허가 이력 1
- 2026-03-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 11
수입(백만원) 최대 103,963수입실적(천달러) 최대 52,991
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 41,007 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 41006.931 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 24,381 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 24381.329 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 23,762 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 23761.678 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 31,664 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 31663.573 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 52,991 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 52991.209 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 103963.422 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아염소산나트륨(25%) | 2.0 그램 | | 별규 | 100그램( ) 중-제 1제 |
| 시트르산수화물 | 0.75 그램 | | EP | 100그램( ) 중-제 2제 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아염소산나트륨(25%) | 아염소산 | 500.0 mg | M093367 | |
| 시트르산수화물 | 시트르산 | 685.689 mg | M223090 | |
ATC 분류
V07AV 테크니컬 소독약의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 제형
- 약물이 포함된 위생용품
- 제형군
- 기타
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 제 1제(폼)) 100 밀리리터/병(1병/상자), 제 2제(와입스)) 1 매/백(와입스 50 매/상자) 제 1제(폼) : 100mL / 병 , 제 2제(와입스) : 1매 / 백 | 100.0 | 밀리리터 | 병 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-f2d9c3e151- 활성 모이어티
- 시트르산+아염소산
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 트리스텔듀오폼 (주)에이치피앤씨 | 아염소산나트륨25%/시트르산수화물 | 기타 | 2021-05-11 | 전문의약품 |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [신약]트리스텔 스포리와입스앤폼 | 20191203_허가보고서_에이치피앤씨_트리스텔 스포리와입스앤폼_신약.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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