리바스론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)(수출용) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

분류

식약처 분류

기타의 중추신경용약(119)

제도

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

DUR 멈춤

임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립.효능군중복

급여 기준

Rivastigmine 제제(품명:엑셀론캡슐,엑셀론패취 등)2019-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2019-21

고시 제2019-21호(2019.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.알츠하이머 치매

1)투여대상

가)캡슐제

(1), (2) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 경증(Mild)ㆍ중등도(Moderate) 치매증상

(1)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 10∼26

(2)치매척도검사

(가)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼2 또는

(나)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼5

나)패취제

(1), (2) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 경증(Mild)ㆍ중등도(Moderate)ㆍ중증(Severe) 치매증상

(1)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 26점 이하

(2)치매척도검사

(가)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼3 또는

(나)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼7

2)평가방법

가)캡슐제

6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정하며, 재평가에서 MMSE의 경우에는 26점을 초과하여도 지속 투여를 인정함.

나)패취제

6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정하며, 재평가에서 MMSE의 경우에는 26점을 초과하여도 지속 투여를 인정함.

○다만, MMSE 10점 미만이고 CDR 3 (또는 GDS 6∼7)인 중증 치매인 경우, 6-36개월 간격으로 재평가할 수 있음.

○노인장기요양보험법령에 따른 장기요양 1등급인 경우, 장기요양인정 유효기간까지 재평가없이 계속투여 여부를 결정할 수 있음(「노인장기요양보험법」 제17조의 장기요양인정서를 제시해야 함).

나.파킨슨병 관련 치매증상

1)투여대상

가), 나) 조건을 동시에 충족하는 경증(Mild)ㆍ중등도(Moderate) 파킨슨병 관련 치매증상

가)간이정신진단검사(MMSE: Mini Mental State Exam) 10∼26

나)치매척도검사

(1)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼2 또는

(2)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼5

2)평가방법

6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정하며, 재평가에서 MMSE의 경우에는 26점을 초과하여도 지속 투여를 인정함.

2.동 제제와 Memantine경구제 병용 시 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도？중증 치매증상으로 각 약제의 급여기준에 적합한 경우 요양급여를 인정함.

3.동 제제와 Ginkgo biloba extract제제 병용 시 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

고시 개정 사유

국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인 등을 참조하여 파킨슨병 치매에 대한 급여를 인정하고,

학회 등 전문가 의견을 반영하여 재평가에서 MMSE(간이정신진단검사)가 변경(기존 점수가 상승)되는 경우에도 지속 투여를 인정함.

자세한 정보

청구 상병 · 생산 · 성분표 · 출처펼치기

청구 상병 25

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 77%

직접 치료 8

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
F00	알츠하이머병에서의 치매(G30.-†) 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 44% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 11% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 9%	주요	37.5%	15배
G20	파킨슨병 AI 추정 효능효과에 파킨슨병 관련 치매, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 18% · 도파민 작용제(항파킨슨제) 16% · MAO-B 억제제 14%	주요	25.7%	16배
F06	뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 AI 추정 인지 저하 증상에 쓰는 콜린에스테라제 억제제, 2위 계열 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 52% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 17% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 4%	주요	4.6%	22배
G30	알츠하이머병 AI 추정 효능효과에 알츠하이머형 치매, 이 약 계열이 1위 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 50% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 11%	주요 MED-RT 치료	4.0%	14배
F03	상세불명의 치매 AI 추정 이 약 계열이 상세불명 치매 청구의 1위 계열 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 38% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 7% 추이 2020 0.6% → 2025 2.3% ↑	주요	2.1%	18배
G31	달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 퇴행성 질환 AI 추정 퇴행성 인지장애에 콜린에스테라제 억제 — 이 약 계열이 상위 계열 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 61% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 6% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 5%	주요	1.2%	10배
F01	혈관성 치매 AI 추정 이 약 계열이 혈관성 치매 주 계열 — 콜린 작용으로 인지 개선 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 35% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 14% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 8%	부차	1.0%	15배
F02	달리 분류된 기타 질환에서의 치매 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 40% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 11% · NMDA 수용체 길항제 치매 치료제 8%	부차	0.8%	38배

분류 전 16

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I63	뇌경색증 주 약 계열: P2Y12 억제제 21% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12% 추이 2020 5.9% → 2025 3.9% ↓	부차	4.0%	2.7배
I67	기타 뇌혈관질환 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 20% · P2Y12 억제제 15% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 15% 추이 2020 2.2% → 2025 1.2% ↓	주요	1.2%	3.2배
G25	기타 추체외로 및 운동 장애 주 약 계열: 도파민 작용제(항파킨슨제) 21% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 11%	부차	0.7%	4.6배
H81	전정기능의 장애 주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 22% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	부차	0.7%	3.5배
G22	달리 분류된 질환에서의 파킨슨증 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 22% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · 도파민 작용제(항파킨슨제) 7%	부차	0.7%	28배
G23	기저핵의 기타 퇴행성 질환 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 19% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · MAO-B 억제제 9%	부차	0.6%	21배
G21	이차성 파킨슨증 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 22% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% · P2Y12 억제제 7%	부차	0.6%	20배
R42	어지럼증 및 어지럼 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 14% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 12% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 9%	부차	0.5%	3.9배
R41	인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 50% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 21% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 5%	부차	0.4%	19배
G91	수두증 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 21% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 19% · 베타락탐계 항생제 6%	부차	0.4%	13배
G45	일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 주 약 계열: P2Y12 억제제 23% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 19% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15%	부차	0.4%	3.4배
R25	이상불수의운동 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 19% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 10% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8%	부차	0.4%	12배
G11	유전성 운동실조 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 20% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 9% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 6%	부차	0.3%	17배
R26	보행과 이동의 이상 주 약 계열: 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 17% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 16% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	부차	0.3%	25배
I66	뇌경색증을 유발하지 않은 대뇌동맥의 폐쇄 및 협착 주 약 계열: P2Y12 억제제 22% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 20% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 14%	부차	0.2%	3.2배
D32	수막의 양성 신생물 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 22% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 13% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 7%	부차	0.2%	4.4배

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표

ATC 분류

N06DA03 리바스티그민식의약데이터포털

출처

연결된 원천 표: 19개 (hira, mfds, nedrug)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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