아킨지오캡슐 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

성인

적응증심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 및 지연형의 구역 및 구토의 예방

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘반복적’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘심한 구토 유발성 항암 화학요법제’ → 항암 화학요법제	항암제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `372688009` \|항암제\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

예방 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 급성 상태 · 질환
  - 지연형 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및”
  - 구역 사건
  - 구토 사건
- 이유
  - SHARE 공유 성분
    - 심한 구토 유발성 항암 화학요법제 약
    - AND 모두 “및”
      - 초기 시술
      - 반복적 시술
    - 치료 시술

적응증중등도 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 및 지연형의 구역 및 구토의 예방

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 구토 유발성 항암 화학요법제’ → 중등도 구토	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘초기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘반복적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 및 지연형의 구역’ → 급성 → 급성 구역	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 및 지연형의 구역’ → 지연형의 구역	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘지연형’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008` 후조합 `422587007` \|구역\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

예방 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 급성 및 지연형의 구역 상태 · 질환
- 구토 상태 · 질환
- 이유
  - SHARE 공유 성분
    - 중등도 구토 유발성 항암 화학요법제 약
    - OR 하나라도 “및”
      - 초기 상태 · 질환
      - 반복적 상태 · 질환
    - 치료 시술

작용기전

네투피탄트

NK1 수용체 길항제

Substance P/Neurokinin-1 Receptor Antagonist

표적 Substance-P receptor · 억제

허가문서의 작용기전

네투피탄트는 substance P/neurokinin 1 (NK1) 수용체의 선택적 길항제이다.

팔로노세트론

5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제)

Serotonin-3 Receptor Antagonist

허가문서의 작용기전

팔로노세트론은 강력한 친화력을 가진 5-HT3 수용체 길항제로, 다른 수용체에 대해서는 친화력이 거의 없다. 화학요법제 투여는 소장의 장크롬친화성 세포로부터 세로토닌의 분비를 자극함으로써 구역·구토를 유발하고, 분비된 세로토닌은 미주 신경에 위치한 5-HT3 수용체를 자극하여 구토 반사가 발생한다.
지연형 구토는 substance P에 의한 tachykinin계 NK1 수용체 (중추 및 말초 신경계에 광범위하게 분포)의 활성화와 관련되어 있다. In vitro 및 in vivo 시험에서 나타난 바와 같이, 네투피탄트는 substance P 매개 반응을 억제한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 및 구성 성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 구성 성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 구성 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기임부 (6. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기과당 불내성(fructose intolerance), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 또는 백당분해효소결핍증(sucrase-isomaltase insufficiency) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과당 불내성(fructose intolerance)’ → 과당 불내성	유전성 과당 불내증	KCD E74.1 과당대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘백당분해효소결핍증(sucrase-isomaltase insufficiency)’ → 백당분해효소결핍증	수크라아제 이소말타아제 결핍증	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제가 있는 환자 상태 · 질환
- 과당 불내성(fructose intolerance) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
- 백당분해효소결핍증(sucrase-isomaltase insufficiency) 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · Netupitant의 혈중농도 감소임부금기

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨보이지 않음동물실험(토끼)에서 최기형성을 포함한 생식독성이 나타났으며, 안전역없음이 없었음. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨토끼에서 일일 10mg/kg 이상의 네투피탄트 투여 시 사지 및 발의 위치 기형, 흉골 융착, 폐부엽의 미발달이 관찰되었고, 일일 30mg/kg 투여 시 구개열, 소안구증, 무수정체증을 보임

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전역’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 생식독성 사건
- 최기형성 사건

근거

동물실험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

안전역 사건

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘사지’ → 사지 위치 기형	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘네투피탄트 투여’ → 네투피탄트	네투피탄트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발의 위치 기형’ → 발 위치 기형	선천성 발 기형	KCD Q66.9 발의 상세불명의 선천변형 · Q66 발의 선천변형 · Q66.8 발의 기타 선천변형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흉골 융착’	흉골분절 융합 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐부엽의 미발달’	폐 부엽 미발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소안구증’	작은안구증	KCD Q11.2 소안구증 · Q11 무안구증, 소안구증 및 대안구증 · Q15.8 눈의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무수정체증’	무수정체증	KCD H27.0 무수정체 · Q12.3 선천무수정체증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 10mg/kg “10mg/kg 이상”
- 네투피탄트 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 사지 사건
- 발의 위치 기형 사건
- 흉골 융착 사건
- 폐부엽의 미발달 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일일 30mg/kg 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “,”
- 구개열 사건
- 소안구증 사건
- 무수정체증 사건

용법·용량 처방

성인

용법화학요법 시작 약 1시간 전에 이 약 1캡슐을 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘화학요법 시작 약 1시간 전에 이 약 1캡슐’ → 화학요법	화학 요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

화학요법 시작 약 1시간 전에 이 약 1캡슐 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일이 약과 덱사메타손을 병용투여하는 경우 경구용 덱사메타손의 용량을 약 50 %로 감량한다(사용상의 주의사항 5. 상호작용항 및 10. 전문가를 위한 정보 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 덱사메타손을 병용투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 덱사메타손의 용량을 약 50 %로’ → 경구용 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

경구용 덱사메타손의 용량을 약 50 %로 용량

어떤 경우

이 약과 덱사메타손을 병용투여 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “정보 항”

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법이 약은 통째로 삼켜야 한다.

해도 됨이 약은 식이와 관계없이 투여할 수 있다.

신장애 환자

해야 할 일 (부정)경증 내지 중등증의 신장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 권장 안 함중증 신장애 환자 또는 혈액투석이 필요한 말기 신질환 환자에 대한 임상 자료는 없으므로 이 약의 사용을 피한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 경증 상태 · 질환
- 중등증의 신장애 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘혈액투석이 필요한 말기 신질환 환자’ → 말기 신질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증 신장애 환자 환자군
- 혈액투석이 필요한 말기 신질환 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상 자료 시술

간장애 환자

해야 할 일 (부정)경증 내지 중등도의 간장애 환자(Child-Pugh score 5~8)에서 용량을 조절할 필요는 없다. 신중 · 주의중증 간장애 환자(Child-Pugh score ≥9)에 대한 임상 자료는 제한적이므로 이러한 환자에게 이 약을 투여시 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 중등도의 간장애 환자(Child-Pugh score 5~8)’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 간장애 환자(Child-Pugh score 5~8) 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘Child-Pugh score’	Child-Pugh score		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

AND 모두
- 중증 간장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 9 “≥”
  - Child-Pugh score 검사

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상 자료 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의다른 선택적인 5-HT3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자(이 약에도 과민반응을 나타낼 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 선택적인 5-HT3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자’ → 5-HT3 수용체 길항제	5-HT3 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 선택적인 5-HT3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372486003` \|5-HT3 수용체 길항제\|
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

다른 선택적인 5-HT3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 과민반응 사건

신중 · 주의변비병력 병력이 있거나, 아급성 장 폐색의 징후가 있는 환자(4. 일반적 주의 항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비 병력’ → 변비	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `14760008` \|변비\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘아급성 장 폐색의 징후’ → 아급성 장 폐색	아급성 장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘아급성’ course = subacute · 속성 Clinical course = Subacute `19939008`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 변비 병력 상태 · 질환
- 아급성 장 폐색의 징후 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의다른 세로토닌성 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRIs) 등)을 투여받고 있는 환자(4. 일반적 주의 항 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 세로토닌성 약물’ → 세로토닌성 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제(selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs)’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRIs)’ → 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 세로토닌성 약물 약
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs) 약
- 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRIs) 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 병용투여하거나, QT 간격이 연장되어 있거나 연장될 수 있는 가능성이 있는 환자(4. 일반적 주의 항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 병용투여’ → QT 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 간격이 연장되어 있’ → QT 간격이 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 병용투여 약
- QT 간격이 연장되어 있 상태 · 질환
- 연장될 수 있는 가능성 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의중증의 간장애 환자(Child Pugh 점수 ≥9)(이러한 환자에서 자료가 제한적이다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘Child Pugh 점수’	Child-Pugh score		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중증의 간장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 9 “≥9”
  - Child Pugh 점수 검사

신중 · 주의CYP3A4에 의해 주로 대사되고 치료 영역이 좁은 약물(시클로스포린, 타크롤리무스, 시롤리무스, 이베롤리무스, 알펜타닐, 디에르고타민, 에르고타민, 펜타닐 그리고 퀴니딘 등)을 투여하는 환자(5. 상호작용 항 참조)

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A4에 의해 주로 대사되고 치료 영역이 좁은 약물’ → CYP3A4에 의해 주로 대사되고	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린’	사이클로스포린	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크롤리무스’	타크로리무스	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시롤리무스’	시롤리무스	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이베롤리무스’	에베로리무스	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알펜타닐’	알펜타닐	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘디에르고타민’	다이하이드로어고타민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에르고타민’	어고타민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘펜타닐’	펜타닐	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- CYP3A4에 의해 주로 대사되고 치료 영역이 좁은 약물 약
- 시클로스포린 약
- 타크롤리무스 약
- 시롤리무스 약
- 이베롤리무스 약
- 알펜타닐 약
- 디에르고타민 약
- 에르고타민 약
- 펜타닐 약
- 퀴니딘 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의CYP3A4의 기질인 화학요법제(도세탁셀, 이리노테칸 등)을 투여하는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4의 기질인 화학요법제’ → 화학요법제	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘도세탁셀’	도세탁셀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이리노테칸’	이리노테칸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- CYP3A4의 기질인 화학요법제 약
- 도세탁셀 약
- 이리노테칸 약

신중 · 주의중증 신장애 환자 및 혈액 투석이 필요한 말기 신질환 환자(임상 자료가 없다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘혈액 투석이 필요한 말기 신질환 환자’ → 말기 신질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 중증 신장애 환자 상태 · 질환
- 혈액 투석이 필요한 말기 신질환 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상 자료 사건

신중 · 주의75세 이상 고령자(이 약의 반감기가 길고, 투여경험이 제한적이므로 신중히 투여하여야 한다.)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반감기가 길고’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “이상”
- 고령자 환자군

이유

AND 모두 “,”
- 반감기가 길고 상태 · 질환
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  무슨 일
  투여경험 사건

10)

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사땅콩이나 콩에 과민반응이 있는 환자(이 약은 콩에서 유래된 레시틴을 미량 함유하고 있다. 과민반응의 징후를 면밀하게 모니터링하여야 한다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘땅콩이나 콩에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘땅콩이나 콩에 과민반응’ → 과민반응 → 땅콩 알레르기	땅콩 과민증	KCD Z91.0 약물 및 생물학물질 이외의 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘콩에서 유래된 레시틴을 미량 함유’ → 레시틴	레시틴		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응의 징후’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 땅콩 물질
  - 콩 물질
- 과민반응 상태 · 질환

이유

콩에서 유래된 레시틴을 미량 함유 첨가제

관찰 · 검사문장에서

무엇을

과민반응의 징후 사건

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜이 약을 CYP3A4 억제제와 병용투여 시 네투피탄트 혈중 농도가 상승할 수 있고, CYP3A4 유도제와 병용투여 시 네투피탄트 혈중 농도가 감소하여 약효가 감소할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜이 약은 CYP3A4에 의하여 대사되는 약물과 병용 투여 시 해당 약물의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘네투피탄트 혈중 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘네투피탄트 혈중 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 억제제와 병용투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 유도제와 병용투여’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

CYP3A4 억제제와 병용투여 약

무슨 일

네투피탄트 혈중 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

CYP3A4 유도제와 병용투여 약

무슨 일

AND 모두
- 네투피탄트 혈중 농도 검사
- 약효 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4에 의하여 대사되는 약물과 병용 투여’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘해당 약물의 혈중 농도’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

CYP3A4에 의하여 대사되는 약물과 병용 투여 상태 · 질환

무슨 일

해당 약물의 혈중 농도 검사

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨네투피탄트는 사람에서 주로 CYP3A4를 매개로 한 간 대사를 통해 제거되며, 신장으로 미미한 양이 배설된다. 뜻 풀이사람에서 300mg의 용량으로 투여시 네투피탄트는 CYP3A4의 기질이며, 중등도의 억제제이다. 일어남 · 보고됨팔로노세트론은 신장 및 다양한 CYP 효소를 매개로 한 대사경로를 통해 체외로 제거된다. 뜻 풀이뜻 풀이팔로노세트론은 주로 CYP2D6로 대사되며, CYP3A4, CYP1A2 동종효소도 일부 기여한다. 보이지 않음In vitro 실험결과에 근거하여 팔로노세트론은 임상적으로 관련있는 농도에서 cytochrome P 450 동종효소없음를 억제없음하거나 유도없음하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘네투피탄트’	네투피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘주로 CYP3A4를 매개로 한 간 대사를 통해 제거’ → 간 대사	간 대사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장으로 미미한 양이 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무엇이

네투피탄트 약

무슨 일

주로 CYP3A4를 매개로 한 간 대사를 통해 제거 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

신장으로 미미한 양이 배설 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘네투피탄트’	네투피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4의 기질’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

어떤 경우

300mg의 용량으로 투여 용량

무엇이

네투피탄트 약

무슨 일

AND 모두 “이며”
- CYP3A4의 기질 검사
- 중등도의 억제제 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘팔로노세트론’	팔로노세트론	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신장’	신장	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다양한 CYP 효소를 매개로 한 대사경로를 통해 체외로 제거’ → CYP 효소	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

팔로노세트론 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 신장 상태 · 질환
- 다양한 CYP 효소를 매개로 한 대사경로를 통해 체외로 제거 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘팔로노세트론’	팔로노세트론	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP1A2’ → CYP1A2 동종효소	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘동종효소’	동종 효소	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

팔로노세트론 약

무슨 일

CYP2D6 검사

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A4 약
  - CYP1A2 검사
- 동종효소 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적으로 관련있는 농도’ → 농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔로노세트론’	팔로노세트론	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘cytochrome P 450 동종효소’	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

임상적으로 관련있는 농도 검사

무엇이

팔로노세트론 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- cytochrome P 450 동종효소 검사
- AND 모두 “하거나”
  - 억제 사건
  - 유도 사건

근거

In vitro 실험결과 시술

보이지 않음경구 네투피탄트 및 경구 팔로노세트론 병용시 임상적으로 관련있는 약동학적 상호작용없음이 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 네투피탄트’ → 네투피탄트	네투피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 팔로노세트론’ → 팔로노세트론	팔로노세트론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 경구 네투피탄트 약
- 경구 팔로노세트론 약

무슨 일

임상적으로 관련있는 약동학적 상호작용 사건

CYP3A4 기질과의 상호작용

①

덱사메타손

농도 · 효과가 바뀜네투피탄트 300mg을 덱사메타손 요법(1일 20mg, 2-4일 8mg 1일 2회)과 병용투여시 덱사메타손의 노출도가 시간 및 용량의존적으로 유의하게 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜네투피탄트 300mg과 병용투여시 덱사메타손의 AUC0-24 (Day 1), AUC24-36 (Day 2), AUC84-108 및 AUC84-∞ (Day 4)이 2.4배로 증가하였다. 보이지 않음덱사메타손과 병용투여시 네투피탄트없음의 약동학적 특성은 변하지 않았다. 투여 조절해야 할 일따라서 경구 덱사메타손을 이 약과 병용 투여시 덱사메타손 용량을 약 50%로 감량할 것을 권장한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘네투피탄트 300mg을 덱사메타손 요법(1일 20mg, 2-4일 8mg 1일 2회)과 병용투여’ → 네투피탄트	네투피탄트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘네투피탄트 300mg을 덱사메타손 요법(1일 20mg, 2-4일 8mg 1일 2회)과 병용투여’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱사메타손의 노출도’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

네투피탄트 300mg을 덱사메타손 요법(1일 20mg, 2-4일 8mg 1일 2회)과 병용투여 약

무슨 일

덱사메타손의 노출도 검사

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘AUC24-36 (Day 2)’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC84-108’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC84-∞’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Day 4)’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘네투피탄트 300mg과 병용투여’ → 네투피탄트	네투피탄트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

네투피탄트 300mg과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.4배 “2.4배”
- SHARE 공유 성분
  - 덱사메타손 약
  - AND 모두
    - AUC0-24 (Day 1) 검사
    - AUC24-36 (Day 2) 검사
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        AUC84-108 검사
        AUC84-∞ 검사
      - Day 4) 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손과 병용투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘네투피탄트의 약동학적 특성’ → 네투피탄트	네투피탄트		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `716123009` \|네투피탄트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

덱사메타손과 병용투여 약

무슨 일

네투피탄트의 약동학적 특성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 덱사메타손을 이 약과 병용 투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손 용량을 약 50%로’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

덱사메타손 용량을 약 50%로 용량

어떤 경우

경구 덱사메타손을 이 약과 병용 투여 상태 · 질환

②

화학요법제 (도세탁셀, 에토포시드, 사이클로포스파미드)

농도 · 효과가 바뀜이 약과 병용 투여 시, 도세탁셀 및 에토포시드의 노출이 각각 37%, 21% 증가하였다. 보이지 않음이러한 효과는 사이클로포스파미드를 네투피탄트와 병용 투여 시 일관성있게 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘도세탁셀’	도세탁셀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘도세탁셀’	도세탁셀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에토포시드’	에토포시드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에토포시드’	에토포시드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이 약과 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 increase>= 37% “37%”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 도세탁셀 약
      - 에토포시드 약
    - 노출 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 21% “증가”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 도세탁셀 약
      - 에토포시드 약
    - 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로포스파미드를 네투피탄트와 병용 투여’ → 사이클로포스파미드	시클로포스파미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

사이클로포스파미드를 네투피탄트와 병용 투여 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

③

경구피임약

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜이 약을 에티닐에스트라디올 60μg 및 레보노르게스트렐 300μg과 병용 투여시, 에티닐에스트라디올의 AUC없음에는 유의한 영향이 없었으며, 레보노르게스트렐은 AUC가 1.4배 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜 (부정)따라서 임상적으로 호르몬 피임약의심의 효과에 영향을 미칠 가능성은 낮다. 보이지 않음네투피탄트 및 팔로노세트론의 약동학 특성에도 유의한 변화없음는 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘에티닐에스트라디올의 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘레보노르게스트렐은 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올 60μg’ → 에티닐에스트라디올	에티닐에스트라디올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보노르게스트렐 300μg’ → 레보노르게스트렐	레보노르게스트렐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 에티닐에스트라디올 60μg 약
- 레보노르게스트렐 300μg 약

무슨 일

에티닐에스트라디올의 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 1.4배 “1.4배”
- 레보노르게스트렐은 AUC 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호르몬 피임약의 효과’ → 호르몬 피임약	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜 (부정)문장에서확실성 추정

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무슨 일

호르몬 피임약의 효과 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘네투피탄트 및 팔로노세트론의 약동학 특성에도 유의한 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

네투피탄트 및 팔로노세트론의 약동학 특성에도 유의한 변화 사건

④

에리스로마이신 및 미다졸람

농도 · 효과가 바뀜네투피탄트와 병용 투여시 에리스로마이신 및 미다졸람의 노출도는 각각 약 1.3배 및 2.4배 증가하였다. 보이지 않음네투피탄트없음의 약동학 특성에는 에리스로마이신 및 미다졸람 병용 투여로 인한 영향이 없었다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약과 병용 투여 시, CYP3A4에 의해 대사되는 미다졸람 또는 기타 벤조디아제핀 계열 약물(알프라졸람, 트라졸람) 등의 혈중 농도가 증가될 수 있으므로 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘네투피탄트와 병용 투여’ → 네투피탄트	네투피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리스로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘미다졸람’	미다졸람		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘노출도’	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

네투피탄트와 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 에리스로마이신 약
  - 미다졸람 약
- 노출도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘네투피탄트의 약동학 특성’ → 네투피탄트	네투피탄트	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `716123009` \|네투피탄트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에리스로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘미다졸람 병용 투여’ → 미다졸람	미다졸람	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 에리스로마이신 약
- 미다졸람 병용 투여 약

무슨 일

네투피탄트의 약동학 특성 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A4에 의해 대사되는’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘미다졸람’	미다졸람	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 벤조디아제핀 계열 약물(알프라졸람, 트라졸람)’ → 벤조디아제핀 계열 약물	벤조다이아제핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 병용 투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  CYP3A4에 의해 대사되는 약
  OR 하나라도
  미다졸람 약
  기타 벤조디아제핀 계열 약물(알프라졸람, 트라졸람) 약
  혈중 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜다른 약물들이 이 약의 약동학에 미치는 영향: 네투피탄트는 주로 CYP3A4에 의해 대사되기 때문에 CYP3A4 활성을 억제하거나 유도하는 약물을 병용투여하는 경우 네투피탄트의 혈중농도가 영향을 받을 수 있다. 피함 · 권장 안 함신중 · 주의권장 안 함따라서 강력한 CYP3A4 억제제(예, 케토코나졸)와의 병용투여시 주의하여야 하며, 강력한 CYP3A4 유도제(예, 리팜피신)와의 병용투여는 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘네투피탄트의 혈중농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 활성을 억제하거나 유도하는 약물을 병용투여’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

CYP3A4 활성을 억제하거나 유도하는 약물을 병용투여 상태 · 질환

이유

네투피탄트는 주로 CYP3A4에 의해 대사 상태 · 질환

무슨 일

네투피탄트의 혈중농도 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제제’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP3A4 유도제’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 강력한 CYP3A4 억제제 약
- 케토코나졸 약

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 강력한 CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약

①

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음케토코나졸 : 이 약을 케토코나졸과 병용 투여시 이 약의 단독투여와 비교하여 네투피탄트의 AUC가 1.8배, Cmax는 1.3배가 증가하였고, 팔로노세트론없음의 약동학 특성에는 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸과 병용 투여’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘네투피탄트의 AUC’ → 네투피탄트	네투피탄트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔로노세트론의 약동학 특성’ → 팔로노세트론	팔로노세트론		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `404852008` \|팔로노세트론\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

케토코나졸과 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 1.8배 “1.8배”
  - 네투피탄트의 AUC 검사
- CMP 수치 비교 = 1.3배 “1.3배”
  - Cmax 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

팔로노세트론의 약동학 특성 사건

②

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음리팜피신 : 이 약을 리팜피신과 병용 투여시, 네투피탄트의 AUC는 5.2배, Cmax는 2.6배 감소하였고, 팔로노세트론없음의 약동학 특성에는 영향이 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 리팜피신과 병용 투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘네투피탄트’	네투피탄트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔로노세트론의 약동학 특성’ → 팔로노세트론	팔로노세트론		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `404852008` \|팔로노세트론\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약을 리팜피신과 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 네투피탄트 약
- AND 모두 “,”
  - CMP 수치 비교 decrease>= 5.2배 “5.2배”
    - AUC 검사
  - CMP 수치 비교 decrease>= 2.6배 “2.6배”
    - Cmax 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

팔로노세트론의 약동학 특성 검사

일어날 수 있음이 약은 P-gp의심 기질인 약물과 상호작용의심 가능성은 낮을 것으로 예측된다. 뜻 풀이 (부정)네투피탄트는 P-gp의 기질이 아니다. 보이지 않음디곡신을 12일 투여하는 요법에서 8일째 네투피탄트를 투여시 디곡신없음의 약동학에 영향이 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-gp 기질인 약물’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

무엇이

P-gp 기질인 약물 약

무슨 일

상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘네투피탄트’	네투피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp의 기질’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

무엇이

네투피탄트 약

무슨 일

P-gp의 기질 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신을 12일 투여하는 요법에서 8일째 네투피탄트를 투여’ → 네투피탄트	네투피탄트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신의 약동학에 영향’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

디곡신을 12일 투여하는 요법에서 8일째 네투피탄트를 투여 상태 · 질환

무슨 일

디곡신의 약동학에 영향 사건

일어남 · 보고됨그러나 in vitro에서 네투피탄트는 P-gp 억제효과를 보였다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜건강한 자원자에서 수행된 임상시험에서 네투피탄트가 P-gp 기질인 디곡신없음에 영향을 미치지 않았지만, Cmax가 1.09배[90%CI 0.9-1.31] 증가하였다. 일어날 수 있음이러한 영향은 암환자, 특히 신기능 이상이 있는 환자에서 좀 더 현저하게 나타나 임상적으로 관련이 있을 가능성을 배제할 수 없다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 네투피탄트는 디곡신 또는 다른 P-gp 기질(다비가트란, 콜키신 등)과 병용 투여시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘네투피탄트’	네투피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp 억제효과’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

네투피탄트 약

무슨 일

P-gp 억제효과 사건

근거

in vitro 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 자원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘네투피탄트’	네투피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신에 영향’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 자원자 환자군

무엇이

네투피탄트 약

무슨 일

디곡신에 영향 사건

근거

수행된 임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.09배 “1.09배”
- Cmax 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 관련이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘암환자’ → 암	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능 이상이 있는 환자’ → 신기능 이상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 암환자 환자군
- 신기능 이상이 있는 환자 상태 · 질환

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

임상적으로 관련이 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 P-gp 기질’ → P-gp 기질	P-gp 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다비가트란’	다비가트란		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘콜키신 등)과 병용 투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 디곡신 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 다른 P-gp 기질 약
  - 다비가트란 약
  - 콜키신 등)과 병용 투여 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

일어남 · 보고됨확립 안 됨네투피탄트에 의한 글루쿠로닐화 동종효소(UGT-2B7) 억제효과가 in vitro에서 나타났으나, 임상 자료는 없다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 해당 효소의 기질(지도부딘, 발프로산, 모르핀 등)과 병용 투여시 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘글루쿠로닐화 동종효소(UGT-2B7) 억제효과’ → 글루쿠로닐화 동종효소	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘네투피탄트’	네투피탄트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

네투피탄트 약

무슨 일

글루쿠로닐화 동종효소(UGT-2B7) 억제효과 사건

근거

in vitro 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

임상 자료 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘해당 효소의 기질’ → 효소의 기질	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지도부딘’	지도부딘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발프로산’	발프로산	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모르핀’	모르핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 해당 효소의 기질 약
- 지도부딘 약
- 발프로산 약
- 모르핀 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨네투피탄트가 in vitro에서 BCRP 수용체의 유출을 억제하였으나 이러한 영향의 임상적 관련성이 확립되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적 관련성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘네투피탄트’	네투피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘BCRP 수용체의 유출’ → BCRP	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

네투피탄트 약

무슨 일

BCRP 수용체의 유출 사건

근거

in vitro 시술

확립 안 됨문장에서확실성 모름

무슨 일

임상적 관련성 사건

일어남 · 보고됨5-HT3 길항제와 다른 세로토닌성 약물(SSRIs 및 SNRIs 포함)을 병용투여시 세로토닌 증후군 보고가 있었다. (2. 신중투여 항 참고)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘5-HT3 길항제’	5-HT3 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 세로토닌성 약물’ → 세로토닌성	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘SSRIs’	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘SNRIs’	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “와”
- 5-HT3 길항제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 다른 세로토닌성 약물 약
  - SSRIs 약
  - SNRIs 약

무슨 일

세로토닌 증후군 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임신할 가능성이 있는 여성

피함 · 권장 안 함권장 안 함임신할 가능성이 있는 여성은 이 약을 투여하는 동안 임신을 피해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일폐경 전의 모든 여성은 치료 전 임신 검사를 실시해야 하며, 임신할 가능성이 있는 여성은 이 약을 투여 받는 동안과 이 약 투여종료시점으로부터 1개월 동안 효과적인 피임을 해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신할 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

임신 행위

누구에게

임신할 가능성이 있는 여성 환자군

기간 · 한도

이 약을 투여하는 동안 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘폐경 전의 모든 여성’	환자군 premenopausal	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경 전’ population = premenopausal · 속성 Occurrence
‘임신 검사’	임신검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신할 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임’ → 피임	Uses contraception	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 검사 시술

누구에게

폐경 전의 모든 여성 환자군

치료 전 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임 행위

누구에게

임신할 가능성이 있는 여성 환자군

이후

투여종료시점 기간

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 투여 받는 동안 기간
- 1개월 동안 기간

임부

금기금기이 약은 임부에게 투여해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

네투피탄트

확립 안 됨임부에서 네투피탄트를 투여한 자료는 없다. 일어남 · 보고됨보이지 않음그러나, 토끼에서 최기형성을 포함한 생식독성이 나타났으며, 안전역없음이 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘네투피탄트’	네투피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

네투피탄트 약

무슨 일

자료 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전역’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 생식독성 사건
- 최기형성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

안전역 사건

팔로노세트론

확립 안 됨임부에서 팔로노세트론을 투여한 자료는 없다. 보이지 않음동물실험에서 직접적 또는 간접적으로 생식독성없음과 관련하여 유해한 영향은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘팔로노세트론’	팔로노세트론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

팔로노세트론 약

무슨 일

자료 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘직접적 또는 간접적으로 생식독성과 관련하여 유해한 영향’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

직접적 또는 간접적으로 생식독성과 관련하여 유해한 영향 사건

근거

동물실험 시술

수유부

알려지지 않음네투피탄트 또는 팔로노세트론이 사람 모유 중으로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 일어날 수 있음수유아에 대한 위험성을 배제할 수 없다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여하거나 투여 종료 시점으로부터 1개월이 경과할 때까지 수유를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘네투피탄트’	네투피탄트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘팔로노세트론’	팔로노세트론	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘사람 모유 중으로 분비되는지’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 네투피탄트 약
- 팔로노세트론 약

무슨 일

사람 모유 중으로 분비되는지 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수유아 환자군

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “하거나”
- 투여 기간
- CMP 수치 비교 <= 1개월 “까지”
  - 투여 종료 시점 기간

생식능

네투피탄트

보이지 않음동물실험에서 수태능없음에 대한 영향이 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

근거

동물실험 시술

팔로노세트론

일어남 · 보고됨랫드에서 정세관 상피의 변성(퇴행)이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정세관 상피의 변성(퇴행)’ → 정세관 상피의 변성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

정세관 상피의 변성(퇴행) 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약은 만 18세 미만 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)고령자에게 용량을 조절할 필요는 없다. 신중 · 상의신중 · 주의75세 이상 고령자에서의 투여 경험이 제한적이고, 이 약의 반감기가 길기 때문에 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

고령자 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반감기가 길기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 관찰 행위

이유

AND 모두 “이고”
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  누구에게
  CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
  고령자 환자군
  무슨 일
  투여 경험 사건
- 반감기가 길기 상태 · 질환

일반적 주의

관찰 · 검사관찰 · 검사변비 : 팔로노세트론은 대장 통과 시간을 지연시킬 수 있으므로, 변비 이력이 있거나, 아급성의 장 폐색 징후가 있는 환자는 투여 후 모니터링되어야 한다. 일어남 · 보고됨팔로노세트론 0.75mg을 투여했을 때 분변 막힘이 있는 변비로 인하여 입원이 필요한 사례들이 있었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔로노세트론’	팔로노세트론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘대장 통과 시간을 지연’ → 대장	대장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비 이력이 있’ → 변비	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아급성의 장 폐색 징후가 있는’ → 장 폐색	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘아급성’ course = subacute · 속성 Clinical course = Subacute `19939008` 후조합 `81060008` \|장 폐쇄\| : `263502005` \|Clinical course\| = `19939008` \|아급성\|

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 변비 이력이 있 상태 · 질환
- 아급성의 장 폐색 징후가 있는 상태 · 질환

이후

투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 팔로노세트론 약
무슨 일
- 대장 통과 시간을 지연 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘입원이 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔로노세트론 0.75mg’ → 팔로노세트론	팔로노세트론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분변 막힘이 있는 변비’ → 변비	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘분변 막힘이 있는 변비’ → 분변 막힘	분변 매복	KCD K56.4 장의 기타 감입	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

팔로노세트론 0.75mg 약

무슨 일

입원이 필요 사건
- 이유
  - 분변 막힘이 있는 변비 상태 · 질환

일어남 · 보고됨세로토닌증후군 : 5-HT3 길항제를 단독 또는 다른 세로토닌성 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRIs) 포함)과 병용투여시 세로토닌증후군이 발생했다는 보고가 있었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사세로토닌증후군양 증상에 대하여 적절한 관찰이 권장된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘5-HT3 길항제’	5-HT3 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 세로토닌성 약물’ → 세로토닌성 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRIs)’ → 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 단독 행위
- AND 모두
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 다른 세로토닌성 약물 약
    - 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) 약
    - 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRIs) 약
  - 병용투여 행위

무엇이

5-HT3 길항제 약

무슨 일

세로토닌증후군 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌증후군양 증상’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

세로토닌증후군양 증상 사건

보이지 않음QT 연장 : 건강한 성인 남녀를 대상으로 한 임상시험에서 네투피탄트 200mg 또는 600mg을 팔로노세트론 0.5mg 또는 1.5mg과 각각 병용으로 경구투여한 경우 심전도없음에 임상적으로 중요한 영향은 없었다. 빈도 · 비율위약과 기저치를 보정한 QTc 간격의 최대 점추정치는 7.0ms였고(95% 신뢰구간의 단측 8.8ms), 치료용량보다 높은 용량(네투피탄트 600mg 및 팔로노세트론 1.5mg)을 투여 16시간 후 관찰되었다. 빈도 · 비율위약과 기저치를 보정한 QTc 간격의 점추정치의 95%신뢰구간의 상한은 시험약 투여 2일에 걸쳐 지속적으로 모두 10ms 이내였다.

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘200mg’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘0.5mg’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘1.5mg과 각각 병용으로 경구투여’ → 1.5mg과 각각	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 성인 남녀’	환자군 adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘네투피탄트’	네투피탄트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘600mg을 팔로노세트론’ → 팔로노세트론	팔로노세트론	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심전도에 임상적으로 중요한 영향’ → 심전도	심전도	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `29303009` \|심전도\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 남녀 환자군

무엇이

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - 네투피탄트 약
  - OR 하나라도
    - 200mg 약
    - 600mg을 팔로노세트론 약
- OR 하나라도
  - 0.5mg 약
  - 1.5mg과 각각 병용으로 경구투여 약

무슨 일

심전도에 임상적으로 중요한 영향 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘위약과 기저치를 보정한 QTc 간격의 최대 점추정치’ → QTc 간격	QT 간격	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘네투피탄트 600mg’ → 네투피탄트	네투피탄트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘팔로노세트론 1.5mg’ → 팔로노세트론	팔로노세트론	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 = 16시간 “후”
- 투여 행위

무엇이

AND 모두 “및”
- 네투피탄트 600mg 약
- 팔로노세트론 1.5mg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.0ms “7.0ms”
- 위약과 기저치를 보정한 QTc 간격의 최대 점추정치 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약과 기저치를 보정한 QTc 간격의 점추정치의 95%신뢰구간의 상한’ → QTc 간격	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

시험약 투여 2일에 걸쳐 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 10ms “이내”
- 위약과 기저치를 보정한 QTc 간격의 점추정치의 95%신뢰구간의 상한 검사

신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의그러나, 이 약이 5-HT3 길항제를 함유하므로 QT 간격을 연장시키는 약물과의 병용 시 주의하여야 하며, QT 간격이 연장되어 있거나 연장될 가능성을 가진 환자에게 투여시 주의하여야 한다.신중 · 상의신중 · 주의: QT 간격 연장, 전해질 이상, 울혈성 심부전, 서맥, 흥분전도 이상의 이력 또는 가족력이 있는 환자, 항 부정맥 약물 복용 환자, 기타 QT 간격 연장이나 전해질 이상을 초래하는 약물을 복용하는 환자 등

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘연장될 가능성을 가진 환자’ → 연장될 가능성	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘5-HT3 길항제를 함유’ → 5-HT3 길항제	5-HT3 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 간격을 연장시키는 약물과의 병용’ → QT 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 간격이 연장되어 있’ → QT 간격이 연장 → QT 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

QT 간격을 연장시키는 약물과의 병용 약

이유

5-HT3 길항제를 함유 약

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- QT 간격이 연장되어 있 상태 · 질환
- 연장될 가능성을 가진 환자 환자군

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 이상’	전해질 이상	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘흥분전도 이상’	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항 부정맥 약물 복용 환자’ → 항 부정맥 약물	항부정맥제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 QT 간격 연장’ → QT 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 이상’	전해질 이상	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - QT 간격 연장 상태 · 질환
    - 전해질 이상 상태 · 질환
    - 울혈성 심부전 상태 · 질환
    - 서맥 상태 · 질환
    - 흥분전도 이상 상태 · 질환
  - 이력 또는 가족력이 있는 환자 상태 · 질환
- 항 부정맥 약물 복용 환자 환자군
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 기타 QT 간격 연장 환자군
    - 전해질 이상 환자군
  - 초래하는 약물을 복용하는 환자 환자군

결론

앞 규칙에서 물려받음

처치해야 할 일저칼륨혈증 및 저마그네슘혈증은 이 약 투여 전 미리 치료해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 저칼륨혈증 상태 · 질환
- 저마그네슘혈증 상태 · 질환

이 약 투여 전 기간

금기금기이미 화학요법제를 투여한 후 구역·구토의 예방이나 치료에 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역·구토의 예방이나 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이미 화학요법제를 투여’ → 화학요법제	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

구역·구토의 예방이나 치료 상태 · 질환

이후

이미 화학요법제를 투여 행위

신중 · 상의신중 · 주의CYP3A4에 의해 주로 대사되고 치료 영역이 좁은 경구 약물(시클로스포린, 타크롤리무스, 시롤리무스, 이베롤리무스, 알펜타닐, 디에르고타민, 에르고타민, 펜타닐 그리고 퀴니딘 등)과 이 약을 병용 투여 시 주의해야 한다. (5. 상호작용 항 참조)

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A4에 의해 주로 대사되고 치료 영역이 좁은 경구 약물’ → 경구 약물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린’	사이클로스포린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크롤리무스’	타크로리무스	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시롤리무스’	시롤리무스	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이베롤리무스’	에베로리무스	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알펜타닐’	알펜타닐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디에르고타민’	다이하이드로어고타민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에르고타민’	어고타민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘펜타닐’	펜타닐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- CYP3A4에 의해 주로 대사되고 치료 영역이 좁은 경구 약물 약
- 시클로스포린 약
- 타크롤리무스 약
- 시롤리무스 약
- 이베롤리무스 약
- 알펜타닐 약
- 디에르고타민 약
- 에르고타민 약
- 펜타닐 약
- 퀴니딘 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜또한 네투피탄트는 중등도의 CYP3A4 저해제이므로 CYP3A4의 기질인 화학요법제(도세탁셀 등)의 노출도를 증가시킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러므로 이리노테칸 등의 CYP3A4의 기질인 화학요법제의 독성을 모니터링해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜그리고 네투피탄트는 CYP3A4 대사에 의해 활성화되는 화학요법제의 효과에 영향을 미칠 수도 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘네투피탄트’	네투피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중등도의 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate
‘CYP3A4의 기질인 화학요법제’ → 화학요법제	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘도세탁셀’	도세탁셀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

중등도의 CYP3A4 저해제 상태 · 질환

무엇이

네투피탄트 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- CYP3A4의 기질인 화학요법제 약
- 도세탁셀 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이리노테칸’	이리노테칸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4의 기질인 화학요법제’ → 화학요법제	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

독성 사건

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- CYP3A4의 기질인 화학요법제 약
- 이리노테칸 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘네투피탄트’	네투피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 대사에 의해 활성화되는 화학요법제의 효과’ → 화학요법제	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

네투피탄트 약

무슨 일

CYP3A4 대사에 의해 활성화되는 화학요법제의 효과 사건

농도 · 효과가 바뀜이 약은 운전 및 기계 조작에 중등도의 영향이 있다. 환자에게 알림신중 · 주의이 약을 복용 시 어지러움, 졸림, 피로가 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타날 경우 자동차 운전없음 또는 위험이 수반되는 기계를 조작없음하아님지 않도록 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “또는”
  - 자동차 운전 행위
  - 위험이 수반되는 기계를 조작 행위

어떤 경우

이러한 증상이 나타날 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  어지러움 사건
  졸림 사건
  피로 사건

이상반응

이 약을 투여한 환자에서 흔하게 발생한 이상약물반응은 두통(3.6%), 변비(3.0%), 피로(1.2%)였다. 중대한 이상약물반응은 없었다.

이 약의 이상약물반응은 다음의 표와 같다. 빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 단독보고를 포함하여 매우 드물게(<1/10,000)로 분류하였다.

발현 빈도 기관계	흔하게	흔하지 않게	드물게
감염 및 침습			방광염
혈액 및 림프계		호중구 감소증, 백혈구 증가증	백혈구 감소증, 림프구 증가증
대사 및 영양계		식욕 감퇴	저칼륨혈증
정신계		불면증	급성 정신병, 기분 변화, 수면장애
신경계	두통	어지럼증	감각 저하 졸림
안과계			결막염, 시야 흐림
귀 및 미로장애		현기증	이명
심장계		1도 방실차단, 심근증, 전도 장애, 빈맥	부정맥, 2도 방실차단, 각차단(Bundle branch block), 승모판 기능부전, 심근 허혈, 심실 기외 수축
혈관계		고혈압	저혈압 홍조
호흡기, 흉부, 종격부		딸꾹질
소화계	변비	복부 통증, 설사, 소화 불량, 고창, 구역, 복부 팽창	연하곤란, 설태, 구강 건조증, 트림, 치질, 구토
피부 및 피하 조직		탈모증, 두드러기	홍반, 가려움증, 발진
근골격 및 연결 조직			요통, 사지통증
일반 장애 및 투여 부위	피로	무기력증	열감, 비 심장성 흉통, 미각 이상
검사치		간 트랜스아미나제증가, 혈청 ALP 증가, 혈청 크레아티닌 증가, 심전도 QT 연장	혈청 빌리루빈 증가, 혈청 크레아틴인산화활성효소 증가, 혈중 요소 증가, 혈중 미오글로빈 증가, 호중구수 증가, 심전도 ST 부분 억제, 심전도 ST-T 구간 이상, 트로포닌 증가

표 행 강조

일어남 · 보고됨현기증 | 이명

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 현기증 사건
- 이명 사건

일어남 · 보고됨일반 장애 및 투여 부위 | 피로 | 무기력증 | 열감, 비 심장성 흉통, 미각 이상

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무기력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각 이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 일반 장애 사건
- 투여 부위 사건
- 피로 사건
- 무기력증 사건
- 열감 사건
- 비 심장성 흉통 사건
- 미각 이상 사건

특정 이상반응에 대한 설명

네투피탄트:

네투피탄트 또는 이 약의 새로운 구성성분에 기인하여 흔하게 보고된 이상약물반응은 없었다.

팔로노세트론:

팔로노세트론 0.75mg을 투여했을 때 분변 막힘이 있는 변비로 인하여 입원이 필요한 사례들이 보고되었다.

눈 부종, 호흡곤란 및 근육통은 이 약에서 보고되지 않았으나, 경구 팔로노세트론에서 이상약물반응으로 보고되었다. 다른 이상약물반응은 흔하지 않게 보고되었다.

팔로노세트론 주사제의 시판후 보고에서 아나필락시스, 아나필락시스(양)반응이 매우 드물게 보고되었다.

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,421명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 44.99% (1539/3421명, 총 3875건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

발현 빈도	기관계	중대한 약물이상반응 0.03%(1/3421명, 1건)	예상하지 못한 약물이상반응 1.28%(44/3421명, 54건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	혈액 및 림프계		빈혈
	근골격 및 연결 조직		근육통
	임상 검사		알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가
드물게 (0.01~ 0.1%미만)	감염 및 침습		바이러스 간염
	혈액 및 림프계		범혈구 감소증, 철 결핍성 빈혈, 혈소판 감소증
	대사 및 영양 장애		섭식 저하
	각종 정신 장애		우울증
	각종 신경계 장애		말초 신경 병증
	각종 위장관 장애	구토	상복부 통증, 위염, 식도 불편감, 위 식도 역류질환, 항문 출혈, 항문 피부연성 섬유종, 혈변
	근골격 및 연결 조직		관절통, 근육 연축, 옆구리 통증
	전신 장애 및 투여 부위		발열, 점막 염증, 말초 부종, 무력증, 통증, 흉통
	임상 검사		C-반응 단백질 증가, 헤모글로빈 감소
	각종 면역계 장애		과민성
	신장 및 요로장애		요실금

표 행 강조

일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 | 발열, 점막 염증, 말초 부종, 무력증, 통증, 흉통

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘점막 염증’	점막염	KCD K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초 부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 사건
- 발열 사건
- 점막 염증 사건
- 말초 부종 사건
- 무력증 사건
- 통증 사건
- 흉통 사건

일어남 · 보고됨과민성
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민성’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민성 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음네투피탄트 600mg과 팔로노세트론 1.50mg 병용 투여에 노출된 건강한 대상자에서의 경험에 근거하면 과량투여 시 나타날 수 있는 급성증상으로는 두통, 현기증, 변비, 불안, 심계항진, 행복감 및 다리 통증이 있다. 중지해야 할 일과량투여가 발생한 경우 이 약의 투여를 중지하고, 일반적인 보조적인 치료 후 모니터링을 실시한다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘네투피탄트 600mg과 팔로노세트론 1.50mg 병용 투여에 노출된 건강한 대상자에서의 경험’ → 건강한 대상자에서	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘행복감’	다행감	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다리 통증’	다리 통증	KCD M79.66 사지의 통증, 아래다리 · M79.6 사지의 통증 · M79.67 사지의 통증, 발목 및 발	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함
- 급성증상 사건
- 두통 사건
- 현기증 사건
- 변비 사건
- 불안 사건
- 심계항진 사건
- 행복감 사건
- 다리 통증 사건

근거

네투피탄트 600mg과 팔로노세트론 1.50mg 병용 투여에 노출된 건강한 대상자에서의 경험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 보조적인 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

과량투여가 발생한 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

모니터링 행위

이후

일반적인 보조적인 치료 시술

도움 안 됨알려지지 않음이 약의 구토 방지 효과로 인해 의약품을 통한 구토 유도가 효과적이지 않을 수 있으며, 이 약이 혈액투석으로 제거되는지는 알려져 있지 않다. 도움 안 됨그러나 팔로노세트론 및 네투피탄트의 분포용적이 크기 때문에 투석은 과량투여시 효과적인 치료가 아니다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토 방지 효과’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘의약품을 통한 구토 유도’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석으로 제거되는지’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 가능

이유

구토 방지 효과 상태 · 질환

무엇이

의약품을 통한 구토 유도 시술

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

혈액투석으로 제거되는지 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘팔로노세트론 및 네투피탄트의 분포용적이 크기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

이유

팔로노세트론 및 네투피탄트의 분포용적이 크기 상태 · 질환

무엇이

투석 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 68,017원 / 1캡슐
적용일: 2026-11-01
보험코드: 640007280
성분코드: 674900ACH
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	68,017원
2026-09-01	68,017원
2026-11-01	68,017원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
640007280	68,017원	2026-01-01

허가 이력 6

2025-11-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-01-10
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2024-10-18
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2024-06-25
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2021-12-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2021-01-04
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 12

수입(백만원) 최대 4,069,702

수입실적(천달러) 최대 4,069,702

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	3,791,831	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	3791830.863	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	4,069,702	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	4069702.397	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	3,277,637	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	3277636.795	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	2,349,911	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	2349911.389	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	2,655,547	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	2655546.875	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	1834523.316	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	1011713.729	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 3

일자	구분	내용	상세	출처
2024-06-21	회수·폐기	일부 주성분(팔로노세틑론염산염)의 함량 미달 가능성	43000563[2026-11-30]	의약품안전나라
2024-06-21	회수(심평원)	일부 주성분(팔로노세틑론염산염)의 함량 미달 가능성	제조번호 43000563 · 위험등급 2 · 종료 2024-09-09	심평원
2024-06-21	회수(심평원)	일부 주성분(팔로노세틑론염산염)의 함량 미달 가능성	제조번호 43000563 · 위험등급 2 · 종료 2024-09-09	심평원

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
네투피탄트	300.0 밀리그램		별규	이 약 1 캡슐(659 밀리그램) 중 - 네투피탄트 정
팔로노세트론염산염	0.56 밀리그램	팔로노세트론으로서 0.5mg	별규	이 약 1 캡슐(659 밀리그램) 중 - 팔로노세트론 연질캡슐

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
네투피탄트	네투피탄트	300.0 mg	M265905
팔로노세트론염산염	팔로노세트론	0.5 mg	M246059

ATC 분류

A04AA55 팔로노세트론과 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐제
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		HE1	장방형	갈색 / 하양		21.5 × 7.1 × 7.4
의약품안전나라		HE1	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1캡슐/PTP	1.0	캡슐	PTP

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약]아킨지오캡슐	의약품허가보고서[씨제이헬스케어(주)_아킨지오캡슐) -최종.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-1615108-0000	헬신 헬스케어 에스아(특허권자)/에이치케이이노엔 주식회사(전용실시권자)	2019-06-27	2031-10-21
10-0384904-0000	에프. 호프만-라 로슈 아게(특허권자) / 에이치케이이노엔 주식회사(전용실시권자)	2019-06-27	2021-09-05

출처

연결된 원천 표: 61개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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