효능·효과 쓰는 곳
적응증설사, 복통(배아픔)을 수반하는 설사, 체함, 묽은 변, 토사개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복통(배아픔)을 수반하는 설사’ → 설사 | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복통(배아픔)을 수반하는 설사’ → 복통 | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체함’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘묽은 변’ | 묽은 변 |
KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘토사’ | 설사 및 구토 |
KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 설사 상태 · 질환
- 복통(배아픔)을 수반하는 설사 상태 · 질환
- 체함 상태 · 질환
- 묽은 변 상태 · 질환
- 토사 상태 · 질환
작용기전
비스무트
위 점막 보호제
Acid-Base Activity
우르소데옥시콜산
담즙산 제제(우르소데옥시콜산)
Bile Acid
표적 Bile acid receptor · 작용
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 담석의 생성 인자인 콜레스테롤 과포화 억제, 핵화 인자 감소, 담낭 운동성을 개선시킴으로써 담석 예방 효과를 나타낸다.
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 신생아개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신생아’ | 신생아 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군
- 신생아 환자군
2)금기만 7세 이하의 어린이개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 |
KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 |
KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 |
KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
2.이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
위장진통.진경(경련완화)제
용법·용량 처방
용법만15세 이상 및 성인 : 1회 1캡슐(1회 용량) 1일 3회 복용하며, 복용간격은 4시간이상으로 한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘만’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- AND 모두
- 1회 1캡슐(1회 용량) 1일 3회 복용 용량
- 복용간격은 4시간이상 용량
누구에게- OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교
>= 15세 “15세 이상” - 성인 환자군
신중 투여 주의
3.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1)해야 할 일약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약으로 알레르기 증상’ → 알레르기 증상 | 알레르기 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘충혈되어 붉어짐’ | 홍반 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 · R23.2 홍조 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가려움’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 약으로 알레르기 증상 상태 · 질환
- 발진 사건
- 충혈되어 붉어짐 사건
- 가려움 사건
2)해야 할 일발열을 수반하는 설사 환자, 고령자(노인), 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발열을 수반하는 설사 환자’ → 설사 | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발열을 수반하는 설사 환자’ → 발열 | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고령자(노인)’ → 고령자 | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈변 환자’ → 혈변 | 혈변 |
KCD K92.1 흑색변 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘점액변이 계속되는 환자’ → 점액변 | 점액변 |
KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 발열을 수반하는 설사 환자 상태 · 질환
- 고령자(노인) 환자군
- 혈변 환자 상태 · 질환
- 점액변이 계속되는 환자 상태 · 질환
3)해야 할 일위·십이지장궤양 등이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위·십이지장궤양등이 있는 환자’ → 위·십이지장궤양등 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)해야 할 일다른 약물을 복용하고 있는 사람논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- 다른 약물을 복용하고 있는 사람 상태 · 질환
4.다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.
1)중지해야 할 일이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타나는 경우개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘알레르기 증상’ | 알레르기 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가려움’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 알레르기 증상 상태 · 질환
- 발진 상태 · 질환
- 가려움 상태 · 질환
2)중지해야 할 일이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타나는 경우개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘입이 마르는 증상’ → 입이 마르는 | 건조 입안 |
KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)중지해야 할 일여러차례 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2)신중 · 상의해야 할 일급성의 심한 설사를 할 경우 또는 구역, 복통(배아픔), 복부팽만 등의 증상을 수반하는 설사를 할 경우에는 이 약으로 무리하게 설사를 멈추게 하면 오히려 병을 악화시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여에 대하여 약사 또는 의사와 상의한다.개념 임상 7 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘병을 악화’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘급성의 심한 설사’ | 급성 설사 |
KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성의’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
|
| ‘구역’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복통’ | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부팽만’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘무리하게 설사를 멈추게’ → 설사 | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “또는”
- 급성의 심한 설사 상태 · 질환
- AND 모두
- 설사 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 상태 · 질환
- 구역 상태 · 질환
- 복통 상태 · 질환
- 복부팽만 상태 · 질환
3)금기금기복용시에는 음주하지 말 것.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘복용시’ → 복용 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘음주’ | 음주 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)투여 조절금기3일 이상 계속하여 복용하지 말 것. 급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
생산 8
생산(백만원) 최대 576생산실적(천원) 최대 576,014
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 576,014 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 576.014 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 321,749 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 321.749 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 338,761 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 338.761 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 228.585 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 84.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 비스무트차질산염 | 200 밀리그램 | | KP | 1캡슐(570 밀리그램) 중- |
| 스코폴리아 엑스10배산 | 100 밀리그램 | | JP | 1캡슐(570 밀리그램) 중- |
| 우르소데옥시콜산 | 4 밀리그램 | | KP | 1캡슐(570 밀리그램) 중- |
| 베르베린탄닌산염 | 100 밀리그램 | | KP | 1캡슐(570 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 비스무트차질산염 | 비스무트 | 146.0 mg | M223064 | |
| 스코폴리아 엑스10배산 | 스코폴리아엑스 | 10.0 mg | M113810 | |
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 4.0 mg | M223167 | |
| 베르베린탄닌산염 | 베르베린염화물 | 29.600000000000005 mg | M223040 | |
ATC 분류
A07BB 비스무트제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | KB RS | 장방형 | 노랑 / 노랑 | | 21.2 × 6.9 × 7.1 |
| 의약품안전나라 | | KB RS | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10캡슐(10캡슐/PTP×1ea) | 10.0 | 캡슐 | PTP×1ea |
대체약 · 동등조제군 7
- 동등조제군
EG-5ef55fc064- 활성 모이어티
- 베르베린염화물+비스무트+스코폴리아엑스+우르소데옥시콜산
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 7
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 타렌스탑캡슐 (주)한국파비스제약 | 베르베린탄닌산염/비스무트차질산염/우르소데옥시콜산/스코폴리아엑스10배산 | 캡슐 · 내복 | 2001-05-11 | 일반의약품 |
| 탈스탑캡슐 조아제약(주) | 베르베린탄닌산염/비스무트차질산염/스코폴리아엑스10배산/우르소데옥시콜산 | 캡슐 · 내복 | 2002-02-08 | 일반의약품 |
| 폴리진캡슐 주식회사 제이비케이랩 | 베르베린탄닌산염/비스무트차질산염/우르소데옥시콜산/스코폴리아엑스 10배산 | 캡슐 · 내복 | 2004-01-28 | 유효기간만료 |
| 바이스탑캡슐 신일제약(주) | 베르베린탄닌산염/비스무트차질산염/우르소데옥시콜산/스코폴리아엑스 10배산 | 캡슐 · 내복 | 2008-05-02 | 일반의약품 |
| 폴리아린에프캡슐 알리코제약(주) | 베르베린염화물수화물/비스무트차질산염/우르소데옥시콜산/스코폴리아엑스10배산 | 캡슐 · 내복 | 2011-10-10 | 일반의약품 |
| 듀오스탑캡슐 (주)다산제약 | 베르베린탄닌산염/비스무트차질산염/우르소데옥시콜산/스코폴리아 엑스10배산 | 정제 · 내복 | 2024-01-17 | 일반의약품 |
| 설멈츄정 한미약품(주) | 베르베린탄닌산염/스코폴리아 엑스3배산/우르소데옥시콜산/비스무트차질산염 | 정제 · 내복 | 2026-02-27 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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