효능·효과 쓰는 곳
적응증우울증개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘우울증’ | 우울증 | KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약 또는 이약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 이 약 상태 · 질환
- 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환
2)금기정신분열증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정신분열증’ | 조현병 | KCD F20.9 상세불명의 조현병 · F20 조현병 · F20.8 기타 조현병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)금기양극성장애 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘양극성장애’ | 양극성 장애 | KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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4)금기소아개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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5)금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군
6)금기호모시스틴뇨, 고호모시스틴혈증 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘호모시스틴뇨’ | 호모 시스틴뇨증 | KCD E72.1 유황함유아미노산대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고호모시스틴혈증’ | 고호모시스테인혈증 | KCD E72.1 유황함유아미노산대사장애 · E72 아미노산대사의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 호모시스틴뇨 상태 · 질환
- 고호모시스틴혈증 환자 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 100~200mg, 1일 2회 15~20일간 정맥 또는 근육주사 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 100~200mg, 1일 2회’ → S-아데노실-L-메티오닌 | S-아데노실-L-메티오닌 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘정맥’ → 정맥주사 | 정맥 주사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘근육주사’ | 근육 주사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- AND 모두
- S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 100~200mg, 1일 2회 용량
- OR 하나라도 “또는”
용법이 약은 사용할 때 첨부된 용제에 용해하여 사용한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘첨부된 용제에 용해’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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임부·수유부
1)금기금기임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임신 중의’ → 임신 중 | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)금기금기모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘모유 중으로의 이행여부가’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
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일반적 주의
위험이 커짐25세 미만에서 항우울제를 투여 받은 경우 위약에 비해 자살행동의 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 확립 안 됨65세 이상에서의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘항우울제’ | 항우울제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘자살행동’ | 자살 행동 | KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교
>= 65세 “65세 이상” - 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료 사건
1)투여 조절용법정맥주사 시 천천히 주사한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘정맥주사’ | 정맥 주사 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)금기금기정맥주사 시 칼슘염 화합물과 배합금기이다(pH를 8이상으로 상승시킬 수 있다).개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정맥주사’ | 정맥 주사 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘칼슘염 화합물’ → 칼슘염 | 칼슘 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘pH’ | 수소이온농도 소견 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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이상반응
1)과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.
2)소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.
3)피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.
4)기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.
5)투여부위 : 정맥주사 시 일시적인 자극증상, 드물게 국소발진, 정맥염이 나타날 수 있다
급여 기준
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자세한 정보
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생산 8
생산(백만원) 최대 434생산실적(천원) 최대 433,800
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 215,950 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 215.95 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 433,800 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 433.8 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 212,350 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 212.35 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 341.15 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-10-15 | 공급 부족 보고 | 원료 시험법(KP) 개정 이후 해당 시험법으로는 원료가 부적합하여, 지속적으로 식약처에 개정 검토를 요청하고 있었으며, 다른 대안으로 원료 시험법 변경(KP→USP) 검토를 병행하고자 하였으나, 시험에 필요한 컬럼 입고가 계속해서 지연되어 검토가 불가한 상황으로 생산 지연 및 공급 부족이 발생하였음.
(첨부. 사유서 및 근거자료) | USP 규격 컬럼 입고 즉시 시험법 변경 가능 여부를 검토할 예정이며, 기존 시험법 개정에 대한 의견도 지속적으로 식약처에 제기할 예정임. 원료 문제 해결 즉시 제품이 원활하게 공급될 수 있도록 생산을 재개할 것임. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 | 192 밀리그램 | S-아데노실-L-메티오닌으로서 100mg | KP | 1바이알(312mg) 중 - 주제 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 | 에스아데노실l메티오닌 | 100.0 mg | M250944 | |
ATC 분류
N06AX 기타 항우울제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 용액용분말주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 5 바이알/상자(312mg/바이알) 첨부용제: 5앰플/상자(5mL/앰플) | 5.0 | 바이알 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-67dccd9157 · 대조약- 활성 모이어티
- 에스아데노실l메티오닌
같은 동등조제군 1
대조약 지정
- 연번
- 2981
- 성분명
- S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 용액용분말주사제
- 함량
- 192MG(S-아데노실-L-메티오닌으로서100mg)
- 업체명
- 대한뉴팜(주)
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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