허가 이력 1
생산 6
생산실적(천원) 최대 54,490생산(백만원) 최대 54
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 48,445 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 48.445 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 8,416 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 8.416 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 54,490 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 54.49 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 4
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2019-02-20 | 회수(심평원) | 안정성시험(3개월) 중 성상 및 주성분(카바마이드퍼옥사이드 및 플루오르화나트륨) 함량시험 기준 일탈 | 제조번호 31801 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2019-02-20 | 회수(심평원) | 안정성시험(3개월) 중 성상 및 주성분(카바마이드퍼옥사이드 및 플루오르화나트륨) 함량시험 기준 일탈 | 제조번호 31801 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2019-02-20 | 회수(심평원) | 안정성시험(3개월) 중 성상 및 주성분(카바마이드퍼옥사이드 및 플루오르화나트륨) 함량시험 기준 일탈 | 제조번호 31801 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2019-02-20 | 회수(심평원) | 안정성시험(3개월) 중 성상 및 주성분(카바마이드퍼옥사이드 및 플루오르화나트륨) 함량시험 기준 일탈 | 제조번호 31801 · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 카바마이드퍼옥사이드 | 150 밀리그램 | | USP | 이 약 1g 중 |
| 플루오르화나트륨 | 2.5 밀리그램 | | USP | 이 약 1g 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 카바마이드퍼옥사이드 | 카바마이드퍼옥사이드 | 150.0 mg | M207536 | |
| 플루오르화나트륨 | 플루오르 | 2.5 mg | M223322 | |
ATC 분류
V07AT 화장품의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 설하·구강
- 제형
- 겔제
- 제형군
- 외용제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 그램/시린지(x 4) | 1.0 | 그램 | 시린지 |
| 1.2 그램/시린지(x 4) | 1.2 | 그램 | 시린지 |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-82eaf4baa7- 활성 모이어티
- 불화나트륨+카바마이드퍼옥시드
같은 동등조제군 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 더존오팔레센스에프15%(메론향) 에스티인터내셔널주식회사 | 불화나트륨/카바마이드퍼옥시드 | 외용제 · 설하·구강 | 2005-02-02 | 일반의약품 |
| 블랑티스에프프로겔15% (주)나이벡 | 카바마이드퍼옥사이드/플루오르화나트륨 | 외용제 · 설하·구강 | 2015-07-27 | 유효기간만료 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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