1)일어남 · 보고됨임상시험에서 보고된 이상사례개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이상사례’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
이상사례는 MedDRA의 기관계 분류에 따라 기재되었다. 각 기관계 분류에서, 이상사례는 빈도가 높은 순으로 표기되었다. 각 빈도 군에서, 이상사례는 중증도가 높은 순으로 표기되었다. 또한, 각 이상사례의 해당 빈도 분류는 CIOMS III 협의에 따르며 다음과 같이 정의된다: 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000); 빈도 불명, 즉 이용 가능한 자료로부터 추정될 수 없음.
국소 진행성 비소세포폐암 – PACIFIC 연구
PACIFIC 연구 (475명)에서 국소 진행성 절제 불가능한 비소세포폐암 환자로 이 연구 시작 전 1~42일 내에 2주기 이상의 항암화학방사선요법을 완료한 환자들을 대상으로 이 약(10 mg/kg)의 안전성이 평가되었다. 이 환자 집단에서 가장 흔한 이상사례는 기침 (40.2%, 위약군 30.3%), 상부 호흡기 감염 (26.1%, 위약군 11.5%) 및 발진 (21.7%, 위약군 12.0%)이었다. 3 또는 4등급 이상사례의 발생률은 이 약 투여군에서 12.8%, 위약군에서 9.8%이었다. 가장 흔한 3 또는 4등급 이상사례는 폐렴 (6.5%, 위약군 5.6%)이었다.
이 약 투여군의 8.2% 및 위약군의 5.6%에서 이상사례로 인해 투약을 중단하였다. 이 약의 투약 중단으로 이어진 가장 흔한 이상사례는 폐염증 (4.8%)이었다. 중대한 이상사례는 이 약 투여군 12.8% 및 위약군 11.1%의 환자에서 발생하였다. 가장 흔한 중대한 약물이상반응은 2% 이상의 환자에서 보고된 폐염증과 폐렴이었다. 치명적인 폐염증과 치명적인 폐렴은 이 약 투여군과 위약군 간에 유사하게 1% 미만의 환자에서 보고되었다.
표 1은 시험자의 인과 관계 평가와 무관하게 이상사례 유형의 빈도를 토대로 추정한, PACIFIC 연구의 환자에서 보고된 이상사례의 발생률을 나타낸다.
표 1. 이 약 10mg/kg을 2주 간격으로 투여 받은 국소 진행성 비소세포폐암 환자의 이상사례
| 기관계 분류 | 이상사례 | 이 약 (475명) | 위약 (234명) |
| 모든 등급 | 3-4등급 | 모든 등급 | 3-4등급 |
| 호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 폐염증a | 매우 흔하게 | 60 (12.6%) | 8 (1.7%) | 흔하게 | 18 (7.7%) | 4 (1.7%) |
| 기침/습성 기침b | 매우 흔하게 | 191 (40.2%) | 3 (0.6%) | 매우 흔하게 | 71 (30.3%) | 1 (0.4%) |
| 발성 장애 | 흔하게 | 18 (3.8%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.9%) | 0 |
| 간질성 폐 질환 | 흔하지 않게 | 3 (0.6%) | 0 | 흔하게 | 3 (1.3%) | 1 (0.4%) |
| 간담도 장애 | 아스파르트산 아미노전이효소 증가 또는 알라닌 아미노전이효소 증가c | 흔하게 | 29 (6.1%) | 9 (1.9%) | 흔하게 | 4 (1.7%) | 0 |
| 간염a,d | 흔하지 않게 | 3 (0.6%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 각종 위장관 장애 | 설사 | 매우 흔하게 | 87 (18.3%) | 3 (0.6%) | 매우 흔하게 | 44 (18.8%) | 3 (1.3%) |
| 복통e | 매우 흔하게 | 48 (10.1%) | 2 (0.4%) | 흔하게 | 14 (6.0%) | 1 (0.4%) |
| 결장염f | 흔하게 | 5 (1.1%) | 1 (0.2%) | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 각종 내분비 장애 | 갑상선 기능 저하증g | 매우 흔하게 | 55 (11.6%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 4 (1.7%) | 0 |
| 갑상선 기능 항진증h | 흔하게 | 39 (8.2%) | 0 | 흔하게 | 5 (2.1%) | 0 |
| 부신 기능 부전 | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 0 | - | 0 | 0 |
| 제1형 당뇨병 | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 1 (0.2%) | - | 0 | 0 |
| 신장 및 비뇨기 장애 | 혈중 크레아티닌 증가 | 흔하게 | 22 (4.6%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 6 (2.6%) | 0 |
| 배뇨통 | 흔하게 | 11 (2.3%) | 0 | - | 0 | 0 |
| 신장염i | 흔하지 않게 | 2 (0.4%) | 0 | - | 0 | 0 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 발진j | 매우 흔하게 | 103 (21.7%) | 3 (0.6%) | 매우 흔하게 | 28 (12.0%) | 0 |
| 소양증k | 매우 흔하게 | 59 (12.4%) | 0 | 흔하게 | 13 (5.6%) | 0 |
| 피부염 | 흔하게 | 7 (1.5%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 야간 발한 | 흔하게 | 11 (2.3%) | 0 | - | 0 | 0 |
| 각종 심장 장애 | 심근염 | 보고되지 않음 | - | - | 흔하지 않게 | 1 (0.4%)l | 1 (0.4%)l |
| 일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 발열 | 매우 흔하게 | 70 (14.7%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 21 (9.0%) | 0 |
| 말초 부종 | 흔하게 | 37 (7.8%) | 0 | 흔하게 | 9 (3.8%) | 0 |
| 감염 및 기생충 감염 | 폐렴a,m | 매우 흔하게 | 81 (17.1%) | 31 (6.5%) | 매우 흔하게 | 27 (11.5%) | 13 (5.6%) |
| 상부 호흡기 감염n | 매우 흔하게 | 124 (26.1%) | 2 (0.4%) | 매우 흔하게 | 45 (19.2%) | 0 |
| 치아 및 구강 연조직 감염o | 흔하게 | 17 (3.6%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 구강 칸디다증 | 흔하게 | 15 (3.2%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.9%) | 0 |
| 인플루엔자 | 흔하게 | 12 (2.5%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.9%) | 0 |
| 근골격계 및 결합 조직 장애 | 근육통 | 흔하게 | 38 (8.0%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 10 (4.3%) | 0 |
| 근육염 | 흔하지 않게 | 2 (0.4%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 손상, 중독 및 수술에 의한 합병증 | 주입 관련 반응p | 흔하게 | 9 (1.9%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 폐염증ᵃ | 60 (12.6%) | 8 (1.7%) | 18 (7.7%) | 4 (1.7%)
개념 임상 6 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘60 (12.6%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘8 (1.7%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘4 (1.7%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐염증ᵃ’ → 폐염증 | 폐염증 |
KCD J70.4 상세불명의 약물유발 간질성 폐장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 폐염증ᵃ 사건
- 60 (12.6%) 사건
- 8 (1.7%) 사건
- 18 (7.7%) 사건
- 4 (1.7%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침/습성 기침ᵇ | 191 (40.2%) | 3 (0.6%) | 71 (30.3%) | 1 (0.4%)
개념 임상 7 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기침/습성 기침ᵇ’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘191 (40.2%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘3 (0.6%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘71 (30.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 기침/습성 기침ᵇ 사건
- 191 (40.2%) 사건
- 3 (0.6%) 사건
- 71 (30.3%) 사건
- 1 (0.4%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 발성 장애 | 18 (3.8%) | 2 (0.9%)
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘2 (0.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발성 장애’ | 발성 장애 |
KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 발성 장애 사건
- 18 (3.8%) 사건
- 2 (0.9%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 3 (0.6%) | 3 (1.3%) | 1 (0.4%)
개념 임상 5 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘3 (0.6%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘3 (1.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 3 (0.6%) 사건
- 3 (1.3%) 사건
- 1 (0.4%) 사건
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 발열 | 70 (14.7%) | 1 (0.2%) | 21 (9.0%)
개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘70 (14.7%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.2%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘21 (9.0%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 발열 사건
- 70 (14.7%) 사건
- 1 (0.2%) 사건
- 21 (9.0%) 사건
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 말초 부종 | 37 (7.8%) | 9 (3.8%)
개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘37 (7.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘9 (3.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 부종’ | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 말초 부종 사건
- 37 (7.8%) 사건
- 9 (3.8%) 사건
- 일어남 · 보고됨치아 및 구강 연조직 감염ᵒ | 17 (3.6%) | 1 (0.4%)
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘17 (3.6%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아’ | 이 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강 연조직 감염ᵒ’ → 연조직 감염 | 연조직 감염 |
KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · M60.0 감염성 근염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 치아 사건
- 구강 연조직 감염ᵒ 사건
- 17 (3.6%) 사건
- 1 (0.4%) 사건
a PACIFIC 시험에서 이 약을 투여 받은 군과 위약을 투여 받은 군 사이에 유사한 비율의 치명적인 폐염증 및 치명적인 폐렴이 보고되었다; 다른 임상시험에서 치명적인 간염이 보고되었다.
b 기침과 습성 기침 포함.
일어남 · 보고됨ᶜ 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파르트산 아미노전이효소 증가, 간 효소 증가 및 전이효소 증가 포함.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전이효소 증가’ → 전이효소 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘ᶜ 알라닌 아미노전이효소 증가’ → 알라닌 아미노전이효소 증가 | ALT 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아스파르트산 아미노전이효소 증가’ | AST 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간 효소 증가’ | 간 효소 상승 |
KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᶜ 알라닌 아미노전이효소 증가 사건
- 아스파르트산 아미노전이효소 증가 사건
- 간 효소 증가 사건
- 전이효소 증가 사건
일어남 · 보고됨ᵈ 간염, 자가면역 간염, 독성 간염, 간세포 손상, 급성 간염 및 간 독성 포함.개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵈ 간염’ → 간염 | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘자가면역 간염’ | 자가면역 간염 |
KCD K75.4 자가면역성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘독성 간염’ | 독성 간염 |
KCD K71.6 달리 분류되지 않은 간염을 동반한 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.2 급성 간염을 동반한 독성간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간세포 손상’ | 간세포성 간 손상 |
KCD K76.8 기타 명시된 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성 간염’ | 급성 간염 |
KCD B17.9 상세불명의 급성 바이러스간염 · B17 기타 급성 바이러스간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘간 독성’ | 간 독성 |
KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵈ 간염 사건
- 자가면역 간염 사건
- 독성 간염 사건
- 간세포 손상 사건
- 급성 간염 사건
- 간 독성 사건
일어남 · 보고됨ᵉ 복통, 하복부 통증, 상 복부 통증 및 옆구리 통증 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵉ 복통’ → 복통 | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘하복부 통증’ | 하복부 통증 |
KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상 복부 통증’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 |
KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵉ 복통 사건
- 하복부 통증 사건
- 상 복부 통증 사건
- 옆구리 통증 사건
일어남 · 보고됨ᶠ 결장염, 장염, 소장 결장염 및 직장염 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᶠ 결장염’ → 결장염 | 대장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘장염’ | 장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소장 결장염’ | 소장결장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘직장염’ | 직장염 |
KCD K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환 · K51.2 궤양성 (만성) 직장염 · K51.3 궤양성 (만성) 직장구불결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᶠ 결장염 사건
- 장염 사건
- 소장 결장염 사건
- 직장염 사건
일어남 · 보고됨ᵍ 자가 면역 갑상선 기능 저하증 및 갑상선 기능 저하증 포함.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갑상선 기능 저하증’ | 갑상선 기능 저하증 |
KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵍ 자가 면역 갑상선 기능 저하증 사건
- 갑상선 기능 저하증 사건
일어남 · 보고됨ʰ 갑상선 기능 항진증, 자가 면역 갑상선염, 갑상선염, 아급성 갑상선염 및 바세도우병 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʰ 갑상선 기능 항진증’ → 갑상선 기능 항진증 | 갑상선기능항진증 |
KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선염’ | 갑상선염 |
KCD E06.9 상세불명의 갑상선염 · E06 갑상선염 · E06.0 급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아급성 갑상선염’ | 아급성 갑상선염 |
KCD E06.1 아급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘아급성’ course = subacute · 속성 Clinical course = Subacute
19939008
|
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ʰ 갑상선 기능 항진증 사건
- 자가 면역 갑상선염 사건
- 갑상선염 사건
- 아급성 갑상선염 사건
- 바세도우병 사건
일어남 · 보고됨ⁱ 자가 면역 신장염, 세뇨관간질 신장염, 신장염, 사구체신염 및 막 사구체신염 포함.개념 임상 6 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘세뇨관간질 신장염’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘ⁱ 자가 면역 신장염’ → 신장염 | 신장염 |
KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘ⁱ 자가 면역 신장염’ → 자가 면역 | 자가면역 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘신장염’ | 신장염 |
KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사구체신염’ | 사구체신염 |
KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 · N05 상세불명의 신염증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사구체신염’ | 사구체신염 |
KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 · N05 상세불명의 신염증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ⁱ 자가 면역 신장염 사건
- 세뇨관간질 신장염 사건
- 신장염 사건
- 사구체신염 사건
- 사구체신염 사건
j 홍반 발진, 전신성 발진, 황반 발진, 반구진성 발진, 구진 발진, 소양성 발진, 농포성 발진, 홍반, 습진 및 발진 포함.
일어남 · 보고됨ᵏ 전신 소양증 및 소양증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵏ 전신 소양증’ → 전신 소양증 | Generalized pruritus |
KCD L29.8 기타 가려움 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
|
| ‘소양증’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
l 위약군의 환자 한 명이 치명적인 호산구성 심근염 사건을 겪음.
m 폐 감염, 폐포자충 폐렴, 폐렴, 아데노바이러스 폐렴, 세균성 폐렴, 거대 세포 바이러스 폐렴, 헤모필루스 폐렴, 클레브시엘라 폐렴, 괴사성 폐렴, 폐렴구균 폐렴 및 연쇄구균 폐렴 포함.
일어남 · 보고됨ⁿ 후두염, 비인두염, 편도주위 농양, 인두염, 비염, 부비동염, 편도염, 기관 기관지염 및 상부 호흡기 감염 포함.개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁿ 후두염’ → 후두염 | 후두염 |
KCD J04.0 급성 후두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비인두염’ | 비인두염 |
KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘편도주위 농양’ | 편도주위 농양 |
KCD J36 편도주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘인두염’ | 인두염 |
KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비염’ | 비염 |
KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘부비동염’ | 부비동염 |
KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘편도염’ | 편도염 |
KCD J03.9 상세불명의 급성 편도염 · J03 급성 편도염 · J03.0 연쇄알균편도염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상부 호흡기 감염’ → 호흡기 감염 | 호흡기 감염 |
KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ⁿ 후두염 사건
- 비인두염 사건
- 편도주위 농양 사건
- 인두염 사건
- 비염 사건
- 부비동염 사건
- 편도염 사건
- 기관 기관지염 사건
- 상부 호흡기 감염 사건
일어남 · 보고됨ᵒ 치은염, 구강 감염, 치주염, 치골염, 치아 농양 및 치아 감염 포함.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵒ 치은염’ → 치은염 | 치은염 |
KCD K05.1 만성 치은염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강 감염’ | 구강감염 |
KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12.2 입의 연조직염 및 농양 · A69.1 기타 뱅상감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치주염’ | 치주염 |
KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 농양’ | 치아 농양 |
KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 감염’ | 치아 감염 |
KCD K04.9 치수 및 치근단주위조직의 기타 및 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵒ 치은염 사건
- 구강 감염 사건
- 치주염 사건
- 치골염 사건
- 치아 농양 사건
- 치아 감염 사건
p 주입 관련 반응 및 투여일 또는 투여 1일 후 발생한 두드러기를 포함한 주입 관련 반응.
표 2는 PACIFIC 연구에서, 절제불가능 국소 진행성 비소세포폐암 환자에 대해 보고된 실험실 검사수치 이상의 발생률을 나타낸다.
표 2. 이 약을 투여한 절제불가능 국소 진행성 비소세포폐암 환자의 20% 이상에서 발생한 기저치보다 악화된 임상검사치
| 실험실 검사수치 이상 | 이 약 | 위약 |
| | 환자수 | 모든 등급 | 3-4등급 | 환자수 | 모든 등급 | 3-4등급 |
| 고혈당 | 461 | 238 (51.6%) | 38 (8.2%) | 227 | 115 (50.7%) | 17 (7.5%) |
| 저칼슘혈증 | 468 | 217 (46.4%) | 1 (0.2%) | 226 | 92 (40.7%) | 0 |
| 알라닌 아미노전이효소(ALT) 증가 | 470 | 181 (38.5%) | 11 (2.3%) | 228 | 49 (21.5%) | 1 (0.4%) |
| 아스파르트산 아미노전이효소(AST) 증가 | 469 | 169 (36.0%) | 13 (2.8%) | 228 | 48 (21.1%) | 1 (0.4%) |
| 저나트륨혈증 | 470 | 157 (33.4%) | 17 (3.6%) | 228 | 68 (29.8%) | 7 (3.1%) |
| 고칼륨혈증 | 470 | 150 (31.9%) | 5 (1.1%) | 228 | 65 (28.5%) | 4 (1.8%) |
| 감마글루타밀전이효소 증가 | 178 | 42 (23.6%) | 6 (3.4%) | 59 | 13 (22.0%) | 1 (1.7%) |
| 림프구감소 | 466 | 200 (42.9%) | 78 (16.7%) | 227 | 89 (39.2%) | 41 (18.1%) |
절제 가능한 비소세포폐암 – AEGEAN 연구
병용요법 임상연구에서 보고되지 않았더라도, 더발루맙 또는 화학요법을 단독으로 투여했을 때 발생한다고 알려진 약물이상반응이 이 의약품들의 병용투여 중에 발생할 수 있다. 화학요법에 대한 각 국가별 가이드라인을 참고한다.
표 3. 화학요법과의 병용요법으로 이 약을 투여받은 비소세포폐암 환자의 약물이상반응
| | 이 약 + 화학요법 (401명) | 위약 + 화학요법 (398명) |
| 약물이상반응 | 모든 등급 | 3~4등급 | 모든 등급 | 3~4등급 |
| 혈액 및 림프계 장애 |
| 빈혈 | 매우 흔하게 | 136 (33.9%) | 26 (6.5%) | 매우 흔하게 | 126 (31.7) | 26 (6.5%) |
| 중성구 감소증a | 매우 흔하게 | 127 (31.7%) | 73 (18.2%) | 매우 흔하게 | 124 (31.2%) | 79 (19.8%) |
| 백혈구 감소증b | 매우 흔하게 | 58 (14.5%) | 15 (3.7%) | 매우 흔하게 | 60 (15.1%) | 22 (5.5%) |
| 혈소판 감소증c | 매우 흔하게 | 54 (13.5%) | 14 (3.5%) | 매우 흔하게 | 58 (14.6%) | 22 (5.5%) |
| 발열성 중성구 감소증 | 흔하게 | 4 (1.0%) | 3 (0.7%) | 흔하게 | 6 (1.5%) | 5 (1.3%) |
| 범혈구 감소증 | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | 0 |
| 심장 장애 |
| 심근염d | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 0 | | 0 | 0 |
| 내분비 장애 |
| 갑상선 기능 저하증e | 매우 흔하게 | 43 (10.7%) | 0 | 흔하게 | 15 (3.8%) | 0 |
| 갑상선 기능 항진증f | 흔하게 | 18 (4.5%) | 0 | 흔하게 | 8 (2.0%) | 0 |
| 부신 기능 부전g | 흔하게 | 4 (1.0%) | 0 | | 0 | 0 |
| 갑상선염h | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | 0 |
| 뇌하수체저하증/뇌하수체염i | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 0 | | 0 | 0 |
| 제1형 당뇨병 | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 1 (0.2%) | | 0 | 0 |
| 위장관 장애 |
| 오심 | 매우 흔하게 | 101 (25.2%) | 1 (0.2%) | 매우 흔하게 | 115 (28.9%) | 1 (0.3%) |
| 변비 | 매우 흔하게 | 100 (24.9%) | 1 (0.2%) | 매우 흔하게 | 84 (21.1%) | 0 |
| 설사 | 매우 흔하게 | 52 (13.0%) | 3 (0.7%) | 매우 흔하게 | 49 (12.3%) | 3 (0.8%) |
| 구토 | 매우 흔하게 | 45 (11.2%) | 3 (0.7%) | 매우 흔하게 | 42 (10.6%) | 4 (1.0%) |
| 구내염j | 흔하게 | 25 (6.2%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 25 (6.3%) | 1 (0.3%) |
| 복통k | 흔하게 | 16 (4.0%) | 0 | 흔하게 | 29 (7.3%) | 1 (0.3%) |
| 결장염l | 흔하게 | 5 (1.2%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 4 (1.0%) | 2 (0.5%) |
| 췌장염m | 흔하지 않게 | 3 (0.7%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 1 (0.3%) |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 |
| 피로n | 매우 흔하게 | 99 (24.7%) | 0 | 매우 흔하게 | 98 (24.6%) | 6 (1.5%) |
| 발열 | 흔하게 | 25 (6.2%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 32 (8.0%) | 1 (0.3%) |
| 말초 부종o | 흔하게 | 14 (3.5%) | 0 | 흔하게 | 13 (3.3%) | 0 |
| 간담도 장애 |
| 아스파르트산 아미노전이효소 증가/ 알라닌 아미노전이효소 증가p | 매우 흔하게 | 46 (11.5%) | 5 (1.2%) | 흔하게 | 28 (7.0%) | 4 (1.0%) |
| 간염q | 흔하게 | 6 (1.5%) | 3 (0.7%) | 흔하지않게 | 1 (0.3%) | 1 (0.3%) |
| 감염 및 기생충 감염 |
| 폐렴r | 흔하게 | 36 (9.0%) | 11 (2.7%) | 흔하게 | 32 (8.0%) | 9 (2.3%) |
| 상기도 감염s | 흔하게 | 22 (5.5%) | 0 | 흔하게 | 23 (5.8%) | 0 |
| 구강 칸디다증 | 흔하지 않게 | 3 (0.7%) | 0 | 흔하게 | 4 (1.0%) | 0 |
| 치아 및 구강 연조직 감염t | 흔하지 않게 | 3 (0.7%) | 0 | 흔하게 | 5 (1.3%) | 0 |
| 인플루엔자 | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 4 (1.0%) | 0 |
| 손상, 중독 및 시술 관련 합병증 |
| 주입 관련 반응u | 흔하게 | 8 (2.0%) | 0 | 흔하게 | 4 (1.0%) | 0 |
| 대사 및 영양 장애 |
| 식욕 감퇴 | 매우 흔하게 | 73 (18.2%) | 1 (0.2%) | 매우 흔하게 | 70 (17.6%) | 1 (0.3%) |
| 근골격 및 결합 조직 장애 |
| 근육통 | 흔하게 | 23 (5.7%) | 0 | 흔하게 | 28 (7.0%) | 0 |
| 근육염v | | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 1 (0.3%) |
| 신경계 장애 |
| 말초 신경병증w | 매우 흔하게 | 43 (10.7%) | 2 (0.5%) | 매우 흔하게 | 50 (12.6%) | 3(0.8%) |
| 뇌염x | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 1 (0.2%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 0 |
| 중증 근육 무력증y | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 0 | | 0 | 0 |
| 신장 및 요로 장애 |
| 혈중 크레아티닌 증가 | 흔하게 | 13 (3.2%) | 0 | 흔하게 | 15 (3.8%) | 2 (0.5%) |
| 배뇨 곤란 | 흔하게 | 7 (1.7%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | 0 |
| 신장염z | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | 0 | | 0 | 0 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 |
| 기침/습성 기침 | 매우 흔하게 | 44 (11.0%) | 0 | 매우 흔하게 | 50 (12.6%) | 0 |
| 폐염증aa | 흔하게 | 19 (4.7%) | 5 (1.2%) | 흔하게 | 5 (1.3%) | 1 (0.3%) |
| 발성 장애 | 흔하게 | 12 (3.0%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 4 (1.0%) | 0 |
| 간질성 폐 질환 | 흔하지 않게 | 3 (0.7%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 6 (1.5%) | 4 (1.0%) |
| 피부 및 피하조직 장애 |
| 발진bb | 매우 흔하게 | 76 (19.0%) | 2 (0.5%) | 매우 흔하게 | 53 (13.3%) | 1 (0.3%) |
| 탈모 | 매우 흔하게 | 69 (17.2%) | 0 | 매우 흔하게 | 63 (15.8%) | 1 (0.3%) |
| 소양증 | 매우 흔하게 | 47 (11.7%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 22 (5.5%) | 0 |
| 피부염 | 흔하게 | 13 (3.2%) | 0 | 흔하게 | 4 (1.0%) | 0 |
| 유사 천포창 | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 0 | | 0 | 0 |
| 야간 발한 | | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 0 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨혈액 및 림프계 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘림프계 장애’ | Disorder of lymphatic system |
KCD I89.9 상세불명의 림프관 및 림프절의 비감염성 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘투여 부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨상기도 감염ˢ | 22 (5.5%) | 23 (5.8%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상기도 감염ˢ’ → 상기도 감염 | 상기도감염 |
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨치아 및 구강 연조직 감염ᵗ | 3 (0.7%) | 5 (1.3%)
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘3 (0.7%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘5 (1.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아’ | 이 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강 연조직 감염ᵗ’ → 연조직 감염 | 연조직 감염 |
KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · M60.0 감염성 근염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 치아 사건
- 구강 연조직 감염ᵗ 사건
- 3 (0.7%) 사건
- 5 (1.3%) 사건
- 일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 관련 합병증
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘손상’ | 손상 |
KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중독’ | 중독 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘흉곽’ | 흉곽 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨간질성 폐 질환 | 3 (0.7%) | 1 (0.2%) | 6 (1.5%) | 4 (1.0%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간질성 폐 질환’ | 간질성 폐 질환 |
KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨ᵃ 중성구 감소증 및 중성구 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵃ 중성구 감소증’ → 중성구 감소증 | 중성구 감소증 |
KCD D70 무과립구증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중성구 수 감소’ | 중성구 감소증 |
KCD D70 무과립구증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵇ 백혈구 감소증 및 백혈구 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵇ 백혈구 감소증’ → 백혈구 감소증 | 백혈구 감소증 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘백혈구 수 감소’ | 백혈구 수 감소 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᶜ 혈소판 감소증 및 혈소판 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᶜ 혈소판 감소증’ → 혈소판 감소증 | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈소판 수 감소’ | 혈소판 수 감소 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
d 심근염 포함.
일어남 · 보고됨ᵉ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 및 갑상선 기능 저하증 포함.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갑상선 기능 저하증’ | 갑상선 기능 저하증 |
KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵉ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 사건
- 갑상선 기능 저하증 사건
일어남 · 보고됨ᶠ 바세도우병, 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소, 갑상선 기능 항진증 및 면역 매개 갑상선 기능 항진증 포함.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈액 갑상선 자극 호르몬 감소’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선 기능 항진증’ | 갑상선기능항진증 |
KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역 매개 갑상선 기능 항진증’ → 갑상선 기능 항진증 | 갑상선기능항진증 |
KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᶠ 바세도우병 사건
- 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 사건
- 갑상선 기능 항진증 사건
- 면역 매개 갑상선 기능 항진증 사건
g 부신 기능 부전 포함.
일어남 · 보고됨ʰ 자가 면역 갑상선염 및 갑상선염 포함.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갑상선염’ | 갑상선염 |
KCD E06.9 상세불명의 갑상선염 · E06 갑상선염 · E06.0 급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
i 뇌하수체염 포함.
일어남 · 보고됨ʲ 점막 염증 및 구내염 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʲ 점막 염증’ → 점막 염증 | 점막염 |
KCD K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구내염’ | 구내염 |
KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵏ 복통, 하복부 통증, 상복부 통증 및 옆구리 통증 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵏ 복통’ → 복통 | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘하복부 통증’ | 하복부 통증 |
KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부 통증’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 |
KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵏ 복통 사건
- 하복부 통증 사건
- 상복부 통증 사건
- 옆구리 통증 사건
일어남 · 보고됨ˡ 결장염, 장염 및 직장염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ˡ 결장염’ → 결장염 | 대장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘장염’ | 장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘직장염’ | 직장염 |
KCD K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환 · K51.2 궤양성 (만성) 직장염 · K51.3 궤양성 (만성) 직장구불결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
m 면역 매개 췌장염, 췌장염, 급성 췌장염 포함.
일어남 · 보고됨ⁿ 피로 및 무력증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁿ 피로’ → 피로 | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘무력증’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵒ 말초 부종 및 말초 종창 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵒ 말초 부종’ → 말초 부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 종창’ | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵖ 알라닌 아미노전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노전이 효소 증가, 간 효소 증가 및 아미노전이 효소 증가 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵖ 알라닌 아미노전이 효소 증가’ → 알라닌 아미노전이 효소 증가 | ALT 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아스파르트산 아미노전이 효소 증가’ | AST 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간 효소 증가’ | 간 효소 상승 |
KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아미노전이 효소 증가’ | 아미노전이효소 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵖ 알라닌 아미노전이 효소 증가 사건
- 아스파르트산 아미노전이 효소 증가 사건
- 간 효소 증가 사건
- 아미노전이 효소 증가 사건
일어남 · 보고됨q 자가 면역성 간염, 간세포 용해, 간염 및 면역 매개 간염 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘q 자가 면역성 간염’ → 자가 면역성 간염 | 자가면역 간염 |
KCD K75.4 자가면역성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간세포 용해’ | 간세포성 간 손상 |
KCD K76.8 기타 명시된 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간염’ | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역 매개 간염’ → 간염 | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- q 자가 면역성 간염 사건
- 간세포 용해 사건
- 간염 사건
- 면역 매개 간염 사건
일어남 · 보고됨ʳ 폐렴, 세균성 폐렴 및 연쇄구균 폐렴 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʳ 폐렴’ → 폐렴 | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세균성 폐렴’ | 세균성 폐렴 |
KCD J15.9 상세불명의 세균성 폐렴 · J15 달리 분류되지 않은 세균성 폐렴 · J15.8 기타 세균성 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ʳ 폐렴 사건
- 세균성 폐렴 사건
- 연쇄구균 폐렴 사건
일어남 · 보고됨ˢ 비인두염, 인두염, 비염, 부비동염 및 상기도 감염 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ˢ 비인두염’ → 비인두염 | 비인두염 |
KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘인두염’ | 인두염 |
KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비염’ | 비염 |
KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘부비동염’ | 부비동염 |
KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ˢ 비인두염 사건
- 인두염 사건
- 비염 사건
- 부비동염 사건
- REF 참조 · 앞 줄 “상기”
일어남 · 보고됨ᵗ 치은염, 구강 감염, 치주염 및 치아 농양 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵗ 치은염’ → 치은염 | 치은염 |
KCD K05.1 만성 치은염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강 감염’ | 구강감염 |
KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12.2 입의 연조직염 및 농양 · A69.1 기타 뱅상감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치주염’ | 치주염 |
KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 농양’ | 치아 농양 |
KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵗ 치은염 사건
- 구강 감염 사건
- 치주염 사건
- 치아 농양 사건
u 주입 관련 반응 및 투여 당일이나 투여 1일 후 발현된 두드러기 포함.
v 근육염 포함.
일어남 · 보고됨ʷ 말초 신경병증, 지각 이상 및 말초 감각 신경병증 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʷ 말초 신경병증’ → 말초 신경병증 | 말초 신경 병증 |
KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘지각 이상’ | 감각 이상 |
KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 감각 신경병증’ | 말초 감각 신경 병증 |
KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · G62.0 약물유발 다발신경병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ʷ 말초 신경병증 사건
- 지각 이상 사건
- 말초 감각 신경병증 사건
x 자가 면역 뇌염 포함.
y 중증 근육 무력증 포함.
z 신장염 및 세뇨관간질 신장염
일어남 · 보고됨ᵃᵃ 면역 매개 폐 질환 및 폐염증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵃᵃ 면역 매개 폐 질환’ → 폐 질환 | 폐 질환 |
KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐염증’ | 폐염증 |
KCD J70.4 상세불명의 약물유발 간질성 폐장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
bb 습진, 홍반, 발진, 홍반 발진, 반상 발진, 반상-구진 발진, 구진 발진 및 소양성 발진 포함.
제한 병기 소세포폐암– ADRIATIC 연구
제한 병기 소세포폐암 환자에서 단독요법으로서 이 약의 안전성은 ADRIATIC 시험의 262명 환자에 대한 자료를 기반으로 한다.
표 4. 이 약으로 치료 받은 제한 병기 소세포폐암 환자의 약물이상반응
| 기관계 분류 | 이상사례 | 이 약 (262명) | 위약 (265명) |
| 모든 등급 | 3-4등급 | 모든 등급 | 3-4등급 |
| 각종 심장 장애 | 심근염 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | | 0 | |
| 각종 내분비 장애 | 갑상선 기능 저하증 a | 매우 흔하게 | 42 (16.0%) | 0 | 흔하게 | 12 (4.5%) | 0 |
| 갑상선 기능 항진증b | 매우 흔하게 | 31 (11.8%) | 0 | 흔하게 | 4 ( 1.5%) | 0 |
| 부신 기능 부전 | 흔하게 | 3 ( 1.1%) | 1 (0.4%) | | 0 | |
| 갑상선염 c | 흔하게 | 3 (1.1%) | 0 | | 0 | |
| 뇌하수체 저하증/뇌하수체염 | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 1 (0.4%) | | 0 | |
| 제1형 당뇨병 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 1 (0.4%) | | 0 | |
| 각종 위장관 장애 | 설사 | 매우 흔하게 | 29 (11.1%) | 5 (1.9%) | 흔하게 | 22 (8.3%) | 0 |
| 복통d | 흔하게 | 12 (4.6%) | 0 | 흔하게 | 19 (7.2%) | 0 |
| 췌장염 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 1 (0.4%) | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 발열 | 흔하게 | 11 (4.2%) | 0 | 흔하게 | 13 (4.9%) | 0 |
| 말초 부종e | 흔하게 | 8 (3.1%) | 0 | 흔하게 | 5 ( 1.9%) | 0 |
| 간담도 장애 | 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가/알라닌 아미노 전이 효소 증가 f | 흔하게 | 17 (6.5%) | 3 (1.1%) | 흔하게 | 14 (5.3%) | 0 |
| 간염g | 흔하게 | 4 (1.5%) | 1 (0.4%) | 흔하게 | 3 (1.1%) | 1 (0.4%) |
| 감염 및 기생충 감염 | 폐렴h | 매우 흔하게 | 32 (12.2%) | 8 (3.1%) | 흔하게 | 23 (8.7%) | 11 (4.2%) |
| 각종 상기도 감염i | 흔하게 | 19 (7.3%) | 1 (0.4%) | 흔하게 | 21 (7.9%) | 1 (0.4%) |
| 구강 칸디다증 | 흔하게 | 4 (1.5%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 0 |
| 치아 및 구강 연조직 감염 j | 흔하게 | 3 (1.1%) | 0 | 흔하게 | 4 (1.5%) | 0 |
| 인플루엔자 | 흔하게 | 3 (1.1%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 손상, 중독 및 수술에 의한 합병증 | 주입 관련 반응k | 흔하게 | 4 (1.5%) | 0 | | 0 | |
| 근골격계 및 결합 조직 장애 | 근육통 | 흔하게 | 11 (4.2%) | 0 | 흔하게 | 10 (3.8%) | 0 |
| 각종 신경계 장애 | 뇌염l | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | | 0 | |
| 신장 및 비뇨기 장애 | 혈중 크레아티닌 증가 | 흔하게 | 10 (3.8%) | 0 | 흔하게 | 5 (1.9%) | 0 |
| 배뇨 곤란 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 0 |
| 신장염 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | | 0 | |
| 호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침/ 습성 기침 | 매우 흔하게 | 45 (17.2%) | 0 | 매우 흔하게 | 37 (14.0%) | 0 |
| | 폐염증m | 매우 흔하게 | 36 (13.7%) | 5 (1.9%) | 흔하게 | 16 (6.0%) | 2 (0.8%) |
| | 간질성 폐 질환 | 흔하게 | 7 (2.7%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 발진n | 매우 흔하게 | 37 (14.1%) | 1 (0.4%) | 흔하게 | 22 (8.3%) | 0 |
| 소양증 | 매우 흔하게 | 34 (13.0%) | 0 | 흔하게 | 19 (7.2%) | 0 |
| 피부염 | 흔하게 | 5 (1.9%) | 0 | 흔하게 | 6 (2.3%) | 0 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 발열 | 11 (4.2%) | 13 (4.9%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 발열 사건
- 11 (4.2%) 사건
- 13 (4.9%) 사건
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 말초 부종ᵉ | 8 (3.1%) | 5 ( 1.9%)
개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘8 (3.1%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘5 ( 1.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 부종ᵉ’ → 말초 부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 말초 부종ᵉ 사건
- 8 (3.1%) 사건
- 5 ( 1.9%) 사건
- 일어남 · 보고됨치아 및 구강 연조직 감염 ʲ | 3 (1.1%) | 4 (1.5%)
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘3 (1.1%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘4 (1.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아’ | 이 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강 연조직 감염 ʲ’ → 연조직 감염 | 연조직 감염 |
KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · M60.0 감염성 근염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 치아 사건
- 구강 연조직 감염 ʲ 사건
- 3 (1.1%) 사건
- 4 (1.5%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침/ 습성 기침 | 45 (17.2%) | 37 (14.0%)
개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘45 (17.2%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘37 (14.0%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기침/ 습성 기침’ → 기침 | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 기침/ 습성 기침 사건
- 45 (17.2%) 사건
- 37 (14.0%) 사건
- 일어남 · 보고됨간질성 폐 질환 | 7 (2.7%) | 1 (0.4%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간질성 폐 질환’ | 간질성 폐 질환 |
KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨ᵃ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 및 갑상선 저하증 포함.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갑상선 저하증’ | 갑상선 기능 저하증 |
KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵃ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 사건
- 갑상선 저하증 사건
일어남 · 보고됨ᵇ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 및 갑상선 항진증 포함.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵇ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선 항진증’ | 갑상선기능항진증 |
KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵇ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 사건
- 갑상선 항진증 사건
일어남 · 보고됨ᶜ 갑상선염 및 아급성 갑상선염 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᶜ 갑상선염’ → 갑상선염 | 갑상선염 |
KCD E06.9 상세불명의 갑상선염 · E06 갑상선염 · E06.0 급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아급성 갑상선염’ | 아급성 갑상선염 |
KCD E06.1 아급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘아급성’ course = subacute · 속성 Clinical course = Subacute
19939008
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논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵈ 복통, 상복부 통증 및 옆구리 통증 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘ᵈ 복통’ → 복통 | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부 통증’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 |
KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵈ 복통 사건
- 상복부 통증 사건
- 옆구리 통증 사건
일어남 · 보고됨ᵉ 말초 부종 및 말초 종창 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘ᵉ 말초 부종’ → 말초 부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 종창’ | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᶠ 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 및 아미노 전이 효소 증가 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘ᶠ 알라닌 아미노 전이 효소 증가’ → 알라닌 아미노 전이 효소 증가 | ALT 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아스파르트산 아미노 전이 효소 증가’ | AST 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아미노 전이 효소 증가’ | 아미노전이효소 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᶠ 알라닌 아미노 전이 효소 증가 사건
- 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 사건
- 아미노 전이 효소 증가 사건
일어남 · 보고됨ᵍ 간염 및 면역-매개 간염 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘ᵍ 간염’ → 간염 | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역-매개 간염’ → 간염 | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ʰ 사람 폐포자충 폐렴, 폐렴, 세균성 폐렴 및 레지오넬라 폐렴 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘ʰ 사람 폐포자충 폐렴’ → 사람 폐포자충 폐렴 | 폐포자충 폐렴 |
KCD J17.3 기생충질환에서의 폐렴 · B20.6 폐포자충폐렴을 유발한 사람면역결핍바이러스병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐렴’ | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세균성 폐렴’ | 세균성 폐렴 |
KCD J15.9 상세불명의 세균성 폐렴 · J15 달리 분류되지 않은 세균성 폐렴 · J15.8 기타 세균성 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ʰ 사람 폐포자충 폐렴 사건
- 폐렴 사건
- 세균성 폐렴 사건
- 레지오넬라 폐렴 사건
일어남 · 보고됨ⁱ 비인두염, 인두염, 비염, 부비동염 및 상기도 감염 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁱ 비인두염’ → 비인두염 | 비인두염 |
KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘인두염’ | 인두염 |
KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비염’ | 비염 |
KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘부비동염’ | 부비동염 |
KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ⁱ 비인두염 사건
- 인두염 사건
- 비염 사건
- 부비동염 사건
- REF 참조 · 앞 줄 “상기”
일어남 · 보고됨ʲ 치은염, 치주염, 치골염, 치아 농양 및 치아 감염 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʲ 치은염’ → 치은염 | 치은염 |
KCD K05.1 만성 치은염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치주염’ | 치주염 |
KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 농양’ | 치아 농양 |
KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 감염’ | 치아 감염 |
KCD K04.9 치수 및 치근단주위조직의 기타 및 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ʲ 치은염 사건
- 치주염 사건
- 치골염 사건
- 치아 농양 사건
- 치아 감염 사건
일어남 · 보고됨ᵏ 주입 관련 반응 및 두드러기 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵏ 주입 관련 반응’ | 주입 관련 반응 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘두드러기’ | 두드러기 |
KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
l 자가 면역 뇌염 포함.
일어남 · 보고됨ᵐ 면역-매개 폐질환 및 폐염증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘ᵐ 면역-매개 폐질환’ → 폐질환 | 폐 질환 |
KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐염증’ | 폐염증 |
KCD J70.4 상세불명의 약물유발 간질성 폐장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ⁿ 습진, 발진, 반구진성 발진, 구진 발진 및 소양성 발진 포함.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁿ 습진’ → 습진 | 습진 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘반구진성 발진’ | 반구진 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구진 발진’ | 구진 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소양성 발진’ | 소양성 발진 |
KCD L28.2 기타 가려움발진 · R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ⁿ 습진 사건
- 발진 사건
- 반구진성 발진 사건
- 구진 발진 사건
- 소양성 발진 사건
확장 병기 소세포폐암 – CASPIAN 연구
CASPIAN 연구에서 이전에 치료받지 않은 확장 병기 소세포폐암 환자에게 이 약과 에토포시드 및 카보플라틴 또는 시스플라틴을 병용투여 했을 때의 안전성이 평가되었다 (265명). 이 약과 화학요법을 병용 시의 안전성 프로파일은 이 약 단독요법 및 화학요법의 알려진 프로파일과 일관되게 나타났다. 이 약을 수술 전 보조요법으로 화학요법과 병용 시 안전성 프로파일은 AEGEAN 연구(절제 가능한 비소세포폐암)의 401명의 환자에게서 분석되었고 이 약 단독요법 및 화학요법의 알려진 프로파일과 일관되게 나타났다. 이 임상연구에서 보고되지 않았더라도, 이 약 또는 화학요법 단독으로 발생한다고 알려진 이상사례는 병용요법 중에도 발생할 수 있다.
표 5. 에토포시드 및 카보플라틴 또는 시스플라틴과의 병용요법으로 이 약을 투여받은 확장 병기 소세포폐암 환자의 약물이상반응
| 기관계 분류 | 약물이상반응 | 이 약과 에토포시드 및 카보플라틴 또는 시스플라틴 병용 (265명) | 에토포시드 및 카보플라틴 또는 시스플라틴 병용 (266명) |
| 모든 등급 | 3-4등급 | 모든 등급 | 3-4등급 |
| 혈액 및 림프계 장애 | 중성구 감소증a | 매우 흔하게 | 129 (48.7%) | 77 (29.1%) | 매우 흔하게 | 150 (56.4%) | 104 (39.1%) |
| 빈혈 | 매우 흔하게 | 102 (38.5%) | 24 (9.1%) | 매우 흔하게 | 125 (47.0%) | 48 (18.0%) |
| 혈소판 감소증b | 매우 흔하게 | 56 (21.1%) | 18 (6.8%) | 매우 흔하게 | 66 (24.8%) | 31 (11.7%) |
| 백혈구 감소증c | 매우 흔하게 | 53 (20.0%) | 21 (7.9%) | 매우 흔하게 | 49 (18.4%) | 20 (7.5%) |
| 발열성 중성구 감소증 | 흔하게 | 17 (6.4%) | 14 (5.3%) | 흔하게 | 17 (6.4%) | 17 (6.4%) |
| 범혈구 감소증 | 흔하게 | 8 (3.0%) | 4 (1.5%) | 흔하게 | 3 (1.1%) | 2 (0.8%) |
| 호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침/습성 기침d | 매우 흔하게 | 39 (14.7%) | 2 (0.8%) | 흔하게 | 23 (8.6%) | 0 |
| 폐염증 | 흔하게 | 7 (2.6%) | 2 (0.8%) | 흔하게 | 5 (1.9%) | 1 (0.4%) |
| 발성 장애 | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 0 | 흔하게 | 4 (1.5%) | 0 |
| 간질성 폐 질환 | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 0 | | | |
| 간담도 장애 | 아스파르트산 아미노전이효소 증가 또는 알라닌 아미노전이효소 증가e | 흔하게 | 23 (8.7%) | 5 (1.9%) | 흔하게 | 15 (5.6%) | 4 (1.5%) |
| 간염f | 흔하게 | 5 (1.9%) | 3 (1.1%) | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 각종 위장관 장애 | 설사 | 흔하게 | 26 (9.8%) | 3 (1.1%) | 매우 흔하게 | 30 (11.3%) | 3 (1.1%) |
| 복통g | 흔하게 | 23 (8.7%) | 1 (0.4%) | 흔하게 | 12 (4.5%) | 0 |
| 결장염h | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 오심 | 매우 흔하게 | 89 (33.6%) | 1 (0.4%) | 매우 흔하게 | 89 (33.5%) | 5 (1.9%) |
| 변비 | 매우 흔하게 | 44 (16.6%) | 2 (0.8%) | 매우 흔하게 | 51 (19.2%) | 0 |
| 구토 | 매우 흔하게 | 39 (14.7%) | 0 | 매우 흔하게 | 44 (16.5%) | 3 (1.1%) |
| 구내염i | 흔하게 | 16 (6.0%) | 1 (0.4%) | 흔하게 | 12 (4.5%) | 0 |
| 각종 내분비 장애 | 갑상선 기능 저하증 | 흔하게 | 25 (9.4%) | 0 | 흔하게 | 4 (1.5%) | 0 |
| 갑상선 기능 항진증 | 흔하게 | 26 (9.8%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 갑상선염j | 흔하게 | 4 (1.5%) | 0 | | | |
| 부신 기능 부전 | 흔하게 | 3 (1.1%) | 0 | | | |
| 제1형 당뇨병 | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 2 (0.8%) | | | |
| 신장 및 비뇨기 장애 | 혈중 크레아티닌 증가 | 흔하게 | 5 (1.9%) | 0 | 흔하게 | 6 (2.3%) | 0 |
| 배뇨통 | 흔하게 | 5 (1.9%) | 0 | 흔하게 | 6 (2.3%) | 0 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 발진k | 흔하게 | 25 (9.4%) | 0 | 흔하게 | 15 (5.6%) | 0 |
| 소양증 | 흔하게 | 20 (7.5%) | 0 | 흔하게 | 10 (3.8%) | 0 |
| 야간 발한 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | | | |
| 피부염 | 흔하게 | 4 (1.5%) | 0 | | | |
| 탈모 | 매우 흔하게 | 83 (31.3%) | 3 (1.1%) | 매우 흔하게 | 91 (34.2%) | 2 (0.8%) |
| 일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 발열 | 흔하게 | 22 (8.3%) | 0 | 흔하게 | 17 (6.4%) | 1 (0.4%) |
| 말초 부종l | 흔하게 | 17 (6.4%) | 2 (0.8%) | 흔하게 | 11 (4.1%) | 0 |
| 피로m | 매우 흔하게 | 85 (32.1%) | 9 (3.4%) | 매우 흔하게 | 84 (31.6%) | 6 (2.3%) |
| 감염 및 기생충 감염 | 상부 호흡기 감염n | 흔하게 | 24 (9.1%) | 1 (0.4%) | 흔하게 | 16 (6.0%) | 0 |
| 폐렴o | 흔하게 | 15 (5.7%) | 5 (1.9%) | 흔하게 | 22 (8.3%) | 11 (4.1%) |
| 구강 칸디다증 | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 0 | 흔하게 | 5 (1.9%) | 0 |
| 치아 및 구강 연조직 감염p | 흔하게 | 3 (1.1%) | 0 | 흔하게 | 3 (1.1%) | 0 |
| 인플루엔자 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | | | |
| 근골격계 및 결합 조직 장애 | 근육통 | 흔하게 | 9 (3.4%) | 0 | 흔하게 | 6 (2.3%) | 0 |
| 손상, 중독 및 수술에 의한 합병증 | 주입 관련 반응q | 흔하게 | 5 (1.9%) | 1 (0.4%) | 흔하게 | 3 (1.1%) | 0 |
| 대사 및 영양 장애 | 식욕 감소 | 매우 흔하게 | 48 (18.1%) | 2 (0.8%) | 매우 흔하게 | 46 (17.3%) | 2 (0.8%) |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침/습성 기침ᵈ | 39 (14.7%) | 2 (0.8%) | 23 (8.6%)
개념 임상 6 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기침/습성 기침ᵈ’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘39 (14.7%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘2 (0.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘23 (8.6%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 기침/습성 기침ᵈ 사건
- 39 (14.7%) 사건
- 2 (0.8%) 사건
- 23 (8.6%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 폐염증 | 7 (2.6%) | 2 (0.8%) | 5 (1.9%) | 1 (0.4%)
개념 임상 7 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘7 (2.6%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘2 (0.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘5 (1.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐염증’ | 폐염증 |
KCD J70.4 상세불명의 약물유발 간질성 폐장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 폐염증 사건
- 7 (2.6%) 사건
- 2 (0.8%) 사건
- 5 (1.9%) 사건
- 1 (0.4%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 발성 장애 | 2 (0.8%) | 4 (1.5%)
개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘2 (0.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘4 (1.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발성 장애’ | 발성 장애 |
KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 발성 장애 사건
- 2 (0.8%) 사건
- 4 (1.5%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 2 (0.8%)
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘2 (0.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 2 (0.8%) 사건
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 발열 | 22 (8.3%) | 17 (6.4%) | 1 (0.4%)
개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘22 (8.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘17 (6.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 발열 사건
- 22 (8.3%) 사건
- 17 (6.4%) 사건
- 1 (0.4%) 사건
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 말초 부종ˡ | 17 (6.4%) | 2 (0.8%) | 11 (4.1%)
개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘17 (6.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘2 (0.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 부종ˡ’ → 말초 부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 말초 부종ˡ 사건
- 17 (6.4%) 사건
- 2 (0.8%) 사건
- 11 (4.1%) 사건
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 피로ᵐ | 85 (32.1%) | 9 (3.4%) | 84 (31.6%) | 6 (2.3%)
개념 임상 5 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘85 (32.1%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘9 (3.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘84 (31.6%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘6 (2.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피로ᵐ’ → 피로 | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 피로ᵐ 사건
- 85 (32.1%) 사건
- 9 (3.4%) 사건
- 84 (31.6%) 사건
- 6 (2.3%) 사건
- 일어남 · 보고됨치아 및 구강 연조직 감염ᵖ | 3 (1.1%) | 3 (1.1%)
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘3 (1.1%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘3 (1.1%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아’ | 이 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강 연조직 감염ᵖ’ → 연조직 감염 | 연조직 감염 |
KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · M60.0 감염성 근염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 치아 사건
- 구강 연조직 감염ᵖ 사건
- 3 (1.1%) 사건
- 3 (1.1%) 사건
일어남 · 보고됨ᵃ 중성구 감소증 및 중성구 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵃ 중성구 감소증’ → 중성구 감소증 | 중성구 감소증 |
KCD D70 무과립구증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중성구 수 감소’ | 중성구 감소증 |
KCD D70 무과립구증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵇ 혈소판 감소증 및 혈소판 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵇ 혈소판 감소증’ → 혈소판 감소증 | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈소판 수 감소’ | 혈소판 수 감소 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᶜ 백혈구 감소증 및 백혈구 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᶜ 백혈구 감소증’ → 백혈구 감소증 | 백혈구 감소증 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘백혈구 수 감소’ | 백혈구 수 감소 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
d 기침과 습성 기침 포함.
일어남 · 보고됨ᵉ 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파르트산 아미노전이효소 증가, 간 효소 증가 및 아미노 전이효소 증가 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵉ 알라닌 아미노전이효소 증가’ → 알라닌 아미노전이효소 증가 | ALT 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아스파르트산 아미노전이효소 증가’ | AST 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간 효소 증가’ | 간 효소 상승 |
KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아미노 전이효소 증가’ | 아미노전이효소 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵉ 알라닌 아미노전이효소 증가 사건
- 아스파르트산 아미노전이효소 증가 사건
- 간 효소 증가 사건
- 아미노 전이효소 증가 사건
일어남 · 보고됨ᶠ 간염, 간 독성 및 간세포 손상 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᶠ 간염’ → 간염 | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간 독성’ | 간 독성 |
KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간세포 손상’ | 간세포성 간 손상 |
KCD K76.8 기타 명시된 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵍ 복통, 하복부 통증, 상복부 통증 및 옆구리 통증 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵍ 복통’ → 복통 | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘하복부 통증’ | 하복부 통증 |
KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부 통증’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 |
KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵍ 복통 사건
- 하복부 통증 사건
- 상복부 통증 사건
- 옆구리 통증 사건
일어남 · 보고됨ʰ 결장염, 장염 및 직장염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʰ 결장염’ → 결장염 | 대장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘장염’ | 장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘직장염’ | 직장염 |
KCD K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환 · K51.2 궤양성 (만성) 직장염 · K51.3 궤양성 (만성) 직장구불결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ⁱ 구내염 및 점막 염증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁱ 구내염’ → 구내염 | 구내염 |
KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘점막 염증’ | 점막염 |
KCD K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ʲ 자가 면역 갑상선염 및 갑상선염 포함.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갑상선염’ | 갑상선염 |
KCD E06.9 상세불명의 갑상선염 · E06 갑상선염 · E06.0 급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵏ 홍반 발진, 황반 발진, 반구진성 발진, 홍반 및 발진 포함.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵏ 홍반 발진’ → 홍반 발진 | 홍반성 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘황반 발진’ → 발진 | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘반구진성 발진’ | 반구진 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘홍반’ | 홍반 소견 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵏ 홍반 발진 사건
- 황반 발진 사건
- 반구진성 발진 사건
- 홍반 사건
- 발진 사건
일어남 · 보고됨ˡ 말초부종 및 말초종창 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ˡ 말초부종’ → 말초부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초종창’ | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵐ 피로 및 무력증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵐ 피로’ → 피로 | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘무력증’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ⁿ 비인두염, 인두염, 비염, 부비동염, 편도염, 기관 기관지염 및 상부 호흡기 감염 포함.개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁿ 비인두염’ → 비인두염 | 비인두염 |
KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘인두염’ | 인두염 |
KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비염’ | 비염 |
KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘부비동염’ | 부비동염 |
KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘편도염’ | 편도염 |
KCD J03.9 상세불명의 급성 편도염 · J03 급성 편도염 · J03.0 연쇄알균편도염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상부 호흡기 감염’ → 호흡기 감염 | 호흡기 감염 |
KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ⁿ 비인두염 사건
- 인두염 사건
- 비염 사건
- 부비동염 사건
- 편도염 사건
- 기관 기관지염 사건
- 상부 호흡기 감염 사건
일어남 · 보고됨ᵒ 폐 감염, 폐렴 및 세균성 폐렴 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵒ 폐 감염’ → 폐 감염 | 폐 감염 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐렴’ | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세균성 폐렴’ | 세균성 폐렴 |
KCD J15.9 상세불명의 세균성 폐렴 · J15 달리 분류되지 않은 세균성 폐렴 · J15.8 기타 세균성 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵖ 치주염, 치골염, 치아 농양 및 치아 감염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵖ 치주염’ → 치주염 | 치주염 |
KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 농양’ | 치아 농양 |
KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 감염’ | 치아 감염 |
KCD K04.9 치수 및 치근단주위조직의 기타 및 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵖ 치주염 사건
- 치골염 사건
- 치아 농양 사건
- 치아 감염 사건
q 주입 관련 반응 및 투여일 또는 투여 1일 후 발생한 두드러기를 포함한 주입 관련 반응.
담도암 – TOPAZ-1 연구
이 병용 요법 임상연구에서 보고되지 않았더라도, 이 약 또는 젬시타빈과 시스플라틴 단독으로 발생한다고 알려진 이상사례는 병용요법 중에도 발생할 수 있다. 젬시타빈 및 시스플라틴의 허가사항을 참조한다.
표 6. 젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법으로 이 약을 투여받은 담도암 환자의 약물이상반응
| 기관계 분류 | 약물이상반응 | 이 약과 젬시타빈 및 시스플라틴 병용 (338명) | 위약과 젬시타빈 및 시스플라틴 병용 (342명) |
| 모든 등급 | 3-4등급 | 모든 등급 | 3-4등급 |
| 혈액 및 림프계 장애 | 중성구 감소증a,b | 매우 흔하게 | 191 (56.5%) | 135 (39.9%) | 매우 흔하게 | 197 (57.6%) | 154 (45.0%) |
| 빈혈a | 매우 흔하게 | 163 (48.2%) | 80 (23.7%) | 매우 흔하게 | 153 (44.7%) | 77 (22.5%) |
| 혈소판 감소증a,c | 매우 흔하게 | 113 (33.4%) | 49 (14.5%) | 매우 흔하게 | 119 (34.8%) | 46 (13.5%) |
| 백혈구 감소증a,d | 매우 흔하게 | 51 (15.1%) | 22 (6.5%) | 매우 흔하게 | 61 (17.8%) | 23 (6.7%) |
| 발열성 중성구 감소증 a | 흔하게 | 4 (1.2%) | 4 (1.2%) | 흔하게 | 6 (1.8%) | 6 (1.8%) |
| 각종 내분비 장애 | 갑상선 기능 저하증e | 흔하게 | 25 (7.4%) | 0 | 흔하게 | 11 (3.2%) | 0 |
| 갑상선 기능 항진증f | 흔하게 | 9 (2.7%) | 0 | 흔하게 | 4 (1.2%) | 0 |
| 부신 기능 부전 | 흔하게 | 4 (1.2%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 0 |
| 갑상선염g | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 0 | | 0 | 0 |
| 제1형 당뇨병 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 0 | | 0 | 0 |
| 각종 위장관 장애 | 오심a | 매우 흔하게 | 136 (40.2%) | 5 (1.5%) | 매우 흔하게 | 117 (34.2%) | 6 (1.8%) |
| 변비a | 매우 흔하게 | 108 (32.0%) | 2 (0.6%) | 매우 흔하게 | 99 (28.9%) | 1 (0.3%) |
| 복통h | 매우 흔하게 | 80 (23.7%) | 2 (0.6%) | 매우 흔하게 | 80 (23.4%) | 10 (2.9%) |
| 구토a | 매우 흔하게 | 62 (18.3%) | 5 (1.5%) | 매우 흔하게 | 62 (18.1%) | 7 (2.0%) |
| 설사 | 매우 흔하게 | 57 (16.9%) | 4 (1.2%) | 매우 흔하게 | 51 (14.9%) | 6 (1.8%) |
| 구내염a,i | 흔하게 | 23 (6.8%) | 0 | 흔하게 | 22 (6.4%) | 0 |
| 췌장염j | 흔하지 않게 | 3 (0.9%) | 2 (0.6%) | 흔하지 않게 | 2 (0.6%) | 0 |
| 결장염k | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 1 (0.3%) | 흔하지 않게 | 2 (0.6%) | 1 (0.3%) |
| 일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 피로a,l | 매우 흔하게 | 133 (39.3%) | 21 (6.2%) | 매우 흔하게 | 134 (39.2%) | 19 (5.6%) |
| 발열 | 매우 흔하게 | 68 (20.1%) | 5 (1.5%) | 매우 흔하게 | 56 (16.4%) | 2 (0.6%) |
| 말초 부종m | 흔하게 | 30 (8.9%) | 0 | 흔하게 | 20 (5.8%) | 0 |
| 간담도 장애 | 아스파르트산 아미노전이효소 증가 또는 알라닌 아미노전이효소 증가 n | 매우 흔하게 | 41 (12.1%) | 10 (3.0%) | 매우 흔하게 | 44 (12.9%) | 6 (1.8%) |
| 간염o | 흔하게 | 10 (3.0%) | 3 (0.9%) | 흔하지 않게 | 3 (0.9%) | 1 (0.3%) |
| 감염 및 기생충 감염 | 상부 호흡기 감염 p | 흔하게 | 22 (6.5%) | 0 | 흔하게 | 19 (5.6%) | 0 |
| 폐렴q | 흔하게 | 15 (4.4%) | 10 (3.0%) | 흔하게 | 10 (2.9%) | 6 (1.8%) |
| 구강 칸디다증 | 흔하게 | 4 (1.2%) | 0 | | 0 | 0 |
| 치아 및 구강 연조직 감염 r | 흔하지 않게 | 3 (0.9%) | 0 | 흔하게 | 5 (1.5%) | 1 (0.3%) |
| 손상, 중독 및 수술에 의한 합병증 | 주입 관련 반응 s | 흔하게 | 9 (2.7%) | 0 | 흔하게 | 5 (1.5%) | 0 |
| 대사 및 영양장애 | 식욕 감소 a | 매우 흔하게 | 87 (25.7%) | 7 (2.1%) | 매우 흔하게 | 79 (23.1%) | 3 (0.9%) |
| 근골격계 및 결합 조직 장애 | 근육통 | 흔하게 | 15 (4.4%) | 0 | 흔하게 | 19 (5.6%) | 0 |
| 다발 근육염 | | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 0 |
| 각종 신경계 장애 | 말초 신경 병증 a,t | 흔하게 | 29 (8.6%) | 1 (0.3%) | 흔하게 | 28 (8.2%) | 1 (0.3%) |
| 신장 및 요로장애 | 혈액 크레아티닌 증가 | 흔하게 | 10 (3.0%) | 0 | 흔하게 | 34 (9.9%) | 1 (0.3%) |
| 배뇨 곤란 | 흔하게 | 4 (1.2%) | 0 | 흔하게 | 6 (1.8%) | 0 |
| 신장염 | | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.6%) | 0 |
| 호흡기, 흉곽및 종격 장애 | 기침/ 습성 기침 | 흔하게 | 26 (7.7%) | 1 (0.3%) | 흔하게 | 20 (5.8%) | 0 |
| 폐염증 | 흔하지 않게 | 3 (0.9%) | 1 (0.3%) | 흔하게 | 5 (1.5%) | 1 (0.3%) |
| 발성 장애 | 흔하지 않게 | 3 (0.9%) | 0 | | 0 | 0 |
| 간질성 폐 질환 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 0 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 발진u | 매우 흔하게 | 62 (18.3%) | 3 (0.9%) | 매우 흔하게 | 42 (12.3%) | 0 |
| 소양증 | 매우 흔하게 | 38 (11.2%) | 0 | 흔하게 | 28 (8.2%) | 0 |
| 탈모a | 흔하게 | 28 (8.3%) | 1 (0.3%) | 흔하게 | 15 (4.4%) | 0 |
| 피부염 | 흔하게 | 6 (1.8%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 0 |
| 야간 발한 | 흔하지 않게 | 2 (0.6%) | 0 | | 0 | 0 |
| 유사 천포창v | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 0 | | 0 | 0 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 발열 | 68 (20.1%) | 5 (1.5%) | 56 (16.4%) | 2 (0.6%)
개념 임상 5 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘68 (20.1%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘5 (1.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘56 (16.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘2 (0.6%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 발열 사건
- 68 (20.1%) 사건
- 5 (1.5%) 사건
- 56 (16.4%) 사건
- 2 (0.6%) 사건
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 말초 부종ᵐ | 30 (8.9%) | 20 (5.8%)
개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘30 (8.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘20 (5.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 부종ᵐ’ → 말초 부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 말초 부종ᵐ 사건
- 30 (8.9%) 사건
- 20 (5.8%) 사건
- 일어남 · 보고됨치아 및 구강 연조직 감염 ʳ | 3 (0.9%) | 5 (1.5%) | 1 (0.3%)
개념 임상 5 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘3 (0.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘5 (1.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아’ | 이 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강 연조직 감염 ʳ’ → 연조직 감염 | 연조직 감염 |
KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · M60.0 감염성 근염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 치아 사건
- 구강 연조직 감염 ʳ 사건
- 3 (0.9%) 사건
- 5 (1.5%) 사건
- 1 (0.3%) 사건
a TOPAZ-1 연구에서 화학요법의 약물이상반응에만 적용됨.
일어남 · 보고됨ᵇ 중성구 감소증 및 중성구 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵇ중성구 감소증’ → 중성구 감소증 | 중성구 감소증 |
KCD D70 무과립구증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중성구 수 감소’ | 중성구 감소증 |
KCD D70 무과립구증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᶜ 혈소판 감소증 및 혈소판 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᶜ 혈소판 감소증’ → 혈소판 감소증 | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈소판 수 감소’ | 혈소판 수 감소 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵈ 백혈구 감소증 및 백혈구 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵈ 백혈구 감소증’ → 백혈구 감소증 | 백혈구 감소증 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘백혈구 수 감소’ | 백혈구 수 감소 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
e 갑상선 저하증, 면역 매개 갑상선 저하증, 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 포함.
f 갑상선 항진증, 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 포함.
g 자가 면역성 갑상선염으로 보고됨.
일어남 · 보고됨ʰ 복통, 하복부 통증, 상복부 통증 및 옆구리 통증 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʰ 복통’ → 복통 | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘하복부 통증’ | 하복부 통증 |
KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부 통증’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 |
KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ʰ 복통 사건
- 하복부 통증 사건
- 상복부 통증 사건
- 옆구리 통증 사건
일어남 · 보고됨ⁱ 구내염 및 점막 염증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁱ 구내염’ → 구내염 | 구내염 |
KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘점막 염증’ | 점막염 |
KCD K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ʲ 췌장염 및 급성 췌장염 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʲ 췌장염’ → 췌장염 | 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성 췌장염’ | 급성 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵏ 결장염, 소장 결장염 및 면역 매개 소장 결장염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵏ 결장염’ → 결장염 | 대장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소장 결장염’ | 소장결장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역 매개 소장 결장염’ → 소장 결장염 | 소장결장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵏ 결장염 사건
- 소장 결장염 사건
- 면역 매개 소장 결장염 사건
일어남 · 보고됨ˡ 피로 및 무력증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ˡ 피로’ → 피로 | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘무력증’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵐ 말초 부종 및 말초 종창 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵐ 말초 부종’ → 말초 부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 종창’ | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ⁿ 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 간 효소 증가 및 아미노 전이 효소 증가 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁿ 알라닌 아미노 전이 효소 증가’ → 알라닌 아미노 전이 효소 증가 | ALT 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아스파르트산 아미노 전이 효소 증가’ | AST 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간 효소 증가’ | 간 효소 상승 |
KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아미노 전이 효소 증가’ | 아미노전이효소 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ⁿ 알라닌 아미노 전이 효소 증가 사건
- 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 사건
- 간 효소 증가 사건
- 아미노 전이 효소 증가 사건
일어남 · 보고됨ᵒ 간염, 면역-매개 간염, 자가 면역성 간염, 간세포 용해 및 간 독성 포함.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵒ 간염’ → 간염 | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역-매개 간염’ → 간염 | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘자가 면역성 간염’ | 자가면역 간염 |
KCD K75.4 자가면역성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간세포 용해’ | 간세포성 간 손상 |
KCD K76.8 기타 명시된 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간 독성’ | 간 독성 |
KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵒ 간염 사건
- 면역-매개 간염 사건
- 자가 면역성 간염 사건
- 간세포 용해 사건
- 간 독성 사건
일어남 · 보고됨ᵖ 비인두염, 비염, 부비동염, 편도염 및 상기도 감염 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵖ 비인두염’ → 비인두염 | 비인두염 |
KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비염’ | 비염 |
KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘부비동염’ | 부비동염 |
KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘편도염’ | 편도염 |
KCD J03.9 상세불명의 급성 편도염 · J03 급성 편도염 · J03.0 연쇄알균편도염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵖ 비인두염 사건
- 비염 사건
- 부비동염 사건
- 편도염 사건
- REF 참조 · 앞 줄 “상기”
일어남 · 보고됨q 폐렴 및 사람 폐포자충 폐렴 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘q 폐렴’ → 폐렴 | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사람 폐포자충 폐렴’ | 폐포자충 폐렴 |
KCD J17.3 기생충질환에서의 폐렴 · B20.6 폐포자충폐렴을 유발한 사람면역결핍바이러스병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ʳ 치은염, 치아 농양 및 치아 감염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʳ 치은염’ → 치은염 | 치은염 |
KCD K05.1 만성 치은염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 농양’ | 치아 농양 |
KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 감염’ | 치아 감염 |
KCD K04.9 치수 및 치근단주위조직의 기타 및 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
s 주입 관련 반응 및 투여 당일~1일 후 발현된 두드러기 포함.
일어남 · 보고됨ᵗ 말초 신경 병증, 지각 이상 및 말초 감각 신경 병증 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵗ 말초 신경 병증’ → 말초 신경 병증 | 말초 신경 병증 |
KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘지각 이상’ | 감각 이상 |
KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 감각 신경 병증’ | 말초 감각 신경 병증 |
KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · G62.0 약물유발 다발신경병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵗ 말초 신경 병증 사건
- 지각 이상 사건
- 말초 감각 신경 병증 사건
일어남 · 보고됨ᵘ 발진, 반상 발진, 반상 구진 발진, 구진 발진, 소양성 발진, 농포성 발진, 홍반성 발진, 습진 및 홍반 포함.개념 임상 9 · 연결 9
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵘ 발진’ → 발진 | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘반상 발진’ | 반점 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘반상 구진 발진’ | 반구진 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구진 발진’ | 구진 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소양성 발진’ | 소양성 발진 |
KCD L28.2 기타 가려움발진 · R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘농포성 발진’ | 농포성 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘홍반성 발진’ | 홍반성 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘습진’ | 습진 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘홍반’ | 홍반 소견 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵘ 발진 사건
- 반상 발진 사건
- 반상 구진 발진 사건
- 구진 발진 사건
- 소양성 발진 사건
- 농포성 발진 사건
- 홍반성 발진 사건
- 습진 사건
- 홍반 사건
v 수포성 피부염으로 보고됨.
진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 – HIMALAYA 연구
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법의 안전성은 HIMALAYA 연구의 절제 불가능한 간세포암 환자 388명 환자 데이터에 근거하고 있다.
표 7. 트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법으로 치료 받은 환자군에서 이상사례(n=388)
| 기관계 분류 | | 트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법 (n=388) | 소라페닙(n=374) |
| 이상사례 | 모든 등급 | 3-4등급 | 모든 등급 | 3-4등급 |
| 심장 장애 | 심근염 | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | | 0 | | 0 | | 0 |
| 내분비 장애 | 부신 기능 부전 | 흔하게 | 6 (1.5%) | | 0 | | 0 | | 0 |
| 갑상선 기능 항진증a | 흔하게 | 38 (9.8%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | | 0 |
| 뇌하수체 저하증/뇌하수체염 | 흔하지 않게 | 3 (0.8%) | | 0 | | 0 | | 0 |
| 갑상선 기능 저하증b | 매우 흔하게 | 52 (13.4%) | | 0 | 흔하게 | 21 (5.6%) | | 0 |
| 갑상선염 c | 흔하게 | 8 (2.1%) | | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | | 0 |
| 위장관 장애 | 복통 d | 매우 흔하게 | 75 (19.3%) | 흔하게 | 7 (1.8%) | 매우흔하게 | 87 (23.3%) | 흔하게 | 15 (4.0%) |
| 아밀라아제 증가 | 흔하게 | 29 (7.5%) | 흔하게 | 14 (3.6%) | 흔하게 | 10 (2.7%) | 흔하게 | 3 (0.8%) |
| 결장염e | 흔하게 | 10 (2.6%) | 흔하게 | 6 (1.5%) | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | | 0 |
| 설사 | 매우 흔하게 | 103 (26.5%) | 흔하게 | 17 (4.4%) | 매우흔하게 | 167 (44.7%) | 흔하게 | 16 (4.3%) |
| 리파아제 증가 | 흔하게 | 34 (8.8%) | 흔하게 | 24 (6.2%) | 흔하게 | 15 (4.0%) | 흔하게 | 11 (2.90%) |
| 췌장염f | 흔하게 | 5 (1.3%) | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) |
| 일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 말초 부종 g | 흔하게 | 36 (9.3%) | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | 흔하게 | 24 (6.4%) | | 0 |
| 발열 | 매우 흔하게 | 50 (12.9%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 흔하게 | 33 (8.8%) | | 0 |
| 간담도 장애 | 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가/알라닌 아미노 전이 효소 증가 h | 매우 흔하게 | 58 (14.9%) | 흔하게 | 25 (6.4%) | 흔하게 | 35 (9.4%) | 흔하게 | 15 (4.0%) |
| 간염i | 흔하게 | 23 (5.9%) | 흔하게 | 7 (1.8%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | | 0 |
| 감염 및 기생충 감염 | 치아 및 구강 연조직 감염 j | 흔하게 | 6 (1.5%) | | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | | 0 |
| 인플루엔자 | 흔하게 | 10 (2.6%) | | 0 | 흔하게 | 4 (1.1%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) |
| 구강 칸디다증 | 흔하지 않게 | 3 (0.8%) | | 0 | | 0 | | 0 |
| 폐렴k | 흔하게 | 17 (4.4%) | 흔하게 | 4 (1.0%) | 흔하게 | 13 (3.5%) | 흔하게 | 6 (1.6%) |
| 각종 상기도 감염 l | 흔하게 | 32 (8.2%) | | 0 | 흔하게 | 15 (4.0%) | | 0 |
| 손상, 중독 및 수술에 의한 합병증 | 주입 관련 반응 m | 흔하게 | 6 (1.5%) | | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | | 0 |
| 근골격계 및 결합 조직 장애 | 근육통 | 흔하게 | 12 (3.1%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 흔하게 | 10 (2.7%) | | 0 |
| 근육염 | 흔하지 않게 | 3 (0.8%) | | 0 | | 0 | | 0 |
| 다발 근육염 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | | 0 | | 0 |
| 각종 신경계 장애 | 중증 근육 무력증 | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | | 0 | | 0 | | 0 |
| 신장 및 비뇨기 장애 | 혈중 크레아티닌 증가 | 흔하게 | 14 (3.6%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 흔하게 | 5 (1.3%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) |
| 배뇨 곤란 | 흔하게 | 6 (1.5%) | | 0 | 흔하지 않게 | 3 (0.8%) | | 0 |
| 신장염n | 흔하지 않게 | 3 (0.8%) | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) |
| 호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침/습성 기침 | 흔하게 | 34 (8.8%) | | 0 | 흔하게 | 26 (7.0%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) |
| 발성 장애 | 흔하지 않게 | 3 (0.8%) | | 0 | 흔하게 | 26 (7.0%) | | 0 |
| 간질성 폐 질환 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | | 0 | | 0 | | 0 |
| 폐염증 | 흔하게 | 10 (2.6%) | | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | | 0 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 피부염o | 흔하게 | 6 (1.5%) | | 0 | 흔하게 | 6 (1.6%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) |
| 야간 발한 | 흔하게 | 4 (1.0%) | | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.5%) | | 0 |
| 유사 천포창 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) |
| 소양증 | 매우 흔하게 | 89 (22.9%) | | 0 | 흔하게 | 24 (6.4%) | 흔하지 않게 | 1 (0.3%) |
| 발진p | 매우 흔하게 | 116 (29.9%) | 흔하게 | 9 (2.3%) | 매우 흔하게 | 80 (21.4%) | 흔하게 | 8 (2.1%) |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 말초 부종 ᵍ | 36 (9.3%) | 2 (0.5%) | 24 (6.4%)
개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘36 (9.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘2 (0.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘24 (6.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 부종 ᵍ’ → 말초 부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 말초 부종 ᵍ 사건
- 36 (9.3%) 사건
- 2 (0.5%) 사건
- 24 (6.4%) 사건
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 발열 | 50 (12.9%) | 1 (0.3%) | 33 (8.8%)
개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘50 (12.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘33 (8.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 발열 사건
- 50 (12.9%) 사건
- 1 (0.3%) 사건
- 33 (8.8%) 사건
- 일어남 · 보고됨치아 및 구강 연조직 감염 ʲ | 6 (1.5%) | 2 (0.5%)
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘6 (1.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘2 (0.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아’ | 이 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강 연조직 감염 ʲ’ → 연조직 감염 | 연조직 감염 |
KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · M60.0 감염성 근염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 치아 사건
- 구강 연조직 감염 ʲ 사건
- 6 (1.5%) 사건
- 2 (0.5%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침/습성 기침 | 34 (8.8%) | 26 (7.0%) | 1 (0.3%)
개념 임상 6 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘34 (8.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘26 (7.0%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기침/습성 기침’ → 기침 | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 기침/습성 기침 사건
- 34 (8.8%) 사건
- 26 (7.0%) 사건
- 1 (0.3%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 발성 장애 | 3 (0.8%) | 26 (7.0%)
개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘3 (0.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘26 (7.0%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발성 장애’ | 발성 장애 |
KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 발성 장애 사건
- 3 (0.8%) 사건
- 26 (7.0%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 1 (0.3%)
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1 (0.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 1 (0.3%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 폐염증 | 10 (2.6%) | 2 (0.5%)
개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘10 (2.6%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘2 (0.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐염증’ | 폐염증 |
KCD J70.4 상세불명의 약물유발 간질성 폐장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 폐염증 사건
- 10 (2.6%) 사건
- 2 (0.5%) 사건
일어남 · 보고됨ᵃ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 및 갑상선 항진증 포함.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵃ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선 항진증’ | 갑상선기능항진증 |
KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵃ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 사건
- 갑상선 항진증 사건
일어남 · 보고됨ᵇ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가, 갑상선 저하증 및 면역-매개 갑상선 저하증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갑상선 저하증’ | 갑상선 기능 저하증 |
KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역-매개 갑상선 저하증’ → 갑상선 저하증 | 갑상선 기능 저하증 |
KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵇ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 사건
- 갑상선 저하증 사건
- 면역-매개 갑상선 저하증 사건
일어남 · 보고됨ᶜ 자가 면역 갑상선염, 면역-매개 갑상선염, 갑상선염 및 아급성 갑상선염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘면역-매개 갑상선염’ → 갑상선염 | 갑상선염 |
KCD E06.9 상세불명의 갑상선염 · E06 갑상선염 · E06.0 급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선염’ | 갑상선염 |
KCD E06.9 상세불명의 갑상선염 · E06 갑상선염 · E06.0 급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아급성 갑상선염’ | 아급성 갑상선염 |
KCD E06.1 아급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘아급성’ course = subacute · 속성 Clinical course = Subacute
19939008
|
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᶜ 자가 면역 갑상선염 사건
- 면역-매개 갑상선염 사건
- 갑상선염 사건
- 아급성 갑상선염 사건
일어남 · 보고됨ᵈ 복통, 하복부 통증, 상복부 통증 및 옆구리 통증 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵈ 복통’ → 복통 | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘하복부 통증’ | 하복부 통증 |
KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부 통증’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 |
KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵈ 복통 사건
- 하복부 통증 사건
- 상복부 통증 사건
- 옆구리 통증 사건
일어남 · 보고됨ᵉ 결장염, 장염 및 소장 결장염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵉ 결장염’ → 결장염 | 대장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘장염’ | 장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소장 결장염’ | 소장결장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᶠ 췌장염 및 급성 췌장염 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᶠ 췌장염’ → 췌장염 | 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성 췌장염’ | 급성 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵍ 말초 부종 및 말초 종창 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵍ 말초 부종’ → 말초 부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 종창’ | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ʰ 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 간 효소 증가 및 아미노 전이 효소 증가 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʰ 알라닌 아미노 전이 효소 증가’ → 알라닌 아미노 전이 효소 증가 | ALT 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아스파르트산 아미노 전이 효소 증가’ | AST 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간 효소 증가’ | 간 효소 상승 |
KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아미노 전이 효소 증가’ | 아미노전이효소 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ʰ 알라닌 아미노 전이 효소 증가 사건
- 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 사건
- 간 효소 증가 사건
- 아미노 전이 효소 증가 사건
일어남 · 보고됨ⁱ 자가 면역성 간염, 간염, 간세포 손상, 간 독성 및 면역-매개 간염 포함.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁱ 자가 면역성 간염’ → 자가 면역성 간염 | 자가면역 간염 |
KCD K75.4 자가면역성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간염’ | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간세포 손상’ | 간세포성 간 손상 |
KCD K76.8 기타 명시된 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간 독성’ | 간 독성 |
KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역-매개 간염’ → 간염 | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ⁱ 자가 면역성 간염 사건
- 간염 사건
- 간세포 손상 사건
- 간 독성 사건
- 면역-매개 간염 사건
일어남 · 보고됨ʲ 치주염, 치아 치수염, 치아 농양 및 치아 감염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʲ 치주염’ → 치주염 | 치주염 |
KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 농양’ | 치아 농양 |
KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 감염’ | 치아 감염 |
KCD K04.9 치수 및 치근단주위조직의 기타 및 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ʲ 치주염 사건
- 치아 치수염 사건
- 치아 농양 사건
- 치아 감염 사건
일어남 · 보고됨ᵏ 사람 폐포자충 폐렴 및 폐렴 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵏ 사람 폐포자충 폐렴’ → 사람 폐포자충 폐렴 | 폐포자충 폐렴 |
KCD J17.3 기생충질환에서의 폐렴 · B20.6 폐포자충폐렴을 유발한 사람면역결핍바이러스병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐렴’ | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ˡ 비인두염, 인두염, 비염, 기관 기관지염 및 상기도 감염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ˡ 비인두염’ → 비인두염 | 비인두염 |
KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘인두염’ | 인두염 |
KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비염’ | 비염 |
KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ˡ 비인두염 사건
- 인두염 사건
- 비염 사건
- 기관 기관지염 사건
- REF 참조 · 앞 줄 “상기”
일어남 · 보고됨ᵐ 주입 관련 반응 및 두드러기 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵐ 주입 관련 반응’ | 주입 관련 반응 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘두드러기’ | 두드러기 |
KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ⁿ 자가 면역성 신장염 및 면역-매개 신장염 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁿ 자가 면역성 신장염’ → 신장염 | 신장염 |
KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역-매개 신장염’ → 신장염 | 신장염 |
KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ⁿ 자가 면역성 신장염 사건
- 면역-매개 신장염 사건
일어남 · 보고됨ᵒ 피부염 및 면역-매개 피부염 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵒ 피부염’ → 피부염 | 피부염 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역-매개 피부염’ → 피부염 | 피부염 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵖ 습진, 홍반, 발진, 반상 발진, 반상-구진 발진, 구진 발진 및 소양성 발진 포함.개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵖ 습진’ → 습진 | 습진 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘홍반’ | 홍반 소견 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘반상 발진’ | 반점 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘반상-구진 발진’ | 반구진 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구진 발진’ | 구진 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소양성 발진’ | 소양성 발진 |
KCD L28.2 기타 가려움발진 · R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵖ 습진 사건
- 홍반 사건
- 발진 사건
- 반상 발진 사건
- 반상-구진 발진 사건
- 구진 발진 사건
- 소양성 발진 사건
자궁내막암 – DUO-E 연구
더발루맙, 화학요법 또는 올라파립을 단독 투여했을 때 발생한다고 알려진 이상반응은 병용요법을 사용한 임상시험에서 이러한 반응이 보고되지 않았다하더라도 이러한 의약품을 병용하여 치료하는 동안 발생할 수 있다. 화학요법 및 올라파립에 대한 허가사항을 참조한다.
표 8. 백금-기반 화학요법과 이 약을 병용하여 치료 받은 후 이 약 단독요법(n=235) 또는 올라파립 병용요법(n=238)으로 치료 받은 환자의 약물이상반응
| 기관계 분류 | 약물이상반응 | 백금 기반 화학요법 + 이 약 + 올라파립* (238명) | 백금 기반 화학요법 + 이 약** (235명) | 백금 기반 화학요법 (236명) |
| 모든 등급 | 3-4등급 | 모든 등급 | 3-4등급 | 모든 등급 | 3-4등급 |
| 혈액 및 림프계 장애 | 빈혈a | 매우 흔하게 | 147 (61.8%) | 56 (23.5%) | 매우 흔하게 | 111 (47.2%) | 38 (16.2%) | 매우 흔하게 | 128 (54.2%) | 35 (14.8%) |
| 중성구 감소증a | 매우 흔하게 | 94 (39.5%) | 60 (25.2%) | 매우 흔하게 | 76 (32.3%) | 45 (19.1%) | 매우 흔하게 | 91 (38.6%) | 49 (20.8%) |
| 혈소판 감소증a | 매우 흔하게 | 71 (29.8%) | 14 (5.9%) | 매우 흔하게 | 66 (28.1%) | 16 (6.8%) | 매우 흔하게 | 52 (22.0%) | 11 (4.7%) |
| 백혈구 감소증a | 매우 흔하게 | 48 (20.2%) | 16 (6.7%) | 매우 흔하게 | 40 (17.0%) | 11 (4.7%) | 매우 흔하게 | 45 (19.1%) | 13 (5.5%) |
| 림프구 감소증b | 흔하게 | 17 (7%) | 5 (2%) | 흔하게 | 17 (7%) | 7 (3%) | 흔하게 | 17 (7%) | 6 (3%) |
| 발열성 중성구 감소증 a | 흔하게 | 8 (3.4%) | 8 (3.4%) | 흔하게 | 7 (3.0%) | 6 (2.6%) | 흔하게 | 10 (4.2%) | 9 (3.8%) |
| 순수 적혈구 무형성증 | 흔하게 | 3 (1.3%) | 3 (1.3%) | | 0 | 0 | | 0 | 0 |
| 범혈구 감소증a | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 1 (0.4%) | | | | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 1 (0.4%) |
| 면역 혈소판 감소증 | | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 1 (0.4%) | | 0 | 0 |
| 각종 면역계 장애 | 과민성b,c | 흔하게 | 11 (5%) | 2 (0.8%) | 흔하게 | 6 (3%) | 1 (0.4%) | 흔하게 | 6 (3%) | 1 (0.4%) |
| 각종 혈관 장애 | 정맥 혈전색전증 사건 b,d | 흔하게 | 20 (8%) | 8 (3%) | 흔하게 | 19 (8%) | 6 (3%) | 흔하게 | 18 (8%) | 7 (3%) |
| 각종 내분비 장애 | 갑상선 기능 저하증e | 매우 흔하게 | 37 (15.5%) | 0 | 매우 흔하게 | 39 (16.6%) | 0 | 흔하게 | 11 (4.7%) | 0 |
| 갑상선 기능 항진증f | 흔하게 | 16 (6.7%) | 0 | 흔하게 | 18 (7.7%) | 0 | 흔하게 | 4 (1.7%) | 0 |
| 갑상선염g | 흔하게 | 6 (2.5%) | 0 | 흔하게 | 4 (1.7%) | 0 | | 0 | 0 |
| 부신 기능 부전 | | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | | 0 | 0 |
| 제1형 당뇨병 | | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 1 (0.4%) | | 0 | 0 |
| 눈 질환 | 포도막염 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.9%) | 0 | | 0 | 0 |
| 위장 질환 | 오심a | 매우 흔하게 | 130 (54.6%) | 7 (2.9%) | 매우 흔하게 | 96 (40.9%) | 1 (0.4%) | 매우 흔하게 | 105 (44.5%) | 3 (1.3%) |
| 변비a | 매우 흔하게 | 78 (32.8%) | 0 | 매우 흔하게 | 64 (27.2%) | 2 (0.9%) | 매우 흔하게 | 81 (34.3%) | 5 (2.1%) |
| 설사 | 매우 흔하게 | 67 (28.2%) | 3 (1.3%) | 매우 흔하게 | 74 (31.5%) | 4 (1.7%) | 매우 흔하게 | 66 (28.0%) | 6 (2.5%) |
| 구토a | 매우 흔하게 | 61 (25.6%) | 1 (0.4%) | 매우 흔하게 | 49 (20.9%) | 4 (1.7%) | 매우 흔하게 | 43 (18.2%) | 3 (1.3%) |
| 복통 h | 매우 흔하게 | 56 (23.5%) | 3 (1.3%) | 매우 흔하게 | 59 (25.1%) | 1 (0.4%) | 매우 흔하게 | 59 (25.0%) | 3 (1.3%) |
| 구내염a | 매우 흔하게 | 27 (11.3%) | 0 | 흔하게 | 21 (8.9%) | 0 | 흔하게 | 23 (9.7%) | 0 |
| 소화 불량b | 흔하게 | 22 (9%) | 0 | 흔하게 | 12 (5%) | 0 | 흔하게 | 18 (8%) | 0 |
| 결장염i | 흔하게 | 4 (1.7%) | 2 (0.8%) | 흔하게 | 5 (2.1%) | 2 (0.9%) | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 전신 장애 및 투여 부위 상태 | 피로a | 매우 흔하게 | 129 (54.2%) | 13 (5.5%) | 매우 흔하게 | 101 (43.0%) | 8 (3.4%) | 매우 흔하게 | 105 (44.5%) | 7 (3.0%) |
| 말초 부종j | 매우 흔하게 | 39 (16.4%) | 1 (0.4%) | 매우 흔하게 | 36 (15.3%) | 2 (0.9%) | 매우 흔하게 | 27 (11.4%) | 1 (0.4%) |
| 발열 | 매우 흔하게 | 24 (10.1%) | 0 | 흔하게 | 21 (8.9%) | 1 (0.4%) | 흔하게 | 18 (7.6%) | 1 (0.4%) |
| 간담도 장애 | 아스파르트산 아미노전이효소 증가 또는 알라닌 아미노전이효소증가k | 매우 흔하게 | 35 (14.7%) | 7 (2.9%) | 매우 흔하게 | 31 (13.2%) | 4 (1.7%) | 매우 흔하게 | 26 (11.0%) | 3 (1.3%) |
| 간염l | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 1 (0.4%) | 흔하지 않게 | 2 (0.9%) | 1 (0.4%) | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 감염 및 기생충 감염 | 상기도 감염 m | 매우 흔하게 | 24 (10.1%) | 0 | 흔하게 | 21 (8.9%) | 0 | 매우 흔하게 | 24 (10.2%) | 0 |
| 폐렴n | 흔하게 | 7 (2.9%) | 3 (1.3%) | 흔하지 않게 | 2 (0.9%) | 2 (0.9%) | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 1 (0.4%) |
| 구강 칸디다증 | 흔하게 | 4 (1.7%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | | 0 | 0 |
| 치아 및 구강 연조직 감염 o | 흔하게 | 6 (2.5%) | 1 (0.4%) | 흔하게 | 9 (3.8%) | 1 (0.4%) | 흔하게 | 4 (1.7%) | 0 |
| 인플루엔자 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | 흔하게 | 3 (1.3%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 손상, 중독 및 수술에 의한 합병증 | 주입 관련 반응p | 흔하게 | 14 (5.9%) | 2 (0.8%) | 흔하게 | 15 (6.4%) | 0 | 매우 흔하게 | 24 (10.2%) | 3 (1.3%) |
| 대사 및 영양 장애 | 식욕 감소a | 매우 흔하게 | 55 (23.1%) | 3 (1.3%) | 매우 흔하게 | 42 (17.9%) | 0 | 매우 흔하게 | 46 (19.5%) | 0 |
| 근골격계 및 결합 조직 장애 | 근육통 | 매우 흔하게 | 30 (12.6%) | 0 | 매우 흔하게 | 32 (13.6%) | 0 | 매우 흔하게 | 44 (18.6%) | 1 (0.4%) |
| 근육염 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | 흔하게 | 6 (2.6%) | 1 (0.4%) | 흔하지 않게 | 0 | 0 |
| 면역-매개 관절염 q | | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | | 0 | 0 |
| 각종 신경계 장애 | 말초 신경 병증 a | 매우 흔하게 | 123 (51.7%) | 6 (2.5%) | 매우 흔하게 | 126 (53.6%) | 3 (1.3%) | 매우 흔하게 | 138 (58.5%) | 7 (3.0%) |
| 어지러움b | 매우 흔하게 | 40 (17%) | 1 (0.4%) | 매우 흔하게 | 32 (14%) | 0 | 매우 흔하게 | 31 (13%) | 0 |
| 두통b | 매우 흔하게 | 39 (16%) | 0 | 매우 흔하게 | 30 (13%) | 0 | 흔하게 | 35 (15%) | 0 |
| 미각이상b,r | 매우 흔하게 | 30 (13%) | 0 | 매우 흔하게 | 26 (11%) | 0 | 매우 흔하게 | 31 (13%) | 0 |
| 중증 근육 무력증 | | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.9%) | 0 | | 0 | 0 |
| 신장 및 비뇨기 장애 | 혈중 크레아티닌 증가 | 매우 흔하게 | 24 (10.1%) | 0 | 흔하게 | 10 (4.3%) | 0 | 흔하게 | 13 (5.5%) | 1 (0.4%) |
| 배뇨 곤란 | 흔하게 | 10 (4.2%) | 0 | 흔하게 | 10 (4.3%) | 0 | 흔하게 | 12 (5.1%) | 0 |
| 신장염s | | 0 | 0 | | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침 / 습성 기침 | 매우 흔하게 | 33 (13.9%) | 0 | 매우 흔하게 | 37 (15.7%) | 0 | 매우 흔하게 | 29 (12.3%) | 0 |
| 호흡곤란b,t | 매우 흔하게 | 34 (14%) | 2 (0.8%) | 매우 흔하게 | 33 (14%) | 2 (0.9%) | 매우 흔하게 | 32 (14%) | 1 (0.4%) |
| 폐염증 | 흔하게 | 10 (4.2%) | 3 (1.3%) | 흔하게 | 3 (1.3%) | 1 (0.4%) | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 발성 장애 | 흔하게 | 4 (1.7%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.9%) | 0 | 흔하게 | 3 (1.3%) | 0 |
| 간질성 폐 질환 | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 1 (0.4%) | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 1 (0.4%) | | 0 | 0 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 탈모a | 매우 흔하게 | 121 (50.8%) | 0 | 매우 흔하게 | 118 (50.2%) | 0 | 매우 흔하게 | 118 (50.0%) | 0 |
| 발진a,u | 매우 흔하게 | 56 (23.5%) | 2 (0.8%) | 매우 흔하게 | 62 (26.4%) | 4 (1.7%) | 매우 흔하게 | 48 (20.3%) | 3 (1.3%) |
| 소양증 | 매우 흔하게 | 37 (15.5%) | 2 (0.8%) | 매우 흔하게 | 36 (15.3%) | 0 | 매우 흔하게 | 29 (12.3%) | 0 |
| 피부염a,v | 흔하게 | 4 (1.7%) | 0 | 흔하게 | 8 (3.4%) | 2 (0.9%) | 흔하게 | 1 (0.4%) | 0 |
| 야간 발한 | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.8%) | 0 |
| 유사 천포창w | | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.4%) | 0 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 상태 | 발열 | 24 (10.1%) | 21 (8.9%) | 1 (0.4%) | 18 (7.6%) | 1 (0.4%)
개념 임상 5 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘24 (10.1%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘21 (8.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 발열 사건
- 24 (10.1%) 사건
- 21 (8.9%) 사건
- 1 (0.4%) 사건
- 18 (7.6%) 사건
- 1 (0.4%) 사건
- 일어남 · 보고됨상기도 감염 ᵐ | 24 (10.1%) | 21 (8.9%) | 24 (10.2%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상기도 감염 ᵐ’ → 상기도 감염 | 상기도감염 |
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨치아 및 구강 연조직 감염 ᵒ | 6 (2.5%) | 1 (0.4%) | 9 (3.8%) | 1 (0.4%) | 4 (1.7%)
개념 임상 7 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘6 (2.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘9 (3.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘4 (1.7%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아’ | 이 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강 연조직 감염 ᵒ’ → 연조직 감염 | 연조직 감염 |
KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · M60.0 감염성 근염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 치아 사건
- 구강 연조직 감염 ᵒ 사건
- 6 (2.5%) 사건
- 1 (0.4%) 사건
- 9 (3.8%) 사건
- 1 (0.4%) 사건
- 4 (1.7%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침 / 습성 기침 | 33 (13.9%) | 37 (15.7%) | 29 (12.3%)
개념 임상 6 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘33 (13.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘37 (15.7%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘29 (12.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기침 / 습성 기침’ → 기침 | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 기침 / 습성 기침 사건
- 33 (13.9%) 사건
- 37 (15.7%) 사건
- 29 (12.3%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 발성 장애 | 4 (1.7%) | 2 (0.9%) | 3 (1.3%)
개념 임상 6 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘4 (1.7%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘2 (0.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘3 (1.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발성 장애’ | 발성 장애 |
KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 발성 장애 사건
- 4 (1.7%) 사건
- 2 (0.9%) 사건
- 3 (1.3%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 2 (0.8%) | 1 (0.4%) | 1 (0.4%)
개념 임상 5 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘2 (0.8%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.4%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 2 (0.8%) 사건
- 1 (0.4%) 사건
- 1 (0.4%) 사건
*이 약과 백금-기반 화학요법을 병용한 21일 주기의 최대 6주기 동안 유도 치료 후 이 약과 올라파립을 병용한 유지 치료에 대한 전체 시험.
** 이 약과 백금-기반 화학요법을 병용한 21일 주기의 최대 6주기 동안 유도 치료 후 이 약 단독요법을 사용한 유지 치료에 대한 전체 시험.
a 이상반응은 DUO-E 시험의 화학요법 약물이상반응에만 적용된다.
b 이상반응은 DUO-E 시험의 올라파립 약물이상반응에만 적용된다.
c 약물 과민증 및 과민증을 포함.
일어남 · 보고됨ᵈ 심부 정맥 혈전증, 색전증, 정맥 색전증, 골반 정맥 혈전증, 표재성 정맥 혈전증 및 혈전증 포함.개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵈ 심부 정맥 혈전증’ → 심부 정맥 혈전증 | 심부 정맥 혈전증 |
KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘색전증’ | 색전증 |
KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘정맥 색전증’ | 정맥 색전증 |
KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘골반 정맥 혈전증’ → 정맥 혈전증 | 정맥 혈전증 |
KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘표재성 정맥 혈전증’ | 표재성 정맥 혈전증 |
KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈전증’ | 혈전증 |
KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵈ 심부 정맥 혈전증 사건
- 색전증 사건
- 정맥 색전증 사건
- 골반 정맥 혈전증 사건
- 표재성 정맥 혈전증 사건
- 혈전증 사건
일어남 · 보고됨ᵉ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 및 갑상선 저하증 포함.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갑상선 저하증’ | 갑상선 기능 저하증 |
KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵉ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 사건
- 갑상선 저하증 사건
일어남 · 보고됨ᶠ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 및 갑상선 항진증 포함.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᶠ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선 항진증’ | 갑상선기능항진증 |
KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᶠ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 사건
- 갑상선 항진증 사건
일어남 · 보고됨ᵍ 자가면역성 갑상선염, 면역-매개 갑상선염 및 갑상선염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵍ 자가면역성 갑상선염’ → 자가면역성 갑상선염 | 자가 면역성 갑상선염 |
KCD E06.3 자가면역성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역-매개 갑상선염’ → 갑상선염 | 갑상선염 |
KCD E06.9 상세불명의 갑상선염 · E06 갑상선염 · E06.0 급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선염’ | 갑상선염 |
KCD E06.9 상세불명의 갑상선염 · E06 갑상선염 · E06.0 급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵍ 자가면역성 갑상선염 사건
- 면역-매개 갑상선염 사건
- 갑상선염 사건
일어남 · 보고됨ʰ 복통, 하복부 통증, 옆구리 통증 및 상복부 통증 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʰ 복통’ → 복통 | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘하복부 통증’ | 하복부 통증 |
KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 |
KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부 통증’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ʰ 복통 사건
- 하복부 통증 사건
- 옆구리 통증 사건
- 상복부 통증 사건
일어남 · 보고됨ⁱ 결장염, 소장 결장염 및 직장염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁱ 결장염’ → 결장염 | 대장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소장 결장염’ | 소장결장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘직장염’ | 직장염 |
KCD K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환 · K51.2 궤양성 (만성) 직장염 · K51.3 궤양성 (만성) 직장구불결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ʲ 말초 부종 및 말초 종창 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʲ 말초 부종’ → 말초 부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 종창’ | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
k ALT 증가, AST 증가, 및 간 효소 증가 포함.
l 간염, 면역-매개 간염, 및 간독성 포함.
m 비인두염, 인두염, 비염, 부비동염, 기관지염, 및 상기도 감염 포함.
일어남 · 보고됨ⁿ 폐렴 및 세균성 폐렴 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁿ 폐렴’ → 폐렴 | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세균성 폐렴’ | 세균성 폐렴 |
KCD J15.9 상세불명의 세균성 폐렴 · J15 달리 분류되지 않은 세균성 폐렴 · J15.8 기타 세균성 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵒ 치은염, 치수염, 치아 농양 및 치아 감염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵒ 치은염’ → 치은염 | 치은염 |
KCD K05.1 만성 치은염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 농양’ | 치아 농양 |
KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 감염’ | 치아 감염 |
KCD K04.9 치수 및 치근단주위조직의 기타 및 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵒ 치은염 사건
- 치수염 사건
- 치아 농양 사건
- 치아 감염 사건
일어남 · 보고됨ᵖ 주입 관련 반응 및 두드러기 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵖ 주입 관련 반응’ | 주입 관련 반응 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘두드러기’ | 두드러기 |
KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
q 류마티스 관절염으로 보고됨.
일어남 · 보고됨ʳ 미각 이상 및 미각 장애 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʳ 미각 이상’ → 미각 이상 | 미각이상 |
KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘미각 장애’ | 미각이상 |
KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
s 면역-매개 신장염으로 보고됨.
일어남 · 보고됨ᵗ 호흡곤란 및 운동성 호흡곤란 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵗ 호흡곤란’ → 호흡곤란 | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘운동성 호흡곤란’ | 운동성 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵘ 습진, 홍반, 발진, 홍반성 발진, 황반성 발진, 반구진성 발진, 구진성 발진, 소양성 발진 및 농포성 발진 포함.개념 임상 9 · 연결 9
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵘ 습진’ → 습진 | 습진 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘홍반’ | 홍반 소견 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘홍반성 발진’ | 홍반성 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘황반성 발진’ | 반점 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘반구진성 발진’ | 반구진 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구진성 발진’ | 구진 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소양성 발진’ | 소양성 발진 |
KCD L28.2 기타 가려움발진 · R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘농포성 발진’ | 농포성 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵘ 습진 사건
- 홍반 사건
- 발진 사건
- 홍반성 발진 사건
- 황반성 발진 사건
- 반구진성 발진 사건
- 구진성 발진 사건
- 소양성 발진 사건
- 농포성 발진 사건
일어남 · 보고됨ᵛ 피부염 및 면역-매개 피부염 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵛ 피부염’ → 피부염 | 피부염 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역-매개 피부염’ → 피부염 | 피부염 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
w 수포성 피부염으로 보고됨.
표 9. DUO-E연구의 20%이상의* 환자에서 발생한 베이스라인 이후 악화된 실험실 검사수치 이상
| | 백금-기반 화학요법 + 이 약 + 올라파립 | 백금-기반 화학요법 + 이 약 | 백금-기반 화학요법 |
| 실험실 검사수치 이상 | 3 또는 4등급† (%)‡ | 3 또는 4등급† (%)‡ | 3 또는 4등급† (%)‡ |
| 실험실 검사수치 이상 |
| 저나트륨혈증 | 3.8 | 6 | 4.8 |
| 저마그네슘혈증 | 1.8 | 3.3 | 1.9 |
| 고마그네슘혈증 | 0.9 | 2.3 | 0.9 |
| 저칼륨혈증 | 5 | 3.9 | 1.7 |
| 크레아티닌 증가 | 1.7 | 0.4 | 1.7 |
| ALT 증가 | 3.8 | 3.5 | 1.3 |
| AST 증가 | 3.4 | 3.0 | 0.4 |
| GGT 증가 | 4.2 | 4.7 | 2.9 |
| 알칼리성 인산가수분해효소 증가 | 0.4 | 0.4 | 0.4 |
| 혈액학 |
| 중성구 감소증 | 28 | 22 | 23 |
| 백혈구 감소증 | 21 | 15 | 16 |
| 림프구 감소증 | 24 | 11 | 16 |
| 빈혈 | 25 | 17 | 14 |
| 혈소판 감소증 | 7 | 9 | 6 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨AST 증가
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘AST증가’ | AST 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨중성구 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중성구감소증’ | 중성구 감소증 |
KCD D70 무과립구증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨백혈구 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘백혈구감소증’ | 백혈구 감소증 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨빈혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨혈소판 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈소판감소증’ | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
* 빈도 절단은 베이스라인으로부터의 등급 변경을 기준으로 한다.
† NCI CTCAE 버전 5.0에 따라 등급 평가.
‡ 각 검사 발생률은 베이스라인 및 하나 이상의 시험 중 실험실 측정값을 사용할 수 있는 환자 수에 기반한다: 화학요법 + 이 약 + 올라파립(범위: 215 - 238), 화학요법 + 이 약(범위: 202 - 231), 및 화학요법(범위: 205 - 231).
근육 침습성 방광암 – NIAGARA 연구
더발루맙 또는 화학요법을 투여했을 때 발생한다고 알려진 이상반응은 병용요법을 사용한 임상시험에서 이러한 반응이 보고되지 않았다하더라도 이러한 의약품을 병용하여 치료하는 동안 발생할 수 있다. 화학요법에 대한 허가사항을 참조한다.
표 10. 이 약과 화학요법의 병용요법으로 치료한 근육 침습성 방광암 환자의 약물이상반응
| 기관계 분류 | 약물이상반응 | 이 약과 화학요법 병용 (530명) | 화학요법(526명) |
| 모든 등급 | 3-4등급 | 모든 등급 | 3-4등급 |
| 혈액 및 림프계 장애 | 중성구 감소증 | 매우 흔하게 | 214 (40.4%) | 113 (21.3%) | 매우 흔하게 | 237 (45.1%) | 123 (23.4%) |
| 빈혈 | 매우 흔하게 | 205 (38.7%) | 73 (13.8%) | 매우 흔하게 | 213 (40.5%) | 79 (15.0%) |
| 혈소판 감소증 | 매우 흔하게 | 91 (17.2%) | 25 (4.7%) | 매우 흔하게 | 91 (17.3%) | 31 (5.9%) |
| 백혈구 감소증 | 매우 흔하게 | 58 (10.9%) | 11 (2.1%) | 매우 흔하게 | 71 (13.5%) | 11 (2.1%) |
| 발열성 중성구 감소증 | 흔하게 | 11 (2.1%) | 10 (1.9%) | 흔하게 | 11 (2.1%) | 11 (2.1%) |
| 범혈구 감소증 | 흔하지 않게 | 3 (0.6%) | 2 (0.4%) | 흔하지 않게 | 2 (0.4%) | 2 (0.4%) |
| 각종 심장 장애 | 심근염 | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 0 | 보고되지 않음 | 0 | 0 |
| 호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침/습성 기침 | 흔하게 | 43 (8.1%) | 0 | 흔하게 | 30 (5.7%) | 0 |
| 폐염증a | 흔하게 | 9 (1.7%) | 0 | 흔하지 않게 | 3 (0.6%) | 0 |
| 발성 장애 | 흔하게 | 8 (1.5%) | 0 | 흔하게 | 8 (1.5%) | 0 |
| 간질성 폐 질환 | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 1 (0.2%) | 보고되지 않음 | 0 | 0 |
| 간담도 장애 | 아스파르트산 아미노전이효소 증가 또는 알라닌 아미노전이효소 증가b | 매우 흔하게 | 55 (10.4%) | 10 (1.9%) | 흔하게 | 48 (9.1%) | 6 (1.1%) |
| 간염c | 흔하지 않게 | 4 (0.8%) | 3 (0.6%) | 흔하지 않게 | 4 (0.8%) | 0 |
| 각종 위장관 장애 | 오심 | 매우 흔하게 | 284 (53.6%) | 8 (1.5%) | 매우 흔하게 | 255 (48.5%) | 5 (1.0%) |
| 변비 | 매우 흔하게 | 205 (38.7%) | 4 (0.8%) | 매우 흔하게 | 203 (38.6%) | 4 (0.8%) |
| 설사 | 매우 흔하게 | 109 (20.6%) | 8 (1.5%) | 매우 흔하게 | 74 (14.1%) | 2 (0.4%) |
| 복통d | 매우 흔하게 | 107 (20.2%) | 5 (0.9%) | 매우 흔하게 | 71 (13.5%) | 5 (1.0%) |
| 구토 | 매우 흔하게 | 102 (19.2%) | 5 (0.9%) | 매우 흔하게 | 97 (18.4%) | 1 (0.2%) |
| 구내염 | 흔하게 | 34 (6.4%) | 0 | 흔하게 | 30 (5.7%) | 0 |
| 결장염e | 흔하게 | 7 (1.3%) | 1 (0.2%) | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 0 |
| 췌장염 | 흔하지 않게 | 2 (0.4%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 0 |
| 내분비 장애 | 갑상선 기능 저하증f | 매우 흔하게 | 67 (12.6%) | 2 (0.4%) | 흔하게 | 12 (2.3%) | 0 |
| 갑상선 기능 항진증g | 흔하게 | 33 (6.2%) | 0 | 흔하게 | 12 (2.3%) | 0 |
| 뇌하수체저하증/뇌하수체염 | 흔하지 않게 | 3 (0.6%) | 0 | 보고되지 않음 | 0 | 0 |
| 갑상선염 | 흔하지 않게 | 2 (0.4%) | 0 | 보고되지 않음 | 0 | 0 |
| 부신 기능 부전 | 흔하지 않게 | 2 (0.4%) | 0 | 보고되지 않음 | 0 | 0 |
| 신경계 장애 | 말초 신경 병증 | 매우 흔하게 | 66 (12.5%) | 1 (0.2%) | 매우 흔하게 | 59 (11.2%) | 0 |
| 중증 근육 무력증 | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 1 (0.2%) | 보고되지 않음 | 0 | 0 |
| 신장 및 비뇨기 장애 | 혈중 크레아티닌 증가 | 매우 흔하게 | 98 (18.5%) | 12 (2.3%) | 매우 흔하게 | 77 (14.6%) | 4 (0.8%) |
| 배뇨 곤란 | 흔하게 | 28 (5.3%) | 0 | 흔하게 | 19 (3.6%) | 0 |
| 신장염h | 흔하게 | 6 (1.1%) | 2 (0.4%) | 흔하지 않게 | 2 (0.4%) | 0 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 발진i | 매우 흔하게 | 111 (20.9%) | 5 (0.9) | 흔하게 | 51 (9.7%) | 3 (0.6%) |
| 소양증 | 매우 흔하게 | 80 (15.1%) | 0 | 흔하게 | 38 (7.2%) | 0 |
| 탈모 | 흔하게 | 49 (9.2%) | 2 (0.4%) | 매우 흔하게 | 57 (10.8%) | 0 |
| 피부염 | 흔하지 않게 | 5 (0.9%) | 0 | 흔하지 않게 | 3 (0.6%) | 0 |
| 야간 발한 | 흔하지 않게 | 3 (0.6%) | 0 | 흔하지 않게 | 4 (0.8%) | 0 |
| 유사 천포창 | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 0 |
| 일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 피로j | 매우 흔하게 | 273 (51.5%) | 12 (2.3%) | 매우 흔하게 | 257 (48.9%) | 16 (3.0%) |
| 발열 | 매우 흔하게 | 110 (20.8%) | 1 (0.2%) | 매우 흔하게 | 87 (16.5%) | 0 |
| 말초 부종k | 흔하게 | 47 (8.9%) | 1 (0.2%) | 흔하게 | 52 (9.9%) | 0 |
| 감염 및 기생충 감염 | 상기도 감염l | 흔하게 | 28 (5.3%) | 0 | 흔하게 | 27 (5.1%) | 1 (0.2%) |
| 폐렴m | 흔하게 | 22 (4.2%) | 8 (1.5%) | 흔하게 | 13 (2.5%) | 6 (1.1%) |
| 치아 및 구강 연조직 감염n | 흔하게 | 6 (1.1%) | 0 | 흔하지 않게 | 3 (0.6%) | 1 (0.2%) |
| 인플루엔자 | 흔하지 않게 | 4 (0.8%) | 1 (0.2%) | 흔하지 않게 | 4 (0.8%) | 0 |
| 구강 칸디다증 | 흔하지 않게 | 2 (0.4%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.4%) | 0 |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 근육통 | 흔하게 | 32 (6.0%) | 0 | 흔하게 | 13 (2.5%) | 0 |
| 근육염o | 흔하지 않게 | 5 (0.9%) | 1 (0.2%) | 보고되지 않음 | 0 | 0 |
| 면역 매개 관절염p | 흔하지 않게 | 1 (0.2%) | 1 (0.2%) | 보고되지 않음 | 0 | 0 |
| 손상, 중독 및 수술에 의한 합병증 | 주입 관련 반응q | 흔하게 | 7 (1.3%) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.4%) | 0 |
| 대사 및 영양 장애 | 식욕 감퇴 | 매우 흔하게 | 141 (26.6%) | 3 (0.6%) | 매우 흔하게 | 131 (24.9%) | 3 (0.6%) |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침/습성 기침 | 43 (8.1%) | 30 (5.7%)
개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘43 (8.1%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘30 (5.7%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기침/습성 기침’ → 기침 | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 기침/습성 기침 사건
- 43 (8.1%) 사건
- 30 (5.7%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 폐염증ᵃ | 9 (1.7%) | 3 (0.6%)
개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘9 (1.7%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘3 (0.6%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐염증ᵃ’ → 폐염증 | 폐염증 |
KCD J70.4 상세불명의 약물유발 간질성 폐장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 폐염증ᵃ 사건
- 9 (1.7%) 사건
- 3 (0.6%) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 발성 장애 | 8 (1.5%) | 8 (1.5%)
개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘8 (1.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘8 (1.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발성 장애’ | 발성 장애 |
KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 발성 장애 사건
- 8 (1.5%) 사건
- 8 (1.5%) 사건
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 피로ʲ | 273 (51.5%) | 12 (2.3%) | 257 (48.9%) | 16 (3.0%)
개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘273 (51.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘257 (48.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피로ʲ’ → 피로 | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 피로ʲ 사건
- 273 (51.5%) 사건
- 12 (2.3%) 사건
- 257 (48.9%) 사건
- 16 (3.0%) 사건
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 발열 | 110 (20.8%) | 1 (0.2%) | 87 (16.5%)
개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1 (0.2%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘87 (16.5%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 발열 사건
- 110 (20.8%) 사건
- 1 (0.2%) 사건
- 87 (16.5%) 사건
- 일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여 부위 상태 | 말초 부종ᵏ | 47 (8.9%) | 1 (0.2%) | 52 (9.9%)
개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘47 (8.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.2%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘52 (9.9%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 부종ᵏ’ → 말초 부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여 부위 상태 사건
- 말초 부종ᵏ 사건
- 47 (8.9%) 사건
- 1 (0.2%) 사건
- 52 (9.9%) 사건
- 일어남 · 보고됨상기도 감염ˡ | 28 (5.3%) | 27 (5.1%) | 1 (0.2%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상기도 감염ˡ’ → 상기도 감염 | 상기도감염 |
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨치아 및 구강 연조직 감염ⁿ | 6 (1.1%) | 3 (0.6%) | 1 (0.2%)
개념 임상 5 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘6 (1.1%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘3 (0.6%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 (0.2%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아’ | 이 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강 연조직 감염ⁿ’ → 연조직 감염 | 연조직 감염 |
KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · M60.0 감염성 근염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 치아 사건
- 구강 연조직 감염ⁿ 사건
- 6 (1.1%) 사건
- 3 (0.6%) 사건
- 1 (0.2%) 사건
일어남 · 보고됨ᵃ 면역 매개 폐 질환 및 폐염증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵃ 면역 매개 폐 질환’ → 폐 질환 | 폐 질환 |
KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐염증’ | 폐염증 |
KCD J70.4 상세불명의 약물유발 간질성 폐장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵇ 알라닌 아미노전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노전이 효소 증가 및 간 효소 증가 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵇ 알라닌 아미노전이 효소 증가’ → 알라닌 아미노전이 효소 증가 | ALT 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아스파르트산 아미노전이 효소 증가’ | AST 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간 효소 증가’ | 간 효소 상승 |
KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵇ 알라닌 아미노전이 효소 증가 사건
- 아스파르트산 아미노전이 효소 증가 사건
- 간 효소 증가 사건
일어남 · 보고됨ᶜ 자가 면역성 간염, 간염 및 급성 간염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᶜ 자가 면역성 간염’ → 자가 면역성 간염 | 자가면역 간염 |
KCD K75.4 자가면역성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간염’ | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성 간염’ | 급성 간염 |
KCD B17.9 상세불명의 급성 바이러스간염 · B17 기타 급성 바이러스간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᶜ 자가 면역성 간염 사건
- 간염 사건
- 급성 간염 사건
일어남 · 보고됨ᵈ 복통, 하복부 통증, 상복부 통증 및 옆구리 통증 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵈ 복통’ → 복통 | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘하복부 통증’ | 하복부 통증 |
KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부 통증’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 |
KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵈ 복통 사건
- 하복부 통증 사건
- 상복부 통증 사건
- 옆구리 통증 사건
일어남 · 보고됨ᵉ 결장염, 소장 결장염 및 면역-매개 소장 결장염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵉ 결장염’ → 결장염 | 대장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소장 결장염’ | 소장결장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역-매개 소장 결장염’ → 소장 결장염 | 소장결장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵉ 결장염 사건
- 소장 결장염 사건
- 면역-매개 소장 결장염 사건
일어남 · 보고됨ᶠ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 및 갑상선 기능 저하증 포함.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갑상선 기능 저하증’ | 갑상선 기능 저하증 |
KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᶠ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 사건
- 갑상선 기능 저하증 사건
일어남 · 보고됨ᵍ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 및 갑상선 기능 항진증 포함.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵍ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선 기능 항진증’ | 갑상선기능항진증 |
KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵍ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 사건
- 갑상선 기능 항진증 사건
일어남 · 보고됨ʰ 신장염 및 면역 매개 신염 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʰ 신장염’ → 신장염 | 신장염 |
KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역 매개 신염’ → 신염 | 신장염 |
KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
i 습진, 홍반, 발진, 홍반 발진, 반상-구진 발진, 구진 발진, 소양성 발진 및 농포성 발진 포함.
일어남 · 보고됨ʲ 무력증 및 피로 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʲ 무력증’ → 무력증 | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피로’ | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵏ 말초 부종 및 말초 종창 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵏ 말초 부종’ → 말초 부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 종창’ | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
l 후두염, 비인두염, 인두염, 비염, 부비동염, 편도선염 및 상기도 감염 포함.
일어남 · 보고됨ᵐ 폐렴, 세균성 폐렴 및 클레브시엘라 폐렴 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵐ 폐렴’ → 폐렴 | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세균성 폐렴’ | 세균성 폐렴 |
KCD J15.9 상세불명의 세균성 폐렴 · J15 달리 분류되지 않은 세균성 폐렴 · J15.8 기타 세균성 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘클레브시엘라 폐렴’ | 클레브시엘라 폐렴 |
KCD J15.0 폐렴간균에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵐ 폐렴 사건
- 세균성 폐렴 사건
- 클레브시엘라 폐렴 사건
일어남 · 보고됨ⁿ 치은염, 치아 치수염, 치아 농양 및 치아 감염 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁿ 치은염’ → 치은염 | 치은염 |
KCD K05.1 만성 치은염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 농양’ | 치아 농양 |
KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 감염’ | 치아 감염 |
KCD K04.9 치수 및 치근단주위조직의 기타 및 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ⁿ 치은염 사건
- 치아 치수염 사건
- 치아 농양 사건
- 치아 감염 사건
일어남 · 보고됨ᵒ 근육염 및 횡문근 융해 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵒ 근육염’ → 근육염 | 근염 |
KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘횡문근 융해’ | 횡문근 융해 |
KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
p 다발 관절염으로 보고됨.
일어남 · 보고됨q 주입 관련 반응 및 두드러기 포함.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘q 주입 관련 반응’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘두드러기’ | 두드러기 |
KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
표 11. NIAGARA 연구에 참여한 환자의 20% 이상*에서 발생한 기저치보다 악화된 임상검사치
| | 이 약과 화학요법 병용요법 | 화학요법 |
| 모든 등급(%) | 3-4등급† (%)‡ | 모든 등급(%) | 3-4등급† (%)‡ |
| 실험실 검사수치 이상 |
| 크레아티닌 증가 | 63.3 | 9.5 | 58.0 | 6.7 |
| 저나트륨혈증 | 54.3 | 9.5 | 55.5 | 10.4 |
| 알라닌 아미노전이효소(ALT) 증가 | 53.4 | 2.3 | 54.0 | 4.0 |
| 저칼슘혈증 | 51.8 | 1.3 | 42.7 | 1.2 |
| 고칼륨혈증 | 50.8 | 4.2 | 49.2 | 4.4 |
| 감마글루타밀전이효소(GGT) 증가 | 46.7 | 4.1 | 43.8 | 3.8 |
| 아스파르트산 아미노전이효소(AST) 증가 | 42.0 | 1.5 | 38.8 | 2.1 |
| 리파아제 증가 | 39.8 | 13.9 | 40.0 | 13.1 |
| 저마그네슘혈증 | 37.7 | 1.9 | 36.6 | 2.3 |
| 아밀라아제 증가 | 35.9 | 7.5 | 33.4 | 3.4 |
| 알칼리성 인산가수분해효소 증가 | 25.7 | 0.8 | 24.9 | 0.4 |
| 혈액학 |
| 빈혈 | 88.1 | 13.4 | 87.3 | 13.4 |
| 백혈구감소증 | 81.8 | 10.8 | 82.1 | 12.3 |
| 중성구감소증 | 75.9 | 31.3 | 74.0 | 33.8 |
| 혈소판감소증 | 52.1 | 6.1 | 49.5 | 6.7 |
| 림프구감소 | 44.0 | 10.2 | 40.0 | 7.5 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨빈혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨백혈구감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘백혈구감소증’ | 백혈구 감소증 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨중성구감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중성구감소증’ | 중성구 감소증 |
KCD D70 무과립구증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨혈소판감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈소판감소증’ | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
*빈도 차단은 기준선으로부터의 등급 변화를 기준으로 함.
† NCI CTCAE 버전 5.0에 따라 등급이 매겨짐.
‡ 각 검사 발생률은 기준선과 최소 1개의 연구 중 실험실 측정이 모두 가능한 환자 수를 기준으로 함. 이 약 + 화학 요법(범위: 482~528) 및 화학 요법(범위: 467~521).
절제가능한 위 또는 위식도 접합부 선암 – MATTERHORN 연구
더발루맙 또는 FLOT 화학요법을 단독 투여했을 때 발생한다고 알려진 이상반응은 병용요법을 사용한 임상시험에서 이러한 반응이 보고되지 않았다하더라도 이러한 의약품을 병용하여 치료하는 동안 발생할 수 있다. 각 FLOT 화학요법에 대한 허가사항을 참조한다.
표 12. 이 약과 화학요법의 병용요법으로 치료한 위 또는 위식도 접합부 선암 환자의 약물이상반응
| | 이 약 + 화학요법 (n=475) | 위약 + 화학요법 (n=469) |
| 약물이상반응 | 모든 등급 | 3-4등급 | 모든 등급 | 3-4등급 |
| 혈액 및 림프계 장애 |
| 중성구 감소증a | 매우 흔하게 | 263 (55.4) | 193 (40.6) | 매우 흔하게 | 283 (60.3) | 204 (43.5) |
| 빈혈 | 매우 흔하게 | 119 (25.1) | 24 (5.1) | 매우 흔하게 | 147 (31.3) | 24 (5.1) |
| 백혈구 감소증b | 매우 흔하게 | 72 (15.2) | 31 (6.5) | 매우 흔하게 | 92 (19.6) | 37 (7.9) |
| 혈소판 감소증c | 매우 흔하게 | 61 (12.8) | 4 (0.8) | 매우 흔하게 | 52 (11.1) | 5 (1.1) |
| 발열성 중성구 감소증 | 흔하게 | 17 (3.6) | 17 (3.6) | 흔하게 | 17 (3.6) | 16 (3.4) |
| 각종 심장 장애 |
| 심근염 | 흔하지 않게 | 1 (0.2) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.2) | 1 (0.2) |
| 각종 내분비 장애 |
| 갑상선 저하증d | 흔하게 | 39 (8.2) | 1 (0.2) | 흔하게 | 9 (1.9) | 0 |
| 갑상선 항진증e | 흔하게 | 22 (4.6) | 0 | 흔하게 | 9 (1.9) | 0 |
| 부신 부전 | 흔하게 | 7 (1.5) | 2 (0.4) | 흔하지 않게 | 1 (0.2) | 0 |
| 갑상선염f | 흔하게 | 5 (1.1) | 0 | 흔하지 않게 | 2 (0.4) | 0 |
| 뇌하수체 저하증 / 뇌하수체염 | 흔하지 않게 | 4 (0.8) | 1 (0.2) | NR | 0 | 0 |
| 1형 당뇨병 | 흔하지 않게 | 4 (0.8) | 1 (0.2) | NR | 0 | 0 |
| 각종 눈 장애 |
| 포도막염 | NR | 0 | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.2) | 0 |
| 각종 위장관 장애 |
| 설사 | 매우 흔하게 | 296 (62.3) | 30 (6.3) | 매우 흔하게 | 270 (57.6) | 28 (6.0) |
| 구역 | 매우 흔하게 | 241 (50.7) | 12 (2.5) | 매우 흔하게 | 237 (50.5) | 7 (1.5) |
| 구토 | 매우 흔하게 | 124 (26.1) | 9 (1.9) | 매우 흔하게 | 120 (25.6) | 14 (3.0) |
| 복통g | 매우 흔하게 | 108 (22.7) | 9 (1.9) | 매우 흔하게 | 117 (24.9) | 6 (1.3) |
| 구내염h | 매우 흔하게 | 84 (17.7) | 5 (1.1) | 매우 흔하게 | 66 (14.1) | 2 (0.4) |
| 변비 | 매우 흔하게 | 77 (16.2) | 0 | 매우 흔하게 | 81 (17.3) | 4 (0.9) |
| 결장염i | 흔하게 | 16 (3.4) | 7 (1.5) | 흔하게 | 9 (1.9) | 6 (1.3) |
| 췌장염j | 흔하게 | 7 (1.5) | 4 (0.8) | 흔하지 않게 | 2 (0.4) | 1 (0.2) |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 |
| 피로k | 매우 흔하게 | 224 (47.2) | 23 (4.8) | 매우 흔하게 | 213 (45.4) | 24 (5.1) |
| 발열 | 매우 흔하게 | 95 (20.0) | 4 (0.8) | 매우 흔하게 | 71 (15.1) | 6 (1.3) |
| 말초 부종l | 흔하게 | 35 (7.4) | 0 | 흔하게 | 32 (6.8) | 0 |
| 간담도 장애 |
| 아스파르트산 아미노전이효소 증가 / 알라닌 아미노전이효소 증가m | 흔하게 | 44 (9.3) | 8 (1.7) | 흔하게 | 38 (8.1) | 9 (1.9) |
| 간염n | 흔하게 | 13 (2.7) | 8 (1.7) | 흔하게 | 9 (1.9) | 5 (1.1) |
| 감염 및 기생충 감염 |
| 폐렴o | 흔하게 | 35 (7.4) | 13 (2.7) | 흔하게 | 33 (7.0) | 14 (3.0) |
| 상기도 감염p | 흔하게 | 31 (6.5) | 1 (0.2) | 흔하게 | 30 (6.4) | 1 (0.2) |
| 인플루엔자 | 흔하게 | 8 (1.7) | 0 | 흔하지 않게 | 3 (0.6) | 0 |
| 구강 칸디다증 | 흔하지 않게 | 4 (0.8) | 0 | 흔하지 않게 | 4 (0.9) | 0 |
| 치아 및 구강 연조직 감염q | 흔하지 않게 | 4 (0.8) | 0 | 흔하게 | 5 (1.1) | 0 |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 |
| 주입 관련 반응r | 흔하게 | 34 (7.2) | 5 (1.1) | 흔하게 | 18 (3.8) | 1 (0.2) |
| 대사 및 영양 장애 |
| 식욕 감소 | 매우 흔하게 | 145 (30.5) | 15 (3.2) | 매우 흔하게 | 141 (30.1) | 9 (1.9) |
| 근골격 및 결합 조직 장애 |
| 근육통 | 흔하게 | 19 (4.0) | 1 (0.2) | 흔하게 | 13 (2.8) | 0 |
| 근육염 | 흔하지 않게 | 1 (0.2) | 1 (0.2) | NR | 0 | 0 |
| 면역-매개 관절염s | 흔하지 않게 | 1 (0.2) | 0 | 흔하지 않게 | 1 (0.2) | 0 |
| 각종 신경계 장애 |
| 말초 신경병증t | 매우 흔하게 | 195 (41.1) | 10 (2.1) | 매우 흔하게 | 176 (37.5) | 10 (2.1) |
| 길랭-바레 증후군 | 흔하지 않게 | 1 (0.2) | 1 (0.2) | NR | 0 | 0 |
| 신장 및 요로 장애 |
| 혈액 크레아티닌 증가 | 흔하게 | 5 (1.1) | 0 | 흔하게 | 7 (1.5) | 0 |
| 배뇨 곤란 | 흔하게 | 8 (1.7) | 0 | 흔하지 않게 | 4 (0.9) | 0 |
| 신장염u | 흔하지 않게 | 4 (0.8) | 3 (0.6) | NR | 0 | 0 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 |
| 기침 / 습성 기침 | 흔하게 | 47 (9.9) | 0 | 흔하게 | 46 (9.8) | 0 |
| 폐염증 | 흔하게 | 15 (3.2) | 1 (0.2) | 흔하게 | 5 (1.1) | 2 (0.4) |
| 발성 장애 | 흔하게 | 13 (2.7) | 0 | 흔하게 | 6 (1.3) | 0 |
| 간질성 폐 질환 | 흔하지 않게 | 3 (0.6) | 0 | 흔하지 않게 | 3 (0.6) | 1 (0.2) |
| 피부 및 피하 조직 장애 |
| 탈모 | 매우 흔하게 | 145 (30.5) | 0 | 매우 흔하게 | 149 (31.8) | 0 |
| 발진v | 매우 흔하게 | 95 (20.0) | 5 (1.1) | 매우 흔하게 | 56 (11.9) | 0 |
| 소양증 | 매우 흔하게 | 51 (10.7) | 0 | 흔하게 | 25 (5.3) | 0 |
| 피부염 | 흔하게 | 9 (1.9) | 0 | 흔하게 | 8 (1.7) | 1 (0.2) |
| 유사 천포창w | 흔하지 않게 | 1 (0.2) | 0 | NR | 0 | 0 |
| 야간 발한 | 흔하지 않게 | 2 (0.4) | 0 | 흔하지 않게 | 3 (0.6) | 0 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨혈액 및 림프계 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘림프계 장애’ | Disorder of lymphatic system |
KCD I89.9 상세불명의 림프관 및 림프절의 비감염성 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘투여 부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨상기도 감염ᵖ | 31 (6.5) | 1 (0.2) | 30 (6.4) | 1 (0.2)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상기도 감염ᵖ’ → 상기도 감염 | 상기도감염 |
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨치아 및 구강 연조직 감염q | 4 (0.8) | 5 (1.1)
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘4 (0.8)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘5 (1.1)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아’ | 이 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강 연조직 감염q’ → 연조직 감염 | 연조직 감염 |
KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · M60.0 감염성 근염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 치아 사건
- 구강 연조직 감염q 사건
- 4 (0.8) 사건
- 5 (1.1) 사건
- 일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘손상’ | 손상 |
KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중독’ | 중독 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘시술 합병증’ | 시술 합병증 |
KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘흉곽’ | 흉곽 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨간질성 폐 질환 | 3 (0.6) | 3 (0.6) | 1 (0.2)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간질성 폐 질환’ | 간질성 폐 질환 |
KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨ᵃ중성구 감소증 및 중성구 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵃ 중성구 감소증’ → 중성구 감소증 | 중성구 감소증 |
KCD D70 무과립구증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중성구 수 감소’ | 중성구 감소증 |
KCD D70 무과립구증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵇ 백혈구 감소증 및 백혈구 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵇ 백혈구 감소증’ → 백혈구 감소증 | 백혈구 감소증 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘백혈구 수 감소’ | 백혈구 수 감소 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᶜ 혈소판 감소증 및 혈소판 수 감소 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᶜ 혈소판 감소증’ → 혈소판 감소증 | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈소판 수 감소’ | 혈소판 수 감소 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵈ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 및 갑상선 저하증 포함.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갑상선 저하증’ | 갑상선 기능 저하증 |
KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵈ 혈액 갑상선 자극 호르몬 증가 사건
- 갑상선 저하증 사건
일어남 · 보고됨ᵉ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 및 갑상선 항진증 포함.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵉ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선 항진증’ | 갑상선기능항진증 |
KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵉ 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소 사건
- 갑상선 항진증 사건
일어남 · 보고됨ᶠ 자가 면역성 갑상선염 및 갑상선염 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᶠ 자가 면역성 갑상선염’ → 자가 면역성 갑상선염 | 자가 면역성 갑상선염 |
KCD E06.3 자가면역성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선염’ | 갑상선염 |
KCD E06.9 상세불명의 갑상선염 · E06 갑상선염 · E06.0 급성 갑상선염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵍ 복통, 하복부 통증, 상복부 통증 및 옆구리 통증 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵍ 복통’ → 복통 | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘하복부 통증’ | 하복부 통증 |
KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부 통증’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 |
KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵍ 복통 사건
- 하복부 통증 사건
- 상복부 통증 사건
- 옆구리 통증 사건
일어남 · 보고됨ʰ 구내염 및 점막 염증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ʰ 구내염’ → 구내염 | 구내염 |
KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘점막 염증’ | 점막염 |
KCD K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ⁱ 결장염, 장염, 소장 결장염 및 직장염 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁱ 결장염’ → 결장염 | 대장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘장염’ | 장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소장 결장염’ | 소장결장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘직장염’ | 직장염 |
KCD K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환 · K51.2 궤양성 (만성) 직장염 · K51.3 궤양성 (만성) 직장구불결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ⁱ 결장염 사건
- 장염 사건
- 소장 결장염 사건
- 직장염 사건
일어남 · 보고됨ʲ 췌장염, 궤사성 췌장염 및 급성 췌장염 포함.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘궤사성 췌장염’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘ʲ 췌장염’ → 췌장염 | 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성 췌장염’ | 급성 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ʲ 췌장염 사건
- 궤사성 췌장염 사건
- 급성 췌장염 사건
일어남 · 보고됨ᵏ 피로 및 무력증 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵏ 피로’ → 피로 | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘무력증’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ˡ 말초 부종 및 말초 종창 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ˡ 말초부종’ → 말초부종 | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초종창’ | 말초 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨ᵐ 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파르트산 아미노전이효소 증가, 간 효소 증가 및 아미노전이효소 증가 포함.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵐ 알라닌 아미노전이효소 증가’ → 알라닌 아미노전이효소 증가 | ALT 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아스파르트산 아미노전이효소 증가’ | AST 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간 효소 증가’ | 간 효소 상승 |
KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아미노전이효소 증가’ | 아미노전이효소 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵐ 알라닌 아미노전이효소 증가 사건
- 아스파르트산 아미노전이효소 증가 사건
- 간 효소 증가 사건
- 아미노전이효소 증가 사건
일어남 · 보고됨ⁿ 자가 면역성 간염, 간세포 용해, 간염, 급성 간염, 간 독성 및 면역-매개 간염 포함.개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ⁿ 자가 면역성 간염’ → 자가 면역성 간염 | 자가면역 간염 |
KCD K75.4 자가면역성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간세포 용해’ | 간세포성 간 손상 |
KCD K76.8 기타 명시된 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간염’ | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성 간염’ | 급성 간염 |
KCD B17.9 상세불명의 급성 바이러스간염 · B17 기타 급성 바이러스간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘간 독성’ | 간 독성 |
KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역-매개 간염’ → 간염 | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ⁿ 자가 면역성 간염 사건
- 간세포 용해 사건
- 간염 사건
- 급성 간염 사건
- 간 독성 사건
- 면역-매개 간염 사건
일어남 · 보고됨ᵒ 폐렴 및 세균성 폐렴 포함.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵒ 폐렴’ → 폐렴 | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세균성 폐렴’ | 세균성 폐렴 |
KCD J15.9 상세불명의 세균성 폐렴 · J15 달리 분류되지 않은 세균성 폐렴 · J15.8 기타 세균성 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
p 비인두염, 인두염, 비염, 부비동염, 기관 기관지염 및 상기도 감염 포함.
일어남 · 보고됨q 치은염, 치아 감염 및 치아 농양 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘q 치은염’ → 치은염 | 치은염 |
KCD K05.1 만성 치은염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 감염’ | 치아 감염 |
KCD K04.9 치수 및 치근단주위조직의 기타 및 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 농양’ | 치아 농양 |
KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
r 투여일 또는 투여 후 1일에 발생한 주입 관련 반응 및 두드러기 포함.
s 다발 관절염으로 보고됨.
일어남 · 보고됨ᵗ 말초 신경병증, 지각이상 및 말초 감각 신경병증 포함.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵗ 말초 신경 병증’ → 말초 신경 병증 | 말초 신경 병증 |
KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘지각 이상’ | 감각 이상 |
KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 감각 신경 병증’ | 말초 감각 신경 병증 |
KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · G62.0 약물유발 다발신경병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵗ 말초 신경 병증 사건
- 지각 이상 사건
- 말초 감각 신경 병증 사건
일어남 · 보고됨ᵘ 신장염, 자가 면역성 신장염 및 면역-매개 신장염 포함.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘자가 면역성 신장염’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘ᵘ 신장염’ → 신장염 | 신장염 |
KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘면역-매개 신장염’ → 신장염 | 신장염 |
KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵘ 신장염 사건
- 자가 면역성 신장염 사건
- 면역-매개 신장염 사건
일어남 · 보고됨ᵛ 습진, 홍반, 발진, 홍반성 발진, 반상-구진 발진, 구진 발진 및 소양성 발진 포함.개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ᵛ 습진’ → 습진 | 습진 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘홍반’ | 홍반 소견 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘홍반성 발진’ | 홍반성 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘반상-구진 발진’ | 반구진 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구진 발진’ | 구진 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소양성 발진’ | 소양성 발진 |
KCD L28.2 기타 가려움발진 · R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- ᵛ 습진 사건
- 홍반 사건
- 발진 사건
- 홍반성 발진 사건
- 반상-구진 발진 사건
- 구진 발진 사건
- 소양성 발진 사건
w 수포성 피부염으로 보고됨.
표 13. MATTERHORN 연구에 참여한 환자의 20% 이상*에서 발생한 베이스라인 대비 악화된 실험실 검사수치
| | 이 약과 화학요법 병용 | 화학요법 |
| 모든 등급 (%) | 3 또는 4등급† (%)‡ | 모든 등급 (%) | 3 또는 4등급† (%)‡ |
| 실험실 시험 이상 |
| 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 | 72.5 | 5.5 | 69.2 | 6.4 |
| 알라닌 아미노 전이 효소 증가 | 69.6 | 7.2 | 65.2 | 6.2 |
| 감마-글루타밀 전이 효소 증가 | 57.4 | 10.2 | 51.3 | 6.1 |
| 리파아제 증가 | 54.9 | 15.8 | 54.9 | 15.1 |
| 알칼리 인산 분해 효소 증가 | 52.7 | 3.2 | 51.2 | 1.5 |
| 저칼슘 혈증 | 45.4 | 0.8 | 46.9 | 2.6 |
| 아밀라아제 증가 | 41.7 | 6.3 | 38.7 | 4.5 |
| 저칼륨 혈증 | 39.2 | 8.3 | 39.7 | 8.3 |
| 저나트륨 혈증 | 32.8 | 4.4 | 32.3 | 4.7 |
| 저알부민 혈증 | 31.0 | 1.5 | 31.3 | 0.2 |
| 고칼륨 혈증 | 21.6 | 0.6 | 25.6 | 1.3 |
| 혈액학적 이상 |
| 백혈구 감소증 | 74.8 | 14.0 | 78.8 | 16.5 |
| 중성구 감소증 | 69.9 | 41.1 | 74.2 | 44.4 |
| 빈혈 | 67.8 | 7.2 | 73.0 | 8.4 |
| 림프구 감소증 | 48.7 | 12.5 | 44.9 | 13.1 |
| 혈소판 감소증 | 46.6 | 1.1 | 45.7 | 1.9 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨백혈구 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘백혈구감소증’ | 백혈구 감소증 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨중성구 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중성구감소증’ | 중성구 감소증 |
KCD D70 무과립구증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨빈혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨혈소판 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈소판감소증’ | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
* 빈도 cut-off은 베이스라인으로부터의 등급 변경을 기준으로 한다.
† NCI CTCAE 버전 5.0에 따라 등급 평가.
‡ 각 검사 발생률은 베이스라인 및 하나 이상의 시험 중 실험실 측정값을 사용할 수 있는 환자 수에 기반한다: 이 약 + 화학요법(범위: 444 - 472) 및 화학요법(범위: 443 - 468).
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명, 다중 종양 유형)에서 면역 매개 폐염증은 92명 (3.1%)에서 발생하였으며, 이 중 3 등급은 25명 (0.8%), 4등급은 2명 (<0.1%), 5등급은 6명 (0.2%)이었다. 발생시간 중앙값은 55일 (범위: 2-785일)이었다. 환자 92명 중 69명은 고용량 코르티코스테로이드 (최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았고, 2명은 추가로 인플릭시맵을, 1명은 추가로 사이클로스포린을 투여 받았다. 38명이 이 약을 중단하였다. 53명은 회복되었다. 면역 매개 폐염증은 통합 안전성 자료의 다른 환자(1.8%)보다, PACIFIC 연구에서 시험 시작 전 1일 ~ 42일 내에 항암화학방사선 치료를 완료했던 환자 (9.9%)에서 더 빈번히 발생하였다.
PACIFIC 연구에서, 시험 시작 전 1일 ~ 42일 이내에 항암화학방사선 치료를 완료한 절제불가능 국소 진행성 비소세포폐암(이 약 투여군 n=475 및 위약 투여군 n=234) 환자 중, 면역 매개 폐염증이 이 약을 투여 받은 환자군 중 47명 (9.9%) 및 위약 투여군 중 14명 (6.0%)에서 발생하였으며, 이는 이 약을 투여 받은 환자 중 9명 (1.7%) 대 위약군을 투여 받은 환자 중 6명 (2.6%)의 3등급과 이 약을 투여 받은 환자 중 4명 (0.8%) 대 위약군을 투여 받은 환자 중 3명 (1.3%)의 5등급을 포함한다. 이 약 투여군의 발생 시간 중앙값은 46일 (범위: 2-342일)이었으며 이에 비해 위약군은 57일 (범위: 26-253일) 이었다. 이 약 투여군에서, 30명의 환자는 고용량 코르티코스테로이드 (최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량) 투여를 받았고, 2명은 인플릭시맵도 투여 받았다. 위약군에서, 12명의 환자는 고용량 코르티코스테로이드 (최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량) 투여를 받았고, 1명은 추가로 시클로포스파미드와 타크로리무스를 투여받았다. 이 약을 투여 받은 환자 중 29명에서 회복이 나타났으며, 이에 비해 위약에서는 6명이었다.
시험 치료 시작 전 1 – 42일 이내에 화학방사선 치료를 완료한 제한 병기 소세포폐암 환자(이 약 군 n=262, 및 위약군 n=265)를 대상으로 한 ADRIATIC 시험에서, 면역 매개 폐염증이 이 약 치료군 중 31명 (11.8%) 환자 및 위약군 중 8명 (3%) 환자에서 발생했으며, 이는 이 약 치료군 5명(1.9%), 위약군 1명(0.4%) 환자에서의 3등급, 이 약 치료군 1명(0.4%) 환자에서의 5등급을 포함한다. 이 약 치료군의 발생시간 중앙값은 55일(범위: 1-375일)이었고 위약군에서는 65.5일(범위: 24-124일)이었다. 이 약 치료군에서 25명의 환자가 고용량 코르티코스테로이드 치료(일일 최소 40 mg 프레드니손 또는 등가량)를 받았고 1명의 환자도 인플릭시맙을 투여 받았다. 위약군에서는 7명의 환자가 고용량 코르티코스테로이드 치료(일일 최소 40 mg 프레드니손 또는 등가량)를 받았다. 이 약 치료군 중 18명, 위약군 중 3명 환자가 회복되었다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 면역 매개 폐염증이 86명(3.8%)에서 발생했으며, 그 중 3등급 환자는 30명(1.3%), 4등급 환자는 1명(<0.1%), 5등급 환자는 7명(0.3%)이었다. 발생시간 중앙값은 57일(범위: 8~912일)이었다. 86명의 환자 중 79명은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 7명의 환자는 또한 다른 면역억제제를 투여받았다. 39명이 치료를 중단하였다. 51명은 회복되었다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 면역 매개 폐염증(그룹화된 용어)이 5명(1.3%)의 환자에서 발생했으며, 그 중 CTCAE 3등급 또는 4등급 환자는 보고되지 않았고, CTCAE 5등급 환자 1명(0.3%)이었다. 5명(1.3%)의 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고, 4명(1.0%)의 환자가 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 1명(0.3%)이 또한 다른 면역억제제를 투여받았다. 1명(0.3%)이 치료를 중단하였다. 발생시간 중앙값은 42.0일(범위: 5~774일)이었다. 3명(0.8%)은 회복되었다.
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명)에서 면역 매개 간염은 67명 (2.2%)에서 발생하였으며, 이 중 3등급은 35명 (1.2%), 4등급은 6명 (0.2%), 5등급은 4명 (0.1%)이었다. 발생시간 중앙값은 36일 (범위: 3~333일)이었다. 환자 67명 중 44명은 고용량 코르티코스테로이드 (최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 3명은 추가로 미코페놀레이트를 투여받았다. 9명이 이 약을 중단하였다. 29명은 회복되었다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 면역 매개 간염이 80명(3.5%) 에서 발생했으며, 그 중 3등급 환자는 48명(2.1%), 4등급 환자는 8명(0.4%), 5등급 환자는 2명(<0.1%)이었다. 발생시간 중앙값은 36일(범위: 1~533일)이었다. 80명의 환자 중 68명은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 8명의 환자는 또한 다른 면역억제제를 투여받았다. 27명이 치료를 중단하였다. 47명은 회복되었다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 면역 매개 간 관련 이상반응이 29명(7.5%)의 환자에서 발생했으며, 그 중 CTCAE 3등급 또는 4등급 환자 16명(4.1%)과 5등급 환자가 3명(0.8%)이었다. 29명(7.5%) 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고, 29명(7.5%)은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 8명(2.1%)의 환자는 또한 다른 면역억제제를 투여받았다. 9명(2.3%)이 치료를 중단하였다. 발생시간 중앙값은 29일(범위: 13~313일)이었다. 12명(3.1%)은 회복되었다.
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명)에서 면역 매개 결장염 또는 설사가 58명 (1.9%)에서 발생하였으며, 이 중 3등급은 9명 (0.3%), 4등급은 2명 (<0.1%)이었다. 발생 시간 중앙값은 70일 (범위: 1~394일)이었다. 환자 58명 중 38명은 고용량 코르티코스테로이드 (최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 추가로 미코페놀레이트 또는 인플릭시맵을 투여받은 환자가 각각 1명씩 있었다. 9명이 이 약을 중단하였다. 43명은 회복되었다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 면역 매개 결장염 또는 설사가 167명 (7.3%)에서 발생했으며, 그 중 3등급 환자는 76명 (3.3%), 4등급 환자는 3명 (0.1%)이었다. 발생시간 중앙값은 57일(범위: 3~906일)이었다. 모든 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고, 167명의 환자 중 151명은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 22명의 환자는 또한 다른 면역억제제를 투여받았다. 54명이 치료를 중단하였다. 141명은 회복되었다.
이 약과 트레멜리무맙 병용요법 투여받는 환자군에서 장 천공이 관찰되었다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 면역 매개 결장염 또는 설사가 23명(5.9%)의 환자에서 발생했으며, 그 중 CTCAE 3등급 환자 14명(3.6%)이었고 5등급 환자는 보고되지 않았다. 23명(5.9%)의 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고, 20명(5.2%)은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 5명(1.3%)이 치료를 중단하였다. 발생시간 중앙값은 18.0일(범위: 2~327일)이었다. 22명(5.7%)은 회복되었다.
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받는 환자군에서 장 천공이 관찰되지 않았다.
면역 매개 갑상선 기능 저하증
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명)에서 면역 매개 갑상선 기능 저하증이 245명 (8.2%)에서 발생하였으며, 이 중 3등급이 4명 (0.1%)이었다. 발생시간 중앙값은 85일 (범위: 1~562일)이었다. 환자 245명 중 240명이 호르몬 대체 요법을 받았으며, 6명은 면역 매개 갑상선 기능 저하증에 대해 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받은 후 호르몬 대체 요법을 받았다. 면역 매개 갑상선 기능 저하증으로 이 약을 중단한 환자는 없었다. 면역 매개 갑상선 기능 저하증의 20명은 면역 매개 갑상선 기능 항진증으로부터 진행된 것이었고, 3명은 면역 매개 갑상선염으로부터 진행된 것이었다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 면역 매개 갑상선 기능 저하증이 209명 (9.2%)에서 발생했으며, 그 중 3등급 환자는 6명 (0.3%)이었다. 발생시간 중앙값은 85일(범위: 1~624일)이었다. 13명의 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고, 13명의 환자 중 8명은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 205명의 환자는 내분비요법을 필요로 하였다. 3명이 치료를 중단하였다. 52명은 회복되었다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 면역 매개 갑상선 기능 저하증(그룹화된 용어)이 42명(10.8%)의 환자에서 발생했다. CTCAE 3,4,5등급은 보고되지 않았다. 1명(0.3%)의 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고, 1명(0.3%)의 환자가 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 다른 면역억제제를 투여받은 환자는 없었다. 발생시간 중앙값은 85.0일(범위: 26~763일)이었다. 5명(1.3%)은 회복되었다.
면역 매개 갑상선 기능 항진증
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명)에서 면역 매개 갑상선 기능 항진증은 50명 (1.7%)에서 발생하였고 3~4등급의 사례는 없었다. 발생시간의 중앙값은 43일 (범위: 1~253일)이었다. 환자 50명 중 46명이 약물 요법 치료(티아마졸, 카르비마졸, 프로필티오우라실, 과염소산염, 칼슘 채널 차단제 또는 베타 차단제)를 받았으며, 11명이 전신 코르티코스테로이드를 투여 받았고 이 11명 중 4명은 고용량 전신 코르티코스테로이드 (최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 면역 매개 갑상선 기능 항진증 때문에 이 약을 중단한 환자는 1명이었다. 39명은 회복되었다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 면역 매개 갑상선 기능 항진증이 62명 (2.7%)에서 발생했으며, 그 중 3등급 환자는 5명 (0.2%)이었다. 발생시간 중앙값은 33일(범위: 4~176일)이었다. 11명은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 53명의 환자는 내분비 치료를 필요로 하였다. 이 약을 중단한 환자는 1명이었다. 47명은 회복되었다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 면역 매개 갑상선 기능 항진증(그룹화된 용어)이 18명 (4.6%)의 환자에서 발생했으며, 그 중 3등급 또는 4등급 환자는 1 (0.3%)이었고 5등급 환자는 보고되지 않았다. 2명(0.5%)의 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고, 2명(0.5%)이 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 다른 면역억제제를 투여받은 환자는 없었고 이 이상반응으로 인해 이 약을 중단한 환자는 없었다. 발생시간 중앙값은 42.5일(범위: 13~60일)이었다. 15명(3.9%)은 회복되었다.
면역 매개 갑상선염
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명)에서 면역 매개 갑상선염은 12명(0.4%)에서 발생하였고 이 중 3등급이 2명(<0.1%)이었다. 발생시간 중앙값은 49일(범위: 14-106일)이었다. 환자 12명 중 10명이 호르몬 대체요법을 받았으며, 1명은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여 받았다. 면역 매개 갑상선염 때문에 이 약을 중단한 환자는 1명이었다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 면역 매개 갑상선염이 15명 (0.7%)에서 발생했으며, 그 중 3등급 환자는 1명(<0.1%)이었다. 발생시간 중앙값은 57일(범위: 22~141일)이었다. 2명은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 13명의 환자는 내분비 치료를 필요로 하였다. 면역 매개 갑상선염으로 인해 이 약을 중단한 환자는 없었다. 5명은 회복되었다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 면역 매개 갑상선염이 6명(1.5%)의 환자에서 발생했다. CTCAE 3,4,5등급은 보고되지 않았다. 2명(0.5%)의 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고 1명(0.3%)은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 6명(1.5%)은 내분비 치료가 필요했다. 다른 면역억제제를 투여받은 환자는 없었고 이 이상반응으로 인해 이 약을 중단한 환자는 없었다. 발생시간 중앙값은 55.5일(범위: 7~84일)이었다. 2명(0.5%)은 회복되었다.
면역 매개 부신 기능 부전
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명)에서 면역 매개 부신 기능 부전은 14명 (0.5%)에서 발생하였고 이 중 3등급이 3명(<0.1%)이었다. 발생시간 중앙값은 146일 (범위: 20~547일)이었다. 14명 모두가 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고, 14명 중 4명은 고용량 코르티코스테로이드 (최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여 받았다. 면역 매개 부신 기능 부전 때문에 이 약을 중단한 환자는 없었다. 3명은 회복되었다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 면역 매개 부신 기능 부전이 33명 (1.4%)에서 발생했으며, 그 중 3등급 환자는 16명(0.7%)이었고 4등급 환자는 1명(<0.1%)이었다. 발생시간 중앙값은 105일(범위: 20~428일)이었다. 11명은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 7명의 환자는 내분비 치료를 필요로 하였다. 이 약을 중단한 환자는 1명이었다. 11명은 회복되었다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 면역 매개 부신 기능 부전이 6명(1.5%)의 환자에서 발생했으며, 그 중 CTCAE 3등급 또는 4등급 환자는 1명(0.3%)이었다. CTCAE 5등급 환자는 보고되지 않았다. 6명이(1.5%)이 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고 1명(0.3%)은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 다른 면역억제제를 투여받은 환자는 없었고 이 이상반응으로 인해 이 약을 중단한 환자는 없었다. 발생시간 중앙값은 63.5일(범위: 43~504일)이었다. 2명(0.5%)은 회복되었다.
면역 매개 제1형 당뇨병
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명)에서 3등급 면역 매개 제1형 당뇨병이 1명(<0.1%)에서 발생하였다. 발생시간은 43일이었다. 이 환자에게는 장기간의 인슐린 치료가 요구되었으며 면역 매개 제1형 당뇨병 때문에 이 약을 중단하였다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 면역 매개 제1형 당뇨병이 6명 (0.3%)에서 발생했으며, 그 중 3등급 환자는 1명(<0.1%)이었고 4등급 환자는 2명(<0.1%)이었다. 발생시간 중앙값은 58일(범위: 7~220일)이었다. 모든 환자는 인슐린을 필요로 하였다. 이 약을 중단한 환자는 1명이었다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 면역 매개 제1형 당뇨병이 관찰되지 않았다.
면역 매개 뇌하수체염/뇌하수체저하증
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명)에서 면역 매개 뇌하수체염 또는 뇌하수체저하증이 2명 (<0.1%)의 환자에서 발생하였다(2명 모두 3등급). 발생시간은 44일과 50일이었다. 2명 모두 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여 받았고 1명은 면역 매개 뇌하수체염/뇌하수체저하증 때문에 이 약 투여를 중단하였다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 면역 매개 뇌하수체염/뇌하수체저하증이 16명 (0.7%)에서 발생했으며, 그 중 3등급 환자는 8명(0.4%)이었다. 발생시간 중앙값은 123일(범위: 63~388일)이었다. 모든 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고, 16명의 환자 중 8명은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 4명의 환자는 내분비 치료도 필요로 하였다. 이 약을 중단한 환자는 2명이었다. 7명은 회복되었다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 면역 매개 뇌하수체염/뇌하수체저하증이 4명(1.0%)의 환자에서 발생했다. CTCAE 3, 4, 5등급 환자는 보고되지 않았다. 3명(0.8%)의 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고 1명(0.3%)은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 다른 면역억제제를 투여받은 환자는 없었다. 2명의 환자는 내분비 치료도 필요로 하였다. 이 이상반응으로 인해 이 약을 중단한 환자는 없었다. 발생시간 중앙값은 97.0일(범위: 27~242일)이었다. 2명(0.5%)은 회복되었다.
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명)에서 면역 매개 신장염은 14명 (0.5%)에서 발생하였고, 이 중 3등급이 2명 (<0.1%)이었다. 발생시간 중앙값은 71일 (범위: 4~393일)이었다. 9명은 고용량 코르티코스테로이드 (최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여 받았고 1명은 추가로 미코페놀레이트를 투여받았다. 5명이 이 약을 중단하였다. 8명은 회복되었다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 면역 매개 신장염이 9명 (0.4%)에서 발생했으며, 그 중 3등급 환자는 1명(<0.1%)이었다. 발생시간 중앙값은 79일(범위: 39~183일)이었다. 7명의 환자는 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 이 약을 중단한 환자는 3명이었다. 5명은 회복되었다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 면역 매개 신장 관련 이상반응이 4명(1.0%)의 환자에서 발생했으며, 그 중 CTCAE 3 또는 4등급 환자는 2명(0.5%)이었고 CTCAE 5등급은 보고되지 않았다. 4명(1.0%)의 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고 3명(0.8%)은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 다른 면역억제제를 투여받은 환자는 없었다. 2명(0.5%)이 이 약을 중단하였다. 발생시간 중앙값은 52.5일(범위: 26~242일)이었다. 3명(0.8%)은 회복되었다.
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명)에서 면역 매개 발진 또는 피부염(유사 천포창 포함)이 50명 (1.7%)에서 발생하였고 이 중 3등급이 12명 (0.4%)이었다. 발생시간 중앙값은 43일 (범위: 4~333일)이었다. 50명 중 24명은 고용량 코르티코스테로이드 (최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 3명이 이 약을 중단하였다. 31명은 회복되었다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 면역 매개 발진 또는 피부염(유사 천포창 포함)이 112명 (4.9%)에서 발생했으며, 그 중 3등급 환자는 17명(0.7%)이었다. 발생시간 중앙값은 35일(범위: 1~778일)이었다. 모든 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고, 112명의 환자 중 59명은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 이 약을 중단한 환자는 10명이었다. 65명은 회복되었다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 면역 매개 면역 매개 발진 또는 피부염(유사 천포창 포함)이 19명(4.9%)의 환자에서 발생했으며, 그 중 3 또는 4등급 환자는 7명(1.8%)이었고 5등급 환자는 보고되지 않았다. 19명(4.9%)의 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받았고 12명(3.1%)은 고용량 코르티코스테로이드(최소 일일 40mg의 프레드니손 또는 등가량)를 투여받았다. 1명(0.3%)이 다른 면역억제제를 투여받았다. 이 약을 중단한 환자는 2명(0.5%)이었다. 발생시간 중앙값은 24.0일(범위: 2~933일)이었다. 13명(3.4%)은 회복되었다.
이 약 단독요법에 대한 통합 안전성 자료 (3,006명)에서 주입 관련 반응은 49명 (1.6%)에서 발생하였고 이 중 3등급이 5명 (0.2%)이었다. 4 또는 5등급의 사례는 없었다.
이 약+트레멜리무맙 병용요법의 범 종양 통합 자료
이 약을 트레멜리무맙과 병용투여한 환자에서 주입 관련 반응이 45명 (2.0%)에서 발생했다.
HIMALAYA (트레멜리무맙 300mg +이 약)
트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법을 투여받은 환자에서 주입 관련 반응은 4명(1.0%)의 환자가 경험했다.
⑧일어남 · 보고됨소아 및 청소년개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘청소년’ | 청소년기 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
만 18세 미만의 소아 및 청소년에서 이 약과 트레멜리무맙의 병용투여의 안전성은 확인되지 않았다. 만 18세 미만의 소아환자 50명을 연구한 임상시험에서 이 약과 트레멜리무맙의 알려진 안전성 프로파일과 비교하여 새로운 실마리정보는 관찰되지 않았다. 연구에 등록한 50명의 환자 중 42명은 이 약과 트레멜리무맙을 병용투여 받았고, 8명만 이 약 단독요법을 투여받았다 (14. 전문가를 위한 정보 참조).
모든 치료 단백질과 마찬가지로, 이 약은 면역원성의 잠재성이 있다. 이 약 단독요법의 면역원성 평가는 10 mg/kg을 2주마다 투여 받거나 20 mg/kg을 4주마다 투여받고 항-약물 항체 (ADA)의 존재가 평가 가능했던 2,280명의 통합 자료에 근거한다. 69명 (3.0%)의 환자가 투여 후(treatment-emergent) ADA 양성으로 나타났다. 0.5% (12/2,280)의 환자에서 이 약에 대한 중화 항체가 검출되었다. ADA의 존재는 약물 동태학 또는 안전성에 임상적으로 의미 있는 효과를 보이지 않았다.
AEGEAN 연구에서, 수술 전 3주마다 이 약 1500mg을 화학요법과 병용하여 치료한 후 수술 후 4주마다 이 약 1500mg을 투여하고 ADA의 존재 여부를 평가할 수 있었던 375명의 환자 중, 25명(6.7%)의 환자는 투여 후 ADA에 대해 양성 반응을 보였다. 더발루맙에 대한 중화항체가 2명(0.5%)의 환자에서 검출되었다. ADA의 존재는 이 약물의 약동학이나 안전성에 명백한 영향을 미치지 않았다.
ADRIATIC 연구에서 이 약 단독요법으로 치료 받고 ADA의 존재 여부를 평가할 수 있는 206명의 환자 중, 7명(3.4%)의 환자가 치료 후 발생한 ADA에 대해 양성 반응을 보였다. 더발루맙에 대한 중성 항체는 1%(2/206) 환자에서 검출되었다. ADA의 존재는 약동학 또는 안전성에 명백한 영향을 미치지 않았다.
CASPIAN 연구에서 화학요법과 병용하여 이 약 1500 mg을 3주 간격으로 투여받고 ADA의 존재를 평가할 수 있었던 201명 중, 투여 후 ADA 양성 반응을 보인 환자는 없었다.
TOPAZ-1 연구에서 화학요법과 병용하여 이 약 1500 mg을 3주 간격으로 투여한 후 4주 간격 투여로 전환하고 ADA의 존재를 평가할 수 있었던 240명 중, 2명 (0.8%)의 환자가 투여 후 ADA 양성으로 나타났다.
HIMALAYA 연구에서 트레멜리무맙 300mg과 이 약 병용요법으로 치료를 받고 ADA의 존재를 평가할 수 있는 294명의 환자 중 9명(3.1%)의 환자가 투여 이후 발생한 ADA(treatment-emergent ADAs)에 양성 반응을 보였다. 더발루맙에 대한 중화 항체는 1.7%(5/294)의 환자에서 검출되었다. ADA의 존재는 약동학 또는 안전성에 명백한 영향을 미치지 않았다.
DUO-E 연구에서 백금 기반 화학요법 + 이 약(198명) 또는 백금 기반 화학요법 + 이 약 + 올라파립(207명)으로 투여받고 ADA의 존재 여부를 평가할 수 있었던 환자 수 중 2명(1.0%)이 백금 기반 화학요법 + 이 약 투여군에서 투여 후 발생한 ADA 검사에 양성이었고, 백금 기반 화학요법 + 이 약 + 올라파립 투여군에서는 투여 후 발생한 ADA 검사에 양성인 환자는 없었다. 백금 기반 화학요법 + 이 약 투여군의 환자 1명(0.5%)에서 더발루맙에 대한 중화 항체가 검출되었으며 백금 기반 화학요법 + 이 약 + 올라파립 투여군에서는 더발루맙에 대한 중화 항체가 검출된 환자는 없었다. ADA가 더발루맙의 약동학 또는 안전성에 영향을 미치는지를 판단하기에는 투여 후 발생한 ADA 또는 중화 항체가 확인된 환자 수가 충분하지 않았다.
NIAGARA 연구에서 수술 전 3주 간격으로 화학 요법과 병용하여 이 약 1500mg을 투여한 후 수술 후 4주 간격으로 이 약 1500mg을 투여하고 ADA의 존재 여부를 평가할 수 있었던 453명의 환자 중 8명(1.8%)이 치료로 인해 발생한 ADA에 대해 양성 반응을 보였다. 6명(1.3%)의 환자에서 더발루맙에 대한 중화 항체가 검출되었다. ADA의 존재는 약동학이나 안전성에 명백한 영향을 미치지 않았다.
MATTERHORN 연구에서 수술 전후 FLOT 화학요법과 병용하여 이 약 1500mg을 투여한 뒤, 수술 후에는 이 약 1500mg 단독요법을 유지한 환자 중 ADA의 존재를 평가할 수 있었던 441명에서, 40명(9.1%)이 투여 후 발생한 ADA에 대해 양성 반응을 보였다. 더발루맙에 대한 중화 항체는 2명(0.5%)의 환자에서 검출되었다. ADA의 존재는 이 약물의 약동학이나 안전성에 명백한 영향을 미치지 않았다.
면역원성 분석 결과는 분석 민감도 및 특이성, 분석 방법론, 시료 취급, 시료 수집 시기, 병용 약물 및 기저 질환을 포함한 여러 요인의 영향을 크게 받는다.
이러한 이유로 이 약에 대한 항체 발생률과 다른 제품에 대한 항체 발생률을 비교하는 것은 적절하지 않다.
4)시판 후 새롭게 확인된 약물이상반응은 다음과 같다.
신경계: 횡단 척수염(빈도 불명)
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 국소 진행성 비소세포폐암, 소세포폐암, 담도암, 비소세포폐암(수술전 보조요법) 환자 665명 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 68.57%(456/665명, 총 1124건)로 보고되었다.
일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건
| | 중대한 약물이상반응 20.75% (138/665명, 180건) | 예상하지 못한 약물이상반응 25.71% (171/665명, 255건) |
| 때때로 (0.1 – 5%미만) | 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 간질성 폐 질환, 면역-매개 폐 질환, 폐염증, 호흡 곤란, 특발성 폐 섬유증, 흉막 삼출 | 호흡 곤란, 객혈, 노작성 호흡 곤란, 간질성 폐 질환, 특발성 폐 섬유증, 딸꾹질, 폐 혼탁, 흉막 삼출, 비 용종, 구인두 통증, 폐 종괴, 재채기 |
| 감염 및 기생충 감염 | 폐렴, 패혈증, COVID-19, 사람 폐포자충 폐렴, 연조직염, 감염성 흉막 삼출, 폐 농양, 췌장 농양, 패혈성 쇼크 | COVID-19, 대상 포진, 패혈증, 연조직염, 코로나바이러스 감염, 종기, 헤르페스 피부염, 감염성 흉막 삼출, 폐 농양, 췌장 농양, 병원체 내성, 폐결핵, 패혈성 쇼크 |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 | 방사선 폐염증, 사고 | 방사선 폐염증, 사고 |
| 각종 내분비 장애 | 면역-매개 갑상선염, 면역-매개 갑상선 저하증, 갑상선 저하증, 갑상선 항진증, 면역-매개 갑상선 항진증, 면역-매개 갑상선염, 면역-매개 부신 부전 | |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열, 무력증, 사망, 염증 | 흉통, 흉부 불편감, 안면 부종, 열감, 오한, 이물감, 사망, 통증, 상태 악화, 염증, 병감(권태), 얼굴 종창 |
| 혈액 및 림프계 장애 | 중성구 감소증, 혈소판 감소증, 발열성 중성구 감소증 | 철 결핍성 빈혈 |
| 임상검사 | C-반응 단백질 증가, 심전도 ST 분절 하강 | C-반응 단백질 증가, 간 기능 시험 증가, 체중 감소, 혈액 요소 증가, 혈액 요산 증가, 혈액 소변, 심전도 ST 분절 하강, 심전도 이상, 적혈구 용적률 감소, 단핵구 수 증가, N-말단 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 프로호르몬 증가, 갑상선 기능 시험 이상, 체중 증가 |
| 간담도 장애 | 담관염, 황달, 간 독성 | 담관염, 황달 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 면역-매개 피부염 | 식은땀, 수포, 건선, 피부 탈락, 피부 병변 |
| 각종 위장관 장애 | 위염, 설사, 면역-매개 소장 결장염 | 소화 불량, 입 건조, 연하통, 위염, 위 식도 역류 질환, 연하 곤란, 위 용종 |
| 대사 및 영양 장애 | 고혈당증, 고칼륨 혈증, 2형 당뇨병 | 이상 지질 혈증, 고요산 혈증, 테타니, 2형 당뇨병 |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 경추 협착, 횡문근 융해, 류마티스 관절염 | 관절통, 등허리 통증, 근육 쇠약, 근골격성 흉부 통증, 근골격 불편감, 경추 협착, 사지 불편감, 경부 통증, 골관절염, 횡문근 융해, 류마티스 관절염, 척추 전방 전위 |
| 각종 심장 장애 | 면역-매개 심장막염, 심실 위 빈맥 | 두근거림, 심장막 삼출, 면역-매개 심장막염, 심실 위 빈맥 |
| 각종 혈관 장애 | 심부 정맥 혈전증, 메이-터너 증후군, 대정맥 혈전증 | 심부 정맥 혈전증, 메이-터너 증후군, 대정맥 혈전증 |
| 각종 신경계 장애 | 반신 불완전 마비 | 두통, 어지러움, 감각 저하, 신경통, 반신 불완전 마비, 체위성 어지러움, 기면, 진전 |
| 신장 및 요로 장애 | 독성 신장 병증 | 야간뇨, 혈뇨, 독성 신장 병증 |
| 각종 눈 장애 | | 범안구염, 유리체 부유물 |
| 각종 정신 장애 | 섬망 | 불면, 섬망, 우울증 |
| 귀 및 미로 장애 | | 이명, 체위성 현훈, 감각 신경 난청 |
| 생식계 및 유방 장애 | | 적색 유방 증후군 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 방사선 폐염증, 사고
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사고’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘방사선 폐염증’ | 방사선 폐렴증 |
KCD J70.0 방사선에 의한 급성 폐증상 · J70.1 방사선에 의한 만성 및 기타 폐증상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드