허가 이력 4
- 2025-05-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-03-15
효능효과변경의약품안전나라
- 2021-03-15
용법용량변경의약품안전나라
- 2021-03-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 13
수입(백만원) 최대 405,032수입실적(천달러) 최대 405,032
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 384,668 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 384668.225 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 405,032 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 405032.18 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 179,667 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 86687.479 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입(백만원) | 92979.744 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 260,802 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 260801.933 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 344,488 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 344488.353 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 90628.138 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 183838.512 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-05-13 | 공급 중단 보고 | 사업종료로 인한 공급중단 | 도매상 및 병원에 납품예정 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 옥테니딘염산염 | 0.1 그램 | | 별규 | 이 약 100g 중 |
| 페녹시에탄올 | 2 그램 | | EP | 이 약 100g 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 옥테니딘염산염 | 옥테니딘 | 100.0 mg | M277236 | |
| 페녹시에탄올 | 페녹시에탄올 | 2000.0 mg | M201905 | |
ATC 분류
D08AJ57 옥테니딘의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 외용
- 제형
- 피부액제
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 50 mL (spray pump) | | | |
| 1000 mL (screw) | | | |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [신약]옥테니셉트액 | 허가보고서_비엘엔에이치(주)_옥테니셉트액.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
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- 게시본
- 20261113-03…
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