째 주기의 1일에 20 mg/m²을 시작용량으로 30분 동안 정맥내 주입한다. 해야 할 일내약성이 좋은 경우 첫 번째 주기의 8일에 용량 70 mg/m²로 증량한다. 용법모든 주기의 1, 8 및 15일과 1~9주기의 22일에 덱사메타손 40 mg을 경구 또는 정맥투여한다. 용법덱사메타손은 이 약 투여의 30분에서 4시간 이전에 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손과의 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘매주 1일에 30분 동안 정맥내 주입’ → 정맥내 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

매주 1일에 30분 동안 정맥내 주입 용량

어떤 경우

덱사메타손과의 병용요법 약

기간 · 한도

3주 기간

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표”

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

13일간 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 좋은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

첫 번째 주기의 8일에 용량 70 mg/m²로 용량

어떤 경우

내약성이 좋은 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥투여’	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 모든 주기 용량
  - AND 모두
    - 1 용량
    - 8 용량
    - 15일과 1~9주기의 22일 용량
- 덱사메타손 약
- 40 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 용량
  - 정맥투여 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 30분에서 4시간 이전 용량

표 3. 이 약 20/70 mg/m² 주 1회(30분 동안 정맥내 주입)와 덱사메타손과의 병용요법

	1주기
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	20	-	-	70	-	-	70	-	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)	40	-	-	40	-	-	40	-	-	40	-	-
	2~9주기
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	70	-	-	70	-	-	70	-	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)	40	-	-	40	-	-	40	-	-	40	-	-
	10주기 및 그 이후
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	70	-	-	70	-	-	70	-	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)	40	-	-	40	-	-	40	-	-	-	-	-

표 행 강조

용법2~9주기
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
기간 · 한도
2~9주기 기간
용법10주기 및 그 이후
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
기간 · 한도
AND 모두 “및”
10주기 기간
그 이후 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수용하지 못할 독성이 발생’ → 수용하지 못할 독성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 사건
- 수용하지 못할 독성이 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손의 허가사항’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기타 병용약물 약

판단 기준

덱사메타손의 허가사항 약

용법다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다라투무맙(정맥내 주입)’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 다라투무맙(정맥내 주입) 약
  - 덱사메타손 약
- 병용요법 약

용법주 2회 20/56 mg/m² 요법(30분 동안 정맥내주입)

용법이 약은 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법으로 표 4와 같이 3주 동안 매주 2일 연속으로 30분 동안 정맥내 주입으로 투여 후 12일간 휴약하여 총 28일을 1치료주기로 한다. 용법이 약은 첫 번째 주기의 1일, 2일에 20 mg/m²을 시작용량으로 투여하는 것이 권장된다. 해야 할 일내약성이 좋은 경우 첫 번째 주기의 8일에 용량 56 mg/m²로 증량한다. 용법다라투무맙은 실체중 기준 16 mg/kg 용량을 1주기의 1일과 2일에 8 mg/kg씩의 분할 용량으로 정맥내 주입한다. 용법16 mg/kg을 매주 1회 1주기의 8, 15 및 22일에 투여하고, 2주기의 1, 8, 15 및 22일에 투여한 후 3~6주기에는 2주 간격, 나머지 주기에는 4주 간격으로 투여한다. 용법매 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 덱사메타손 20 mg, 22일에 40 mg을 경구 또는 정맥투여한다. 용법덱사메타손은 이 약 투여의 30분에서 4시간 이전, 다라투무맙(정맥내 주입)의 1시간에서 3시간 이전에 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다라투무맙(정맥내 주입)’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

매주 2일 연속으로 30분 동안 정맥내 주입 용량

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 다라투무맙(정맥내 주입) 약
- 덱사메타손 약

기간 · 한도

3주 기간

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “와 같이”

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

12일간 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 좋은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

첫 번째 주기의 8일에 용량 56 mg/m²로 용량

어떤 경우

내약성이 좋은 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다라투무맙’	다라투무맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘2일에 8 mg/kg씩의 분할 용량으로 정맥내 주입’ → 정맥내 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 다라투무맙 약
- SHARE 공유 성분
  - 실체중 기준 16 mg/kg 용량을 1주기 용량
  - AND 모두
    - 1일 용량
    - 2일에 8 mg/kg씩의 분할 용량으로 정맥내 주입 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 매 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 용량
- 20 mg, 22일에 40 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 행위
  - 정맥투여 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다라투무맙(정맥내 주입)의 1시간에서 3시간 이전’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

덱사메타손 약

AND 모두
- 이 약 투여의 30분에서 4시간 이전 기간
- 다라투무맙(정맥내 주입)의 1시간에서 3시간 이전 기간

표 4. 이 약 20/56 mg/m² 주 2회(30분 동안 주입)와 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법

	1주기
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	20	20	-	56	56	-	56	56	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)*	20	20	-	20	20	-	20	20	-	40	-	-
다라투무맙 (mg/kg)	8	8	-	16	-	-	16	-	-	16	-	-
	2주기
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	56	56	-	56	56	-	56	56	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)*	20	20	-	20	20	-	20	20	-	40	-	-
다라투무맙 (mg/kg)	16	-	-	16	-	-	16	-	-	16	-	-
	3~6주기
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	56	56	-	56	56	-	56	56	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)*	20	20	-	20	20	-	20	20	-	40	-	-
다라투무맙 (mg/kg)	16	-	-	-	-	-	16	-	-	-	-	-
	7주기 및 그 이후
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	56	56	-	56	56	-	56	56	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)*	20	20	-	20	20	-	20	20	-	40	-	-
다라투무맙 (mg/kg)	16	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

표 행 강조

용법3~6주기
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
기간 · 한도
3~6주기 기간
용법7주기 및 그 이후
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
기간 · 한도
AND 모두 “및”
7주기 기간
그 이후 기간

용법75세를 초과하는 환자는 첫째 주 이후부터 매주 덱사메타손 20 mg을 경구 투여하거나 정맥내 주입한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 투여’	Administration of drug or medicament via oral route	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥내 주입’	정맥 주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 매주 용량
- 덱사메타손 약
- 20 mg 용량
- OR 하나라도 “하거나”
  - 경구 투여 용량
  - 정맥내 주입 용량

누구에게

CMP 수치 비교 > 75세 “75세를 초과”
- 환자 환자군

이후

첫째 주 기간

용법질병이 진행되거나 수용하지 못할 독성이 발생하기 전까지 치료를 계속한다. 해야 할 일다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손의 허가사항에서 자세한 투여량 정보를 참조한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수용하지 못할 독성이 발생’ → 수용하지 못할 독성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 사건
- 수용하지 못할 독성이 발생 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다라투무맙(정맥내 주입)’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 정보 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 다라투무맙(정맥내 주입) 약
  - 덱사메타손 약
- 허가사항 약

용법주 1회 20/70 mg/m² 요법(30분 동안 정맥내 주입)

용법이 약은 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법으로 표 5와 같이 3주 동안 매주 1일에 30분 동안 정맥내 주입으로 투여 후 13일간 휴약하여 총 28일을 1치료주기로 한다. 용법이 약은 첫 번째 주기의 1일에 20 mg/m²을 시작용량으로 투여하는 것이 권장된다. 해야 할 일내약성이 좋은 경우 첫 번째 주기의 8일에 용량 70 mg/m²로 증량한다. 용법다라투무맙은 실체중 기준 16 mg/kg 용량을 1주기의 1일과 2일에 8 mg/kg씩의 분할 용량으로 정맥내 주입한다. 용법16 mg/kg을 매주 1회 1주기의 8, 15 및 22일에 투여하고, 2주기의 1, 8, 15 및 22일에 투여한 후 3~6주기에는 2주 간격, 나머지 주기에는 4주 간격으로 투여한다. 용법1 및 2주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 및 23일에 덱사메타손 20 mg을 경구 투여하거나 정맥내 주입한다. 용법3~6주기의 1, 2, 15 및 16일에 덱사메타손 20 mg, 8 및 22일에 40 mg을 경구 투여 또는 정맥내 주입한다. 용법7주기 및 그 이후로 1 및 2일에 덱사메타손 20 mg, 8, 15 및 22일에 40 mg을 경구 투여 또는 정맥내 주입한다. 용법덱사메타손은 이 약 투여의 30분에서 4시간 이전, 다라투무맙(정맥내 주입)의 1시간에서 3시간 이전에 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다라투무맙(정맥내 주입’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

매주 1일에 30분 동안 정맥내 주입 용량

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 다라투무맙(정맥내 주입 약
- 덱사메타손 약

기간 · 한도

3주 기간

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “와 같이”

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

13일간 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 좋은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

첫 번째 주기의 8일에 용량 70 mg/m²로 용량

어떤 경우

내약성이 좋은 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다라투무맙’	다라투무맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘2일에 8 mg/kg씩의 분할 용량으로 정맥내 주입’ → 정맥내 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 다라투무맙 약
- SHARE 공유 성분
  - 실체중 기준 16 mg/kg 용량을 1주기 용량
  - AND 모두
    - 1일 용량
    - 2일에 8 mg/kg씩의 분할 용량으로 정맥내 주입 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 및 2주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 및 23일에 덱사메타손 20 mg’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1 및 2주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 및 23일에 덱사메타손 20 mg 용량
- OR 하나라도 “하거나”
  - 경구 투여 행위
  - 정맥내 주입 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 투여’ → 경구	Administration via oral route	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥내 주입’	정맥 주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 1, 2, 15 및 16일 용량
- 20 mg 용량
- 8 및 22일에 40 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 투여 시술
  - 정맥내 주입 시술

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3 “3~6”
  - 주기 기간
- CMP 수치 비교 <= 6 “3~6”
  - 주기 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘1 및 2일에 덱사메타손 20 mg, 8, 15 및 22일에 40 mg’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 투여’ → 경구	Administration via oral route	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥내 주입’	정맥 주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1 및 2일에 덱사메타손 20 mg, 8, 15 및 22일에 40 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 투여 시술
  - 정맥내 주입 시술

기간 · 한도

7주기 및 그 이후 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다라투무맙(정맥내 주입)의 1시간에서 3시간 이전’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

덱사메타손 약

AND 모두
- 이 약 투여의 30분에서 4시간 이전 기간
- 다라투무맙(정맥내 주입)의 1시간에서 3시간 이전 기간

표 5. 이 약 20/70 mg/m² 주 1회(30분 동안 정맥내 주입)와 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법

	1주기
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	20	-	-	70	-	-	70	-	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)*	20	20	-	20	20	-	20	20	-	20	20	-
다라투무맙 (mg/kg)	8	8	-	16	-	-	16	-	-	16	-	-
	2주기
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	70	-	-	70	-	-	70	-	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)*	20	20	-	20	20	-	20	20	-	20	20	-
다라투무맙 (mg/kg)	16	-	-	16	-	-	16	-	-	16	-	-
	3~6주기
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	70	-	-	70	-	-	70	-	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)*	20	20	-	40	-	-	20	20	-	40	-	-
다라투무맙 (mg/kg)	16	-	-	-	-	-	16	-	-	-	-	-
	7주기 및 그 이후
	1주			2주			3주			4주
	1일	2일	3–7일	8일	9일	10–14일	15일	16일	17–21일	22일	23일	24–28일
이 약 (mg/m²)	70	-	-	70	-	-	70	-	-	-	-	-
덱사메타손 (mg)*	20	20	-	40	-	-	40	-	-	40	-	-
다라투무맙 (mg/kg)	16	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

표 행 강조

용법3~6주기
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
기간 · 한도
3~6주기 기간
용법7주기 및 그 이후
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
기간 · 한도
AND 모두 “및”
7주기 기간
그 이후 기간

용법75세를 초과하는 환자는 첫째 주 이후부터 매주 덱사메타손 20 mg을 경구 투여하거나 정맥내 주입한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 투여’	Administration of drug or medicament via oral route	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥내 주입’	정맥 주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 매주 용량
- 덱사메타손 약
- 20 mg 용량
- OR 하나라도 “하거나”
  - 경구 투여 용량
  - 정맥내 주입 용량

누구에게

CMP 수치 비교 > 75세 “75세를 초과”
- 환자 환자군

이후

첫째 주 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수용하지 못할 독성이 발생’ → 수용하지 못할 독성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 사건
- 수용하지 못할 독성이 발생 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다라투무맙(정맥내 주입)’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 정보 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 다라투무맙(정맥내 주입) 약
  - 덱사메타손 약
- 허가사항 약

이상반응에 대한 투여량 조절

용법이 약에 대한 권장조치와 투여량 조절은 표 6과 같다. 해야 할 일용량 수준 감량은 표 7과 같다. 해야 할 일레날리도마이드, 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손 각각의 허가사항에서 각 제품과 관련된 투여량 조절 정보를 참조한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘레날리도마이드’	레날리도마이드	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘다라투무맙(정맥내 주입)’ → 다라투무맙	다라투무맙	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 조절 정보 행위

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 레날리도마이드 약
  - 다라투무맙(정맥내 주입) 약
  - 덱사메타손 약
- 허가사항 약

표 6. 이 약의 치료 중 이상반응^a에 대한 투여량 조절

혈액학적 독성	권장 사항
• ANC 0.5 × 10⁹/L 미만	• 투여 중지 • 0.5 × 10⁹/L 이상으로 회복되면, 같은 용량 수준에서 투여 재개 • 그 이후에도 0.5 × 10⁹/L 미만으로 수치가 떨어지면 위의 권장사항에 따르고 이 약 투여 재개 시 1용량 수준^a으로 감량을 고려함
• 열성 호중구감소증 ANC가 0.5 × 10⁹/L 미만 및 구강 온도가 38.5°C 이상 또는 2시간 동안 38.0°C 이상 2회 연속 측정된 경우	• 투여 중지 • ANC가 베이스라인 수준으로 회복되거나 발열이 없어지는 경우 동일한 용량 수준으로 투여 재개
• 혈소판 10 × 10⁹/L 미만 또는 혈소판감소증을 동반한 출혈의 증거	• 투여 중지 • 10 × 10⁹/L 이상으로 회복하거나 출혈이 조절되면 같은 용량수준에서 투여 재개 • 그 이후에도 10 × 10⁹/L 미만으로 수치가 떨어지면 위 권장사항에 따르고, 이 약의 재개 시 1용량 수준^a으로 감량을 고려함
신장독성	권장 사항
• 베이스라인 2배 이상의 혈청 크레아티닌 또는 • 15 mL/분 미만의 크레아티닌 청소율, 또는 크레아티닌 청소율이 베이스라인의 50% 이하로 감소하거나 혈액투석이 필요한 경우	• 투여 중지 및 신기능에 대한 지속적인 모니터링 (혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율) • 이 약으로 인한 경우, 신기능이 베이스라인의 25% 이내로 회복 시 1용량 수준으로 감량하여 투여를 재개^a • 이 약으로 인한 것이 아닐 경우, 의사의 판단에 따라 투약 재개 • 이 약을 투여 받는 혈액투석환자의 경우, 혈액투석 이후에 투여함
기타 비혈액학적 독성	권장 사항
• 모든 심각하거나 생명을 위협하는^b 비혈액학적 독성	• 해소 시 또는 베이스라인으로 회복 시까지 투여 중지 • 1용량 수준 감소^a에서 다음 투여 계획을 재개 고려

표 행 강조

해야 할 일• ANC 0.5 × 10⁹/L 미만 | • 투여 중지, • 0.5 × 10⁹/L 이상으로 회복되면, 같은 용량 수준에서 투여 재개, • 그 이후에도 0.5 × 10⁹/L 미만으로 수치가 떨어지면 위의 권장사항에 따르고 이 약 투여 재개 시 1용량 수준ᵃ으로 감량을 고려함

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 투여 재개 시’ → 약 투여 재개	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 0.5×10^9/L “10⁹/L 미만”
- ANC 검사

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

같은 용량 수준 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 0.5×10^9/L “10⁹/L 이상”
- 회복 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1용량 수준ᵃ 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 0.5×10^9/L “10⁹/L 미만”
  - 수치 검사
- 이 약 투여 재개 시 상태 · 질환

해야 할 일• 열성 호중구감소증 ANC가 0.5 × 10⁹/L 미만 및 구강 온도가 38.5°C 이상 또는 2시간 동안 38.0°C 이상 2회 연속 측정된 경우 | • 투여 중지 • ANC가 베이스라인 수준으로 회복되거나 발열없음이 아님없어지는 경우 동일한 용량 수준으로 투여 재개

개념 임상 8 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘38.5°C 이상’ → 구강 온도 38.5°C 이상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2시간 동안 38.0°C 이상 2회 연속 측정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베이스라인 수준으로 회복’ → 베이스라인 수준	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘열성 호중구감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구강 온도’	입안 체온		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386661006` \|발열\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 열성 호중구감소증 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 0.5×10⁹/L “10⁹/L 미만”
  - ANC 검사
- SHARE 공유 성분
  - 구강 온도 검사
  - OR 하나라도
    - 38.5°C 이상 상태 · 질환
    - 2시간 동안 38.0°C 이상 2회 연속 측정 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

동일한 용량 수준 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- AND 모두
  - ANC 검사
  - 베이스라인 수준으로 회복 상태 · 질환
- NOT 아님 “없어”
  - 발열 상태 · 질환

해야 할 일• 혈소판 10 × 10⁹/L 미만 또는 혈소판감소증을 동반한 출혈의 증거 | • 투여 중지, • 10 × 10⁹/L 이상으로 회복하거나 출혈이 조절되면 같은 용량수준에서 투여 재개, • 그 이후에도 10 × 10⁹/L 미만으로 수치가 떨어지면 위 권장사항에 따르고, 이 약의 재개 시 1용량 수준ᵃ으로 감량을 고려함

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘10 × 10⁹/L 이상으로 회복’ → 10 × 10⁹/L 이상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위 권장사항’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판감소증을 동반한 출혈의 증거’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판감소증을 동반한 출혈의 증거’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈이 조절’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

• 투여 중지 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 10× 10^9/L “10⁹/L 미만”
  - 혈소판 검사
- 혈소판감소증을 동반한 출혈의 증거 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

같은 용량수준에서 투여 재개 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 >= 10× 10^9/L “10⁹/L 이상”
  - 10 × 10⁹/L 이상으로 회복 검사
- 출혈이 조절 상태 · 질환

그다음해도 됨문장에서

무엇을

1용량 수준ᵃ으로 감량 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 10× 10^9/L “10⁹/L 미만”
  - 수치 검사
- 재개 행위

판단 기준

위 권장사항 시술

해야 할 일관찰 · 검사용법• 베이스라인 2배 이상의 혈청 크레아티닌 또는 • 15 mL/분 미만의 크레아티닌 청소율, 또는 크레아티닌 청소율이 베이스라인의 50% 이하로 감소하거나 혈액투석이 필요한 경우 | • 투여 중지 및 신기능에 대한 지속적인 모니터링 (혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율), • 이 약으로 인한 경우, 신기능이 베이스라인의 25% 이내로 회복 시 1용량 수준으로 감량하여 투여를 재개ᵃ, • 이 약으로 인한 것없음이 아님아닐 경우, 의사의 판단에 따라 투약 재개, • 이 약을 투여 받는 혈액투석환자의 경우, 혈액투석 이후에 투여함

개념 임상 15 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘• 이 약으로 인한 것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석이 필요’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석이 필요’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석환자’	Dependence on renal dialysis	KCD Z99.2 신장투석기에 의존 · Z49.1 체외투석을 위하여 보건서비스와 접하고 있는 사람	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2배 이상”
  - 혈청 크레아티닌 검사
- CMP 수치 비교 < 15mL/분 “15 mL/분 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 <= 50% “50% 이하”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- 혈액투석이 필요 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1용량 수준으로 감량 용량

어떤 경우

AND 모두
- • 이 약으로 인한 경우 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 25% “이내”
  - 신기능 검사

그 밖이면해야 할 일문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

NOT 아님 “아닐”
- • 이 약으로 인한 것 상태 · 질환

판단 기준

의사의 판단 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 신기능 검사
- 혈청 크레아티닌 검사
- 크레아티닌 청소율 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2배 이상”
  - 혈청 크레아티닌 검사
- CMP 수치 비교 < 15mL/분 “15 mL/분 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 <= 50% “50% 이하”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- 혈액투석이 필요 시술

용법문장에서

누구에게

혈액투석환자 환자군

이후

혈액투석 시술

해야 할 일• 모든 심각하거나 생명을 위협하는ᵇ 비혈액학적 독성 | • 해소 시 또는 베이스라인으로 회복 시까지 투여 중지 • 1용량 수준 감소ᵃ에서 다음 투여 계획을 재개 고려

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 심각’ → 심각	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베이스라인으로 회복 시’ → 베이스라인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘비혈액학적 독성’	비혈액학적 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “하거나”
  - 모든 심각 상태 · 질환
  - 생명을 위협하는ᵇ 상태 · 질환
- 비혈액학적 독성 사건

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 해소 상태 · 질환
- 베이스라인으로 회복 시 상태 · 질환

그다음해도 됨문장에서

무엇을

1용량 수준 감소ᵃ에서 다음 투여 계획 용량

ANC = 절대호중구수

^a 표 7. 용량 수준 감량 참조

^b CTCAE Grade 3, 4

표 7. 이 약의 치료 중 이상반응에 대한 용량 수준 감량

요법	용량	첫 번째 용량 감소	두 번째 용량 감소	세 번째용량 감소
이 약, 레날리도마이드 및 덱사메타손 병용요법	27 mg/m²	20 mg/m²	15 mg/m^2a	—
이 약 및 덱사메타손 병용요법	56 mg/m²	45 mg/m²	36 mg/m²	27 mg/m^2a
이 약 및 덱사메타손 병용요법	70 mg/m²	56 mg/m²	45 mg/m²	36 mg/m^2a
이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법	56 mg/m²	45 mg/m²	36 mg/m²	27 mg/m^2a
이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법	70 mg/m²	56 mg/m²	45 mg/m²	36 mg/m^2a

표 행 강조

용법이 약, 레날리도마이드 및 덱사메타손 병용요법 | 27 mg/m² | 20 mg/m² | 15 mg/m2a | —
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약, 레날리도마이드 및 덱사메타손 병용요법’ → 약 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
27 mg/m² 용량
어떤 경우
이 약, 레날리도마이드 및 덱사메타손 병용요법 상태 · 질환
그다음해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
20 mg/m² 용량
그다음해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
15 mg/m2a 용량
용법이 약 및 덱사메타손 병용요법 | 56 mg/m² | 45 mg/m² | 36 mg/m² | 27 mg/m2a
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약 및 덱사메타손 병용요법’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
무엇을
56 mg/m² 용량
어떤 경우
이 약 및 덱사메타손 병용요법 상태 · 질환
그다음해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
45 mg/m² 용량
그다음해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
36 mg/m² 용량
그다음해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
27 mg/m2a 용량

해야 할 일이 약 및 덱사메타손 병용요법 | 70 mg/m² | 56 mg/m² | 45 mg/m² | 36 mg/m2a

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 56 mg/m² 용량
- 45 mg/m² 용량
- 36 mg/m2a 용량

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 덱사메타손 병용요법 약

용법이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법 | 56 mg/m² | 45 mg/m² | 36 mg/m² | 27 mg/m2a
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법’ → 약 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
무엇을
56 mg/m² 용량
어떤 경우
이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법 시술
그다음해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
45 mg/m² 용량
그다음해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
36 mg/m² 용량
그다음해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
27 mg/m2a 용량
용법이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법 | 70 mg/m² | 56 mg/m² | 45 mg/m² | 36 mg/m2a
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법’ → 약 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
70 mg/m² 용량
어떤 경우
이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법 상태 · 질환
그다음해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
56 mg/m² 용량
그다음해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
45 mg/m² 용량
그다음해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
36 mg/m2a 용량

해야 할 일 (부정)참고: 용량 감량 동안 주입 시간 변경없음

해야 할 일ᵃ 독성이 지속된다면 이 약의 투여를 중지함

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘ᵃ 독성이 지속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

ᵃ 독성이 지속 상태 · 질환

간장애 환자에서의 투여량 조절

해야 할 일경증(AST 수치와 관계없는 총 빌리루빈 > 1~1.5 × 정상 상한선(ULN) 또는 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한선(ULN) 및 AST > 정상 상한선(ULN)) 또는 중등도(AST 수치와 관계없는 총 빌리루빈 > 1.5~3 × 정상 상한선(ULN))의 간장애 환자에서 이 약의 용량을 25% 감량한다. 확립 안 됨중증의 간장애 환자에서는 평가되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증(AST 수치와 관계없는 총 빌리루빈 > 1~1.5 × 정상 상한선(ULN) 또는 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한선(ULN) 및 AST > 정상 상한선(ULN))’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도(AST 수치와 관계없는 총 빌리루빈 > 1.5~3 × 정상 상한선(ULN))’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 25% 감량 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경증(AST 수치와 관계없는 총 빌리루빈 > 1~1.5 × 정상 상한선(ULN) 또는 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한선(ULN) 및 AST > 정상 상한선(ULN)) 시술
  - 중등도(AST 수치와 관계없는 총 빌리루빈 > 1.5~3 × 정상 상한선(ULN)) 시술
- 간장애 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

용법말기신질환 (End stage renal disease) 환자에서의 권장 투여량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말기신질환 (End stage renal disease) 환자’ → 말기신질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

말기신질환 (End stage renal disease) 환자 환자군

용법혈액투석을 하는 말기신질환 (End stage renal disease) 환자는 혈액투석 후 이 약을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석을 하는 말기신질환 (End stage renal disease) 환자’ → 말기신질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

혈액투석을 하는 말기신질환 (End stage renal disease) 환자 환자군

이후

혈액투석 시술

투여 시 주의사항

•

해야 할 일수분공급 - 첫 주기 투여 전에 적절한 수분공급이 필요하며, 특히 종양용해증후군 (TLS) 또는 신장독성의 위험이 높은 환자에게서 요구된다. 용법용법권장되는 수분공급은 경구수액 (첫 주기 1일째 투여 최소 48시간 이전에 30 mL/kg)과 정맥내 수액주입 (첫 주기의 각 용량 투여 전에 250~500 mL의 적절한 정맥수액)이다. 용법필요 시 이 약 투여 후 250~500 mL을 추가로 정맥내 수액 주입한다. 용법필요에 따라 이후의 치료주기에도 경구 또는 정맥 수분공급을 지속한다. 관찰 · 검사해야 할 일환자에 대하여 용적 과부하를 모니터링 하고 개별 환자의 필요에 따라 수분공급량을 조절하되, 특히 심부전 또는 심부전의 위험이 있는 환자에게서 요구된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험이 높은 환자’ → 위험이 높은	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘적절한 수분공급’ → 수분공급	수액 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘종양용해증후군 (TLS)’ → 종양용해증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장독성’	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 수분공급 행위

첫 주기 투여 기간

단서해야 할 일문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 종양용해증후군 (TLS) 환자군
  - 신장독성 환자군
- 위험이 높은 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 주기 1일째 투여’ → 첫 주기 1일째	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘첫 주기의 각 용량 투여’ → 첫 주기의 각 용량	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘경구수액’	경구 수분보충액 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥내 수액주입’	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 경구수액 약
- 30 mL/kg 용량

CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
- 첫 주기 1일째 투여 시술

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 정맥내 수액주입 시술
- 250~500 mL의 적절한 정맥수액 용량

첫 주기의 각 용량 투여 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘250~500 mL을 추가로 정맥내 수액 주입’ → 정맥내 수액 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

250~500 mL을 추가로 정맥내 수액 주입 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

이후

투여 기간

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구’ → 경구 수분공급	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 수분공급’	수액 정맥 투여	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 경구 행위
- 정맥 수분공급 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기간 · 한도

이후의 치료주기 기간

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘개별 환자의 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘용적 과부하’	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전의 위험이 있’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전의 위험이 있’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

용적 과부하 상태 · 질환

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심부전 상태 · 질환
- 심부전의 위험이 있 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

수분공급량 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심부전 상태 · 질환
- 심부전의 위험이 있 상태 · 질환

판단 기준

개별 환자의 필요 상태 · 질환

•

관찰 · 검사전해질 모니터링 - 이 약을 투여하는 동안 혈청 칼륨 농도를 정기적으로 모니터링 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼륨 농도’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼륨 농도 검사

•

해야 할 일전처치 - 덱사메타손의 권장 용량으로 전처치한다. 용법주입 반응의 발생 및 중증도를 감소시키기 위해 첫 번째 주기 동안 이 약 투여의 30분에서 4시간 이전에 덱사메타손을 경구 또는 정맥투여한다. 해야 할 일이어지는 주기 동안 이러한 증상이 나타나는 경우 덱사메타손 전처치를 재개한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전처치 - 덱사메타손의 권장 용량’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전처치 - 덱사메타손의 권장 용량 용량

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 30분에서 4시간 이전 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 행위
  - 정맥투여 행위

기간 · 한도

첫 번째 주기 동안 기간

목적

SHARE 공유 성분
- 주입 반응 사건
- AND 모두
  - 발생 사건
  - 중증도를 감소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손 전처치’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

덱사메타손 전처치 약

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

기간 · 한도

이어지는 주기 동안 기간

•

해도 됨용법 – 이 약은 5% 포도당주사액 50 mL 또는 100 mL 정맥주사용 수액백(IV백)을 이용하여 투여할 수 있다. 용법이 약은 치료요법에 따라 10분 내지 30분 동안 주입한다. 용법정맥내 주입으로 투여한다(intravenous infusion). 해야 할 일정맥 주입 라인은 이 약의 투여 직전과 투여 후에 생리식염수 또는 5% 포도당주사액으로 세척하여야 한다. 금기이 약을 다른 약물들과 함께 혼합하거나 투여하지 않도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘50 mL’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘100 mL’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 수액백(IV백)’ → 정맥주사용 수액백	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당주사액’ → 포도당주사액	포도당	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 5% 포도당주사액 약
- OR 하나라도
  - 50 mL 약
  - 100 mL 약
- 정맥주사용 수액백(IV백) 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료요법’	요법		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “내지”
- 10분 기간
- 30분 동안 기간

판단 기준

치료요법 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥내 주입’	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥내 주입 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘정맥 주입 라인’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염수’	식염수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당주사액’ → 포도당주사액	포도당	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 정맥 주입 라인 시술
- OR 하나라도 “또는”
  - 생리식염수 약
  - 5% 포도당주사액 약

이후

투여 행위

투여 직전 기간

•

용법투여용량 계산 - 이 약의 투여 용량은 시작시점에서 환자의 체표면적(BSA)을 기준으로 계산한다. 해야 할 일체표면적이 2.2 m² 보다 큰 환자에게는 체표면적 2.2 m²를 기준으로 해당 용량을 계산한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시작시점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체표면적(BSA)’ → 체표면적	체표 면적		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

투여 용량 용량

어떤 경우

시작시점 상태 · 질환

판단 기준

체표면적(BSA) 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체표면적’	체표 면적		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체표면적 2.2 m²’ → 체표면적	체표 면적		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

해당 용량 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 2.2m2 “큰”
  - 체표면적 검사
- 환자 환자군

판단 기준

체표면적 2.2 m² 검사

•

해야 할 일항응고요법 - 이 약을 덱사메타손, 레날리도마이드 및 덱사메타손, 또는 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과 병용하여 투여받는 환자에게 항응고요법이 권장된다. 용법항응고요법은 환자의 기저 위험평가에 기반하여 이루어져야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레날리도마이드’	레날리도마이드	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다라투무맙(정맥내 주입)’ → 다라투무맙	다라투무맙	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손과 병용하여 투여받는 환자’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고요법’	항응고요법	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항응고요법 시술

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 덱사메타손 약
- AND 모두 “및”
  - 레날리도마이드 약
  - 덱사메타손 약
- AND 모두 “및”
  - 다라투무맙(정맥내 주입) 약
  - 덱사메타손과 병용하여 투여받는 환자 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 기저 위험평가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고요법’	항응고요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

항응고요법 행위

판단 기준

환자의 기저 위험평가 상태 · 질환

•

용법감염 예방 - 대상포진 바이러스 재활성화의 위험을 줄이기 위해 이 약 투여 시 항바이러스제를 예방적으로 투여하는 것을 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염 예방 - 대상포진 바이러스 재활성화의 위험을 줄이기’ → 대상포진 바이러스 재활성화	대상포진 바이러스 재활성화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘항바이러스제를 예방적으로 투여’ → 항바이러스제	항바이러스제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

항바이러스제를 예방적으로 투여 약

목적

감염 예방 - 대상포진 바이러스 재활성화의 위험을 줄이기 상태 · 질환

•

용법혈액투석 환자 – 혈액 투석후 이 약을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

혈액투석 상태 · 질환

이후

혈액 투석 시술

•

해야 할 일정맥 투여를 위한 재구성 및 조제방법은 사용상 주의사항의 10. 적용상의 주의를 참조한다

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘재구성’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조제방법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 투여’	Administration via intravenous route	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 재구성 시술
- 조제방법 시술

어떤 경우

정맥 투여 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 투여 주의

간장애 환자에서의 투여

투여 조절해야 할 일경증 또는 중등도의 간장애 환자에서 이 약의 용량을 25% 감량한다. 확립 안 됨중증의 간장애 환자에서는 평가되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등도의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 25% 감량 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

일어남 · 보고됨진행된 악성 종양 환자 중 정상 간기능 환자, 또는 경증(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 1 ~ 1.5×정상 상한선(ULN) 또는 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한선(ULN) 및 AST > 정상 상한선(ULN)), 중등도(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 1.5 ~ 3×정상 상한선(ULN)), 또는 중증(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 3×정상 상한선(ULN))의 간장애 환자를 대상으로 이 약의 약동학 및 안전성을 평가하였다. 농도 · 효과가 바뀜카르필조밉의 AUC는 정상 간기능 환자와 비교 시 경증 및 중등도 간장애 환자에서 약 50% 증가하였다. 확립 안 됨중증의 간장애 환자에서의 약동학 데이터는 수집되지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율중대한 이상반응은 정상 간기능 환자(3/11 또는 27%)와 비교하여 경증, 중등도, 중증 간장애 환자 통합군(22/35 또는 63%)에서 높게 나타났다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 1 ~ 1.5×정상 상한선(ULN) 또는 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한선(ULN) 및 AST > 정상 상한선(ULN))’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중등도(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 1.5 ~ 3×정상 상한선(ULN))’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 3×정상 상한선(ULN))’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘진행된 악성 종양 환자’ → 악성 종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘진행된’ stage = advanced · 속성 Associated morphology ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`
‘정상 간기능 환자’ → 정상 간기능	간 기능		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 진행된 악성 종양 환자 환자군
- AND 모두 “또는”
  - 정상 간기능 환자 환자군
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 경증(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 1 ~ 1.5×정상 상한선(ULN) 또는 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한선(ULN) 및 AST > 정상 상한선(ULN)) 시술
      - 중등도(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 1.5 ~ 3×정상 상한선(ULN)) 시술
      - 중증(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 3×정상 상한선(ULN)) 시술
    - 간장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 약동학 사건
  - 안전성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘카르필조밉’	카르필조밉		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정상 간기능 환자와 비교 시’ → 정상 간기능	간 기능		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등도 간장애 환자’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

정상 간기능 환자와 비교 시 상태 · 질환

무엇이

카르필조밉 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 50% “증가”
- AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학 데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

약동학 데이터 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘정상 간기능 환자’ → 간기능	간 기능		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경증, 중등도, 중증 간장애 환자 통합군’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증 간장애 환자’ population = hepatic_impairment · 속성 Occurrence ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

정상 간기능 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 27% “27%”
- 중대한 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

경증, 중등도, 중증 간장애 환자 통합군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 63% “63%”
- 중대한 이상반응 사건

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일기저 검사치와 관계없이, 간효소를 정기적으로 모니터링하고, 독성에 따라 용량을 조절한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저 검사치’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘간효소’	Measurement of liver enzyme		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간효소 검사

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 기저 검사치 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

독성 상태 · 질환

신장애 환자에서의 투여

해야 할 일 (부정)경증, 중등도 및 중증의 신장애 환자 또는 만성적으로 혈액투석을 받는 환자에게서 시작 용량 조절이 필요하지 않다. 일어남 · 보고됨임상 2상 시험에서 정상 신기능 환자와 경증, 중등도 또는 중증 신장애 환자, 만성적으로 혈액투석을 받는 환자를 대상으로 이 약의 약동학 및 안전성을 평가하였다. 일어남 · 보고됨또한, 정상 신기능 환자와 말기 신질환(End stage renal disease)환자에서 약동학 연구가 수행되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘중등도’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘만성적으로 혈액투석을 받는 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성적’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `302497006` \|혈액 투석\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

시작 용량 조절 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 상태 · 질환
- 중증의 신장애 환자 상태 · 질환
- 만성적으로 혈액투석을 받는 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 신기능 환자’ → 정상 신기능	Normal renal function		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘경증, 중등도 또는 중증 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘만성적으로 혈액투석을 받는 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성적’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `302497006` \|혈액 투석\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “와”
- 정상 신기능 환자 환자군
- 경증, 중등도 또는 중증 신장애 환자 환자군
- 만성적으로 혈액투석을 받는 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 약동학 사건
  - 안전성 사건

근거

임상 2상 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 신기능 환자’ → 정상 신기능	Normal renal function		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘말기 신질환(End stage renal disease)환자’ → 말기 신질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 정상 신기능 환자 환자군
- 말기 신질환(End stage renal disease)환자 환자군

무슨 일

약동학 연구 시술

보이지 않음이러한 임상시험에서 이 약의 약동학없음은 투석 환자를 포함하여 베이스라인 신장애 상태에서 영향을 받지 않았다. 투여 조절용법이 약 농도의 투석 청소율에 대한 연구는 진행된 바 없으므로 이 약의 투여는 혈액투석 이후에 이루어져야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘베이스라인 신장애 상태’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 베이스라인 신장애 상태 상태 · 질환
- 투석 환자 상태 · 질환

무슨 일

약동학 검사

근거

이러한 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘농도의 투석 청소율에 대한 연구’ → 투석 청소율	투석 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

혈액투석 시술

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 농도의 투석 청소율에 대한 연구 검사

상호작용 주의

1.1) 다발성골수종 환자에 대한 이 약의 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법에서 안전성

일어남 · 보고됨이 약의 안전성은 재발성 다발성골수종환자를 대상으로 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법 (KRd)에 대한 공개, 무작위배정 임상시험(Study 1)에서 평가되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율개시된 치료주기에 대한 중앙값은 KRd군에서 22주기, Rd군에서 14주기였다. 상세정보는 12. 전문가를 위한 정보 2.1 항을 참조한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘재발성 다발성골수종환자’ → 재발성 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱사메타손과의 병용요법 (KRd)’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

재발성 다발성골수종환자 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 레날리도마이드 약
- 덱사메타손과의 병용요법 (KRd) 약

무슨 일

안전성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 공개 시술
  - 무작위배정 시술
- 임상시험(Study 1) 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘KRd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Rd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 22주기 “22주기”
- 개시된 치료주기에 대한 중앙값 횟수

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Rd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 14주기 “14주기”
- 개시된 치료주기에 대한 중앙값 횟수

빈도 · 비율빈도 · 비율마지막 투여 30일 이내에 이상반응으로 인한 사망은 KRd군에서 392명 중 45명 (12%), Rd군에서 389명 중 42명 (11%)으로 발생하였다. 빈도 · 비율두 치료군 (KRd군 대비 Rd군)에서 발생한 가장 흔한 사망원인(%)으로는 감염 (12명 [3%] 대비 11명 [3%]), 심장관련 (10명 [3%] 대비 9명 [2%]), 그 밖의 이상반응 (23명 [6%] 대비 22명 [6%]) 으로 나타났다. 빈도 · 비율빈도 · 비율중대한 이상반응은 KRd군의 65% 환자에서, Rd군의 57% 환자에서 보고되었다. 빈도 · 비율Rd군과 비교하여 KRd군에서 보고된 가장 흔한 중대한 이상반응은 폐렴 (17% 대비 13%), 기도 감염 (4% 대비 2%), 발열 (4% 대비 3%), 폐색전증 (3% 대비 2%)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이상반응으로 인해 투약이 중단된 경우는 KRd군에서 33%, Rd군에서 30%이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이 약의 투약 중단을 가져온 이상반응은 12%의 환자에서 발생하였으며 가장 흔한 이상반응은 폐렴 (1%), 심근경색 (0.8%) 및 상기도감염 (0.8%)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율심부전 이상반응의 발생률은 KRd군에서 7% 대비 Rd군에서 4%이었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘KRd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Rd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd군 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30일 “이내”
- 마지막 투여 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12% “(12%)”
- 사망 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Rd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11% “(11%)”
- 사망 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장관련’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘그 밖의 이상반응’ → 밖의 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가장 흔한 사망원인’ → 사망원인	사망 원인		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘흔한’ frequency = common
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

두 치료군 (KRd군 대비 Rd군) 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “으로는”
- 가장 흔한 사망원인 사건
- 감염 사건
- 심장관련 사건
- 그 밖의 이상반응 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘KRd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘Rd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

KRd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 65% “65%”
- 중대한 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

Rd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 57% “57%”
- 중대한 이상반응 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘KRd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기도 감염’	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

KRd군 환자군

무슨 일

AND 모두
- 폐렴 사건
- 기도 감염 사건
- 발열 사건
- 폐색전증 사건

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투약이 중단’ → 투약	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘투약이 중단’ → 투약	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘KRd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Rd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 33% “33%”
- 투약이 중단 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Rd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30% “30%”
- 투약이 중단 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 투약 중단을 가져온 이상반응’ → 약의 투약 중단을 가져온 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12% “12%의”
- 이 약의 투약 중단을 가져온 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 1% “(1%)”
  - 폐렴 사건
- CMP 수치 비교 = 0.8% “(0.8%)”
  - 심근경색 사건
- CMP 수치 비교 = 0.8% “(0.8%)이었다”
  - 상기도감염 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘KRd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Rd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전 이상반응’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전 이상반응’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7% “7% 대비 Rd군”
- 심부전 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Rd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4% “4%”
- 심부전 이상반응 사건

KRd군에서 10% 이상의 비율로 발생한 첫 12주기에서의 이상반응은 표 8과 같다.

표 8. Study 1의 KRd(20/27 mg/m²요법)를 투여받은 환자에서 1~12주기에 발생한 이상반응 (10% 이상 보고)

기관계별 이상반응	KRd군 (N = 392) n (%)		Rd군 (N = 389) n (%)
기관계별 이상반응	모든 등급	Grade 3 이상	모든 등급	Grade 3 이상
혈액 및 림프계 장애
빈혈	138 (35)	53 (14)	127 (33)	47 (12)
호중구감소증	124 (32)	104 (27)	115 (30)	89 (23)
혈소판감소증	100 (26)	58 (15)	75 (19)	39 (10)
위장관 장애
설사	119 (30)	8 (2)	106 (27)	12 (3)
변비	68 (17)	0 (0)	55 (14)	1 (0)
구역	63 (16)	1 (0)	43 (11)	3 (1)
전신 및 투여부위 장애
피로	113 (29)	23 (6)	107 (28)	20 (5)
발열	93 (24)	5 (1)	64 (17)	1 (0)
말초부종	59 (15)	3 (1)	48 (12)	2 (1)
무력증	54 (14)	11 (3)	49 (13)	7 (2)
감염증
상기도감염	87 (22)	7 (2)	54 (14)	4 (1)
기관지염	55 (14)	5 (1)	40 (10)	2 (1)
바이러스성 상기도감염	55 (14)	0 (0)	44 (11)	0 (0)
폐렴^a	54 (14)	35 (9)	43 (11)	27 (7)
대사 및 영양장애
저칼륨혈증	78 (20)	22 (6)	35 (9)	12 (3)
저칼슘혈증	55 (14)	10 (3)	39 (10)	5 (1)
고혈당증	43 (11)	18 (5)	33 (9)	15 (4)
근골격계 및 결합조직 장애
근육경련	92 (24)	3 (1)	75 (19)	3 (1)
요통	41 (11)	4 (1)	54 (14)	6 (2)
신경계 장애
기타 분류되지 않는 말초신경병증^b	43 (11)	7 (2)	39 (10)	4 (1)
정신과 장애
불면증	64 (16)	6 (2)	51 (13)	8 (2)
호흡기, 흉부 및 종격 장애
기침^c	93 (24)	2 (1)	54 (14)	0 (0)
호흡곤란^d	71 (18)	8 (2)	61 (16)	6 (2)
피부 및 피하조직장애
발진	45 (12)	5 (1)	54 (14)	5 (1)
혈관계 장애
색전증 및 혈전증^e	49 (13)	16 (4)	23 (6)	9 (2)
고혈압^f	41 (11)	12 (3)	15 (4)	4 (1)

표 행 강조

빈도 · 비율Kd군에서 투여 첫 6개월에서 10% 이상 발생한 이상반응을 표 10에 나타내었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

기간 · 한도

투여 첫 6개월 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 10% “10% 이상”
- 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “표”

빈도 · 비율빈도 · 비율이 약의 첫 번째 용량 투여 후 발생한 주입 관련 반응은 KdD군에서 13% 대비 Kd군에서 1%였다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 번째 용량 투여’ → 첫 번째 용량	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입 관련 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입 관련 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

이후

첫 번째 용량 투여 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13% “13%”
- 주입 관련 반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1% “1%”
- 주입 관련 반응 사건

일어남 · 보고됨총 466명의 환자가 KdD군에 312명, Kd군에 154명이 무작위 배정되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- KdD군 환자군
- Kd군 환자군

무슨 일

무작위 배정 시술

일어남 · 보고됨빈혈 | 138 (35) | 53 (14) | 127 (33) | 47 (12)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨호중구감소증 | 124 (32) | 104 (27) | 115 (30) | 89 (23)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호중구감소증’ 호중구감소증
KCD D70 무과립구증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
호중구감소증 사건

일어남 · 보고됨혈소판감소증 | 100 (26) | 58 (15) | 75 (19) | 39 (10)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

혈소판감소증 사건

일어남 · 보고됨설사 | 119 (30) | 8 (2) | 106 (27) | 12 (3)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨변비 | 68 (17) | 0 (0) | 55 (14) | 1 (0)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨구역 | 63 (16) | 1 (0) | 43 (11) | 3 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨피로 | 113 (29) | 23 (6) | 107 (28) | 20 (5)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨발열 | 93 (24) | 5 (1) | 64 (17) | 1 (0)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨말초부종 | 59 (15) | 3 (1) | 48 (12) | 2 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘말초부종’ 말초 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
말초부종 사건
일어남 · 보고됨무력증 | 54 (14) | 11 (3) | 49 (13) | 7 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
무력증 사건

일어남 · 보고됨기관지염 | 55 (14) | 5 (1) | 40 (10) | 2 (1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기관지염 사건

일어남 · 보고됨폐렴ᵃ | 54 (14) | 35 (9) | 43 (11) | 27 (7)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴ᵃ’ → 폐렴	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

폐렴ᵃ 사건

일어남 · 보고됨저칼륨혈증 | 78 (20) | 22 (6) | 35 (9) | 12 (3)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘저칼륨혈증’ 저칼륨 혈증
KCD E87.6 저칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
저칼륨혈증 사건
일어남 · 보고됨저칼슘혈증 | 55 (14) | 10 (3) | 39 (10) | 5 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘저칼슘혈증’ 저칼슘 혈증
KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
저칼슘혈증 사건
일어남 · 보고됨고혈당증 | 43 (11) | 18 (5) | 33 (9) | 15 (4)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈당증’ 고혈당
KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
고혈당증 사건
일어남 · 보고됨근육경련 | 92 (24) | 3 (1) | 75 (19) | 3 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘근육경련’ 근육 경련
KCD R25.2 경련 및 연축
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
근육경련 사건
일어남 · 보고됨요통 | 41 (11) | 4 (1) | 54 (14) | 6 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
요통 사건

일어남 · 보고됨불면증 | 64 (16) | 6 (2) | 51 (13) | 8 (2)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨기침ᶜ | 93 (24) | 2 (1) | 54 (14) | 0 (0)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
기침 사건
일어남 · 보고됨호흡곤란ᵈ | 71 (18) | 8 (2) | 61 (16) | 6 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란ᵈ’ → 호흡곤란 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
호흡곤란ᵈ 사건
일어남 · 보고됨발진 | 45 (12) | 5 (1) | 54 (14) | 5 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
발진 사건
일어남 · 보고됨고혈압ᶠ | 41 (11) | 12 (3) | 15 (4) | 4 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압ᶠ’ → 고혈압 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
고혈압ᶠ 사건

KRd = 이 약 및 레날리도마이드 및 덱사메타손; Rd = 레날리도마이드 및 덱사메타손

^a 폐렴은 폐렴과 기관지폐렴

뜻 풀이ᵇ 말초신경병증은 말초신경병증, 말초 감각 신경병증, 말초 운동 신경병증을 포함

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초 감각 신경병증’	말초 감각 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · G62.0 약물유발 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초 운동 신경병증’	말초 운동 신경병증	KCD G62.8 기타 명시된 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “을”
- 말초신경병증 사건
- 말초신경병증 사건
- 말초 감각 신경병증 사건
- 말초 운동 신경병증 사건

뜻 풀이ᶜ 기침은 기침, 젖은 기침 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ᶜ 기침’ → 기침	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖은 기침’	젖은 기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- ᶜ 기침 사건
- 기침 사건
- 젖은 기침 사건

뜻 풀이ᵈ 호흡곤란은 호흡곤란, 운동성 호흡곤란 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운동성 호흡곤란’	운동성 호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 호흡곤란 사건
- 호흡곤란 사건
- 운동성 호흡곤란 사건

뜻 풀이ᵉ 정맥 색전증 및 혈전성 반응은 심부 정맥혈전증, 폐색전증, 표재성 혈전성 정맥염, 혈전성 정맥염, 사지정맥혈전증 및 혈전후 증후군, 정맥혈전증을 포함

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 색전증’	정맥 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈전성 반응’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심부 정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘표재성 혈전성 정맥염’ → 혈전성 정맥염	혈전 정맥염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염 · I80.8 기타 부위의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈전성 정맥염’	혈전 정맥염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염 · I80.8 기타 부위의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사지정맥혈전증’	정맥 혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈전후 증후군’	정맥염후 증후군	KCD I87.0 혈전후증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정맥혈전증’	정맥 혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- AND 모두 “및”
  - 정맥 색전증 사건
  - 혈전성 반응 사건
- 심부 정맥혈전증 사건
- 폐색전증 사건
- 표재성 혈전성 정맥염 사건
- 혈전성 정맥염 사건
- 사지정맥혈전증 사건
- 혈전후 증후군 사건
- 정맥혈전증 사건

뜻 풀이ᶠ 고혈압은 고혈압, 고혈압위기를 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압위기’	고혈압 위기		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 고혈압 상태 · 질환
- 고혈압 상태 · 질환
- 고혈압위기 상태 · 질환

빈도 · 비율12주기 이상 투여 받은 KRd군 환자는 274명 (70%) 이었다. 보이지 않음이후 치료주기에서 나타난 임상적으로 관련된 새로운 이상반응없음은 없었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 받은 KRd군 환자’ → KRd군	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 12주기 “12주기 이상”
- 투여 받은 KRd군 환자 환자군

무슨 일

274명 (70%) 횟수

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료주기에서 나타난 임상적으로 관련된 새로운 이상반응’ → 새로운 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

치료주기에서 나타난 임상적으로 관련된 새로운 이상반응 사건

10% 미만으로 발생한 이상반응

•

혈액 및 림프계 장애: 일어남 · 보고됨열성 호중구감소증, 림프구감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열성 호중구감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘림프구감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 열성 호중구감소증 사건
- 림프구감소증 사건

•

심장장애: 일어남 · 보고됨심정지, 심부전, 울혈성심부전, 심근경색, 심근허혈, 심낭삼출

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘심정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘울혈성심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근허혈’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심낭삼출’	심낭 삼출	KCD I31.3 심낭삼출액(비염증성) · I31.9 심장막의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 심정지 사건
- 심부전 사건
- 울혈성심부전 사건
- 심근경색 사건
- 심근허혈 사건
- 심낭삼출 사건

•

귀 및 미로장애: 일어남 · 보고됨난청, 이명

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘난청’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 난청 사건
- 이명 사건

•

안과장애: 백내장, 시야흐림

•

위장관장애: 일어남 · 보고됨복통, 상복부통증, 소화불량, 위장관 출혈, 치통, 급성 췌장염(췌장염 및 급성 췌장염 포함)

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상복부통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치통’	치통	KCD K08.80 치통 NOS · K08.8 치아 및 지지구조의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 복통 사건
- 상복부통증 사건
- 소화불량 사건
- 위장관 출혈 사건
- 치통 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 급성 췌장염 사건
  - 췌장염 사건
  - 급성 췌장염 사건

•

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 장애: 오한, 주입부위반응, 다장기부전, 통증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주입부위반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다장기부전’	다기관 부전	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 오한 사건
- 주입부위반응 사건
- 다장기부전 사건
- 통증 사건

•

일어남 · 보고됨감염증: clostridium difficile 대장염, 인플루엔자, 폐감염, 비염, 패혈증, 요로감염, 바이러스감염

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘clostridium difficile 대장염’	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐감염’	폐 감염	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J22 상세불명의 급성 하기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바이러스감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 감염증 사건
- clostridium difficile 대장염 사건
- 인플루엔자 사건
- 폐감염 사건
- 비염 사건
- 패혈증 사건
- 요로감염 사건
- 바이러스감염 사건

•

대사 및 영양 장애: 일어남 · 보고됨탈수, 고칼륨혈증, 고요산혈증, 저알부민혈증, 저나트륨혈증, 종양용해증후군

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저알부민혈증’	저알부민 혈증	KCD E88.0 달리 분류되지 않은 혈장-단백질대사의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저나트륨혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양용해증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 탈수 사건
- 고칼륨혈증 사건
- 고요산혈증 사건
- 저알부민혈증 사건
- 저나트륨혈증 사건
- 종양용해증후군 사건

•

근골격 및 결합조직 장애: 근육약화, 근육통

•

신경계이상: 일어남 · 보고됨감각저하, 두개내출혈, 감각이상

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두개내출혈’	두개내 출혈	KCD I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) · I62 기타 비외상성 두개내출혈 · I61.9 상세불명의 뇌내출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 감각저하 사건
- 두개내출혈 사건
- 감각이상 사건

•

정신과 장애: 불안, 섬망

•

신장 및 비뇨계 장애: 신부전, 급성신부전, 신장애

•

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애: 발성장애, 비출혈, 인두통증, 폐색전증, 폐부종, 폐출혈

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘발성장애’	발성 장애	KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인두통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐출혈’	폐출혈	KCD R04.8 기타 기도부위의 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 발성장애 사건
- 비출혈 사건
- 인두통증 사건
- 폐색전증 사건
- 폐부종 사건
- 폐출혈 사건

•

피부 및 피하조직 장애: 홍반, 다한증, 가려움증

•

혈관계 장애: 일어남 · 보고됨심부정맥혈전증, 출혈, 저혈압

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 심부정맥혈전증 사건
- 출혈 사건
- 저혈압 사건

빈도 · 비율1~12주기 동안 발생한 3 등급 이상의 이상반응에서 두 치료군 사이에 실질적인 차이 (2% 이상)는 호중구감소증, 혈소판감소증, 저칼륨혈증, 및 저인산혈증이었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저인산혈증’	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

두 치료군 사이 환자군

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1 “1~12”
  - 주기 기간
- CMP 수치 비교 <= 12 “1~12”
  - 주기 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호중구감소증 사건
- 혈소판감소증 사건
- 저칼륨혈증 사건
- 저인산혈증 사건

임상검사치 이상

빈도 · 비율병용요법으로 투여받은 KRd군 환자 중 10% 이상에서 보고된 3~4등급 임상검사치 이상은 표 9에 나타내었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용요법으로 투여받은 KRd군 환자’ → KRd군	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘3~4등급 임상검사치 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

병용요법으로 투여받은 KRd군 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 10% “10% 이상”
- 3~4등급 임상검사치 이상 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “표”

표 9. Study 1의 KRd(20/27 mg/m²요법)를 투여받은 환자에서1~12주기의 Grade 3~4 임상검사치 이상 (10% 이상 보고)

임상검사치 이상	KRd (N = 392) n (%)	Rd (N = 389) n (%)
림프구감소	182 (46)	119 (31)
절대호중구수 감소	152 (39)	141 (36)
인 감소	122 (31)	106 (27)
혈소판감소	101 (26)	59 (15)
총 백혈구수 감소	97 (25)	71 (18)
헤모글로빈감소	58 (15)	68 (18)
혈당 증가	53 (14)	30 (8)
칼륨 감소	41 (11)	23 (6)

표 행 강조

일어남 · 보고됨이 약 20/70 mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)의 안전성은 Study 5에서 평가되었다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 20’ → 약 20	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘70’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Study 5’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)’ → 다라투무맙	다라투무맙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 20 약
  - 70 약
- mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD) 약

무슨 일

안전성 사건

근거

Study 5 시술

일어남 · 보고됨림프구감소 | 182 (46) | 119 (31)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘림프구감소’ 림프구 감소
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
림프구감소 사건
일어남 · 보고됨환자들은 이 약을 중앙기간(median duration) 66주 동안 투여받았다.
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
환자들 환자군
기간 · 한도
CMP 수치 비교 = 66주 “동안”
중앙기간 기간
무슨 일
투여 시술
일어남 · 보고됨절대호중구수 감소 | 152 (39) | 141 (36)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘절대호중구수 감소’ 호중구감소증
KCD D70 무과립구증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
절대호중구수 감소 검사
일어남 · 보고됨반응을 보인 환자수 | 69
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘반응을 보인 환자수’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
반응을 보인 환자수 사건
빈도 · 비율인 감소 | 122 (31) | 106 (27)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘인 감소’ 저인산 혈증
KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
인 감소 검사

일어남 · 보고됨혈소판감소 | 101 (26) | 59 (15)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

혈소판감소 검사

일어남 · 보고됨총 백혈구수 감소 | 97 (25) | 71 (18)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘총 백혈구수 감소’ 백혈구 수 감소
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
총 백혈구수 감소 검사

일어남 · 보고됨엄격한 완전반응(sCR) | 18 (21)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엄격한 완전반응(sCR)’ → 엄격한 완전반응	엄격한 완전반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

엄격한 완전반응(sCR) 사건

일어남 · 보고됨헤모글로빈감소 | 58 (15) | 68 (18)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

헤모글로빈감소 검사

빈도 · 비율완전반응(CR) | 12 (14)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘완전반응(CR)’ → 완전반응 완전 관해
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
CMP 수치 비교 = 12 “12”
완전반응(CR) 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율혈당 증가 | 53 (14) | 30 (8)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당 증가’	혈당 상승	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈당 증가’	혈당 상승	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 53 “53”
- 혈당 증가 사건

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30 “30”
- 혈당 증가 사건

일어남 · 보고됨매우 좋은 부분반응(VGPR) | 28 (33)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 좋은 부분반응(VGPR)’ → 매우 좋은 부분반응	매우 좋은 부분 관해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

매우 좋은 부분반응(VGPR) 사건

일어남 · 보고됨칼륨 감소 | 41 (11) | 23 (6)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨 감소’	혈청칼륨치 저하	KCD E87.6 저칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

칼륨 감소 검사

KRd = 이 약 및 레날리도마이드 및 덱사메타손; Rd = 레날리도마이드 및 덱사메타손

1.2) 다발성골수종 환자에 대한 덱사메타손과 이 약의 병용요법에서 안전성

일어남 · 보고됨덱사메타손과 이 약의 병용요법에서 이 약의 안전성이 재발성 다발성골수종 환자를 대상으로 2건의 공개, 무작위 임상시험에서 평가되었다(Study 2 및 Study 3). 상세정보는 12. 전문가를 위한 정보 2.2 항을 참조한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손과 이 약의 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘재발성 다발성골수종 환자’ → 재발성 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

재발성 다발성골수종 환자 환자군

무엇이

덱사메타손과 이 약의 병용요법 약

무슨 일

안전성 사건

근거

2건의 공개, 무작위 임상시험 시술

Study 2

일어남 · 보고됨이 약 20/56 mg/m² 주 2회와 덱사메타손과의 병용요법(Kd)의 안전성은 Study 2에서 평가되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율환자들이 투여 받은 중앙기간(median duration)은 이 약/덱사메타손(Kd)군에서 48주 및 보르테조밉/덱사메타손(Vd) 군에서 27주이었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Study 2’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 20/56 mg/m² 주 2회와 덱사메타손과의 병용요법(Kd)’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약 20/56 mg/m² 주 2회와 덱사메타손과의 병용요법(Kd) 약

무슨 일

안전성 사건

근거

Study 2 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보르테조밉/덱사메타손(Vd) 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약/덱사메타손(Kd)군’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약/덱사메타손(Kd)군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 48주 “48주”
- 투여 받은 중앙기간 기간

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

보르테조밉/덱사메타손(Vd) 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 27주 “27주”
- 투여 받은 중앙기간 기간

빈도 · 비율빈도 · 비율최종 투여 후 30일 이내에 이상반응으로 인한 사망이 Kd군에서 32/463 (7%), Vd 군에서 21/456 (5%) 발생하였다. 빈도 · 비율양쪽 군(Kd군 대비 Vd군)의 환자에서 발생한 사망의 원인은 심장관련 4 (1%) 대비 5 (1%), 감염 8 (2%) 대비 8 (2%), 질병 진행 7 (2%) 대비 4 (1%), 폐 3 (1%) 대비 2 (< 1%), 신장 1 (< 1%) 대비 0 (0%) 및 기타 이상반응 9 (2%) 대비 2 (< 1%)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율중대한 이상반응은 Kd군에서 59%, Vd군에서 40%로 보고되었다. 빈도 · 비율양 쪽 군에서 폐렴이 가장 흔하게 보고된 중대한 이상반응이었다(8% 대비 9%). 빈도 · 비율빈도 · 비율이상반응으로 인한 중단은 Kd 군에서 29%, Vd군에서 26%이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율중단하게 된 가장 흔한 이상반응은 Kd군에서 심부전(n = 8, 2%)이며 Vd군에서는 말초 신경병증(n = 22, 5%)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율심부전 이상반응의 발생률은 Kd군에서 11% 대비 Vd군에서 3%이었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

이후

최종 투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30일 “이내”
- 일 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7% “(7%)”
- 사망 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5% “(5%)”
- 사망 사건

개념 임상 8 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘양쪽 군(Kd군 대비 Vd군)의 환자’ → 양쪽 군(Kd군 대비 Vd군)의	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심장관련’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망의 원인’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘질병 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장’	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기타 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

양쪽 군(Kd군 대비 Vd군)의 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함
- 사망의 원인 사건
- 심장관련 사건
- 감염 사건
- 질병 진행 사건
- 폐 사건
- 신장 사건
- 기타 이상반응 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘Vd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 59% “59%”
- 중대한 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

Vd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 40% “40%”
- 중대한 이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘양 쪽 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

양 쪽 군 환자군

무슨 일

폐렴 사건

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 29% “29%”
- 중단 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 26% “26%”
- 중단 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말초 신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2% “(n = 8, 2%)”
- 심부전 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5% “5%”
- 말초 신경병증 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전 이상반응’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전 이상반응’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11% “11% 대비 Vd군”
- 심부전 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3% “3%”
- 심부전 이상반응 사건

빈도 · 비율Kd군에서 투여 첫 6개월에서 10% 이상 발생한 이상반응을 표 10에 나타내었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

기간 · 한도

투여 첫 6개월 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 10% “10% 이상”
- 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “표”

표 10. Study 2의 Kd(20/56 mg/m²요법)를 투여받은 환자에서 1~6개월에 발생한 이상반응 (10% 이상 보고)

기관계별 이상반응	Kd (N = 463) n (%)			Vd (N = 456) n (%)
기관계별 이상반응	모든 등급	Grade 3 이상		모든 등급	Grade 3 이상
혈액 및 림프계 장애
빈혈	161 (35)	57 (12)	112 (25)		43 (9)
혈소판감소증^a	125 (27)	45 (10)	112 (25)		64 (14)
위장관 장애
설사	117 (25)	14 (3)	149 (33)		27 (6)
구역	70 (15)	4 (1)	68 (15)		3 (1)
변비	60 (13)	1 (0)	113 (25)		6 (1)
구토	45 (10)	5 (1)	33 (7)		3 (1)
전신 및 투여부위 장애
피로	116 (25)	14 (3)	126 (28)		25 (6)
발열	102 (22)	9 (2)	52 (11)		3 (1)
무력증	73 (16)	9 (2)	65 (14)		13 (3)
말초부종	62 (13)	3 (1)	62 (14)		3 (1)
감염증
상기도감염	67 (15)	4 (1)	55 (12)		3 (1)
기관지염	54 (12)	5 (1)	25 (6)		2 (0)
근골격계 및 결합조직 장애
근육경련	70 (15)	1 (0)	23 (5)		3 (1)
요통	64 (14)	7 (2)	61 (13)		10 (2)
신경계 장애
두통	67 (15)	4 (1)	39 (9)		2 (0)
말초신경병증^{b, c}	56 (12)	7 (2)	170 (37)		23 (5)
정신과 장애
불면증	105 (23)	5 (1)	116 (25)		10 (2)
호흡기, 흉부 및 종격 장애
호흡곤란^d	128 (28)	23 (5)	69 (15)		8 (2)
기침^e	97 (21)	0 (0)	61 (13)		2 (0)
혈관계 장애
고혈압^f	83 (18)	30 (7)	33 (7)		12 (3)

표 행 강조

일어남 · 보고됨빈혈 | 161 (35) | 57 (12) | 112 (25) | 43 (9)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨혈소판감소증ᵃ | 125 (27) | 45 (10) | 112 (25) | 64 (14)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증ᵃ’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

혈소판감소증ᵃ 사건

일어남 · 보고됨설사 | 117 (25) | 14 (3) | 149 (33) | 27 (6)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구역 | 70 (15) | 4 (1) | 68 (15) | 3 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨변비 | 60 (13) | 1 (0) | 113 (25) | 6 (1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

변비 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율구토 | 45 (10) | 5 (1) | 33 (7) | 3 (1)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 45 “45”
- 구토 사건

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 33 “|”
- 구토 사건

일어남 · 보고됨피로 | 116 (25) | 14 (3) | 126 (28) | 25 (6)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨발열 | 102 (22) | 9 (2) | 52 (11) | 3 (1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨무력증 | 73 (16) | 9 (2) | 65 (14) | 13 (3)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
무력증 사건
일어남 · 보고됨말초부종 | 62 (13) | 3 (1) | 62 (14) | 3 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘말초부종’ 말초 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
말초부종 사건

일어남 · 보고됨기관지염 | 54 (12) | 5 (1) | 25 (6) | 2 (0)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기관지염 사건

일어남 · 보고됨근육경련 | 70 (15) | 1 (0) | 23 (5) | 3 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘근육경련’ 근육 경련
KCD R25.2 경련 및 연축
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
근육경련 사건
일어남 · 보고됨요통 | 64 (14) | 7 (2) | 61 (13) | 10 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
요통 사건

일어남 · 보고됨두통 | 67 (15) | 4 (1) | 39 (9) | 2 (0)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨말초신경병증ᵇ, ᶜ | 56 (12) | 7 (2) | 170 (37) | 23 (5)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘말초신경병증’ 말초 신경 병증
KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
말초신경병증 사건

일어남 · 보고됨불면증 | 105 (23) | 5 (1) | 116 (25) | 10 (2)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨호흡곤란ᵈ | 128 (28) | 23 (5) | 69 (15) | 8 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란ᵈ’ → 호흡곤란 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
호흡곤란ᵈ 사건
일어남 · 보고됨기침ᵉ | 97 (21) | 0 (0) | 61 (13) | 2 (0)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침ᵉ’ → 기침 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
기침ᵉ 사건
일어남 · 보고됨고혈압ᶠ | 83 (18) | 30 (7) | 33 (7) | 12 (3)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압ᶠ’ → 고혈압 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
고혈압ᶠ 사건

Kd = 이 약 및 덱사메타손; Vd = 보르테조밉 및 덱사메타손

뜻 풀이ᵃ 혈소판감소증은 혈소판수 감소 및 혈소판감소증을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판수 감소’	혈소판 수 감소	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈소판감소증 사건
- 혈소판수 감소 사건
- 혈소판감소증 사건

뜻 풀이ᵇ 말초신경병증은 말초신경병증, 말초 감각 신경병증, 말초 운동 신경병증을 포함

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초 감각 신경병증’	말초 감각 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · G62.0 약물유발 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초 운동 신경병증’	말초 운동 신경병증	KCD G62.8 기타 명시된 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “을”
- 말초신경병증 사건
- 말초신경병증 사건
- 말초 감각 신경병증 사건
- 말초 운동 신경병증 사건

^c 임상 연구 참조 (12, 2.2항 참조)

뜻 풀이ᵈ 호흡곤란은 호흡곤란, 운동성 호흡곤란을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운동성 호흡곤란’	운동성 호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 호흡곤란 사건
- 호흡곤란 사건
- 운동성 호흡곤란 사건

뜻 풀이ᵉ 기침은 기침, 젖은 기침을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖은 기침’	젖은 기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기침 사건
- 기침 사건
- 젖은 기침 사건

뜻 풀이ᶠ 고혈압은 고혈압, 고혈압위기, 고혈압성 응급증을 포함

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압위기’	고혈압 위기		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압성 응급증’	응급성고혈압		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 고혈압 사건
- 고혈압 사건
- 고혈압위기 사건
- 고혈압성 응급증 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율2등급 이상의 말초 신경병증은 Kd 군에서 7% (95% CI: 5, 9), Vd 군에서 35% (95% CI: 31, 39) 발생하였다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘2등급 이상의 말초 신경병증’ → 말초 신경병증	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2등급 이상의 말초 신경병증’ → 말초 신경병증	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7% “7%”
- 2등급 이상의 말초 신경병증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 35% “35%”
- 2등급 이상의 말초 신경병증 사건

10% 미만으로 발생한 이상반응

•

혈액 및 림프계 장애: 일어남 · 보고됨열성 호중구감소증, 백혈구감소증, 림프구감소증, 호중구감소증, 혈전성 미세혈관병증, 혈전성 혈소판감소성 자반증

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘열성 호중구감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘림프구감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈전성 미세혈관병증’	혈전성 미세혈관병증	KCD M31.1 혈전성 미세혈관병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈전성 혈소판감소성 자반증’	혈전성혈소판감소성자반증	KCD M31.1 혈전성 미세혈관병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 열성 호중구감소증 사건
- 백혈구감소증 사건
- 림프구감소증 사건
- 호중구감소증 사건
- 혈전성 미세혈관병증 사건
- 혈전성 혈소판감소성 자반증 사건

•

심장장애: 일어남 · 보고됨심방세동, 심정지, 심부전, 울혈성심부전, 심근경색, 심근허혈, 심계항진, 빈맥

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘울혈성심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근허혈’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 심방세동 사건
- 심정지 사건
- 심부전 사건
- 울혈성심부전 사건
- 심근경색 사건
- 심근허혈 사건
- 심계항진 사건
- 빈맥 사건

•

귀 및 미로장애: 이명

•

안과장애: 백내장, 시야흐림

•

위장관장애: 일어남 · 보고됨복통, 상복부통증, 소화불량, 위장관 출혈, 치통, 급성 췌장염(췌장염 및 급성 췌장염 포함)

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상복부통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치통’	치통	KCD K08.80 치통 NOS · K08.8 치아 및 지지구조의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 복통 사건
- 상복부통증 사건
- 소화불량 사건
- 위장관 출혈 사건
- 치통 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 급성 췌장염 사건
  - 췌장염 사건
  - 급성 췌장염 사건

•

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 장애: 흉통, 오한, 인플루엔자 유사 질환, 주입부위반응(감염, 통증 및 홍반 포함), 권태감, 통증

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인플루엔자 유사 질환’	독감-유사 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입부위반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 흉통 사건
- 오한 사건
- 인플루엔자 유사 질환 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 주입부위반응 사건
  - 감염 사건
  - 통증 사건
  - 홍반 사건
- 권태감 사건
- 통증 사건

•

간담도장애: 일어남 · 보고됨담즙정체, 간부전, 고빌리루빈혈증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고빌리루빈혈증’	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 담즙정체 사건
- 간부전 사건
- 고빌리루빈혈증 사건

•

면역계 장애: 일어남 · 보고됨약물 과민반응

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 과민반응’	약물로 인한 알레르기 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

약물 과민반응 사건

•

일어남 · 보고됨감염증: 기관지 폐렴, 위장염, 인플루엔자, 폐감염, 비인두염, 폐렴, 비염, 패혈증, 요로감염, 바이러스감염

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기관지 폐렴’	기관지 폐렴	KCD J18.0 상세불명의 기관지폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐감염’	폐 감염	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J22 상세불명의 급성 하기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바이러스감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 감염증 사건
- 기관지 폐렴 사건
- 위장염 사건
- 인플루엔자 사건
- 폐감염 사건
- 비인두염 사건
- 폐렴 사건
- 비염 사건
- 패혈증 사건
- 요로감염 사건
- 바이러스감염 사건

•

대사 및 영양 장애: 일어남 · 보고됨식욕감소, 탈수, 고칼슘혈증, 고칼륨혈증, 고요산혈증, 저알부민혈증, 저칼슘혈증, 저마그네슘혈증, 저나트륨혈증, 저인산혈증, 종양용해증후군

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고칼슘혈증’	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저알부민혈증’	저알부민 혈증	KCD E88.0 달리 분류되지 않은 혈장-단백질대사의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저나트륨혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저인산혈증’	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양용해증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 식욕감소 사건
- 탈수 사건
- 고칼슘혈증 사건
- 고칼륨혈증 사건
- 고요산혈증 사건
- 저알부민혈증 사건
- 저칼슘혈증 사건
- 저마그네슘혈증 사건
- 저나트륨혈증 사건
- 저인산혈증 사건
- 종양용해증후군 사건

•

근골격계 및 결합조직 장애: 일어남 · 보고됨근육약화, 근골격성 흉통, 근골격성 통증, 근육통

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근골격성 흉통’	Musculoskeletal chest pain	KCD R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근골격성 통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 근육약화 사건
- 근골격성 흉통 사건
- 근골격성 통증 사건
- 근육통 사건

•

신경계 장애: 일어남 · 보고됨뇌혈관사고, 현기증, 감각저하, 감각이상, 가역성 후두부 뇌병증 증후군(PRES)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌혈관사고’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가역성 후두부 뇌병증 증후군(PRES)’ → 가역성 후두부 뇌병증 증후군	가역적 후뇌 병증 증후군	KCD G93.4 상세불명의 뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 뇌혈관사고 사건
- 현기증 사건
- 감각저하 사건
- 감각이상 사건
- 가역성 후두부 뇌병증 증후군(PRES) 사건

•

정신과 장애: 불안

•

신장 및 비뇨계 장애: 신부전, 급성신부전, 신장애

•

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애: 급성호흡곤란증후군, 발성장애, 비출혈, 간질성 폐질환, 인두통증, 폐렴, 폐색전증, 폐부종, 폐고혈압, 천명

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성호흡곤란증후군’	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘발성장애’	발성 장애	KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인두통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐고혈압’	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천명’	천명	KCD R06.2 쌕쌕거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 급성호흡곤란증후군 사건
- 발성장애 사건
- 비출혈 사건
- 간질성 폐질환 사건
- 인두통증 사건
- 폐렴 사건
- 폐색전증 사건
- 폐부종 사건
- 폐고혈압 사건
- 천명 사건

•

피부 및 피하조직 장애: 일어남 · 보고됨홍반, 다한증, 가려움증, 발진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 홍반 사건
- 다한증 사건
- 가려움증 사건
- 발진 사건

•

혈관계 장애: 일어남 · 보고됨심부정맥혈전증, 홍조, 저혈압

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 심부정맥혈전증 사건
- 홍조 사건
- 저혈압 사건

임상검사치 이상

빈도 · 비율Kd군에서 10% 이상에서 보고된 3~4등급 임상검사치 이상은 표 11에 나타내었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘3~4등급 임상검사치 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 10% “10% 이상”
- 3~4등급 임상검사치 이상 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “표”

표 11. Study 2의 Kd(20/56 mg/m²요법)를 투여받은 환자에서 1~6개월의 Grade 3~4 임상검사치 이상 (10% 이상 보고)

임상검사치 이상	Kd (N = 463) n (%)	Vd (N = 456) n (%)
림프구감소	249 (54)	180 (40)
요산증가	244 (53)	198 (43)
헤모글로빈감소	79 (17)	68 (15)
혈소판감소	85 (18)	77 (17)
인 감소	74 (16)	61 (13)
크레아티닌 청소율^a 감소	65 (14)	49 (11)
칼륨증가	55 (12)	21 (5)

표 행 강조

빈도 · 비율KdD군에서 15% 이상 발생한 이상반응을 표 14에 나타내었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 15% “15% 이상”
- 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “을”

일어남 · 보고됨림프구감소 | 249 (54) | 180 (40)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘림프구감소’ 림프구 감소
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
림프구감소 검사

일어남 · 보고됨요산증가 | 244 (53) | 198 (43)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요산증가’	요산 상승	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

요산증가 검사

일어남 · 보고됨헤모글로빈감소 | 79 (17) | 68 (15)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

헤모글로빈감소 사건

일어남 · 보고됨혈소판감소 | 85 (18) | 77 (17)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

혈소판감소 검사

일어남 · 보고됨인 감소 | 74 (16) | 61 (13)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘인 감소’ 저인산 혈증
KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
인 감소 검사

빈도 · 비율빈도 · 비율칼륨증가 | 55 (12) | 21 (5)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨증가’	혈청 칼륨 증가	KCD E87.5 고칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼륨증가’	혈청 칼륨 증가	KCD E87.5 고칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 55 “55”
- 칼륨증가 검사

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 21 “21”
- 칼륨증가 검사

Kd = 이 약 및 덱사메타손; Vd = 보르테조밉 및 덱사메타손

^a Cockcroft‑Gault 공식을 이용하여 계산

Study 3

일어남 · 보고됨이 약과 덱사메타손 병용요법의 안전성은 Study 3에서 평가되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율환자들이 투여받은 중앙기간(median duration)은 Kd 20/70 mg/m² 주 1회군에서 38주 및 Kd 20/27 mg/m² 주 2회군에서 29.1주였다. 빈도 · 비율주 1회 Kd 20/70 mg/m² 요법의 안전성 프로파일은 주 2회 Kd 20/27 mg/m² 요법과 유사하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Study 3’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 덱사메타손 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 덱사메타손 병용요법 약

무슨 일

안전성 사건

근거

Study 3 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd 20/70 mg/m² 주 1회군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd 20/27 mg/m² 주 2회군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 20/70 mg/m² 주 1회군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 38주 “38주”
- 중앙기간 기간

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 20/27 mg/m² 주 2회군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 29.1주 “29.1주”
- 중앙기간 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 프로파일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주 1회 Kd 20/70 mg/m² 요법’ → Kd	Kd 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

주 1회 Kd 20/70 mg/m² 요법 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 주 2회 Kd 20/27 mg/m² 요법 “유사”
- 안전성 프로파일 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율마지막 투여 후 30일 이내에 이상반응으로 인한 사망이 Kd 20/70 mg/m²군에서 22/238 (9%), Kd 20/27 mg/m²군에서 18/235 (8%) 발생하였다. 빈도 · 비율두 시험군(주 1회 Kd 20/70 mg/m² 대비 주 2회 Kd 20/27 mg/m²)의 환자에서 가장 흔히 발생한 치명적 이상반응은 패혈증 2 (< 1%) 대비 2 (< 1%), 패혈성 쇼크 2 (< 1%) 대비 1 (< 1%), 감염 2 (< 1%) 대비 0 (0%)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율중대한 이상반응은 Kd 20/70 mg/m²군에서 43%, Kd 20/27 mg/m²군에서 41%로 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율양쪽 군에서 폐렴이 가장 흔하게 보고된 중대한 이상반응이었다(8% 대비 7%).

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘마지막 투여’ → 마지막	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd 20/70 mg/m²군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd 20/27 mg/m²군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 20/70 mg/m²군 환자군

이후

마지막 투여 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30일 “이내”
- 30일 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9% “(9%)”
- 사망 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 20/27 mg/m²군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8% “(8%)”
- 사망 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘패혈증 2 (< 1%) 대비 2 (< 1%)’ → 패혈증	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈성 쇼크 2 (< 1%) 대비 1 (< 1%)’ → 패혈성 쇼크	패혈 쇼크	KCD R57.2 패혈성 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감염 2 (< 1%) 대비 0 (0%)이었다’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

두 시험군(주 1회 Kd 20/70 mg/m² 대비 주 2회 Kd 20/27 mg/m²)의 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 패혈증 2 (< 1%) 대비 2 (< 1%) 사건
- 패혈성 쇼크 2 (< 1%) 대비 1 (< 1%) 사건
- 감염 2 (< 1%) 대비 0 (0%)이었다 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd 20/70 mg/m²군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘Kd 20/27 mg/m²군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

Kd 20/70 mg/m²군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 43% “43%”
- 중대한 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

Kd 20/27 mg/m²군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 41% “41%”
- 중대한 이상반응 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘양쪽 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

양쪽 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8% “8% 대비”
- 폐렴 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7% “7%”
- 폐렴 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율이상반응으로 인한 중단은 Kd 20/70 mg/m²군에서 13% 대비 Kd 20/27 mg/m²군에서 12%이었다. 빈도 · 비율중단으로 이어진 가장 흔한 이상반응은 급성 신손상(2% 대비 2%)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율심부전 이상반응 발생률은 주 1회 Kd 20/70 mg/m²군에서 3.8% 대비 주 2회 Kd 20/27 mg/m²군에서 5.1%이었다.

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd 20/70 mg/m²군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘20/27 mg/m²군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 20/70 mg/m²군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13% “13%”
- 중단 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

20/27 mg/m²군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12% “12%”
- 중단 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 신손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

급성 신손상 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 이상반응 발생률’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전 이상반응 발생률’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주 1회 Kd 20/70 mg/m²군’ → Kd	Kd 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘2회 Kd 20/27 mg/m²군’ → Kd	Kd 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

주 1회 Kd 20/70 mg/m²군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.8% “3.8%”
- 심부전 이상반응 발생률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

2회 Kd 20/27 mg/m²군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.1% “5.1%”
- 심부전 이상반응 발생률 사건

빈도 · 비율어느 한쪽의 Kd군에서 10% 이상 발생한 이상반응을 표 12에 나타내었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 10% “10% 이상”
- 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “표”

표 12. Study 3의 Kd를 투여받은 환자에서의 이상반응 (어느 한쪽의Kd군에서 10% 이상 보고)

기관계별 이상반응	주 1회 Kd 20/70 mg/m² (N = 238) n (%)			주 2회 Kd 20/27 mg/m² (N = 235) n (%)
기관계별 이상반응	모든 등급	Grade 3 이상		모든 등급	Grade 3 이상
혈액 및 림프계 장애
빈혈^a	64 (27)	42 (18)	76 (32)		42 (18)
혈소판감소증^b	53 (22)	26 (11)	41 (17)		27 (12)
호중구감소증^c	30 (13)	21 (9)	27 (12)		17 (7)
위장관 장애
설사	44 (19)	2 (1)	47 (20)		3 (1)
구역	34 (14)	1 (< 1)	26 (11)		2 (1)
전신 및 투여부위 장애
발열	55 (23)	2 (1)	38 (16)		4 (2)
피로	48 (20)	11 (5)	47 (20)		5 (2)
무력증	24 (10)	3 (1)	25 (11)		2 (1)
말초부종	18 (8)	0 (0)	25 (11)		2 (1)
감염증
기도 감염^d	70 (29)	7 (3)	79 (34)		7 (3)
폐렴	28 (12)	24 (10)	20 (9)		16 (7)
기관지염	27 (11)	2 (1)	25 (11)		5 (2)
근골격계 및 결합조직 장애
요통	28 (12)	2 (1)	28 (12)		4 (2)
신경계 장애
두통	25 (11)	1 (< 1)	23 (10)		1 (< 1)
정신과 장애
불면증	35 (15)	2 (1)	47 (20)		0 (0)
호흡기, 흉부 및 종격 장애
기침^e	37 (16)	2 (1)	31 (13)		0 (0)
호흡곤란^f	28 (12)	1 (< 1)	26 (11)		2 (1)
혈관계 장애
고혈압^g	51 (21)	13 (6)	48 (20)		12 (5)

표 행 강조

뜻 풀이ᶠ 주입 관련 반응의 발생률은 KdD 투여 후 1일 이내에 발생한 주입 반응과 관련된 증상 그룹(고혈압, 발열, 발진, 근육통, 저혈압, 혈압 증가, 두드러기, 급성 신손상, 기관지경련, 안면 부종, 과민반응, 실신, 천명, 안구 소양증, 눈꺼풀 부종, 신부전, 안면 종창 포함)에 기초한다.

개념 임상 19 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘ᶠ 주입 관련 반응의 발생률’ → 주입 관련 반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘KdD 투여 후 1일 이내에 발생한 주입 반응과 관련된 증상 그룹’ → 주입 반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압 증가’	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 신손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘기관지경련’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안면 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘천명’	천명	KCD R06.2 쌕쌕거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안구 소양증’	눈 가려움	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘눈꺼풀 부종’	눈꺼풀 부종	KCD H02.8 눈꺼풀의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안면 종창’	얼굴 종창	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

ᶠ 주입 관련 반응의 발생률 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- KdD 투여 후 1일 이내에 발생한 주입 반응과 관련된 증상 그룹 사건
- 고혈압 사건
- 발열 사건
- 발진 사건
- 근육통 사건
- 저혈압 사건
- 혈압 증가 검사
- 두드러기 사건
- 급성 신손상 사건
- 기관지경련 사건
- 안면 부종 사건
- 과민반응 사건
- 실신 사건
- 천명 사건
- 안구 소양증 사건
- 눈꺼풀 부종 사건
- 신부전 사건
- 안면 종창 사건

일어남 · 보고됨빈혈ᵃ | 64 (27) | 42 (18) | 76 (32) | 42 (18)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈ᵃ’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

빈혈ᵃ 사건

일어남 · 보고됨혈소판감소증ᵇ | 53 (22) | 26 (11) | 41 (17) | 27 (12)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

혈소판감소증 사건

일어남 · 보고됨호중구감소증ᶜ | 30 (13) | 21 (9) | 27 (12) | 17 (7)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호중구감소증’ 호중구감소증
KCD D70 무과립구증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
호중구감소증 사건
일어남 · 보고됨설사 | 44 (19) | 2 (1) | 47 (20) | 3 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨발열 | 55 (23) | 2 (1) | 38 (16) | 4 (2)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨피로 | 48 (20) | 11 (5) | 47 (20) | 5 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
피로 사건
일어남 · 보고됨무력증 | 24 (10) | 3 (1) | 25 (11) | 2 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
무력증 사건
일어남 · 보고됨말초부종 | 18 (8) | 0 (0) | 25 (11) | 2 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘말초부종’ 말초 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
말초부종 사건

일어남 · 보고됨기도 감염ᵈ | 70 (29) | 7 (3) | 79 (34) | 7 (3)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도 감염’	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기도 감염 사건

일어남 · 보고됨폐렴 | 28 (12) | 24 (10) | 20 (9) | 16 (7)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

폐렴 사건

일어남 · 보고됨기관지염 | 27 (11) | 2 (1) | 25 (11) | 5 (2)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기관지염 사건

일어남 · 보고됨요통 | 28 (12) | 2 (1) | 28 (12) | 4 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
요통 사건

일어남 · 보고됨불면증 | 35 (15) | 2 (1) | 47 (20) | 0 (0)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨기침ᵉ | 37 (16) | 2 (1) | 31 (13) | 0 (0)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
기침 사건
일어남 · 보고됨고혈압ᵍ | 51 (21) | 13 (6) | 48 (20) | 12 (5)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압ᵍ’ → 고혈압 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
고혈압ᵍ 사건

Kd = 이 약 및 덱사메타손

뜻 풀이ᵃ 빈혈은 빈혈, 적혈구용적률 감소 및 헤모글로빈 감소를 포함

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘적혈구용적률 감소’	헤마토크릿 감소	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 빈혈 사건
- 빈혈 사건
- 적혈구용적률 감소 검사
- 헤모글로빈 감소 검사

뜻 풀이ᵇ 혈소판감소증은 혈소판수 감소 및 혈소판감소증을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판수 감소’	혈소판 수 감소	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈소판감소증 사건
- 혈소판수 감소 사건
- 혈소판감소증 사건

뜻 풀이ᶜ 호중구감소증은 호중구수 감소 및 호중구감소증을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호중구수 감소’	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 호중구감소증 사건
- 호중구수 감소 검사
- 호중구감소증 사건

뜻 풀이ᵈ 기도 감염은 기도 감염, 하기도감염, 상기도감염 및 바이러스성 상기도감염을 포함

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도 감염’	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기도 감염’	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘하기도감염’	하기도 감염	KCD J22 상세불명의 급성 하기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘바이러스성 상기도감염’	바이러스성 상기도 감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기도 감염 사건
- 기도 감염 사건
- 하기도감염 사건
- 상기도감염 사건
- 바이러스성 상기도감염 사건

뜻 풀이ᵉ 기침은 기침, 젖은 기침을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖은 기침’	젖은 기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기침 사건
- 기침 사건
- 젖은 기침 사건

뜻 풀이ᶠ 호흡곤란은 호흡곤란, 운동성 호흡곤란을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ᶠ 호흡곤란’ → 호흡곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운동성 호흡곤란’	운동성 호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “을”
- ᶠ 호흡곤란 사건
- 호흡곤란 사건
- 운동성 호흡곤란 사건

뜻 풀이ᵍ 고혈압은 고혈압, 고혈압위기를 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압위기’	고혈압 위기		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 고혈압 사건
- 고혈압 사건
- 고혈압위기 사건

10% 미만으로 발생한 이상반응

•

혈액 및 림프계 장애: 일어남 · 보고됨열성 호중구감소증, 백혈구감소증, 림프구감소증, 호중구감소증, 혈전성 미세혈관병증

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘열성 호중구감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘림프구감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈전성 미세혈관병증’	혈전성 미세혈관병증	KCD M31.1 혈전성 미세혈관병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 열성 호중구감소증 사건
- 백혈구감소증 사건
- 림프구감소증 사건
- 호중구감소증 사건
- 혈전성 미세혈관병증 사건

•

심장장애: 일어남 · 보고됨심방세동, 심정지, 심부전, 울혈성심부전, 심근경색, 심근허혈, 심계항진, 심낭삼출, 빈맥

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘울혈성심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근허혈’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심낭삼출’	심낭 삼출	KCD I31.3 심낭삼출액(비염증성) · I31.9 심장막의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 심방세동 사건
- 심정지 사건
- 심부전 사건
- 울혈성심부전 사건
- 심근경색 사건
- 심근허혈 사건
- 심계항진 사건
- 심낭삼출 사건
- 빈맥 사건

•

귀 및 미로장애: 이명

•

안과장애: 백내장, 시야흐림

•

위장관 장애: 일어남 · 보고됨복통, 상복부통증, 변비, 소화불량, 치통, 구토

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상복부통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치통’	치통	KCD K08.80 치통 NOS · K08.8 치아 및 지지구조의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 복통 사건
- 상복부통증 사건
- 변비 사건
- 소화불량 사건
- 치통 사건
- 구토 사건

•

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 장애: 흉통, 오한, 인플루엔자 유사 질환, 주입부위반응(염증, 통증 및 홍반 포함), 권태감, 통증

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인플루엔자 유사 질환’	독감-유사 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입부위반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 흉통 사건
- 오한 사건
- 인플루엔자 유사 질환 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 주입부위반응 사건
  - 염증 사건
  - 통증 사건
  - 홍반 사건
- 권태감 사건
- 통증 사건

•

간담도 장애: 일어남 · 보고됨담즙정체, 간부전, 고빌리루빈혈증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고빌리루빈혈증’	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 담즙정체 사건
- 간부전 사건
- 고빌리루빈혈증 사건

•

일어남 · 보고됨감염증: clostridium difficile 대장염, 위장염, 인플루엔자, 폐감염, 비인두염, 비염, 패혈증, 패혈성 쇼크, 요로감염, 바이러스감염

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘clostridium difficile 대장염’	클로스트리듐 디피실레 결장염	KCD A04.7 클로스트리듐 디피실리에 의한 장결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐감염’	폐 감염	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J22 상세불명의 급성 하기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈성 쇼크’	패혈 쇼크	KCD R57.2 패혈성 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바이러스감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 감염증 사건
- clostridium difficile 대장염 사건
- 위장염 사건
- 인플루엔자 사건
- 폐감염 사건
- 비인두염 사건
- 비염 사건
- 패혈증 사건
- 패혈성 쇼크 사건
- 요로감염 사건
- 바이러스감염 사건

•

대사 및 영양 장애: 일어남 · 보고됨식욕감소, 탈수, 고칼슘혈증, 고혈당, 고칼륨혈증, 고요산혈증, 저알부민혈증, 저칼슘혈증, 저마그네슘혈증, 저나트륨혈증, 저인산혈증, 종양용해증후군

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고칼슘혈증’	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저알부민혈증’	저알부민 혈증	KCD E88.0 달리 분류되지 않은 혈장-단백질대사의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저나트륨혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저인산혈증’	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양용해증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 식욕감소 사건
- 탈수 사건
- 고칼슘혈증 사건
- 고혈당 사건
- 고칼륨혈증 사건
- 고요산혈증 사건
- 저알부민혈증 사건
- 저칼슘혈증 사건
- 저마그네슘혈증 사건
- 저나트륨혈증 사건
- 저인산혈증 사건
- 종양용해증후군 사건

•

근골격계 및 결합조직 장애: 일어남 · 보고됨근경련, 근육약화, 근골격성 흉통, 근골격성 통증, 근육통

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘근경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격성 흉통’	Musculoskeletal chest pain	KCD R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격성 통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 근경련 사건
- 근육약화 사건
- 근골격성 흉통 사건
- 근골격성 통증 사건
- 근육통 사건

•

신경계이상: 일어남 · 보고됨뇌혈관사고, 현기증, 감각이상, 말초 신경병증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌혈관사고’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말초 신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 뇌혈관사고 사건
- 현기증 사건
- 감각이상 사건
- 말초 신경병증 사건

•

정신과 장애: 불안, 섬망

•

신장 및 비뇨계 장애: 급성 신손상, 신부전, 신기능 장애

•

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애: 급성호흡곤란증후군, 발성장애, 비출혈, 간질성 폐질환, 입인두통증, 폐렴, 폐출혈, 폐색전증, 폐고혈압, 폐부종, 천명

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성호흡곤란증후군’	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘발성장애’	발성 장애	KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입인두통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐출혈’	폐출혈	KCD R04.8 기타 기도부위의 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐고혈압’	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천명’	천명	KCD R06.2 쌕쌕거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 급성호흡곤란증후군 사건
- 발성장애 사건
- 비출혈 사건
- 간질성 폐질환 사건
- 입인두통증 사건
- 폐렴 사건
- 폐출혈 사건
- 폐색전증 사건
- 폐고혈압 사건
- 폐부종 사건
- 천명 사건

•

피부 및 피하조직 장애: 일어남 · 보고됨홍반, 다한증, 가려움증, 발진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 홍반 사건
- 다한증 사건
- 가려움증 사건
- 발진 사건

•

혈관계 장애: 일어남 · 보고됨심부정맥혈전증, 홍조, 저혈압

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 심부정맥혈전증 사건
- 홍조 사건
- 저혈압 사건

1.3) 다발성골수종 환자에 대한 이 약의 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법에서 안전성

일어남 · 보고됨다라투무맙 및 덱사메타손과 이 약의 병용요법에서 이 약의 안전성이 재발성 다발성골수종 환자를 대상으로 2건의 임상시험에서 평가되었다(Study 4 및 Study 5). 상세정보는 12 전문가를 위한 정보 2.3 항을 참조한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘Study 4’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘Study 5’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘다라투무맙’	다라투무맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱사메타손과 이 약의 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘재발성 다발성골수종 환자’ → 재발성 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

재발성 다발성골수종 환자 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 다라투무맙 약
- 덱사메타손과 이 약의 병용요법 약

무슨 일

안전성 사건

근거

AND 모두 “및”
- Study 4 시술
- Study 5 시술

Study 4

일어남 · 보고됨이 약 20/56 mg/m² 주 2회와 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)의 안전성은 Study 4에서 평가되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율환자들이 이 약을 투여받은 중앙기간(median duration)은 KdD군에서 58주, Kd군에서 40주였다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 20/56 mg/m² 주 2회’ → 약 20/56 mg/m² 주 2회	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Study 4’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘다라투무맙(정맥내 주입)’ → 다라투무맙	다라투무맙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 20/56 mg/m² 주 2회 약
- 다라투무맙(정맥내 주입) 약
- 덱사메타손 약

무슨 일

안전성 사건

근거

Study 4 시술

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘중앙기간(median duration)’ → 중앙기간(median	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중앙기간(median duration)’ → 중앙기간(median	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘KdD군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 58주 “58주”
- 중앙기간(median duration) 기간

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 40주 “40주”
- 중앙기간(median duration) 기간

빈도 · 비율빈도 · 비율중대한 이상반응은 KdD군에서 56%, Kd군에서 46%로 보고되었다. 빈도 · 비율KdD군에서 Kd군과 비교하여 가장 흔히 보고된 중대한 이상반응은 폐렴(14% 대비 9%), 발열(4.2% 대비 2.0%), 인플루엔자(3.9% 대비 1.3%), 패혈증(3.9% 대비 1.3%), 빈혈(2.3% 대비 0.7%), 기관지염(1.9% 대비 0%), 설사(1.6% 대비 0%)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율양쪽 시험 치료의 마지막 투여 후 30일 이내의 치명적 이상반응은 Kd군에서 153명 중 5%와 비교하여 KdD군에서 308명 중 10%에서 발생하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율가장 흔히 발생한 치명적 이상반응(KdD 대비 Kd)은 감염(4.5% 대비 2.6%)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이 약을 투여받은 환자에서 이상반응으로 인한 영구적 중단은 KdD군의 21% 대비 Kd군의 22%에서 발생하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이 약의 중단으로 이어지는 가장 흔한 이상반응은 KdD군에서 심부전(1.9%) 및 피로(1.9%)였고, Kd군에서 심부전(2.0%), 고혈압(2.0%) 및 급성 신손상(2.0%)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이상반응으로 인한 이 약의 일시적 중단은 KdD군의 71% 대비 Kd군의 63%에서 발생하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이상반응으로 인한 이 약의 용량 감량은 KdD군의 25% 대비 Kd군의 20%에서 발생하였다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 56% “56%”
- 중대한 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 46% “46%”
- 중대한 이상반응 사건

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 폐렴 사건
- 발열 사건
- 인플루엔자 사건
- 패혈증 사건
- 빈혈 사건
- 기관지염 사건
- 설사 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘치명적 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘치명적 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

이후

양쪽 시험 치료의 마지막 투여 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30일 “이내”
- 30일 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5% “5%”
- 치명적 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10% “10%”
- 치명적 이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.5% “4.5% 대비”
- 감염 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.6% “2.6%”
- 감염 사건

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영구적 중단’ → 중단	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘영구적’ temporal = permanent
‘영구적 중단’ → 중단	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘영구적’ temporal = permanent
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 21% “21%”
- 영구적 중단 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 22% “22%”
- 영구적 중단 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 신손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 1.9% “(1.9%)”
  - 심부전 사건
- CMP 수치 비교 = 1.9% “(1.9%)였고”
  - 피로 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 2.0% “(2.0%)”
  - 심부전 사건
- CMP 수치 비교 = 2.0% “(2.0%)”
  - 고혈압 사건
- CMP 수치 비교 = 2.0% “(2.0%)이었다”
  - 급성 신손상 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 71% “71%”
- 일시적 중단 행위
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 63% “63%”
- 일시적 중단 행위

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 25% “25% 대비 Kd군”
- 이 약의 용량 감량 행위
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 20% “20%”
- 이 약의 용량 감량 행위
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율이 약의 첫 번째 용량 투여 후 발생한 주입 관련 반응은 KdD군에서 13% 대비 Kd군에서 1%였다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 번째 용량 투여’ → 첫 번째 용량	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입 관련 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입 관련 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

이후

첫 번째 용량 투여 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13% “13%”
- 주입 관련 반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1% “1%”
- 주입 관련 반응 사건

빈도 · 비율KdD 또는 Kd군에서 15% 이상 발생한 이상반응을 표 13에 나타내었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- KdD 환자군
- Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 15% “15% 이상”
- 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “표”

표 13. Study 4의 KdD 또는 Kd(20/56 mg/m² 요법)를 투여받은 환자에서의 이상반응 (15% 이상 보고)

기관계별 이상반응	주 2회 KdD (N = 308)			주 2회 Kd (N = 153)
기관계별 이상반응	모든 등급 (%)	Grade 3 또는 4 (%)		모든 등급 (%)	Grade 3 또는 4 (%)
전신 및 투여부위 장애
주입 관련 반응^a	126 (41)	38 (12)	43 (28)		8 (5)
피로^b	98 (32)	33 (11)	43 (28)		12 (8)
발열	60 (20)	6 (2)	23 (15)		1 (1)
감염증
기도 감염^c	124 (40)^g	21 (7)	45 (29)		5 (3)
폐렴	55 (18)^g	41 (13)	19 (12)		13 (9)
기관지염	52 (17)	8 (3)	18 (12)		2 (1)
혈액 및 림프계 장애
혈소판감소증^d	115 (37)	76 (25)	46 (30)		25 (16)
빈혈^e	101 (33)	51 (17)	48 (31)		22 (14)
위장관 장애
설사	97 (32)	12 (4)	22 (14)		1 (1)
구역	56 (18)	0 (0)	20 (13)		1 (1)
혈관계 장애
고혈압	94 (31)	54 (18)	42 (28)		20 (13)
호흡기, 흉부 및 종격 장애
기침^f	63 (21)	0 (0)	32 (21)		0 (0)
호흡곤란	61 (20)	12 (4)	34 (22)		4 (3)
정신과 장애
불면증	55 (18)	12 (4)	17 (11)		3 (2)
근골격계 및 결합조직 장애
요통	50 (16)	6 (2)	15 (10)		2 (1)

표 행 강조

뜻 풀이ᵇ 말초신경병증은 말초신경병증, 말초 감각 신경병증, 말초 운동 신경병증을 포함

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초 감각 신경병증’	말초 감각 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · G62.0 약물유발 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초 운동 신경병증’	말초 운동 신경병증	KCD G62.8 기타 명시된 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “을”
- 말초신경병증 사건
- 말초신경병증 사건
- 말초 감각 신경병증 사건
- 말초 운동 신경병증 사건

일어남 · 보고됨주입 관련 반응ᵃ | 126 (41) | 38 (12) | 43 (28) | 8 (5)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입 관련 반응’ 주입 관련 반응 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
주입 관련 반응 사건
일어남 · 보고됨피로ᵇ | 98 (32) | 33 (11) | 43 (28) | 12 (8)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
피로 사건
빈도 · 비율65–74, n (%) | 164 (35) | 189 (41)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘65–74’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
65–74 환자군

일어남 · 보고됨발열 | 60 (20) | 6 (2) | 23 (15) | 1 (1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨기도 감염ᶜ | 124 (40)ᵍ | 21 (7) | 45 (29) | 5 (3)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도 감염ᶜ’ → 기도 감염	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기도 감염ᶜ 사건

일어남 · 보고됨폐렴 | 55 (18)ᵍ | 41 (13) | 19 (12) | 13 (9)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

폐렴 사건

빈도 · 비율남성 | 240 (52) | 229 (49)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘남성’ 남자
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
남성 환자군
빈도 · 비율남성 | 177 (57) | 91 (59)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘남성’ 남자
자세히
환자군
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
남성 환자군

일어남 · 보고됨기관지염 | 52 (17) | 8 (3) | 18 (12) | 2 (1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기관지염 사건

빈도 · 비율여성 | 135 (43) | 63 (41)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘여성’ 여자
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
여성 환자군
빈도 · 비율백인 | 353 (76) | 361 (78)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘백인’ Caucasian
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
백인 환자군

일어남 · 보고됨혈소판감소증ᵈ | 115 (37) | 76 (25) | 46 (30) | 25 (16)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증ᵈ’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

혈소판감소증ᵈ 사건

빈도 · 비율흑인 | 7 (2) | 9 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘흑인’ African race
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
흑인 환자군
빈도 · 비율아시안 | 46 (15) | 20 (13)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘아시안’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
아시안 환자군

일어남 · 보고됨빈혈ᵉ | 101 (33) | 51 (17) | 48 (31) | 22 (14)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

빈혈 사건

빈도 · 비율아시안 | 56 (12) | 57 (12)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘아시안’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
아시안 환자군
빈도 · 비율백인 | 243 (78) | 123 (80)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘백인’ Caucasian
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
백인 환자군
일어남 · 보고됨설사 | 97 (32) | 12 (4) | 22 (14) | 1 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨기타 | 16 (5) | 9 (6)
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
기타 사건
일어남 · 보고됨구역 | 56 (18) | 0 (0) | 20 (13) | 1 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨고혈압 | 94 (31) | 54 (18) | 42 (28) | 20 (13)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
고혈압 사건
일어남 · 보고됨기침ᶠ | 63 (21) | 0 (0) | 32 (21) | 0 (0)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침ᶠ’ → 기침 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
기침ᶠ 사건
일어남 · 보고됨호흡곤란 | 61 (20) | 12 (4) | 34 (22) | 4 (3)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
호흡곤란 사건

일어남 · 보고됨불면증 | 55 (18) | 12 (4) | 17 (11) | 3 (2)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨요통 | 50 (16) | 6 (2) | 15 (10) | 2 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
요통 사건
빈도 · 비율고위험 | 48 (15) | 26 (17)
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
고위험 환자군
빈도 · 비율고위험 | 97 (21) | 113 (24)
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
고위험 환자군
일어남 · 보고됨ISS I | 219 (47) | 212 (46)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘ISS I’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
ISS I 사건
일어남 · 보고됨III | 60 (19) | 27 (17)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘III’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
III 상태 · 질환
빈도 · 비율레날리도마이드 불응성 | 99 (32) | 55 (36)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘레날리도마이드 불응성’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
레날리도마이드 불응성 상태 · 질환
일어남 · 보고됨보르테조밉(Bortezomib) | 287 (92) | 134 (87)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘보르테조밉(Bortezomib)’ → 보르테조밉 보르테조밉
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
보르테조밉(Bortezomib) 약
빈도 · 비율레날리도마이드(Lenalidomide) | 177 (38) | 178 (38)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘레날리도마이드(Lenalidomide)’ → 레날리도마이드 레날리도마이드
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
레날리도마이드(Lenalidomide) 약
일어남 · 보고됨보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제 | 159 (34) | 168 (36)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제 사건

KdD = 이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손, Kd = 이 약 및 덱사메타손

뜻 풀이ᵃ 주입 관련 반응의 발생률은 KdD 또는 Kd 투여 후 1일 이내에 발생한 주입 반응과 관련된 증상 그룹(고혈압, 발열, 발진, 근육통, 저혈압, 혈압 증가, 두드러기, 급성 신손상, 기관지경련, 안면 부종, 과민반응, 실신, 천명, 안구 소양증, 눈꺼풀 부종, 신부전, 안면 종창 포함)에 기초한다.

개념 임상 19 · 연결 18

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD 또는 Kd 투여 후 1일 이내에 발생한 주입 반응과 관련된 증상 그룹’ → 증상 그룹	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘ᵃ 주입 관련 반응의 발생률’ → 주입 관련 반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압 증가’	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 신손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘기관지경련’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘안면 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘천명’	천명	KCD R06.2 쌕쌕거림	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘안구 소양증’	눈 가려움	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘눈꺼풀 부종’	눈꺼풀 부종	KCD H02.8 눈꺼풀의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘안면 종창’	얼굴 종창	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

ᵃ 주입 관련 반응의 발생률 사건

근거

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- KdD 또는 Kd 투여 후 1일 이내에 발생한 주입 반응과 관련된 증상 그룹 사건
- 고혈압 사건
- 발열 사건
- 발진 사건
- 근육통 사건
- 저혈압 사건
- 혈압 증가 검사
- 두드러기 사건
- 급성 신손상 사건
- 기관지경련 사건
- 안면 부종 사건
- 과민반응 사건
- 실신 사건
- 천명 사건
- 안구 소양증 사건
- 눈꺼풀 부종 사건
- 신부전 사건
- 안면 종창 사건

뜻 풀이ᵇ 피로는 피로 및 무기력증을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ᵇ 피로’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무기력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- ᵇ 피로 사건
- 피로 사건
- 무기력증 사건

뜻 풀이ᶜ 기도 감염은 기도 감염, 하기도감염, 상기도감염 및 바이러스성 상기도감염을 포함

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도 감염’	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기도 감염’	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘하기도감염’	하기도 감염	KCD J22 상세불명의 급성 하기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘바이러스성 상기도감염’	바이러스성 상기도 감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기도 감염 사건
- 기도 감염 사건
- 하기도감염 사건
- 상기도감염 사건
- 바이러스성 상기도감염 사건

뜻 풀이ᵈ 혈소판감소증은 혈소판수 감소 및 혈소판감소증을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판수 감소’	혈소판 수 감소	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈소판감소증 사건
- 혈소판수 감소 사건
- 혈소판감소증 사건

뜻 풀이ᵉ 빈혈은 빈혈, 적혈구용적률 감소 및 헤모글로빈 감소를 포함

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘적혈구용적률 감소’	헤마토크릿 감소	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 빈혈 사건
- 빈혈 사건
- 적혈구용적률 감소 검사
- 헤모글로빈 감소 검사

뜻 풀이ᶠ 기침은 젖은 기침 및 기침을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖은 기침’	젖은 기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기침 사건
- 젖은 기침 사건
- 기침 사건

^g 치명적 이상반응을 포함

15% 미만으로 발생한 이상반응

•

혈액 및 림프계 장애: 일어남 · 보고됨열성 호중구감소증, 혈전성 혈소판감소자반증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열성 호중구감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈전성 혈소판감소자반증’	혈전성혈소판감소성자반증	KCD M31.1 혈전성 미세혈관병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 열성 호중구감소증 사건
- 혈전성 혈소판감소자반증 사건

•

심장 장애: 일어남 · 보고됨심방세동, 심정지, 심부전, 심근병증, 심근경색, 심근허혈, 빈맥

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근병증’	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근허혈’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 심방세동 사건
- 심정지 사건
- 심부전 사건
- 심근병증 사건
- 심근경색 사건
- 심근허혈 사건
- 빈맥 사건

•

안과장애: 일어남 · 보고됨백내장

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

백내장 사건

•

위장관장애: 일어남 · 보고됨복통, 위장관 출혈

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 복통 사건
- 위장관 출혈 사건

•

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 장애: 흉통, 권태감

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 흉통 사건
- 권태감 사건

•

일어남 · 보고됨감염증: 위장염, 인플루엔자, 폐감염, 비인두염, 패혈증, 패혈성 쇼크, 요로감염, 바이러스감염

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐감염’	폐 감염	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J22 상세불명의 급성 하기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈성 쇼크’	패혈 쇼크	KCD R57.2 패혈성 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘바이러스감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 감염증 사건
- 위장염 사건
- 인플루엔자 사건
- 폐감염 사건
- 비인두염 사건
- 패혈증 사건
- 패혈성 쇼크 사건
- 요로감염 사건
- 바이러스감염 사건

•

실험실 검사: 일어남 · 보고됨알라닌 아미노전이효소 증가, 혈중 크레아티닌 증가, C 반응성 단백질 증가, 박출계수 감소

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘알라닌 아미노전이효소 증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 크레아티닌 증가’	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘C 반응성 단백질 증가’	CRP 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘박출계수 감소’	박출률 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 알라닌 아미노전이효소 증가 검사
- 혈중 크레아티닌 증가 검사
- C 반응성 단백질 증가 검사
- 박출계수 감소 검사

•

대사 및 영양 장애: 일어남 · 보고됨탈수, 고혈당, 고칼륨혈증, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 종양용해증후군

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저나트륨혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양용해증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 탈수 사건
- 고혈당 사건
- 고칼륨혈증 사건
- 저칼륨혈증 사건
- 저나트륨혈증 사건
- 종양용해증후군 사건

•

근골격 및 결합조직 장애: 일어남 · 보고됨사지 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사지 통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

사지 통증 사건

•

신경계이상: 일어남 · 보고됨뇌혈관사고, 두개내출혈, 가역성 후두부 뇌병증 증후군, 말초 신경병증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌혈관사고’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두개내출혈’	두개내 출혈	KCD I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) · I62 기타 비외상성 두개내출혈 · I61.9 상세불명의 뇌내출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가역성 후두부 뇌병증 증후군’	가역적 후뇌 병증 증후군	KCD G93.4 상세불명의 뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말초 신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 뇌혈관사고 사건
- 두개내출혈 사건
- 가역성 후두부 뇌병증 증후군 사건
- 말초 신경병증 사건

•

정신과 장애: 불안

•

신장 및 비뇨계 장애: 급성 신손상, 신부전, 신기능 장애

•

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애: 급성호흡부전, 비출혈, 간질성 폐질환, 폐렴, 폐색전증, 폐고혈압, 폐부종

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성호흡부전’	급성 호흡 부전	KCD J96.0 급성 호흡부전 · J96.09 급성 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐고혈압’	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 급성호흡부전 사건
- 비출혈 사건
- 간질성 폐질환 사건
- 폐렴 사건
- 폐색전증 사건
- 폐고혈압 사건
- 폐부종 사건

•

피부 및 피하조직 장애: 발진

•

혈관계 장애: 일어남 · 보고됨심부정맥혈전증, 고혈압위기

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈압위기’	고혈압 위기		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 심부정맥혈전증 사건
- 고혈압위기 사건

Study 5

일어남 · 보고됨이 약 20/70 mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)의 안전성은 Study 5에서 평가되었다. 일어남 · 보고됨환자들은 이 약을 중앙기간(median duration) 66주 동안 투여받았다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 20’ → 약 20	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘70’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Study 5’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)’ → 다라투무맙	다라투무맙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 20 약
  - 70 약
- mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD) 약

무슨 일

안전성 사건

근거

Study 5 시술

빈도 · 비율중대한 이상반응은 48%의 환자에서 보고되었다. 빈도 · 비율가장 흔히 보고된 중대한 이상반응은 폐렴(4.7%), 상기도감염(4.7%), 기저세포암종(4.7%), 인플루엔자(3.5%), 전신적 건강 악화(3.5%), 고칼슘혈증(3.5%)이었다. 빈도 · 비율시험 치료의 마지막 투여 후 30일 이내의 치명적 이상반응은 전신적 건강 악화, 폐아스페르길루스증의 이차성 다장기부전 및 질병 진행으로 사망한 환자의 3.5%에서 발생하였다. 빈도 · 비율이 약의 중단은 19%의 환자에서 발생하였다. 빈도 · 비율중단으로 이어진 가장 흔한 이상반응은 무기력증(2%)이었다. 빈도 · 비율이상반응으로 인한 이 약의 일시적 중단은 77%의 환자에서 발생하였다. 빈도 · 비율이상반응으로 인한 이 약의 용량 감량은 KdD군 환자의 31%에서 발생하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 48% “48%의”
- 중대한 이상반응 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기저세포암종’	기저세포암	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물 · C44 기타 피부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신적 건강 악화’	전신 건강 상태 악화	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신적’ site = systemic · 속성 Finding site
‘고칼슘혈증’	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 4.7% “(4.7%)”
  - 폐렴 사건
- CMP 수치 비교 = 4.7% “(4.7%)”
  - 상기도감염 사건
- CMP 수치 비교 = 4.7% “(4.7%)”
  - 기저세포암종 사건
- CMP 수치 비교 = 3.5% “(3.5%)”
  - 인플루엔자 사건
- CMP 수치 비교 = 3.5% “(3.5%)”
  - 전신적 건강 악화 사건
- CMP 수치 비교 = 3.5% “(3.5%)이었다”
  - 고칼슘혈증 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘전신적 건강 악화’	전신 건강 상태 악화	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신적’ site = systemic · 속성 Finding site
‘폐아스페르길루스증의 이차성 다장기부전’	다기관 부전	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘질병 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망한 환자’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 전신적 건강 악화 환자군
  - 폐아스페르길루스증의 이차성 다장기부전 환자군
  - 질병 진행 환자군
- 사망한 환자 환자군

이후

시험 치료의 마지막 투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30일 “이내”
- 30일 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.5% “3.5%”
- 치명적 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 19% “19%의”
- 중단 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘무기력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2% “(2%)”
- 무기력증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

이유

이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 77% “77%의”
- 일시적 중단 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군 환자’ → KdD군	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 31% “31%”
- 용량 감량 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율이 약의 첫 번째 용량 투여 후 주입 관련 반응은 11%에서 발생하였다. 빈도 · 비율Study 5에서 폐고혈압 이상반응이 4.7%의 환자에서 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입 관련 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

이 약의 첫 번째 용량 투여 행위

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11% “11%”
- 주입 관련 반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Study 5’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘폐고혈압 이상반응’ → 폐고혈압	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.7% “4.7%의”
- 폐고혈압 이상반응 사건

근거

Study 5 시술

빈도 · 비율KdD군에서 15% 이상 발생한 이상반응을 표 14에 나타내었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 15% “15% 이상”
- 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “을”

표 14. Study 5의 KdD (20/70 mg/m² 요법)를 투여받은 환자에서의 이상반응 (15% 이상 보고)

기관계별 이상반응	주 1회 KdD (N = 85)
기관계별 이상반응	모든 등급 (%)	Grade 3 또는 4 (%)
혈액 및 림프계 장애
혈소판감소증^a	58 (68)	27 (32)
빈혈^b	44 (52)	18 (21)
호중구감소증^c	26 (31)	18 (21)
림프구감소증^d	25 (29)	21 (25)
전신 및 투여부위 장애
피로^e	46 (54)	15 (18)
주입 관련 반응^f	45 (53)	10 (12)
발열	31 (37)	1 (1)
감염증
기도 감염^g	45 (53)	3 (4)
기관지염	16 (19)	0 (0)
비인두염	15 (18)	0 (0)
인플루엔자	14 (17)	3 (4)
위장관 장애
구역	36 (42)	1 (1)
구토	34 (40)	1 (1)
설사	32 (38)	2 (2)
변비	14 (17)	0 (0)
호흡기, 흉부 및 종격 장애
호흡곤란	30 (35)	3 (4)
기침^h	28 (33)	0 (0)
혈관계 장애
고혈압	28 (33)	17 (20)
정신과 장애
불면증	28 (33)	4 (5)
신경계 장애
두통	23 (27)	1 (1)
근골격계 및 결합조직 장애
요통	21 (25)	0 (0)
사지 통증	13 (15)	0 (0)

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈소판감소증ᵃ | 58 (68) | 27 (32)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증ᵃ’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

혈소판감소증ᵃ 사건

일어남 · 보고됨빈혈ᵇ | 44 (52) | 18 (21)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨호중구감소증ᶜ | 26 (31) | 18 (21)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호중구감소증’ 호중구감소증
KCD D70 무과립구증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
호중구감소증 사건

일어남 · 보고됨림프구감소증ᵈ | 25 (29) | 21 (25)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프구감소증ᵈ’ → 림프구감소증	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

림프구감소증ᵈ 사건

일어남 · 보고됨피로ᵉ | 46 (54) | 15 (18)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로ᵉ’ → 피로 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
피로ᵉ 사건

일어남 · 보고됨주입 관련 반응ᶠ | 45 (53) | 10 (12)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입 관련 반응ᶠ’ → 주입 관련 반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

주입 관련 반응ᶠ 사건

일어남 · 보고됨발열 | 31 (37) | 1 (1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨기도 감염ᵍ | 45 (53) | 3 (4)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도 감염ᵍ’ → 기도 감염	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기도 감염ᵍ 사건

일어남 · 보고됨기관지염 | 16 (19) | 0 (0)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기관지염 사건

일어남 · 보고됨비인두염 | 15 (18) | 0 (0)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

비인두염 사건

일어남 · 보고됨인플루엔자 | 14 (17) | 3 (4)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

인플루엔자 사건

일어남 · 보고됨구역 | 36 (42) | 1 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨구토 | 34 (40) | 1 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨설사 | 32 (38) | 2 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨변비 | 14 (17) | 0 (0)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨호흡곤란 | 30 (35) | 3 (4)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
호흡곤란 사건
일어남 · 보고됨기침ʰ | 28 (33) | 0 (0)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
기침 사건
일어남 · 보고됨고혈압 | 28 (33) | 17 (20)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
고혈압 사건

일어남 · 보고됨불면증 | 28 (33) | 4 (5)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨두통 | 23 (27) | 1 (1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨요통 | 21 (25) | 0 (0)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
요통 사건

빈도 · 비율사지 통증 | 13 (15) | 0 (0)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사지 통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13 “13”
- 사지 통증 사건

KdD = 이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손

뜻 풀이ᵃ 혈소판감소증은 혈소판수 감소 및 혈소판감소증을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판수 감소’	혈소판 수 감소	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈소판감소증 사건
- 혈소판수 감소 사건
- 혈소판감소증 사건

뜻 풀이ᵇ 빈혈은 빈혈, 적혈구용적률 감소 및 헤모글로빈 감소를 포함

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘적혈구용적률 감소’	헤마토크릿 감소	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 빈혈 사건
- 빈혈 사건
- 적혈구용적률 감소 검사
- 헤모글로빈 감소 검사

뜻 풀이ᶜ 호중구감소증은 호중구수 감소 및 호중구감소증을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호중구수 감소’	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 호중구감소증 사건
- 호중구수 감소 검사
- 호중구감소증 사건

뜻 풀이ᵈ 림프구감소증은 림프구수 감소 및 림프구감소증을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프구감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘림프구수 감소’	림프구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘림프구감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 림프구감소증 사건
- 림프구수 감소 사건
- 림프구감소증 사건

뜻 풀이ᵉ 피로는 피로 및 무기력증을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무기력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 피로 사건
- 피로 사건
- 무기력증 사건

개념 임상 19 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘ᶠ 주입 관련 반응의 발생률’ → 주입 관련 반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘KdD 투여 후 1일 이내에 발생한 주입 반응과 관련된 증상 그룹’ → 주입 반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압 증가’	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 신손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘기관지경련’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안면 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘천명’	천명	KCD R06.2 쌕쌕거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안구 소양증’	눈 가려움	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘눈꺼풀 부종’	눈꺼풀 부종	KCD H02.8 눈꺼풀의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안면 종창’	얼굴 종창	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

ᶠ 주입 관련 반응의 발생률 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- KdD 투여 후 1일 이내에 발생한 주입 반응과 관련된 증상 그룹 사건
- 고혈압 사건
- 발열 사건
- 발진 사건
- 근육통 사건
- 저혈압 사건
- 혈압 증가 검사
- 두드러기 사건
- 급성 신손상 사건
- 기관지경련 사건
- 안면 부종 사건
- 과민반응 사건
- 실신 사건
- 천명 사건
- 안구 소양증 사건
- 눈꺼풀 부종 사건
- 신부전 사건
- 안면 종창 사건

뜻 풀이ᵍ 기도 감염은 기도 감염, 하기도감염, 상기도감염 및 바이러스성 상기도감염을 포함

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도 감염’	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기도 감염’	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘하기도감염’	하기도 감염	KCD J22 상세불명의 급성 하기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘바이러스성 상기도감염’	바이러스성 상기도 감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기도 감염 사건
- 기도 감염 사건
- 하기도감염 사건
- 상기도감염 사건
- 바이러스성 상기도감염 사건

뜻 풀이ʰ 기침은 젖은 기침 및 기침을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖은 기침’	젖은 기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기침 사건
- 젖은 기침 사건
- 기침 사건

15% 미만으로 발생한 이상반응

•

혈액 및 림프계 장애: 일어남 · 보고됨열성 호중구감소증, 혈전성 미세혈관병증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열성 호중구감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈전성 미세혈관병증’	혈전성 미세혈관병증	KCD M31.1 혈전성 미세혈관병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 열성 호중구감소증 사건
- 혈전성 미세혈관병증 사건

•

심장장애: 일어남 · 보고됨심부전, 심근허혈

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근허혈’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 심부전 사건
- 심근허혈 사건

•

위장관장애: 복통

•

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 장애: 다발성 장기 부전 증후군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다발성 장기 부전 증후군’	다기관 부전	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

다발성 장기 부전 증후군 사건

•

일어남 · 보고됨감염증: 폐렴, 패혈증, 패혈성 쇼크

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈성 쇼크’	패혈 쇼크	KCD R57.2 패혈성 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 감염증 사건
- 폐렴 사건
- 패혈증 사건
- 패혈성 쇼크 사건

•

대사 및 영양 장애: 탈수, 고칼슘혈증

•

신장 및 비뇨계 장애: 급성 신손상, 신부전, 신기능 장애

•

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애: 폐색전증, 폐고혈압

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐고혈압’	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 폐색전증 사건
- 폐고혈압 사건

•

혈관계 장애: 저혈압

17)

새롭게 진단된 이식이 불가능한 다발성골수종 환자에서의 멜팔란 및 프레드니손과의 병용 요법에서 치명적이고 중대한 독성의 증가

일어남 · 보고됨임상시험에서 955명의 새롭게 진단된 이식이 불가능한 다발성골수종 환자가 이 약(매 6주 주기 중 4주 동안, 20/36 mg/m²를 주 2회 30분 간 정맥내 주입), 멜팔란 및 프레드니손 병용군(KMP군) 또는 보르테조밉, 멜팔란 및 프레드니손 병용군(VMP군)에 무작위배정되어 각각 6주로 구성된 9주기 동안 투여 받았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율VMP군 환자에 비해 KMP군 환자에서 치명적인 이상반응(7% 대 4%) 및 중대한 이상반응(50% 대 42%)이 각각 더 높은 발생률을 보였다. 빈도 · 비율KMP군 환자는 심부전(11% 대 4%), 고혈압(25% 대 8%), 급성신부전(14% 대 6%) 및 호흡곤란(18% 대 9%)과 관련된 모든 등급의 이상반응에서 더 높은 발생률을 보였다. 보이지 않음이 임상시험은 KMP군의 무진행 생존기간없음(PFS)의 우월성을 평가하는 1차 목표를 충족하지 못하였다. 확립 안 됨새롭게 진단된 이식이 불가능한 다발성골수종 환자에서의 이 약과 멜팔란, 프레드니손의 병용요법은 허가되지 않았다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약(매 6주 주기 중 4주 동안, 20’ → 약(매 6주 주기 중 4주 동안, 20	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘36’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘955명의 새롭게 진단된 이식이 불가능한 다발성골수종 환자’ → 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘mg/m²를 주 2회 30분 간 정맥내 주입), 멜팔란 및 프레드니손 병용군(KMP군)’ → 멜팔란	멜팔란		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘mg/m²를 주 2회 30분 간 정맥내 주입), 멜팔란 및 프레드니손 병용군(KMP군)’ → 프레드니손	프레드니손		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보르테조밉, 멜팔란 및 프레드니손 병용군(VMP군)’ → 보르테조밉	보르테조밉		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보르테조밉, 멜팔란 및 프레드니손 병용군(VMP군)’ → 멜팔란	멜팔란		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보르테조밉, 멜팔란 및 프레드니손 병용군(VMP군)’ → 프레드니손	프레드니손		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 955명의 새롭게 진단된 이식이 불가능한 다발성골수종 환자 환자군
- OR 하나라도 “또는”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 이 약(매 6주 주기 중 4주 동안, 20 환자군
      - 36 환자군
    - mg/m²를 주 2회 30분 간 정맥내 주입), 멜팔란 및 프레드니손 병용군(KMP군) 약
  - 보르테조밉, 멜팔란 및 프레드니손 병용군(VMP군) 환자군

기간 · 한도

6주로 구성된 9주기 기간

무슨 일

무작위배정 시술

근거

임상시험 시술

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘VMP군 환자’ → VMP군	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘KMP군 환자’ → KMP군	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘치명적인 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘치명적인 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KMP군 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 7% “7% 대”
  - 치명적인 이상반응 사건
- CMP 수치 비교 = 50% “50% 대”
  - 중대한 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

VMP군 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 4% “4%”
  - 치명적인 이상반응 사건
- CMP 수치 비교 = 42% “42%”
  - 중대한 이상반응 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘KMP군 환자’ → KMP군	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KMP군 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 심부전 사건
- 고혈압 사건
- 급성신부전 사건
- 호흡곤란 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘KMP군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘무진행 생존기간(PFS)의 우월성을 평가하는 1차 목표’ → 무진행 생존기간	무진행 생존 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

KMP군 환자군

무슨 일

무진행 생존기간(PFS)의 우월성을 평가하는 1차 목표 사건

근거

이 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘허가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘새롭게 진단된 이식이 불가능한 다발성골수종 환자’ → 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘새롭게 진단된’ line_of_therapy = previously_untreated
‘이 약과 멜팔란, 프레드니손의 병용요법’ → 멜팔란	멜팔란		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약과 멜팔란, 프레드니손의 병용요법’ → 프레드니손	프레드니손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

새롭게 진단된 이식이 불가능한 다발성골수종 환자 환자군

무엇이

이 약과 멜팔란, 프레드니손의 병용요법 약

무슨 일

허가 사건

2.1) 재발 또는 불응성 다발성골수종에 대한 레날리도마이드와 덱사메타손과의 병용요법(Study 1)

뜻 풀이일어남 · 보고됨Study 1은 1~3차 요법의 약물을 투여받은 경험이 있는 재발 또는 불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 이 약의 레날리도마이드 및 덱사메타손(KRd)과 병용요법 대 레날리도마이드와 덱사메타손(Rd) 요법을 평가한 무작위, 공개, 다기관 우월성 시험이었다 (재발 또는 진행성 질환과 같은 유효성 결여로 인한 중단없음아님없이 치료요법은 계획된 치료경과[순차적 유도, 이식, 공고 및/또는 유지를 포함]를 보임). 일어남 · 보고됨이 시험에서 다음과 같은 환자들은 제외되었다: 가장 최근 요법에서 보르테조밉없음에 반응하아님지 않은 경우, 가장 최근 요법에서 레날리도마이드와 덱사메타손에 반응없음하아님지 않은 경우, 이전 어떠한 요법에 반응없음하아님지 않은 경우, 크레아티닌 청소율이 50 mL/분 미만, ALT/AST가 정상 상한선(ULN)의 3.5 배 초과하며 빌리루빈이 정상 상한선(ULN)의 2배 초과, 뉴욕심장협회 심기능분류 III 내지 IV의 울혈성 심부전 또는 최근 4개월 이내에 심근경색증을 경험.

개념 임상 15 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘Study 1’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘무작위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유효성 결여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘치료경과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘순차적 유도’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘공고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘재발’ → 재발성 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘불응성 다발성골수종’	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불응성’ line_of_therapy = refractory
‘이 약의 레날리도마이드’ → 레날리도마이드	레날리도마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘덱사메타손(KRd)’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘덱사메타손(Rd)’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘치료요법’	요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이식’	이식		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1차 “1~3”
    - 차 요법의 약물을 투여받은 경험 시술
  - CMP 수치 비교 <= 3차 “1~3”
    - 차 요법의 약물을 투여받은 경험 시술
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 재발 환자군
    - 불응성 다발성골수종 환자군
  - 환자 환자군

무엇이

AND 모두
- AND 모두 “및”
  - 이 약의 레날리도마이드 약
  - 덱사메타손(KRd) 약
- AND 모두 “와”
  - 레날리도마이드 약
  - 덱사메타손(Rd) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 무작위 시술
  - 공개 시술
  - 다기관 시술
- 우월성 시험 시술

근거

Study 1 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

치료요법 시술

무슨 일

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - 중단 사건
    - 이유
      - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
        유효성 결여 사건
        재발 또는 진행성 질환 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 치료경과 시술
  - 순차적 유도 시술
  - 이식 시술
  - 공고 시술
  - 유지 시술

개념 임상 10 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘가장 최근 요법에서 레날리도마이드와 덱사메타손에 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘이전 어떠한 요법에 반응’ → 요법에 반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘가장 최근 요법에서 보르테조밉에 반응’ → 보르테조밉	보르테조밉		자세히 약 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `407097007` \|보르테조밉\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT/AST’ → ALT	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT/AST’ → AST	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘빌리루빈’	빌리루빈		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘IV의 울혈성 심부전’ → 울혈성 심부전 → 뉴욕심장협회 심기능분류 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근경색증을 경험’ → 심근경색증	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도
- NOT 아님 “지 않”
  - 가장 최근 요법에서 보르테조밉에 반응 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 가장 최근 요법에서 레날리도마이드와 덱사메타손에 반응 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 이전 어떠한 요법에 반응 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 50mL/분 “50 mL/분 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- AND 모두 “하며”
  - CMP 수치 비교 > 3.5배(ULN) “3.5 배 초과”
    - ALT/AST 검사
  - CMP 수치 비교 > 2배(ULN) “2배 초과”
    - 빌리루빈 검사
- SHARE 공유 성분
  - 뉴욕심장협회 심기능분류 상태 · 질환
  - AND 모두
    - III 상태 · 질환
    - IV의 울혈성 심부전 상태 · 질환
- AND 모두
  - 심근경색증을 경험 사건
  - CMP 수치 비교 <= 4개월 “이내”
    - 최근 4개월 기간

무슨 일

제외 행위

근거

이 시험 시술

일어남 · 보고됨KRd 군에서 이 약 20 mg/m²의 시작 용량으로, 첫 주기, 8일 및 그 이후에 27 mg/m²로 증량하여 이 약을 평가하였다. 일어남 · 보고됨이 약은 첫 번째 주기에서 12주기까지 각 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 10분 동안 투여되었다. 일어남 · 보고됨이 약은 13주기에서 18주기까지 각 28일 주기의 1, 2, 15 및 16일에 투여되었다. 일어남 · 보고됨덱사메타손 40 mg을 각 주기의 1, 8, 15 및 22일에 경구 또는 정맥 투여하였다. 일어남 · 보고됨레날리도마이드 25 mg을 각 28일 주기의 1일에서 21일까지 경구로 투여하였다. 빈도 · 비율Rd 투여군에서 레날리도마이드와 덱사메타손의 용법은 KRd 군과 사용한 것과 동일하였다. 일어남 · 보고됨질병이 진행되거나 수용하지 못할 독성 발생으로 인한 조기 중단없음하아님지 않는 경우, 이 약은 최대 18주기 동안 투여되었다. 일어남 · 보고됨질병이 진행되거나 수용하지 못할 독성이 발생할 때까지 레날리도마이드와 덱사메타손 투여는 지속하였다. 일어남 · 보고됨항응고요법과 프로톤펌프억제제의 동시 사용이 양쪽 군에서 요구되었다. 일어남 · 보고됨항바이러스 예방이 KRd군에서 요구되었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘KRd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd 군 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 첫 주기, 8일 기간
- 그 이후 기간

무슨 일

AND 모두
- 20 mg/m²의 시작 용량 용량
- 27 mg/m²로 증량 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손 40 mg을 각 주기의 1, 8, 15 및 22일’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 덱사메타손 40 mg을 각 주기의 1, 8, 15 및 22일 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 행위
  - 정맥 투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘레날리도마이드 25 mg’ → 레날리도마이드	레날리도마이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

각 28일 주기의 1일에서 21일까지 기간

무슨 일

레날리도마이드 25 mg 용량

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Rd 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = KRd 군과 사용한 것 “동일”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 레날리도마이드 약
    - 덱사메타손 약
  - 용법 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘수용하지 못할 독성 발생’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 조기 중단 행위
  - 이유
    - OR 하나라도 “되거나”
      - 질병이 진행 상태 · 질환
      - 수용하지 못할 독성 발생 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 18주기 “최대”
- 주기 기간

무슨 일

투여 행위

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘수용하지 못할 독성이 발생’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱사메타손 투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 상태 · 질환
- 수용하지 못할 독성이 발생 사건

무슨 일

AND 모두 “와”
- 레날리도마이드 약
- 덱사메타손 투여 행위

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘양쪽 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항응고요법’	항응고요법	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로톤펌프억제제의 동시 사용’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

양쪽 군 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 항응고요법 시술
- 프로톤펌프억제제의 동시 사용 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘KRd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항바이러스 예방’	Administration of prophylactic antiviral		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd군 환자군

무슨 일

항바이러스 예방 시술

일어남 · 보고됨Study 1에서 792명의 환자가 KRd 군 또는 Rd 군으로 1:1 무작위 배정되었다. 빈도 · 비율인구학적 정보 및 베이스라인 특징은 양쪽 군 간 비슷하였다(표 18 참고). 빈도 · 비율이 환자들 중 53%에 대해서만 유전 변이에 대한 시험을 실시하였다; 빈도 · 비율빈도 · 비율고위험 유전 변이가 KRd 군에서 12%의 환자, Rd 군에서 13%의 환자에서 확인되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘Study 1’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘KRd 군 또는 Rd 군으로 1:1 무작위 배정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 = 792명 “792명”
- 환자 환자군

무슨 일

KRd 군 또는 Rd 군으로 1:1 무작위 배정 시술

근거

Study 1 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘인구학적 정보’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베이스라인 특징’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘양쪽 군 간’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

양쪽 군 간 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 양쪽 군 간 “비슷하였다”
  - 인구학적 정보 사건
- CMP 수치 비교 = 양쪽 군 간 “비슷하였다”
  - 베이스라인 특징 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “참고”

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘고위험 유전 변이’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고위험’ severity = high_risk · 속성 Severity
‘고위험 유전 변이’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고위험’ severity = high_risk · 속성 Severity
‘KRd 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Rd 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12% “12%의”
- 고위험 유전 변이 상태 · 질환

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Rd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13% “13%의”
- 고위험 유전 변이 상태 · 질환

표 18. Study 1에서 인구학적 정보 및 베이스라인 특징

(재발 또는 불응성 다발성골수종에 대한 병용요법)

특징	KRd 병용요법
특징	KRd 군 (N = 396)	Rd 군 (N = 396)
나이, 중앙, 년(최소, 최대)	64 (38, 87)	65 (31, 91)
나이 ≥ 75 세, n (%)	43 (11)	53 (13)
남성, n (%)	215 (54)	232 (59)
인종, n (%)
백인	377 (95)	377 (95)
흑인	12 (3)	11 (3)
기타 또는 보고되지 않음	7 (2)	8 (2)
이전에 받은 치료요법 수, n (%)
1	184 (46)	157 (40)
2	120 (30)	139 (35)
3^a	92 (23)	100 (25)
이전 이식 경험, n (%)	217 (55)	229 (58)
ECOG 활동상태(Performance Status), n (%)
0	165 (42)	175 (44)
1	191 (48)	186 (47)
2	40 (10)	35 (9)
임상시험 베이스라인에서 ISS Stage, n (%)
I	167 (42)	154 (39)
II	148 (37)	153 (39)
III	73 (18)	82 (21)
알 수 없음(unknown)	8 (2)	7 (2)
크레아티닌 청소율(CrCL), mL/분, 중앙(최소, 최대)	79 (39, 212)	79 (30, 208)
30 to < 50, n (%)	19 (5)	32 (8)
50 to < 80, n (%)	185 (47)	170 (43)
마지막 치료에 대해 반응을 보이지 않은 환자수, n (%)	110 (28)	119 (30)
다음의 요법에서 반응을 보이지 않은 환자수, n (%):
보르테조밉(Bortezomib)	60 (15)	58 (15)
레날리도마이드(Lenalidomide)	29 (7)	28 (7)
보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제	24 (6)	27 (7)

표 행 강조

빈도 · 비율KdD 또는 Kd군에서 15% 이상 발생한 이상반응을 표 13에 나타내었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- KdD 환자군
- Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 15% “15% 이상”
- 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “표”

빈도 · 비율흑인 | 12 (3) | 11 (3)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘흑인’ African race
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
흑인 환자군
빈도 · 비율II | 148 (37) | 153 (39)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘II’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
II 환자군
빈도 · 비율III | 73 (18) | 82 (21)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘III’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
III 사건
빈도 · 비율보르테조밉(Bortezomib) | 60 (15) | 58 (15)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘보르테조밉(Bortezomib)’ → 보르테조밉 보르테조밉
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
보르테조밉(Bortezomib) 약
빈도 · 비율레날리도마이드(Lenalidomide) | 29 (7) | 28 (7)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘레날리도마이드(Lenalidomide)’ → 레날리도마이드 레날리도마이드
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
레날리도마이드(Lenalidomide) 약

빈도 · 비율빈도 · 비율보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제 | 24 (6) | 27 (7)

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 24 “24”
- 보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제 시술

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 27 “|”
- 보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제 시술

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group; CrCL = creatinine clearance;

IgG = immunoglobulin G; ISS = International Staging System; KRd = 이 약, 레날리도마이드, 덱사메타손; Rd = 레날리도마이드, 덱사메타손

^a 이전에 4가지 요법을 받은 2명의 환자를 포함

일어남 · 보고됨Standard International Myeloma Working Group (IMWG)/European Blood and Marrow Transplantation (EBMT) 반응 기준을 사용하여 독립적심사위원회 (Independent Review Committee (IRC))평가에서, KRd 군에서 환자들은 Rd 군의 환자들에 비해 개선된 무진행 생존기간(PFS)를 보였다(Hazard Ratio, HR = 0.69, 양측검정P‑value = 0.0001).

개념 임상 6 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Standard International Myeloma Working Group (IMWG)’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘European Blood and Marrow Transplantation (EBMT)’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘반응 기준을 사용하여 독립적심사위원회 (Independent Review Committee (IRC))평가에서’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘Hazard Ratio’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘양측검정P‑value’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘개선된 무진행 생존기간(PFS)’ → 무진행 생존기간	무진행 생존 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd 군에서 환자들 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 > Rd 군의 환자들 “에 비해”
  - 개선된 무진행 생존기간(PFS) 사건
- CMP 수치 비교 = 0.69 “HR =”
  - Hazard Ratio 검사
- CMP 수치 비교 = 0.0001 “양측검정P‑value =”
  - 양측검정P‑value 검사

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - Standard International Myeloma Working Group (IMWG) 시술
  - European Blood and Marrow Transplantation (EBMT) 시술
- 반응 기준을 사용하여 독립적심사위원회 (Independent Review Committee (IRC))평가에서 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율PFS 중앙값은 KRd 군에서 26.3개월, Rd 군에서 17.6 개월이었다(표19 및 그림 1 참고).

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘KRd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Rd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘PFS 중앙값’ → PFS	무진행 생존 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PFS 중앙값’ → PFS	무진행 생존 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 26.3개월 “26.3개월”
- PFS 중앙값 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “참고”

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Rd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 17.6개월 “17.6 개월”
- PFS 중앙값 사건

일어남 · 보고됨사전 계획된 전체 생존기간(OS) 분석은 KRd 군에서 246건, Rd 군에서 267건의 사망 발생 후 수행되었다. 빈도 · 비율추적기간의 중앙값은 약 67개월이다. 일어남 · 보고됨Rd군의 환자에 비해 KRd군의 환자에서 전체 생존기간(OS)에 있어서 통계적으로 유의한 강점이 관찰되었다(표19 및 그림2 참고).

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘KRd 군에서 246건’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘Rd 군에서 267건’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘사전 계획된 전체 생존기간(OS) 분석’ → 전체 생존기간	생존기간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망 발생’ → 사망	사망	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - KRd 군에서 246건 사건
  - Rd 군에서 267건 사건
- 사망 발생 사건

무슨 일

사전 계획된 전체 생존기간(OS) 분석 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘KRd군의 환자’ → KRd군의	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘전체 생존기간(OS)에 있어서 통계적으로 유의한 강점’ → 전체 생존기간	생존기간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd군의 환자 환자군

무슨 일

전체 생존기간(OS)에 있어서 통계적으로 유의한 강점 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “참고”

표 19. Study 1에서 유효성 결과

(재발 또는 불응성 다발성골수종에 대한 병용요법)^a

	병용요법
	KRd 군 (N = 396)	Rd 군 (N = 396)
PFS^b
중앙^c, 개월(95% CI)	26.3 (23.3, 30.5)	17.6 (15.0, 20.6)
HR (95% CI)^d	0.69 (0.57, 0.83)
P‑value (양측검정)^e	0.0001
전체 생존기간 (OS)
중앙^c, 개월(95% CI)	48.3 (42.4, 52.8)	40.4 (33.6, 44.4)
HR (95% CI)^d	0.79 (0.67, 0.95)
P‑value (양측검정)^e	0.0091
전체 반응(OR)^b
반응을 보인 환자수	345	264
전체 반응률(ORR) (%) (95% CI)^f	87 (83, 90)	67 (62, 71)
P‑value (양측검정)^g	< 0.0001
반응 분류, n (%)
엄격한 완전반응(sCR)	56 (14)	17 (4)
완전반응(CR)	70 (18)	20 (5)
매우 좋은 부분반응(VGPR)	151 (38)	123 (31)
부분반응(PR)	68 (17)	104 (26)

표 행 강조

일어남 · 보고됨열성 호중구감소증, 림프구감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열성 호중구감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘림프구감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 열성 호중구감소증 사건
- 림프구감소증 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율2등급 이상의 말초 신경병증은 Kd 군에서 7% (95% CI: 5, 9), Vd 군에서 35% (95% CI: 31, 39) 발생하였다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘2등급 이상의 말초 신경병증’ → 말초 신경병증	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2등급 이상의 말초 신경병증’ → 말초 신경병증	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7% “7%”
- 2등급 이상의 말초 신경병증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 35% “35%”
- 2등급 이상의 말초 신경병증 사건

뜻 풀이ᶠ 기침은 젖은 기침 및 기침을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖은 기침’	젖은 기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기침 사건
- 젖은 기침 사건
- 기침 사건

뜻 풀이다른 평가변수로 전체생존기간(OS) 및 전체 반응률(ORR)을 포함하였다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 평가변수’ → 평가변수	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전체생존기간(OS)’ → 전체생존기간	생존기간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전체 반응률(ORR)’ → 전체 반응률	전체 반응률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다른 평가변수 사건
- 전체생존기간(OS) 사건
- 전체 반응률(ORR) 사건

일어남 · 보고됨반응을 보인 환자수 | 345 | 264
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
반응 사건

일어남 · 보고됨엄격한 완전반응(sCR) | 56 (14) | 17 (4)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엄격한 완전반응(sCR)’ → 엄격한 완전반응	엄격한 완전반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

엄격한 완전반응(sCR) 사건

빈도 · 비율완전반응(CR) | 70 (18) | 20 (5)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘완전반응(CR)’ → 완전반응 완전 관해
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
완전반응(CR) 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율매우 좋은 부분반응(VGPR) | 151 (38) | 123 (31)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 좋은 부분반응(VGPR)’ → 매우 좋은 부분반응	매우 좋은 부분 관해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘매우 좋은 부분반응(VGPR)’ → 매우 좋은 부분반응	매우 좋은 부분 관해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 151 “151”
- 매우 좋은 부분반응(VGPR) 사건

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 123 “123”
- 매우 좋은 부분반응(VGPR) 사건

일어남 · 보고됨부분반응(PR) | 68 (17) | 104 (26)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘부분반응(PR)’ → 부분반응 부분반응
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
부분반응(PR) 사건

CI = 신뢰구간(confidence interval); CR = 완전반응(complete response); HR = 위험비(hazard ratio); KRd = 이 약, 레날리도마이드, 덱사메타손; PFS = 무진행 생존기간(progression-free survival); PR = 부분반응(partial response); Rd = 레날리도마이드, 덱사메타손; sCR = 엄격한 완전반응(stringent CR); VGPR = 매우 좋은 부분반응(very good partial response)

뜻 풀이ᵃ 적합한 환자들은 이전에 1∼3가지의 치료(line)을 받은 적 있음

^b 독립적심사위원회(Independent Review Committee)에 의한 평가

^c Kaplan‑Meier 추정치를 근거로 함

^d stratified Cox’s model을 근거로 함

^e stratified log-rank test을 사용하여 P-value를 얻음

^f 정확한 신뢰구간

^g Cochran Mantel Haenszel test를 사용하여 P-value를 얻음

빈도 · 비율빈도 · 비율KRd 군에서 반응을 보인 345명의 환자들에서 반응 지속 기간의 중앙값(duration of response, DOR)은 28.6 개월(95% CI: 24.9, 31.3), Rd 군에서 반응을 보인 264명의 환자들에서 21.2개월(95% CI: 16.7, 25.8)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율KRd 군에서 반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값은1개월(1∼14개월), Rd군에서는 1개월(1∼16개월)이었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘반응 지속 기간의 중앙값’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반응 지속 기간의 중앙값’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd 군에서 반응을 보인 345명의 환자들 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 28.6개월 “28.6 개월”
- 반응 지속 기간의 중앙값 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Rd 군에서 반응을 보인 264명의 환자들 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 21.2개월 “21.2개월(95% CI”
- 반응 지속 기간의 중앙값 사건

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘KRd 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘반응이 나타나기까지 걸린 기간’ → 걸린	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반응이 나타나기까지 걸린 기간’ → 걸린	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Rd군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1개월 “중앙값은1개월”
- 반응이 나타나기까지 걸린 기간 기간

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Rd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1개월 “1개월”
- 반응이 나타나기까지 걸린 기간 기간

그림 1. Study 1에서 무진행 생존기간(PFS)의 Kaplan‑Meier Curve

〔이미지:f8715e4bfdc01fb5:GRH0138 v5〕

CI = 신뢰구간(confidence interval); EBMT = European Blood and Marrow Transplantation; HR = 위험비(hazard ratio); IMWG = International Myeloma Working Group; KRd = 이 약, 레날리도마이드, 덱사메타손 군; mo = 개월(months); PFS = 무진행 생존기간; Rd = 레날리도마이드, 덱사메타손 군

일어남 · 보고됨참고: 반응 및 PD 결과는 표준 및 객관적인 IMWG/EBMT 반응 기준을 사용하였다

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘PD’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘표준 및 객관적인 IMWG/EBMT 반응 기준’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 반응 사건
  - PD 사건
- 결과 사건

근거

표준 및 객관적인 IMWG/EBMT 반응 기준 시술

그림 2. Study 1에서 전체 생존기간(overall survival)에 대한 Kaplan‑Meier Curve

〔이미지:c48d55b5e019295e:GRH0464 v2〕

CI = 신뢰구간(confidence interval); HR = 위험비(harzard ratio); KRd = 이 약, 레날리도마이드, 덱사메타손 군; mo = 개월(month); OS = 전체생존기간(overall survival); Rd = 레날리도마이드, 덱사메타손 군

2.2) 재발 또는 불응성 다발성골수종에 대한 덱사메타손과의 병용요법(Study 2 및 Study 3)

일어남 · 보고됨이 약과 덱사메타손 병용요법의 유효성은 2건의 공개 무작위 임상시험에서 평가되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 덱사메타손 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 덱사메타손 병용요법 약

무슨 일

유효성 사건

근거

2건의 공개 무작위 임상시험 시술

Study 2

뜻 풀이Study 2는 이전에 1~3가지 치료요법을 받은 적이 있는 재발 또는 불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 이 약과 덱사메타손(Kd) 대 보르테조밉과 덱사메타손(Vd)의, 무작위, 공개, 다기관 우월성 시험이었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율총 929명의 환자가 등록되었으며 무작위 배정되었다(Kd 군에서 464명; Vd 군에서 465명). 일어남 · 보고됨무작위는 프로테아좀 억제제 요법(proteasome inhibitor therapy, 예 대 아니오), 이전에 받은 치료요법차수(1 대 2 또는 3), 현재 International Staging System stage(1 대 2 또는 3), 예정된 보르테조밉 투여 경로에 따라 층화하였다. 일어남 · 보고됨다음의 환자는 제외되었다; 이전의 모든 요법이 부분반응(PR)보다 낮은 결과를 보인 경우; 크레아티닌 청소율이 15 mL/분 미만, 간아미노전이효소가 정상상한치 (ULN)의 3배 이상; 또는 좌심실 박출계수가 40% 미만 또는 기타 유의한 심장상태.

개념 임상 8 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘Study 2’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘가지 치료요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘가지 치료요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘무작위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘재발 또는 불응성 다발성골수종 환자’ → 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘재발 또는 불응성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` ‘불응성’ line_of_therapy = refractory 후조합 `109989006` \|다발 골수종\| : `263502005` \|Clinical course\| = `255227004` \|되돌이\|
‘이 약과 덱사메타손(Kd)’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘대 보르테조밉과 덱사메타손(Vd)’ → 보르테조밉	보르테조밉		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘대 보르테조밉과 덱사메타손(Vd)’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- AND 모두 “1~3”
  - CMP 수치 비교 >= 1 “1~3”
    - 가지 치료요법 시술
  - CMP 수치 비교 <= 3 “1~3”
    - 가지 치료요법 시술
- 재발 또는 불응성 다발성골수종 환자 환자군

무엇이

AND 모두
- 이 약과 덱사메타손(Kd) 약
- 대 보르테조밉과 덱사메타손(Vd) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 무작위 시술
  - 공개 시술
  - 다기관 시술
- 우월성 시험 시술

근거

Study 2 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘등록’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 = 929명 “929명”
- 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “되었으며”
- 등록 시술
- 무작위 배정 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 464명 “464명”
- 무작위 배정 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 465명 “465명”
- 무작위 배정 시술

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘무작위’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로테아좀 억제제 요법(proteasome inhibitor therapy, 예 대 아니오’ → 프로테아좀 억제제 요법	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이전에 받은 치료요법차수’ → 치료요법차수	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘현재 International Staging System stage’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘예정된 보르테조밉 투여 경로’ → 보르테조밉	보르테조밉	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “에 따라”
- 프로테아좀 억제제 요법(proteasome inhibitor therapy, 예 대 아니오 상태 · 질환
- 이전에 받은 치료요법차수 상태 · 질환
- 현재 International Staging System stage 상태 · 질환
- 예정된 보르테조밉 투여 경로 상태 · 질환

무슨 일

무작위 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

무슨 일

제외 시술

일어남 · 보고됨이 시험은 20 mg/m²의 초기 용량, 이후 첫 번째 주기, 8일째에 56 mg/m²으로 증량하여 이 약을 평가하였다. 일어남 · 보고됨이 약은 각 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16일에 30분 동안 투여로 매주 2회 투여되었다. 일어남 · 보고됨덱사메타손 20 mg은 각 주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23일에 경구 또는 정맥으로 투여되었다. 일어남 · 보고됨Vd 군에서 보르테조밉 1.3 mg/m²이 21일 주기의 1, 4, 8, 11일에 정맥 또는 피하로 덱사메타손 20 mg이 각 주기의 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12일에 경구 또는 정맥으로 투여되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨항응고제와의 병용은 선택적이었으며 항바이러스제와 프로톤 펌프 억제제로 예방하는 것이 요구되었다. 일어남 · 보고됨Vd 군에서 465 명의 환자 중 381명의 환자들이 피하로 투여받았다. 일어남 · 보고됨질병이 진행되거나 수용하지 못할 독성이 발생하기 전까지 치료를 지속하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구’	Administration via oral route	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥’	정맥	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 20 mg은 각 주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23일 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 시술
  - 정맥 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘Vd 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보르테조밉 1.3 mg/m²이 21일 주기의 1, 4, 8, 11일에 정맥 또는 피하’ → 보르테조밉	보르테조밉	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱사메타손 20 mg이 각 주기의 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12일에 경구 또는 정맥으로 투여’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd 군 환자군

무슨 일

AND 모두
- 보르테조밉 1.3 mg/m²이 21일 주기의 1, 4, 8, 11일에 정맥 또는 피하 용량
- 덱사메타손 20 mg이 각 주기의 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12일에 경구 또는 정맥으로 투여 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘항응고제와의 병용’ → 항응고제	항응고제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항바이러스제’	항바이러스제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로톤 펌프 억제제’	프로톤펌프억제제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

항응고제와의 병용 행위

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “와”
- 항바이러스제 약
- 프로톤 펌프 억제제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하로 투여’ → 피하	Subcutaneous route		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd 군에서 465 명의 환자 중 381명의 환자들 환자군

무슨 일

피하로 투여 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘수용하지 못할 독성이 발생’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 상태 · 질환
- 수용하지 못할 독성이 발생 상태 · 질환

무슨 일

치료 행위

인구학적 정보 및 베이스라인 특징은 표20에 요약되었다.

표 20. Study 2에서 인구학적 정보 및 베이스라인 특징

(재발 또는 불응성 다발성골수종에 대한 병용요법)

특징	Kd 군 (N = 464)	Vd 군 (N = 465)
나이, 년
중앙(최소, 최대)	65 (35, 89)	65 (30, 88)
< 65, n (%)	223 (48)	210 (45)
65–74, n (%)	164 (35)	189 (41)
≥ 75, n (%)	77 (17)	66 (14)
성별, n (%)
여성	224 (48)	236 (51)
남성	240 (52)	229 (49)
인종, n (%)
백인	353 (76)	361 (78)
흑인	7 (2)	9 (2)
아시안	56 (12)	57 (12)
기타 또는 보고되지 않음	48 (10)	38 (8)
ECOG 활동상태(Performance Status), n (%)
0	221 (48)	232 (50)
1	210 (45)	203 (44)
2	33 (7)	30 (6)
크레아티닌 청소율(mL/분)
중앙(최소, 최대)	73 (14, 185)	72 (12, 208)
< 30, n (%)	28 (6)	28 (6)
30 – < 50, n (%)	57 (12)	71 (15)
50 – < 80, n (%)	186 (40)	177 (38)
≥ 80, n (%)	193 (42)	189 (41)
FISH, n (%)
고위험	97 (21)	113 (24)
표준위험	284 (61)	291 (63)
알려지지 않은 위험	83 (18)	61 (13)
임상시험 베이스라인에서 ISS Stage, n (%)
ISS I	219 (47)	212 (46)
ISS II	138 (30)	153 (33)
ISS III	107 (23)	100 (22)
이전에 받은 치료요법 수, n (%)
1	232 (50)	231 (50)
2	158 (34)	144 (31)
3	74 (16)	88 (19)
4	0 (0)	2 (0.4)
이전에 받은 치료요법, n (%)	464 (100)	465 (100)
보르테조밉(Bortezomib)	250 (54)	252 (54)
다발성골수종으로 인한 이식	266 (57)	272 (59)
탈리도마이드(Thalidomide)	212 (46)	249 (54)
레날리도마이드(Lenalidomide)	177 (38)	178 (38)
보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제	159 (34)	168 (36)
이전 마지막 치료에 대해 반응을 보이지 않은 환자수, n (%)^a	184 (40)	189 (41)

표 행 강조

뜻 풀이ᵇ 말초신경병증은 말초신경병증, 말초 감각 신경병증, 말초 운동 신경병증을 포함

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초 감각 신경병증’	말초 감각 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · G62.0 약물유발 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초 운동 신경병증’	말초 운동 신경병증	KCD G62.8 기타 명시된 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “을”
- 말초신경병증 사건
- 말초신경병증 사건
- 말초 감각 신경병증 사건
- 말초 운동 신경병증 사건

일어남 · 보고됨주입 관련 반응ᵃ | 126 (41) | 38 (12) | 43 (28) | 8 (5)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입 관련 반응’ 주입 관련 반응 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
주입 관련 반응 사건
일어남 · 보고됨피로ᵇ | 98 (32) | 33 (11) | 43 (28) | 12 (8)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
피로 사건
빈도 · 비율65–74, n (%) | 164 (35) | 189 (41)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘65–74’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
65–74 환자군

일어남 · 보고됨발열 | 60 (20) | 6 (2) | 23 (15) | 1 (1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨기도 감염ᶜ | 124 (40)ᵍ | 21 (7) | 45 (29) | 5 (3)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도 감염ᶜ’ → 기도 감염	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기도 감염ᶜ 사건

일어남 · 보고됨폐렴 | 55 (18)ᵍ | 41 (13) | 19 (12) | 13 (9)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

폐렴 사건

빈도 · 비율남성 | 240 (52) | 229 (49)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘남성’ 남자
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
남성 환자군
빈도 · 비율남성 | 177 (57) | 91 (59)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘남성’ 남자
자세히
환자군
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
남성 환자군

일어남 · 보고됨기관지염 | 52 (17) | 8 (3) | 18 (12) | 2 (1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기관지염 사건

빈도 · 비율여성 | 135 (43) | 63 (41)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘여성’ 여자
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
여성 환자군
빈도 · 비율백인 | 353 (76) | 361 (78)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘백인’ Caucasian
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
백인 환자군

일어남 · 보고됨혈소판감소증ᵈ | 115 (37) | 76 (25) | 46 (30) | 25 (16)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증ᵈ’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

혈소판감소증ᵈ 사건

빈도 · 비율흑인 | 7 (2) | 9 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘흑인’ African race
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
흑인 환자군
빈도 · 비율아시안 | 46 (15) | 20 (13)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘아시안’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
아시안 환자군

일어남 · 보고됨빈혈ᵉ | 101 (33) | 51 (17) | 48 (31) | 22 (14)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

빈혈 사건

빈도 · 비율아시안 | 56 (12) | 57 (12)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘아시안’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
아시안 환자군
빈도 · 비율백인 | 243 (78) | 123 (80)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘백인’ Caucasian
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
백인 환자군
일어남 · 보고됨설사 | 97 (32) | 12 (4) | 22 (14) | 1 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨기타 | 16 (5) | 9 (6)
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
기타 사건
일어남 · 보고됨구역 | 56 (18) | 0 (0) | 20 (13) | 1 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨고혈압 | 94 (31) | 54 (18) | 42 (28) | 20 (13)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
고혈압 사건
일어남 · 보고됨기침ᶠ | 63 (21) | 0 (0) | 32 (21) | 0 (0)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침ᶠ’ → 기침 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
기침ᶠ 사건
일어남 · 보고됨호흡곤란 | 61 (20) | 12 (4) | 34 (22) | 4 (3)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
호흡곤란 사건

일어남 · 보고됨불면증 | 55 (18) | 12 (4) | 17 (11) | 3 (2)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨요통 | 50 (16) | 6 (2) | 15 (10) | 2 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
요통 사건
빈도 · 비율고위험 | 48 (15) | 26 (17)
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
고위험 환자군
빈도 · 비율고위험 | 97 (21) | 113 (24)
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
고위험 환자군
일어남 · 보고됨ISS I | 219 (47) | 212 (46)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘ISS I’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
ISS I 사건
일어남 · 보고됨III | 60 (19) | 27 (17)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘III’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
III 상태 · 질환
빈도 · 비율레날리도마이드 불응성 | 99 (32) | 55 (36)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘레날리도마이드 불응성’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
레날리도마이드 불응성 상태 · 질환
일어남 · 보고됨보르테조밉(Bortezomib) | 287 (92) | 134 (87)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘보르테조밉(Bortezomib)’ → 보르테조밉 보르테조밉
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
보르테조밉(Bortezomib) 약
빈도 · 비율레날리도마이드(Lenalidomide) | 177 (38) | 178 (38)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘레날리도마이드(Lenalidomide)’ → 레날리도마이드 레날리도마이드
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
레날리도마이드(Lenalidomide) 약
일어남 · 보고됨보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제 | 159 (34) | 168 (36)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제 사건

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group; FISH = Fluorescence in situ hybridization; ISS = International Staging System; Kd = 이 약, 덱사메타손 군; Vd = 보르테조밉, 덱사메타손 군

뜻 풀이ᵃ 불응성 = 최소 반응(MR) 이상의 반응을 보이없음아님지 않은 질병, 투여하는 동안 진행 또는 투여 종료 후 60일 이내에 진행된 경우

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘최소 반응(MR) 이상의 반응을 보이’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘투여하는 동안 진행’ → 진행	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘투여하는 동안’ temporal = during_treatment
‘진행’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

불응성 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- NOT 아님 “지 않”
  - 최소 반응(MR) 이상의 반응을 보이 상태 · 질환
- 투여하는 동안 진행 사건
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 <= 60일 “이내”
    - 투여 종료 후 기간
  - 진행 사건

일어남 · 보고됨이 약의 유효성은 IMWG 반응 기준을 사용한 IRC의 결정에 따라 무진행 생존기간(PFS)에 의해 평가되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이 시험에서 PFS 중앙값은 Kd군에서 18.7개월 대비 Vd군에서 9.4 개월을 보였다(표21 및 그림 3 참고).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘IMWG 반응 기준을 사용한 IRC의 결정’ → IRC의 결정	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘무진행 생존기간(PFS)’ → 무진행 생존기간	무진행 생존 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

유효성 사건

근거

AND 모두
- IMWG 반응 기준을 사용한 IRC의 결정 시술
- 무진행 생존기간(PFS) 사건

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘PFS 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PFS 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 18.7개월 “18.7개월 대비 Vd군”
- PFS 중앙값 사건

근거

AND 모두
- 이 시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참고”

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9.4개월 “9.4 개월”
- PFS 중앙값 사건

그림 3. Study 2에서 무진행 생존기간(PFS)에 대한 Kaplan‑Meier Plot

〔이미지:055c47526f5f6224:GRH0129 v6〕

CI = 신뢰구간(confidence interval); HR = 위험비(hazard ratio); Kd = 이 약, 덱사메타손; mo = 개월(month); PFS = 무진행 생존기간(progression‑free survival); Vd = 보르테조밉, 덱사메타손

뜻 풀이다른 평가변수로 전체생존기간(OS) 및 전체 반응률(ORR)을 포함하였다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 평가변수’ → 평가변수	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전체생존기간(OS)’ → 전체생존기간	생존기간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전체 반응률(ORR)’ → 전체 반응률	전체 반응률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다른 평가변수 사건
- 전체생존기간(OS) 사건
- 전체 반응률(ORR) 사건

일어남 · 보고됨사전 계획된 전체 생존기간(OS) 분석은 Kd 군에서 189건, Vd 군에서 209건의 사망 발생 후 수행되었다. 빈도 · 비율추적기간의 중앙값은 약 37개월이다. 일어남 · 보고됨Kd군의 환자에서 Vd군의 환자에 비해 유의하게 더 긴 전체 생존기간(OS)이 관찰되었다 (HR = 0.79; 95% CI: 0.65, 0.96; P-value = 0.01) (표21 및 그림4 참고).

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘Kd 군에서 189건’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd 군에서 209건’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망 발생’ → 사망	사망	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - Kd 군에서 189건 사건
  - Vd 군에서 209건 사건
- 사망 발생 사건

무슨 일

사전 계획된 전체 생존기간(OS) 분석 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘Kd군의 환자’ → Kd군의	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘표21’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘그림4’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의하게 더 긴 전체 생존기간(OS)’ → 전체 생존기간	생존기간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군의 환자 환자군

무슨 일

유의하게 더 긴 전체 생존기간(OS) 사건

근거

AND 모두 “및”
- 표21 시술
- 그림4 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율전체 반응률(ORR)은 Kd 군에서 77%의 환자, Vd 군에서 63%의 환자에서 보였다(표21 참고).

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘전체 반응률(ORR)’ → 전체 반응률	전체 반응률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전체 반응률(ORR)’ → 전체 반응률	전체 반응률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 77% “77%의”
- 전체 반응률(ORR) 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 63% “63%의”
- 전체 반응률(ORR) 사건

표 21. Study 2에서 주요 결과 요약

(투여환자, Intent-to-Treat Population)^a

	Kd 군 (N = 464)	Vd 군 (N = 465)
무진행 생존기간(PFS)^b
증례 수 (%)	171 (37)	243 (52)
중앙^c, 개월(95% CI)	18.7 (15.6, NE)	9.4 (8.4, 10.4)
Hazard Ratio (Kd/Vd) (95% CI)^d	0.53 (0.44, 0.65)
P-value (단측)^e	< 0.0001
전체 생존기간(OS)
사망 수 (%)	189 (41)	209 (45)
중앙^c, 개월(95% CI)	47.6 (42.5, NE)	40.0 (32.6, 42.3)
Hazard Ratio (Kd/Vd) (95% CI)^d	0.79 (0.65, 0.96)
P-value (단측)^e	0.01
전체 반응(OR)^b
반응을 보인 환자수	357	291
전체 반응률(ORR) (%) (95% CI)^f	77 (73, 81)	63 (58, 67)
P-value (단측)^g	< 0.0001
반응 분류, n (%)
엄격한 완전반응(sCR)	8 (2)	9 (2)
완전반응(CR)	50 (11)	20 (4)
매우 좋은 부분반응(VGPR)	194 (42)	104 (22)
부분반응(PR)^h	105 (23)	158 (34)

표 행 강조

일어남 · 보고됨• 전신 및 투여부위 장애: 오한, 주입부위반응, 다장기부전, 통증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주입부위반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다장기부전’	다기관 부전	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 오한 사건
- 주입부위반응 사건
- 다장기부전 사건
- 통증 사건

일어남 · 보고됨백내장

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

백내장 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율증례 수 (%) | 171 (37) | 243 (52)
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
CMP 수치 비교 = 171 “171”
증례 수 횟수
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
CMP 수치 비교 = 243 “243”
증례 수 횟수
일어남 · 보고됨사망 수 (%) | 189 (41) | 209 (45)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘사망 수’ → 사망 사망
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
사망 수 사건
일어남 · 보고됨반응을 보인 환자수 | 357 | 291
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
반응을 보인 환자수 횟수
일어남 · 보고됨엄격한 완전반응(sCR) | 8 (2) | 9 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘엄격한 완전반응(sCR)’ → 엄격한 완전반응 엄격한 완전반응 자체 표준 자체 사전
자세히
검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
엄격한 완전반응(sCR) 사건
빈도 · 비율완전반응(CR) | 50 (11) | 20 (4)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘완전반응(CR)’ → 완전반응 완전 관해
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
완전반응(CR) 사건
빈도 · 비율매우 좋은 부분반응(VGPR) | 194 (42) | 104 (22)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘매우 좋은 부분반응(VGPR)’ → 부분반응 부분반응
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
매우 좋은 부분반응(VGPR) 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율부분반응(PR)ʰ | 105 (23) | 158 (34)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부분반응(PR)’ → 부분반응	부분반응		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부분반응(PR)’ → 부분반응	부분반응		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 105 “105”
- 부분반응(PR) 사건

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 158 “158”
- 부분반응(PR) 사건

CI = 신뢰구간(confidence interval); CR = 완전반응(complete response); Kd = 이 약, 덱사메타손 군; ORR = 전체 반응률(overall response rate); PFS = 무진행 생존기간(progression-free survival); PR = 부분 반응(partial response); sCR = 엄격한 완전반응(stringent CR); Vd = 보르테조밉, 덱사메타손 군; VGPR = 매우 좋은 부분반응(very good partial response); NE = 평가할 수 없음(non-estimable)

일어남 · 보고됨ᵃ 이전에 1∼3가지의 치료(line)을 받은 적 있는 환자들이 적합하였음

^b PFS 및 ORR은 Independent Review Committee에서 결정한 바에 따름

^c Kaplan‑Meier 추정치를 근거로 함

^d stratified Cox’s model을 근거로 함

^e stratified log-rank test을 사용하여 P-value를 얻음

^f 정확한 신뢰구간

^g Cochran Mantel Haenszel test를 사용하여 P-value를 얻음

뜻 풀이ʰ 최상의 반응없음이 아님아닌 부분반응으로 확정된 각 군에서 한 명의 환자를 포함한다

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘ʰ 최상의 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘부분반응으로 확정된 각 군에서 한 명의 환자’ → 명의	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- NOT 아님 “아닌”
  - ʰ 최상의 반응 사건
- 부분반응으로 확정된 각 군에서 한 명의 환자 사건

그림 4. Study 2에서 전체 생존기간(OS)에 대한 Kaplan‑Meier Plot

〔이미지:2d0f142f495f4d61:GRH0462 v1〕

CI = 신뢰구간(confidence interval); HR = 위험비(hazard ratio); Kd = 이 약, 덱사메타손; mo = 개월(month); OS = 전체 생존기간(overall survival); Vd = 보르테조밉, 덱사메타손

빈도 · 비율빈도 · 비율부분반응(PR) 또는 그 이상의 반응을 보인 환자들에서 반응 지속 기간의 중앙값(DOR)은 Kd 군에서21.3 개월(95% CI: 21.3, 평가할 수 없음), Vd 군에서 10.4개월(95% CI: 9.3, 13.8)이었다. 빈도 · 비율반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값은 양쪽 군에서 1개월 (1개월 미만에서 8개월)이었다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘Kd 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘부분반응(PR) 또는 그 이상의 반응을 보인 환자들’ → 부분반응	부분반응	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 부분반응(PR) 또는 그 이상의 반응을 보인 환자들 환자군
- Kd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 21.3개월 “Kd 군에서21.3 개월”
- 반응 지속 기간의 중앙값 기간

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10.4개월 “10.4개월(95% CI”
- 반응 지속 기간의 중앙값 기간

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값’ → 걸린	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘양쪽 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

양쪽 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1개월 “1개월”
- 반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값 기간

Study 3

뜻 풀이Study 3은 이전에 2~3가지 치료요법을 받은 적이 있는 재발성 및 불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 이 약과 덱사메타손(Kd) 주 1회 (20/70 mg/m²) 대 Kd 주 2회 (20/27 mg/m²) 병용요법에 대한 무작위, 공개, 다기관 우월성 시험이다. 일어남 · 보고됨환자가 최소 1건의 이전 요법에 부분반응(PR)보다 낮은 결과를 보인 경우, 크레아티닌 청소율이 30 mL/분 미만, 간아미노전이효소가 정상상한치(ULN)의 3배 이상, 또는 좌심실 박출계수가 40% 미만 또는 기타 유의한 심장상태를 가지는 경우는 제외되었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율총 478명의 환자가 등록 후 무작위 배정되었다(20/70 mg/m²군에서 240명, 20/27 mg/m²군에서 238명). 일어남 · 보고됨무작위배정은 현재 International Staging System stage(1기 대 2 또는 3기), 보르테조밉 치료에 불응성(예 대 아니요) 및 연령(65세 미만 대 65세 이상)에 따라 층화되었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘Study 3’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘무작위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘재발성’ → 재발성 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘불응성 다발성골수종’	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불응성’ line_of_therapy = refractory
‘이 약과 덱사메타손(Kd) 주 1회 (20/70 mg/m²) 대 Kd 주 2회 (20/27 mg/m²) 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 재발성 상태 · 질환
- 불응성 다발성골수종 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “2~3”
- CMP 수치 비교 >= 2 “2~3”
  - 가지 치료요법 행위
- CMP 수치 비교 <= 3 “2~3”
  - 가지 치료요법 행위

무엇이

이 약과 덱사메타손(Kd) 주 1회 (20/70 mg/m²) 대 Kd 주 2회 (20/27 mg/m²) 병용요법 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무작위 시술
- 공개 시술
- 다기관 우월성 시험 시술

근거

Study 3 시술

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘기타 유의한 심장상태’ → 유의한 심장상태	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘제외’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부분반응(PR)보다 낮은 결과’ → 부분반응	부분반응	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘간아미노전이효소’	아미노기 전달 효소	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘좌심실 박출계수’	Left ventricular ejection fraction	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1 “최소”
    - 이전 요법 시술
  - 부분반응(PR)보다 낮은 결과 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 30mL/분 “30 mL/분 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 >= 3배 ULN “3배 이상”
  - 간아미노전이효소 검사
- CMP 수치 비교 < 40% “40% 미만”
  - 좌심실 박출계수 검사
- 기타 유의한 심장상태 상태 · 질환

무슨 일

제외 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘등록’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘20/70 mg/m²군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘20/27 mg/m²군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 = 478명 “478명”
- 환자 환자군

이후

등록 시술

무슨 일

무작위 배정 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

20/70 mg/m²군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 240명 “240명”
- 무작위 배정 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

20/27 mg/m²군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 238명 “238명”
- 무작위 배정 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘International Staging System stage(1기 대 2 또는 3기)’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘2기’ stage = 2기 · 속성 Associated morphology ‘3기’ stage = 3기 · 속성 Associated morphology
‘보르테조밉 치료에 불응성(예 대 아니요’ → 보르테조밉	보르테조밉	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연령(65세 미만 대 65세 이상)’ → 연령	나이	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “및”
- International Staging System stage(1기 대 2 또는 3기) 상태 · 질환
- 보르테조밉 치료에 불응성(예 대 아니요 상태 · 질환
- 연령(65세 미만 대 65세 이상) 상태 · 질환

무슨 일

무작위배정 시술

일어남 · 보고됨이 시험의 1군에서는 20 mg/m²의 초기 용량, 이후 첫 번째 주기, 8일부터 70 mg/m²으로 증량하여 이 약을 평가하였다. 일어남 · 보고됨1군에서 이 약은 각 28일 주기의 1, 8 및 15일에 30분 주입으로 주 1회 투여되었다. 일어남 · 보고됨이 시험의 2군에서는 20 mg/m²의 초기 용량, 이후 첫 번째 주기, 8일부터 27 mg/m²으로 증량하여 이 약을 평가하였다. 일어남 · 보고됨2군에서 이 약은 각 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 10분 주입으로 주 2회 투여되었다. 일어남 · 보고됨양쪽 요법 모두에서 모든 주기의 1, 8, 15일 및 주기 1 ~ 9에 한해 22일에 덱사메타손 40mg가 경구 또는 정맥내로 투여되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨항응고제와의 병용은 선택적이었으며 항바이러스제를 사용한 예방이 권장되었고 프로톤 펌프 억제제를 사용한 예방이 요구되었다. 일어남 · 보고됨질병이 진행되거나 수용하지 못할 독성이 발생하기 전까지 치료를 지속하였다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

1군 환자군

무슨 일

AND 모두
- 20 mg/m²의 초기 용량 용량
- 첫 번째 주기, 8일부터 70 mg/m²으로 증량 용량

근거

이 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

1군 환자군

무슨 일

각 28일 주기의 1, 8 및 15일에 30분 주입으로 주 용량

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

2군 환자군

무슨 일

20 mg/m²의 초기 용량, 이후 첫 번째 주기, 8일부터 27 mg/m²으로 증량 용량

근거

이 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

2군 환자군

무슨 일

각 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 10분 주입으로 주 2회 투여 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘양쪽 요법 모두’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구’	Administration via oral route	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

양쪽 요법 모두 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- SHARE 공유 성분
  - 모든 주기 기간
  - AND 모두
    - 1 기간
    - 8 기간
    - 15일 기간
- 주기 1 ~ 9에 한해 22일 기간

무슨 일

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 40mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 시술
  - 정맥내 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘항응고제와의 병용은 선택적’ → 항응고제	항응고제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항바이러스제를 사용한 예방’ → 항바이러스제	항바이러스제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로톤 펌프 억제제를 사용한 예방’ → 프로톤 펌프 억제제	프로톤펌프억제제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

항응고제와의 병용은 선택적 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

항바이러스제를 사용한 예방 행위

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

프로톤 펌프 억제제를 사용한 예방 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘수용하지 못할 독성이 발생’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 상태 · 질환
- 수용하지 못할 독성이 발생 상태 · 질환

무슨 일

치료 행위

인구학적 정보 및 베이스라인 특징은 표 22에 요약되었다.

표 22. Study 3에서 인구학적 정보 및 베이스라인 특징

(재발 및 불응성 다발성골수종에 대한 병용요법)

특징	주 1회 Kd 20/70 mg/m² (N = 240)	주 2회 Kd 20/27 mg/m² (N = 238)
나이, 년
중앙(최소, 최대)	66 (39, 85)	66 (35, 83)
< 65, n (%)	104 (43)	104 (44)
65 - 74, n (%)	90 (38)	102 (43)
≥ 75, n (%)	46 (19)	32 (13)
성별, n (%)
여성	108 (45)	110 (46)
남성	132 (55)	128 (54)
인종, n (%)
백인	200 (83)	202 (85)
흑인	3 (1)	2 (1)
아시안	30 (13)	15 (6)
기타 또는 보고되지 않음	7 (3)	19 (8)
ECOG 활동상태(Performance Status), n (%)
0	118 (49)	118 (50)
1	121 (50)	120 (50)
2	1 (0.4)	0 (0)
크레아티닌 청소율(mL/분)
중앙(최소, 최대)	70.80 (28, 212)	73.20 (29, 181)
< 30, n (%)	2 (1)	1 (0.4)
30 - < 50, n (%)	48 (20)	34 (14)
50 - < 80, n (%)	91 (38)	111 (47)
≥ 80, n (%)	99 (41)	91 (38)
FISH, n (%)
고위험	34 (14)	47 (20)
표준위험	47 (20)	53 (22)
알려지지 않은 위험	159 (66)	138 (58)
임상시험 베이스라인에서 ISS Stage, n (%)
ISS I	94 (39)	99 (42)
ISS II	80 (33)	81 (34)
ISS III	63 (26)	54 (23)
이전에 받은 치료요법 수, n (%)
2	116 (48)	125 (53)
3	124 (52)	112 (47)
>3	0 (0)	1 (0.4)
이전에 받은 치료요법, n (%)
보르테조밉(Bortezomib)	236 (98)	237 (100)
이식	146 (61)	157 (66)
탈리도마이드(Thalidomide)	119 (50)	119 (50)
레날리도마이드(Lenalidomide)	207 (86)	194 (82)

표 행 강조

빈도 · 비율65 - 74, n (%) | 90 (38) | 102 (43)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘65 - 74’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
65 - 74 환자군
빈도 · 비율백인 | 200 (83) | 202 (85)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘백인’ Caucasian
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
백인 환자군
빈도 · 비율고위험 | 34 (14) | 47 (20)
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
고위험 상태 · 질환
빈도 · 비율ISS II | 80 (33) | 81 (34)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘ISS II’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
ISS II 환자군

빈도 · 비율빈도 · 비율ISS III | 63 (26) | 54 (23)

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘ISS III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ISS III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 63 “63”
- ISS III 상태 · 질환

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 54 “(23)”
- ISS III 상태 · 질환

일어남 · 보고됨보르테조밉(Bortezomib) | 236 (98) | 237 (100)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘보르테조밉(Bortezomib)’ → 보르테조밉 보르테조밉
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
보르테조밉(Bortezomib) 사건
빈도 · 비율빈도 · 비율이식 | 146 (61) | 157 (66)
개념 임상 2 · 연결 2
원문 표현 표준 이름 코드
‘이식’ 이식
자세히
시술
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이식’ 이식
자세히
시술
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일
CMP 수치 비교 = 146 “146”
이식 시술
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일
CMP 수치 비교 = 157 “157”
이식 시술
일어남 · 보고됨탈리도마이드(Thalidomide) | 119 (50) | 119 (50)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘탈리도마이드(Thalidomide)’ → 탈리도마이드 탈리도마이드
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
탈리도마이드(Thalidomide) 약
일어남 · 보고됨레날리도마이드(Lenalidomide) | 207 (86) | 194 (82)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘레날리도마이드(Lenalidomide)’ → 레날리도마이드 레날리도마이드
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
레날리도마이드(Lenalidomide) 약

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group; FISH = Fluorescence in situ hybridization; ISS = International Staging System; Kd = 이 약 및 덱사메타손

일어남 · 보고됨이 약의 유효성은 IMWG 반응 기준을 사용한 무진행 생존기간(PFS)에 의해 평가되었다. 유효성 결과는 표 23 및 그림 5에 나타내었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘IMWG 반응 기준을 사용한 무진행 생존기간(PFS)’ → 무진행 생존기간	무진행 생존 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

유효성 사건

근거

IMWG 반응 기준을 사용한 무진행 생존기간(PFS) 시술

그림 5. Study 3에서 무진행 생존기간(PFS)에 대한 Kaplan‑Meier Plot

〔이미지:c56a0d4787800d67:GRH2252 v1〕

CI = 신뢰구간(confidence interval); HR = 위험비(hazard ratio); Kd = 이 약 및 덱사메타손; PFS = 무진행 생존기간(progression‑free survival)

표 23 Study 3에서 주요 결과 요약

(투여환자, Intent-to-Treat Population)

	주 1회 Kd 20/70 mg/m² (N = 240)	주 2회 Kd 20/27 mg/m² (N = 238)
PFS
증례 수, n (%)	126 (52.5)	148 (62.2)
중앙, 개월(95% CI)	11.2 (8.6, 13.0)	7.6 (5.8, 9.2)
HR (95% CI)	0.69 (0.54, 0.88)
P‑value (단측)	0.0014
전체 반응(OR)^a
반응을 보인 환자수	151	97
전체 반응률(ORR) (%) (95% CI)	62.9 (56.5, 69.0)	40.8 (34.5, 47.3)
P‑value (단측)	< 0.0001
반응 분류, n (%)
엄격한 완전반응(sCR)	4 (1.7)	0 (0.0)
완전반응(CR)	13 (5.4)	4 (1.7)
매우 좋은 부분반응(VGPR)	65 (27.1)	28 (11.8)
부분반응(PR)	69 (28.8)	65 (27.3)

표 행 강조

뜻 풀이ᵃ 빈혈은 빈혈, 적혈구용적률 감소 및 헤모글로빈 감소를 포함

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘적혈구용적률 감소’	헤마토크릿 감소	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 빈혈 사건
- 빈혈 사건
- 적혈구용적률 감소 검사
- 헤모글로빈 감소 검사

뜻 풀이ʰ 기침은 젖은 기침 및 기침을 포함

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖은 기침’	젖은 기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기침 사건
- 젖은 기침 사건
- 기침 사건

일어남 · 보고됨반응을 보인 환자수 | 151 | 97
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘반응을 보인 환자수’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
반응을 보인 환자수 사건

일어남 · 보고됨엄격한 완전반응(sCR) | 4 (1.7) | 0 (0.0)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엄격한 완전반응(sCR)’ → 엄격한 완전반응	엄격한 완전반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

엄격한 완전반응(sCR) 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율완전반응(CR) | 13 (5.4) | 4 (1.7)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘완전반응(CR)’ → 완전반응	완전 관해		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘완전반응(CR)’ → 완전반응	완전 관해		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13 “|”
- 완전반응(CR) 사건

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4 “(5.4)”
- 완전반응(CR) 사건

빈도 · 비율매우 좋은 부분반응(VGPR) | 65 (27.1) | 28 (11.8)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 좋은 부분반응(VGPR)’ → 매우 좋은 부분반응	매우 좋은 부분 관해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

매우 좋은 부분반응(VGPR) 사건

빈도 · 비율부분반응(PR) | 69 (28.8) | 65 (27.3)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘부분반응(PR)’ → 부분반응 부분반응
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
부분반응(PR) 사건

CI = 신뢰구간(confidence interval); CR = 완전반응(complete response); HR = 위험비(hazard ratio); Kd = 이 약 및 덱사메타손; ORR = 전체 반응률(overall response rate); PFS = 무진행 생존기간(progression-free survival); PR = 부분반응(partial response); sCR = 엄격한 완전반응(stringent CR); VGPR = 매우 좋은 부분반응(very good partial response)

뜻 풀이ᵃ 전체 반응은 PR, VGPR, CR 또는 sCR의 최상의 전체 반응을 달성하는 것으로 정의된다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘전체 반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘VGPR’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘최상의 전체 반응을 달성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘PR’	PR interval feature	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘sCR’	혈청 크레아티닌 측정	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

전체 반응 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - PR 사건
  - VGPR 사건
  - CR 사건
  - sCR 사건
- 최상의 전체 반응을 달성 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율부분반응(PR) 또는 그 이상의 반응을 보인 환자들에서 반응 지속 기간의 중앙값(DOR)은 Kd 20/70 mg/m² 군에서 15개월(95% CI: 12.2, 평가할 수 없음), Kd 20/27 mg/m² 군에서 13.8개월(95% CI: 9.5, 평가할 수 없음)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값은 Kd 20/70 mg/m² 군에서 1.1개월, Kd 20/27 mg/m² 군에서 1.9개월이었다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘반응 지속 기간의 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반응 지속 기간의 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd 20/70 mg/m² 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd 20/27 mg/m² 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 20/70 mg/m² 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 15개월 “15개월”
- 반응 지속 기간의 중앙값 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 20/27 mg/m² 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13.8개월 “13.8개월”
- 반응 지속 기간의 중앙값 사건

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값’ → 걸린	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값’ → 걸린	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd 20/70 mg/m² 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd 20/27 mg/m² 군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 20/70 mg/m² 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1개월 “1.1개월”
- 반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값 기간

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 20/27 mg/m² 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.9개월 “1.9개월”
- 반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값 기간

확립 안 됨이 약은 덱사메타손 단독과의 병용요법으로 주 2회 20/27 mg/m² 투여가 허가되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손 단독과의 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

덱사메타손 단독과의 병용요법 상태 · 질환

무슨 일

주 2회 20/27 mg/m² 투여 용량

2.3) 재발 또는 불응성 다발성골수종에 대한 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법(Study 4 및 Study 5)

일어남 · 보고됨이 약과 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법(KdD)의 유효성은 2건의 공개 임상시험에서 평가되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법(KdD)’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법(KdD)’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 다라투무맙 및 덱사메타손 병용요법(KdD) 약

무슨 일

유효성 사건

근거

2건의 공개 임상시험 시술

Study 4

뜻 풀이Study 4는 1~3가지 치료요법을 받은 적이 있는 재발 또는 불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 이 약 20/56 mg/m² 주 2회와 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD) 대비 이 약 20/56 mg/m² 주 2회와 덱사메타손과의 병용요법(Kd)을 평가한 무작위, 공개, 다기관 임상시험이다. 일어남 · 보고됨환자가 지난 2년 내의 알려진 중등도 또는 중증의 지속성 천식, FEV1가 추정 정상치의 50% 미만인 알려진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 활동성 울혈성 심부전을 가지는 경우 제외되었다. 일어남 · 보고됨무작위배정은 스크리닝 시의 ISS(1 또는 2기 대 3기), 이전 프로테아좀 억제제 노출 여부(예 대 아니요), 이전 치료요법 수(1 대 ≥ 2) 또는 이전 세표표면항원무리 38 (CD38) 항체 요법 치료 여부(예 대 아니요)에 따라 층화되었다.

개념 임상 12 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘Study 4’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘가지 치료요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘가지 치료요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약 20’ → 약 20	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘56’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘대비 이 약 20’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘56’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무작위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘재발 또는 불응성 다발성골수종 환자’ → 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘재발 또는 불응성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` ‘불응성’ line_of_therapy = refractory 후조합 `109989006` \|다발 골수종\| : `263502005` \|Clinical course\| = `255227004` \|되돌이\|
‘mg/m² 주 2회와 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘mg/m² 주 2회와 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘mg/m² 주 2회와 덱사메타손과의 병용요법(Kd)’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1 “1~3”
    - 가지 치료요법 시술
  - CMP 수치 비교 <= 3 “1~3”
    - 가지 치료요법 시술
- 재발 또는 불응성 다발성골수종 환자 환자군

무엇이

Study 4 시술

무슨 일

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 이 약 20 약
    - 56 약
  - mg/m² 주 2회와 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD) 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 대비 이 약 20 약
    - 56 약
  - mg/m² 주 2회와 덱사메타손과의 병용요법(Kd) 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 무작위 시술
    - 공개 시술
    - 다기관 시술
  - 임상시험 시술

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진 중등도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 지속성 천식’ → 지속성 천식 → 지난 2년 내의 지속성 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘지속성’ temporal = persistent 후조합 `195967001` \|천식\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘FEV1’	Forced expired volume in 1 second		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알려진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)’ → 만성 폐쇄성 폐질환 → 지난 2년 내의 만성 폐쇄성 폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘활동성 울혈성 심부전’ → 지난 2년 내의 활동성 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- OR 하나라도 “또는”
  - 알려진 중등도 상태 · 질환
  - 중증의 지속성 천식 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 < 50% “50% 미만”
    - FEV1 검사
  - 알려진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 상태 · 질환
- 활동성 울혈성 심부전 상태 · 질환

무슨 일

제외 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이전 치료요법 수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이전 세표표면항원무리 38 (CD38) 항체 요법 치료 여부’ → 세표표면항원무리 38 (CD38) 항체	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘스크리닝 시의 ISS’ → ISS	International Staging System for multiple myeloma	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이전 프로테아좀 억제제 노출 여부’ → 프로테아좀 억제제	프로테아좀억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 스크리닝 시의 ISS 상태 · 질환
- 이전 프로테아좀 억제제 노출 여부 상태 · 질환
- 이전 치료요법 수 상태 · 질환
- 이전 세표표면항원무리 38 (CD38) 항체 요법 치료 여부 상태 · 질환

무슨 일

무작위배정 시술

일어남 · 보고됨이 약은 1주기의 1일과 2일에는 20 mg/m²의 용량으로, 1주기의 8, 9, 15 및 16일과 그 이후 매 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에는 56 mg/m²의 용량으로 30분 동안 정맥내로 투여되었다. 일어남 · 보고됨매 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 덱사메타손 20 mg, 22일에 40 mg은 경구 또는 정맥내로 투여되었다. 일어남 · 보고됨KdD군에서 다라투무맙은 1주기의 1일과 2일에 8 mg/kg의 용량으로 정맥내로 투여되었다. 일어남 · 보고됨이후부터 다라투무맙은 1주기의 8, 15 및 22일에, 2주기의 1, 8, 15 및 22일에, 3~6주기의 1일과 15일에 그리고 나머지 주기 동안 또는 질병 진행이 발생할 때까지 1일에 16 mg/kg의 용량으로 정맥내로 투여되었다. 일어남 · 보고됨20 mg으로 감량된 용량의 덱사메타손을 투여받는 75세를 초과하는 환자의 경우, 전체 20 mg 용량은 다라투무맙을 투여하는 날 다라투무맙의 전 투약 약물로 투여되었다. 일어남 · 보고됨이 외에 이 약이 두 시험군에서 모두 투여되는 경우 덱사메타손의 투여량은 전체 투약일에 걸쳐 분배되었다. 일어남 · 보고됨질병이 진행되거나 수용하지 못할 독성이 발생하기 전까지 두 시험군에서 치료를 지속하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구’	Administration via oral route		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

덱사메타손 약

무슨 일

AND 모두
- 매 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 용량
- 20 mg 용량
- 22일에 40 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 시술
  - 정맥내 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

다라투무맙은 1주기의 1일과 2일에 8 mg/kg의 용량으로 정맥내로 투여 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다라투무맙’	다라투무맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘질병 진행이 발생할 때까지’ → 질병 진행	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘1일에 16 mg/kg의 용량으로 정맥내로’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 나머지 주기 동안 기간
- 질병 진행이 발생할 때까지 기간

무엇이

다라투무맙 약

무슨 일

AND 모두
- 1주기의 8, 15 및 22일에, 2주기의 1, 8, 15 및 22일에, 3~6주기의 1일과 15일에 용량
- 1일에 16 mg/kg의 용량으로 정맥내로 용량

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘20 mg으로 감량된 용량의 덱사메타손을 투여받는’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘다라투무맙을 투여하는 날 다라투무맙’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 20 mg으로 감량된 용량의 덱사메타손을 투여받는 환자군
- CMP 수치 비교 > 75세 “75세를 초과”
  - 환자 환자군

어떤 경우

다라투무맙을 투여하는 날 다라투무맙 상태 · 질환

무슨 일

전체 20 mg 용량 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손의 투여량은 전체 투약일에 걸쳐 분배’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

두 시험군에서 모두 투여되는 경우 상태 · 질환

무슨 일

덱사메타손의 투여량은 전체 투약일에 걸쳐 분배 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수용하지 못할 독성이 발생’ → 수용하지 못할 독성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

두 시험군 환자군

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 사건
- 수용하지 못할 독성이 발생 사건

무슨 일

치료를 지속 행위

일어남 · 보고됨총 466명의 환자가 KdD군에 312명, Kd군에 154명이 무작위 배정되었다. 인구학적 정보 및 베이스라인 특징은 표 24에 요약되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- KdD군 환자군
- Kd군 환자군

무슨 일

무작위 배정 시술

표 24. Study 4에서 인구학적 정보 및 베이스라인 특징

(재발 또는 불응성 다발성골수종에 대한 병용요법)

특징	KdD (N = 312)	Kd (N = 154)
무작위배정 시 연령 (세)
중앙(최소, 최대)	64 (29, 84)	65 (35, 83)
연령대 – n (%)
18~64세	163 (52)	77 (50)
65~74세	121 (39)	55 (36)
75세 이상	28 (9)	22 (14)
성별 - n (%)
남성	177 (57)	91 (59)
여성	135 (43)	63 (41)
인종 - n (%)
아시안	46 (15)	20 (13)
흑인 또는 아프리카계 미국인	7 (2.2)	2 (1.3)
백인	243 (78)	123 (80)
기타	16 (5)	9 (6)
지리학적 지역 – n (%)
북미	21 (7)	12 (8)
유럽	207 (66)	103 (67)
아시아 태평양	84 (27)	39 (25)
ECOG 활동상태(Performance Status) - n (%)
0 또는 1	295 (95)	147 (95)
2	15 (4.8)	7 (4.5)
수치 누락	2 (0.6)	0 (0.0)
FISH를 통해 결정되는 위험군 – n (%)
고위험	48 (15)	26 (17)
표준위험	104 (33)	52 (34)
알 수 없음(unknown)	160 (51)	76 (49)
스크리닝 시 I x RS 기준 ISS stage – n (%)
I 또는 II	252 (81)	127 (82)
III	60 (19)	27 (17)
이전에 받은 치료요법 수 - n (%)
1	144 (46)	70 (45)
2	99 (32)	46 (30)
3	69 (22)	37 (24)
이전에 받은 치료요법
레날리도마이드(Lenalidomide)	123 (39)	74 (48)
레날리도마이드 불응성	99 (32)	55 (36)
보르테조밉(Bortezomib)	287 (92)	134 (87)
이전에 받은 CD38 항체 요법 – n (%)	1 (0.3)	0 (0.0)
이전에 받은 줄기세포 이식(ASCT) – n (%)	195 (62)	75 (49)

표 행 강조

뜻 풀이ᵇ 말초신경병증은 말초신경병증, 말초 감각 신경병증, 말초 운동 신경병증을 포함

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초 감각 신경병증’	말초 감각 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · G62.0 약물유발 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘말초 운동 신경병증’	말초 운동 신경병증	KCD G62.8 기타 명시된 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “을”
- 말초신경병증 사건
- 말초신경병증 사건
- 말초 감각 신경병증 사건
- 말초 운동 신경병증 사건

일어남 · 보고됨주입 관련 반응ᵃ | 126 (41) | 38 (12) | 43 (28) | 8 (5)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입 관련 반응’ 주입 관련 반응 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
주입 관련 반응 사건
일어남 · 보고됨피로ᵇ | 98 (32) | 33 (11) | 43 (28) | 12 (8)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
피로 사건
빈도 · 비율65–74, n (%) | 164 (35) | 189 (41)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘65–74’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
65–74 환자군

일어남 · 보고됨발열 | 60 (20) | 6 (2) | 23 (15) | 1 (1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨기도 감염ᶜ | 124 (40)ᵍ | 21 (7) | 45 (29) | 5 (3)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도 감염ᶜ’ → 기도 감염	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기도 감염ᶜ 사건

일어남 · 보고됨폐렴 | 55 (18)ᵍ | 41 (13) | 19 (12) | 13 (9)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

폐렴 사건

빈도 · 비율남성 | 240 (52) | 229 (49)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘남성’ 남자
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
남성 환자군
빈도 · 비율남성 | 177 (57) | 91 (59)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘남성’ 남자
자세히
환자군
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
남성 환자군

일어남 · 보고됨기관지염 | 52 (17) | 8 (3) | 18 (12) | 2 (1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

기관지염 사건

빈도 · 비율여성 | 135 (43) | 63 (41)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘여성’ 여자
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
여성 환자군
빈도 · 비율백인 | 353 (76) | 361 (78)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘백인’ Caucasian
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
백인 환자군

일어남 · 보고됨혈소판감소증ᵈ | 115 (37) | 76 (25) | 46 (30) | 25 (16)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증ᵈ’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

혈소판감소증ᵈ 사건

빈도 · 비율흑인 | 7 (2) | 9 (2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘흑인’ African race
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
흑인 환자군
빈도 · 비율아시안 | 46 (15) | 20 (13)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘아시안’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
아시안 환자군

일어남 · 보고됨빈혈ᵉ | 101 (33) | 51 (17) | 48 (31) | 22 (14)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

빈혈 사건

빈도 · 비율아시안 | 56 (12) | 57 (12)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘아시안’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
아시안 환자군
빈도 · 비율백인 | 243 (78) | 123 (80)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘백인’ Caucasian
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
백인 환자군
일어남 · 보고됨설사 | 97 (32) | 12 (4) | 22 (14) | 1 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨기타 | 16 (5) | 9 (6)
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
기타 사건
일어남 · 보고됨구역 | 56 (18) | 0 (0) | 20 (13) | 1 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨고혈압 | 94 (31) | 54 (18) | 42 (28) | 20 (13)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
고혈압 사건
일어남 · 보고됨기침ᶠ | 63 (21) | 0 (0) | 32 (21) | 0 (0)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침ᶠ’ → 기침 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
기침ᶠ 사건
일어남 · 보고됨호흡곤란 | 61 (20) | 12 (4) | 34 (22) | 4 (3)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
호흡곤란 사건

일어남 · 보고됨불면증 | 55 (18) | 12 (4) | 17 (11) | 3 (2)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨요통 | 50 (16) | 6 (2) | 15 (10) | 2 (1)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
요통 사건
빈도 · 비율고위험 | 48 (15) | 26 (17)
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
고위험 환자군
빈도 · 비율고위험 | 97 (21) | 113 (24)
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
고위험 환자군
일어남 · 보고됨ISS I | 219 (47) | 212 (46)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘ISS I’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
ISS I 사건
일어남 · 보고됨III | 60 (19) | 27 (17)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘III’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
III 상태 · 질환
빈도 · 비율레날리도마이드 불응성 | 99 (32) | 55 (36)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘레날리도마이드 불응성’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
레날리도마이드 불응성 상태 · 질환
일어남 · 보고됨보르테조밉(Bortezomib) | 287 (92) | 134 (87)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘보르테조밉(Bortezomib)’ → 보르테조밉 보르테조밉
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
보르테조밉(Bortezomib) 약
빈도 · 비율레날리도마이드(Lenalidomide) | 177 (38) | 178 (38)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘레날리도마이드(Lenalidomide)’ → 레날리도마이드 레날리도마이드
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
레날리도마이드(Lenalidomide) 약
일어남 · 보고됨보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제 | 159 (34) | 168 (36)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
보르테조밉(Bortezomib) + 면역조절제 사건

ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group; FISH = Fluorescence in situ hybridization; ISS = International Staging System; KdD = 이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손; Kd = 이 약 및 덱사메타손

빈도 · 비율빈도 · 비율이전에 받은 요법이 3가지를 초과하는 시험대상자는 KdD군에서 0명, Kd군에서 1명이었다.

일어남 · 보고됨유효성은 IMWG 반응 기준을 사용한 무진행 생존기간(PFS)의 IRC 평가를 통해 평가되었다. 유효성 결과는 표 25 및 그림 6에 나타내었다. 확립 안 됨빈도 · 비율KdD군에서의 반응 중앙기간(median duration)은 평가할 수 없었고 Kd군에서는 16.6개월(13.9, NE)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값(최소, 최대)은 KdD군에서 1.0 (1, 14)개월, Kd군에서 1.0 (1, 10)개월이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘IMWG 반응 기준을 사용한 무진행 생존기간(PFS)의 IRC 평가’ → 무진행 생존기간	무진행 생존 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

유효성 사건

근거

IMWG 반응 기준을 사용한 무진행 생존기간(PFS)의 IRC 평가 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘KdD군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘반응 중앙기간(median duration)’ → 중앙기간(median	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘Kd군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

반응 중앙기간(median duration) 기간

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 16.6개월 “16.6개월(13.9”
- 반응 중앙기간 기간

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값’ → 걸린	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값’ → 걸린	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘KdD군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.0 (1, 14) 개월 “1.0”
- 반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값 기간

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.0 (1, 10)개월 “1.0 (1”
- 반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값 기간

그림 6. Study 4에서 무진행 생존기간(PFS)에 대한 Kaplan-Meier Plot

〔이미지:0ea69951a066aee0:〕

KdD = 이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손, Kd = 이 약 및 덱사메타손

표 25. Study 4에서 주요 결과 요약

(투여환자, Intent-to-Treat Population)

	KdD (N = 312)	Kd (N = 154)
PFS
증례 수 (%)	110 (35)	68 (44)
중앙, 개월(95% CI)	NE (NE, NE)	15.8 (12.1, NE)
HR (95% CI)	0.63 (0.46, 0.85)
P‑value (단측)^a	0.0014
전체 반응(OR)
반응을 보인 환자수	263	115
전체 반응률(ORR) (%) (95% CI)	84 (80, 88)	75 (67, 81)
P‑value (단측)^b	0.0040
완전반응(CR)	89 (28)	16 (10)
매우 좋은 부분반응(VGPR)	127 (41)	59 (38)
부분반응(PR)	47 (15)	40 (26)
12개월에서 MRD [-] CR 비율 n (%)^c (95% CI)	39 (12) (9, 17)	2 (1.3) (0.2, 4.6)
P‑value (단측)^b	< 0.0001
MRD [-] CR^d	43 (14)	5 (3.2)

표 행 강조

일어남 · 보고됨난청, 이명

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘난청’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 난청 사건
- 이명 사건

일어남 · 보고됨열성 호중구감소증, 백혈구감소증, 림프구감소증, 호중구감소증, 혈전성 미세혈관병증, 혈전성 혈소판감소성 자반증

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘열성 호중구감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘림프구감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈전성 미세혈관병증’	혈전성 미세혈관병증	KCD M31.1 혈전성 미세혈관병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈전성 혈소판감소성 자반증’	혈전성혈소판감소성자반증	KCD M31.1 혈전성 미세혈관병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 열성 호중구감소증 사건
- 백혈구감소증 사건
- 림프구감소증 사건
- 호중구감소증 사건
- 혈전성 미세혈관병증 사건
- 혈전성 혈소판감소성 자반증 사건

뜻 풀이ᵃ 적합한 환자들은 이전에 1∼3가지의 치료(line)을 받은 적 있음
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
누구에게
ᵃ 적합한 환자들 환자군
무슨 일
AND 모두 “1∼3”
CMP 수치 비교 >= 1 “1∼3”
치료 시술
CMP 수치 비교 <= 3 “1∼3”
치료 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율전체 반응률(ORR)은 Kd 군에서 77%의 환자, Vd 군에서 63%의 환자에서 보였다(표21 참고).

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Kd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Vd 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘전체 반응률(ORR)’ → 전체 반응률	전체 반응률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전체 반응률(ORR)’ → 전체 반응률	전체 반응률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 77% “77%의”
- 전체 반응률(ORR) 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 63% “63%의”
- 전체 반응률(ORR) 사건

일어남 · 보고됨반응을 보인 환자수 | 263 | 115
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
반응 사건
일어남 · 보고됨완전반응(CR) | 89 (28) | 16 (10)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘완전반응(CR)’ → 완전반응 완전 관해
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
완전반응(CR) 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율매우 좋은 부분반응(VGPR) | 127 (41) | 59 (38)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 좋은 부분반응(VGPR)’ → 부분반응	부분반응		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘매우 좋은 부분반응(VGPR)’ → 부분반응	부분반응		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 127 “127”
- 매우 좋은 부분반응(VGPR) 사건

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 59 “59”
- 매우 좋은 부분반응(VGPR) 사건

일어남 · 보고됨부분반응(PR) | 47 (15) | 40 (26)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘부분반응(PR)’ → 부분반응 부분반응
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
부분반응(PR) 사건
일어남 · 보고됨MRD [-] CRᵈ | 43 (14) | 5 (3.2)
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
MRD [-] CRᵈ 사건

CI = 신뢰구간(confidence interval); CR = 완전반응(complete response); HR = 위험비(hazard ratio); KdD = 이 약, 다라투무맙 및 덱사메타손; Kd = 이 약 및 덱사메타손; ORR = 전체 반응률(overall response rate); PFS = 무진행 생존기간(progression‑free survival); PR = 부분 반응(partial response); MRD [-] CR = 미세잔존질환(MRD) 음성-완전반응(CR); NE = 평가할 수 없음(non‑estimable); VGPR = 매우 좋은 부분반응(very good partial response)

^a stratified log-rank test를 사용하여 P-value를 얻음

^b stratified Cochran Mantel-Haenszel Chi-Squared test를 사용하여 P-value를 얻음

뜻 풀이ᶜ MRD [-] CR (10⁻⁵ 수준에서)은 12개월 랜드마크(8~13개월 범위)에서의 차세대 염기서열분석(ClonoSEQ)을 통해 평가되는 IMWG-URC 및 MRD[-] 상태에 따른 CR 도달로 정의됨

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘CR 도달’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘ᶜ MRD [-] CR (10⁻⁵ 수준에서)’ → MRD	미세잔존질환 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘차세대 염기서열분석(ClonoSEQ)을 통해 평가되는 IMWG-URC’ → 차세대 염기서열분석	차세대염기서열분석 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘MRD[-] 상태’ → MRD	미세잔존질환 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 8개월 “8~13”
  - 12개월 랜드마크 기간
- CMP 수치 비교 <= 13개월 “8~13”
  - 12개월 랜드마크 기간

무엇이

ᶜ MRD [-] CR (10⁻⁵ 수준에서) 검사

무슨 일

CR 도달 사건

근거

AND 모두 “및”
- 차세대 염기서열분석(ClonoSEQ)을 통해 평가되는 IMWG-URC 시술
- MRD[-] 상태 검사

뜻 풀이ᵈ MRD[-]CR (10⁻⁵ 수준에서)은 임상시험 기간 중 임의의 시점에서의 차세대 염기서열분석(ClonoSEQ)을 통해 평가되는 IMWG-URC 및 MRD[-] 상태에 따른 CR 도달로 정의됨

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘IMWG-URC 및 MRD[-] 상태에 따른 CR 도달’ → CR 도달	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임상시험 기간 중 기간

무엇이

ᵈ MRD[-]CR (10⁻⁵ 수준에서) 사건

무슨 일

IMWG-URC 및 MRD[-] 상태에 따른 CR 도달 사건

Study 5

뜻 풀이Study 5는 1~3가지 치료요법을 받은 적이 있는 재발 또는 불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 이 약과 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손 병용요법을 평가한 공개, 다중 코호트 임상시험이다. 일어남 · 보고됨환자가 지난 2년 내의 알려진 중등도 또는 중증의 지속성 천식, FEV1가 추정 정상치의 50% 미만인 알려진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 활동성 울혈성 심부전(뉴욕심장협회 III-IV등급으로 정의)을 가지고 있는 경우 시험에서 제외되었다.

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘Study 5’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘가지 치료요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘가지 치료요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘다중 코호트’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘재발 또는 불응성 다발성골수종 환자’ → 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘재발 또는 불응성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` ‘불응성’ line_of_therapy = refractory 후조합 `109989006` \|다발 골수종\| : `263502005` \|Clinical course\| = `255227004` \|되돌이\|
‘이 약과 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손 병용요법’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약과 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 재발 또는 불응성 다발성골수종 환자 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1가지 “1~3”
    - 가지 치료요법 시술
  - CMP 수치 비교 <= 3가지 “1~3”
    - 가지 치료요법 시술

목적

이 약과 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손 병용요법 약

무엇이

Study 5 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 공개 시술
  - 다중 코호트 시술
- 임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도’ → 중등도 지속성 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘지속성’ temporal = persistent
‘중증의 지속성 천식’ → 지속성 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘지속성’ temporal = persistent 후조합 `195967001` \|천식\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘FEV1’	Forced expired volume in 1 second		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알려진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)’ → 만성 폐쇄성 폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘활동성 울혈성 심부전(뉴욕심장협회 III-IV등급으로 정의)’ → 활동성 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- OR 하나라도 “또는”
  - 중등도 상태 · 질환
  - 중증의 지속성 천식 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 < 50% “50% 미만”
    - FEV1 검사
  - 알려진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 상태 · 질환
- 활동성 울혈성 심부전(뉴욕심장협회 III-IV등급으로 정의) 상태 · 질환

기간 · 한도

지난 2년 내 기간

무슨 일

제외 행위

근거

시험 시술

일어남 · 보고됨이 약은 1주기의 1일에는 20 mg/m²의 용량으로, 1주기의 8일과 15일 및 매 28일 주기의 1, 8, 15일에는 70 mg/m²의 용량으로 증량하여 매주 1회 30분 동안 정맥내로 투여되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨10명의 환자에게 1주기, 1일에 16 mg/kg 용량의 다라투무맙을 정맥내로 투여했고, 나머지 환자는 1주기, 1일과 2일에 8 mg/kg 용량의 다라투무맙을 정맥내로 투여받았다. 일어남 · 보고됨이후부터 다라투무맙은 1주기의 8, 15 및 22일에, 2주기의 1, 8, 15 및 22일에, 3~6주기의 1일과 15일에 그리고 매 28일 주기의 나머지 주기 동안 1일에 16 mg/kg의 용량으로 정맥내로 투여되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨1 및 2주기에서, 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 및 23일에 덱사메타손 20 mg은 경구 또는 정맥내로 투여되었고, 3~6 주기의 1, 2, 15 및 16일에는 덱사메타손 20 mg, 8일 및 22일에는 40 mg가 경구 또는 정맥내로 투여되었다. 일어남 · 보고됨7주기 및 그 이후부터는 1일과 2일에 덱사메타손 20 mg, 8, 15, 및 22일에 40 mg가 경구 또는 정맥내로 투여되었다. 일어남 · 보고됨75세를 초과하는 환자는 첫째 주 이후부터 매주 덱사메타손 20 mg을 경구 또는 정맥내로 투여받았다. 일어남 · 보고됨질병이 진행되거나 수용하지 못할 독성이 발생하기 전까지 치료를 지속하였다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘나머지 환자’ → 나머지	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘1주기, 1일에 16 mg/kg 용량의 다라투무맙을 정맥내로 투여’ → 다라투무맙	다라투무맙	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘1주기, 1일과 2일에 8 mg/kg 용량의 다라투무맙을 정맥내로 투여’ → 다라투무맙	다라투무맙	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

10명의 환자 환자군

무슨 일

1주기, 1일에 16 mg/kg 용량의 다라투무맙을 정맥내로 투여 용량

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

나머지 환자 환자군

무슨 일

1주기, 1일과 2일에 8 mg/kg 용량의 다라투무맙을 정맥내로 투여 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다라투무맙’	다라투무맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

다라투무맙 약

무슨 일

1주기의 8, 15 및 22일에, 2주기의 1, 8, 15 및 22일에, 3~6주기의 1일과 15일에 그리고 매 28일 주기의 나머지 주기 동안 1일에 16 mg/kg의 용량으로 정맥내로 투여 용량

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 및 23일에 덱사메타손 20 mg’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구’	Administration via oral route	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘1, 2, 15 및 16일에는 덱사메타손 20 mg, 8일 및 22일에는 40 mg’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구’	Administration via oral route	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

1 및 2주기 기간

무슨 일

AND 모두
- 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 및 23일에 덱사메타손 20 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 시술
  - 정맥내 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

3~6 주기 기간

무슨 일

AND 모두
- 1, 2, 15 및 16일에는 덱사메타손 20 mg, 8일 및 22일에는 40 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 시술
  - 정맥내 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일과 2일에 덱사메타손 20 mg’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구’	Administration via oral route		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

7주기 및 그 이후부터 기간

무슨 일

AND 모두
- 1일과 2일에 덱사메타손 20 mg 용량
- 8, 15, 및 22일에 40 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 시술
  - 정맥내 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘매주 덱사메타손 20 mg’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 > 75세 “75세를 초과”
- 환자 환자군

이후

첫째 주 기간

무슨 일

AND 모두
- 매주 덱사메타손 20 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구 행위
  - 정맥내 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘수용하지 못할 독성이 발생’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 상태 · 질환
- 수용하지 못할 독성이 발생 상태 · 질환

무슨 일

치료 행위

일어남 · 보고됨Study 5 시험에는 85명의 환자가 등록되었다. 인구학적 정보 및 베이스라인 특징은 표 26에 요약되었다.

표 26. Study 5에서 KdD 20/70 mg/m²군의 인구학적 정보 및 베이스라인 특징

(재발 또는 불응성 다발성골수종에 대한 병용요법)

특징	환자 수 (%)
나이(세)
중앙(최소, 최대)	66 (38, 85)
연령대 – n (%)
< 65세	36 (42)
65 ‑ < 75세	41 (48)
≥ 75세	8 (9)
성별 - n (%)
남성	46 (54)
여성	39 (46)
인종 - n (%)
아시안	3 (3.5)
흑인 또는 아프리카계 미국인	3 (3.5)
백인	68 (80)
ECOG 점수, n (%)
0	32 (38)
1	46 (54)
2	7 (8)
FISH, n (%)
N	67
표준위험	54 (81)
고위험	13 (19)
이전에 받은 치료요법 수
1	20 (23)
2	40 (47)
3	23 (27)
> 3	2 (2.4)
이전에 받은 치료요법
보르테조밉(Bortezomib)	85 (100)
레날리도마이드(Lenalidomide)	81 (95)
이전에 받은 줄기세포 이식(ASCT)	62 (73)
레날리도마이드 불응성	51 (60)
PI 및 IMiD 모두에 불응성	25 (29)

표 행 강조

일어남 · 보고됨심부정맥혈전증, 출혈, 저혈압

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 심부정맥혈전증 사건
- 출혈 사건
- 저혈압 사건

뜻 풀이ʰ 최상의 반응없음이 아님아닌 부분반응으로 확정된 각 군에서 한 명의 환자를 포함한다

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘ʰ 최상의 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘부분반응으로 확정된 각 군에서 한 명의 환자’ → 명의	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- NOT 아님 “아닌”
  - ʰ 최상의 반응 사건
- 부분반응으로 확정된 각 군에서 한 명의 환자 사건

빈도 · 비율남성 | 46 (54)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘남성’ 남자
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
남성 환자군
빈도 · 비율여성 | 39 (46)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘여성’ 여자
자세히
환자군
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
CMP 수치 비교 = 39 “39”
여성 환자군
빈도 · 비율아시안 | 3 (3.5)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘아시안’ 표준 개념 연결 전
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
아시안 환자군
빈도 · 비율백인 | 68 (80)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘백인’ Caucasian
자세히
환자군
역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
백인 환자군
빈도 · 비율고위험 | 13 (19)
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
누구에게
고위험 환자군
빈도 · 비율보르테조밉(Bortezomib) | 85 (100)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘보르테조밉(Bortezomib)’ → 보르테조밉 보르테조밉
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
CMP 수치 비교 = 85 “85”
보르테조밉(Bortezomib) 약
일어남 · 보고됨레날리도마이드(Lenalidomide) | 81 (95)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘레날리도마이드(Lenalidomide)’ → 레날리도마이드 레날리도마이드
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
레날리도마이드(Lenalidomide) 약
빈도 · 비율레날리도마이드 불응성 | 51 (60)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘레날리도마이드 불응성’ → 레날리도마이드 레날리도마이드
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
CMP 수치 비교 = 51 “51”
레날리도마이드 불응성 상태 · 질환

뜻 풀이ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group; FISH = Fluorescence in situ hybridization 유효성 결과는 IMWG 기준을 사용한 전체 반응률(ORR)에 기초하였다. PI = 프로테아좀 억제제; IMiD = 면역조절제.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유효성 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘IMWG 기준을 사용한 전체 반응률(ORR)’ → 전체 반응률	전체 반응률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

유효성 결과 검사

근거

IMWG 기준을 사용한 전체 반응률(ORR) 검사

뜻 풀이유효성은 IMWG 기준을 사용한 전체 반응률(ORR)에 기초하였다. 유효성 결과는 표 27에 나타내었다. 빈도 · 비율반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값은 0.95개월이었다(범위: 0.9, 14.3). 빈도 · 비율반응 지속 기간의 중앙값은 28개월이었다(95% CI: 20.5, 평가할 수 없음).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘IMWG 기준’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘전체 반응률(ORR)’ → 전체 반응률	전체 반응률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

유효성 사건

무슨 일

전체 반응률(ORR) 검사

근거

IMWG 기준 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값’ → 걸린	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값’ → 걸린	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값’ → 걸린	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.95개월 “0.95개월”
  - 반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값 기간
- CMP 수치 비교 >= 0.9개월 “0.9”
  - 반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값 기간
- CMP 수치 비교 <= 14.3개월 “14.3”
  - 반응이 나타나기까지 걸린 기간의 중앙값 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘반응 지속 기간의 중앙값’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 28개월 “28개월”
- 반응 지속 기간의 중앙값 사건

표 27. Study 5에서 주요 결과 요약

(투여환자, Intent-to-Treat Population)

	시험 환자 n (%)
전체 반응(OR)
반응을 보인 환자수	69
전체 반응률(ORR) (%) (95% CI)	81 (71, 89)
반응 분류, n (%)
엄격한 완전반응(sCR)	18 (21)
완전반응(CR)	12 (14)
매우 좋은 부분반응(VGPR)	28 (33)
부분반응(PR)	11 (13)

표 행 강조

일어남 · 보고됨이 약 20/70 mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)의 안전성은 Study 5에서 평가되었다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 20’ → 약 20	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘70’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Study 5’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)’ → 다라투무맙	다라투무맙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD)’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 20 약
  - 70 약
- mg/m² 주 1회와 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법(KdD) 약

무슨 일

안전성 사건

근거

Study 5 시술

일어남 · 보고됨림프구감소 | 182 (46) | 119 (31)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘림프구감소’ 림프구 감소
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
림프구감소 사건
일어남 · 보고됨환자들은 이 약을 중앙기간(median duration) 66주 동안 투여받았다.
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
환자들 환자군
기간 · 한도
CMP 수치 비교 = 66주 “동안”
중앙기간 기간
무슨 일
투여 시술
일어남 · 보고됨절대호중구수 감소 | 152 (39) | 141 (36)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘절대호중구수 감소’ 호중구감소증
KCD D70 무과립구증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
절대호중구수 감소 검사
일어남 · 보고됨반응을 보인 환자수 | 69
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘반응을 보인 환자수’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
반응을 보인 환자수 사건
빈도 · 비율인 감소 | 122 (31) | 106 (27)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘인 감소’ 저인산 혈증
KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
인 감소 검사

일어남 · 보고됨혈소판감소 | 101 (26) | 59 (15)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

혈소판감소 검사

일어남 · 보고됨총 백혈구수 감소 | 97 (25) | 71 (18)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘총 백혈구수 감소’ 백혈구 수 감소
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
총 백혈구수 감소 검사

일어남 · 보고됨엄격한 완전반응(sCR) | 18 (21)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엄격한 완전반응(sCR)’ → 엄격한 완전반응	엄격한 완전반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

엄격한 완전반응(sCR) 사건

일어남 · 보고됨헤모글로빈감소 | 58 (15) | 68 (18)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

헤모글로빈감소 검사

빈도 · 비율완전반응(CR) | 12 (14)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘완전반응(CR)’ → 완전반응 완전 관해
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰
무슨 일
CMP 수치 비교 = 12 “12”
완전반응(CR) 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율혈당 증가 | 53 (14) | 30 (8)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당 증가’	혈당 상승	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈당 증가’	혈당 상승	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 53 “53”
- 혈당 증가 사건

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30 “30”
- 혈당 증가 사건

일어남 · 보고됨매우 좋은 부분반응(VGPR) | 28 (33)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 좋은 부분반응(VGPR)’ → 매우 좋은 부분반응	매우 좋은 부분 관해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

매우 좋은 부분반응(VGPR) 사건

일어남 · 보고됨칼륨 감소 | 41 (11) | 23 (6)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨 감소’	혈청칼륨치 저하	KCD E87.6 저칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

칼륨 감소 검사

CI = 신뢰구간(confidence interval); sCR = 엄격한 완전반응(stringent complete response); CR = 완전반응(complete response); ORR = 전체 반응률(overall response rate); PR = 부분반응(partial response); VGPR = 매우 좋은 부분반응(very good partial response)

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

위험성요약

일어날 수 있음이 약은 동물시험결과와 이 약의 작용기전에 근거하여 투여 시 태아독성을 야기할 수 있다. 확립 안 됨이 약을 임산부에 사용한 통제된 임상시험 결과는 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 작용기전’ → 약의 작용기전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘태아독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

태아독성 사건

근거

AND 모두 “와”
- 동물시험결과 시술
- 이 약의 작용기전 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임산부 환자군

무슨 일

통제된 임상시험 결과 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함가임 여성은 이 약을 투여받는 동안 임신을 피해야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함남성은 이 약을 투여받는 동안 배우자가 임신하는 것을 피해야 한다. 유익성 판단해야 할 일이 약을 임산부에 처방 시 이 약의 이익/위험과 태아에 가해질 수 있는 위험성을 고려해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 임신 중 사용하거나 환자가 이 약을 투여 중에 임신하게 된다면, 환자에게 태아에 위험이 있음을 알려야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

임신 행위

누구에게

가임 여성 환자군

기간 · 한도

이 약을 투여받는 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘배우자가 임신하는 것’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

배우자가 임신하는 것 사건

누구에게

남성 환자군

기간 · 한도

이 약을 투여받는 동안 기간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이익/위험’ → 이익/	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 가해질 수 있는 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 이익/위험 상태 · 질환
- 태아에 가해질 수 있는 위험성 사건

누구에게

임산부 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 임신 중 사용’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자가 이 약을 투여 중에 임신하게 된다면’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 위험이 있음’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 위험이 있음 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 이 약을 임신 중 사용 상태 · 질환
- 환자가 이 약을 투여 중에 임신하게 된다면 상태 · 질환

동물시험결과

보이지 않음이 약을 임신한 랫트와 토끼의 기관형성기 동안 랫트에는 2 mg/kg/일 용량, 토끼에는 0.8 mg/kg/일 용량까지 정맥투여 하였을 때 모든 시험용량에서 기형발생없음을 나타내지 않았다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨토끼에서는 0.4 mg/kg/일 용량 이상에서 착상 전 소실 증가가 일어났으며 0.8 mg/kg/일의 모계 독성 용량에서는 조기 흡수 및 착상 후 소실 증가와 태아 체중 감소가 관찰되었다. 뜻 풀이토끼에서의 0.4 및 0.8 mg/kg/일 용량은 각각 체표면적을 기준으로 사람에서의 27 mg/m² 상당 권장 용량의 약 20%와 40%에 해당한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥투여’	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “,”
- 랫트에는 2 mg/kg/일 용량 용량
- 토끼에는 0.8 mg/kg/일 용량까지 용량
- 정맥투여 시술

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 임신 기간
- AND 모두
  - 랫트 기간
  - 토끼 기간
- 기관형성기 기간

무슨 일

기형발생 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘착상 전 소실 증가’ → 착상 전 소실	착상 전 손실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘0.8 mg/kg/일의 모계 독성 용량’ → 모계 독성	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘조기 흡수’	조기 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘조기’ temporal = early
‘착상 후 소실 증가’ → 착상 후 소실	착상 후 손실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 체중 감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 0.4mg/kg/일 “이상”
- 용량 용량

무슨 일

착상 전 소실 증가 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

0.8 mg/kg/일의 모계 독성 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “와”
- 조기 흡수 사건
- 착상 후 소실 증가 사건
- 태아 체중 감소 사건

가임 여성 및 남성

피임

일어날 수 있음이 약은 태아독성을 야기할 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일가임 여성은 이 약 치료 중이나 치료 종료 후 최소 6개월 동안 임신을 방지하기 위해 효과적인 피임법을 사용하거나 금욕하여야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약으로 치료받는 남성 환자 및/또는 그의 여성 파트너는 이 약 치료 중이나 치료 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하거나 금욕하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

태아독성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 방지’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘금욕’	금욕		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 효과적인 피임법 시술
- 금욕 행위

누구에게

가임 여성 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 6개월 “최소”
- SHARE 공유 성분
  - 이 약 기간
  - OR 하나라도
    - 치료 중 기간
    - 치료 종료 후 기간

목적

임신을 방지 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약으로 치료받는 남성 환자’ → 남성	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘그의 여성 파트너’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 효과적인 피임법 시술
- 금욕 행위

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 이 약으로 치료받는 남성 환자 환자군
- 그의 여성 파트너 환자군

기간 · 한도

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 이 약 기간
  - OR 하나라도
    - 치료 중 기간
    - 치료 후 기간
- CMP 수치 비교 >= 3개월 “최소”
  - 동안 기간

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에서의 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

안전성 미확립확립 안 됨보이지 않음화학요법과 병용 투여한 재발성 또는 불응성 B세포 급성 림프모구 백혈병(ALL) 또는 T세포 ALL이 있는 1세~17세 미만의 소아 환자 대상 임상시험에서 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 이들 소아 환자에서 새로운 안전성 실마리 정보없음는 관찰되지 않았다. 빈도 · 비율이들 소아 환자에서 이 약의 전신 노출은 체표면적을 기준으로 동일 용량을 투여받은 성인에서 관찰된 범위 이내였다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘불응성 B세포 급성 림프모구 백혈병(ALL)’ → 불응성 B세포 급성 림프모구 백혈병	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불응성’ line_of_therapy = refractory
‘새로운 안전성 실마리 정보’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘화학요법과 병용 투여’ → 화학요법	화학 요법		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘재발성’ → 재발성 B세포 급성 림프모구 백혈병	전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병	KCD C91.0 급성 림프모구성 백혈병 [ALL]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`
‘T세포 ALL’	T-세포 급성 림프 모구성 백혈병	KCD C91.0 급성 림프모구성 백혈병 [ALL]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘이들 소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 재발성 상태 · 질환
  - 불응성 B세포 급성 림프모구 백혈병(ALL) 상태 · 질환
  - T세포 ALL 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 1세 “1세~17세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 17세 “1세~17세 미만”
  - 소아 환자군

무엇이

화학요법과 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

임상시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이들 소아 환자 환자군

무슨 일

새로운 안전성 실마리 정보 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이들 소아 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 체표면적을 기준으로 동일 용량을 투여받은 성인에서 관찰된 범위 “범위 이내”
- 전신 노출 검사

고령자

고령자에 대한 투여

빈도 · 비율빈도 · 비율이 약의 임상시험에 참여한 2,387명의 환자 중 51%는 65세 이상이었고 14%는 75세 이상이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율중대한 이상반응의 발생률은 65세 미만 환자에서 49%, 65~74세 환자에서 58%, 75세 이상 환자에서 63%였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이 약(주 2회 20/56 mg/m² 용량)과 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손의 병용요법으로 치료한 308명의 환자 중 47%는 65세 이상이었고 9%는 75세 이상이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율KdD군에서 치명적인 이상반응의 발생률은 65세 미만 환자에서 6%, 65~74세 환자에서 14%, 75세 이상 환자에서 14%였다. 보이지 않음고령자와 젊은 환자들 간 효과없음에 대한 전반적인 차이는 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘중대한 이상반응의 발생률’ → 이상반응의 발생률	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상반응의 발생률’ → 이상반응의 발생률	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상반응의 발생률’ → 이상반응의 발생률	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 65세 “65세 미만”
- 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 49% “49%”
- 중대한 이상반응의 발생률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65~74”
  - 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 74세 “65~74”
  - 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 58% “58%”
- 중대한 이상반응의 발생률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 63% “63%”
- 중대한 이상반응의 발생률 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘KdD군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘치명적인 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘치명적인 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘치명적인 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- KdD군 환자군
- CMP 수치 비교 < 65세 “65세 미만”
  - 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6% “6%”
- 치명적인 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65~74”
  - 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 74세 “65~74”
  - 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 14% “14%”
- 치명적인 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 14% “14%”
- 치명적인 이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젊은 환자들 간 효과’ → 환자들 간 효과	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령자 환자군
- 젊은 환자들 간 효과 환자군

무슨 일

효과 사건

일반적 주의

10.

적용상의 주의

정맥 투여를 위한 재구성 및 조제방법

용법이 약이 든 바이알은 보존제없음를 포함하아님지 않으므로 일회용으로 사용한다. 해야 할 일뜻 풀이이 약의 미개봉 바이알은 2°C~8°C에서 원래의 포장상태를 유지하여 보관하며, 보관 시 명시된 사용기간까지 안정하다. 뜻 풀이재구성 액은 카르필조밉 2 mg/mL를 포함한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보존제를 포함하’ → 보존제	보존제		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

일회용 행위

이유

NOT 아님 “지 않”
- 보존제를 포함하 첨가제

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2°C~8°C’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘하다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 미개봉 바이알 약
- 원래의 포장상태 상태 · 질환

어떤 경우

2°C~8°C 상태 · 질환

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

보관 시 상태 · 질환

기간 · 한도

명시된 사용기간까지 기간

무슨 일

하다 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘재구성 액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘카르필조밉 2 mg/mL’ → 카르필조밉	카르필조밉		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

재구성 액 약

무슨 일

카르필조밉 2 mg/mL 용량

해야 할 일재구성하기 전 조제방법을 숙지하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비경구 약물은 용액 및 용기에 대해 투여 전에 미립자 및 변색에 대해 육안으로의 확인이 필요하다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘재구성’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

조제방법 행위

재구성 시술

재구성/조제 방법:

①

해야 할 일사용 전 냉장보관 상태에서 바이알을 꺼낸다.

②

해야 할 일이 약의 필요한 용량 (mg/m²) 및 바이알 수는 환자의 베이스라인 체표면적 (BSA)을 이용하여 계산한다. 투여 조절용법체표면적이 2.2 m²보다 큰 환자는 체표면적 2.2 m²에 해당하는 용량을 투여한다. 해야 할 일 (부정)체중변화가 20% 이하일 경우 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘베이스라인 체표면적 (BSA)’ → 체표면적	체표 면적		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- ② 이 용량
- AND 모두
  - 필요한 용량 (mg/m²) 용량
  - 바이알 수 용량

판단 기준

베이스라인 체표면적 (BSA) 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체표면적’	체표 면적		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체표면적 2.2 m²에 해당하는 용량’ → 체표면적	체표 면적		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

체표면적 2.2 m²에 해당하는 용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 > 2.2m2 “보다”
- 체표면적 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중변화’	체중변화		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 20% “20% 이하”
- 체중변화 상태 · 질환

③

용법이 약 각 바이알을 표 15에 서술된 양의 멸균 주사용수만을 사용하여 무균상태에서 재구성한다. 해야 할 일21 게이지(gauge) 또는 더 큰 주사침(0.8 mm 또는 더 작은 바깥 지름의 주사침)을 사용하여 거품 발생을 최소화하기 위해 마개를 통해 멸균 주사용수가 바이알의 한쪽 면에 직접 닿게 천천히 주입하여 각 바이알을 재구성한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘무균상태’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재구성’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘멸균 주사용수’	무균수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 각 바이알 시술
- 멸균 주사용수 약
- 재구성 시술

어떤 경우

무균상태 상태 · 질환

판단 기준

표 15에 서술된 양 용량

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘21 게이지(gauge)’ → 게이지	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘거품 발생을 최소화’ → 거품 발생	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘마개를 통해 멸균 주사용수가 바이알의 한쪽 면에 직접 닿게 천천히 주입하여 각 바이알을 재구성’ → 주사용수	증류수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - SHARE 공유 성분
      - OR 하나라도
        21 게이지(gauge) 행위
        더 큰 행위
      - 주사침(0.8 mm 행위
    - 더 작은 행위
  - 바깥 지름의 주사침)을 사용 행위
- 마개를 통해 멸균 주사용수가 바이알의 한쪽 면에 직접 닿게 천천히 주입하여 각 바이알을 재구성 행위

목적

거품 발생을 최소화 상태 · 질환

〔이미지:a89ffba6dda45eaf:ILL0539 SYRINGE VIAL MISC NA〕

표 15. 재구성 용량

함량	재구성에 필요한 멸균 주사용수의 양
30 mg 바이알	15 mL
60 mg 바이알	29 mL

표 행 강조

투여 조절용법30 mg 바이알 | 15 mL
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
무엇을
15 mL 용량
어떤 경우
30 mg 바이알 약
투여 조절용법60 mg 바이알 | 29 mL
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
무엇을
AND 모두
60 mg 바이알 약
29 mL 용량

④

해야 할 일약 1분 가량 또는 완전히 용해될 때까지 바이알을 천천히 돌리거나 위 아래로 뒤집어 준다. 해야 할 일거품 발생을 방지하기 위해 절대로 흔들지 아님않는다없음. 해야 할 일거품 발생 시에는 거품이 가라앉아 용액이 투명해질 때까지 바이알에 있는 용액을 약 5분 간 정치시킨다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘거품 발생을 방지’ → 거품 발생	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않는다”
- 절대로 흔들지 않는다 행위

목적

거품 발생을 방지 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘거품 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

바이알에 있는 용액을 약 5분 간 정치 행위

어떤 경우

거품 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

거품이 가라앉아 용액이 투명해질 때까지 기간

⑤

관찰 · 검사해야 할 일투여 전에 미립자 물질 및 변색의 상태를 육안으로 확인한다. 금기금기재구성한 제품은 무색투명한 액이며 변색이나 미립자가 관찰될 경우 투여해서는 안 된다.

⑥

해야 할 일바이알에 남은 미사용 용액은 폐기한다. 금기금기바이알에 남은 미사용 용액을 모으지않는다. 금기금기한 바이알에서 1회 용량 이상 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이알에 남은 미사용 용액’ → 미사용 용액	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

바이알에 남은 미사용 용액 약

⑦

해도 됨이 약은 직접 정맥내 주입을 통해 투여하거나, 또는 5% 포도당 주사액을 함유하는 50 mL 또는 100 mL 정맥주사용 수액백(IV백)을 이용하여 투여할 수 있다. 금기금기IV push 나 bolus로 투여해서는 안된다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘직접 정맥내 주입’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘100 mL’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 수액백(IV백)’ → 정맥주사용 수액백	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당 주사액을 함유하는 50 mL’ → 포도당 주사액	포도당	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 직접 정맥내 주입 시술
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 5% 포도당 주사액을 함유하는 50 mL 약
    - 100 mL 시술
  - 정맥주사용 수액백(IV백) 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘IV push’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘bolus’	일시 주사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- IV push 시술
- bolus 시술

⑧

투여 조절용법정맥주사용 수액백(IV백)을 이용하여 투여할 경우, 21 게이지 또는 더 큰 게이지의 주사침(0.8 mm 또는 더 작은 바깥 지름의 주사침)을 사용하여 바이알에서 계산된 용량을 취해 5% 포도당주사액만을 함유하는 50 mL 또는 100 mL 정맥주사용 수액백(IV백)에 희석하여 사용한다 (계산된 총 용량 및 주입 시간에 근거).

개념 임상 8 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘정맥주사용 수액백(IV백)을 이용하여 투여할 경우’ → 정맥주사용 수액백	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘21 게이지’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘더 큰 게이지’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘더 작은’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘50 mL’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘100 mL’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 수액백(IV백)’ → 정맥주사용 수액백	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당주사액’ → 포도당주사액	포도당	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - SHARE 공유 성분
      - OR 하나라도
        21 게이지 시술
        더 큰 게이지 시술
      - 주사침(0.8 mm 시술
    - 더 작은 시술
  - 바깥 지름의 주사침) 시술
- 바이알 시술
- 5% 포도당주사액 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 50 mL 시술
    - 100 mL 시술
  - 정맥주사용 수액백(IV백) 시술

어떤 경우

정맥주사용 수액백(IV백)을 이용하여 투여할 경우 상태 · 질환

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 계산된 용량
- AND 모두
  - 총 용량 용량
  - 주입 시간 용량

⑨

금기금기이 약을 다른 약물들과 함께 혼합하거나 투여하지 않도록 한다.

뜻 풀이여러 온도 및 용기조건에서의 재구성된 이 약의 안정성은 표 16과 같다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘여러 온도’ → 온도	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘재구성된 이 약의 안정성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 여러 온도 상태 · 질환
- 용기조건 상태 · 질환

무슨 일

재구성된 이 약의 안정성 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “표”

표 16. 재구성된 이 약의 안정성

저장조건	용기별 안정성^a
저장조건	바이알	주사기	IV백 (D5W^b)
냉장보관 (2°C~8°C)	24 시간	24 시간	24 시간
실온보관 (15°C~30°C)	4 시간	4 시간	4 시간

표 행 강조

뜻 풀이냉장보관 (2°C~8°C) | 24 시간 | 24 시간 | 24 시간

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘냉장보관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘냉장보관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이제목에서 물려받음확실성 확립

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2°C “(2°C~8°C)”
  - 냉장보관 시술
- CMP 수치 비교 <= 8°C “(2°C~8°C)”
  - 냉장보관 시술

기간 · 한도

24 시간 기간

뜻 풀이실온보관 (15°C~30°C) | 4 시간 | 4 시간 | 4 시간
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘실온보관 (15°C~30°C)’ → 실온보관 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이제목에서 물려받음확실성 확립
어떤 경우
실온보관 (15°C~30°C) 상태 · 질환
기간 · 한도
4 시간 기간

용량 · 기간 한도ᵃ 재구성하여 투약까지 24시간을 초과해서는 안 됨

^b 5% 포도당주사액

이상반응

다음의 임상적으로 중요한 이상반응은 3. 일반적 주의 항목에 상세히 기술되어 있다:

•

심장독성

•

급성신부전

•

종양용해증후군

•

폐독성

•

폐동맥고혈압

•

일어남 · 보고됨호흡곤란

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

호흡곤란 사건

•

일어남 · 보고됨고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈압 사건

•

정맥혈전증

•

주입 관련 반응

•

일어남 · 보고됨출혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

출혈 사건

•

일어남 · 보고됨혈소판감소증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈소판감소증 사건

•

간독성 및 간부전

•

혈전성 미세혈관병증

•

가역성 후두부 뇌병증 증후군

•

B형 간염 바이러스 (HBV) 재활성화

•

진행성 다초점 백질 뇌병증

•

새롭게 진단된 이식이 불가능한 다발성골수종 환자에서의 멜팔란 및 프레드니손과의 병용요법에서 치명적이고 중대한 독성의 증가

과량투여

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨이 약 200 mg 용량 투여 오류로 인해 오한, 저혈압, 신부전, 혈소판감소증, 림프구감소증의 급성 발병이 보고되었다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘200 mg 용량 투여 오류’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘림프구감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이유

200 mg 용량 투여 오류 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 오한 사건
  - 저혈압 사건
  - 신부전 사건
  - 혈소판감소증 사건
  - 림프구감소증 사건
- 급성 발병 사건

확립 안 됨이 약의 과량투여에 대한 명확한 해독제는 알려진 바 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사과량투여가 발생한 경우 특히 알려진 이상반응에 대한 모니터링을 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 명확한 해독제’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여에 대한 명확한 해독제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여가 발생’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이상반응에 대한 모니터링 행위

어떤 경우

과량투여가 발생 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

임상시험

해야 할 일일어날 수 있음매우 다양한 조건 하에서 이 약에 대한 임상시험들이 실시되었으므로, 임상시험에서 관찰된 이 약의 이상반응 발생률은 다른 약제없음의 임상시험에서 관찰된 발생률과 직접적으로 비교아님해서는 안되며, 실제 임상현장에서 환자들에게 관찰되는 발생률을 나타내는 것이 아닐 수 있다. 뜻 풀이3. 일반적 주의에서 설명하는 합산된 안전성 모집단은 Study 1, Study 2, Study 3, Study 4 및 Study 5에서 다른 약과의 병용요법을 투여받은 1874명의 환자에서 이 약에 대한 노출을 반영한다. 일어남 · 보고됨이 약을 병용요법으로 투여받은 환자의 최소 20%에서 발생한 가장 흔한 이상반응은 빈혈, 설사, 피로, 고혈압, 발열, 상기도감염, 혈소판감소증, 기침, 호흡 곤란, 불면증이었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험에서 관찰된 이 약의 이상반응 발생률은 다른 약제의 임상시험에서 관찰된 발생률과 직접적으로 비교’ → 약제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안되며”
- 임상시험에서 관찰된 이 약의 이상반응 발생률은 다른 약제의 임상시험에서 관찰된 발생률과 직접적으로 비교 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 매우 다양한 조건 하에서 이 약에 대한 임상시험들이 실시 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

실제 임상현장에서 환자들에게 관찰되는 발생률을 나타내는 것 사건

개념 임상 6 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘합산된 안전성 모집단’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘Study 1’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘Study 2’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘Study 3’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘Study 4’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘Study 5’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

다른 약과의 병용요법을 투여받은 1874명의 환자 환자군

무엇이

합산된 안전성 모집단 환자군

무슨 일

노출 사건

근거

AND 모두 “및”
- Study 1 시술
- Study 2 시술
- Study 3 시술
- Study 4 시술
- Study 5 시술

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘가장 흔한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘흔한’ frequency = common
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 병용요법으로 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함
- CMP 수치 비교 >= 20% “최소”
  - 가장 흔한 이상반응 사건
- 빈혈 사건
- 설사 사건
- 피로 사건
- 고혈압 사건
- 발열 사건
- 상기도감염 사건
- 혈소판감소증 사건
- 기침 사건
- 호흡 곤란 사건
- 불면증 사건

시판 후 경험

일어남 · 보고됨이 약의 허가 후 사용에서 다음과 같은 이상반응이 확인되었다. 확립 안 됨심근병증, B형 간염 바이러스 (HBV) 재활성화, 용혈요독증후군 (HUS), 위장관 천공, 심낭염, 대상포진, 착란 상태, 거대세포바이러스 감염(맥락망막염, 폐렴, 소장대장염, 바이러스 혈증 포함) 및 장폐색의 반응들은 불특정 규모의 집단에서 자발적으로 보고되므로 사용빈도 또는 약물 노출과의 인과관계를 추정하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘허가 후 사용’ → 허가 후	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

허가 후 사용 시술

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘불특정 규모의 집단’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘사용빈도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심근병증’	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘B형 간염 바이러스 (HBV) 재활성화’	B형 간염 재활성화	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘용혈요독증후군 (HUS)’ → 용혈요독증후군	용혈성 요독 증후군	KCD D59.3 용혈-요독증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 천공’	위장관 천공	KCD K92.8 소화계통의 기타 명시된 질환 · K63.1 장의 천공(비외상성) · K22.3 식도의 천공	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심낭염’	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대상포진’	대상포진	KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착란 상태’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘거대세포바이러스 감염(맥락망막염, 폐렴, 소장대장염, 바이러스 혈증 포함)’ → 거대세포바이러스 감염	거대 세포 바이러스 감염	KCD B25.9 상세불명의 거대세포바이러스병 · B25 거대세포바이러스병 · B25.8 기타 거대세포바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘거대세포바이러스 감염(맥락망막염, 폐렴, 소장대장염, 바이러스 혈증 포함)’ → 맥락망막염 → 거대세포바이러스 맥락망막염	Cytomegalovirus chorioretinitis	KCD B25.8 기타 거대세포바이러스병 · H32.0 달리 분류된 감염성 및 기생충성 질환에서의 맥락망막염증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘거대세포바이러스 감염(맥락망막염, 폐렴, 소장대장염, 바이러스 혈증 포함)’ → 폐렴 → 거대세포바이러스 폐렴	거대 세포 바이러스 폐렴	KCD B25.0 거대세포바이러스폐렴(J17.1*) · J17.1 달리 분류된 바이러스질환에서의 폐렴 · B25 거대세포바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘거대세포바이러스 감염(맥락망막염, 폐렴, 소장대장염, 바이러스 혈증 포함)’ → 소장대장염	소장결장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘장폐색’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 불특정 규모의 집단 환자군
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  심근병증 사건
  B형 간염 바이러스 (HBV) 재활성화 사건
  용혈요독증후군 (HUS) 사건
  위장관 천공 사건
  심낭염 사건
  대상포진 사건
  착란 상태 사건
  거대세포바이러스 감염(맥락망막염, 폐렴, 소장대장염, 바이러스 혈증 포함) 사건
  장폐색 사건
  반응들 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 사용빈도 사건
  - 약물 노출 사건
- 인과관계 사건

국내 시판 후 조사결과

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6 년 동안 463 명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 83.8% (388/463명, 총 1,432건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상사례’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 83.8% “83.8%”
  - 이상사례 사건
- ANY 여부 무관 “상관없이”
  - 인과관계 상태 · 질환

근거

국내에서 재심사를 위하여 6 년 동안 463 명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “에 따라 아래 표에 나열”

		중대한 약물이상반응 7.8% (36/463명, 49건)	예상하지 못한 약물이상반응 8.0% (37/463명, 45건)
때때로 (0.1 ~ 5% 미만)	혈액 및 림프계 장애	빈혈, 발열성 중성구 감소증, 혈소판감소증	혈구감소증, 범혈구 감소증, 혈소판무력증
	심장 장애	협심증, 심장기능장애, 심부전, 심근경색	심장기능장애, 심실 기외수축
	각종 눈 장애		괴사성 망막염
	각종 위장관 장애	혈변, 구토	구강궤양, 구내염
	전신 장애 및 투여부위 병태	무력증, 흉부 불편감, 발열	투여 부위 발진, 흉부 불편감, 종괴, 부종
	간담도 장애		간 장애
	감염 및 기생충 감염	기기 관련 감염, 사람 폐포자충 폐렴, 폐렴, 패혈성 쇼크, 포도상 구균 감염	기기 관련 감염, 사람 폐포자충 폐렴, 폐렴, 신우염, 포도상 구균 감염
	임상 검사	혈중 크레아티닌 증가, 박출률 감소	혈중 크레아티닌 증가, 간효소 증가, 프로트롬빈 시간 연장, 체중감소
	대사 및 영양 장애	섭식 저하	섭식 저하
	각종 신경계 장애		신경 독성, 다발신경증, 발작
	각종 정신 장애		수면 장애
	신장 및 요로 장애	질소 혈증	질소 혈증, 혈뇨, 독성 신장 병증, 단백뇨
	호흡기, 흉부 및 종격 장애	호흡 곤란, 폐부종	폐 경착, 흉막삼출, 기흉
	피부 및 피하조직 장애	발진, 스티븐-존슨 증후군	약물 발진, 좁쌀종, 스티븐-존슨 증후군, 두드러기

표 행 강조

관찰 · 검사심부전 또는 심근허혈의 임상적 징후 또는 증상에 대해 환자를 모니터링한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 또는 심근허혈의 임상적’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전 또는 심근허혈의 임상적’ → 심근허혈	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 심부전 또는 심근허혈의 임상적 사건
- OR 하나라도
  - 징후 사건
  - 증상 사건

관찰 · 검사혈청 크레아티닌 또는 추정 크레아티닌 청소율의 정기적인 검사로 신기능을 모니터링 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘추정 크레아티닌 청소율’	Estimated creatinine clearance	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 혈청 크레아티닌 검사
- 추정 크레아티닌 청소율 검사

해야 할 일이 약을 시작하기 전에 혈압 조절이 권장된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈압 조절’ → 혈압 혈압
자세히
검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
혈압 조절 행위
이전
시작 기간

해야 할 일덱사메타손, 레날리도마이드 및 덱사메타손, 또는 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과 이 약의 병용요법을 투여받은 환자들에게 항응고요법이 권장된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레날리도마이드 및 덱사메타손’ → 레날리도마이드	레날리도마이드	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레날리도마이드 및 덱사메타손’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고요법’	항응고요법	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항응고요법 약

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 덱사메타손 약
  - 레날리도마이드 및 덱사메타손 약
  - 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손 약
- 이 약의 병용요법을 투여받은 환자들 환자군

용법주입 관련 반응의 발생이나 강도의 감소를 위해 이 약 투여 전에 덱사메타손을 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 관련 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

덱사메타손 약

투여 기간

목적

SHARE 공유 성분
- 주입 관련 반응 사건
- OR 하나라도 “이나”
  - 발생 사건
  - 강도 사건
- 감소 행위

관찰 · 검사이 약 치료 중 혈소판 수치를 자주 모니터링 하여 적절히 용량을 감량하거나 투여를 중지해야 한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈소판 수치’ 혈소판 수 측정
자세히
검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
혈소판 수치 검사
기간 · 한도
이 약 치료 중 기간
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
OR 하나라도 “하거나”
용량을 감량 행위
투여를 중지 행위
해야 할 일환자는 치료를 시작하기 전에 HBV 감염 검사를 받아야 한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘HBV 감염 검사’ B형 간염 바이러스 측정
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
HBV 감염 검사 시술
이전
치료를 시작 행위

관찰 · 검사환자는 중추신경계 장애 감별진단의 일부로서, PML을 암시하는 모든 새롭거나 악화된 신경학적, 인지 혹은 행동 증상 또는 징후에 대해 모니터링되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 새롭’ → 새롭	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘악화된’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계 장애 감별진단의 일부’ → 중추신경계 장애	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘PML을 암시하는’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인지’	인지 기능 소견		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “거나”
  - 모든 새롭 상태 · 질환
  - 악화된 상태 · 질환
- OR 하나라도 “혹은”
  - 신경학적 상태 · 질환
  - 인지 상태 · 질환
  - 행동 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

PML을 암시하는 상태 · 질환

판단 기준

중추신경계 장애 감별진단의 일부 시술

권장 안 함가임 여성은 이 약을 투여받는 동안 임신을 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

임신 행위

누구에게

가임 여성 환자군

개념 임상 15 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 사용된 용량 투여 스케쥴과 유사하게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2 mg/kg/dose 이상’ → mg/kg/dose	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2 mg/kg/dose’ → mg/kg/dose	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성), 위장관계 (괴사/출혈), 신장(사구체성신증, 세뇨관괴사/장애) 및 폐(출혈/염증)에 발생하는 독성’ → 발생하는 독성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘반복하여 일시 정맥투여’ → 정맥투여	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성)’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성)’ → 심장섬유증	섬유증		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성)’ → 심낭액 축적	심낭 삼출	KCD I31.3 심낭삼출액(비염증성) · I31.9 심장막의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성)’ → 심출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관계 (괴사/출혈)’ → 괴사	괴사		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장(사구체성신증, 세뇨관괴사/장애)’ → 사구체성신증	사구체 질환	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장(사구체성신증, 세뇨관괴사/장애)’ → 세뇨관괴사	급성 세뇨관 괴사	KCD N17.0 세뇨관괴사를 동반한 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장(사구체성신증, 세뇨관괴사/장애)’ → 장애 → 세뇨관 장애	신세뇨관병증	KCD N25.9 신세뇨관기능손상으로 인한 상세불명 장애 · N25 신세뇨관기능손상으로 인한 장애 · N25.8 신세뇨관기능손상으로 인한 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐(출혈/염증)’ → 염증	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘치사율’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- 랫트 환자군
- 원숭이 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 임상적으로 사용된 용량 투여 스케쥴과 유사하게 상태 · 질환
- 2 mg/kg/dose 이상 용량
- 2 mg/kg/dose 용량
- 반복하여 일시 정맥투여 행위

무슨 일

치사율 사건
- 이유
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성) 사건
      - 위장관계 (괴사/출혈) 사건
      - 신장(사구체성신증, 세뇨관괴사/장애) 사건
      - 폐(출혈/염증) 사건
    - 발생하는 독성 사건

해야 할 일심독성의심이 의심된다면 즉시 평가한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심독성이 의심된’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심된’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `863954001` \|심독성\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 평가 행위

어떤 경우

심독성이 의심된 상태 · 질환

해야 할 일적절히 용량을 감량하거나 투여를 중지한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
OR 하나라도 “하거나”
적절히 용량을 감량 행위
투여를 중지 행위
관찰 · 검사이 약의 투여 중 모든 환자들에서 혈압을 정기적으로 모니터링 하여야 한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈압’ 혈압
자세히
검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
혈압 검사
누구에게
모든 환자들 환자군

해야 할 일항응고요법은 환자들의 기저위험의 평가를 기반으로 시행되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자들의 기저위험의 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고요법’	항응고요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항응고요법 시술

판단 기준

환자들의 기저위험의 평가 시술

해야 할 일HBV 보균자인 환자는 항바이러스제를 예방적으로 투여하는 것을 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HBV 보균자인 환자’ → HBV 보균자	B형 간염 보균자	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항바이러스제를 예방적으로 투여’ → 항바이러스제	항바이러스제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항바이러스제를 예방적으로 투여 행위

누구에게

HBV 보균자인 환자 환자군

권장 안 함남성은 이 약을 투여받는 동안 배우자가 임신하는 것을 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘배우자가 임신하는 것’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

배우자가 임신하는 것 행위

누구에게

남성 환자군

기간 · 한도

투여받는 동안 기간

뜻 풀이랫트에서 2 mg/kg/dose의 용량은 체표 면적 기준으로 사람의 27 mg/m²의 권장용량의 약 0.5배에 해당한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘2 mg/kg/dose’ → mg/kg/dose 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
누구에게
랫트 환자군
무슨 일
CMP 수치 비교 = 0.5배 “의”
2 mg/kg/dose 용량

해야 할 일3 또는 4등급의 심장관련 이상반응에 대해 회복 시까지 이 약의 투여를 중지하고 이익/위험 평가를 기반으로 1용량 수준으로 감량하여 투여 재개를 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘3 또는 4등급의 심장관련 이상반응’ → 심장관련 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘이익/위험 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

3 또는 4등급의 심장관련 이상반응 사건

기간 · 한도

회복 시까지 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1용량 수준으로 감량 용량

판단 기준

이익/위험 평가 시술

해야 할 일만일 고혈압이 적절하게 조절되아님지 않는다면, 이 약의 투여를 중지하고 평가한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압이 적절하게 조절’ → 고혈압 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우
NOT 아님 “지 않”
고혈압이 적절하게 조절 상태 · 질환

관찰 · 검사이 약으로 치료가 필요한 HBV 보균자는 치료 중과 치료 종료 후에 활동성 HBV 감염의 증상과 징후에 대해 면밀히 모니터링되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료가 필요한 HBV 보균자’ → HBV 보균자	B형 간염 보균자	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활동성 HBV 감염의 증상’ → 활동성 HBV 감염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 활동성 HBV 감염의 증상 사건
- 징후 사건

누구에게

이 약으로 치료가 필요한 HBV 보균자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 치료 중 기간
- 치료 종료 후 기간

해야 할 일임신 중 이 약을 사용하거나 이 약 투여 중에 임신한 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중 이 약을 사용’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘이 약 투여 중에 임신한 여성’ → 임신한 여성	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적 위험성 사건

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 임신 중 이 약을 사용 환자군
- 이 약 투여 중에 임신한 여성 환자군

뜻 풀이원숭이에서 2 mg/kg/dose의 용량은 체표 면적 기준으로 사람의 27 mg/m²의 권장용량과 동등하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2 mg/kg/dose의 용량은 체표 면적 기준으로 사람의 27 mg/m²의 권장용량과 동등’ → 체표 면적	체표 면적		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

원숭이 환자군

무슨 일

2 mg/kg/dose의 용량은 체표 면적 기준으로 사람의 27 mg/m²의 권장용량과 동등 용량

해야 할 일이익/위험 평가를 기반으로 투여 재개를 고려한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘이익/위험 평가’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
판단 기준
이익/위험 평가 시술
해야 할 일치료 전 또는 치료 중에 HBV 감염 검사결과 양성인 환자는 전문의에게 자문을 고려한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘HBV 감염 검사결과 양성인 환자’ → HBV 감염 검사 B형 간염 바이러스 측정
자세히
시술
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
전문의 행위
누구에게
HBV 감염 검사결과 양성인 환자 환자군
기간 · 한도
OR 하나라도 “또는”
치료 전 기간
치료 중 기간

심장독성

일어남 · 보고됨이 약 투여에 따른 심부전 (예, 울혈성심부전, 폐부종, 박출계수감소), 심근병증, 심근허혈 및 심근경색의 새로운 발생 또는 사망을 포함한 기존 질환의 악화가 발생하였다. 일어남 · 보고됨몇몇의 반응은 정상적 베이스라인 심실기능을 보이는 환자에게서 발생하였다. 일어남 · 보고됨이 약에 대한 임상시험에서 이러한 반응들은 보통 이 약 치료 주기 전반에 걸쳐 발생하였다. 일어남 · 보고됨심정지로 인한 사망은 이 약 투여 당일에 발생하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율일어남 · 보고됨병용요법에 대한 무작위, 공개, 다기관 임상시험에서 심부전 이상반응 발생률은 8%였고, 부정맥 이상반응 발생률도 8%(이의 대부분은 심방세동 및 동성빈맥)였다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존 질환의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전 (예, 울혈성심부전, 폐부종, 박출계수감소)’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전 (예, 울혈성심부전, 폐부종, 박출계수감소)’ → 울혈성심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전 (예, 울혈성심부전, 폐부종, 박출계수감소)’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전 (예, 울혈성심부전, 폐부종, 박출계수감소)’ → 박출계수감소	박출률 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근병증’	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근허혈’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기존 질환의 악화 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 심부전 (예, 울혈성심부전, 폐부종, 박출계수감소) 사건
    - 심근병증 사건
    - 심근허혈 사건
    - 심근경색 사건
  - 새로운 발생 사건
- 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇몇의 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정상적 베이스라인 심실기능을 보이는 환자’ → 심실기능	심실기능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

정상적 베이스라인 심실기능을 보이는 환자 환자군

무슨 일

몇몇의 반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이 약 투여 당일 기간

무슨 일

사망 사건
- 이유
  - 심정지 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 이상반응 발생률’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부정맥 이상반응 발생률’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘동성빈맥’	동빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8% “8%”
- 심부전 이상반응 발생률 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 병용요법에 대한 무작위 시술
  - 공개 시술
  - 다기관 시술
- 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8% “8%”
- 부정맥 이상반응 발생률 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 심방세동 사건
- 동성빈맥 사건

관찰 · 검사심부전 또는 심근허혈의 임상적 징후 또는 증상에 대해 환자를 모니터링한다. 해야 할 일심독성의심이 의심된다면 즉시 평가한다. 해야 할 일3 또는 4등급의 심장관련 이상반응에 대해 회복 시까지 이 약의 투여를 중지하고 이익/위험 평가를 기반으로 1용량 수준으로 감량하여 투여 재개를 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 또는 심근허혈의 임상적’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전 또는 심근허혈의 임상적’ → 심근허혈	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 심부전 또는 심근허혈의 임상적 사건
- OR 하나라도
  - 징후 사건
  - 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심독성이 의심된’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심된’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `863954001` \|심독성\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 평가 행위

어떤 경우

심독성이 의심된 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘3 또는 4등급의 심장관련 이상반응’ → 심장관련 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘이익/위험 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

3 또는 4등급의 심장관련 이상반응 사건

기간 · 한도

회복 시까지 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1용량 수준으로 감량 용량

판단 기준

이익/위험 평가 시술

해야 할 일관찰 · 검사관찰 · 검사첫 주기에서 각 용량 투여 전에 적절한 수분공급이 필요하며, 모든 환자에서 용적 과부하에 대해 모니터링 하여야 하고 특히 심부전 환자에서는 모니터링이 중요하다. 해야 할 일총 수액량은 임상적 요구에 따라 베이스라인에서 심부전 또는 심부전의 위험이 있는 환자에서 조절되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 수분공급’ → 수분공급	수액 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘용적 과부하’	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 수분공급 시술

각 용량 투여 행위

기간 · 한도

첫 주기 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

용적 과부하 사건

누구에게

모든 환자 환자군

관찰 · 검사문장에서

누구에게

심부전 환자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 수액량’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적 요구’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘베이스라인에서 심부전’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전의 위험이 있는 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

총 수액량 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 베이스라인에서 심부전 상태 · 질환
- 심부전의 위험이 있는 환자 환자군

판단 기준

임상적 요구 상태 · 질환

위험이 커짐75세 미만 환자와 비교하여 75세 이상 환자에서 심부전의 위험이 증가한다. 위험이 커짐또한,아시아 환자에서도 심부전의 위험이 증가하였다. 일어남 · 보고됨약물로 조절되지 않는 뉴욕심장협회 심기능분류 III 및 IV의 심부전, 최근 심근경색, 전도이상, 협심증, 부정맥 환자는 임상시험에 부적합하였다. 위험이 커짐해야 할 일관찰 · 검사이러한 환자들은 심장 합병증의 위험이 크며 이 약으로 치료하기 전에 포괄적인 의학적 평가 (혈압조절 및 체액관리포함)를 받아야 하며 이를 면밀히 추적관찰한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

심부전 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아시아 환자’ → 아시아	Asian origin		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

아시아 환자 환자군

무슨 일

심부전 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘IV’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘최근 심근경색’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘전도이상’	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - 약물로 조절되지 않는 뉴욕심장협회 심기능분류 상태 · 질환
  - AND 모두
    - III 상태 · 질환
    - IV 상태 · 질환
  - 심부전 상태 · 질환
- 최근 심근경색 상태 · 질환
- 전도이상 상태 · 질환
- 협심증 상태 · 질환
- 부정맥 상태 · 질환

무슨 일

임상시험에 부적합 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료하기 전’ → 약으로 치료하기 전	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘포괄적인 의학적 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 합병증’	심장 합병증	KCD I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압조절’ → 혈압	혈압		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체액관리’ → 체액	체액		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

무슨 일

심장 합병증 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 포괄적인 의학적 평가 시술
- 혈압조절 시술
- 체액관리 시술

이 약으로 치료하기 전 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀히 추적관찰 행위

급성신부전

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 급성신부전 사례가 발생하였다. 일어남 · 보고됨몇몇 사례는 치명적이었다. 빈도 · 비율신장기능저하(신부전포함)는 이 약을 투여받은 환자의 약 9%에서 발생하였다. 일어남 · 보고됨급성 신부전은 이 약을 단독요법으로 투여 받은 진행성 재발 및 불응성 다발성골수종 환자에게서 더욱 빈번하게 보고되었다. 위험이 커짐치명적인 신부전의 위험은 베이스라인에서 추정 크레아티닌 청소율이 감소한 환자 (Cockcroft‑Gault 방정식에 따라 산출)에게서 더 크게 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성신부전 사례’ → 급성신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

급성신부전 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장기능저하(신부전포함)’ → 신장기능저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9% “9%”
- 신장기능저하(신부전포함) 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘진행성 재발’ → 재발 → 재발성 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘불응성 다발성골수종’	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘불응성’ line_of_therapy = refractory ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “및”
- 진행성 재발 상태 · 질환
- 불응성 다발성골수종 환자 환자군

무엇이

단독요법 약

무슨 일

급성 신부전 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 신부전’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘베이스라인에서 추정 크레아티닌 청소율이 감소한 환자’ → 추정 크레아티닌 청소율	Estimated creatinine clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

베이스라인에서 추정 크레아티닌 청소율이 감소한 환자 환자군

무슨 일

치명적인 신부전 사건

관찰 · 검사혈청 크레아티닌 또는 추정 크레아티닌 청소율의 정기적인 검사로 신기능을 모니터링 해야 한다. 해야 할 일적절히 용량을 감량하거나 투여를 중지한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘추정 크레아티닌 청소율’	Estimated creatinine clearance	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 혈청 크레아티닌 검사
- 추정 크레아티닌 청소율 검사

종양용해증후군

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자들에게서 치명적인 경우를 포함한 종양용해증후군 (TLS)이 보고되었다. 위험이 커짐다발성골수종 환자 및 높은 종양 부하량을 보이는 환자들은 종양용해증후군의 위험도가 증가한다. 관찰 · 검사이 약의 첫 주기 투여 전에 환자의 수분공급이 적절한 지 확인하고, 이후의 주기에서도 필요 시 수분공급을 시행한다. 해야 할 일종양용해증후군의 위험이 있는 환자들에게는 요산저하제의 투여를 고려해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일치료 중에 종양용해증후군의 징후를 모니터링하고 종양용해증후군이 해소될 때까지 이 약 투여 중단을 포함한 즉각적인 관리를 시행한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양용해증후군 (TLS)’ → 종양용해증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자들 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 종양용해증후군 (TLS) 사건
- 치명적인 경우 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다발성골수종 환자’ → 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘높은 종양 부하량을 보이는 환자들’ → 종양 부하량	종양 부담 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘높은’ level = high
‘종양용해증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 다발성골수종 환자 환자군
- 높은 종양 부하량을 보이는 환자들 환자군

무슨 일

종양용해증후군 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주기에서도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 수분공급이 적절한 지 확인’ → 수분공급	수액 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수분공급’	수액 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 수분공급이 적절한 지 확인 행위

첫 주기 투여 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

수분공급 행위

어떤 경우

주기에서도 상태 · 질환

기간 · 한도

이후의 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양용해증후군의 위험이 있는 환자들’ → 종양용해증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘요산저하제’	요산저하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

요산저하제 약

누구에게

종양용해증후군의 위험이 있는 환자들 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양용해증후군의 징후’ → 종양용해증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘종양용해증후군이 해소될 때’ → 종양용해증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

종양용해증후군의 징후 사건

기간 · 한도

치료 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 즉각적인 관리 행위
- 투여 중단 행위

기간 · 한도

종양용해증후군이 해소될 때 상태 · 질환

폐독성

빈도 · 비율급성호흡곤란증후군 (ARDS) 및 급성호흡부전은 이 약을 투여받은 환자의 약 2%에서 발생하였다. 빈도 · 비율추가로 폐렴 및 간질성 폐질환과 같은 급성 미만성 침윤성 폐질환이 이 약을 투여 받은 환자의 약 2%에서 발생하였다. 일어남 · 보고됨이 중 몇몇 증례는 치명적이었다. 해야 할 일약물유도 폐독성인 경우, 이 약의 투여를 중지해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성호흡곤란증후군 (ARDS)’ → 급성호흡곤란증후군	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성호흡부전’	급성 호흡 부전	KCD J96.0 급성 호흡부전 · J96.09 급성 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 2% “2%”
  - 급성호흡곤란증후군 (ARDS) 사건
- CMP 수치 비교 = 2% “2%”
  - 급성호흡부전 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 미만성 침윤성 폐질환’	급성 미만성 침윤성 폐질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- CMP 수치 비교 = 2% “약”
  - 급성 미만성 침윤성 폐질환 사건
- 폐렴 사건
- 간질성 폐질환 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 몇몇 증례’ → 중 몇몇 증례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 중 몇몇 증례 환자군

무슨 일

치명적 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물유도 폐독성’	폐 독성	KCD J70.8 기타 명시된 외부요인에 의한 호흡기병태 · J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

약물유도 폐독성 상태 · 질환

폐동맥고혈압

빈도 · 비율빈도 · 비율폐동맥고혈압은 이 약을 투여 받은 환자의 약 2%에서 보고되었으며 환자의 1% 미만이 3등급 또는 그 이상에 해당하였다. 관찰 · 검사심장 영상 또는 지시되는 다른 검사들을 통하여 평가해야 한다. 해야 할 일폐동맥고혈압이 해소되거나 베이스라인으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 중지하고 이익/위험 평가를 기반으로 투여 재개를 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐동맥고혈압’	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2% “약”
- 폐동맥고혈압 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1% “1% 미만”
- 3등급 또는 그 이상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 영상’	Imaging of heart		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “또는”
- 심장 영상 행위
- 지시되는 다른 검사들 행위

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘베이스라인으로 회복될 때’ → 베이스라인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이익/위험 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘폐동맥고혈압이 해소’ → 폐동맥고혈압	폐동맥 고혈압	KCD I27.0 원발성 폐동맥고혈압 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 폐동맥고혈압이 해소 상태 · 질환
- 베이스라인으로 회복될 때 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 재개 행위

판단 기준

이익/위험 평가 시술

호흡곤란

빈도 · 비율빈도 · 비율호흡곤란은 이 약을 투여 받은 환자의 25%에서 보고되었으며 환자의 4%가 3등급 이상에 해당하였다. 관찰 · 검사심부전 및 폐증후군을 포함하는 심폐조건을 제외하여 호흡곤란을 평가한다. 해야 할 일3등급 또는 4등급의 호흡곤란이 해소되거나 베이스라인으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 중지하고 이익/위험 평가를 기반으로 투여 재개를 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 25% “25%”
- 호흡곤란 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4% “4%가”
- 3등급 이상 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심폐조건’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘폐증후군’	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

호흡곤란 사건

제외

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심폐조건 상태 · 질환
- 심부전 상태 · 질환
- 폐증후군 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘베이스라인으로 회복’ → 베이스라인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이익/위험 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘3등급 또는 4등급의 호흡곤란’ → 호흡곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급 ‘4등급’ severity = 4등급 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 3등급 상태 · 질환
- 4등급의 호흡곤란 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 해소 상태 · 질환
- 베이스라인으로 회복 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

판단 기준

이익/위험 평가 시술

고혈압

일어남 · 보고됨고혈압위기 및 고혈압성 응급증을 포함하는 고혈압이 이 약을 투여 받은 환자에서 관찰되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율KRd 대비 Rd에서 이 약을 평가하기 위한 무작위, 공개, 다기관 임상시험에서 고혈압 발생률은 KRd 군에서 17%, Rd 군에서 9% 였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율주 2회 Kd 대비 Vd 군에 대한 무작위, 공개, 다기관 임상시험에서 고혈압 발생률은 Kd 군에서 34% 대비 Vd 군에서 11%였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율주2회 KdD 대비 주 2회 Kd를 평가하기 위한 무작위, 공개, 다기관 임상시험에서 고혈압 발생률은 KdD군에서 31% 대비 Kd군에서 28%였다. 일어남 · 보고됨몇몇 증례에서는 치명적이었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압위기’	고혈압 위기		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압성 응급증’	응급성고혈압		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 고혈압 사건
- 고혈압위기 사건
- 고혈압성 응급증 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘KRd 군’ → KRd	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Rd 군’ → Rd	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압 발생률’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압 발생률’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 17% “17%”
- 고혈압 발생률 사건

근거

KRd 대비 Rd에서 이 약을 평가하기 위한 무작위, 공개, 다기관 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Rd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9% “9%”
- 고혈압 발생률 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘Vd 군’ → Vd	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압 발생률’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압 발생률’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd 군’ → Kd	Kd 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 34% “34% 대비 Vd 군”
- 고혈압 발생률 사건

근거

주 2회 Kd 대비 Vd 군에 대한 무작위, 공개, 다기관 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11% “11%”
- 고혈압 발생률 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 발생률’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압 발생률’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’ → Kd	Kd 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KdD군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 31% “31%”
- 고혈압 발생률 사건

근거

주2회 KdD 대비 주 2회 Kd를 평가하기 위한 무작위, 공개, 다기관 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 28% “28%”
- 고혈압 발생률 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇몇 증례’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

몇몇 증례 환자군

무슨 일

치명적 사건

해야 할 일이 약을 시작하기 전에 혈압 조절이 권장된다. 관찰 · 검사이 약의 투여 중 모든 환자들에서 혈압을 정기적으로 모니터링 하여야 한다. 해야 할 일만일 고혈압이 적절하게 조절되아님지 않는다면, 이 약의 투여를 중지하고 평가한다. 해야 할 일이익/위험 평가를 기반으로 투여 재개를 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압 조절’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈압 조절 행위

시작 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

누구에게

모든 환자들 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압이 적절하게 조절’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 고혈압이 적절하게 조절 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이익/위험 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

이익/위험 평가 시술

정맥혈전증

일어남 · 보고됨정맥 혈전색전증 (심부정맥혈전증 및 폐색전증을 포함)이 이 약을 투여 받은 환자에서 관찰되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율KRd 대비 Rd 군 평가의 무작위, 공개, 다기관 임상시험(양쪽 군에서 항응고요법이 사용됨)에서 첫 12주기에서의 정맥 혈전색전증의 발생율은 이 약 KRd군에서 13%, Rd군에서 6% 였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율주 2회 Kd 대비 Vd에 대한 무작위, 공개, 다기관 임상시험의 첫 1~6개월에서의 정맥 혈전색전증의 발생률은 Kd군에서 9% 대비 Vd군에서 2%였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 혈전색전증’	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부정맥혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 정맥 혈전색전증 사건
- 심부정맥혈전증 사건
- 폐색전증 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘KRd군’ → KRd	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Rd군’ → Rd	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥 혈전색전증의 발생율’ → 정맥 혈전색전증	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥 혈전색전증의 발생율’ → 정맥 혈전색전증	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

KRd군 환자군

기간 · 한도

첫 12주기 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13% “13%”
- 정맥 혈전색전증의 발생율 사건

근거

KRd 대비 Rd 군 평가의 무작위, 공개, 다기관 임상시험(양쪽 군에서 항응고요법이 사용됨) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Rd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6% “6%”
- 정맥 혈전색전증의 발생율 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘Vd군’ → Vd	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥 혈전색전증의 발생률’ → 정맥 혈전색전증	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥 혈전색전증의 발생률’ → 정맥 혈전색전증	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Kd군’ → Kd	Kd 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Kd군 환자군

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1개월 “1~6”
  - 첫 1~6개월 기간
- CMP 수치 비교 <= 6개월 “1~6”
  - 첫 1~6개월 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9% “9%”
- 정맥 혈전색전증의 발생률 사건

근거

주 2회 Kd 대비 Vd에 대한 무작위, 공개, 다기관 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

Vd군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2% “2%”
- 정맥 혈전색전증의 발생률 사건

해야 할 일덱사메타손, 레날리도마이드 및 덱사메타손, 또는 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과 이 약의 병용요법을 투여받은 환자들에게 항응고요법이 권장된다. 해야 할 일항응고요법은 환자들의 기저위험의 평가를 기반으로 시행되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레날리도마이드 및 덱사메타손’ → 레날리도마이드	레날리도마이드	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레날리도마이드 및 덱사메타손’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고요법’	항응고요법	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항응고요법 약

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 덱사메타손 약
  - 레날리도마이드 및 덱사메타손 약
  - 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손 약
- 이 약의 병용요법을 투여받은 환자들 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자들의 기저위험의 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고요법’	항응고요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항응고요법 시술

판단 기준

환자들의 기저위험의 평가 시술

해야 할 일혈전증 위험과 관련한 경구피임 또는 호르몬 피임제를 사용하는 환자들은 덱사메타손, 레날리도마이드 및 덱사메타손, 또는 다라투무맙(정맥내 주입) 및 덱사메타손과 이 약의 병용요법을 실시하는 동안 효과적인 대체피임방법을 고려해야 한다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 병용요법’ → 약의 병용요법	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈전증 위험’ → 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경구피임’	Uses oral contraception		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호르몬 피임제’	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘다라투무맙(정맥내 주입)’ → 다라투무맙	다라투무맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 대체피임방법’ → 대체피임방법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 대체피임방법 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- 혈전증 위험 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 경구피임 약
  - 호르몬 피임제 약
- 사용하는 환자들 환자군

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 덱사메타손 약
  - AND 모두 “및”
    - 레날리도마이드 약
    - 덱사메타손 약
  - AND 모두 “및”
    - 다라투무맙(정맥내 주입) 약
    - 덱사메타손 약
- 이 약의 병용요법 약

주입 관련 반응

일어남 · 보고됨이 약을 투여받은 환자에서 생명을 위협하는 반응을 포함한 주입 관련 반응이 발생하였다. 일어남 · 보고됨증상 및 징후는 열, 오한, 관절통, 근육통, 안면홍조, 안면부종, 후두부종, 구토, 쇠약, 호흡곤란, 저혈압, 실신, 가슴통증 또는 협심증이었다. 일어날 수 있음이러한 반응은 이 약의 투여 직후부터 24시간까지 발생할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입 관련 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 주입 관련 반응 사건
- 생명을 위협하는 반응 사건

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안면부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘후두부종’	후두부종	KCD J38.49 상세불명의 후두부종 · J38.4 후두부종 · J38.48 기타 후두부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함
- AND 모두 “및”
  - 증상 사건
  - 징후 사건
- 열 사건
- 오한 사건
- 관절통 사건
- 근육통 사건
- 안면홍조 사건
- 안면부종 사건
- 후두부종 사건
- 구토 사건
- 쇠약 사건
- 호흡곤란 사건
- 저혈압 사건
- 실신 사건
- 가슴통증 사건
- 협심증 사건

용법주입 관련 반응의 발생이나 강도의 감소를 위해 이 약 투여 전에 덱사메타손을 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 관련 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

덱사메타손 약

투여 기간

목적

SHARE 공유 성분
- 주입 관련 반응 사건
- OR 하나라도 “이나”
  - 발생 사건
  - 강도 사건
- 감소 행위

10)

출혈

일어남 · 보고됨이 약을 투여받은 환자에서 치명적이거나 중대한 출혈이 보고되었다. 뜻 풀이출혈 사례는 위장관출혈, 폐출혈, 두개내출혈, 비출혈을 포함한다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨출혈은 자발적일 수 있으며, 두개내출혈은 외상없음아님없이 발생하였다. 일어남 · 보고됨출혈은 낮은 또는 정상 혈소판 수치를 나타내는 환자에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨출혈은 항혈소판없음 혹은 항응고치료없음를 받고 있아님지 않은 환자에서도 보고되었다. 관찰 · 검사즉시 출혈의 증상 및 징후를 평가하여야 한다. 해야 할 일적절히 용량을 감량하거나 투여를 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적’ → 치명적 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘치명적이거나 중대한 출혈’ → 중대한 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이거나”
  - 치명적 사건
  - 중대한 사건
- 출혈 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈 사례’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐출혈’	폐출혈	KCD R04.8 기타 기도부위의 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘두개내출혈’	두개내 출혈	KCD I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) · I62 기타 비외상성 두개내출혈 · I61.9 상세불명의 뇌내출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 출혈 사례 사건
- 위장관출혈 사건
- 폐출혈 사건
- 두개내출혈 사건
- 비출혈 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈은 자발적’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두개내출혈’	두개내 출혈	KCD I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) · I62 기타 비외상성 두개내출혈 · I61.9 상세불명의 뇌내출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `417746004` \|외상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

출혈은 자발적 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 외상 상태 · 질환

무슨 일

두개내출혈 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘낮은’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘정상’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판 수치를 나타내는 환자’ → 혈소판 수치	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 낮은 환자군
  - 정상 환자군
- 혈소판 수치를 나타내는 환자 시술

무슨 일

출혈 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘항혈소판’	항혈소판제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘항응고치료’	항응고요법		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `182764009` \|항응고요법\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “혹은”
  - 항혈소판 약
  - 항응고치료 시술

무슨 일

출혈 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉시 출혈의 증상’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 즉시 출혈의 증상 사건
- 징후 사건

11)

혈소판감소증

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약은 각 28일 주기 중 8일 또는 15일 사이에 혈소판 수치가 최저로 되어 혈소판감소증을 일으키고 보통 다음 주기 시작 전까지 베이스라인 수준으로 회복된다. 빈도 · 비율혈소판감소증은 이 약 임상시험 환자의 약 32%에서 보고되었다. 일어날 수 있음출혈이 발생할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘베이스라인 수준으로 회복’ → 베이스라인 수준	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판 수치가 최저’ → 혈소판 수치	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

AND 모두
- 각 28일 주기 기간
- OR 하나라도 “또는”
  - 8일 기간
  - 15일 사이 기간

무엇이

이 약 약

무슨 일

AND 모두
- 혈소판 수치가 최저 검사
- 혈소판감소증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

다음 주기 시작 기간

무슨 일

베이스라인 수준으로 회복 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 임상시험 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 32% “32%”
- 혈소판감소증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

출혈 사건

관찰 · 검사이 약 치료 중 혈소판 수치를 자주 모니터링 하여 적절히 용량을 감량하거나 투여를 중지해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수치’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 수치 검사

기간 · 한도

이 약 치료 중 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 용량을 감량 행위
- 투여를 중지 행위

12)

간독성 및 간부전

일어남 · 보고됨이 약 투여 중 치명적인 경우를 포함한 간부전이 보고되었다(2%). 농도 · 효과가 바뀜이 약은 혈청 아미노전이효소를 증가시킬 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일베이스라인 수준에 관계없이 간효소 수치를 정기적으로 모니터링하고 적절히 용량을 감량하거나 투여를 중단한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

이 약 투여 중 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 간부전 사건
- 치명적인 경우 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 아미노전이효소’	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

혈청 아미노전이효소 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘베이스라인 수준’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘간효소 수치’	Measurement of liver enzyme		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간효소 수치 검사

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 베이스라인 수준 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 용량을 감량 용량
- 투여를 중단 행위

13)

혈전성 미세혈관병증

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에게서 혈전성 혈소판감소성 자반증/용혈요독증후군 (TTP/HUS)을 포함한 혈전성 미세혈관병증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 반응 중 몇몇은 치명적이었다. 관찰 · 검사해야 할 일TTP/HUS의 징후 및 증상에 대해 모니터링 해야 하며, 의심되는 경우 이 약을 중단하고 평가한다. 해도 됨진단결과 TTP/HUS없음의 가능성이 아님없다면 이 약 투여를 재개할 수 있다. 알려지지 않음이전에 TTP/HUS를 경험한 환자들에게서의 이 약 투여 재개에 대한 안전성은 알려지지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전성 혈소판감소성 자반증/용혈요독증후군 (TTP/HUS)’ → 혈전성 혈소판감소성 자반증	혈전성혈소판감소성자반증	KCD M31.1 혈전성 미세혈관병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈전성 혈소판감소성 자반증/용혈요독증후군 (TTP/HUS)’ → 용혈요독증후군	용혈성 요독 증후군	KCD D59.3 용혈-요독증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈전성 미세혈관병증’	혈전성 미세혈관병증	KCD M31.1 혈전성 미세혈관병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

투여 받은 환자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 혈전성 미세혈관병증 사건
- 혈전성 혈소판감소성 자반증/용혈요독증후군 (TTP/HUS) 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘의심되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘TTP/HUS’ → TTP	혈전성혈소판감소성자반증	KCD M31.1 혈전성 미세혈관병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘TTP/HUS’ → HUS	용혈성 요독 증후군	KCD D59.3 용혈-요독증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- TTP/HUS 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

해야 할 일문장에서

어떤 경우

의심되 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단결과 TTP/HUS’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “없다”
- 진단결과 TTP/HUS 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 재개에 대한 안전성’ → 투여 재개	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

이전에 TTP/HUS를 경험한 환자들 환자군

무슨 일

투여 재개에 대한 안전성 사건

14)

가역성 후두부 뇌병증 증후군

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에게서 가역성 후두부 뇌병증 증후군 (PRES)이 보고되었다. 뜻 풀이일어날 수 있음이전에 가역적 후백질 뇌병증 증후군 (RPLS)으로 알려진 PRES는 신경계질환으로 신경-방사선 영상 (MRI)을 통해 확진 되며, 고혈압과 함께 발작, 두통, 졸음증, 혼란, 실명, 의식변화, 그 밖의 시각 및 신경학적 장애를 발생시킬 수 있다. 해야 할 일만일 PRES의심가 의심될 경우 이 약 투여를 중지하고 평가해야 한다. 알려지지 않음이전에 PRES를 경험한 환자들에서의 이 약 투여 재개에 대한 안전성은 알려지지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가역성 후두부 뇌병증 증후군 (PRES)’ → 가역성 후두부 뇌병증 증후군	가역적 후뇌 병증 증후군	KCD G93.4 상세불명의 뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

가역성 후두부 뇌병증 증후군 (PRES) 사건

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 밖의 시각 및 신경학적 장애’ → 밖의 시각 및 신경학적 장애	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가역적 후백질 뇌병증 증후군 (RPLS)으로 알려진 PRES’ → PRES	가역적 후뇌 병증 증후군	KCD G93.4 상세불명의 뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `450886002` \|가역적 후뇌 병증 증후군\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘신경계질환’	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신경-방사선 영상 (MRI)을 통해 확진’ → 신경-방사선 영상	자기 공명 영상		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음증’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘실명’	실명 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의식변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

가역적 후백질 뇌병증 증후군 (RPLS)으로 알려진 PRES 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 신경계질환 상태 · 질환
- 신경-방사선 영상 (MRI)을 통해 확진 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

고혈압 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “,”
- 발작 사건
- 두통 사건
- 졸음증 사건
- 혼란 사건
- 실명 사건
- 의식변화 사건
- 그 밖의 시각 및 신경학적 장애 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PRES가 의심’ → PRES	가역적 후뇌 병증 증후군	KCD G93.4 상세불명의 뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `450886002` \|가역적 후뇌 병증 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

PRES가 의심 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 재개에 대한 안전성’ → 투여 재개	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘PRES를 경험한 환자들’ → PRES	가역적 후뇌 병증 증후군	KCD G93.4 상세불명의 뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

PRES를 경험한 환자들 상태 · 질환

무슨 일

투여 재개에 대한 안전성 사건

15)

B형 간염 바이러스 (HBV) 재활성화

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에게서 B형 간염 바이러스 (HBV) 재활성화가 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형 간염 바이러스 (HBV) 재활성화’	B형 간염 재활성화	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

B형 간염 바이러스 (HBV) 재활성화 사건

해야 할 일환자는 치료를 시작하기 전에 HBV 감염 검사를 받아야 한다. 해야 할 일HBV 보균자인 환자는 항바이러스제를 예방적으로 투여하는 것을 고려한다. 관찰 · 검사이 약으로 치료가 필요한 HBV 보균자는 치료 중과 치료 종료 후에 활동성 HBV 감염의 증상과 징후에 대해 면밀히 모니터링되어야 한다. 해야 할 일치료 전 또는 치료 중에 HBV 감염 검사결과 양성인 환자는 전문의에게 자문을 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HBV 감염 검사’	B형 간염 바이러스 측정		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

HBV 감염 검사 시술

치료를 시작 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HBV 보균자인 환자’ → HBV 보균자	B형 간염 보균자	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항바이러스제를 예방적으로 투여’ → 항바이러스제	항바이러스제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항바이러스제를 예방적으로 투여 행위

누구에게

HBV 보균자인 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료가 필요한 HBV 보균자’ → HBV 보균자	B형 간염 보균자	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활동성 HBV 감염의 증상’ → 활동성 HBV 감염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 활동성 HBV 감염의 증상 사건
- 징후 사건

누구에게

이 약으로 치료가 필요한 HBV 보균자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 치료 중 기간
- 치료 종료 후 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HBV 감염 검사결과 양성인 환자’ → HBV 감염 검사	B형 간염 바이러스 측정		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전문의 행위

누구에게

HBV 감염 검사결과 양성인 환자 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 치료 전 기간
- 치료 중 기간

알려지지 않음HBV 재활성화가 적절히 조절된 이후 이 약 투여 재개에 대한 안전성은 알려지지 않았다. 해야 할 일그러므로 처방의는 이러한 경우 치료 재개를 고려할 때 위험과 이익을 평가해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 재개에 대한 안전성’ → 투여 재개	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘HBV 재활성화가 적절히 조절’ → HBV 재활성화	B형 간염 재활성화	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

이후

HBV 재활성화가 적절히 조절 기간

무슨 일

투여 재개에 대한 안전성 사건

16)

진행성 다초점 백질 뇌병증

일어남 · 보고됨치명적일 수 있는 진행성 다초점 백질 뇌병증 (PML) 사례들이 이 약으로 치료받은 환자들에서 보고되었다. 위험이 커짐이 약 외에도 기타 잠재적인 기여요인에는 면역억제를 유발할 수 있는 이전 또는 동시에 사용된 면역억제요법이 포함된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적일 수 있는 진행성 다초점 백질 뇌병증 (PML) 사례들’ → 진행성 다초점 백질 뇌병증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적일 수’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course 후조합 `22255007` \|진행성 다초점 백질 뇌병증\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료받은 환자들 환자군

무슨 일

치명적일 수 있는 진행성 다초점 백질 뇌병증 (PML) 사례들 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 잠재적인 기여요인’ → 잠재적인 기여요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역억제를 유발할 수 있는 이전 또는 동시에 사용된 면역억제요법’ → 면역억제요법	면역 억제요법		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역억제를 유발할 수 있는 이전 또는 동시에 사용된 면역억제요법’ → 면역억제	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 기타 잠재적인 기여요인 상태 · 질환
- 면역억제를 유발할 수 있는 이전 또는 동시에 사용된 면역억제요법 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 새롭’ → 새롭	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘악화된’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계 장애 감별진단의 일부’ → 중추신경계 장애	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘PML을 암시하는’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인지’	인지 기능 소견		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “거나”
  - 모든 새롭 상태 · 질환
  - 악화된 상태 · 질환
- OR 하나라도 “혹은”
  - 신경학적 상태 · 질환
  - 인지 상태 · 질환
  - 행동 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

PML을 암시하는 상태 · 질환

판단 기준

중추신경계 장애 감별진단의 일부 시술

해야 할 일해야 할 일해야 할 일PML이 의심되면, 이 약의 투여를 보류하고 환자는 즉시 전문의에게 의뢰되어야 하고 적절한 진단 검사를 시작해야 한다. 해야 할 일만약 PML이 확진되면 이 약의 투여를 중단한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘PML이 의심되’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘PML이 의심되’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘PML이 의심되’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 보류 행위

어떤 경우

PML이 의심되 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 전문의에게 의뢰 행위

어떤 경우

PML이 의심되 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 진단 검사 시술

어떤 경우

PML이 의심되 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PML이 확진’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

PML이 확진 상태 · 질환

18)

배태자독성

일어날 수 있음이 약은 작용기전과 동물시험 결과로 볼 때 임신한 여성에게 투여 시 태아독성을 보일 수 있다. 확립 안 됨이 약을 임산부에 사용한 통제된 임상시험 결과는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘태아독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임신한 여성 환자군

무슨 일

태아독성 사건

근거

AND 모두 “과”
- 작용기전 상태 · 질환
- 동물시험 결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임산부 환자군

무슨 일

통제된 임상시험 결과 시술

권장 안 함가임 여성은 이 약을 투여받는 동안 임신을 피해야 한다. 권장 안 함남성은 이 약을 투여받는 동안 배우자가 임신하는 것을 피해야 한다. 해야 할 일임신 중 이 약을 사용하거나 이 약 투여 중에 임신한 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

임신 행위

누구에게

가임 여성 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘배우자가 임신하는 것’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

배우자가 임신하는 것 행위

누구에게

남성 환자군

기간 · 한도

투여받는 동안 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중 이 약을 사용’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘이 약 투여 중에 임신한 여성’ → 임신한 여성	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적 위험성 사건

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 임신 중 이 약을 사용 환자군
- 이 약 투여 중에 임신한 여성 환자군

19)

심전도 변화

일어남 · 보고됨임상 시험 및 시판 후 사례로 QT 간격 연장이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 약을 투여하는 환자들에서 심실 빈맥 사례가 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘QT 간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

QT 간격 연장 사건

근거

AND 모두 “및”
- 임상 시험 시술
- 시판 후 사례 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심실 빈맥’	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여하는 환자들 환자군

무슨 일

심실 빈맥 사건

약동학적 정보

농도 · 효과가 바뀜다발성골수종 환자에 대해 이 약은 30분 주입으로 투여된 20 mg/m² 와 70 mg/m² 사이의 용량에서 최고 혈장 농도(Cmax) 및 무한 시간까지 곡선하 면적(AUC0-INF)의 용량 의존적 증가가 나타났다. 일어남 · 보고됨Cmax 및 AUC0-INF의 용량 의존적 증가는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 환자에 대해 2 ~ 10분 주입으로 투여된 이 약 20 mg/m² 와 56 mg/m² 사이의 용량에서도 관찰되었다. 빈도 · 비율농도 · 효과가 바뀜30분 주입은 동일한 용량의 2 ~ 10분 주입에서 관찰된 결과와 비교 시 AUC0-INF는 유사하였지만 Cmax는 2 ~ 3배 더 낮았다. 보이지 않음이 약을 70 mg/m² 주 1회 30분 주입 또는 15 및 20 mg/m² 주 2회 2 ~ 10분 주입으로 반복 투여한 후에도 이 약 축적없음의 증거는 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다발성골수종’	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘최고 혈장 농도(Cmax)’ → 최고 혈장 농도	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무한 시간까지 곡선하 면적(AUC0-INF)’ → 곡선하 면적	곡선하면적		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

다발성골수종 상태 · 질환

무엇이

30분 주입으로 투여된 20 mg/m² 와 70 mg/m² 사이의 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 최고 혈장 농도(Cmax) 검사
- 무한 시간까지 곡선하 면적(AUC0-INF) 검사

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cmax’ → Cmax 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC0-INF’ → AUC0-INF 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘재발성 또는 불응성 다발성골수종 환자’ → 다발성골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` ‘불응성’ line_of_therapy = refractory 후조합 `109989006` \|다발 골수종\| : `263502005` \|Clinical course\| = `255227004` \|되돌이\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

재발성 또는 불응성 다발성골수종 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2분 “2 ~ 10”
  - 분 주입 시술
- CMP 수치 비교 <= 10분 “2 ~ 10”
  - 분 주입 시술
- CMP 수치 비교 >= 20mg/m² “56 mg/m² 사이”
  - 용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 56mg/m² “56 mg/m² 사이”
  - 용량 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - Cmax 검사
  - AUC0-INF 검사
- 용량 의존적 증가 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘30분 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC0-INF’	무한대까지의 혈중농도-시간 곡선하면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

30분 주입 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 동일한 용량의 2 ~ 10 분 주입 “유사”
- AUC0-INF 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2 ~ 3”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 <= 3배 “2 ~ 3”
  - Cmax 검사

표 17은 각기 다른 투여 요법에서 첫 번째 주기의 추정 평균 일일 곡선하 면적(AUC_C1,avg), 항정상태에서의 평균 일일 곡선하 면적(AUC_ss) 및 첫 번째 주기의 최대 용량에서의 C_max (C_max,C1)를 보여준다.

표 17. 각기 다른 투여 요법에 대한 이 약의 노출 매개변수

추정 매개변수 (%CV)	20/27 mg/m² 주 2회 2 ~ 10분 주입	20/56 mg/m² 주 2회 30분 주입	20/70 mg/m² 주 1회 30분 주입
AUC_C1,avg (ng•hr/mL)	95 (40)	170 (35)	114 (36)
AUC_ss (ng•hr/mL)	111 (34)	228 (28)	150 (35)
C_max,C1 (ng/mL)	1282 (17)	1166 (29)	1595 (36)

표 행 강조

위험이 커짐75세 미만 환자와 비교하여 75세 이상 환자에서 심부전의 위험이 증가한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

심부전 사건

위험이 커짐또한,아시아 환자에서도 심부전의 위험이 증가하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아시아 환자’ → 아시아	Asian origin		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

아시아 환자 환자군

무슨 일

심부전 사건

일어남 · 보고됨약물로 조절되지 않는 뉴욕심장협회 심기능분류 III 및 IV의 심부전, 최근 심근경색, 전도이상, 협심증, 부정맥 환자는 임상시험에 부적합하였다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘IV’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘최근 심근경색’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘전도이상’	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - 약물로 조절되지 않는 뉴욕심장협회 심기능분류 상태 · 질환
  - AND 모두
    - III 상태 · 질환
    - IV 상태 · 질환
  - 심부전 상태 · 질환
- 최근 심근경색 상태 · 질환
- 전도이상 상태 · 질환
- 협심증 상태 · 질환
- 부정맥 상태 · 질환

무슨 일

임상시험에 부적합 시술

위험이 커짐해야 할 일관찰 · 검사이러한 환자들은 심장 합병증의 위험이 크며 이 약으로 치료하기 전에 포괄적인 의학적 평가 (혈압조절 및 체액관리포함)를 받아야 하며 이를 면밀히 추적관찰한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료하기 전’ → 약으로 치료하기 전	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘포괄적인 의학적 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 합병증’	심장 합병증	KCD I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압조절’ → 혈압	혈압		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체액관리’ → 체액	체액		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

무슨 일

심장 합병증 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 포괄적인 의학적 평가 시술
- 혈압조절 시술
- 체액관리 시술

이 약으로 치료하기 전 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀히 추적관찰 행위

CV = 변동계수

빈도 · 비율분포: 이 약 20 mg/m² 용량의 분포의 평균 항정상태 용적은 28 L이었다. 빈도 · 비율In vitro에서 사람 혈장 단백질과 이 약의 결합은 0.4~4 μM의 농도범위로 평균 97%이었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘평균 항정상태 용적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

20 mg/m² 용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 28L “28 L”
- 평균 항정상태 용적 검사

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘In vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘사람 혈장 단백질과 이 약의 결합’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘농도범위’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘농도범위’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0.4μM “0.4~4”
  - 농도범위 검사
- CMP 수치 비교 <= 4μM “0.4~4”
  - 농도범위 검사

무슨 일

CMP 수치 비교 = 97% “평균”
- 사람 혈장 단백질과 이 약의 결합 검사

근거

In vitro 시술

대사: 일어남 · 보고됨이 약은 빠르고 광범위하게 대사된다. 뜻 풀이뜻 풀이사람 혈장 및 뇨에서 측정하고 사람 간세포에 의해 in vitro로 생성된 주대사물은 이 약의 peptide fragments와 diol으로, 이는 펩티드분해효소 분해와 에폭시드 가수분해가 주요 대사 경로임을 보여준다. 관련 있음이 약의 전 대사에서 사이토크롬 P450-매개 대사는 미미한 역할을 한다. 알려지지 않음대사물에 대한 생물학적 활성은 알려진 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘빠르고 광범위하게 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

빠르고 광범위하게 대사 사건

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘peptide fragments’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘diol’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에폭시드 가수분해’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요 대사 경로임’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사람 혈장 및 뇨에서 측정하고 사람 간세포에 의해 in vitro로 생성된 주대사물’ → 주대사물	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘펩티드분해효소 분해’ → 펩티드분해효소	펩타이드 분해효소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무엇이

사람 혈장 및 뇨에서 측정하고 사람 간세포에 의해 in vitro로 생성된 주대사물 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- AND 모두
  - peptide fragments 약
  - diol 약

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 펩티드분해효소 분해 사건
- 에폭시드 가수분해 사건

무슨 일

주요 대사 경로임 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사이토크롬 P450-매개 대사’ → 사이토크롬 P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

사이토크롬 P450-매개 대사 시술

무슨 일

전 대사 시술

농도 · 효과가 바뀜배설: 15 mg/m² 이상 용량을 정맥내 투여 후, 첫 번째 주기의 1일에 1시간 이하의 반감기로 이 약은 전신 순환에서 빠르게 제거된다. 빈도 · 비율뜻 풀이전신 청소율은 151 ~ 263 L/시간에 걸쳐 간 혈류를 초과하며 이는 이 약이 간 외적으로 주로 제거됨을 보여준다. 빈도 · 비율24시간에서 이 약의 투여량 중 약 25%는 대사체로서 뇨로 배설된다. 빈도 · 비율모화합물의 뇨 및 변 배설은 미미한 수준이었다(총량의 0.3%).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 순환에서 빠르게 제거’ → 순환에서 빠르게 제거	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이후

CMP 수치 비교 >= 15mg/m2 “15 mg/m² 이상”
- 용량을 정맥내 투여 용량

기간 · 한도

첫 번째 주기의 1일 기간

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 1시간 “1시간 이하”
  - 반감기 검사
- 전신 순환에서 빠르게 제거 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 외적으로 주로 제거됨’ → 간 외적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전신 청소율’	전신 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘전신 청소율’	전신 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘전신 청소율’	전신 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 151L/시간 “151 ~ 263”
  - 전신 청소율 검사
- CMP 수치 비교 <= 263L/시간 “151 ~ 263”
  - 전신 청소율 검사
- CMP 수치 비교 > 간 혈류 “초과”
  - 전신 청소율 검사

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

간 외적으로 주로 제거됨 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사체로서 뇨로 배설’ → 뇨	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

24시간 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 25% “25%는”
- 대사체로서 뇨로 배설 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘모화합물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇨’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘변’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

모화합물 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.3% “0.3%”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 뇨 사건
    - 변 사건
  - 배설 사건

특정 집단

보이지 않음나이, 성별, 인종: 이 약의 약동학없음에서 나이(35~89세), 성별, 인종에 따른 임상적으로 유의한 차이는 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘인종’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘나이’	나이	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘나이’	나이	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “에 따른”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 35세 “(35~89세)”
    - 나이 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 89세 “(35~89세)”
    - 나이 환자군
- 성별 환자군
- 인종 환자군

무슨 일

약동학 검사

일어남 · 보고됨간장애 환자: 정상 간기능 대비 경증(AST와 관계없는 총 빌리루빈> 1 ~ 1.5×정상 상한선(ULN) 또는 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한선(ULN) 및 AST > 정상 상한선(ULN)) 또는 중등도(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 1.5 ~ 3×정상 상한선(ULN)) 간장애를 가진 재발성 또는 진행성 악성종양 환자에서 카르필조밉의 약동학을 연구하였다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 간기능 대비 경증(AST와 관계없는 총 빌리루빈> 1 ~ 1.5×정상 상한선(ULN) 또는 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한선(ULN) 및 AST > 정상 상한선(ULN))’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중등도(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 1.5 ~ 3×정상 상한선(ULN))’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘간장애를 가진 재발성 또는 진행성 악성종양 환자’ → 악성종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘간장애를 가진 재발성 또는 진행성 악성종양 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘카르필조밉’	카르필조밉		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 정상 간기능 대비 경증(AST와 관계없는 총 빌리루빈> 1 ~ 1.5×정상 상한선(ULN) 또는 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한선(ULN) 및 AST > 정상 상한선(ULN)) 시술
  - 중등도(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 1.5 ~ 3×정상 상한선(ULN)) 시술
- 간장애를 가진 재발성 또는 진행성 악성종양 환자 환자군

무엇이

카르필조밉 약

무슨 일

약동학 검사

농도 · 효과가 바뀜정상 간기능 환자에 비하여, 경증 및 중등도의 간장애 환자에서 카르필조밉의 AUC는 약 50% 높았다. 확립 안 됨중증 간장애 환자(AST와 관계없는 총 빌리루빈 > 3×정상 상한선(ULN))에서의 카르필조밉의 약동학은 평가되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비하여, 경증 및 중등도의 간장애’ → 비하여 → 비하여 간장애	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘비하여, 경증 및 중등도의 간장애’ → 경증 → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘비하여, 경증 및 중등도의 간장애’ → 중등도의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘카르필조밉’	카르필조밉		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

비하여, 경증 및 중등도의 간장애 상태 · 질환

무엇이

카르필조밉 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 50% “50%”
- AUC 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 확립
‘총 빌리루빈’	총 빌리루빈 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘카르필조밉’	카르필조밉		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 중증 간장애 환자 환자군
- ANY 여부 무관 “관계없는”
  - AST 검사
- CMP 수치 비교 > 3×ULN “> 3”
  - 총 빌리루빈 검사

무엇이

카르필조밉 약

무슨 일

약동학 사건

신장애 환자: 카르필조밉의 약동학은 정상 신기능; 경증, 중등도 또는 중증 신장애; 일어남 · 보고됨및 혈액투석을 요하는 말기신질환(end stage renal disease)을 가진 재발성 다발성 골수종 환자에서 연구되었다. 빈도 · 비율경증, 중등도, 중증 신장애 환자에서의 카르필조밉의 노출(AUC 및 Cmax)은 정상 신기능환자에서의 노출도와 유사하였다. 농도 · 효과가 바뀜정상 신기능 환자에 비하여, 혈액투석을 하는 말기신질환(end stage renal disease) 환자에서 카르필조밉의 AUC는 약 33% 높았다. 해야 할 일 (부정)기저 신장애 환자에서 시작용량 조절은 필요하지 않다. 용법이 약 농도의 투석 청소율에 대한 연구는 진행된 바 없으므로, 이 약의 투여는 혈액투석 이후에 이루어져야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석을 요하는 말기신질환(end stage renal disease)을 가진 재발성 다발성 골수종 환자’ → 말기신질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

혈액투석을 요하는 말기신질환(end stage renal disease)을 가진 재발성 다발성 골수종 환자 환자군

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증, 중등도, 중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘중등도’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘카르필조밉’	카르필조밉		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 경증 환자군
  - 중등도 환자군
  - 중증 환자군
- 신장애 환자 환자군

무엇이

카르필조밉 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 정상 신기능환자에서의 노출도 “유사”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 = 정상 신기능환자에서의 노출도 “유사”
  - Cmax 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석을 하는 말기신질환(end stage renal disease) 환자’ → 말기신질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘카르필조밉’	카르필조밉		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

혈액투석을 하는 말기신질환(end stage renal disease) 환자 상태 · 질환

무엇이

카르필조밉 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 33% “33%”
- AUC 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저 신장애 환자’ → 기저 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

시작용량 조절 용량

누구에게

기저 신장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘농도의 투석 청소율에 대한 연구’ → 투석 청소율	투석 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

혈액투석 시술

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 농도의 투석 청소율에 대한 연구 검사

약물 상호작용

보이지 않음이 약은 펩티드분해효소와 에폭시드 가수분해효소 활성을 통해 대사되며, 그 결과 이 약의 약동학적 프로파일없음은 사이토크롬 P450 저해제나 유도제와의 병용 투여에 영향을 거의 받지 않는다. 보이지 않음이 약은 다른 약물들의 노출에 영향없음의심을 줄 것으로 예상되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘펩티드분해효소와 에폭시드 가수분해효소 활성을 통해 대사’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약동학적 프로파일’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘저해제’	효소억제 소인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
- 펩티드분해효소와 에폭시드 가수분해효소 활성을 통해 대사 검사

무엇이

SHARE 공유 성분
- 사이토크롬 P450 검사
- OR 하나라도 “나”
  - 저해제 약
  - 유도제 약
- 병용 투여 행위

무슨 일

약동학적 프로파일 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약물들의 노출에 영향’ → 약물들의 노출에 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

다른 약물들의 노출에 영향 사건

일어남 · 보고됨사이토크롬P450: 사람의 간 마이크로솜을 사용한 in vitro 시험에서 이 약은 사람 사이트크롬 CYP3A4/5의 시간 의존적 억제 (Ki = 11 micromolar) 및 중등도의 직접적 억제 (Ki = 1.7 micromolar)를 나타냈다. 보이지 않음In vitro 시험에서 배양된 신선한 사람 간세포에서 이 약이 사람 CYP1A2없음 및 CYP3A4없음을 유도하지 않는 것으로 나타났다. 뜻 풀이사이토크롬P450-매개의 기전은 이 약의 전반적인 대사에서 미미한 역할을 한다. 보이지 않음CYP3A probe 으로 경구 미다졸람을 사용한 17명에서의 임상시험에서 미다졸람없음의 약동학이 이 약 병용 투여에 의한 영향을 받지 않았음을 보여주었다. 보이지 않음이 약은 CYP3A4/5 활성없음의심을 억제 및/또는 CYP3A4/5 기질없음의심에 대한 노출에 영향을 미치지 않을 것으로 보인다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘시간 의존적 억제 (Ki = 11 micromolar)’ → 시간 의존적 억제	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중등도의 직접적 억제 (Ki = 1.7 micromolar)’ → 직접적 억제	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘사람 사이트크롬 CYP3A4/5’ → CYP3A4/5	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 사람 사이트크롬 CYP3A4/5 약
- AND 모두
  - 시간 의존적 억제 (Ki = 11 micromolar) 검사
  - 중등도의 직접적 억제 (Ki = 1.7 micromolar) 검사

근거

사람의 간 마이크로솜을 사용한 in vitro 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘배양된 신선한 사람 간세포’ → 간세포	간세포	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP3A4을 유도’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

배양된 신선한 사람 간세포 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 사람 검사
- AND 모두
  - CYP1A2 약
  - CYP3A4을 유도 약

근거

In vitro 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토크롬P450-매개의 기전’ → 사이토크롬P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

사이토크롬P450-매개의 기전 시술

무슨 일

전반적인 대사에서 미미한 역할 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A probe 으로 경구 미다졸람을 사용한 17명에서의 임상시험’ → 경구 미다졸람	미다졸람		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘미다졸람의 약동학’ → 미다졸람	미다졸람		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373476007` \|미다졸람\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

병용 투여 약

무슨 일

미다졸람의 약동학 검사

근거

CYP3A probe 으로 경구 미다졸람을 사용한 17명에서의 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4/5 활성을 억제’ → CYP3A4/5 활성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘CYP3A4/5 기질에 대한 노출에 영향을 미치’ → CYP3A4/5 기질	CYP3A4/5 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- CYP3A4/5 활성을 억제 사건
- CYP3A4/5 기질에 대한 노출에 영향을 미치 사건

뜻 풀이P-gp: 이 약은 P-glycoprotein (P-gp) 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜In vitro에서 이 약은 Caco-2 monolayer system에서 P-gp substrate digoxin의 방출 수송(efflux transport)을 25% 억제하였다. 보이지 않음그러나 이 약이 정맥의심으로 투여되며 광범위하게 대사의심된다는 점을 고려하면 이 약의 약동학없음의심은 P-gp 억제제의심 또는 유도제의심에 의한 영향을 받을 가능성은 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-glycoprotein (P-gp) 기질’ → P-glycoprotein	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

P-glycoprotein (P-gp) 기질 약

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vitro에서 이 약은 Caco-2 monolayer system에서’ → Caco-2 monolayer system에서	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp substrate digoxin의 방출 수송(efflux transport)’ → P-gp substrate digoxin의 방출 수송	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 25% “25% 억제”
- P-gp substrate digoxin의 방출 수송(efflux transport) 검사

근거

In vitro에서 이 약은 Caco-2 monolayer system에서 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘광범위하게 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘정맥으로 투여’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘P-gp 억제제’	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘유도제’ → P-gp 유도제	P-gp 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

AND 모두 “되며”
- 정맥으로 투여 시술
- 광범위하게 대사 사건

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- P-gp 억제제 약
- 유도제 약

무슨 일

약동학 검사

임상시험 정보

약리작용 및 독성시험 정보

일어남 · 보고됨심장독성: 이 약 3 mg/kg(체표 면적 기준으로 사람의 27 mg/m²에서의 권장용량의 약 1.3배)을 단독으로 일시(bolus) 정맥 주사한 원숭이에서 저혈압, 심박수 증가, 트로포닌-T의 혈청 증가가 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘트로포닌-T의 혈청 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심장독성’	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 3 mg/kg(체표 면적 기준으로 사람의 27 mg/m²에서의 권장용량의 약 1.3배)을 단독으로 일시(bolus) 정맥 주사’ → 정맥 주사	정맥 주사		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심박수 증가’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

원숭이 환자군

무엇이

이 약 3 mg/kg(체표 면적 기준으로 사람의 27 mg/m²에서의 권장용량의 약 1.3배)을 단독으로 일시(bolus) 정맥 주사 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 심장독성 사건
- 저혈압 사건
- 심박수 증가 사건
- 트로포닌-T의 혈청 증가 사건

일어남 · 보고됨장기 투여: 임상적으로 사용된 용량 투여 스케쥴과 유사하게 랫트에서 이 약 2 mg/kg/dose 이상으로, 원숭이에서 2 mg/kg/dose로 반복하여 일시 정맥투여한 결과, 심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성), 위장관계 (괴사/출혈), 신장(사구체성신증, 세뇨관괴사/장애) 및 폐(출혈/염증)에 발생하는 독성으로 인한 치사율을 보였다. 뜻 풀이랫트에서 2 mg/kg/dose의 용량은 체표 면적 기준으로 사람의 27 mg/m²의 권장용량의 약 0.5배에 해당한다. 뜻 풀이원숭이에서 2 mg/kg/dose의 용량은 체표 면적 기준으로 사람의 27 mg/m²의 권장용량과 동등하다.

개념 임상 15 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 사용된 용량 투여 스케쥴과 유사하게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2 mg/kg/dose 이상’ → mg/kg/dose	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2 mg/kg/dose’ → mg/kg/dose	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성), 위장관계 (괴사/출혈), 신장(사구체성신증, 세뇨관괴사/장애) 및 폐(출혈/염증)에 발생하는 독성’ → 발생하는 독성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘반복하여 일시 정맥투여’ → 정맥투여	Administration via intravenous route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성)’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성)’ → 심장섬유증	섬유증		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성)’ → 심낭액 축적	심낭 삼출	KCD I31.3 심낭삼출액(비염증성) · I31.9 심장막의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성)’ → 심출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관계 (괴사/출혈)’ → 괴사	괴사		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장(사구체성신증, 세뇨관괴사/장애)’ → 사구체성신증	사구체 질환	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장(사구체성신증, 세뇨관괴사/장애)’ → 세뇨관괴사	급성 세뇨관 괴사	KCD N17.0 세뇨관괴사를 동반한 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장(사구체성신증, 세뇨관괴사/장애)’ → 장애 → 세뇨관 장애	신세뇨관병증	KCD N25.9 신세뇨관기능손상으로 인한 상세불명 장애 · N25 신세뇨관기능손상으로 인한 장애 · N25.8 신세뇨관기능손상으로 인한 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐(출혈/염증)’ → 염증	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘치사율’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- 랫트 환자군
- 원숭이 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 임상적으로 사용된 용량 투여 스케쥴과 유사하게 상태 · 질환
- 2 mg/kg/dose 이상 용량
- 2 mg/kg/dose 용량
- 반복하여 일시 정맥투여 행위

무슨 일

치사율 사건
- 이유
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 심혈관계 (심부전, 심장섬유증, 심낭액 축적, 심출혈/변성) 사건
      - 위장관계 (괴사/출혈) 사건
      - 신장(사구체성신증, 세뇨관괴사/장애) 사건
      - 폐(출혈/염증) 사건
    - 발생하는 독성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2 mg/kg/dose’ → mg/kg/dose	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.5배 “의”
- 2 mg/kg/dose 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2 mg/kg/dose의 용량은 체표 면적 기준으로 사람의 27 mg/m²의 권장용량과 동등’ → 체표 면적	체표 면적		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

원숭이 환자군

무슨 일

2 mg/kg/dose의 용량은 체표 면적 기준으로 사람의 27 mg/m²의 권장용량과 동등 용량

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 487,286원 / 1병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 052300071
성분코드: 647802BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	487,286원
2026-09-01	487,286원
2026-11-01	487,286원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
052300071	487,286원	2026-01-01

허가 이력 17

2026-01-07
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-05-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2021-12-21
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-05-04
효능효과변경의약품안전나라
2021-05-04
용법용량변경의약품안전나라
2021-05-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-05-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-11-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-08-07
용법용량변경의약품안전나라
2019-08-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-10-05
용법용량변경의약품안전나라
2018-10-05
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2018-10-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-04-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-09-21
용법용량변경의약품안전나라
2017-09-21
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2017-09-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 12

수입(백만원) 최대 859,621

수입실적(천달러) 최대 859,621

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	463,624	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	463623.956	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	370,537	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	370537.427	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	620,161	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	620161.321	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	319,253	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	319252.818	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	859,621	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	859620.849	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	575451.128	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	786108.494	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
카르필조밉	32 밀리그램		별규	1 바이알 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
카르필조밉	카르필조밉	32.0 mg	M263140

ATC 분류

L01XG02 카르필조밉의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/박스	1.0	바이알	박스

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-071167345d · 대조약
활성 모이어티: 카르필조밉

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
키프롤리스주60밀리그램(카르필조밉) 암젠코리아유한회사	카르필조밉	주사제 · 주사	2017-03-31	전문의약품

대조약 지정

연번: 2339
성분명: 카르필조밉
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액용동결건조분말주사제
함량: 32MG
업체명: 암젠코리아유한회사

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약변경] 키프롤리스주60밀리그램(카르필조밉) 외 1건	(신약)의약품 품목변경허가보고서_키프롤리스주.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 3

특허번호	권리자	등재	만료
10-1299821-0000	오닉스 세라퓨틱스, 인크.	2017-10-10	2027-02-26
10-1354280-0000	오닉스 세라퓨틱스, 인크.	2017-10-10	2026-06-01
10-1544258-0000	오닉스 세라퓨틱스, 인크.	2017-10-10	2025-09-17

출처

연결된 원천 표: 52개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.