약가
- 현행 상한금액
- 19,278원 / 1정
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 659701030
- 성분코드
- 515001ATB
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 19,278원 |
| 2026-09-01 | 19,278원 |
| 2026-11-01 | 19,278원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 659701030 | 19,278원 | 2019-09-01 | |
허가 이력 7
- 2024-03-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2022-10-14
용법·용량의약품안전나라
- 2022-10-14
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2022-10-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-07-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-02-13
용법용량변경의약품안전나라
- 2019-02-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 12
수입(백만원) 최대 1,497,600수입실적(천달러) 최대 1,497,600
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 1,487,072 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 1487072.0 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 1,497,600 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 1497600.0 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 1,164,800 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 1164800.0 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 1,182,310 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 1182309.89 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 875,051 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 875050.51 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 724589.32 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 285410.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 사프롭테린이염산염 | 100.0 밀리그램 | 사프롭테린으로서 77mg | 별규 | 1정(300 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 사프롭테린이염산염 | 사프롭테린 | 100.1300390117035 mg | M262983 | |
ATC 분류
A16AX07 사프롭테린의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 120정/병 | 120.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-c1917d6149- 활성 모이어티
- 사프롭테린
같은 동등조제군 1
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201803158
- 제품명
- 쿠발라용해정100밀리그램(사프롭테린이염산염)
- 업체명
- (주)삼오제약
- 주성분
- 사프롭테린이염산염
- 함량
- 100.0MG
- 허가일
- 2018-07-31
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [희귀의약품]쿠발라용해정100밀리그램(사프롭테린이염산염) | 의약품허가보고서[(주)삼오제약_쿠발라용해정100밀리그램(사프롭테린이염산염)_최종.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 50개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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