허가 이력 3
- 2025-01-10
성상의약품안전나라
- 2020-11-19
제품명칭변경의약품안전나라
- 2020-06-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 11
생산(백만원) 최대 6,452생산실적(천원) 최대 6,451,630
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 4,989,961 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 4989.961 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 6,451,630 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 6451.63 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 6,018,381 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 6018.381 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 5,206,755 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 5206.755 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 3,451,033 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 3451.033 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1070.565 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 피코설페이트나트륨수화물 | 10.0 밀리그램 | | EP | 1포(39.33 그램) 중-A제 |
| D-소르비톨 | 37.9 그램 | | USP | 1포(39.33 그램) 중-A제 |
| 아스코르브산 | 5.0 그램 | | USP | 1포(5.4 그램) 중-B제 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 피코설페이트나트륨수화물 | 피코 | 10.0 mg | M223336 | |
| D-소르비톨 | 디소르비톨 | 37900.0 mg | M204410 | |
| 아스코르브산 | 아스코르브산 | 5000.0 mg | M258994 | |
ATC 분류
A06AB58 피코설페이트나트륨의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 산제
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| A제: 2포, B제: 2포/상자 | 2.0 | 포 | 상자 |
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-4aa1b98f22- 활성 모이어티
- 디소르비톨+아스코르브산+피코
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202002573
- 제품명
- 원프렙일점삼팔산
- 업체명
- (주)건강약품
- 주성분
- 피코설페이트나트륨수화물
- 허가일
- 2020-04-10
- 특허연계
- O
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1508464-0000 | 강윤식,신정윤,강현석,강현이 | 2020-07-09 | 2034-06-30 |
출처
- 연결된 원천 표
- 44개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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