작용기전
팔로노세트론
5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제)
Serotonin-3 Receptor Antagonist
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
팔로노세트론은 강력한 친화력을 가진 5-HT3 수용체 길항제로, 다른 수용체에 대해서는 친화력이 거의 없다. 화학요법제 투여는 소장의 장크롬친화성 세포로부터 세로토닌 분비를 자극함으로써 구역·구토를 유발하고, 분비된 세로토닌은 미주 신경에 위치한 5-HT3 수용체를 자극하여 구토 반사가 발생한다.
지연형 구토는 substance P에 의한 tachykinin계 NK1 수용체 (중추 및 말초 신경계에 광범위하게 분포)의 활성화와 관련되어 있다. In vitro 및 in vivo 시험에서 나타난 바와 같이, 네투피탄트는 substance P 매개 반응을 억제한다.
네투피탄트는 300mg 투여 후 6, 24, 48, 72, 96 시간이 경과한 시점에서 선조체에서의 NK1 수용체 점유율이 92.5%, 86.5%, 85.0%, 78.0%, 76.0%로, 혈액-뇌 장벽을 통과하는 것으로 나타났다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
항구토제(Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253
고시 제2018-253호(2018.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
2.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○수술 후 구역 및 구토의 치료
3.소아 및 청소년에 투여 시는 각 약제별 허가사항(사용상 주의사항 등)을 참조하여 투여토록 함.
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[235] 항구토제 (Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[235] 항구토제 (Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)
2.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○수술 후 구역 및 구토의 치료
3.소아 및 청소년에 투여 시는 각 약제별 허가사항(사용상 주의사항 등)을 참조하여 투여토록 함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 팔로노세트론염산염 | 0.056 밀리그램 | 팔로노세트론(으)로서 0.05 밀리그램 | 별규 | 1밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 팔로노세트론염산염 | 팔로노세트론 | 0.05 mg | M246060 | |
ATC 분류
A04AA05 팔로노세트론의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1.5mL × 5 프리필드시린지 | | | |
| 5mL × 1 프리필드시린지 | | | |
대체약 · 동등조제군 18
- 동등조제군
EG-0fc3017f14- 활성 모이어티
- 팔로노세트론
같은 동등조제군 18
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202001990
- 제품명
- 메가팔로주(팔로노세트론염산염)
- 업체명
- (주)엘앤씨바이오
- 주성분
- 팔로노세트론염산염
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-03-20
- 취소/취하일
- 2024-09-04
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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