신일옥틸로늄브롬화물정40밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증위장관 경련 및 과민성대장증후군

작용기전

옥틸로늄브롬화물

위장관 진경제(평활근 직접 이완)

Parasympatholytics

출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

금기이 약에 과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

과민증 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법성인 : 옥틸로늄브롬화물으로서 1회 40mg을 1일 2-3회 경구투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

옥틸로늄브롬화물으로서 1회 40mg을 1일 2-3회 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의녹내장 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

녹내장 상태 · 질환

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

청구 상병 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 23

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 59% · 시술 · 입원 중 사용 1% · 환자군 특성(동반질환) 3%

직접 치료 12

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
A09	감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 위장염의 위장관 경련 증상을 진경제로 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 13% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 12% 추이 2020 6.8% → 2025 10.1% ↑	주요 허가 외 · 증상		10.0%	16배
K58	과민대장증후군 주 약 계열: 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 15% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 위 점막 보호제 6%	주요	✓	8.7%	41배
K29	위염 및 십이지장염 AI 추정 위염의 위장관 경련·복통을 진경으로 완화 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 18% · 위 점막 보호제 11% · 5-HT4 수용체 작용제 7%	주요 허가 외 · 증상		8.6%	15배
R10	복부 및 골반 통증 AI 추정 효능효과에 위장관 경련 — 복통 직접 완화 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 32% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 6%	주요 허가 외 · 증상		3.6%	13배
K59	기타 기능성 장장애 AI 추정 효능효과에 과민성대장증후군 — 기능성 장장애 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 10% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 8% · 5-HT4 수용체 작용제 7%	주요 허가 외 · 증상		3.4%	17배
K52	기타 비감염성 위장염 및 결장염 AI 추정 비감염성 장염의 장경련·복통을 진경으로 완화 주 약 계열: 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 19% · 장내 흡착제 12% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9%	주요 허가 외 · 증상		2.9%	30배
A04	기타 세균성 장감염 AI 추정 세균성 장감염의 복통·장경련을 항콜린 진경으로 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 16% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 16% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 8%	주요 허가 외 · 증상		1.9%	20배
K25	위궤양 AI 추정 위궤양 동반 위장관 경련성 통증을 진경으로 완화 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 33% · 위 점막 보호제 11% · 마크로라이드계 항생제 9%	주요 허가 외 · 증상		1.4%	9.2배
K63	장의 기타 질환 장 질환의 경련성 복통 완화로 추정 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 20% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 9% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.2%	5.5배
K30	기능성 소화불량 AI 추정 기능성 소화불량의 위장관 경련 증상 완화 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 15% · 5-HT4 수용체 작용제 11% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 8%	주요 허가 외 · 증상		1.0%	15배
A08	바이러스성 및 기타 명시된 장감염 AI 추정 바이러스 장염의 장경련·복통을 진경으로 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 10% · 장내 흡착제 8%	부차 허가 외 · 증상		0.4%	7.6배
R19	소화계통 및 복부의 기타 증상 및 징후 AI 추정 복부 증상의 위장관 경련을 진경으로 완화 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 17% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 7%	부차 허가 외 · 증상		0.2%	9.4배

근거 약함(확신 낮음) 9

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
K21	위-식도역류병 AI 추정 역류병 동반 상복부 경련성 통증 완화로 추정 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 34% · 위 점막 보호제 12% · 5-HT4 수용체 작용제 10%	주요 허가 외 · 증상	13.0%	14배
K51	궤양성 대장염 AI 추정 궤양성 대장염의 복통·장경련 증상 완화로 추정 주 약 계열: TNF-α 억제제 46% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 17% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	부차 허가 외 · 증상	0.6%	12배
D12	결장, 직장, 항문 및 항문관의 양성 신생물 AI 추정 대장 용종 내시경·절제 전후 장경련 억제로 추정 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 18% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 13% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8%	부차	0.6%	7.2배
K31	위 및 십이지장의 기타 질환 AI 추정 위·십이지장 질환의 경련성 증상 완화로 추정 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 22% · 위 점막 보호제 12% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 9%	부차 허가 외 · 증상	0.5%	11배
K27	상세불명 부위의 소화성 궤양 AI 추정 소화성 궤양의 경련성 통증 완화로 추정 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 21% · 위 점막 보호제 11% · H2 수용체 차단제(H2 blocker) 10%	부차 허가 외 · 증상	0.4%	16배
K92	소화계통의 기타 질환 AI 추정 소화계통 질환의 경련성 증상 완화로 추정 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 21% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 베타락탐계 항생제 9%	부차 허가 외 · 증상	0.4%	5.3배
R11	구역 및 구토 AI 추정 구역·구토 동반 위장관 경련 완화로 추정 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8%	부차 허가 외 · 증상	0.3%	8.3배
K50	크론병[국소성 장염] AI 추정 크론병의 복통·장경련 증상 완화로 추정 주 약 계열: TNF-α 억제제 82% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 1%	부차 허가 외 · 증상	0.3%	3.5배
K26	십이지장궤양 AI 추정 십이지장궤양 경련성 복통 완화로 추정 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 31% · 마크로라이드계 항생제 18% · 위 점막 보호제 7%	부차 허가 외 · 증상	0.2%	3.6배

환자군 특성(동반질환) 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
E78	지질단백질대사장애 및 기타 지질증 AI 추정 소화기 증상 환자가 흔히 함께 가진 이상지질혈증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 50% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 22% · 오메가-3 지방산 제제 3%	부차		2.4%	2.0배
K76	간의 기타 질환 AI 추정 소화기 증상 환자가 함께 가진 간 질환 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 21% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10%	부차		0.3%	3.5배

허가 이력 2

2022-07-13
용법용량변경의약품안전나라
2020-12-01
용법용량변경의약품안전나라

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
옥틸로늄브롬화물	40 밀리그램		KP	1정(120 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
옥틸로늄브롬화물	옥틸로늄브롬화물	40.0 mg	M247676

ATC 분류

A03AB06 옥틸로늄브로마이드의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 정제
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병
300정/병	300.0	정	병

대체약 · 동등조제군 35

동등조제군: EG-a9b64831df
활성 모이어티: 옥틸로늄브롬화물

같은 동등조제군 20

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
메녹틸정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 동화약품(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1990-12-05	전문의약품
옥티란정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 진양제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1991-08-06	전문의약품
옥시린정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 한국프라임제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1998-12-19	전문의약품
오녹틴정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 오스틴제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2005-05-23	유효기간만료
옥티늄정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) (주)일화	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2013-07-08	전문의약품
브로목틸정40mg(옥틸로늄브롬화물) (주)테라젠이텍스	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2014-02-20	전문의약품
옥틸정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 유니메드제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2014-05-29	전문의약품
에스녹틸정40mg(옥틸로늄브롬화물) 삼천당제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2014-06-24	전문의약품
티브롱정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 알리코제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2015-07-16	전문의약품
브목스정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) (주)제뉴파마	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2016-06-22	전문의약품
유가인정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) (주)셀트리온제약	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2018-02-14	전문의약품
메틸로정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 대웅바이오(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2019-09-09	전문의약품
옥틸로엠정40mg(옥틸로늄브롬화물) (주)마더스제약	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2019-09-18	전문의약품
옥틸론정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 한국신텍스제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2019-09-24	유효기간만료
메로늄정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) (주)메디카코리아	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2019-09-30	유효기간만료
마티란정40mg(옥틸로늄브롬화물) (주)비보존제약	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2019-10-23	전문의약품
옥티로늄정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 한국휴텍스제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2020-03-19	전문의약품
삼성옥틸로늄정(옥틸로늄브롬화물) 삼성제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2020-03-19	전문의약품
메가옥티로정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) (주)엘앤씨바이오	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2020-03-19	취하
메나스정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) (주)인트로바이오파마	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2020-09-02	유효기간만료

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 15

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
메녹틸정(옥틸로늄브롬화물) 동화약품(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1984-10-20	전문의약품
옥티란정(옥틸로늄브롬화물) 진양제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1987-03-09	유효기간만료
모디피정(옥틸로늄브롬화물) 영일제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1991-02-12	전문의약품
유가인정(옥틸로늄브롬화물) (주)셀트리온제약	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1992-03-27	취하
오테란정(옥틸로늄브롬화물) 대우제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1992-04-27	전문의약품
옥파짐정(옥틸로늄브롬화물) (주)유영제약	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1992-05-11	전문의약품
옥티로늄정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 한국휴텍스제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1995-03-30	전문의약품
베로틸정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물) (주)에이프로젠바이오로직스	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1995-10-31	전문의약품
브로목틸정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물) (주)테라젠이텍스	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1995-09-11	전문의약품
신일옥틸로늄브롬화물정 신일제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1995-08-04	유효기간만료
마티란정(옥틸로늄브롬화물) (주)비보존제약	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1997-03-13	유효기간만료
푸로페날정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 한국넬슨제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1997-01-10	전문의약품
셀릭스옥티늄정(옥틸로늄브롬화물) (주)셀릭스	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	1998-05-08	유효기간만료
옥틸정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 유니메드제약(주)	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2020-09-08	전문의약품
메나스정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물) (주)인트로바이오파마	옥틸로늄브롬화물	정제 · 내복	2020-12-02	유효기간만료

한국형 오렌지북

기준코드: 201906624
제품명: 신일옥틸로늄브롬화물정40밀리그램
업체명: 신일제약(주)
주성분: 옥틸로늄브롬화물
제네릭의약품: O
허가일: 2019-09-23
취소/취하일: 2024-09-23

문서

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출처

연결된 원천 표: 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
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원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 경련’	연축	KCD R25.2 경련 및 연축 · M62.83 근육의 기타 명시된 장애, 아래팔 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과민성대장증후군’	과민성 대장 증후군	KCD K58.8 기타 및 상세불명 유형의 과민대장 증후군 · K58 과민대장증후군 · K58.1 설사 위주의 과민대장증후군 [IBS-D]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언