비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

(액제)(분말제)

적응증통상의 결찰에 의해 지혈이 곤란한 소혈관, 모세혈관 및 실질장기에서의 출혈(예를 들면 외상에 수반하는 출혈, 수술중의 출혈, 골성출혈, 방광출혈, 발치후의 출혈, 비출혈 및 상부소화관에서의 출혈 등)

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘통상의 결찰’ → 결찰	묶음		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지혈이 곤란’ → 지혈	출혈 조절		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소혈관, 모세혈관 및 실질장기에서의 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `131148009` \|출혈\| : `363698007` \|Finding site\| = `20982000` \|모세관\|, `363698007` \|Finding site\| = `59820001` \|혈관\|
‘외상에 수반하는 출혈’	외상성 출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · T14.9 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수술중의 출혈’	수술 중 출혈	KCD T81.0 달리 분류되지 않은 처치에 합병된 출혈 및 혈종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골성출혈’	골성 출혈 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방광출혈’	방광출혈	KCD N32.8 방광의 기타 명시된 장애 · N32.9 방광의 상세불명 장애 · R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발치후의 출혈’	발치 후 출혈 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상부소화관에서의 출혈’	상부 위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “및”
    - 소혈관 상태 · 질환
    - 모세혈관 상태 · 질환
    - 실질장기 상태 · 질환
  - 출혈 상태 · 질환
- 외상에 수반하는 출혈 상태 · 질환
- 수술중의 출혈 상태 · 질환
- 골성출혈 상태 · 질환
- 방광출혈 상태 · 질환
- 발치후의 출혈 상태 · 질환
- 비출혈 상태 · 질환
- 상부소화관에서의 출혈 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 통상의 결찰 시술
- 지혈이 곤란 상태 · 질환

작용기전

트롬빈

국소 지혈제(트롬빈 · 피브리노겐 · 콜라겐 · 젤라틴)

Human Blood Coagulation Factor

표적 Proteinase-activated receptor 1 · 활성화

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

생체 내 트롬빈은 피브리노겐 아르기닌(Arg)-글리신(Gly)결합을 분열시키고 혈액 응고 체계 내 기타 효소들을 활성화한다. 트롬빈은 세포질융해성 단백질 분해효소로서 피브리노겐의 아르기닌(Arg)-글리신(Gly)결합을 선별적으로 쪼개어 피브린을 형성하고 기타 혈액 응고 관련 단백질을 활성화한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 소에서 유래된 모든 부분이나 물질에 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소에서 유래된 모든 부분이나 물질에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 소에서 유래된 모든 부분 상태 · 질환
- 물질에 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기응고촉진제, 항플라스민제, 아프로티닌제제를 투여 중인 환자 (상호작용 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘응고촉진제’	혈액응고제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항플라스민제’	항플라스민제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아프로티닌제제’	아프로티닌	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 응고촉진제 약
- 항플라스민제 약
- 아프로티닌제제 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

DUR 멈춤

병용금기 · 혈전형성

경고 경고

경고

금기금기주사하지 말 것. 금기신중 · 주의금기용액으로 국소용에 사용할 경우에는 혈관없음 내에 들어가아님지 않도록 주의할 것(정맥 내에 잘못 주입하면 혈액을 응고시켜 치명적인 결과를 초래할 수 있다. 또 아나필락시양 반응을 일으키는 등의 우려가 있으므로 정맥 내에는 물론 피하·근육 내에도 주사 하지 말 것).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사’	주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

주사 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 내에 들어가’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59820001` \|혈관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정맥 내에 잘못 주입’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘아나필락시양 반응’	아나필락시양 반응	KCD T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥 내’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피하’	Subcutaneous route		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 내’ → 근육	근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 혈관 내에 들어가 시술

어떤 경우

용액으로 국소용에 사용할 경우 상태 · 질환

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도
- 정맥 내 시술
- 피하 시술
- 근육 내 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 정맥 내에 잘못 주입 시술
무슨 일
- AND 모두
  혈액을 응고시켜 치명적인 결과 사건
  아나필락시양 반응 사건

일어날 수 있음소유래 트롬빈제제의 국소사용 시 때때로 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분트롬보플라스틴시간(PTT)과 같은 실험실적 검사치의 이상에서부터 드물지만 사망에 이를 수 있는 심각한 출혈 또는 혈전증에 이르는 지혈반응의 비정상성을 나타낼 수 있다.(이상반응 참조)

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘실험실적 검사치의 이상에서’ → 실험실적 검사치의 이상에서부터	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지혈반응의 비정상성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소유래 트롬빈제제의 국소사용’ → 소유래 트롬빈제제	트롬빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로트롬빈 시간(PT)’ → 프로트롬빈 시간	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부분트롬보플라스틴시간(PTT)’ → 부분트롬보플라스틴시간	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈’ → 사망에 이를 수 있는 심각한 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘사망에 이를 수’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `131148009` \|출혈\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘혈전증’ → 사망에 이를 수 있는 심각한 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘사망에 이를 수’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `439127006` \|혈전증\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

소유래 트롬빈제제의 국소사용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “부터”
- 지혈반응의 비정상성 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 실험실적 검사치의 이상에서 검사
  - 프로트롬빈 시간(PT) 검사
  - 부분트롬보플라스틴시간(PTT) 검사
- SHARE 공유 성분
  - 사망에 이를 수 있는 심각한 사건
  - OR 하나라도
    - 출혈 사건
    - 혈전증 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

(액제)(분말제)

용법통상 국소출혈부위에 생리식염액으로 녹인 용액(트롬빈으로서 50~1,000 단위/mL)을 분무, 관주 또는 분말 그대로 산포한다. 용법상부소화관출혈의 경우에는 적당한 완충제로 녹인 용액(트롬빈으로서 200~400단위/mL)을 경구투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상부소화관출혈’	상부 위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

적당한 완충제로 녹인 용액(트롬빈으로서 200~400단위/mL)을 경구투여 용량

어떤 경우

상부소화관출혈 상태 · 질환

해야 할 일출혈부위 및 정도에 따라 적절히 증감한다

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈부위’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “및”
- 출혈부위 상태 · 질환
- 정도 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의중증의 간장애, 파종혈관내응고(DIC)등 섬유소용해계 활성의 저하가 우려되는 질환이 있는 환자(미량의 트롬빈의 혈관내 유입으로 인해 혈관내 혈전을 형성시킬 수 있다.)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘섬유소용해계 활성의 저하가 우려되는 질환이 있는 환자’ → 섬유소용해계 활성의 저하	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘파종혈관내응고(DIC)’ → 파종혈관내응고	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미량의 트롬빈의 혈관내 유입’ → 트롬빈	트롬빈		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관내 혈전을 형성’ → 혈전	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 섬유소용해계 활성의 저하가 우려되는 질환이 있는 환자 상태 · 질환
- 중증의 간장애 상태 · 질환
- 파종혈관내응고(DIC) 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 미량의 트롬빈의 혈관내 유입 사건
무슨 일
- 혈관내 혈전을 형성 사건

신중 · 주의임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신의 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신의 가능성이 있는 여성 환자군

상호작용 주의

상호작용

금기금기다음 제제와의 병용에 의해 혈전형성경향이 나타날 우려가 있으므로 병용하지 않는다. : 응고촉진제(장기추출제제, 사독제제), 항플라스민제(아미노카프론산, 트라넥사민산), 아프로티닌제제

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전형성경향’	혈전 성향증	KCD D68.6 기타 혈전성향 · D68.5 원발성 혈전성향	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈전형성경향 사건

농도 · 효과가 바뀜요오드, 과산화수소와 같은 산화제, 알코올과 같은 단백변성제 또는 치메로살 같이 중금속을 함유하는 물질은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘요오드’	요오드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘과산화수소’	과산화수소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘산화제’	산화제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘단백변성제’	단백변성제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치메로살’	싸이메로살		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중금속을 함유하는 물질’ → 중금속	중금속		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 산화제 약
  - 요오드 약
  - 과산화수소 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 단백변성제 약
  - 알코올 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같이”
  - 중금속을 함유하는 물질 약
  - 치메로살 약

무슨 일

효능 사건

일어날 수 있음강심배당제를 복용하는 환자에서, 이 약이 혈관내로 투여될 경우 이 약에 함유되어 있는 칼슘에 의해 상승작용이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강심배당제를 복용하는 환자’ → 강심배당제	강심배당체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관내로 투여’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약에 함유되어 있는 칼슘’ → 칼슘	칼슘		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

강심배당제를 복용하는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

혈관내로 투여 상태 · 질환

이유

이 약에 함유되어 있는 칼슘 첨가제

무슨 일

상승작용 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신에 대한 안전성’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신의 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신의 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임신에 대한 안전성 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨저체중출생아, 신생아, 영·유아, 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.확립 안 됨(사용경험이 적다.)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘저체중출생아’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영·유아’ → 영 → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영·유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 저체중출생아 환자군
- 신생아 환자군
- 영·유아 환자군
- 소아 환자군

무슨 일

안전성 사건

일반적 주의

적용상의 주의

신중 · 상의신중 · 주의용액으로서 국소에 사용하는 경우에는 혈관없음내에 들어가아님지 않도록 주의한다.일어날 수 있음(혈액을 응고시켜 아나필락시 반응을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘용액으로서 국소에 사용’ → 용액으로서 국소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관내에 들어가’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59820001` \|혈관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 혈관내에 들어가 사건

어떤 경우

용액으로서 국소에 사용 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

혈액을 응고 사건

무슨 일

아나필락시 반응 사건

투여 조절해야 할 일상부소화관출혈에 사용하는 경우에는 사용 전에 위내 pH를 완충제등으로 조절한다. 투여 조절용법예를 들면 이 약을 경구투여하기 전에 약 50 mL의 우유를 투여하고 5분후에 트롬빈 10,000~20,000단위를 약 50 mL의 우유에 용해하여 경구투여한다. 해도 됨우유대신에 인산완충액 등을 이용하여도 좋다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘상부소화관출혈’	상부 위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위내 pH’	pH of Gastric fluid		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘완충제’	완충제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위내 pH 검사

어떤 경우

상부소화관출혈 상태 · 질환

사용 시술

판단 기준

완충제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘약 50 mL의 우유’ → 우유	우유	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트롬빈’	트롬빈	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약 50 mL의 우유’ → 우유	우유	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

약 50 mL의 우유 용량

경구투여 행위

그다음용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 트롬빈 약
- 10,000~20,000단위 용량
- 약 50 mL의 우유 용량

이후

5분 용량

투여 조절용법이 약의 조제 후에는 즉시 사용한다.

신중 · 상의신중 · 주의기타 : 용액은 산, 알칼리, 열, 중금속염에 대하여 불안정하므로 주의한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용액은 산, 알칼리, 열, 중금속염에 대하여 불안정’ → 용액은 산	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

용액은 산, 알칼리, 열, 중금속염에 대하여 불안정 상태 · 질환

이상반응

쇽 : 드물게 호흡곤란, 청색증, 혈압강하등의 쇽증상을 일으키는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

응고이상·이상출혈 : 소유래 트롬빈 투여에 의해, 항 소트롬빈항체 및 항 제V인자항체를 생성하여 응고이상 또는 이상출혈이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

과민반응 : 발진, 발열, 두드러기, 가려움증, 부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

기타 : 구역, 구토, 두통이 나타날 수 있다.

급여 기준

[332] Thrombin 제제2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[332] Thrombin 제제

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.식도정맥류 출혈에 경화요법(비관혈적) 실시 시 사용하는 경우 5000단위 1병 범위 내에서 인정

나.외과적 수술(관혈적)시에는 결찰법이나 직접압박법 등 통상의 지혈방법으로는 지혈이 곤란하여 동 약제 사용시 반드시 필요한 경우에 한하여 트롬빈 5,000 단위 2병 범위 내에서 인정

2.상부 위장관(Upper gastrointestinal) 출혈시 동 약제의 경구투여는 별도 인정하지 아니함

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 3

2023-12-04
성상의약품안전나라
2023-07-26
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2018-11-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 10

생산실적(천원) 최대 1

생산(백만원) 최대 1

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	0	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	0	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	0	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	0	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	0	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
트롬빈	5000 아이.유		KP	주약 1바이알(60.33mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
트롬빈	트롬빈	5000.0 IU	M040658

ATC 분류

B02BC06 thrombin

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 용액용동결건조분말주사제
제형군: 산제·과립

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 세트/상자([1바이알(분말부 60.33mg) + 1바이알(첨부용액 5mL)])
1 세트/상자([5바이알(분말부 60.33mg) + 5바이알(첨부용액 5mL)])
1 세트/상자([20바이알(분말부 60.33mg) + 20바이알(첨부용액 5mL)])
2 상자/세트([10바이알(분말부 60.33mg)/상자	2.0	상자	세트
10바이알(첨부용액 5mL)/상자])

대체약 · 동등조제군 7

동등조제군: EG-9993fa8a40
활성 모이어티: 트롬빈

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 7

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
이연트롬빈동결건조분말5000단위 이연제약(주)	트롬빈	산제·과립 · 기타	1987-02-10	전문의약품
스토피헤모스태틱 (주)한국비엠아이	트롬빈	주사제 · 외용	2020-11-19	전문의약품
엔도스토피헤모스태틱(트롬빈) (주)한국비엠아이	트롬빈	주사제 · 외용	2021-12-15	전문의약품
헤모쉴드헤모스태틱(트롬빈) (주)한국비엠아이	트롬빈	주사제 · 외용	2022-04-20	전문의약품
큐펜스헤모스태틱(트롬빈) (주)한국비엠아이	트롬빈	주사제 · 외용	2022-04-20	전문의약품
헤모펜스헤모스태틱(트롬빈) (주)한국비엠아이	트롬빈	주사제 · 외용	2024-02-16	전문의약품
트롬빈플러스(트롬빈) 이연제약(주)	트롬빈	주사제 · 외용	2024-07-31	전문의약품

문서

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출처

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