뉴로시드정(알티옥트산트로메타민염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증당뇨병성 다발성 신경염의 완화

작용기전

알티옥트산

알파-리포산(티옥트산)

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기알티옥트산트로메타민염, 티옥트산, 또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알티옥트산트로메타민염, 티옥트산, 또는 기타 부형제에 대하여 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `43747001` \|부형제\|, `246075003` \|Causative agent\| = `70496003` \|리포산\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 알티옥트산트로메타민염 약
  - 티옥트산 약
  - 기타 부형제 약
- 과민증 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법성인 1일 1회 알티옥트산트로메타민염으로서 480밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분전에 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 1회 알티옥트산트로메타민염으로서 480밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분전’ → 알티옥트산트로메타민염	리포산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 알티옥트산트로메타민염으로서 480밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분전 용량

누구에게

성인 환자군

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜티옥트산과 동시투여로 인해 시스플라틴의 효과가 경감될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘티옥트산과 동시투여’ → 티옥트산	리포산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시스플라틴의 효과’ → 시스플라틴	시스플라틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

티옥트산과 동시투여 약

무슨 일

시스플라틴의 효과 사건

금기금기티옥트산은 금속화합물(철·마그네슘을 포함하는 제제, 우유(칼슘함유)등)과 동시에 복용했을 때 체내에서 불용성 착체를 형성하므로 동시 복용하지 않는다. 투여 조절용법만약, 이약을 아침식사 30분 전에 복용하였다면, 철과 마그네슘제제는 점심이나 저녁에 복용한다.

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘철’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘포함하는 제제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체내에서 불용성 착체를 형성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘티옥트산’	리포산	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘금속화합물’	금속화합물	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘마그네슘’	마그네슘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘우유(칼슘함유)’ → 우유	우유	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 금속화합물 약
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 철 약
      - 마그네슘 약
    - 포함하는 제제 약
  - 우유(칼슘함유) 물질
- 동시 복용 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
어떤 경우
- 동시에 복용 상태 · 질환
무엇이
- 티옥트산 약
무슨 일
- 체내에서 불용성 착체를 형성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘철’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘마그네슘’	마그네슘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 철 약
    - 마그네슘 약
  - 제제 약
- OR 하나라도 “이나”
  - 점심 용량
  - 저녁 용량

어떤 경우

아침식사 30분 전에 복용 용량

관찰 · 검사관찰 · 검사티옥트산과 동시 투여로 인해 인슐린이나 다른 경구 당뇨병약의 혈당 감소 작용이 증가될 수 있으므로 이와 같은 경우 특히 치료 초기에 혈당치에 대한 규칙적인 모니터링이 추천된다. 투여 조절해야 할 일저혈당증을 피하기 위하여 인슐린이나 경구용 당뇨병약의 투여량을 줄여야 할 경우도 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘티옥트산과 동시 투여’ → 티옥트산	리포산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 경구 당뇨병약’ → 경구 당뇨병약	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당 감소 작용’ → 혈당 감소	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당치’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당치 검사

기간 · 한도

치료 초기 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 티옥트산과 동시 투여 약
무슨 일
- OR 하나라도 “이나”
  인슐린 약
  다른 경구 당뇨병약의 혈당 감소 작용 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당증을 피’ → 저혈당증	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 당뇨병약’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 인슐린 약
- 경구용 당뇨병약의 투여량 용량

목적

저혈당증을 피 상태 · 질환

임부·수유부

임부 및 수유부에의 투여

보이지 않음알려지지 않음생식독성 연구결과 티옥트산이 수정률없음이나 초기 태아 발달없음에 영향을 끼친다는 증거는 없었으며, 태아 독성에 관하여 명확하게 알려진 바 없다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성 연구결과’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘티옥트산’	리포산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수정률’	수정		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `55767001` \|수정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘초기 태아 발달’ → 태아 발달	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

티옥트산 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수정률 검사
  - 초기 태아 발달 검사
- 영향 사건

근거

생식독성 연구결과 시술

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

태아 독성 사건

알려지지 않음티옥트산이 모유중으로 분비되는지에 대해선 알려진 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘티옥트산’	리포산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유중으로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

티옥트산 약

무슨 일

모유중으로 분비되는지 사건

유익성 판단용법용법티옥트산은 임부 및 수유부에 대해서는 약물의 유익성과 위험성을 평가한 후 투여해야 하며, 의사가 긴급히 처방한 경우에 사용한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

이후

SHARE 공유 성분
- 약물 약
- AND 모두 “과”
  - 유익성 사건
  - 위험성 사건
- 평가 행위

용법문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

어떤 경우

의사가 긴급히 처방한 경우 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

금기금기18세 미만의 소아에게는 사용경험이 없으므로 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사용경험 사건

일반적 주의

농도 · 효과가 바뀜알코올의 상습적인 복용은 신경병적 임상 증상의 발생과 진전에 중대한 위험인자로 관찰되었으므로 이 약의 치료 효과를 방해할 수 있다. 환자에게 알림권장 안 함따라서 당뇨병성 다발성신경병증 환자는 가능한 한 알코올 섭취를 피해야 하며 이것은 휴약 기간에도 적용된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올의 상습적인 복용’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신경병적 임상 증상’	신경병증	KCD G62.0 약물유발 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G60 유전성 및 특발성 신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘진전’ → 신경병적 임상 증상의 진전	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

위험이 커짐문장에서확실성 관찰
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  신경병적 임상 증상 사건
  AND 모두
  발생 사건
  진전 사건

무엇이

알코올의 상습적인 복용 물질

무슨 일

치료 효과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병성 다발성신경병증 환자’ → 당뇨병성 다발성신경병증	당뇨병성 다발성신경병증	KCD G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · E14.41 당뇨병성 다발신경병증을 동반한 상세불명의 당뇨병(G63.2) · E11.41 당뇨병성 다발신경병증을 동반한 2형 당뇨병(G63.2)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

알코올 섭취 행위

누구에게

당뇨병성 다발성신경병증 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

휴약 기간 기간

이상반응

알티옥트산은 티옥트산(라세믹체)의 광학이성질체(R-form)이다.

당뇨병성 신경병증 환자 161명을 대상으로 실시한 활성대조 3상 임상시험에서 알티옥트산트로메타민염이 84명의 환자에게, 티옥트산이 77명의 환자에게 투여되었다.

(1)

이상반응은 알티옥트산트로메타민염 투여군에서 31명(36.90%), 티옥트산 투여군에서 26명(33.77%) 관찰되었다. 이들은 경증에서 중등증으로 나타났으며, 약물과의 인과관계는 명확하지 않다. 이 중 알티옥트산트로메타민염 투여군 에서 2%이상 발생한 이상반응은 감각이상과 통증이 각 4명(4.76%), 감각저하, 두통, 변비, 복부불쾌감, 비인두염이 각 3명(3.57%), 구강건조, 기침, 방광염, 설사, 작열감이 각 2 명(2.38%) 발생하였다.

(2)

이 중 중대한 이상반응은 알티옥트산트로메타민염 투여군에서 신결석증 1명(1.19%), 티옥트산 투여군에서 요추관협착증 1명, 얼굴부종 1명으로 총 2명(2.60%)이 발생하였다.

(3)

본 임상시험에서 나타난 약물이상반응은 알티옥트산트로메타민염 투여군에서 3명(3.57%), 티옥트산 투여군에서 5명(6.49%)이 관찰되었다. 알티옥트산트로메타민염 투여군에서 입마름과 근육통이 각각 2명(2.38%), 1명(1.19%), 티옥트산 투여군에서 메스꺼움과 식욕감퇴가 각 2명(2.60%)씩, 관절통, 심계항진, 두통, 불면증이 각 1명(1.30%)씩 발생하였다.

시판 후 사용

※

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 650명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 12.77% (83/650명, 총 152건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응을 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.38%(9/650명, 11건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.00%(0/650명, 0건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	근육·골격계 장애	상지골절	-
	대사 및 영양 질환	저혈당증	-
	비뇨기계 질환	신경인성방광	-
	시각장애	당뇨병성망막병증	-
	위장관계 장애	대장염, 양성위신생물, 위장관출혈	-
	전신 질환	병의악화	-
	투여부위 장애	연조직염
	호흡기계 질환	감기	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨당뇨병성망막병증 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병성망막병증’	당뇨병에 의한 망막병증	KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · H36.0 당뇨병성 망막병증(4단위 및 5단위 숫자 .31, .32, .33에 해당되는 E10-E14†)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

당뇨병성망막병증 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 8.46%(55/650명, 89건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.08%(7/650명, 7건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	근육·골격계 장애	몸의통증, 상지골절, 족저근막염	-
	기타 용어	추간판탈출증	-
	내분비 질환	갑상샘염	-
	대사 및 영양 질환	LDH증가, 중성지방증가, 체중감소, 혈당이상	체중감소
	방어기전 장애	대상포진	-
	비뇨기계 질환	배뇨곤란, 신경인성방광, 신기능장애악화	-
	생식기능 장애(여성)	질염
	시각장애	결막염, 당뇨병성망막병증, 비문증, 상세불명의망막혈관장애	-
	심장 박동 장애	심장두근거림	-
	위장관계 장애	급성복증, 대장염, 대장용종, 양성구강신생물, 양성위신생물, 양성위장관신생물, 역류성식도염, 위염, 위장관출혈, 위장염, 충치, 치주염, 항문출혈	항문출혈
	전신 질환	가슴통증, 말초부종, 병의악화, 부종, 사지통증, 손목터널증후군, 옆구리통증, 전신부종, 전신쇠약, 허리통증	말초부종, 병의악화, 전신부종
	정신질환	수면장애	-
	중추 및 말초신경계 장애	단순성부분발작, 얼굴마비	단순성부분발작
	투여부위 장애	연조직염	-
	특수기관 장애	쓴맛	쓴맛
	피부와 부속기관 장애	생식기소양증, 손발톱변화, 수포, 피부염	-
	혈관 질환	명시안된말초혈관질환	-
	혈소판, 출혈, 응고 장애	잇몸출혈	-
	호흡기계 질환	가래질환, 감기, 기관지염, 목감염, 부비동염, 비충혈, 상기도감염, 알레르기성아토피성비염, 호흡곤란	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨발현빈도 | 기관계명 | 인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례, 8.46%(55/650명, 89건) | 인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응, 1.08%(7/650명, 7건)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.46% “8.46%”
- 인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.08% “1.08%”
- 인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응 사건

티옥트산의 이상반응

(1)

소화기계 : 드물게 오심, 구토, 위장관계 통증, 설사 등이 나타날 수 있다.

(2)

피 부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다.

(3)

드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어지는 경우가 있다. 이러한 경우, 어지러움, 발한, 두통, 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다.

(4)

드물게 미각 장애가 보고되었다.

(5)

국내 시판후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 12,454명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 상복부 통증이 3례, 구토, 소화불량이 각 2례, 두드러기, 소양감, 오심, 복통, 속쓰림이 각 1례씩 나타났다.

과량투여

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨티옥트산으로 10-40g에 해당하는 양을 알코올과 함께 경구 복용한 후, 때때로 치사 상태를 유발하는 심각한 중독증상이 관찰된 바 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨중독의 임상증상은 초기에 안절부절 혹은 의식혼미로 나타나며 더 심각한 경우, 전신경련과 유산산증이 전형적으로 나타난다. 일어남 · 보고됨저혈당, 쇽, 횡문근융해, 용혈, 파종혈관내응고, 골수억제, 다기관 부전이 티옥트산의 고용량 중독으로 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘티옥트산으로 10-40g에 해당하는 양’ → 티옥트산	리포산		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘티옥트산으로 10-40g에 해당하는 양’ → 티옥트산	리포산		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘알코올과 함께 경구 복용’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘치사 상태를 유발하는 심각한 중독증상’ → 중독증상	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

AND 모두
- AND 모두 “10-40g”
  - CMP 수치 비교 >= 10g “10-40g”
    - 티옥트산으로 10-40g에 해당하는 양 용량
  - CMP 수치 비교 <= 40g “10-40g”
    - 티옥트산으로 10-40g에 해당하는 양 용량
- 알코올과 함께 경구 복용 행위

무슨 일

치사 상태를 유발하는 심각한 중독증상 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안절부절’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘의식혼미’	혼미	KCD R40.1 혼미 · R40 기면, 혼미 및 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전신경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

중독 상태 · 질환

기간 · 한도

초기 기간

무슨 일

OR 하나라도 “혹은”
- 안절부절 사건
- 의식혼미 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

더 심각한 경우 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 전신경련 사건
- 유산산증 사건

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘티옥트산의 고용량 중독’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘용혈’	용혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 · D59.3 용혈-요독증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘파종혈관내응고’	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다기관 부전’	다기관 부전	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

티옥트산의 고용량 중독 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 저혈당 사건
- 쇽 사건
- 횡문근융해 사건
- 용혈 사건
- 파종혈관내응고 사건
- 골수억제 사건
- 다기관 부전 사건

처치해야 할 일티옥트산으로 인한 중독(성인의 경우 6g 이상, 소아의 경우 체중 kg당 50mg 이상)이 조금이라도 의심스러울 경우, 즉시 입원하여 일반적인 중독 치료를 실시해야 한다(구토 유도, 위장 관주요법, 약용탄 투여 등). 처치해야 할 일전신경련, 유산산증 등 치사적인 중독 상태의 치료시엔 집중치료와 대증치료의 원리에 따라 치료해야 한다. 확립 안 됨현재 티옥트산의 배설을 촉진하기 위한 혈액투석, 혈액관류 혹은 여과 기술에 대한 유익성은 확립되지 않았다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉시 입원’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘티옥트산’	리포산		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘티옥트산’	리포산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘일반적인 중독 치료’ → 중독	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구토 유도’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위장 관주요법’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약용탄 투여’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 즉시 입원 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 일반적인 중독 치료 시술
  - 구토 유도 시술
  - 위장 관주요법 시술
  - 약용탄 투여 시술

어떤 경우

AND 모두
- 중독 상태 · 질환
  - 이유
    - 티옥트산 약
- OR 하나라도 “,”
  - AND 모두
    - 성인 환자군
    - CMP 수치 비교 >= 6g “6g 이상”
      - 티옥트산 약
  - AND 모두
    - 소아 환자군
    - CMP 수치 비교 >= 50mg/kg “50mg 이상”
      - 체중 kg당 용량

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘원리’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘전신경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치사적인 중독 상태’ → 중독 상태	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘치사적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `75478009` \|중독\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘집중치료’	집중치료 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 치사적인 중독 상태 상태 · 질환
- 전신경련 상태 · 질환
- 유산산증 상태 · 질환

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 집중치료 시술
  - 대증치료 시술
- 원리 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘유익성’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘티옥트산의 배설을 촉진’ → 티옥트산	리포산	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액관류’	혈액관류	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘여과 기술’ → 여과	혈액여과	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

티옥트산의 배설을 촉진 행위

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈액투석 시술
  - 혈액관류 시술
  - 여과 기술 시술
- 유익성 시술

급여 기준

[399] α-lipoic acid(또는 Thioctic acid)경구제2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[399] α-lipoic acid(또는 Thioctic acid)경구제

허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예: Gabapentin 경구제, Pregabalin 경구제, Duloxetine 경구제 등)와 병용투여 시 요양급여를 인정함.

(고시 제2016-31호, ʼ16.3.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

α-lipoic acid(또는 Thioctic acid) 경구제같은 고시의 다른 판 · 2016-03-01 ~ 2025-06-30 · 고시 게시판 · 2016-31

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

*시행일: 2016.3.1.

*종전고시:고시 제2013-127호(2013.9.1.)

*변경사유:당뇨병성 말초 신경병증성 통증에 통증치료제와 병용투여 시 보장성 확대차원에서 병용 약제 모두 급여인정함.

*관련근거

·Harrison's Principles of Internal Medicine, 18ed. Chapter 344 Diabetes Mellitus

·Tintinalli's Emergency Medicine: A Comprehensive Study Guide, 7ed. Chapter 42. Adults with Chronic Pain

·Morgan & Mikhail's Clinical Anesthesiology, 5ed. Chapter 47. Chronic Pain Management

·Textbook of Natural Medicine, Fourth Edition, 2013 by Churchill Livingstone, an imprint of Elsevier Inc. Chapter 161 Diabetes Mellitus

·2013 제2형 당뇨병 진료지침, 대한당뇨병학회

·NGC: Centre for Clinical Practice. London (UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 Mar. 155 p. (Clinical guideline; no. 96).

·NGC: Handelsman Y, et al. AACE Task Force for Developing Diabetes Comprehensive Care Plan. American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for clinical practice for developing a diabetes mellitus comprehensive care plan. Endocr Pract. 2011 Mar-Apr;17(Suppl 2):1-53.

·NICE clinical guideline 173: Neuropathic pain - pharmacological management The pharmacological management of neuropathic pain in adults in non-specialist settings. Issued: November 2013

·Boulton AJ, et al. Diabetic neuropathies: a statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):956-62.

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 6

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(3개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 70%

직접 치료 4

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
E11	2형 당뇨병 AI 추정 효능효과에 당뇨병성 다발성 신경염의 완화 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	주요	✓	60.7%	7.7배
E14	상세불명의 당뇨병 AI 추정 효능효과에 당뇨병성 신경염 — 이 계열이 주 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	주요	✓	6.1%	9.0배
G63	달리 분류된 질환에서의 다발신경병증 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 27% · 알파-리포산(티옥트산) 16% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 9%	주요	✓	2.7%	29배
E10	1형 당뇨병 AI 추정 효능효과에 당뇨병성 다발성 신경염 — 이 계열이 주 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 28% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 11% · 알파-리포산(티옥트산) 10%	주요 허가 외 · 증상		1.0%	25배

분류 전 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
E13	기타 명시된 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 20% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7%	부차		0.8%	7.4배
G62	기타 다발신경병증 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 37% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 5% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 5%	부차		0.3%	5.2배

약가

현행 상한금액: 832원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 052400610
성분코드: 524901ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	832원
2026-09-01	832원
2026-11-01	832원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
052400610	832원	2018-04-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
052400610	True	1	832원

허가 이력 4

2024-08-26
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-11-14
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2019-10-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-11-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 8

생산(백만원) 최대 74

생산실적(천원) 최대 73,547

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	73,547	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	73.547	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	73,509	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	73.509	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	69,698	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	69.698	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	70.43	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	37.206	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
알티옥트산트로메타민염	480.0 밀리그램	알티옥트산으로서 300mg	별규	1정(660mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
알티옥트산트로메타민염	알티옥트산	480.0 mg	M258316

ATC 분류

A16AX01 티옥트산의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		TZ1	장방형	연두		15.6 × 7.7 × 5.9
의약품안전나라		TZ1	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병
100정/병	100.0	정	병
300정/병	300.0	정	병

대체약 · 동등조제군 60

동등조제군: EG-8b5d3a83b8
활성 모이어티: 알티옥트산

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
덱시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 부광약품(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2013-11-21	전문의약품
네옥트알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)넥스팜코리아	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-11-30	전문의약품
알티드정(알티옥트산트로메타민염) 이연제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-11-30	전문의약품
덱시마정(알티옥트산트로메타민염) 한국유나이티드제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-11-30	전문의약품
아록트산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 한국코러스(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-05	전문의약품
덱스알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 주식회사제뉴원사이언스	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-15	전문의약품
알리포산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)종근당	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-20	전문의약품
알티로정480mg(알티옥트산트로메타민염) 대원제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-20	전문의약품
덱시알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 아주약품(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-20	전문의약품
알치옥트란정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 알리코제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-22	전문의약품
알치옥타드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)킵스바이오파마	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-22	전문의약품
덱시뉴로정(알티옥트산트로메타민염) 한림제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-26	전문의약품
덱시타민정(알티옥트산트로메타민염) (주)보령	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-27	전문의약품
뉴옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)동구바이오제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-27	전문의약품
알트산정(알티옥트산트로메타민염) 한화제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-28	전문의약품
알치오드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 알보젠코리아(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-28	전문의약품
알티민정(알티옥트산트로메타민염) (주)서울제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-28	전문의약품
알치옥트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 한미약품(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-29	전문의약품
덱시톡정(알티옥트산트로메타민염) 진양제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-01-12	전문의약품
알덱트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 국제약품(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-01-16	전문의약품
리릭스알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)비씨월드제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-01-16	전문의약품
네오캄정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)유유제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-01-23	전문의약품
아치옥트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)경보제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-01-23	전문의약품
덱티드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 동국제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-01-23	전문의약품
덱시티드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 하나제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-01-29	전문의약품
덱스티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)휴온스	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-01-29	전문의약품
더치드정(알티옥트산트로메타민염) 삼익제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-02-26	전문의약품
리포지엔알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)다림바이오텍	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-02-27	전문의약품
뉴치옥트민정(알티옥트산트로메타민염) 안국뉴팜(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-03-09	전문의약품
삼아치옥트카이랄정(알티옥트산트로메타민염) 삼아제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-03-26	전문의약품
알치트산정(알티옥트산트로메타민염) (주)화이트생명과학	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-04-26	전문의약품
대웅바이오알티옥트산정(알티옥트산트로메타민염) 대웅바이오(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-07-20	전문의약품
덱시트로정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 동광제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-07-20	전문의약품
알치올정(알티옥트산트로메타민염) (주)팜젠사이언스	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-07-20	전문의약품
알티산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 대우제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-03-12	전문의약품
씨엠타시드알정(알티옥트산트로메타민염) (주)씨엠지제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-03-29	전문의약품
덱시티옥정(알티옥트산트로메타민염) 한올바이오파마(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-07-24	전문의약품
알치옥센정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 엔비케이제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-09-03	전문의약품
다이뉴시드정(알티옥트산트로메타민염) 신일제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-09-18	전문의약품
동화알티옥트산정(알티옥트산트로메타민염) 동화약품(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2020-04-17	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
티오메타정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 제일약품(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-11-30	전문의약품
치옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 한국프라임제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-11-30	전문의약품
알티스정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)마더스제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-19	전문의약품
알포익정(알티옥트산트로메타민염) 대한뉴팜(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-27	전문의약품
알티옥산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)일화	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-29	전문의약품
알티옥정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)한국파비스제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2017-12-29	전문의약품
제이드정(알티옥트산트로메타민염) 제이더블유신약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-01-29	전문의약품
알티옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)메디카코리아	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-01-29	전문의약품
치옥에치정480mg(알티옥트산트로메타민염) 한국휴텍스제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-01-29	전문의약품
알티오트민정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)비보존제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-04-16	전문의약품
오스옥트정(알티옥트산트로메타민염) (주)오스코리아제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2018-11-01	전문의약품
아라미스정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)텔콘알에프제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-01-09	유효기간만료
유니옥트정(알티옥트산트로메타민염) 한국유니온제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-02-14	전문의약품
알패시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 삼천당제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-03-26	전문의약품
뉴로치드정(알티옥트산트로메타민염) 명문제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-03-26	유효기간만료
알티에스정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 주식회사케이에스제약	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-08-21	전문의약품
엠알티옥트산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 맥널티제약(주)	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-09-27	전문의약품
메가알티정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)엘앤씨바이오	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2019-12-30	취하
티옥타민정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 건일바이오팜주식회사	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2020-04-27	전문의약품
라이트알티옥트산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) (주)라이트팜텍	알티옥트산트로메타민염	정제 · 내복	2020-08-20	유효기간만료

한국형 오렌지북

기준코드: 201800179
제품명: 뉴로시드정(알티옥트산트로메타민염)
업체명: (주)인트로바이오파마
주성분: 알티옥트산트로메타민염
함량: 480.0MG
제네릭의약품: O
생동성시험: O
허가일: 2018-01-11

생동성 인정

품목코드: 201800179
제품명: 뉴로시드정(알티옥트산트로메타민염)
업체명: (주)인트로바이오파마
성분명: 알티옥트산트로메타민염
함량: 480.0MG
제형: 필름코팅정
공고일자: 2018-02-20

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[제네릭]뉴로시드정(알티옥트산트로메타민염)	(주)인트로바이오파마_뉴로시드정(알티옥트산트로메타민염)_생물학적동등성시험 심사결과.pdf	—

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출처

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