작용기전
페북소스타트
잔틴 산화효소 억제제(요산 생성 억제제)
Xanthine Oxidase Inhibitor
표적 Xanthine dehydrogenase/oxidase · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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Febuxostat 경구제 (품명: 페브릭정 40mg, 80mg 등)2016-02-01 ~ 2016-06-30 · 고시 게시판 · 2016-21
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
삭제 사유
: 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 혈중요산수치 감소 등 임상적 유용성을 감안하여 급여 확대(허가사항 범위내 급여 인정)함.
관련문헌 등(*필요시 생략 가능)
·Harrison's principles of internal medicine, 19e, 2015
·Ferri's Clinical Advisor, 2016
·Gout & Other Crystal Arthropathies, 2012
·ACR Guidelines : American College of Rheumatology Guidelines for management of Gout, 2012
·NICE Guidance (December 17, 2008, Updated February 2014 )
·Jean H Tayar et al. Febuxostat for treating chronic gout. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2012 Nov 14;11: CD008653.
·Michael A. Becker, M.D. et al. Febuxostat compared with allopurinol in patients with hyperuricemia gout. N Engl J Med, 2005;353:2450-61.
·Becker et al. The urate-lowering efficacy and safety of febuxostat in the treatment of the hyperuricemia of gout: the CONFIRMS trial, Arthritis Research & Therapy 2010,12:R63
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○Allopurinol에 반응(효과)이 불충분하거나 과민반응, 금기 등 Allopurinol을 사용할 수 없는 경우
*시행일: 2016.2.1.
*변경사유:‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일 성분 약제(페보트정 등)가 등재 예정임에 따라 이를 반영함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 페북소스타트 | 40 밀리그램 | | 별규 | 1정(262.5 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 페북소스타트 | 페북소스타트 | 40.0 mg | M245186 | |
ATC 분류
M04AA03 페북소스타트의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 56
- 동등조제군
EG-def52f2309- 활성 모이어티
- 페북소스타트
같은 동등조제군 26
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202001263
- 제품명
- 메가페북정40밀리그램(페북소스타트)
- 업체명
- (주)엘앤씨바이오
- 주성분
- 페북소스타트
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-02-21
- 취소/취하일
- 2024-07-02
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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