일어남 · 보고됨제2형 당뇨 환자 6800명 이상에서 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)와 메트포르민의 병용 시의 안전성을 평가하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)와 메트포르민의 병용 시의 안전성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘제2형 당뇨 환자’ → 당뇨 | 당뇨병 |
KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게- CMP 수치 비교
>= 6800명 “6800명 이상”
무슨 일- 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)와 메트포르민의 병용 시의 안전성 사건
일어남 · 보고됨위약 대조 임상시험에서, 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)를 메트포르민과 함께 1800명 이상의 환자에 12/24주간 투여하였다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)를 메트포르민과 함께’ → 리나글립틴 | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게- CMP 수치 비교
>= 1800명 “1800명 이상”
무엇이- 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)를 메트포르민과 함께 약
빈도 · 비율빈도 · 비율이 위약 대조 임상시험의 통합분석결과 전반적인 이상반응 발생율은 위약 및 메트포르민 투여군과 리나글립틴 2.5 mg 및 메트포르민 병용투여군에서 비슷하게 나타났다(54.3%, 49.0%). 빈도 · 비율빈도 · 비율이상반응으로 인한 치료중단은 위약 및 메트포르민 투여군과 리나글립틴 및 메트포르민 병용투여군에서 유사하게 나타났다(3.8%, 2.9%).개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이상반응 발생율’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘이상반응 발생율’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘위약 및 메트포르민 투여군’ → 메트포르민 | 메트포민 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘리나글립틴 2.5 mg 및 메트포르민 병용투여군’ → 리나글립틴 | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 54.3% “(54.3%, 49.0%)”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
누구에게- 리나글립틴 2.5 mg 및 메트포르민 병용투여군 환자군
무슨 일- CMP 수치 비교
= 49.0% “(54.3%, 49.0%)”
개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘치료중단’ | 치료 중단 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘치료중단’ | 치료 중단 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘위약 및 메트포르민 투여군’ → 메트포르민 | 메트포민 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘리나글립틴 및 메트포르민 병용투여군’ → 리나글립틴 | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘리나글립틴 및 메트포르민 병용투여군’ → 메트포르민 | 메트포민 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 3.8% “(3.8%, 2.9%)”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 2.9% “(3.8%, 2.9%)”
일어남 · 보고됨저혈당 등의 이상반응에 대한 기저치료약물의 영향 때문에, 리나글립틴과 메트포르민 및 메트포르민, 설포닐우레아 및 리나글립틴의 각 치료처방을 기준으로 이상반응을 분석하고 표시하였다.개념 임상 8 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘에’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘저혈당’ | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘이상반응에 대한 기저치료약물의 영향’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘리나글립틴’ | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘메트포르민’ | 메트포민 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘메트포르민’ | 메트포민 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘설포닐우레아’ | 설포닐유레아 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘리나글립틴의 각 치료처방을 기준으로 이상반응을 분석’ → 리나글립틴 | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
이유- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 이상반응에 대한 기저치료약물의 영향 사건
- 저혈당 사건
무슨 일- AND 모두 “과”
- 에 사건
- 리나글립틴 사건
- 메트포르민 사건
- 메트포르민 사건
- 설포닐우레아 사건
- 리나글립틴의 각 치료처방을 기준으로 이상반응을 분석 사건
뜻 풀이이 위약 대조 임상시험에는 메트포르민에 리나글립틴을 추가사용한 임상 7개와 메트포르민+설포닐우레아에 리나글립틴을 추가사용한 임상 1개가 포함되어 있다.논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이 위약 대조 임상시험 시술
- 메트포르민에 리나글립틴을 추가사용한 임상 7개 시술
- 메트포르민+설포닐우레아에 리나글립틴을 추가사용한 임상 1개 시술
일어남 · 보고됨아래의 이상반응은 리나글립틴/메트포르민 병용투여 또는 단독투여(리나글립틴 또는 메트포르민)요법의 임상시험 또는 시판 후 경험에서 나타난 것으로 아래 표와 같이 나타난다. 개별 성분 중 어떤 것에 대해서든 이전에 보고된 이상반응은 비록 이 약의 임상시험에서 관찰되지 않았더라도 이 약의 잠재적인 이상반응이 될 수 있다.
뜻 풀이모든 이상반응은 각 발현부위 별로 발현빈도가 기재되어 있으며 빈도에 대해서는 다음의 정의가 사용되었다; 뜻 풀이매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 ∼ < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000 ∼ < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000 ∼ < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 알 수 없음(사용 가능한 자료로부터 추정 불가).개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘시판 후 경험’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
근거- OR 하나라도 “또는”
- 리나글립틴/메트포르민 병용투여 또는 단독투여(리나글립틴 또는 메트포르민)요법의 임상시험 시술
- 시판 후 경험 시술
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “,”
- 매우 흔하게(≥ 1/10) 횟수
- 흔하게(≥ 1/100 ∼ < 1/10) 횟수
- 흔하지 않게(≥ 1/1,000 ∼ < 1/100) 횟수
- 드물게(≥ 1/10,000 ∼ < 1/1,000) 횟수
- 매우 드물게(< 1/10,000) 횟수
- 알 수 없음(사용 가능한 자료로부터 추정 불가) 횟수
| 계통분류 | 리나글립틴 및 메트포르민 이상반응 | 빈도수 |
| 감염 및 기생충 감염 | 비인두염1,3 | 흔하지 않게 |
| 각종 면역계 장애 | 과민성1,3 | 흔하지 않게 |
| 혈관부종4 | 드물게 |
| 두드러기2,4 | 드물게 |
| 대사 및 영양 장애 | 젖산산증2 | 매우 드물게 |
| 비타민 B12 감소 및 결핍*, 2 | 흔하게 |
| 저혈당증(리나글립틴/메트포르민을 설포닐우레아와 병용투여 시) | 매우 흔하게 |
| 각종 신경계 장애 | 미각 장애2 | 흔하게 |
| 호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침1,3 | 흔하지 않게 |
| 각종 위장관 장애 ** | 식욕감소3,5 | 흔하지 않게 |
| 설사3,5 | 흔하게 |
| 변비(리나글립틴/메트포르민을 인슐린과 병용투여 시) | 흔하지 않게 |
| 오심 3,5 | 흔하지 않게 |
| 췌장염1,3 | 알 수 없음 |
| 구토3,5 | 흔하지 않게 |
| 복통2 | 매우 흔하게 |
| 입 궤양 형성 4 | 드물게 |
| 간담도 장애 | 간 기능 시험 이상2 | 매우 드물게 |
| 간염2 | 매우 드물게 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 소양증 3,5 | 흔하지 않게 |
| 홍반2 | 매우 드물게 |
| 발진4 | 흔하지 않게 |
| 수포성 유사천포창4,§ | 드물게 |
| 근골격및 결합조직 이상 | 중증 및 장애를 동반하는 관절통4 | 알 수 없음 |
| 횡문근융해4 | 알 수 없음 |
| 임상 검사 | 리파아제 증가3,† | 흔하게 |
| 아밀라아제 증가ψ | 흔하지 않게 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨혈관부종⁴
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈관부종’ | 혈관 부종 |
KCD T78.3 혈관신경성 부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨두드러기²,⁴
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두드러기’ | 두드러기 |
KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨미각 장애²
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘미각 장애’ | 미각이상 |
KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침¹,³
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기침¹’ → 기침 | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 기침¹ 사건
- ³ 사건
- 일어남 · 보고됨설사³,⁵
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨췌장염¹,³ | 알 수 없음
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘췌장염’ | 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨구토³,⁵
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨복통²
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘복통’ | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨간염²
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간염’ | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨홍반²
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘홍반’ | 홍반 소견 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨발진⁴
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨중증 및 장애를 동반하는 관절통⁴ | 알 수 없음
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증 및 장애를 동반하는 관절통⁴’ → 관절통 | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 57676002 |관절통| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨횡문근융해⁴ | 알 수 없음
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘횡문근융해’ | 횡문근 융해 |
KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨1 리나글립틴 단독투여 환자에서도 보고된 이상반응개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1 리나글립틴 단독투여 환자’ → 단독 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘1 리나글립틴 단독투여 환자’ → 리나글립틴 | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
2 메트포르민 단독투여에서 보고된 이상반응; 메트포르민 관련 추가 정보는 해당 제제의 허가사항을 참조한다
3 리나글립틴과 메트포르민의 고정용량복합제에서의 이상반응 (위약 대조시험의 통합분석결과)
4 리나글립틴의 시판 후 경험에 근거한 이상반응
5 리나글립틴과 메트포르민의 고정용량복합제 투여 환자와 메트포르민 단독투여 환자에서도 보고된 이상반응
*관련 있음일어날 수 있음메트포르민 장기투여는 비타민 B12 흡수 저하와 연관이 있었으며 이는 매우 드물게 거대적아구성 빈혈과 같이 임상적으로 심각한 비타민 B12 결핍을 가져올 수 있다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘비타민 B12 흡수 저하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘메트포르민 장기투여’ → 메트포르민 | 메트포민 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘거대적아구성 빈혈’ | 거대적혈모구 빈혈 |
KCD D53.1 달리 분류되지 않은 기타 거대적모구빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘임상적으로 심각한 비타민 B12 결핍’ → 비타민 B12 결핍 | 비타민 B12 결핍 |
KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 임상적으로 심각한 비타민 B12 결핍 사건
- 거대적아구성 빈혈 사건
** 메트포르민염산염의 치료초기에 가장 빈번하게 발생한 이상반응은 복통, 오심, 구토, 설사, 식욕감 등의 위장관계 장애이며 이는 대부분의 경우 자연적으로 회복되었다.
해야 할 일이러한 이상반응을 예방하기 위해, 메트포르민염산염을 단독으로 투여할 경우 식사도중 또는 식사 후에 2일 용량을 복용하도록 권장된다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘메트포르민염산염을 단독으로 투여’ → 단독 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이상반응을 예방’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘메트포르민염산염을 단독으로 투여’ → 메트포르민염산염 | 메트포르민염산염 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- 메트포르민염산염을 단독으로 투여 상태 · 질환
일어남 · 보고됨§ 리나글립틴 심혈관 및 신장 안전성 연구(CARMELINA)를 참조 † 정상 상한치의 3배 초과 증가
빈도 · 비율빈도 · 비율ψ 리나글립틴과 활성 대조약인 글리메피리드를 비교한 CAROLINA 연구(임상시험정보항 참조)에 따르면, 아밀라제의 실험실적 분석에서 리나글립틴 환자군의 0.99%에서, 그리고 글리메피리드 환자군 0.54%에서 정상상한치의 3배 초과 증가를 보였다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘아밀라제’ | Amylase measurement | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘아밀라제’ | Amylase measurement | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘리나글립틴 환자군’ → 리나글립틴 | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘글리메피리드 환자군’ → 글리메피리드 | 글리메피리드 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.99% “0.99%”
근거- ψ 리나글립틴과 활성 대조약인 글리메피리드를 비교한 CAROLINA 연구 시술
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.54% “0.54%”
근거- ψ 리나글립틴과 활성 대조약인 글리메피리드를 비교한 CAROLINA 연구 시술
위약 대조 임상시험에서 리나글립틴과 메트포르민 투여시 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 설사 (1.6%) 였으며 이는 메트포르민과 위약 투여시(2.4%)와 유사한 발생률이다.
리나글립틴과 메트포르민을 설포닐우레아와 함께 투여하였을 때의 이상반응:
리나글립틴과 메트포르민을 설포닐우레아와 함께 투여하였을 때, 저혈당이 가장 빈번하게 보고된 이상반응(리나글립틴+메트포르민+설포닐우레아 투여군 23.9% vs. 위약 투여군 16.0%)이었으며 이러한 상황에서 추가적으로 나타나는 이상반응으로 확인되었다.
보이지 않음저혈당 사례 중 어떤 경우도 중증으로 분류없음되지 않았다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증으로 분류’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘저혈당 사례’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨리나글립틴과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때의 이상반응:개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘리나글립틴과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때’ → 리나글립틴 | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘리나글립틴과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때’ → 메트포르민 | 메트포민 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
어떤 경우- 리나글립틴과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때 상태 · 질환
리나글립틴과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때, 저혈당이 가장 빈번하게 보고된 이상반응이었는데, 위약과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때와 유사한 빈도로 발생하였으며 (리나글립틴+메트포르민+인슐린 투여군 29.5% vs. 위약 +메트포르민+인슐린 투여군 30.9%), 중대한 사례는 낮은 빈도로 발생하였다 (1.5% vs. 0.9%).
리나글립틴 심혈관 및 신장 안전성 연구(CARMELINA)
이 CARMELINA 연구는 대혈관질환 또는 신장질환에 대한 기저질환에 근거하여 심혈관계 위험이 높은 제 2형 당뇨병 환자에서 위약 대비 리나글립틴의 심혈관계 및 신장 안전성을 조사하였다(14. 전문가를 위한 정보항 참조).
뜻 풀이이 연구는 리나글립틴(5mg)을 투여 받은 3494명의 환자와 위약을 투여 받은 3485명의 환자를 포함한다. 보이지 않음리나글립틴 투여 시 주요한 심혈관계 질환없음, 심부전없음으로 인한 입원없음 및 신장결과 사례없음의 위험을 높이지 않았다. 보이지 않음리나글립틴을 투여 받은 환자에게서의 총 이상반응없음 및 중대한 이상반응 발생없음은 위약을 투여받은 환자에게서의 이상반응 발생과 유사하였다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘리나글립틴(5mg)을 투여 받은 3494명의 환자’ → 리나글립틴 | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
누구에게- AND 모두 “와”
- 리나글립틴(5mg)을 투여 받은 3494명의 환자 환자군
- 위약을 투여 받은 3485명의 환자군
개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신장결과 사례’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘리나글립틴 투여’ → 리나글립틴 | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘주요한 심혈관계 질환’ → 심혈관계 질환 | 심혈관계 질환 |
KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 49601007 |심혈관계 질환|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘심부전으로 인한 입원’ → 입원 | 입원 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 308540004 |입원|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘심부전으로 인한 입원’ → 심부전 | 심부전 |
KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 84114007 |심부전|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두 “및”
- 주요한 심혈관계 질환 사건
- 심부전으로 인한 입원 사건
- 신장결과 사례 사건
개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘총 이상반응’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘중대한 이상반응 발생’ → 이상반응 발생 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘리나글립틴을 투여 받은 환자’ → 리나글립틴 | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율빈도 · 비율치료군에서 중증의 저혈당사례는 이 약 투여군의 3.0%, 위약 투여군의 3.1%에서 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율기저 상태에서 설포닐우레아를 투여한 환자에서의 중증의 저혈당 발생률은 이 약 투여군의 2.0%, 위약 투여군의 1.7%에 해당하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율기저 상태에서 인슐린을 투여한 환자에서의 중증의 저혈당 발생률은 이 약 투여군의 4.4%, 위약 투여군의 4.9%에 해당하였다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증의 저혈당사례’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘중증의 저혈당사례’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기저 상태에서 설포닐우레아를 투여한 환자’ → 설포닐우레아 | 설포닐유레아 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘기저 상태에서 설포닐우레아를 투여한 환자’ → 설포닐우레아 | 설포닐유레아 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘중증의 저혈당 발생률’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘중증의 저혈당 발생률’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
누구에게- AND 모두
- 기저 상태에서 설포닐우레아를 투여한 환자 환자군
- 이 약 투여군 환자군
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
누구에게- AND 모두
- 기저 상태에서 설포닐우레아를 투여한 환자 환자군
- 위약 투여군 환자군
개념 임상 5 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기저 상태에서 인슐린을 투여한 환자’ → 기저 상태에서 인슐린 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘기저 상태에서 인슐린을 투여한 환자’ → 기저 상태에서 인슐린 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘이 약 투여군’ → 약 투여군 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘중증의 저혈당 발생률’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘중증의 저혈당 발생률’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율빈도 · 비율전체 연구 관찰 기간 동안, 급성 췌장염 진단은 이 약 투여군의 0.3%, 위약 투여군의 0.1%에서 보고되었다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 투여군’ → 약 투여군 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성 췌장염 진단’ → 급성 췌장염 | 급성 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘급성 췌장염 진단’ → 급성 췌장염 | 급성 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
논리 구조만든 쪽 AI
수포성 유사천포창은 이 약 투여군의 0.2%에서 보고되었으며, 위약군에서는 보고되지 않았다.
※국내 시판 후 조사결과 (리나글립틴(단일제))
빈도 · 비율국내에서 리나글립틴(단일제) 제제의 재심사를 위하여 6년 동안 3,119명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 7.69%(240/3,119명, 총 313건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘3,119명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과’ → 조사 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘이상사례의 발현율’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘리나글립틴(단일제) 제제의 재심사’ → 리나글립틴 | 리나글립틴 | | 자세히약 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- CMP 수치 비교
= 7.69% “7.69%”
근거- 3,119명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 시술
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
| 발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.57%(49/3,119명, 63건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.10%(3/3,119명, 6건) |
| 드물게 (0.1% 미만) | 각종 위장관계 장애 | 변비, 상복부통, 소장대장염, 장폐쇄 | 상복부통 |
| 감염 및 기생충 감염 | 위장염, 대상포진, 방광염, 급성신우신염, 기관지염, 전정신경세포염, 패혈증 | 폐렴 |
| 대사 및 영양 장애 | 식욕감소, 탈수 | 고혈당증, 식욕감소 |
| 각종 신경계 장애 | 뇌경색, 조음장애, 알츠하이머성 치매 | |
| 전신장애 및 투여부위 병태 | 흉통, 발열, 안면부종, 피로, 사망 | 피로 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 만성폐쇄성폐질환, 천식 | |
| 피부 및 피하조직 장애 | 당뇨성 발, 피부병변 | 피부병변 |
| 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 간에 전이, 급성백혈병, 기저세포암종, 비소세포폐암, 악성심장막삼출, 위암, 직장암, 췌장암 | |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 | 반월판손상, 진폐증 | |
| 각종 심장 장애 | 울혈성 심부전, 협심증, 급성심근경색증, 불안정협심증, 심장정지 | |
| 각종 눈 장애 | 당뇨성 망막병증 | |
| 신장 및 요로 장애 | 급성신장손상, 말기신장질환 | |
| 간담도 장애 | 급성담관염, 급성담낭염, 담관염 | |
| 귀 및 미로 장애 | 현기증 | |
| 각종 면역계 장애 | 신장이식실패 | |
| 때때로 (0.1 ~ 5%미만) | 감염 및 기생충 감염 | 폐렴 | |
| 대사 및 영양 장애 | 고혈당증 | |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡곤란 | |
표 행 강조
- 빈도 · 비율빈도 · 비율발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.57%(49/3,119명, 63건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.10%(3/3,119명, 6건)
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인과관계와 상관없는 중대한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context
- ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- CMP 수치 비교
= 1.57% “1.57%”
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.1% “0.10%”- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 일어남 · 보고됨변비, 상복부통, 소장대장염, 장폐쇄 | 상복부통
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변비’ | 변비 |
KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부통’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소장대장염’ | 소장결장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘장폐쇄’ | 장 폐쇄 |
KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부통’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 변비 사건
- 상복부통 사건
- 소장대장염 사건
- 장폐쇄 사건
- 상복부통 사건
- 일어남 · 보고됨위장염, 대상포진, 방광염, 급성신우신염, 기관지염, 전정신경세포염, 패혈증 | 폐렴
개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위장염’ | 위장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘대상포진’ | 대상포진 |
KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘방광염’ | 방광염 |
KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성신우신염’ | 급성 신우신염 |
KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘기관지염’ | 기관지염 |
KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘패혈증’ | 패혈증 |
KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐렴’ | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 위장염 사건
- 대상포진 사건
- 방광염 사건
- 급성신우신염 사건
- 기관지염 사건
- 전정신경세포염 사건
- 패혈증 사건
- 폐렴 사건
- 일어남 · 보고됨식욕감소, 탈수 | 고혈당증, 식욕감소
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘식욕감소’ | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘탈수’ | 탈수 |
KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고혈당증’ | 고혈당 |
KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘식욕감소’ | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 식욕감소 사건
- 탈수 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕감소 사건
- 일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 병태 | 흉통, 발열, 안면부종, 피로, 사망 | 피로
개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전신장애’ | 전신질환 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘투여부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘흉통’ | 가슴 통증 |
KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘안면부종’ | 안면 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피로’ | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사망’ | 사망 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피로’ | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 전신장애 사건
- 투여부위 병태 사건
- 흉통 사건
- 발열 사건
- 안면부종 사건
- 피로 사건
- 사망 사건
- 피로 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 만성폐쇄성폐질환, 천식
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘만성폐쇄성폐질환’ | 만성 폐쇄성 폐질환 |
KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
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| ‘천식’ | 천식 |
KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨당뇨성 발, 피부병변 | 피부병변
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피부병변’ | 피부 병변 |
KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피부병변’ | 피부 병변 |
KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 반월판손상, 진폐증
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘반월판손상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘진폐증’ | 진폐증 |
KCD J64 상세불명의 진폐증 · J60 탄광부진폐증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨울혈성 심부전, 협심증, 급성심근경색증, 불안정협심증, 심장정지
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘울혈성 심부전’ | 울혈성 심부전 |
KCD I50.0 울혈성 심부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘협심증’ | 협심증 |
KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성심근경색증’ | 급성 심근 경색증 |
KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘불안정협심증’ | 불안정 협심증 |
KCD I20.0 불안정협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
|
| ‘심장정지’ | 심정지 |
KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 울혈성 심부전 사건
- 협심증 사건
- 급성심근경색증 사건
- 불안정협심증 사건
- 심장정지 사건
- 일어남 · 보고됨당뇨성 망막병증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘당뇨성 망막병증’ | 당뇨병에 의한 망막병증 |
KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · H36.0 당뇨병성 망막병증(4단위 및 5단위 숫자 .31, .32, .33에 해당되는 E10-E14†) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨급성신장손상, 말기신장질환
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성신장손상’ | 급성 신부전 |
KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘말기신장질환’ | 말기 신장질환 |
KCD N18.5 만성 콩팥병(5기) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨급성담관염, 급성담낭염, 담관염
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성담낭염’ | 급성 담낭염 |
KCD K81.0 급성 담낭염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘담관염’ | 담관염 |
KCD K83.0 담관염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘현기증’ | 현기증 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨신장이식실패
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신장이식실패’ | 신장 이식 실패 |
KCD T86.1 신장이식 실패 및 거부 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨폐렴
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘폐렴’ | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨고혈당증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고혈당증’ | 고혈당 |
KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘호흡곤란’ | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context
- ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
|
| ‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건
근거- REF 참조 · 다음 줄 “에 따라 다음의 표에 나열”
| 발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 6.64%(207/3,119명, 270건) | 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.19%(37/3,119명, 48건) |
| 드물게 (0.1% 미만) | 각종 위장관 장애 | 복통, 위장장애, 과민성대장증후군, 구강작열감증후군, 대장염, 복부불쾌감, 소장대장염, 연하곤란, 위궤양, 잇몸출혈, 장폐쇄, 치아손실, 치질, 하복부통 | 설사, 구토, 위염, 위장장애, 과민성대장증후군 |
| 감염 및 기생충 감염 | 급성신우신염, 기관지염, 발백선증, 비염, 연조직염, 인두염, 전정신경세포염, 쯔쯔가무시, 치주염, 패혈증, 편도염, 후두염 | 바이러스성상기도감염, 폐렴, 편도염 |
| 대사 및 영양 장애 | 식욕감소, 고콜레스테롤혈증, 당뇨의 불충분한 조절, 영양실조, 저나트륨혈증, 탈수 | 고혈당증, 식욕감소, 당뇨의 불충분한 조절 |
| 각종 신경계 장애 | 뇌경색, 당뇨성 신경병증, 두통, 조음 장애, 감각이상, 대상포진 후 신경통, 반부전마비, 실신, 알츠하이머성 치매, 졸림 | 당뇨성신경병증, 조음장애, 졸림 |
| 전신장애 및 투여부위 병태 | 피로, 가슴불편함, 무력증, 사망, 통증 | 피로 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 코피, 구강인두 통증, 만성폐쇄성폐질환, 발성장애, 알레르기성비염, 운동성호흡곤란, 젖은 기침, 천식, 콧물, 폐종괴 | |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 관절통, 골다공증, 관절병증, 근골격불편감, 근육염, 근육통, 연조직종괴, 폐경후 골다공증, 회전근개증후군 | 관절통 |
| 임상 검사 | 혈액 중성 지방 증가, 소변 알부민/크레아틴 비율 증가, 소변백혈구양성, 혈색소감소, 혈액 칼륨 증가, 혈액 크레아틴 증가, 혈액 크레아틴인산활성효소증가 | ALT 증가, 혈액 중성지방 증가 |
| 피부 및 피하조직 장애 | 남성형탈모, 당뇨병성 발, 땀과다증, 탈모, 피부병변, 피부염 | 피부병변 |
| 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 간에 전이, 급성백혈병, 기저세포암종, 비소세포폐암, 악성심장막삼출, 양성십이지장신생물, 양성피부신생물, 위암, 직장암, 췌장암 | |
| 각종 정신 장애 | 불안, 정동장애 | 불면증, 우울증, 불안 |
| 손상, 중독 및 시술합병증 | 타박상, 골타박상, 뇌진탕, 반월판손상, 발골절, 손골절, 진폐증, 찢긴상처 | |
| 각종 심장 장애 | 울혈성 심부전, 협심증, 급성심근경색증, 두근거림, 불안정협심증, 심장정지 | |
| 각종 눈 장애 | 당뇨성 망막 병증, 건성안, 녹내장, 백내장, 안구불편감, 알레르기성결막염 | 건성안, 백내장 |
| 신장 및 요로 장애 | 급성신장손상, 다뇨, 단백뇨, 말기신장질환, 복압성 요실금, 혈뇨 | 다뇨 |
| 각종 혈관 장애 | 저혈압, 홍조 | |
| 간담도 장애 | 간지방증, 급성담관염, 급성담낭염, 담관염, 담석증 | |
| 귀 및 미로 장애 | 난청 | 현기증 |
| 생식계 및 유방장애 | 발기기능장애 | |
| 각종 내분비 장애 | 갑상선종 | |
| 각종 면역계 장애 | 신장이식실패 | |
| 혈액 및 림프계 장애 | 빈혈 | |
| 때때로 (0.1 ~ 5% 미만) | 각종 위장관 장애 | 오심, 설사, 상복부통, 구토, 위식도역류질환, 위염 | 오심, 상복부통 |
| 감염 및 기생충 감염 | 바이러스성상기도감염, 상기도감염, 위장염, 폐렴, 대상포진, 방광염 | |
| 대사 및 영양 장애 | 고혈당증 | |
| 각종 신경계 장애 | 어지러움, 감각저하 | 어지러움 |
| 전신장애 및 투여부위 병태 | 흉통, 발열 | |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡곤란 | |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 골관절염, 사지통증 | |
| 임상 검사 | ALT 증가, AST 증가 | |
| 피부 및 피하조직 장애 | 가려움증 | 가려움증 |
| 각종 정신 장애 | 불면, 우울증 | |
| 각종 혈관장애 | 고혈압 | |
| 귀 및 미로 장애 | 현기증 | |
| 생식계 및 유방장애 | 양성전립선 과형성 | |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨복통, 위장장애, 과민성대장증후군, 구강작열감증후군, 대장염, 복부불쾌감, 소장대장염, 연하곤란, 위궤양, 잇몸출혈, 장폐쇄, 치아손실, 치질, 하복부통 | 설사, 구토, 위염, 위장장애, 과민성대장증후군
개념 임상 18 · 연결 18
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘복통’ | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위장장애’ | 위장관 장애 |
KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘과민성대장증후군’ | 과민성 대장 증후군 |
KCD K58.8 기타 및 상세불명 유형의 과민대장 증후군 · K58 과민대장증후군 · K58.1 설사 위주의 과민대장증후군 [IBS-D] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘대장염’ | 대장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘복부불쾌감’ | 복부 불편감 |
KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소장대장염’ | 소장결장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘연하곤란’ | 연하 곤란 |
KCD R13 삼킴곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위궤양’ | 위궤양 |
KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘잇몸출혈’ | 잇몸출혈 |
KCD K06.8 잇몸 및 무치성 치조융기의 기타 명시된 장애 · R58 달리 분류되지 않은 출혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘장폐쇄’ | 장 폐쇄 |
KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아손실’ | 치아손실 |
KCD K08.1 사고, 발치 또는 국한성 치주병에 의한 치아상실 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치질’ | 치핵 |
KCD K64.9 상세불명의 치핵 · K64 치핵 및 항문주위정맥혈전증 · K64.8 기타 명시된 치핵 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘하복부통’ | 하복부 통증 |
KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위염’ | 위염 |
KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위장장애’ | 위장관 장애 |
KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘과민성대장증후군’ | 과민성 대장 증후군 |
KCD K58.8 기타 및 상세불명 유형의 과민대장 증후군 · K58 과민대장증후군 · K58.1 설사 위주의 과민대장증후군 [IBS-D] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 복통 사건
- 위장장애 사건
- 과민성대장증후군 사건
- 구강작열감증후군 사건
- 대장염 사건
- 복부불쾌감 사건
- 소장대장염 사건
- 연하곤란 사건
- 위궤양 사건
- 잇몸출혈 사건
- 장폐쇄 사건
- 치아손실 사건
- 치질 사건
- 하복부통 사건
- 설사 사건
- 구토 사건
- 위염 사건
- 위장장애 사건
- 과민성대장증후군 사건
- 일어남 · 보고됨급성신우신염, 기관지염, 발백선증, 비염, 연조직염, 인두염, 전정신경세포염, 쯔쯔가무시, 치주염, 패혈증, 편도염, 후두염 | 바이러스성상기도감염, 폐렴, 편도염
개념 임상 14 · 연결 13
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘쯔쯔가무시’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성신우신염’ | 급성 신우신염 |
KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘기관지염’ | 기관지염 |
KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발백선증’ | 무좀 |
KCD B35.3 발백선 · B35 백선증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비염’ | 비염 |
KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘연조직염’ | 연조직염 |
KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘인두염’ | 인두염 |
KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치주염’ | 치주염 |
KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘패혈증’ | 패혈증 |
KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘편도염’ | 편도염 |
KCD J03.9 상세불명의 급성 편도염 · J03 급성 편도염 · J03.0 연쇄알균편도염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘후두염’ | 후두염 |
KCD J04.0 급성 후두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘바이러스성상기도감염’ | 바이러스성 상기도 감염 |
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐렴’ | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘편도염’ | 편도염 |
KCD J03.9 상세불명의 급성 편도염 · J03 급성 편도염 · J03.0 연쇄알균편도염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 급성신우신염 사건
- 기관지염 사건
- 발백선증 사건
- 비염 사건
- 연조직염 사건
- 인두염 사건
- 전정신경세포염 사건
- 쯔쯔가무시 사건
- 치주염 사건
- 패혈증 사건
- 편도염 사건
- 후두염 사건
- 바이러스성상기도감염 사건
- 폐렴 사건
- 편도염 사건
- 일어남 · 보고됨식욕감소, 고콜레스테롤혈증, 당뇨의 불충분한 조절, 영양실조, 저나트륨혈증, 탈수 | 고혈당증, 식욕감소, 당뇨의 불충분한 조절
개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘식욕감소’ | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고콜레스테롤혈증’ | 고콜레스테롤 혈증 |
KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘영양실조’ | 영양 부족 |
KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘저나트륨혈증’ | 저나트륨 혈증 |
KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘탈수’ | 탈수 |
KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고혈당증’ | 고혈당 |
KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘식욕감소’ | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 식욕감소 사건
- 고콜레스테롤혈증 사건
- 당뇨의 불충분한 조절 사건
- 영양실조 사건
- 저나트륨혈증 사건
- 탈수 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕감소 사건
- 당뇨의 불충분한 조절 사건
- 일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 병태 | 피로, 가슴불편함, 무력증, 사망, 통증 | 피로
개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전신장애’ | 전신질환 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘투여부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘피로’ | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘가슴불편’ | 흉부불쾌감 |
KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘무력증’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사망’ | 사망 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘통증’ | 통증 |
KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피로’ | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 전신장애 사건
- 투여부위 병태 사건
- 피로 사건
- 가슴불편 사건
- 무력증 사건
- 사망 사건
- 통증 사건
- 피로 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 코피, 구강인두 통증, 만성폐쇄성폐질환, 발성장애, 알레르기성비염, 운동성호흡곤란, 젖은 기침, 천식, 콧물, 폐종괴
개념 임상 12 · 연결 12
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘흉곽’ | 흉곽 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘코피’ | 코피 |
KCD R04.0 코피 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구강인두 통증’ → 통증 | 통증 |
KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘만성폐쇄성폐질환’ | 만성 폐쇄성 폐질환 |
KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
|
| ‘발성장애’ | 발성 장애 |
KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘알레르기성비염’ | 알레르기 비염 |
KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘운동성호흡곤란’ | 운동성 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기침’ | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘천식’ | 천식 |
KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘콧물’ | 콧물 |
KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐종’ → 폐종괴 | 폐 종괴 |
KCD R91 폐의 진단영상검사상 이상소견 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 코피 사건
- 구강인두 통증 사건
- 만성폐쇄성폐질환 사건
- 발성장애 사건
- 알레르기성비염 사건
- 운동성호흡곤란 사건
- 기침 사건
- 천식 사건
- 콧물 사건
- 폐종 사건
- 일어남 · 보고됨관절통, 골다공증, 관절병증, 근골격불편감, 근육염, 근육통, 연조직종괴, 폐경후 골다공증, 회전근개증후군 | 관절통
개념 임상 9 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근골격불편감’ → 골격불편감 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘관절통’ | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘골다공증’ | 골다공증 |
KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘관절병증’ | 관절병증 |
KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M25.9 상세불명의 관절장애 · M12 기타 특정 관절병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘근육염’ | 근염 |
KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘근육통’ | 근육통 |
KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐경후 골다공증’ | 폐경후 골다공증 |
KCD M81.0 폐경후골다공증 · M81.04 폐경후골다공증, 손 · M81.02 폐경후골다공증, 위팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘폐경후’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
|
| ‘회전근개증후군’ | 회전 근개 증후군 |
KCD M75.1 회전근개증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘관절통’ | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 관절통 사건
- 골다공증 사건
- 관절병증 사건
- 근골격불편감 사건
- 근육염 사건
- 근육통 사건
- 연조직종괴 사건
- 폐경후 골다공증 사건
- 회전근개증후군 사건
- 관절통 사건
- 일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 간에 전이, 급성백혈병, 기저세포암종, 비소세포폐암, 악성심장막삼출, 양성십이지장신생물, 양성피부신생물, 위암, 직장암, 췌장암
개념 임상 10 · 연결 9
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘양성피부신생물’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상세 불명의 신생물’ | 종양 |
KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘낭종’ | 낭 |
KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘용종’ | 용종 |
KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성백혈병’ | 급성 백혈병, 질병 |
KCD C95.0 상세불명 세포형의 급성 백혈병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘기저세포암종’ | 기저세포암 |
KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물 · C44 기타 피부의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비소세포폐암’ | 비소세포 폐암 |
KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위암’ | 위암 |
KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘직장암’ | 직장암 |
KCD C20 직장의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘췌장암’ | 췌장암 |
KCD C25.9 상세불명의 췌장의 악성 신생물 · C25 췌장의 악성 신생물 · C25.0 췌장의 두부의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- 상세 불명의 신생물 사건
- 간에 전이 사건
- 급성백혈병 사건
- 기저세포암종 사건
- 비소세포폐암 사건
- 악성심장막삼출 사건
- 양성십이지장신생물 사건
- 양성피부신생물 사건
- 위암 사건
- 직장암 사건
- 췌장암 사건
- 일어남 · 보고됨불안, 정동장애 | 불면증, 우울증, 불안
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘불안’ | 불안 |
KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘정동장애’ | 기분 장애 |
KCD F39 상세불명의 기분[정동]장애 · F38 기타 기분[정동]장애 · F38.0 기타 단일기분[정동]장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘불면증’ | 불면증 |
KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘우울증’ | 우울증 |
KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘불안’ | 불안 |
KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 불안 사건
- 정동장애 사건
- 불면증 사건
- 우울증 사건
- 불안 사건
- 일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술합병증 | 타박상, 골타박상, 뇌진탕, 반월판손상, 발골절, 손골절, 진폐증, 찢긴상처
개념 임상 9 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘반월판손상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘손상’ | 손상 |
KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중독’ | 중독 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘시술합병증’ | 시술 합병증 |
KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘타박상’ | 타박상 |
KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘골타박상’ → 타박상 | 타박상 |
KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘뇌진탕’ | 뇌진탕 |
KCD S06.0 진탕 · S06.00 열린 두개내상처가 없는 진탕 · S06.01 열린 두개내상처가 있는 진탕 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘진폐증’ | 진폐증 |
KCD J64 상세불명의 진폐증 · J60 탄광부진폐증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상처’ | 상처 |
KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술합병증 사건
- 타박상 사건
- 골타박상 사건
- 뇌진탕 사건
- 반월판손상 사건
- 발골절 사건
- 손골절 사건
- 진폐증 사건
- 상처 사건
- 일어남 · 보고됨울혈성 심부전, 협심증, 급성심근경색증, 두근거림, 불안정협심증, 심장정지
개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘울혈성 심부전’ | 울혈성 심부전 |
KCD I50.0 울혈성 심부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘협심증’ | 협심증 |
KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성심근경색증’ | 급성 심근 경색증 |
KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘두근거림’ | 심계항진 |
KCD R00.2 두근거림 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘불안정협심증’ | 불안정 협심증 |
KCD I20.0 불안정협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
|
| ‘심장정지’ | 심정지 |
KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 울혈성 심부전 사건
- 협심증 사건
- 급성심근경색증 사건
- 두근거림 사건
- 불안정협심증 사건
- 심장정지 사건
- 일어남 · 보고됨당뇨성 망막 병증, 건성안, 녹내장, 백내장, 안구불편감, 알레르기성결막염 | 건성안, 백내장
개념 임상 8 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안구불편감’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘당뇨성 망막 병증’ | 당뇨병에 의한 망막병증 |
KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · H36.0 당뇨병성 망막병증(4단위 및 5단위 숫자 .31, .32, .33에 해당되는 E10-E14†) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘건성안’ | 건성 각결막염 |
KCD H04.11 건성안증후군 · H16.2 각막결막염 · H19.3 달리 분류된 기타 질환에서의 각막염 및 각막결막염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘녹내장’ | 녹내장 |
KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘백내장’ | 백내장 |
KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘알레르기성결막염’ | 알레르기 결막염 |
KCD H10.1 급성 아토피결막염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘건성안’ | 건성 각결막염 |
KCD H04.11 건성안증후군 · H16.2 각막결막염 · H19.3 달리 분류된 기타 질환에서의 각막염 및 각막결막염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘백내장’ | 백내장 |
KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- 당뇨성 망막 병증 사건
- 건성안 사건
- 녹내장 사건
- 백내장 사건
- 안구불편감 사건
- 알레르기성결막염 사건
- 건성안 사건
- 백내장 사건
- 일어남 · 보고됨급성신장손상, 다뇨, 단백뇨, 말기신장질환, 복압성 요실금, 혈뇨 | 다뇨
개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성신장손상’ | 급성 신부전 |
KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘다뇨’ | 다뇨 |
KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘단백뇨’ | 단백뇨 |
KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말기신장질환’ | 말기 신장질환 |
KCD N18.5 만성 콩팥병(5기) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈뇨’ | 혈뇨 |
KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘다뇨’ | 다뇨 |
KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 급성신장손상 사건
- 다뇨 사건
- 단백뇨 사건
- 말기신장질환 사건
- 복압성 요실금 사건
- 혈뇨 사건
- 다뇨 사건
- 일어남 · 보고됨저혈압, 홍조
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈압’ | 저혈압 |
KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘홍조’ | 홍조 |
KCD R23.2 홍조 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨간지방증, 급성담관염, 급성담낭염, 담관염, 담석증
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간지방증’ | 지방간 |
KCD K76.0 달리 분류되지 않은 지방(변화성)간 · K70.0 알코올성 지방간 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성담낭염’ | 급성 담낭염 |
KCD K81.0 급성 담낭염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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| ‘담관염’ | 담관염 |
KCD K83.0 담관염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘담석증’ | 담석증 |
KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 간지방증 사건
- 급성담관염 사건
- 급성담낭염 사건
- 담관염 사건
- 담석증 사건
- 일어남 · 보고됨난청 | 현기증
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘난청’ | 난청 |
KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘현기증’ | 현기증 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨발기기능장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발기 기능 장애’ | 발기 장애 |
KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨갑상선종
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갑상선종’ | 갑상샘종 |
KCD E04.9 상세불명의 비독성 고이터 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨신장이식실패
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신장이식실패’ | 신장 이식 실패 |
KCD T86.1 신장이식 실패 및 거부 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨빈혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨오심, 설사, 상복부통, 구토, 위식도역류질환, 위염 | 오심, 상복부통
개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘오심’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부통’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위식도역류질환’ | 위 식도 역류 질환 |
KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위염’ | 위염 |
KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘오심’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부통’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 오심 사건
- 설사 사건
- 상복부통 사건
- 구토 사건
- 위식도역류질환 사건
- 위염 사건
- 오심 사건
- 상복부통 사건
- 일어남 · 보고됨바이러스성상기도감염, 상기도감염, 위장염, 폐렴, 대상포진, 방광염
개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘바이러스성상기도감염’ | 바이러스성 상기도 감염 |
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상기도감염’ | 상기도감염 |
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위장염’ | 위장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐렴’ | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘대상포진’ | 대상포진 |
KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘방광염’ | 방광염 |
KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 바이러스성상기도감염 사건
- 상기도감염 사건
- 위장염 사건
- 폐렴 사건
- 대상포진 사건
- 방광염 사건
- 일어남 · 보고됨고혈당증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고혈당증’ | 고혈당 |
KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨어지러움, 감각저하 | 어지러움
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어지러움’ | 어지러움 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘감각저하’ | 감각 저하 |
KCD R20.1 피부의 감각저하 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘어지러움’ | 어지러움 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 병태 | 흉통, 발열
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전신장애’ | 전신질환 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘투여부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘흉통’ | 가슴 통증 |
KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 전신장애 사건
- 투여부위 병태 사건
- 흉통 사건
- 발열 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘호흡곤란’ | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨골관절염, 사지통증
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘골관절염’ | 골관절염 |
KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사지통증’ | 사지 통증 |
KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨ALT 증가, AST 증가
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ALT 증가’ | ALT 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘AST 증가’ | AST 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨가려움증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘가려움증’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨불면, 우울증
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘불면’ | 불면증 |
KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘우울증’ | 우울증 |
KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고혈압’ | 고혈압 |
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘현기증’ | 현기증 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨양성전립선 과형성
※국내 시판 후 조사결과 (리나글립틴/메트포르민염산염(복합제))
빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 약 5년 동안 709명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.99%(85/709명, 총 98건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.개념 임상 3 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘재심사’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘709명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과’ → 조사 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘이상사례의 발현율’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- CMP 수치 비교
= 11.99% “11.99%”
근거- 709명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 시술
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
| 발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 2.12%(15/709명, 16건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.14%(1/709명, 2건) |
| 때때로 (0.1 ~ 5%미만) | 각종 심장 장애 | 협심증, 급성심근경색증, 불안정 협심증 | |
| 각종 위장관 장애 | 설사, 췌장염, 구내염 | 구내염 |
| 감염 및 기생충 감염 | 종격동염, 폐렴, 비염 | |
| 각종 눈 장애 | 유리체 출혈 | |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열 | |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 | 인대 염좌 | |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 옆구리 통증 | |
| 양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 골수이형성 증후군 | 골수이형성 증후군 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 성대 폴립 | |
표 행 강조
- 빈도 · 비율빈도 · 비율발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 2.12%(15/709명, 16건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.14%(1/709명, 2건)
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인과관계와 상관없는 중대한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context
- ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- CMP 수치 비교
= 2.12% “2.12%”
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.14% “0.14%”- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 일어남 · 보고됨협심증, 급성심근경색증, 불안정 협심증
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘협심증’ | 협심증 |
KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성심근경색증’ | 급성 심근 경색증 |
KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘불안정 협심증’ | 불안정 협심증 |
KCD I20.0 불안정협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 협심증 사건
- 급성심근경색증 사건
- 불안정 협심증 사건
- 일어남 · 보고됨설사, 췌장염, 구내염 | 구내염
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘췌장염’ | 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구내염’ | 구내염 |
KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구내염’ | 구내염 |
KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨종격동염, 폐렴, 비염
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘종격동염’ | 세로칸염 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐렴’ | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비염’ | 비염 |
KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 인대 염좌
- 일어남 · 보고됨옆구리 통증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 |
KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 골수이형성 증후군
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상세불명의 신생물’ | 종양 |
KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘낭종’ | 낭 |
KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘용종’ | 용종 |
KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘골수이형성 증후군’ | 골수 형성 이상 증후군 |
KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 골수이형성 증후군 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 성대 폴립
일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context
- ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
|
| ‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건
근거- REF 참조 · 다음 줄 “에 따라 다음의 표에 나열”
| 발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 9.17%(65/709명, 76건) | 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.99%(7/709명, 8건) |
| 때때로 (0.1 ~ 5%미만) | 감염 및 기생충감염 | 바이러스성상기도감염, 치주염, 폐렴, 연조직염, 모낭염, 치은염, 인플루엔자, 종격동염, 인두염, 비염, 상기도 감염 | 치은염 |
| 각종 위장관 장애 | 소화불량, 상복부통, 항문 출혈, 입술염, 충치, 장염, 위염, 구내염 | 소화불량, 상복부통, 구내염 |
| 임상 검사 | 당화혈색소증가, 혈당 증가, 혈액 크레아틴 증가 | 혈액 크레아틴 증가 |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열, 흉통, 안면 부종, 고체온증 | 안면 부종 |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 등 통증, 옆구리 통증, 골관절염, 사지통증, 회전근개 증후군 | |
| 각종 신경계 장애 | 어지러움, 당뇨성 신경병증, 두통, 경막하 수종 | |
| 각종 심장 장애 | 협심증, 급성 심근경색증, 불안정 협심증 | |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 | 각막 찰과상, 낙상, 인대 염좌, 상지 골절 | |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 발성 장애, 호흡 곤란, 비출혈, 성대 폴립 | |
| 귀 및 미로 장애 | 현기증 | |
| 대사 및 영양 장애 | 이상지질혈증, 고콜레스테롤혈증 | |
| 양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 골수이형성 증후군, 유두종 | 골수이형성 증후군 |
| 각종 내분비 장애 | 갑상선 종괴 | |
| 각종 눈 장애 | 유리체 출혈 | |
| 각종 정신 장애 | 착란 상태 | |
| 신장 및 요로 장애 | 야간뇨 | |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 피부염 | |
| 각종 혈관 장애 | 고혈압 | |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨바이러스성상기도감염, 치주염, 폐렴, 연조직염, 모낭염, 치은염, 인플루엔자, 종격동염, 인두염, 비염, 상기도 감염 | 치은염
개념 임상 12 · 연결 12
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘바이러스성상기도감염’ | 바이러스성 상기도 감염 |
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치주염’ | 치주염 |
KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐렴’ | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘연조직염’ | 연조직염 |
KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘모낭염’ | 모낭염 |
KCD L73.9 상세불명의 모낭장애 · L66.2 탈모성 모낭염 · L66.4 세망성 흉터홍반성 모낭염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치은염’ | 치은염 |
KCD K05.1 만성 치은염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘인플루엔자’ | 인플루엔자 |
KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격동염’ | 세로칸염 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘인두염’ | 인두염 |
KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비염’ | 비염 |
KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상기도 감염’ | 상기도감염 |
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치은염’ | 치은염 |
KCD K05.1 만성 치은염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 바이러스성상기도감염 사건
- 치주염 사건
- 폐렴 사건
- 연조직염 사건
- 모낭염 사건
- 치은염 사건
- 인플루엔자 사건
- 종격동염 사건
- 인두염 사건
- 비염 사건
- 상기도 감염 사건
- 치은염 사건
- 일어남 · 보고됨소화불량, 상복부통, 항문 출혈, 입술염, 충치, 장염, 위염, 구내염 | 소화불량, 상복부통, 구내염
개념 임상 11 · 연결 11
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부통’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘항문 출혈’ | 항문 출혈 |
KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘입술염’ | 구순염 |
KCD K13.0 입술의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘충치’ | 충치 |
KCD K02.9 상세불명의 치아우식 · K02 치아우식 · K02.8 기타 치아우식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘장염’ | 장염 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위염’ | 위염 |
KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구내염’ | 구내염 |
KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상복부통’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구내염’ | 구내염 |
KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 소화불량 사건
- 상복부통 사건
- 항문 출혈 사건
- 입술염 사건
- 충치 사건
- 장염 사건
- 위염 사건
- 구내염 사건
- 소화불량 사건
- 상복부통 사건
- 구내염 사건
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열, 흉통, 안면 부종, 고체온증 | 안면 부종
개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘투여 부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉통’ | 가슴 통증 |
KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘안면 부종’ | 안면 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고체온증’ | 고체온증 |
KCD R50.99 상세불명의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘안면 부종’ | 안면 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 발열 사건
- 흉통 사건
- 안면 부종 사건
- 고체온증 사건
- 안면 부종 사건
- 일어남 · 보고됨등 통증, 옆구리 통증, 골관절염, 사지통증, 회전근개 증후군
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘등 통증’ | 등 통증 |
KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 |
KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘골관절염’ | 골관절염 |
KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사지통증’ | 사지 통증 |
KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘회전근개 증후군’ | 회전 근개 증후군 |
KCD M75.1 회전근개증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 등 통증 사건
- 옆구리 통증 사건
- 골관절염 사건
- 사지통증 사건
- 회전근개 증후군 사건
- 일어남 · 보고됨협심증, 급성 심근경색증, 불안정 협심증
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘협심증’ | 협심증 |
KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성심근경색증’ | 급성 심근 경색증 |
KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘불안정 협심증’ | 불안정 협심증 |
KCD I20.0 불안정협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 협심증 사건
- 급성심근경색증 사건
- 불안정 협심증 사건
- 일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 각막 찰과상, 낙상, 인대 염좌, 상지 골절
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘낙상’ | 낙상 |
KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 각막 찰과상 사건
- 낙상 사건
- 인대 염좌 사건
- 상지 골절 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 발성 장애, 호흡 곤란, 비출혈, 성대 폴립
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발성 장애’ | 발성 장애 |
KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘호흡 곤란’ | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비출혈’ | 코피 |
KCD R04.0 코피 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 발성 장애 사건
- 호흡 곤란 사건
- 비출혈 사건
- 성대 폴립 사건
- 일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘현기증’ | 현기증 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨이상지질혈증, 고콜레스테롤혈증
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이상지질혈증’ | 이상 지질 혈증 |
KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고콜레스테롤혈증’ | 고콜레스테롤 혈증 |
KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 골수이형성 증후군, 유두종 | 골수이형성 증후군
개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상세불명의 신생물’ | 종양 |
KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘낭종’ | 낭 |
KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘용종’ | 용종 |
KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘골수이형성 증후군’ | 골수 형성 이상 증후군 |
KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘유두종’ | 유두종 |
KCD D36.9 상세불명 부위의 양성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘골수이형성 증후군’ | 골수 형성 이상 증후군 |
KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- 상세불명의 신생물 사건
- 골수이형성 증후군 사건
- 유두종 사건
- 골수이형성 증후군 사건
- 일어남 · 보고됨갑상선 종괴
- 일어남 · 보고됨착란 상태
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘착란 상태’ → 착란 | 착란 |
KCD R41.0 상세불명의 지남력장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨야간뇨
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘야간뇨’ | 야간뇨 |
KCD R35.2 기타 야간뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨피부염
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피부염’ | 피부염 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고혈압’ | 고혈압 |
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
젖산 산증은 매우 드물지만 메트포르민염산염의 축적에 의해 발생할 수 있고, 즉각적인 처치가 없는 경우 사망률이 높은 심각한 대사 합병증이다.
해야 할 일메트포르민 복용환자에서 보고된 젖산 산증은 급성 신기능 악화, 심폐질환 및 패혈증 상태에서 빈번하게 발생한다. 신기능이 손상될 수 있는 상황(예를 들어, 탈수증상(심각하거나 지속적인 구토 또는 설사) 이 있거나 신기능에 영향을 주는 약물 투여를 시작하는 경우(고혈압 치료제 또는 이뇨제 및 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs) 와 같은) 등 급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황)에서는 특별한 주의가 필요하다. 이러한 급성 상황에서는 이 약을 즉시 그리고 일시적으로 중단해야 한다.
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘메트포르민 복용환자’ → 메트포르민 | 메트포민 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘보고된 젖산 산증은 급성 신기능 악화’ → 젖산 산증 | 젖산 산증 |
KCD E87.2 산증 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
|
| ‘심폐질환’ | 심장 질환 |
KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘패혈증 상태에서 빈번하게 발생’ → 패혈증 | 패혈증 |
KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 코드
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두 “및”
- 보고된 젖산 산증은 급성 신기능 악화 행위
- 심폐질환 행위
- 패혈증 상태에서 빈번하게 발생 행위
젖산 산증을 피하기 위해 혈당조절불량, 케톤증, 장시간 공복, 과도한 알코올 섭취, 간기능 부전 및 저산소증과 관련된 여타 상황(비대상성 심장부전, 급성심근경색) 등의 기타 관련된 위험인자를 고려하여야 한다 (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조).
젖산 산증의 위험은 근경련, 복통 등의 소화장애 및 중증 근무력증 등의 비특이적 증상이 발생하는 경우에 고려되어야 한다. 환자, 특히 이전에 메트포르민에 내약성이 우수한 환자들은 이러한 증상이 나타나는 경우 즉시 의사에게 알리도록 안내되어야 한다. 상황이 명확해질 때까지 적어도 일시적으로 이 약 복용을 중단한다. 이 약의 복용 재개는 신기능 및 환자 개인별 유익/위해 비를 고려하여 논의되어야 한다.
일어남 · 보고됨진단: 젖산 산증은 산성 호흡곤란, 무력증, 복통 및 혼수로 이어지는 저체온증 등으로 특징지어진다. 실험실적 진단소견은 혈액pH 저하(<7.35), 5 mmol/L를 넘는 혈중 젖산함량, 음이온차 및 젖산/피루브산 비율 증가 등이다. 이 약이 젖산 산증의 원인이라고 여겨지는 경우, 이 약의 혈중농도는 일반적으로 5 μg/mL을 초과하는 것으로 나타난다. 젖산 산증이 발생하면 즉시 입원해야 한다 (11. 과량 투여시의 처치 참조).
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘젖산 산증은 산성 호흡곤란’ → 호흡곤란 | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘무력증’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘복통’ | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혼수로 이어지는 저체온증’ → 저체온증 | 저체온증 |
KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 “:”
- 진단 사건
- 젖산 산증은 산성 호흡곤란 사건
- 무력증 사건
- 복통 사건
- 혼수로 이어지는 저체온증 사건
의사는 젖산 산증의 위험과 증상을 환자에게 알려야 한다.
일어남 · 보고됨DPP-4 저해제를 복용한 환자의 시판후 조사에서 중증 및 장애를 동반하는 관절통이 보고되었다. 약물 투여 이후 증상의 발생시기는 1일 후부터 수년 후까지 다양하였다. 약물 투여 중지 시에 증상은 완화되었다. 일부 환자에서는 동일한 약 또는 다른 DPP-4 저해제를 다시 복용시에 증상의 재발이 나타났다. 중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절한 경우 투여를 중지한다.
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘DPP-4 저해제를 복용한 환자의 시판후 조사에서 중증’ → 조사 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘장애를 동반하는 관절통’ → 관절통 | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- DPP-4 저해제를 복용한 환자의 시판후 조사에서 중증 사건
- 장애를 동반하는 관절통 사건
DPP-4 저해제를 복용한 환자에서 입원을 필요로 하는 수포성 유사천포창이 보고되었다. 환자들은 일반적으로 DPP-4 저해제 투여중지 및 국소 또는 전신 면역억제제 치료로 회복되었다. 환자들에게 이 약을 복용하는 동안 수포 또는 짓무름이 발생하면 즉시 의사에게 보고하도록 알려야 한다. 만약, 수포성 유사천포창이 의심되는 경우, 이 약을 중단하고 진단 및 적절한 치료를 위해 피부과 전문의와 상담해야 한다.
메트포르민은 비타민 B12 수치를 감소시킬 수 있다.
낮은 비타민 B12 수치의 위험은 메트포르민 용량, 치료 기간 증가 및/또는 비타민 B12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자에서 증가한다. 비타민 B12 결핍이 의심되는 경우(빈혈 또는 신경 병증과 같은), 혈청 비타민 B12 수치를 모니터링 해야 한다. 비타민 B12 결핍 위험 인자가 있는 환자에게는 정기적인 비타민 B12 모니터링이 필요할 수 있다. 메트포르민 요법은 메트포르민에 내약성이 있고 금기가 아닌 한 지속되어야 하며, 현행 임상 지침에 따라 비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료가 제공되어야 한다.
건강한 자원자에서 리나글립틴 10 mg 1일 1회와 메트포르민 850 mg 1일 2회 병용투여한 결과 리나글립틴이나 메트포르민에 대해 유의한 약동학적 변화를 일으키지 않았다.
이 약물에 대한 약동학적 약물상호작용에 대한 연구는 실시되지 않았으나, 리나글립틴과 메트포르민 각각에 대한 연구가 실시되었다.
약물상호작용의 실험실적 평가
리나글립틴은 약하게 상경적이고 기전에 의한 약 내지 중등도 정도의 CYP 이소자임 CYP3A4 저해제이나 다른 CYP 이소자임을 저해하지는 않으며 CYP 이소자임 유도제도 아니다. 리나글립틴은 P-글리코프로테인 기질로서, P-글리코프로테인에 의한 디곡신 운반을 약하게 저해한다. 이러한 결과에 의해, 그리고 동물에서의 약물상호작용 연구에서 리나글립틴은 다른 P-글리코프로테인 기질과의 상호작용을 야기하지는 않는 것으로 판단된다.
약물상호작용의 생체 내 평가
아래 기술된 임상자료는 함께 투여한 약물에 의한 임상적으로 유의한 상호작용 위험이 낮다는 것을 나타낸다. 용량조절을 필요로 하는 임상적으로 유의한 상호작용을 관찰되지 않았다.
리나글립틴은 메트포르민, 글리벤클라미드, 심바스타틴, 피오글리타존, 와파린, 디곡신 또는 경구용 피임제에 대해 임상적으로 관련이 있는 영향을 나타내지는 않았으며 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-글리코프로테인 및 유기 양이온 수송체 (OCT) 기질과의 약물상호작용을 야기하는 경향이 낮은 것으로 입증되었다.
메트포르민: 건강한 자원자에서 메트포르민 850 mg 1일 3회 및 치료용량을 초과하는 리나글립틴 10 mg 1일 1회 병용투여 결과 리나글립틴 또는 메트포르민의 약동학을 임상적으로 유의하게 변화시키지 않았다. 따라서, 리나글립틴은 유기양이온(OCT) 매개 수송체 저해제가 아니다.
설포닐우레아: 리나글립틴 5mg의 정상상태 약물동태는 글리벤클라미드(글리부리드) 1.75mg 1회 투여, 리나글립틴 5mg 다회 경구투여에 의해 변화되지 않았다. 그러나, 글리벤클라미드의 AUC 및 Cmax 모두 14% 감소되었으며 이는 임상적으로 관련은 없었다. 글리벤클라미드는 주로 CYP2C9에 의해 대사되기 때문에, 이러한 자료 역시 리나글립틴이 CYP2C9 저해제가 아니라는 결론을 뒷받침해 준다. 글리벤클라미드처럼 CYP2C9에 의해 주로 소실되는 다른 설포닐우레아와 임상적으로 유의한 상호작용은 예상되지 않는다.
티아졸리딘디온: CYP2C8 및 CYP3A4 기질인 리나글립틴 1일 10mg과 피오글리타존 1일 45mg의 병용투여 결과, 리나글립틴, 피오글리타존 또는 피오글리타존의 활성대사체의 약동학에 임상적 관련이 있는 영향을 나타내지 않았으며, 이는 생체에서 리나글립틴이 CYP2C8 매개 대사 저해제가 아님을 나타내며, 리나글립틴에 의한 CYP3A4의 생체내 저해는 무시할 정도로 낮다는 결론을 뒷받침한다.
리토나비르: 유력한 P-글리코프로테인과 CYP3A4 저해제인 리토나비르가 리나글립틴의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구가 수행되었다. 리나글립틴 1회 용량인 5mg과 리토나비르 경구 다회용량인 200mg의 병용 결과 리나글립틴의 AUC 및 Cmax가 각각 2배 및 3배까지 증가했다. 리나글립틴 단독 또는 리토나비르와의 병용 시 정상상태 혈장농도 시뮬레이션으로 노출의 증가는 축적의 증가와 관련이 없다는 것이 확인되었다. 이러한 리나글립틴 약동학 변화는 임상적 관련이 없는 것으로 판단된다. 따라서 기타 P-글리코프로테인/CYP3A4 저해제와의 임상적 관련이 있는 상호작용은 예상되지 않으며 용량 조절 또한 필요하지 않다.
리팜피신: P-글리코프로테인과 CYP3A4의 유력한 유도제인 리팜피신이 리나글립틴 5 mg의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구가 수행되었다. 리나글립틴과 리팜피신의 반복 병용투여로 정상상태 리나글립틴의 AUC와 Cmax를 각각 39.6% 및 43.8% 저하시키고 트로프 상태에서 DPP-4 저해를 30% 감소시켰다. 따라서 강한 P-gp 유도제와 리나글립틴의 병용은 완전한 약효를 얻을 수 없을 지라도, 임상적으로 유효하다고 판단된다.
디곡신: 건강한 자원자에서 리나글립틴 5 mg과 디곡신 0.25 mg 병용투여는 디곡신의 약물동태학에 영향을 미치지 않았다. 따라서, 리나글립틴을 생체 내에서 P-글리코프로테인 매개 운송에 대한 저해제가 아니다.
와파린: 리나글립틴 1일 5 mg 투여는 CYP2C9 기질인 S(-) 또는 R(+) 와파린의 약동학을 변화시키지 않았으며 이는 리나글립틴이 CYP2C9 저해제가 아니라는 것을 보여준다.
심바스타틴: 건강한 자원자에서 리나글립틴 1일 10 mg 투여는 민감한 CYP3A4 기질인 심바스타틴의 정상상태 약동학에 대해 미미한 영향을 나타냈다. 리나글립틴 10 mg과 심바스타틴 40 mg을 6일간 투여하였더니 심바스타틴의 혈중 AUC는 34%, 혈중 Cmax는 10% 증가하였다. 따라서, 리나글립틴은 CYP3A4 매개 대사에 대한 약한 저해제로 판단되며 함께 투여하는 CYP3A4에 의한 대사약물의 용량 조절이 필요하지 않다.
경구용 피임제: 리나글립틴 5 mg의 병용은 레보노르게스트렐 또는 에티닐에스트라디올 정상상태 약동학을 변화시키지 않았다.
리나글립틴의 절대 생체이용률은 대략 30%이다. 고지방식이와 함께 투여하였을 때 그 약동학에 대한 임상 관련 영향이 없었기 때문에, 리나글립틴은 식사와 상관 없이 투여할 수 있다.
1)이 약물의 활성성분 중 하나인 메트포르민으로 인해 급성 알코올 중독인 경우(특히 공복, 영양실조 또는 간장애 시에) 젖산 산증의 위험이 증가되었다.
권장 안 함알코올 및 알코올 함유 약물의 복용을 피해야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘알코올’ | 에탄올 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알코올 함유 약물의 복용’ → 알코올 | 에탄올 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 코드
2)신기능에 영향을 미칠 수 있거나 유의한 혈역학적 변화를 야기하거나 신세뇨관 분비를 통해 배출되는 양이온성 약물과 같이 이 약에 영향을 미칠 수 있는 약물 : 메트포르민은 유기양이온수송체(Organic Cation transporter, OCT) OCT1, OCT2의 기질이다.
-OCT1 억제제(베라파밀 등)와 병용 시 메트포르민의 약효가 저하될수 있음
-OCT1 유도제(리팜피신 등)와 병용 시 메트포르민의 위장관 흡수 및 약효가 증가될 수 있음
-OCT2 억제제(시메티딘, 돌루테그라비르, 라놀라진, 트리메토프림, 반데타닙, 이사부코나졸 등)와 병용 시 메트포르민의 신배설을 감소시킬 수 있어 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있음
-OCT2, OCT1 동시 억제제(크리조티닙, 올라파립)와 병용 시 메트포르민의 신배설 및 약효에 영향을 줄 수 있음
따라서 메트포르민과 이러한 약물을 병용 투여 할 경우 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있으므로, 이 점에 대하여 특히 신장애 환자의 경우 주의가 필요하다. OCT 억제제/유도제는 메트포르민의 약효를 변화시킬 수 있으므로 필요한 경우 메트포르민의 용량 조절을 고려할 수 있다.
또한, 선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제를 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 안지오텐신전환효소 억제제(ACE inhibitors), 안지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists), 이뇨제(특히 루프 이뇨제) 등은 신기능에 불리한 영향을 줄 수 있어 젖산 산증의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 메트포르민과 병용 투여 할 경우 신기능을 면밀하게 관찰해야 한다.
3)일어날 수 있음방사선 검사에서 요오드화 조영제의 정맥내 투여는 신부전을 야기해서 결국 메트포르민 축적 및 젖산 산증의 위험을 초래할 수 있다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘방사선 검사에서 요오드화 조영제의 정맥내 투여는 신부전을 야기해서 결국 메트포르민 축적’ → 신부전 | 신부전 |
KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘젖산 산증의 위험을 초래’ → 젖산 산증 | 젖산 산증 |
KCD E87.2 산증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두 “및”
- 방사선 검사에서 요오드화 조영제의 정맥내 투여는 신부전을 야기해서 결국 메트포르민 축적 사건
- 젖산 산증의 위험을 초래 사건
eGFR > 60 ml/min/1.73m2인 환자에서 이 약물은 검사 전, 또는 검사 시 중단되어야 하고 검사 후 최소 48시간까지 투여되어서는 안 되며 신기능을 재평가하고 더 이상 감소되지 않는 것으로 판단된 이후에만 투여될 수 있다.
중증도 신장애(eGFR 45-60 ml/min/1.73m2)인 환자에서 이 약물은 검사 48시간 이전에 중단되어야 하고 검사 후 최소 48시간 까지 투여되어서는 안 되며 신기능을 재평가하고 더 이상 감소되지 않는 것으로 판단된 이후에만 투여될 수 있다.
4)다음 약제와 병용에 의해 혈당강하 작용이 증강 또는 감약될 수 있으므로 병용하는 경우에는 혈당치 및 다른 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.
일어남 · 보고됨인슐린제제, 설폰아미드계 및 설폰요소계 약제, α-글루코시다제 저해제, 단백동화스테로이드, 구아네티딘, 살리실산염(아스피린 등), β-차단제(프로프라놀롤 등), MAO 저해제개념 임상 11 · 연결 11
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인슐린제제’ | 인슐린 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘설폰아미드계’ | 설폰아마이드 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘설폰요소계 약제’ | 설포닐유레아 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘α-글루코시다제 저해제’ | α-글루코시다제 저해제 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘단백동화스테로이드’ | 합성대사 스테로이드 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구아네티딘’ | 구아네티딘 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘살리실산염’ | 살리실산염 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아스피린’ | 아스피린 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘β-차단제’ | 베타 차단제 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘프로프라놀롤’ | 프로프라놀롤 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘MAO 저해제’ | 모노아민산화 효소 억제제 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 인슐린제제 약
- 설폰아미드계 사건
- 설폰요소계 약제 약
- α-글루코시다제 저해제 사건
- 단백동화스테로이드 약
- 구아네티딘 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- MAO 저해제 사건
에피네프린, 교감신경약, 코르티코스테로이드, 갑상선호르몬, 난포호르몬, 에스트로겐, 경구용 피임약, 티아지드과 기타 이뇨제, 피라진아미드, 이소니아지드, 니코틴산, 페노티아진계 약제, 페니토인, 칼슘채널 길항제
5)푸로세미드 : 건강한 사람에서 단회투여로 이 약과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구는, 병용투여에 의해 각 물질의 약물동력학적 수치들이 영향을 받는다는 것을 나타냈다. 푸로세미드는 이 약의 신장 청소율의 유의적인 변화 없이 이 약의 혈장농도를 증가시키며, 혈중 Cmax를 22%, 혈중 AUC를 15% 상승시킨다. 이 약과 함께 투여했을 때, 단일 투여에 비해 푸로세미드의 Cmax와 AUC가 각각 31%와 12% 감소되었으며, 푸로세미드의 신장 청소율의 변화 없이 최종 반감기를 32% 감소시킨다. 만성적으로 이 약과 푸로세미드를 병용투여 하였을 때 상호작용에 관한 유용한 정보는 없다.
6)니페디핀 : 정상인 건강한 지원자에서 단회투여로 이 약과 니페디핀의 약물상호작용에 대한 연구는, 니페디핀과의 병용 투여가 혈장 내 이 약의 Cmax와 AUC를 각각 20%와 9% 증가시키며, 요중 배설을 증가시킨다. Tmax와 반감기는 영향이 없다. 니페디핀은 이 약의 흡수를 촉진시킨다. 이 약은 니페디핀에 영향을 크게 미치지 않는다.
1)임신: 이 약물 또는 각 주성분으로 임산부에서 실시한 잘 통제된 적절한 연구는 없다. 임신한 랫드에서 이 약물로 실시한 비임상 생식독성시험에서는 리나글립틴과 메트포르민 혼합투여에 의한 최기형성은 나타나지 않았다.
임산부에서 리나글립틴을 사용한 자료는 제한적이다. 비임상 연구에서는 생식독성과 관련된 직간접적인 독성효과는 나타나지 않았다.
임산부에서 메트포르민을 사용한 자료는 제한적이다. 메트포르민은 사람에 대한 투여량의 4배 정도인 200 mg/kg/일의 용량으로 랫드에 투여한 경우 최기형성을 나타내지 않았다. 보다 고용량인 500 mg/kg/일과 1000 mg/kg/일(사람에의 투여량의 11배 및 23배 정도에 해당)을 랫드에 투여하였을 때 메트포르민의 최기형성이 관찰되었다.
예방조치로 이 약물은 임신 중에는 사용을 피하는 것이 좋다.
환자가 임신 계획이 있거나 임신 중인 경우, 이 약물 투여를 금하고 이상혈당수치와 관련된 태아기형의 위험을 낮추기 위해 인슐린을 투여하여 가급적 정상수치와 가까운 정도까지 혈당을 유지하여야 한다.
수태한 랫드와 토끼에 경구 투여했을 때 리나글립틴은 태반을 거쳐 태자로 전달되었다.
수유동물에서 메트포르민과 리나글립틴을 혼합 투여한 연구는 수행되지 않았다. 동물실험에서 리나글립틴 및 대사체가 모유를 통해 배출되는 것이 관찰되었다. 메트포르민은 사람의 유즙으로 분비되며 리나글립틴이 사람 유즙을 통해 분비되는지는 알려지지 않았다. 따라서 이 약물은 수유 중에는 사용하지 않도록 한다.
이 약물로 사람의 생식능에 대한 영향을 조사하는 연구는 수행되지 않았으나 사람에서의 투여량의 900배를 넘는 240 mg/kg/day의 최고 투여용량까지 실시한 비임상연구에서 생식능에 대한 리나글립틴의 독성반응은 관찰되지 않았다.
10 ~ 17세 소아 환자에 대한 안전성 및 유효성은 임상시험에서 확립되지 않았다.
이 약은 10세 미만의 소아환자에서 연구되지 않았다.
따라서, 소아 및 청소년기의 환자에게 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
메트포르민은 주로 신장을 통해 배설되며, 고령자에 있어 노화는 신기능 저하와 관련이 있기 때문에 환자의 신기능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 한다. 고령자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로 고령자에게는 최대용량을 투여하지 않는다.
10.일어남 · 보고됨운전 및 기계조작에의 영향개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘운전’ | 운전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기계조작에의 영향’ → 기계조작 | 기계 조작 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
확립 안 됨운전 및 기계조작에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘운전’ | 운전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘기계조작에 미치는 영향에 대한 연구’ → 기계조작 | 기계 조작 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 코드
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “및”
- 운전 사건
- 기계조작에 미치는 영향에 대한 연구 사건
건강한 피험자에서 실시한 임상시험에서, 리나글립틴 600 mg (권장용량의 120배에 해당)까지의 1회 투여 용량은 잘 내약되었다. 사람에서 600 mg을 초과해서 사용한 경험은 없다.
메트포르민염산염을 85 g까지 사용했을 때 젖산 산증이 나타나긴 했으나 저혈당이 관찰되지는 않았다. 메트포르민염산염의 과량사용 또는 수반되는 위험은 젖산 산증을 야기할 수 있다. 젖산 산증은 의학적으로 위급한 상황이며 병원에서 치료되어야만 한다.
과량 투여 시, 위장관계로부터 흡수되지 않은 약물을 제거하거나 임상적으로 모니터링하고 필요한 임상처치를 실시하는 등 일반적인 보조치료를 수행하는 것이 좋다. 젖산염과 메트포르민을 제거하는 가장 효과적인 방법은 혈액투석이다.
12.일어남 · 보고됨보관 및 취급상의 주의사항개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘취급상의 주의사항’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
1)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2)다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
1)미토콘드리아 질환이 알려진 또는 의심되는 환자
질환을 악화시킬 수 있는 젖산 산증 악화 및 신경학적 합병증의 위험으로 인해 젖산 산증 및 뇌졸중-유사 삽화를 동반한 미토콘드리아성 뇌병증(멜라스, MELAS) 증후군 및 모계 유전성 당뇨병 및 난청(MIDD)과 같은 미토콘드리아 질환이 있는 환자에게 메트포르민 투여가 권장되지 않는다.
메트포르민 복용 후 멜라스 증후군 또는 모계 유전성 당뇨병 및 난청을 시사하는 징후 및 증상이 있는 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고 신속한 진단 평가를 시행해야 한다.