허가 이력 3
- 2026-04-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2026-03-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2026-02-26
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 12
생산(백만원) 최대 25,960생산실적(천원) 최대 25,960,070
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 20,230,006 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 20230.006 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 21,518,336 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 21518.336 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 25,960,070 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 25960.07 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 14,466,006 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 14466.006 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 17,230,716 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 17230.716 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 11293.829 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 2986.948 | 식의약데이터포털 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 무수황산나트륨 | 1125.00 밀리그램 | | USP | 이 약 1정(1500mg) 중 |
| 황산칼륨 | 201.07 밀리그램 | | JP | 이 약 1정(1500mg) 중 |
| 무수황산마그네슘 | 102.86 밀리그램 | | USP | 이 약 1정(1500mg) 중 |
| 시메티콘 | 11.43 밀리그램 | | USP | 이 약 1정(1500mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 무수황산나트륨 | 황산나트륨 | 1125.0 mg | M082173 | |
| 황산칼륨 | 황산칼륨 | 201.07 mg | M040806 | |
| 무수황산마그네슘 | 황산마그네슘 | 102.86 mg | M082533 | |
| 시메티콘 | 시메티콘 | 11.43 mg | M223083 | |
ATC 분류
A06AD10 미네랄 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | P분할선B / 분할선 | 장방형 | 하양 | - / - | 17.2 × 8.2 × 6.4 |
| 의약품안전나라 | | P분할선B / 분할선 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1) 1병(14정)×2병/박스 | 2.0 | 병 | 박스 |
| 1병(28정)/박스
2) 28정(14정/PTP×2)/박스 | 14.0 | 정 | PTP×2 |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-4e5d178e69 · 대조약- 활성 모이어티
- 시메티콘+황산나트륨+황산마그네슘수화물+황산칼륨
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 오라팡이지정 (주)한국팜비오 | 무수황산나트륨/황산칼륨/무수황산마그네슘/시메티콘 | 정제 · 내복 | 2025-03-25 | 전문의약품 |
| 오라에스정 (주)한국팜비오 | 무수황산나트륨/황산칼륨/무수황산마그네슘/시메티콘 | 정제 · 내복 | 2026-04-27 | 전문의약품 |
대조약 지정
- 연번
- 2805
- 성분명
- 무수황산나트륨/무수황산마그네슘/시메티콘/황산칼륨
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 복합제
- 제형
- 필름코팅정
- 함량
- 무수황산나트륨 1125.00MG/무수황산마그네슘 102.86MG/시메티콘 11.43MG/황산칼륨 201.07MG
- 업체명
- (주)한국팜비오
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201902215
- 제품명
- 오라팡정
- 업체명
- (주)한국팜비오
- 주성분
- 무수황산나트륨
- 함량
- 1125.00MG
- 허가일
- 2019-04-11
- 특허연계
- O
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [자료제출의약품] 오라팡정 | 정보공개 허가보고서 (주)한국팜비오_오라팡정.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-2111094-0000 | 주식회사한국팜비오 | 2020-07-20 | 2038-06-18 |
출처
- 연결된 원천 표
- 49개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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