효능·효과 쓰는 곳
적응증설사, 체함, 묽은 변, 토사개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사’ | 설사 | KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체함’ | 소화 불량 | KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘묽은 변’ | 묽은 변 | KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘토사’ | 설사 및 구토 | KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 설사 상태 · 질환
- 체함 상태 · 질환
- 묽은 변 상태 · 질환
- 토사 상태 · 질환
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 신생아개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신생아’ | 신생아 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군
- 신생아 환자군
2)금기만 7세 이하의 어린이개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)금기이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당(젖당)수화물을 함유’ → 유당(젖당)수화물 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성’ | 갈락토스 혈증 | KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증’ | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 | KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애’ | 포도당-갈락토스 흡수 장애 | KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환
용법·용량 처방
1)용법만 15세 이상 : 1회 2정논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- CMP 수치 비교
>= 15세 “15세 이상”
2)용법만 8세 이상 - 만 15세 미만 : 1회 1정개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘- 만 15세 미만’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 8세 “8세 이상” - CMP 수치 비교
< 15세 “15세 미만”
3)금기만 7세 이하의 어린이는 복용하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)용법1일 3회, 복용간격 4시간 이상을 두고 복용할 것. 신중 투여 주의
2.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1)해야 할 일발열을 수반하는 설사 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발열을 수반하는 설사’ → 설사 | 설사 | KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발열을 수반하는 설사’ → 발열 | 발열 | KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈변’ | 혈변 | KCD K92.1 흑색변 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘점액변이 계속되는 환자’ → 점액변 | 점액변 | KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 발열을 수반하는 설사 상태 · 질환
- 고령자 환자군
- 혈변 상태 · 질환
- 점액변이 계속되는 환자 상태 · 질환
2)해야 할 일다른 약물을 복용하고 있는 사람논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- 다른 약물을 복용하고 있는 사람 상태 · 질환
3)신중 · 주의이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호 | 선셋옐로우FCF | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 성분에 과민’ → 과민 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기 병력’ → 알레르기 | 알레르기 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 609328004 |알레르기|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
누구에게- OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환
이유- 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제
3.다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할것, 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1)중지해야 할 일수일간 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2)투여 조절용법어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것(어린이에 대한 용법이 있는 겅우).개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘보호자의 지도 감독하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어린이에 대한 용법이 있는 겅우’ → 어린이 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
어떤 경우- 어린이에 대한 용법이 있는 겅우 상태 · 질환
3)투여 조절금기1주 이상 계속하여 복용하지 말 것. 급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 6
- 2022-04-20
용법·용량의약품안전나라
- 2022-04-20
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-04-01
성상변경의약품안전나라
- 2020-04-01
효능효과변경의약품안전나라
- 2020-04-01
용법용량변경의약품안전나라
- 2020-04-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 6
생산(백만원) 최대 288생산실적(천원) 최대 288,241
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 19,272 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 19.272 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 288,241 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 288.241 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 25.575 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 63.69 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 8
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-13 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200020 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 현초가루 | 66.7 밀리그램 | | 생규 | 1정(370mg)중 |
| 베르베린염화물수화물 | 36.7 밀리그램 | | KP | 1정(370mg)중 |
| 아크리놀수화물 | 13.3 밀리그램 | | KP | 1정(370mg)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 현초가루 | 현초가루 | 66.7 mg | M084756 | |
| 베르베린염화물수화물 | 베르베린염화물 | 33.47077713551702 mg | M223039 | |
| 아크리놀수화물 | 아크리놀 | 13.3 mg | M223110 | |
ATC 분류
A07AX 기타 장내 항감염제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | KY1 | 원형 | 분홍 | | 9.8 × 9.8 × 5.1 |
| 의약품안전나라 | | KY 1 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10정/PTP | 10.0 | 정 | PTP |
| 20정/PTP(10정/PTPx2) | 20.0 | 정 | PTP |
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-37a08a4559- 활성 모이어티
- 베르베린염화물+아크리놀+현초가루
같은 동등조제군 3
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 스토프정 (주)아이월드제약 | 현초가루/베르베린염화물수화물/아크리놀수화물 | 정제 · 내복 | 2008-06-30 | 일반의약품 |
| 베로나에스정 한솔신약(주) | 현초가루/베르베린염화물수화물/아크리놀수화물 | 정제 · 내복 | 2015-02-06 | 유효기간만료 |
| 타리노정 정우신약(주) | 현초가루/베르베린염화물수화물/아크리놀수화물 | 정제 · 내복 | 2022-03-28 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 47개 (hira, mfds, nedrug, units)
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- 20261113-03…
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