작용기전
리보플라빈
수용성 비타민(B군 · C)
Photoenhancer
우르소데옥시콜산
담즙산 제제(우르소데옥시콜산)
Bile Acid
표적 Bile acid receptor · 작용
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 담석의 생성 인자인 콜레스테롤 과포화 억제, 핵화 인자 감소, 담낭 운동성을 개선시킴으로써 담석 예방 효과를 나타낸다.
토코페롤
지용성 비타민(A · D · E · K)
Free Radical Scavenging Activity
에르고칼시페롤
비타민 D 및 유사체
Provitamin D2 Compound
표적 Vitamin D3 Receptor
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서 · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
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허가 이력 1
- 2024-04-29
사용상의 주의사항의약품안전나라
생산 10
생산(백만원) 최대 133생산실적(천원) 최대 133,432
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 52,876 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 52.876 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 114,100 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 114.1 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 133,432 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 133.432 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 83,894 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 83.894 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 88.107 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 65.647 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 13
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-07-09 | 행정처분 | ○ 해당품목 제조업무정지 2개월(2026. 7. 23. ~ 2026. 9. 22.): 멀티브큐골드정
○ 해당품목 제조업무정지 5개월(2026. 7. 23. ~ 2026. 12. 22.): 헤파코엔정
○ 해당품목 신고취소(2026. 7. 23.자): 브이타민큐정, 유코빅포르테정
○ 해당품목 신고취소(2026. 10. 2.자): 헤파코엔플러스정 | 시험검사 결과 품질부적합 · ○ 「약사법」 제62조제11호
○ 「약사법」 제76조제1항제4호, 제76조제3항 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 다목 2), 제39호 아목 2), 제39호 바목 2) | 식의약데이터포털 |
| 2025-10-17 | 회수·폐기 | 유통제품 품질부적합 우려 | 2403[2027-11-12],2404[2027-11-12] | 의약품안전나라 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2403 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2404 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2403 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2404 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-05-14 | 회수·폐기 | 유통제품 품질 우려 | 2301[2026-05-30],2302[2026-05-30],2303[2026-05-30] | 의약품안전나라 |
| 2025-05-14 | 회수(심평원) | 유통제품 품질 우려 | 제조번호 2301 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-05-14 | 회수(심평원) | 유통제품 품질 우려 | 제조번호 2302 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-05-14 | 회수(심평원) | 유통제품 품질 우려 | 제조번호 2303 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-05-14 | 회수(심평원) | 유통제품 품질 우려 | 제조번호 2301 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-05-14 | 회수(심평원) | 유통제품 품질 우려 | 제조번호 2302 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-05-14 | 회수(심평원) | 유통제품 품질 우려 | 제조번호 2303 · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 17
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 벤포티아민 | 50.0 밀리그램 | 티아민염산염으로서 36.15mg | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 리보플라빈 | 50.0 밀리그램 | | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 니코틴산아미드 | 50.0 밀리그램 | | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 판토텐산칼슘 | 50.0 밀리그램 | | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 피리독신염산염 | 50.0 밀리그램 | | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 폴산 | 0.2 밀리그램 | | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 콜린타르타르산염 | 50.0 밀리그램 | | USP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 이노시톨 | 50.0 밀리그램 | | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| d-비오틴 | 0.25 밀리그램 | | USP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 산화아연 | 18.7 밀리그램 | 아연으로서 15mg | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 직타용아스코르브산97% | 100.0 밀리그램 | 아스코르브산으로서 97mg | 별규 | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 시아노코발라민1000배산 | 50.0 밀리그램 | 시아노코발라민으로서 50㎍ | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 우르소데옥시콜산 | 10.0 밀리그램 | | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 토코페롤아세테이트 2배산 | 20.0 밀리그램 | 비타민E로서 10I.U | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 셀레늄함유건조효모 | 25.0 밀리그램 | 셀레늄으로서 13.5㎍ | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 에르고칼시페롤 과립 | 0.059 밀리그램 | 비타민D로서 50I.U | 별규 | 1정(951 밀리그램) 중- |
| 푸르설티아민 | 5.0 밀리그램 | | KP | 1정(951 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 벤포티아민 | 벤포티아민 | 50.0 mg | M096428 | |
| 산화아연 | 산화아연 | 18.7 mg | M243785 | |
| 직타용아스코르브산97% | 직타용아스코르브산97% | 97.0 mg | M246161 | |
| 시아노코발라민1000배산 | 시아노코발라민 | 0.05 mg | M255994 | |
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 10.0 mg | M223167 | |
| 토코페롤아세테이트 2배산 | 토코페롤 | 10.0 IU | M255819 | |
| 셀레늄함유건조효모 | 셀레늄함유건조효모 | 25.0 mg | M244365 | |
| 에르고칼시페롤 과립 | 에르고칼시페롤 | 0.059 mg | M110447 | |
| 푸르설티아민 | 푸르설티아민 | 5.0 mg | M051415 | |
| 리보플라빈 | 리보플라빈 | 50.0 mg | M040133 | |
| 니코틴산아미드 | 니코틴산아미드 | 50.0 mg | M040064 | |
| 판토텐산칼슘 | 판토텐산칼슘 | 50.0 mg | M243439 | |
| 피리독신염산염 | 피리독신 | 50.0 mg | M204304 | |
| 폴산 | 폴산 | 0.2 mg | M223289 | |
| 콜린타르타르산염 | 콜린 | 20.571428571428573 mg | M247683 | |
| 이노시톨 | 이노시톨 | 50.0 mg | M040488 | |
| d-비오틴 | 디비오틴 | 0.25 mg | M249150 | |
ATC 분류
A11EX 비타민B복합체의 기타 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 60 정/병 | 60.0 | 정 | 병 |
| 120 정/상자(60정/병×2) | 120.0 | 정 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-de520df6a9- 활성 모이어티
- 니코틴산아미드+리보플라빈+벤포티아민+비오틴+산화아연+셀레늄함유건조효모+시아노코발라민+아스코르브산+에르고칼시페롤+우르소데옥시콜산+이노시톨+콜린+토코페롤+판토텐산칼슘+폴산+푸르설티아민+피리독신
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 비타콤보정 (주)테라젠이텍스 | 벤포티아민/리보플라빈/니코틴산아미드/판토텐산칼슘/피리독신염산염/폴산/콜린타르타르산염/이노시톨/d-비오틴/산화아연/직타용아스코르브산97%/시아노코발라민1000배산/토코페롤아세테이트 2배산/우르소데옥시콜산/셀레늄함유건조효모/에르고칼시페롤과립/푸르설티아민 | 정제 · 내복 | 2017-03-20 | 일반의약품 |
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