작용기전
오플록사신
퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론)
Quinolone Antimicrobial
출처 · 자체 분류
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Ofloxacin 제제(품명:타리비드 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 결핵치료 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.기존의 결핵약제 투여 후 미생물검사결과 다제 내성균이 확인된 경우
나.간기능장애로 인해 기존약제의 계속적인 투여가 곤란한 경우
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
[일반원칙] 항생제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 2건
[629] Ofloxacin 제제 (품명: 타리비드 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[629] Ofloxacin 제제 (품명: 타리비드 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 결핵치료 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.기존의 결핵약제 투여 후 미생물검사결과 다제 내성균이 확인된 경우
[일반원칙] 항생제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 항생제
1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.
2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 5
- 2022-12-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2022-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-05-12
제품명칭변경의약품안전나라
- 2020-05-21
효능효과변경의약품안전나라
- 2020-05-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 오플록사신 | 100.0 밀리그램 | | USP | 1정(240 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 오플록사신 | 오플록사신 | 100.0 mg | M081639 | |
ATC 분류
J01MA01 오플록사신의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 300 정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 44
- 동등조제군
EG-8d282d1bd3- 활성 모이어티
- 오플록사신
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202001652
- 제품명
- 메가오플록정(오플록사신)
- 업체명
- (주)엘앤씨바이오
- 주성분
- 오플록사신
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-03-10
- 취소/취하일
- 2024-09-04
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 33개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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