이탄돌플러스정

Itandol Plus Tab.

일반의약품치과구강용약

성분 · 함량: 옥수수불검화정량추출물 35 mg / 1정 + 후박75%에탄올연조엑스(5→1) 70 mg / 1정
제형 · 투여경로: 필름코팅정 · 내복
성상: 주황색의 원형 필름코팅정
포장단위: 150정/병
분류: 02310 치과구강용약

(주)마더스제약

아래 본문은 허가문서 글자 그대로입니다. 색과 '중지' 같은 표지는 문장 구조 분석(AI, 일부 사람 확인)에서 코드로 붙인 것이라 틀릴 수 있습니다.

의료 전문가의 참고용 자료입니다. 진단 · 처방 판단을 대신하지 않으며, 최신 허가사항과 급여 기준은 식약처 · 심평원 원문에서 확인하세요.

자료 기준일: 허가문서 2026-08-29 · DUR 2026-11-07 · 급여 고시 2026-11-06

효능·효과 쓰는 곳

적응증치주치료 후 치은염, 경·중등도 치주염의 보조치료

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘치주치료’	치주치료 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘치은염’	치은염	KCD K05.1 만성 치은염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경·중등도 치주염’ → 경 → 경도 치주염	치주염	KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경·중등도 치주염’ → 중등도 치주염	치주염	KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

보조치료 행위

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 치은염 상태 · 질환
- 경·중등도 치주염 상태 · 질환

이후

치주치료 시술

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

용법·용량 처방

용법초기량: 1회 2정 1일 3회 식전에 경구투여

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1회 2정 1일 3회 식전에 경구투여’ → 경구투여	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1회 2정 1일 3회 식전에 경구투여 용량

어떤 경우

초기량 상태 · 질환

용법유지량: 1회 1정 1일 3회 식전에 경구투여

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유지량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1회 1정 1일 3회 식전에 경구투여 용량

어떤 경우

유지량 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

신중 · 주의아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `2649007` \|아조 물감\|, `246075003` \|Causative agent\| = `387458008` \|아스피린\|, `246075003` \|Causative agent\| = `782376000` \|COX 저해제\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아조계 색소류 약
  - 아세틸살리실산 약
  - 다른 Prostaglandin synthase 억제제 약
- 과민반응 상태 · 질환

신중 · 주의이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레스테롤류 약물의 흡수’ → 콜레스테롤류	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 콜레스테롤류 약물의 흡수 사건

유익성 판단해야 할 일해도 됨 — 경우에만임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중의’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료 상의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 임신 중의 기간
무슨 일
- 안전성 사건

신중 · 주의이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다(황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF) 함유제제에 한함).

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색4호(타르트라진)’ → 황색4호	황색4호		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘황색4호(타르트라진)’ → 황색4호	황색4호		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘황색5호(선셋옐로우 FCF)’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 황색4호(타르트라진) 약
  - 황색5호(선셋옐로우 FCF) 약
- 함유제제 약

이유

AND 모두 “,”
- 황색4호(타르트라진) 첨가제
- 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 첨가제

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

일어날 수 있음가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.

일어날 수 있음천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘만성 두드러기’	만성 두드러기	KCD L50.80 만성 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 · L50 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘비스테로이드성 항염증제류에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372665008` \|비스테로이드성 소염진통제\|
‘피부나 호흡기계에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부나 호흡기계에 과민반응’ → 과민반응 → 피부 과민반응	피부 과민반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 · L27.9 내부로 섭취된 상세불명의 물질에 의한 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- OR 하나라도 “또는”
  - 천식 상태 · 질환
  - 만성 두드러기 상태 · 질환
- 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 피부 사건
  - 호흡기계 사건
- 과민반응 사건

일어남 · 보고됨국내에서 만성치주염 환자 55명을 대상으로 실시한 임상시험결과, 이 약과의 인과관계에 상관없이 보고된 이상반응을 발현부위별로 분류하면 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 만성치주염 환자 55명을 대상으로 실시한 임상시험결과’ → 만성치주염	만성 치주염	KCD K05.3 만성 치주염 · K05.39 상세불명의 만성 치주염 · K05.38 기타 명시된 만성 치주염	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내에서 만성치주염 환자 55명을 대상으로 실시한 임상시험결과 시술

(1)

소화기계 : 중지해야 할 일소화불량, 과민성대장염 환자에서의 증상 악화, 구강궤양

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과민성대장염 환자에서의 증상 악화’ → 과민성대장염	과민성 대장 증후군	KCD K58.8 기타 및 상세불명 유형의 과민대장 증후군 · K58 과민대장증후군 · K58.1 설사 위주의 과민대장증후군 [IBS-D]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구강궤양’	입 궤양	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12.3 구강점막염(궤양성) · K12.0 재발성 구강 아프타	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 소화불량 사건
- 과민성대장염 환자에서의 증상 악화 사건
- 구강궤양 사건

(2)

간 및 담도계 : 중지해야 할 일ALT 증가, 총 빌리루빈 증가

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT 증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘총 빌리루빈 증가’	총 빌리루빈 증가	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- ALT 증가 검사
- 총 빌리루빈 증가 검사

(3)

피부 및 부속기계 : 중지해야 할 일얼굴 및 목의 가려움

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘얼굴’ → 얼굴 가려움	안면 소양증	KCD L29.8 기타 가려움 · L29.9 상세불명의 가려움 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘목’ → 목의 가려움 → 목 가려움	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 얼굴 상태 · 질환
  - 목 상태 · 질환
- 가려움 사건

(4)

대사 및 영양계 : 해야 할 일얼굴부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘얼굴부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

얼굴부종 상태 · 질환

(5)

중지해야 할 일기타 : 청력이상, 잇몸통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청력이상’	청력이상	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H93.2 기타 청각의 이상 · H90.2 상세불명의 전음성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘잇몸통증’	잇몸 통증	KCD K13.7 구강점막의 기타 및 상세불명의 병변	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 청력이상 사건
- 잇몸통증 사건

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

중지해야 할 일1개월 이상 복용하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1개월 “1개월 이상”
  - 복용 행위
- NOT 아님 “없을”
  - 증상의 개선 상태 · 질환

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

일반적 주의

기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

보이지 않음국내 임상시험결과 옥수수불검화정량추출물 단일제와 후박75%에탄올연조엑스를 함유한 복합제 간의 유의성 있는 유효성없음 차이는 없었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘후박75%에탄올연조엑스를 함유한 복합제 간’ → 후박75%에탄올연조엑스	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘옥수수불검화정량추출물 단일제’ → 옥수수불검화정량추출물	옥수수불검화정량추출물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 옥수수불검화정량추출물 단일제 약
- 후박75%에탄올연조엑스를 함유한 복합제 간 약

무슨 일

유효성 사건

근거

국내 임상시험 시술

해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

금기금기장기간 계속하여 복용하지 말 것.

급여 기준

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자세한 정보

생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	30.888	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
옥수수불검화정량추출물	35 밀리그램		생규	1정(433.2 밀리그램) 중-
후박75%에탄올연조엑스(5→1)	70 밀리그램		별규	1정(433.2 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
옥수수불검화정량추출물	옥수수불검화정량추출물	35.0 mg	M237099
후박75%에탄올연조엑스(5→1)	후박75%에탄올연조엑스(5→1)	70.0 mg	M259618

ATC 분류

A01AD 기타 국소용 구강 치료제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		MTS / T	원형	주황		10.8 × 10.8 × 5.1
의약품안전나라		MTS / T	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
150정/병	150.0	정	병
300정/병(150정/병×2)	300.0	정	병

대체약 · 동등조제군 14

동등조제군: EG-daec0c612e
활성 모이어티: 옥수수불검화정량추출물+후박75%에탄올연조엑스(5→1)

같은 동등조제군 14

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
인사돌플러스정 동국제약(주)	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2007-03-19	일반의약품
치스돌플러스정 일양약품(주)	후박75%에탄올연조엑스(5→1)/옥수수불검화정량추출물	정제 · 내복	2020-05-26	일반의약품
덴트업정 주식회사제뉴원사이언스	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올 연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2020-06-05	취하
덴타돌플러스정 코오롱제약(주)	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올 연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2020-06-05	유효기간만료
이튼큐플러스정 (주)종근당	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올 연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2020-06-05	일반의약품
덴큐플러스정 일동제약(주)	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2020-06-08	일반의약품
이클린플러스정 태극제약(주)	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올 연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2020-06-11	유효기간만료
이엔큐플러스정 지엘팜텍(주)	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2020-06-16	취하
덴탈큐정 제이더블유중외제약(주)	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2020-06-26	유효기간만료
잇플러스정 주식회사더유제약	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올 연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2020-10-28	유효기간만료
치돌플러스정 (주)에이프로젠바이오로직스	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2020-12-17	유효기간만료
인옥돌플러스정 동방에프티엘(주)	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2020-12-28	유효기간만료
티스롤플러스정 동성제약(주)	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2021-03-03	유효기간만료
진사돌플러스정 한국신텍스제약(주)	옥수수불검화정량추출물/후박75%에탄올연조엑스(5→1)	정제 · 내복	2021-06-09	유효기간만료

문서

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출처

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게시본: 20261113-03…
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