에피듀오포르테겔0.3%/2.5%(아다팔렌/과산화벤조일) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증12세 이상에서 면포, 구진, 농포가 나타나는 중등증에서 중증의 여드름의 국소치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면포, 구진, 농포가 나타나는 중등증에서 중증의 여드름’ → 여드름	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `11381005` \|여드름\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘면포, 구진, 농포가 나타나는 중등증에서 중증의 여드름’ → 농포	농포	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L40.1 전신농포건선	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

국소치료 행위

누구에게

CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
- 면포, 구진, 농포가 나타나는 중등증에서 중증의 여드름 상태 · 질환

작용기전

아다팔렌

여드름 레티노이드(외용 · 경구)

Retinoid

과산화벤조일

과산화물계 외용 항균제

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기손상된 피부(베이고 긁힌 피부), 일광화상, 습진성 피부 또는 지루피부염

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상된 피부(베이고 긁힌 피부)’ → 손상된 피부	손상된 피부	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일광화상’	일광 화상	KCD L55.9 상세불명의 일광화상 · L55 일광화상 · L55.0 1도 일광화상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘습진성 피부’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지루피부염’	지루 피부염	KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 손상된 피부(베이고 긁힌 피부) 상태 · 질환
- 일광화상 상태 · 질환
- 습진성 피부 상태 · 질환
- 지루피부염 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

경고 경고

경고

해야 할 일태양광선없음이나 UV광선없음에 과도하게 노출없음되지 아님않도록 한다. 신중 · 상의신중 · 주의일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자나 선천적으로 햇빛에 민감한 환자에게는 신중히 투여한다(자극이 나타날 수 있다.). 해야 할 일노출을 피할없음 아님수 없다면 자외선 차단제를 사용하고 자외선차단 의복(모자 등)을 착용하도록 한다. 일어날 수 있음바람이 불거나 추운 날씨 같은 경우에도 자극을 유발할 수 있다. 환자에게 알림권장 안 함일광 화상을 입은 환자는 완전히 회복될 때까지 이 약을 사용하지 않도록 권고 된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘UV광선’	표준 개념 연결 전		자세히 organism 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘태양광선’	햇빛		자세히 organism 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `49926000` \|햇빛\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않도록”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 태양광선 행위
    - UV광선 행위
  - 노출 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자’ → 일상적	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자 환자군
- 선천적으로 햇빛에 민감한 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 자극 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노출을 피할’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘자외선 차단제’	자외선 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 자외선 차단제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 자외선차단 의복 행위
  - 모자 행위

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 노출을 피할 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바람이 불’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘추운 날씨 같은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 바람이 불 상태 · 질환
- 추운 날씨 같은 상태 · 질환

무슨 일

자극 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘완전히 회복될 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘일광화상을 입은 환자’ → 일광화상	일광 화상	KCD L55.9 상세불명의 일광화상 · L55 일광화상 · L55.0 1도 일광화상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

일광화상을 입은 환자 환자군

기간 · 한도

완전히 회복될 때 상태 · 질환

용법·용량 처방

(겔제)

용법환부를 깨끗이 씻은 후 1일 1회 저녁에 여드름이 있는 부위에 얇게 펴바른다. 용법바를 때에는 손가락 끝을 이용해 눈없음, 입술없음, 그리고 점막없음을 아님피해 얇게 펴바른다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환부를 깨끗이 씻은’ → 환부	환부		자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘여드름이 있는 부위’ → 여드름	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1일 1회 저녁 용량
- 여드름이 있는 부위 시술

이후

환부를 깨끗이 씻은 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘손가락 끝을 이용’ → 손가락 끝	손가락 끝 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘입술’	입술		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `48477009` \|입술\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘점막’	점막		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `414781009` \|점막\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 손가락 끝을 이용 행위
- NOT 아님 “피해”
  - OR 하나라도 “그리고”
    - 눈 상태 · 질환
    - 입술 상태 · 질환
    - 점막 상태 · 질환
- 얇게 펴바른다 행위

해야 할 일피부 자극이 나타나면 비자극적 보습제를 사용하거나, 도포횟수를 줄이거나(예, 2일에 한번) 일시적 또는 영구적으로 치료를 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 자극이 나타나면’ → 피부 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비자극적 보습제’ → 보습제	보습제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 비자극적 보습제 약
- 도포횟수를 줄 행위
- 일시적 또는 영구적으로 치료를 중단 행위

어떤 경우

피부 자극이 나타나면 사건

용법일어남 · 보고됨치료기간은 의사의 진단에 근거하여 정해지며, 보통 치료시작 1~4주후에 초기 임상적 개선이 나타난다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의사의 진단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘초기 임상적 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

기간 · 한도

치료 기간 기간

판단 기준

의사의 진단 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

AND 모두 “1 ∼ 4”
- CMP 수치 비교 >= 1주 “1 ∼ 4”
  - 치료시작 기간
- CMP 수치 비교 <= 4주 “1 ∼ 4”
  - 치료시작 기간

무슨 일

초기 임상적 개선 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자(이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로필렌글리콜에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `13668001` \|프로필렌글리콜\|
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘프로필렌글리콜을 함유’ → 프로필렌글리콜	프로필렌글리콜		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 프로필렌글리콜에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

프로필렌글리콜을 함유 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

피함 · 권장 안 함권장 안 함다른 레티노이드 약물이나 과산화벤조일 또는 작용기전이 유사한 약물과의 병용 사용은 피한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘작용기전이 유사한 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 레티노이드 약물’ → 레티노이드	레티노이드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과산화벤조일’	과산화벤조일	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 다른 레티노이드 약물 약
  - 과산화벤조일 약
  - 작용기전이 유사한 약물 약
- 병용 사용 행위

피함 · 권장 안 함권장 안 함다른 국소 여드름 치료제(박피성 제품 등) 및 자극적이거나 건조작용이 있는 화장품과의 병용은 축적자극성이 발생할 수 있으므로 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘박피성 제품’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘축적자극성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 국소 여드름 치료제’ → 국소 여드름 치료제	국소 여드름 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘자극적이거나 건조작용이 있는 화장품’ → 화장품	화장품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 다른 국소 여드름 치료제 약
  - 박피성 제품 약
- 자극적이거나 건조작용이 있는 화장품 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 축적자극성 사건

일어날 수 있음아다팔렌의심은 피부의심를 통한 흡수량이 적으므로 전신작용 약물과의 상호작용의심 가능성은 낮다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아다팔렌’	아다팔렌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

이유

피부를 통한 흡수량이 적 검사

무엇이

아다팔렌 약

무슨 일

전신작용 약물과의 상호작용 사건

보이지 않음과산화벤조일의심의 피부의심를 통한 흡수량이 적고 체내에서 신속히 소실되는 벤조산의심으로 완전히 대사되므로 전신작용 약물과의 상호작용없음의심 가능성은 낮다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과산화벤조일’	과산화벤조일		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘체내에서 신속히 소실되는 벤조산으로 완전히 대사’ → 벤조산	벤조산		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

AND 모두 “적고”
- 피부를 통한 흡수량이 적고 사건
- 체내에서 신속히 소실되는 벤조산으로 완전히 대사 사건

무엇이

과산화벤조일 약

무슨 일

전신작용 약물과의 상호작용 사건

신중 · 상의신중 · 주의황, 레소시놀, 살리실산을 함유한 제품과 병용 시에는 특히 주의하여야 한다. 투여 조절해야 할 일만약 이러한 제품을 사용해 왔다면 효과가 가라앉은 후 본제를 사용할 것을 권장한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘황’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘함유한 제품과 병용’ → 함유한 제품	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레소시놀’	레조시놀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘살리실산’	살리실산	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 황 약
  - 레소시놀 약
  - 살리실산 약
- 함유한 제품과 병용 약

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 제품을 사용해 왔’ → 제품	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘효과가 가라앉은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

이러한 제품을 사용해 왔 상태 · 질환

이후

효과가 가라앉은 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

관련 있음경구 투여한 레티노이드는 최기형성과 관련이 있다. 확립 안 됨일어날 수 있음국소투여한 레티노이드의 경우 관련 임상자료가 제한적이나 피부를 통해 소량 흡수될 가능성이 있다. 금기금기또한 일반적으로 여러 요인(피부 장벽 손상, 과량 사용 등)에 따라 약물의 흡수가 증가할 수 있으므로 임신 중에는 사용하지 않아야 한다. 중지해야 할 일예상치 못한 임신의 경우, 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 투여한 레티노이드’ → 레티노이드	레티노이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

경구 투여한 레티노이드 약

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관련 임상자료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘국소투여한 레티노이드’ → 레티노이드	레티노이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

국소투여한 레티노이드 약

무슨 일

관련 임상자료 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

피부를 통해 소량 흡수 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘여러 요인’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부 장벽 손상’	피부 장벽 기능 장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  여러 요인 상태 · 질환
  피부 장벽 손상 상태 · 질환
  과량 사용 상태 · 질환
무슨 일
- 약물의 흡수 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘예상치 못한 임신’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

예상치 못한 임신 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨12세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

10.

고령자에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨65세 이상 고령자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

투여 조절용법이 약은 외용으로만 사용한다

보이지 않음일어날 수 있음이 약의 사용량을 늘려도 효과없음가 상승하거나 작용이 빨리없음 나타나지 않으며 자극감과 발적이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용량을 늘려도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘작용이 빨리’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘자극감’	자극감 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

사용량을 늘려도 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 효과가 상승 사건
- 작용이 빨리 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “과”
- 자극감 사건
- 발적 사건

중지해야 할 일과민증상이 나타나면 치료를 중단한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증상이 나타나면’ → 과민증상	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

과민증상이 나타나면 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의눈없음, 코없음, 입없음 및 다른 점막없음에 닿아님지 않도록 주의하여 바른다. 해야 할 일만약 접촉되었다면, 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸다. 신중 · 상의해야 할 일자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘코’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘입’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘다른 점막’ → 점막	점막	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `414781009` \|점막\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “및”
  - 눈 상태 · 질환
  - 코 상태 · 질환
  - 입 상태 · 질환
  - 다른 점막 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘접촉’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

충분한 양의 물 행위

어떤 경우

접촉 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자극이 지속’ → 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사 또는 약사와 상의 행위

어떤 경우

자극이 지속 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의머리카락이나 염색된 옷이 이약에 접촉될시 탈색 될 수도 있으므로 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘염색된 옷’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이약에 접촉될시’ → 접촉될	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘머리카락’	Structure of hair of scalp		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘탈색 될’ → 탈색	멜라닌 저하증	KCD L81.9 색소침착의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이약에 접촉될시 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- OR 하나라도 “이나”
  머리카락 상태 · 질환
  염색된 옷 상태 · 질환
무슨 일
- 탈색 될 사건

피함 · 권장 안 함해야 할 일다른 레티노이드계와 같이 이 약을 사용하는 피부에는 제모를 위해 전기분해요법없음, 왁싱없음, 화학적 제모제없음를 사용아님하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘전기분해요법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘왁싱’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘제모’	털제거	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘화학적 제모제’ → 제모제	제모제	자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `35190006` \|제모제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않는다”
- OR 하나라도
  - 전기분해요법 시술
  - 왁싱 시술
  - 화학적 제모제 약

어떤 경우

이 약을 사용하는 피부 상태 · 질환

목적

제모 시술

투여 조절해야 할 일이 약으로 치료하기 전에 다른 박피성 국소치료제를 사용한 경우에는 그 약에 의한 피부자극이 회복된 후에 치료를 시작한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 박피성 국소치료제를 사용’ → 박피성 국소치료제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부자극이 회복’ → 피부자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

다른 박피성 국소치료제를 사용 상태 · 질환

이후

피부자극이 회복 상태 · 질환

일어날 수 있음치료초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 뜻 풀이 (부정)이것이 경미한 정도에 머무를 경우 피부 불내성 또는 알레르기를 의미하지 않는다. 해도 됨치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10-15일간 반복해서 바르는 것)’을 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약한 자극증상’ → 자극증상	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

치료초기 기간

무슨 일

약한 자극증상 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미한 정도에 머무를’ → 정도에 머무를	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘피부 불내성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알레르기’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

어떤 경우

경미한 정도에 머무를 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 피부 불내성 사건
- 알레르기 사건

중지해야 할 일해야 할 일자극증상이 나타나면 투여간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이 과도하면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자극이 과도하면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자극증상이 나타나면’ → 자극증상	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 투여간격을 연장 용량
- 보다 낮은 농도를 사용 용량

어떤 경우

자극증상이 나타나면 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

어떤 경우

자극이 과도하면 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 적절한 치료 행위

10)

보이지 않음운전없음이나 기계조작없음에 대한 영향이 관찰된 바 없다.

이상반응

이 약의 도포 후에 발생하는 피부 자극감은 일반적으로 경증 또는 중등도로, 국소 내약성 증상과 증후(홍반, 건조감, 박리, 작열감, 피부통증(찌르는 듯한 통증))이 도포 첫 번째 주에 가장 심하게 나타났다가 그 이후로 점차 자발적으로 사라진다.

도포부위에 나타날 수 있는 이상반응은 다음과 같다.

기관계	빈도	이상반응
눈	때때로 (≥1/1000에서 <1/100)	눈꺼풀 홍반
눈	빈도 불명*	눈꺼풀 부종
면역계	빈도 불명*	혈관 부종, 아나필락시스 반응2
신경계	때때로 (≥1/1000에서 <1/100)	감각이상(적용부위의 따끔거림)
호흡기	빈도 불명*	인후답답함, 호흡곤란2
피부	자주 (≥1/100에서 <1/10)	자극성 접촉피부염, 작열감, 피부자극감, 홍반, 피부박리(벗겨짐), 습진, 아토피피부염
	때때로 (≥1/1000에서 <1/100)	가려움, 일광화상, 발진, 피부건조, 피부동통(찌르는 듯한 통증)
	빈도 불명*	알레르기성 접촉피부염, 안면부종, 수포(물집), 피부저색소침착, 피부과다색소침착, 적용부위화상1, 두드러기

국외 시판 후 조사

¹ 적용부위화상 사례의 대부분은 표재화상이었지만 2도 화상도 보고됨

² 아나필락시스반응은 일반적인 피부 발진이나 주로 부종, 인후답답함, 호흡곤란과 두드러기와 연관된 피부 반응을 포함함

과량투여

10.

과량투여시의 처치

처치해야 할 일이 약을 사고로 삼킨 경우에는 적절한 대증요법이 요구된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사고로 삼킨’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 대증요법 행위

어떤 경우

사고로 삼킨 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

13.

기타

확립 안 됨아다팔렌과 과산화벤조일 복합성분 및 과산화벤조일에 대한 생식독성실험은 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아다팔렌과 과산화벤조일 복합성분 및 과산화벤조일에 대한 생식독성실험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아다팔렌과 과산화벤조일 복합성분 약
  - 과산화벤조일 약
- 생식독성실험 시술

보이지 않음아다팔렌을 랫트에 0.15 ∼ 5.0 mg/kg/day(사람에 대한 최대 권장용량의 25배(mg/m²/day) 이상) 용량으로 경구 투여한 경우 기형발생없음에 대한 영향은 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨그러나 아다팔렌을 랫트와 토끼에 25 mg/kg/day(각각 사람에 대한 최대 권장용량의 123배와 246배) 이상 용량을 경구투여 시 기형발생이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨랫트에서는 구개파열, 소아구증(microphthalmia), 뇌류(encephalocele), 골격이상이 관찰되었고, 토끼에서는 안구돌출, 제대탈장(umbilical hernia), 신장과 골격이상이 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아다팔렌’	아다팔렌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

0.15 ∼ 5.0 mg/kg/day(사람에 대한 최대 권장용량의 25배(mg/m²/day) 이상) 용량으로 경구 투여 용량

무엇이

아다팔렌 약

무슨 일

기형발생 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아다팔렌’	아다팔렌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 25mg/kg/day “이상”
- 경구투여 행위

무엇이

아다팔렌 약

무슨 일

기형발생 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘구개파열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아구증(microphthalmia)’ → 소아구증	작은안구증	KCD Q11.2 소안구증 · Q11 무안구증, 소안구증 및 대안구증 · Q15.8 눈의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌류(encephalocele)’ → 뇌류	뇌류	KCD Q01.9 상세불명의 뇌류 · Q01 뇌류(腦瘤) · Q01.8 기타 부위의 뇌류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘골격이상’	태자 골격이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안구돌출’	안구돌출증	KCD H05.2 안구돌출성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제대탈장(umbilical hernia)’ → 제대탈장	배꼽 탈장	KCD K42 배꼽탈장 · K42.9 폐쇄 또는 괴저가 없는 배꼽탈장 · K42.0 폐쇄는 있지만 괴저가 없는 배꼽탈장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장’ → 신장이상	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘골격이상’	태자 골격이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 구개파열 사건
- 소아구증(microphthalmia) 사건
- 뇌류(encephalocele) 사건
- 골격이상 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안구돌출 사건
- 제대탈장(umbilical hernia) 사건
- 신장 사건
- 골격이상 사건

보이지 않음일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨아다팔렌을 랫트와 토끼에 0.6 ∼ 6.0 mg/kg/day(사람에 대한 최대 권장용량의 25 ∼ 59 배 (mg/m²))용량으로 국소 적용한 실험에서는 태자독성없음이 나타나지 않았고 두 동물 종에서 과잉늑골 발생이 미량 증가하였고 토끼에서 골화지연이 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아다팔렌’	아다팔렌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘과잉늑골 발생이 미량 증가’ → 과잉늑골	과잉늑골	KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘골화지연’	태자 골화지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

무엇이

아다팔렌 약

무슨 일

태자독성 사건

근거

0.6 ∼ 6.0 mg/kg/day(사람에 대한 최대 권장용량의 25 ∼ 59 배 (mg/m²))용량으로 국소 적용한 실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

두 동물 종 환자군

무슨 일

과잉늑골 발생이 미량 증가 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

골화지연 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨마우스에 대하여 아다팔렌 외용 1일 용량 0.3, 0.9, 2.6 mg/kg, 랫트에 대하여 1일 경구용량 0.15, 0.5, 1.5 mg/kg(인간 외용 최대 용량의 4 ∼ 75배에 해당)을 가지고 발암성 실험을 실시하였다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜경구실험에서 암컷 랫트의 경우 포상세포선종과 갑상샘암 빈도, 수컷 랫트의 경우 부신수질의 양성 및 악성 호크롬성세포종 빈도의 증가가 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아다팔렌 외용 1일 용량’ → 아다팔렌	아다팔렌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성 실험’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성 실험’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

무슨 일

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 아다팔렌 외용 1일 용량 약
  - AND 모두
    - 0.3 용량
    - 0.9 용량
    - 2.6 용량
  - mg/kg 용량
- 발암성 실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

AND 모두
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 4배 “4 ∼ 75”
    - SHARE 공유 성분
      - 1일 경구용량 용량
      - AND 모두
        0.15 용량
        0.5 용량
        1.5 용량
      - mg/kg 용량
  - CMP 수치 비교 <= 75배 “4 ∼ 75”
    - SHARE 공유 성분
      - 1일 경구용량 용량
      - AND 모두
        0.15 용량
        0.5 용량
        1.5 용량
      - mg/kg 용량
- 발암성 실험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호크롬성세포종 빈도’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘포상세포선종’	소포 샘종	KCD D34 갑상선의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘갑상샘암’	갑상선암	KCD C73 갑상선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부신수질의 양성’	크롬 친화 세포종	KCD D35.0 부신의 양성 신생물 · D35.9 상세불명의 내분비선의 양성 신생물 · C74.1 부신수질의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫트 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 포상세포선종 사건
  - 갑상샘암 사건
- 빈도 사건

근거

경구실험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫트 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 부신수질의 양성 사건
  - 악성 사건
- 호크롬성세포종 빈도 사건

확립 안 됨위험이 커짐아다팔렌의 광발암성에 대한 연구는 실시되지 않았으나 이 성분과 약리학적으로 유사한 약물(예, 레티노이드)을 이용한 동물실험에서 인공자외선 또는 햇빛에 노출된 경우 종양발생의 위험성이 증가되었다. 알려지지 않음해야 할 일비록 이러한 연구의 인체적용의심에 대한 유의성은 확실치 않으나 환자들은 햇빛이나 인공자외선 조사를 피하거나 최소화하도록 권고된다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 성분과 약리학적으로 유사한 약물’ → 약리학적으로 유사한 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아다팔렌의 광발암성에 대한 연구’ → 아다팔렌	아다팔렌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘레티노이드’	레티노이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘인공자외선’	자외선 복사		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘햇빛’	햇빛		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양발생’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

아다팔렌의 광발암성에 대한 연구 사건

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 인공자외선 상태 · 질환
  - 햇빛 상태 · 질환
- 노출 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 이 성분과 약리학적으로 유사한 약물 약
- 레티노이드 약

무슨 일

종양발생 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘인체적용에 대한 유의성’ → 인체적용	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘인공자외선’ → 인공자외선 조사	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조사’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘햇빛’	햇빛	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

무슨 일

인체적용에 대한 유의성 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 햇빛 시술
  - 인공자외선 물질
- 조사 물질

누구에게

환자들 환자군

보이지 않음이 성분은 일련의 생체내, 생체외 연구에서 변이유발능없음이나 유전독성없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 성분’ → 성분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생체외’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

이 성분 약

무슨 일

AND 모두 “이나”
- 변이유발능 사건
- 유전독성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 일련 시술
- AND 모두
  - 생체내 시술
  - 생체외 시술
- 연구 시술

일어남 · 보고됨랫트, 개, 미니피그에 대하여 이 약의 국소 내약성 실험과 피부 반복 투여 독성 실험을 실시하였다. 일어남 · 보고됨일어날 수 있음최대 13주까지 투여 시 국소 자극이 나타났고 민감도 증가 가능성이 확인되었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘미니피그’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 랫트 환자군
- 개 환자군
- 미니피그 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 국소 내약성 실험 시술
- 피부 반복 투여 독성 실험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘민감도 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘국소 자극’	국소 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 13주 “최대”
- 13주 기간

무슨 일

국소 자극 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

민감도 증가 사건

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율동물에게 복합제형의 아다팔렌을 반복적으로 피부에 도포 시 전신 노출은 매우 낮았고 임상 약물동력학적 결과와 일치하였다. 농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨과산화벤조일은 피부에서 신속히 벤조산으로 전환되고 흡수 후 요로 배설되며 전신 노출은 제한적이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복합제형의 아다팔렌을 반복적으로 피부에 도포’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

무엇이

복합제형의 아다팔렌을 반복적으로 피부에 도포 약

무슨 일

전신 노출 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 임상 약물동력학적 결과 “일치”
- 전신 노출 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘전신 노출은 제한적’ → 노출은 제한적	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘과산화벤조일’	과산화벤조일	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신속히 벤조산으로 전환’ → 벤조산	벤조산	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘요로 배설’ → 요로	비뇨계	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

피부 상태 · 질환

무엇이

과산화벤조일 약

무슨 일

신속히 벤조산으로 전환 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

흡수 사건

무슨 일

요로 배설 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

전신 노출은 제한적 사건

급여 기준

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자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 3

2024-10-25
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-03-11
사용상의 주의사항의약품안전나라
2020-01-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 277,163

수입실적(천달러) 최대 277,163

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	102,957	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	102956.774	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	103,060	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	103060.359	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	212,177	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	212176.561	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	190,613	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	190612.8	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	277,163	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	277163.384	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	221508.139	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	136157.952	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
아다팔렌	3 밀리그램		EP	이 약 1그램 중
가수과산화벤조일	33.3 밀리그램	과산화벤조일로서 25.0밀리그램	EP	이 약 1그램 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
아다팔렌	아다팔렌	3.0 mg	M089466
가수과산화벤조일	가수과산화벤조일	33.3 mg	M247420

ATC 분류

D10AD53 아다팔렌의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 피부용겔제
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
펌프형: 15g
30g

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-fdc252811f · 대조약
활성 모이어티: 과산화벤조일+아다팔렌

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
에피듀오겔0.1%/2.5%(아다팔렌/과산화벤조일) 갈더마코리아(주)	아다팔렌/가수과산화벤조일	외용제 · 외용	2009-10-07	전문의약품
에이씨큐어엠엘이겔 (주)동구바이오제약	아다팔렌/가수과산화벤조일	외용제 · 외용	2017-04-18	전문의약품

대조약 지정

연번: 2276
성분명: 가수과산화벤조일/아다팔렌
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 피부용겔제
함량: 가수과산화벤조일 33.3MG(과산화벤조일로서25.0밀리그램)/아다팔렌 3MG
업체명: 갈더마코리아(주)

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품]에피듀오포르테겔0.3%/2.5%(아다팔렌/과산화벤조일)	허가보고서_갈더마코리아(주)_에피듀오포르테겔0.3_2.5(아다팔렌_과산화벤조일).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 46개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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