헤파코엔정

Hepacoen Tab

일반의약품기타의 비타민제

성분 · 함량: 우르소데옥시콜산 30 mg / 1정 + 유비데카레논 10 mg / 1정 + 벤포티아민 50 mg / 1정 + 리보플라빈 10 mg / 1정 + 피리독신염산염 10 mg / 1정 + 아스코르브산 100 mg / 1정 + 셀레늄가루0.1% 25 mcg / 1정 + 산화아연 31.2 mg / 1정 + 콜레칼시페롤 500 IU / 1정
제형 · 투여경로: 필름코팅정 · 내복
성상: 적갈색의 장방형 필름코팅정
포장단위: 90정/병
분류: 03190 기타의 비타민제

미래바이오제약(주)

회수 · 행정처분 15건

아래 본문은 허가문서 글자 그대로입니다. 색과 '중지' 같은 표지는 문장 구조 분석(AI, 일부 사람 확인)에서 코드로 붙인 것이라 틀릴 수 있습니다.

의료 전문가의 참고용 자료입니다. 진단 · 처방 판단을 대신하지 않으며, 최신 허가사항과 급여 기준은 식약처 · 심평원 원문에서 확인하세요.

자료 기준일: 허가문서 2026-08-29 · DUR 2026-11-07 · 급여 고시 2026-11-06

내 환자 설정

진료 중인 환자의 조건을 한 번 고르면, 이 브라우저에서 여는 모든 약 페이지에 같은 조건이 적용됩니다. 요약 카드의 해당 줄과 원문의 해당 문장에 노란 강조만 더합니다.

원문 표현	표준 이름
‘비타민 B1’	싸이아민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘B2’ → 비타민 B2	리보플라빈	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘B6’ → 비타민 B6	피리독신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘C’ → 비타민 C	아스코르브산	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘D’ → 비타민 D	비타민 D	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘육체피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신·수유기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신·수유기’ → 수유기	수유		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘병중’	병		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘병후’	회복기	KCD Z54 회복기 · Z54.9 상세불명의 치료후 회복기 · Z54.7 복합치료후 회복기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체력저하시’ → 체력저하	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발육기’	청소년		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘노년기’	고령자		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘뼈’ → 뼈 발육불량	뼈 발달 장애	KCD M89.2 골발달 및 성장의 기타 장애 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.24 골발달 및 성장의 기타 장애, 손	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이의’ → 이의 발육불량 → 이 발육불량	치아 발육 장애	KCD K00.9 치아발육의 상세불명 장애 · K00 치아의 발육 및 맹출 장애 · K00.8 치아발육의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경통’	신경통	KCD M79.2 상세불명의 신경통 및 신경염 · G50.0 삼차신경통 · M54.3 좌골신경통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘어깨결림’	어깨결림	KCD M79.1 근통 · M62.6 근육긴장 · M25.61 달리 분류되지 않은 관절의 경직, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘각기’	각기	KCD E51.1 각기 · I43.2 영양질환에서의 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘눈의피로’	눈의 피로	KCD H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자’ → 고칼슘혈증	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유육종증 (sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환)’ → 유육종증	유육종증	KCD D86.9 상세불명의 사르코이드증 · D86 사르코이드증 · D86.8 기타 및 복합부위의 사르코이드증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘인산염’	인산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘염’	칼슘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 테트라사이클린계 제제’	경구 테트라사이클린계 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미숙아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D’	비타민 D		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼슘혈증’	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화성궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성궤양성대장염’	만성 궤양성 결장염	KCD K51.9 상세불명의 궤양성 대장염 · K51 궤양성 대장염 · K51.0 궤양성 (만성) 범결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘국한성대장염’	대장의 크론병	KCD K50.1 대장의 크론병 · K50.19 대장의 크론병, 상세불명 · K50.9 상세불명의 크론병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위장질환’	소화계 질환	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K93 달리 분류된 질환에서의 기타 소화기관장애 · K92 소화계통의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장’ → 심장 장애	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘순환기계기능 장애’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘통풍환자’ → 통풍	통풍	KCD M10.9 상세불명의 통풍 · M10 통풍 · M10.92 상세불명의 통풍, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장결석’	신장 결석	KCD N20.0 신장의 결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N20.2 요관결석을 동반한 신장결석	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘땀·호흡시 악취’ → 땀 → 땀날 때 악취	땀 악취증	KCD L75.0 땀악취증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘땀·호흡시 악취’ → 호흡시 악취	구취	KCD R19.6 구취증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘묽은 변’	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘상복부통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소화장애’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위장관장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘조급증’	자극 과민성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘탈모’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘폐부종(부기)’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부염’	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘피리독신’	피리독신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘감각신경병’	감각 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경병적 증상’ → 신경병	신경병증	KCD G62.0 약물유발 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G60 유전성 및 특발성 신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기능적 장애’ → neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애	기능장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

연도	구분	실적	출처
2024	생산실적(천원)	90,530	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	90.53	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	162,880	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	162.88	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	246,643	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	246.643	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	184,312	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	184.312	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	76.048	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	81.337	식의약데이터포털

일자	구분	내용	상세	출처
2026-09-02	행정처분	○ 해당품목 제조업무정지 1개월(2026. 9. 16. ~ 2026. 10. 15.): 노텍정(세티리진염산염), 탄시나정, 하이드로핀정(펠로디핀), 싸이베린정 ○ 해당품목 제조업무정지 1개월(2026. 9. 23. ~ 2026. 10. 22.): 멀티브큐골드정 ○ 해당품목 제조업무정지 1개월(2026. 10. 2. ~ 2026. 11. 1.): 하이타민골드정 ○ 해당품목 제조업무정지 1개월(2026. 12. 23. ~ 2027. 1. 22.): 헤파코엔정 ○ 해당품목 제조업무정지 3개월(2026. 9. 16. ~ 2026. 12. 15.): 이모나캡슐, 리치정	○ 경인지방식품의약품안전청장의 시험검사 명령에 따라 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품 등 시험·검사기관에서 의약품을 검사한 후 그 결과를 제출하여야 함에도 불구하고, ‘노텍정(세티리진염산염)’ 등 9품목에 대하여 시험검사를 실시하지 않거나 그 결과를 제출하지 않은 사실이 있음 (1차 위반) 노텍정(세티리진염산염), 하이타민골드정, 탄시나정, 하이드로핀정(펠로디핀), 헤파코엔정, 싸이베린정, 멀티브큐골드정 * (2차 위반) 이모나캡슐, 리치정 · ○ ｢약사법｣ 제69조제1항제1호, 제73조제1항 ○ ｢약사법｣ 제76조, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제95조[별표 8] 행정처분의 기준 II. 개별기준 제45호 가목	식의약데이터포털
2026-07-09	행정처분	○ 해당품목 제조업무정지 2개월(2026. 7. 23. ~ 2026. 9. 22.): 멀티브큐골드정 ○ 해당품목 제조업무정지 5개월(2026. 7. 23. ~ 2026. 12. 22.): 헤파코엔정 ○ 해당품목 신고취소(2026. 7. 23.자): 브이타민큐정, 유코빅포르테정 ○ 해당품목 신고취소(2026. 10. 2.자): 헤파코엔플러스정	시험검사 결과 품질부적합 · ○ ｢약사법｣ 제62조제11호 ○ ｢약사법｣ 제76조제1항제4호, 제76조제3항 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 다목 2), 제39호 아목 2), 제39호 바목 2)	식의약데이터포털
2025-10-17	회수·폐기	유통제품 품질부적합 우려	2401[2027-11-05],2402[2027-11-05],2403[2027-11-06],2404[2027-11-06],2501[2028-03-23],2502[2028-03-23]	의약품안전나라
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2401 · 위험등급 2	심평원
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2402 · 위험등급 2	심평원
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2403 · 위험등급 2	심평원
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2404 · 위험등급 2	심평원
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2501 · 위험등급 2	심평원
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2502 · 위험등급 2	심평원
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2401 · 위험등급 2	심평원
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2402 · 위험등급 2	심평원
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2403 · 위험등급 2	심평원
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2404 · 위험등급 2	심평원
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2501 · 위험등급 2	심평원
2025-10-17	회수(심평원)	유통제품 품질부적합 우려	제조번호 2502 · 위험등급 2	심평원

주성분	함량	기제로서	규격	기준
우르소데옥시콜산	30 밀리그램		KP	1정(705.0mg) 중
유비데카레논	10 밀리그램		KP	1정(705.0mg) 중
벤포티아민	50 밀리그램		KP	1정(705.0mg) 중
리보플라빈	10 밀리그램		KP	1정(705.0mg) 중
피리독신염산염	10 밀리그램		KP	1정(705.0mg) 중
아스코르브산97%과립	103.10 밀리그램	아스코르브산으로서 100mg	별규	1정(705.0mg) 중
셀레늄 가루0.1%	25 밀리그램	셀레늄으로서 25㎍	KP	1정(705.0mg) 중
산화아연	31.2 밀리그램	아연으로서 25mg	KP	1정(705.0mg) 중
콜레칼시페롤과립	5 밀리그램	비타민D로서 500IU	별규	1정(705.0mg) 중

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
우르소데옥시콜산	우르소데옥시콜산	30.0 mg	M223167
유비데카레논	유비데카레논	10.0 mg	M051233
벤포티아민	벤포티아민	50.0 mg	M096428
리보플라빈	리보플라빈	10.0 mg	M040133
피리독신염산염	피리독신	10.0 mg	M204304
아스코르브산97%과립	아스코르브산	100.0 mg	M227509
셀레늄 가루0.1%	셀레늄가루0.1%	0.025 mg	M259722
산화아연	산화아연	31.2 mg	M243785
콜레칼시페롤과립	콜레칼시페롤	500.0 IU	M099907

원문 표현	표준 이름	코드
‘항알도스테론제’	항알도스테론제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트리암테렌과 병용 투여’ → 트리암테렌	트리암테렌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

원문 표현	표준 이름
‘녹차’	녹차	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘홍차’	홍차	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘탄닌을 함유하는 차’ → 탄닌	타닌산	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

출처	각인(앞/뒤)	모양	색	크기(mm)
식의약데이터포털	마크YK	타원형	갈색	16.4 × 8.2 × 6.1
의약품안전나라	Y K / K N	타원형
의약품안전나라	마크YK	타원형