효능·효과 쓰는 곳
적응증식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 체함, 구역, 구토개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘식욕감퇴(식욕부진)’ → 식욕감퇴 | 식욕 감소 | KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위부팽만감’ | 복부 팽만 | KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소화불량’ | 소화 불량 | KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과식’ | 과식 | KCD R63.2 다식증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체함’ | 소화 불량 | KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구역’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토’ | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 식욕감퇴(식욕부진) 상태 · 질환
- 위부팽만감 상태 · 질환
- 소화불량 상태 · 질환
- 과식 상태 · 질환
- 체함 상태 · 질환
- 구역 상태 · 질환
- 구토 상태 · 질환
작용기전
우르소데옥시콜산
담즙산 제제(우르소데옥시콜산)
Bile Acid
표적 Bile acid receptor · 작용
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 담석의 생성 인자인 콜레스테롤 과포화 억제, 핵화 인자 감소, 담낭 운동성을 개선시킴으로써 담석 예방 효과를 나타낸다.
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
2)다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1)금기만 3개월 미만의 젖먹이에게 투여하지 않는다. 해야 할 일권장 안 함또 만 3개월 이상이라도 만 1세 미만의 젖먹이는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고 복용시키지 않는 것이 바람직하다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘젖먹이’ | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘의사의 진료’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘젖먹이’ | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘젖먹이’ | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 3개월 “3개월 이상” - CMP 수치 비교
< 1세 “1세 미만”
(2)금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 | KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 | KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 | KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
경고 경고
1)금기금기이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사’ → 아스파탐 | 아스파탐 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사’ → 페닐알라닌 | 페닐알라닌 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증’ → 페닐케톤뇨증 | 페닐케톤뇨증 | KCD E70.1 기타 고페닐알라닌혈증 · E70.0 고전적 페닐케톤뇨증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증’ → 유전성질환 | 유전성 질환 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease
32895009
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논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 상태 · 질환
이유- 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사 첨가제
용법·용량 처방
용법만 15세 이상 성인 : 1회 1포(3.6g), 1일 3회 식후 복용개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법섹션 기본값
무엇을- 1회 1포(3.6g), 1일 3회 식후 복용 용량
누구에게- CMP 수치 비교
>= 15세 “15세 이상”
용법만 11세 이상 - 만 15세 미만 : 1회 2/3포(2.4g), 1일 3회 식후 복용개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘만’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘만’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 1회 2/3포(2.4g), 1일 3회 식후 용량
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 11세 “11세 이상” - CMP 수치 비교
< 15세 “15세 미만”
용법만 8세 이상 - 만 11세 미만 : 1/2포(1.8g), 1일 3회 식후 복용개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘만’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘- 만’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을- 1/2포(1.8g), 1일 3회 식후 복용 용량
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 8세 “8세 이상” - CMP 수치 비교
< 11세 “11세 미만”
신중 투여 주의
3)다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1)신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
(2)해야 할 일다른 약물을 복용하고 있는 사람논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- 다른 약물을 복용하고 있는 사람 상태 · 질환
4)다음과 같은 사람(경우)은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
(1)중지해야 할 일무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 (저칼륨혈증의 결과로서 근육병증이 나타날 수 있다.)개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘무력감’ | 무력증 | KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘사지경련’ | 사지 경련 | KCD R25.2 경련 및 연축 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘마비’ | 마비 | KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘저칼륨혈증’ | 저칼륨 혈증 | KCD E87.6 저칼륨혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘근육병증’ | 골격근 및 평활근 질환 | KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상 상태 · 질환
- 무력감 사건
- 사지경련 사건
- 마비 사건
(2)중지해야 할 일2주 정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2)투여 조절용법어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘보호자의 지도 감독하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 2
- 2024-11-27
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-09-09
사용상의 주의사항의약품안전나라
생산 11
생산(백만원) 최대 88생산실적(천원) 최대 88,355
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 53,230 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 53.23 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 42,758 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 42.758 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 67,081 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 67.081 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 21,621 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 21.621 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 88,355 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 88.355 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 22.176 | 식의약데이터포털 |
성분표 10
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 건강 | 200 밀리그램 | | KP | 1포(3.6 그램) 중- |
| 백출 | 500 밀리그램 | | KP | 1포(3.6 그램) 중- |
| 진피 | 500 밀리그램 | | KP | 1포(3.6 그램) 중- |
| 창출 | 300 밀리그램 | | KP | 1포(3.6 그램) 중- |
| 황금 | 500 밀리그램 | | KP | 1포(3.6 그램) 중- |
| 후박 | 300 밀리그램 | | KP | 1포(3.6 그램) 중- |
| 황련 | 100 밀리그램 | | KP | 1포(3.6 그램) 중- |
| 인삼 가루 | 150 밀리그램 | | 생규 | 1포(3.6 그램) 중- |
| 울금가루 | 150 밀리그램 | | 생규 | 1포(3.6 그램) 중- |
| 우르소데옥시콜산 | 20 밀리그램 | | KP | 1포(3.6 그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 건강 | 건강 | 200.0 mg | M040007 | |
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 20.0 mg | M223167 | |
| 백출 | 백출 | 500.0 mg | M040214 | |
| 진피 | 진피 | 500.0 mg | M040538 | |
| 창출 | 창출 | 300.0 mg | M040548 | |
| 황금 | 황금 | 500.0 mg | M040789 | |
| 후박 | 후박 | 300.0 mg | M040813 | |
| 황련 | 황련 | 100.0 mg | M040792 | |
| 인삼 가루 | 인삼가루 | 150.0 mg | M110386 | |
| 울금가루 | 울금 | 150.0 mg | M083704 | |
ATC 분류
A09A 소화제(효소제 포함)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 산제
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 포/상자(3.6그램/포×10) | 10.0 | 포 | 상자 |
| 30 포/상자(3.6그램/포×30) | 30.0 | 포 | 상자 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 44개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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