알자뷰주사액(플로라프로놀(18F)액) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET)’ → 양전자방출 단층촬영	양전자 방출 단층 촬영		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET) 시술

어떤 경우

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

적응증알츠하이머병(Alzheimer’s disease) 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지장애 환자에서 뇌 베타 아밀로이드 신경반의 유·무를 추정하여 임상평가의 보조진단으로 사용한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘무를 추정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알츠하이머병(Alzheimer’s disease)’ → 알츠하이머병	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인지장애의 기타 원인’ → 인지장애	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 인지장애 환자’ → 인지장애	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `386806002` \|인지장애\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘뇌 베타 아밀로이드 신경반’	뇌 베타아밀로이드 신경반 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 뇌 베타 아밀로이드 신경반 검사
  - AND 모두
    - 유 시술
    - 무를 추정 시술
- 임상평가의 보조진단 행위

누구에게

성인 인지장애 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 알츠하이머병(Alzheimer’s disease) 상태 · 질환
- 인지장애의 기타 원인 상태 · 질환

해야 할 일이 약은 임상학적 평가와 함께 사용해야 한다.

뜻 풀이뜻 풀이PET 검사의 음성스캔(negative scan)은 베타 아밀로이드 신경반없음이 희박하거나 아님없을 것으로 추정할 수 있으며, 양성스캔(positive scan)은 베타 아밀로이드 신경반이 있을 것으로 추정할 수 있다. 관련 있음 (부정)(음성스캔과 양성스캔의 판정기준은 용법·용량을 참고) 이는 알츠하이머병의 신경병리학적 진단과 일치하는 것은 아니다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘PET 검사의 음성스캔(negative scan)’ → PET 검사	양전자 방출 단층 촬영		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베타 아밀로이드 신경반’	베타 아밀로이드 신경반 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘베타 아밀로이드 신경반이 희박’ → 베타 아밀로이드 신경반	베타 아밀로이드 신경반 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘양성스캔(positive scan)’ → 양성스캔	아밀로이드 PET 양성 소견 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베타 아밀로이드 신경반이 있을’ → 베타 아밀로이드 신경반	베타 아밀로이드 신경반 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

무엇이

PET 검사의 음성스캔(negative scan) 시술

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 베타 아밀로이드 신경반이 희박 사건
- NOT 아님 “없을”
  - 베타 아밀로이드 신경반 사건

뜻 풀이문장에서확실성 가능

무엇이

양성스캔(positive scan) 시술

무슨 일

베타 아밀로이드 신경반이 있을 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알츠하이머병의 신경병리학적 진단’ → 알츠하이머병	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

알츠하이머병의 신경병리학적 진단 시술

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

일어남 · 보고됨이 약에 의한 PET 영상의 민감도와 특이도는 임상진단을 기준으로 평가되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특이도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약에 의한 PET 영상’ → PET	양전자 방출 단층 촬영		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약에 의한 PET 영상 시술
- AND 모두
  - 민감도 검사
  - 특이도 검사

근거

임상진단 시술

신중 · 주의해야 할 일베타 아밀로이드 신경반은 정상 인지능력을 가진 고령자와 알츠하이머병 또는 다른 유형의 신경성 장애(루이 소체성 치매, 파킨슨병 치매 등) 환자에서도 존재할 수 있으므로 이를 유의하며 이 약에 의한 검사는 다른 진단검사의 보조진단으로 사용되어야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타 아밀로이드 신경반’	베타 아밀로이드 신경반 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정상 인지능력을 가진 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘알츠하이머병’	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 유형의 신경성 장애’ → 신경성 장애	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘루이 소체성 치매’	루이소체 치매 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘파킨슨병 치매’	파킨슨병 치매	KCD F02.3 파킨슨병에서의 치매(G20†) · G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- OR 하나라도 “와”
  정상 인지능력을 가진 고령자 환자군
  OR 하나라도 “또는”
  알츠하이머병 상태 · 질환
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  다른 유형의 신경성 장애 상태 · 질환
  루이 소체성 치매 상태 · 질환
  파킨슨병 치매 상태 · 질환
무슨 일
- 베타 아밀로이드 신경반 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 진단검사의 보조진단 시술

사용제한

도움 안 됨회백질 내 베타 아밀로이드 신경반은 증상 없는 노인과 알츠하이머병 및 다른 유형의 신경성 장애(루이 소체성 치매, 파킨슨병 치매 등) 환자에서도 존재할 수 있으므로 알츠하이머병 및 다른 인지장애를 독립적으로 진단할 수 없다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘회백질 내 베타 아밀로이드 신경반’ → 베타 아밀로이드 신경반	베타 아밀로이드 신경반 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘증상 없는 노인’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘알츠하이머병’	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 유형의 신경성 장애’ → 신경성 장애	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘루이 소체성 치매’	루이소체 치매 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘파킨슨병 치매’	파킨슨병 치매	KCD F02.3 파킨슨병에서의 치매(G20†) · G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘알츠하이머병’	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 인지장애’ → 인지장애	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- OR 하나라도 “과”
  증상 없는 노인 환자군
  OR 하나라도 “및”
  알츠하이머병 상태 · 질환
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  다른 유형의 신경성 장애 상태 · 질환
  루이 소체성 치매 상태 · 질환
  파킨슨병 치매 상태 · 질환
무슨 일
- 회백질 내 베타 아밀로이드 신경반 사건

목적

AND 모두 “및”
- 알츠하이머병 상태 · 질환
- 다른 인지장애 상태 · 질환

무슨 일

진단 시술

확립 안 됨다음 사항들에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다:

확립 안 됨치매나 다른 신경계질환의 발생 진행 예측

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치매’	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 신경계질환’ → 신경계질환	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨제목에서 물려받음확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 치매 행위
  - 다른 신경계질환 행위
- 발생 진행 예측 행위

확립 안 됨치료에 대한 반응 모니터링

알려지지 않음타우 단백질 등 아밀로이드 신경반 외 다른 물질과의 반응은 예측할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아밀로이드 신경반 외 다른 물질과의 반응은 예측’ → 아밀로이드 신경반	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘타우 단백질’	Tau protein		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 아밀로이드 신경반 외 다른 물질과의 반응은 예측 사건
- 타우 단백질 사건

작용기전

플로라프로놀

허가문서의 작용기전

이 약은 알츠하이머 치매의 병리학적 원인으로 알려진 베타 아밀로이드 신경반에 결합하는 물질로 PET 영상 추적자(PET imaging tracer)이다.
① 시험관내 시험(In vitro study)
알츠하이머환자 뇌의 세포분쇄액(homogenate)을 이용한 베타 아밀로이드 신경반에 대한 결합력 (IC50)은 14 nM로 나타났다.
② 체외 시험(Ex vivo study)
베타 아밀로이드 신경반에 대한 선택적 표지 능력을 확인하기 위해 알츠하이머환자와 정상인에 대해 방사선사진법(autoradiography) 연구를 진행하였다. 정상인의 뇌 조직에는 이 약과의 결합이 관찰되지 않는 반면, 알츠하이머환자 뇌 조직 중 아밀로이드 플라크가 밀집된 영역에서 이 약과의 결합 증가가 관찰되었다.

출처 · 식약처 허가문서

분류

식약처 분류

방사성 의약품(431)

환자 조건

수유부 주의(DUR) · 임부 금기(DUR)

투여 특성

주사제

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 및 첨가제에 대해 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 및 첨가제에 대해 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- OR 하나라도 “및”
  - 주성분 약
  - 첨가제 첨가제
- 과민반응 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립수유부주의

용법·용량 처방

용법신경퇴행성 질환 관련 경험이 있는 임상의가 이 약을 이용한 PET 스캔을 다뤄야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경퇴행성 질환 관련 경험이 있는 임상의가’ → 신경퇴행성 질환	신경퇴행성 질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘PET 스캔’	양전자 방출 단층 촬영		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

PET 스캔 시술

필요 조건

신경퇴행성 질환 관련 경험이 있는 임상의가 환자군

뜻 풀이해야 할 일이 약의 영상은 플로라프로놀(18F)을 이용한 PET 영상 해석을 말하며 이것은 오직 훈련된 판독 전문가가 해석해야 한다. 용법이 약을 포함한 방사성의약품은 방사성핵종 사용을 허가해주는 권한을 가진 정부기관에 의해 승인된 적격한 교육 및 경험(방사성핵종(radionuclides)의 안전한 사용 및 취급에 대한 경험)이 있는 의사에 의해서만, 또는 해당 의사의 감독 하에 사용되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘훈련된 판독 전문가’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘영상’	진단 영상 검사명	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘플로라프로놀(18F)을 이용한 PET 영상 해석’ → PET	양전자 방출 단층 촬영	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

영상 시술

무슨 일

플로라프로놀(18F)을 이용한 PET 영상 해석 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

해석 행위

필요 조건

훈련된 판독 전문가 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당 의사의 감독 하’ → 의사의 감독 하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 포함한 방사성의약품’ → 방사성의약품	방사성의약품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약을 포함한 방사성의약품 약

필요 조건

OR 하나라도 “또는”
- 방사성핵종 사용을 허가해주는 권한을 가진 정부기관에 의해 승인된 적격한 교육 및 경험(방사성핵종(radionuclides)의 안전한 사용 및 취급에 대한 경험)이 있는 의사 환자군
- 해당 의사의 감독 하 상태 · 질환

투여량

용법플로라프로놀(18F) 370 MBq(10 mCi)에 해당하는 용량을 정맥 주사한다.

투여방법

용법이 약은 정맥주사로 단회투여한다. 확립 안 됨최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량 및 반복투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 용법투여 후 생리식염수 (9 mg/mL, 0.9%) 약 5~10 mL로 관류(flushing)한다. 용법이 약의 투여량이 0.5 ~ 1 mL일 경우 약 1 mL 용량의 주사기를 사용하며 생리식염수로 관류(flushing) 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사로 단회투여’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥주사로 단회투여 용량

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최적 투여 속도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “와”
- 최적 투여 속도 사건
- 안전한 상한 투여량 용량
- 반복투여에 대한 안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생리식염수 (9 mg/mL, 0.9%) 약 5~10 mL로 관류(flushing)’ → 생리식염수	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

생리식염수 (9 mg/mL, 0.9%) 약 5~10 mL로 관류(flushing) 용량

이후

투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생리식염수로 관류(flushing)’ → 생리식염수	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 약 1 mL 용량의 주사기 시술
- 생리식염수로 관류(flushing) 시술

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0.5mL “0.5 ~ 1”
  - 투여량 용량
- CMP 수치 비교 <= 1mL “0.5 ~ 1”
  - 투여량 용량

용법이 약의 혈관 외 유출(extravasation)을 피하기 위해서 반드시 정맥내로 주사해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 외 유출(extravasation)을 피하기 위해서’ → 혈관 외 유출	혈관외 유출 손상	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥내’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥내 행위

목적

혈관 외 유출(extravasation)을 피하기 위해서 상태 · 질환

해야 할 일최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는)에 대한 최종 투여량은 적절한 붕괴상수를 사용하여 합성 후 시간(End of synthesis, EOS)으로부터 계산되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는)’ → 최종	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘붕괴상수를 사용하여’ → 붕괴상수	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘후 시간(End of synthesis, EOS)’ → synthesis	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절 용량

누구에게

최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는) 환자군

이후

후 시간(End of synthesis, EOS) 기간

판단 기준

붕괴상수를 사용하여 시술

금기이 약은 희석하여 사용하지 않는다.

<플루오르(18F)의 반감기 : 110분>

분(minutes)	잔존분율
0	1.00
15	0.909
30	0.826
60	0.683
110	0.500
220	0.250
440	0.060

영상획득

해야 할 일이 약 370 MBq(10 mCi)를 정맥 주사한 후 30분부터 30분간 PET/CT 영상을 획득한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘370 MBq(10 mCi)를 정맥 주사’ → 정맥 주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘30분간 PET/CT 영상’ → PET/CT	컴퓨터 단층 촬영 동반 양전자 단층 촬영		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

30분간 PET/CT 영상 시술

이후

370 MBq(10 mCi)를 정맥 주사 용량

PET 영상의 게시 (Image Display)

해야 할 일영상은 판독전용 워크스테이션에서 판독한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘영상은 판독전용 워크스테이션에서 판독’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

영상은 판독전용 워크스테이션에서 판독 시술

해야 할 일해야 할 일영상의 판독은 가로영상(axial image)를 기준으로 하되, 관상영상(coronal image)과 시상영상(sagittal image)을 판독에 참고한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘영상의 판독’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

영상의 판독 시술

판단 기준

가로영상(axial image) 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 관상영상(coronal image) 시술
- 시상영상(sagittal image) 시술

해야 할 일시상영상에서 anterior commissure-posterior commissure line (AC-PC line)이 수평이 되도록 영상을 설정한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시상영상에서 anterior commissure-posterior commissure line (AC-PC line)이 수평이 되’ → 시상영상에서 anterior commissure-posterior commissure line (AC-PC line)이 수평이 되도록	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘영상’	진단 영상 검사명		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

영상 시술

어떤 경우

시상영상에서 anterior commissure-posterior commissure line (AC-PC line)이 수평이 되 상태 · 질환

해야 할 일가로영상(axial image)과 관상영상(coronal image)은 양측 대뇌반구가 대칭을 이루도록 설정한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘양측 대뇌반구가 대칭을 이루’ → 대뇌반구	Cerebral hemisphere structure		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 가로영상(axial image) 시술
- 관상영상(coronal image) 시술

목적

양측 대뇌반구가 대칭을 이루 상태 · 질환

용법해도 됨컬러스케일인 spectrum을 기준스케일로 이용하여 판독하되, 다른 컬러스케일(예: rainbow, hot metal 등)을 판독에 참고할 수 있다. 해야 할 일해도 됨spectrum을 포함하여 판독에 이용하는 컬러스케일은 다음 세 가지 조건을 모두 만족해야 하며 spectrum이 이 기준을 만족하없음아님지 못하면 다른 컬러스케일을 선택할 수 있다. 해도 됨이상의 컬러스케일 이외에도 단색스케일(예: grey scale 등)을 판독에 참고할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘컬러스케일인 spectrum을 기준스케일로 이용하여 판독’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘rainbow’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘hot metal’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

컬러스케일인 spectrum을 기준스케일로 이용하여 판독 시술

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 컬러스케일 시술
- rainbow 시술
- hot metal 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘spectrum’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘판독에 이용하는 컬러스케일’ → 컬러스케일	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 판독에 이용하는 컬러스케일 시술
- spectrum 시술

판단 기준

AND 모두 “모두 만족”
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

해도 됨문장에서

무엇을

다른 컬러스케일 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 못”
- spectrum이 이 기준을 만족하 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘단색스케일’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘grey scale’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘판독’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 단색스케일 시술
- grey scale 시술

목적

판독 시술

a. 해야 할 일교뇌(pons)보다 높거나 낮은 강도의 섭취영역을 구별할 수 있어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘교뇌(pons)보다 높거나 낮은 강도의 섭취영역을 구별’ → 교뇌	다리뇌		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

교뇌(pons)보다 높거나 낮은 강도의 섭취영역을 구별 행위

b. 해야 할 일소뇌와 같이 아밀로이드 섭취가 없거나 매우 낮은 영역이라도 강도를 조절했을 때 컬러영상이 육안적으로 확인되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강도를 조절했을’ → 강도	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘컬러영상’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소뇌’	소뇌		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아밀로이드 섭취가 없거나 매우 낮은 영역’ → 아밀로이드	아밀로이드 침착	KCD E85.9 상세불명의 아밀로이드증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

컬러영상 시술

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
  - 아밀로이드 섭취가 없거나 매우 낮은 영역 상태 · 질환
  - 소뇌 상태 · 질환
- 강도를 조절했을 시술

c. 해야 할 일최대섭취의 50% 이상의 섭취를 보이는 영역을 강도에 따라 5개 이상의 서로 다른 컬러로 구분할 수 있어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘강도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 5개 “5개 이상”
- 서로 다른 컬러 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 50% “50% 이상”
- 섭취를 보이는 영역 검사

판단 기준

강도 검사

영상 해석

뜻 풀이해야 할 일이 약의 영상은 플로라프로놀(18F)를 이용한 PET 영상 해석을 말하며 오직 훈련된 판독 전문가가 해석해야 한다. 뜻 풀이이 약의 영상해석의 목적은 임상진단없음이 아님아닌, 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 유무를 추정하는 것으로, 임상 진단을 하는 것은 아니다. 뜻 풀이영상해석은 환자의 임상 특징과 상관없이 수행되며, 영상 특징을 인식하는 것이다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘오직 훈련된 판독 전문가’ → 판독 전문가	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘영상’	진단 영상 검사명	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘플로라프로놀(18F)를 이용한 PET 영상 해석’ → PET	양전자 방출 단층 촬영	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘플로라프로놀(18F)를 이용한 PET 영상 해석’ → 영상	진단 영상 검사명	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

영상 시술

무슨 일

플로라프로놀(18F)를 이용한 PET 영상 해석 시술

해야 할 일문장에서

필요 조건

오직 훈련된 판독 전문가 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌의 베타 아밀로이드 신경반 유무를 추정하는’ → 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 유무	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘영상해석’	영상분석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

영상해석 시술

무슨 일

AND 모두
- NOT 아님 “아닌”
  - 임상진단 시술
- 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 유무를 추정하는 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘환자의 임상 특징’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 확립
‘영상 특징을 인식’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘영상해석’	영상분석	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 환자의 임상 특징 상태 · 질환

무엇이

영상해석 시술

무슨 일

영상 특징을 인식 시술

해야 할 일영상의 양성/음성 판정은 대뇌피질의 회백질(cerebral cortical grey matter)과 백질(white matter)의 방사성의약품 섭취 정도를 기준으로 평가한다. 해야 할 일 (부정)이 때, 임상정보 또는 소뇌에서의 신호 흡수는 영상 해석에 반영하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘판정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘회백질(cerebral cortical grey matter)’ → 회백질	대뇌 피질		자세히 body_site 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘백질(white matter)’ → 백질	Structure of white matter of brain		자세히 body_site 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘방사성의약품 섭취 정도’ → 방사성의약품	방사성의약품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 영상 시술
- AND 모두
  - 양성 시술
  - 음성 시술
- 판정 시술

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 대뇌피질 검사
- AND 모두
  - 회백질(cerebral cortical grey matter) 검사
  - 백질(white matter) 검사
- 방사성의약품 섭취 정도 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상정보’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소뇌에서의 신호 흡수’ → 소뇌	소뇌		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 임상정보 상태 · 질환
- 소뇌에서의 신호 흡수 상태 · 질환

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

용법가로영상에서 대뇌의 아래쪽부터 위로 올라가면서 대뇌피질의 회백질과 백질의 섭취정도차이를 육안적으로 비교하여, 다음의 기준에 따라 음성스캔 또는 양성스캔으로 평가한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘회백질’	대뇌 피질		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘백질의 섭취정도차이를 육안적으로 비교’ → 백질	Structure of white matter of brain		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘음성스캔’	영상 음성 소견 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘양성스캔’	아밀로이드 PET 양성 소견 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 가로영상에서 대뇌의 아래쪽부터 위로 올라가면서 대뇌피질 시술
- AND 모두
  - 회백질 시술
  - 백질의 섭취정도차이를 육안적으로 비교 시술

그다음용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 음성스캔 검사
- 양성스캔 검사

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

뜻 풀이음성스캔은 대뇌피질의 모든 영역에서 회백질의 섭취정도가 백질의 섭취정도보다 낮아서 회백질-백질의 경계가 관찰되는 경우로 정의한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음성스캔’	영상 음성 소견 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

대뇌피질의 모든 영역에서 회백질의 섭취정도가 백질의 섭취정도보다 낮아서 회백질-백질의 경계가 관찰되는 경우 상태 · 질환

무슨 일

음성스캔 사건

일어날 수 있음다만, 음성스캔은 다음과 같은 특징을 보일 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특징’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘음성스캔’	영상 음성 소견 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

음성스캔 시술

무슨 일

특징 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

a. 일어남 · 보고됨전두엽 (frontal lobe)과 두정엽 (parietal lobe)을 연결하는 백질 신경로 (white matter tract)가 명확히 보인다. 또는

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘전두엽 (frontal lobe)과 두정엽 (parietal lobe)을 연결하는 백질 신경로 (white matter tract)가 명확히’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

전두엽 (frontal lobe)과 두정엽 (parietal lobe)을 연결하는 백질 신경로 (white matter tract)가 명확히 사건

b. 일어남 · 보고됨후두엽 (occipital lobe)과 측두엽 (temporal lobe)을 연결하는 백질 신경로 (white matter tract)가 명확히 보인다. 또는

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘후두엽 (occipital lobe)과 측두엽 (temporal lobe)을 연결하는 백질 신경로 (white matter tract)’ → 백질 신경로	백질 신경로 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

후두엽 (occipital lobe)과 측두엽 (temporal lobe)을 연결하는 백질 신경로 (white matter tract) 사건

c. 일어남 · 보고됨전두엽의 백질 섭취로 인해 손가락모양이 보인다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘전두엽의 백질 섭취’ → 전두엽의 백질	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘손가락모양’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이유

전두엽의 백질 섭취 상태 · 질환

무슨 일

손가락모양 사건

뜻 풀이양성스캔은 대뇌피질의 회백질 중 1곳 이상에서 인접한 백질과 비교하여 같거나 높은 섭취영역이 있는 경우로 정의한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대뇌피질의 회백질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘섭취영역’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘양성스캔’	아밀로이드 PET 양성 소견 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

양성스캔 시술

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1곳 “1곳 이상”
  - 대뇌피질의 회백질 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 인접한 백질 “거나”
  - 섭취영역 검사

일어날 수 있음다만, 양성스캔은 다음과 같은 특징을 보일 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특징’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘양성스캔’	아밀로이드 PET 양성 소견 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

양성스캔 시술

무슨 일

특징 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

a. 보이지 않음전두엽 (frontal lobe)과 두정엽 (parietal lobe)을 연결하는 백질 신경로없음 (white matter tract)를 확인하기 어렵다. 또는

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전두엽 (frontal lobe)과 두정엽 (parietal lobe)을 연결하는 백질 신경로’ → 백질 신경로	백질 신경로 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

전두엽 (frontal lobe)과 두정엽 (parietal lobe)을 연결하는 백질 신경로 사건

b. 보이지 않음후두엽 (occipital lobe)과 측두엽 (temporal lobe)을 연결하는 백질 신경로없음의심 (white matter tract) 를 확인하기 어렵다. 또는

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘후두엽 (occipital lobe)과 측두엽 (temporal lobe)을 연결하는 백질 신경로 (white matter tract)’ → 백질 신경로	백질 신경로 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 불확실

무슨 일

후두엽 (occipital lobe)과 측두엽 (temporal lobe)을 연결하는 백질 신경로 (white matter tract) 시술

c. 농도 · 효과가 바뀜내측 두정엽 (medial parietal lobe, precuneus)의 회백질 섭취가 증가되었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘내측 두정엽 (medial parietal lobe, precuneus)의 회백질 섭취’ → 내측 두정엽 (medial parietal lobe, precuneus)의 회백질	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

내측 두정엽 (medial parietal lobe, precuneus)의 회백질 섭취 검사

신중 투여 주의

간장애 및 신장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨간장애 및 신장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 간장애 상태 · 질환
- 신장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨확립 안 됨환자 대상으로 약물상호작용연구는 수행되지 않았으며, 생체내에서의 약물상호작용연구는 수행되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜병용투여약물은 이 약의 영상 결과에 영향을 미칠 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용투여약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘영상 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

병용투여약물 약

무슨 일

영상 결과 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부 : 임부에 대한 어떠한 연구도 수행되지 않았다. 알려지지 않음임부에게 투여 시 이 약이 태아에게 해를 끼칠 수 있는지 혹은 생식능력에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알려져 있지 않다. 확립 안 됨이 약에 대한 동물에서의 생식독성 시험은 수행되지 않았다. 일어날 수 있음이 약을 포함한 모든 방사성의약품은 태아에게 해를 끼칠 수 있는 가능성이 있다. 관련 있음태아의 손상가능성은 태아 발달 단계와 방사성의약품의 투여량 정도에 따라 달라진다. 해도 됨 — 경우에만이 약은 반드시 필요한 경우에만 임부에게 제공 되어야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일임신가능성이 있는 여성에게 투여하기 전 임신상태를 확인한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘태아에게 해’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘생식능력에 영향’ → 생식능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

임부 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “혹은”
- 태아에게 해 사건
- 생식능력에 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘모든 방사성의약품’ → 방사성의약품	방사성의약품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 모든 방사성의약품 약
- 이 약 약

무슨 일

해 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 손상 가능성’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 발달 단계’ → 태아 발달	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘방사성의약품의 투여량 정도’ → 방사성의약품	방사성의약품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “와”
- 태아 발달 단계 기간
- 방사성의약품의 투여량 정도 용량

무슨 일

태아의 손상 가능성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반드시 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

반드시 필요 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신상태를 확인’ → 임신상태	임신 여부		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신상태를 확인 행위

누구에게

임신가능성이 있는 여성 환자군

투여 행위

알려지지 않음수유부 : 이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려진 바 없다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일해야 할 일많은 약들이 모유로 분비되며 수유 중인 유아에게 이 약으로 인한 방사선 노출 위험 때문에, 수유부에서의 사용을 피하거나 이 약에 노출 후 24 시간(F18 동위원소에 대한 방사성 붕괴 반감기의 10배 이상)동안 일시적으로 수유를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

모유로 분비 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘약들이 모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유 중인 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘방사선 노출 위험’ → 방사선 노출	방사선에 노출	KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘F18 동위원소에 대한 방사성 붕괴 반감기’ → F18	플루오르-18		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용 행위

누구에게

수유부 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
누구에게
- 수유 중인 유아 환자군
무엇이
- 이 약 약
무슨 일
- AND 모두 “되며”
  약들이 모유로 분비 사건
  방사선 노출 위험 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 수유를 중단 행위

누구에게

수유부 환자군

이후

노출 사건

기간 · 한도

AND 모두
- 24 시간 기간
- CMP 수치 비교 >= 10배 “10배 이상”
  - F18 동위원소에 대한 방사성 붕괴 반감기 기간

해야 할 일주입 후 24시간 동안은 유아와의 접촉이 제한되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유아와의 접촉’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

유아와의 접촉 행위

이후

주입 기간

기간 · 한도

24시간 기간

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

투여 조절해도 됨 — 경우에만용량 · 기간 한도진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일이 약은 방사능활성제품이므로 방사능 노출에 대해 주의하여 다루어야 하며, 방사능에 노출되는 환자 및 의료인을 안전하게 보호해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘의료인’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방사능활성제품’ → 방사능	방사능		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘방사능 노출’	방사선에 노출	KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방사능에 노출되는 환자’ → 방사능	방사능		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

방사능 노출 사건

이유

방사능활성제품 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

안전하게 보호 행위

누구에게

AND 모두 “및”
- 방사능에 노출되는 환자 환자군
- 의료인 환자군

일어날 수 있음전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20mSv 이하로 적으며 이상반응은 드물다. 일어날 수 있음반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘암’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유전적 결함이 발생’ → 유전적 결함	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘유전적’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘전리방사선에 노출’ → 전리방사선	이온화 방사선	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

전리방사선에 노출 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 암 사건
- 유전적 결함이 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 20mSv “20 mSv이하”
- 핵의학의 진단적 사용 방사능량 용량

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘암’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘치료용량의 방사능을 사용’ → 방사능	방사능	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치료용량의’ dose_context = usual_dose
‘돌연변이’	유전자 돌연변이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

치료용량의 방사능을 사용 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 암 사건
- 돌연변이 사건

해도 됨 — 경우에만방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 해야 할 일방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘허가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘방사성의약품’	방사성의약품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방사성 핵종’	방사성 동위원소		자세히 약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

방사성의약품 약

필요 조건

SHARE 공유 성분
- 방사성 핵종 약
- AND 모두 “및”
  - 사용 행위
  - 취급 행위
- 허가 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관련법규’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘규정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘방사성의약품’	방사성의약품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 방사성의약품 약
- AND 모두
  - 수령 행위
  - 보관 행위
  - 사용 행위
  - 이동 행위
  - 폐기 등 행위

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 관련법규 시술
- 규정 시술

해야 할 일방사성의약품은 방사선학적 안전과 약학적 품질요건을 모두 만족하는 방법으로 사용자가 조제한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘방사선학적 안전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘약학적 품질요건’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘사용자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방사성의약품’	방사성의약품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

방사성의약품 약

누구에게

사용자 환자군

판단 기준

AND 모두 “과”
- 방사선학적 안전 상태 · 질환
- 약학적 품질요건 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일주입 후 24시간 동안 유아와 임산부에 접촉이 제한되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입’	주입		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

접촉이 제한 행위

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 유아 환자군
- 임산부 환자군

이후

주입 시술

기간 · 한도

24시간 동안 기간

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 10%(v/v) 에탄올을 함유하고 있으므로 간부전 환자 및 간질 환자 투여 시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘10%(v/v) 에탄올을 함유’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘간부전 환자’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질 환자’ → 간질	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 간부전 환자 상태 · 질환
- 간질 환자 상태 · 질환

이유

10%(v/v) 에탄올을 함유 첨가제

일어날 수 있음일어날 수 있음이 약은 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식 발작을 일으킬 수 있다. 알려지지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도의심는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아황산수소나트륨이 함유’ → 아황산수소나트륨	아황산수소나트륨		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘아황산 아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알레르기’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협할 정도’ → 생명 → 생명을 위협할 정도 천식 발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식 발작’ → 천식 발작	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘이보다 약한’ severity = 이보다약한 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

아황산수소나트륨이 함유 첨가제

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 알레르기 사건
- 아황산 아나필락시스 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 감수성 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 생명을 위협할 정도 사건
  - 이보다 약한 사건
- 천식 발작 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도’ → 아황산감수성	아황산 과민증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘아황산감수성’	아황산 과민증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘천식환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

일반 사람 환자군

무슨 일

아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

무슨 일

CMP 수치 비교 = 낮은 “낮은”
- 빈도 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

천식환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 비천식환자 “보다”
- 아황산감수성 상태 · 질환

일어날 수 있음영상 판독 시 주의사항: 뇌 베타 아밀로이드 신경반의 유무를 추정하기 위해 이 약의 PET 영상을 사용하는 동안 오류가 발생할 수 있다. 해야 할 일영상 해석은 환자의 임상 정보와 별도로 수행된다. 확립 안 됨일어날 수 있음이 약의 영상 해석에서 있어서 임상 정보의 사용은 평가되지 않았으며, 임상정보는 이 약의 영상 해석에 오류를 초래할 수 있다. 일어날 수 있음움직임에 의한 잡음은 영상을 왜곡할 수 있다. 뜻 풀이도움 안 됨이 약의 스캔 결과는 영상 획득 시점에서의 뇌 베타 아밀로이드 신경반의 유무 추정만 나타내며, 음성스캔 결과는 향후 뇌 베타 아밀로이드 신경반 발현을 배제하는 것은 아니다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘오류’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌 베타 아밀로이드 신경반의 유무를 추정하기 위해’ → 뇌 베타 아밀로이드 신경반	뇌 베타아밀로이드 신경반 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘PET 영상을 사용하는’ → PET	양전자 방출 단층 촬영		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

PET 영상을 사용하는 시술

목적

뇌 베타 아밀로이드 신경반의 유무를 추정하기 위해 상태 · 질환

무슨 일

오류 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘영상 해석은 환자의 임상 정보와 별도로 수행’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

영상 해석은 환자의 임상 정보와 별도로 수행 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 영상 해석에서 있어서 임상 정보의 사용’ → 약의 영상 해석에서 있어서 임상 정보	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임상정보’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 영상 해석에 오류’ → 약의 영상 해석에 오류	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약의 영상 해석에서 있어서 임상 정보의 사용 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

임상정보 상태 · 질환

무슨 일

이 약의 영상 해석에 오류 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘영상을 왜곡’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

잡음 사건
- 이유
  - 움직임 사건

무슨 일

영상을 왜곡 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스캔 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘음성스캔 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌 베타 아밀로이드 신경반의 유무 추정’ → 뇌 베타 아밀로이드 신경반	뇌 베타아밀로이드 신경반 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌 베타 아밀로이드 신경반 발현을 배제’ → 뇌 베타 아밀로이드 신경반	뇌 베타아밀로이드 신경반 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

영상 획득 시점 기간

무엇이

스캔 결과 시술

무슨 일

뇌 베타 아밀로이드 신경반의 유무 추정 사건

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

음성스캔 결과 시술

무슨 일

뇌 베타 아밀로이드 신경반 발현을 배제 사건

10.

적용상의 주의

해야 할 일이 약의 혈관 외 유출(extravasation)을 피하기 위해서 반드시 정맥내로 주사해야 한다.(투여방법은 용법용량을 참고)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 외 유출(extravasation)을 피’ → 혈관 외 유출	혈관외 유출 손상	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥내로 주사’ → 주사	주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정맥내로 주사 행위

목적

혈관 외 유출(extravasation)을 피 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일이 약을 다룰 때는 효율적인 차폐 등을 통한 적절한 안전을 통해 환자, 이를 다루는 근로자, 작업자 및 다른 사람에게 방사선없음이 노출되아님지 않도록 위험을 최소화한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘다룰’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이를 다루는 근로자’ → 근로자	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘작업자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선이 노출’ → 방사선	이온화 방사선	자세히 unknown 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `125576007` \|이온화 방사선\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위험을 최소화 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 환자 환자군
- 이를 다루는 근로자 환자군
- 작업자 환자군
- 다른 사람 환자군

어떤 경우

다룰 상태 · 질환

목적

NOT 아님 “지 않”
- 방사선이 노출 사건

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 안전 행위
- 효율적인 차폐 행위

이상반응

총 105명을 대상으로 한 3상 임상시험결과, 6명(5.71%)에서 6건의 이상반응이 발생하였다. 오심, 구토, 걸음걸이 이상, 발열, 등 통증, 어지러움 각각 1건씩 발생하였으며 모두 경증 또는 중등증이었다. 모두 이 약과 인과관계가 없었으며 중대한 이상반응은 발생하지 않았다.

※

재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,012명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.09%(11/1,012명, 13건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

기관계

예상하지 못한 약물이상반응

0.099%(1/1,012명, 1건)

드물게(0.1% 미만)

각종 신경계 장애

두통

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

과량투여

과량 투여시의 처치

확립 안 됨이 약의 과량투여의 임상 결과는 보고되지 않았다. 처치해야 할 일이 약의 과량 투여 시 환자에게 흡수된 방사선량을 최소화하기 위해 수분공급 및 잦은 배뇨, 배변을 권장하여 방사성핵종의 배설을 증가하도록 한다. 신중 · 상의신중 · 주의환자에게서 제거된 방사능없음에 의해 오염되아님지 않도록 주의하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여의 임상결과’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과량 투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 보고

무슨 일

과량 투여의 임상결과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자에게 흡수된 방사선량을 최소화’ → 방사선	이온화 방사선		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘방사성 핵종의 배설을 증가’ → 방사성 핵종	방사성 동위원소		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 수분공급 행위
- 잦은 배뇨 행위
- 배변 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

목적

AND 모두
- 환자에게 흡수된 방사선량을 최소화 상태 · 질환
- 방사성 핵종의 배설을 증가 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자에게서 제거된 방사능에 의해 오염되’ → 방사능	방사능		자세히 약 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `32888000` \|방사능\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

목적

NOT 아님 “지 않”
- 환자에게서 제거된 방사능에 의해 오염되 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

13.

기타

환자 상담 정보

①

해야 할 일해야 할 일방광에 대한 방사선 흡수선량을 최소화하기 위해 이 약을 정맥 투여하기 전후 수시간 동안은 자주 방광을 비울 수 있도록 수분섭취를 늘리고, 투여 후 첫 24시간 동안 배뇨를 자주 하도록 지시한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘방광에 대한 방사선 흡수선량을 최소화’ → 방광	방광		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘수분섭취를 늘리고’ → 수분섭취	Fluid intake		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘배뇨를 자주 하’ → 배뇨	배뇨 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수분섭취를 늘리고 행위

기간 · 한도

정맥 투여하기 전후 수시간 동안 기간

목적

방광에 대한 방사선 흡수선량을 최소화 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

배뇨를 자주 하 행위

이후

투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 24시간 “동안”
- 첫 24시간 동안 기간

②

해야 할 일해야 할 일해야 할 일환자 자신과 주변사람들에 대한 방사선 피폭을 최소화하기 위해, 환자는 이 약을 투여 후 12시간 동안 수세식 화장실의 변기를 이용하여 배뇨하며, 배뇨한 후에는 여러 번 물을 내리도록 하고, 소변이나 대변을 본 후에는 철저히 손을 씻어 방사성 오염을 방지하여야 한다. 해야 할 일만약에 혈액, 소변, 대변으로 옷이 오염되는 경우에는 분리하여 세척하도록 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 자신’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선 피폭을 최소화’ → 방사선 피폭	방사선에 노출	KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘소변’	소변		자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘대변’	대변		자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘방사성 오염을 방지’ → 방사성 오염	방사성 오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수세식 화장실의 변기를 이용하여 배뇨 행위

누구에게

환자 환자군

이후

투여 행위

기간 · 한도

12시간 동안 기간

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “과”
  - 환자 자신 환자군
  - 주변사람들 환자군
- 방사선 피폭을 최소화 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

여러 번 물 행위

이후

배뇨 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

철저히 손을 행위

이후

OR 하나라도 “이나”
- 소변 사건
- 대변 사건

목적

방사성 오염을 방지 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변’	소변		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘대변으로 옷이 오염’ → 대변	대변		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

분리하여 세척 행위

어떤 경우

OR 하나라도
- 혈액 상태 · 질환
- 소변 상태 · 질환
- 대변으로 옷이 오염 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 1

2025-10-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

생산 12

생산(백만원) 최대 460

생산실적(천원) 최대 459,802

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	459,802	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	459.802	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	421,029	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	421.029	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	410,455	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	410.455	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	405,560	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	405.56	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	317,291	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	317.291	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	223.029	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	106.175	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
플로라프로놀(18F)액	370~3700 메가베크렐		별규	1 mL

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
플로라프로놀(18F)액	플로라프로놀	MBq	M267293

ATC 분류

V09AX 기타 중추신경계 진단용 방사성 의약품의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1바이알[1~10mL : 1mL당 370~3700메가베크렐]

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약] 알자뷰주사액	[신약] 알자뷰주사액_(주)퓨쳐켐.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 45개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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