오스테도정6밀리그램(듀테트라베나진) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증헌팅톤 무도병의 증상 개선

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헌팅톤 무도병’	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

증상 개선 행위

누구에게

헌팅톤 무도병 상태 · 질환

적응증지연성 운동이상증의 증상 개선

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지연성 운동이상증의 증상’ → 지연성 운동이상증	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

개선 행위

누구에게

지연성 운동이상증의 증상 상태 · 질환

작용기전

듀테트라베나진

VMAT2 억제제(소포 모노아민 수송체 2 억제제)

Vesicular Monoamine Transporter 2 Inhibitors

표적 Synaptic vesicular amine transporter · 억제

허가문서의 작용기전

이 약이 헌팅톤 무도병 및 지연성 운동이상증의 증상 개선에 효과를 나타내는 정확한 기전은 알려지지 않았으나, 신경말단에서 모노아민(예, 도파민, 세로토닌, 노르에피네프린 및 히스타민)의 가역적인 제거제로서의 효과가 관련 있다고 여겨진다. 이 약의 주요 순환성 대사체(α-HTBZ과 ß-HTBZ)는 VMAT2의 가역적 억제제로 모노아민이 소포로 흡수되는 것을 감소시키며, 저장된 모노아민 저장을 감소시킨다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기헌팅톤병 환자 중, 자살충동이 있거나, 우울증없음을 치료받아님지 않았거나 적절하게 치료하지 않없음아님은 환자

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절하게 치료하지 않’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘헌팅톤병’	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자살충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘우울증을 치료받’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `35489007` \|우울증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 헌팅톤병 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - 자살충동 상태 · 질환
  - NOT 아님 “지 않”
    - 우울증을 치료받 상태 · 질환
  - NOT 아님 “은”
    - 적절하게 치료하지 않 상태 · 질환

금기간장애 환자[9. 간장애 환자에 대한 투여 항 참조]

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

간장애 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일레세르핀을 복용 중인 환자: 이 약을 시작하기 최소 20일 전에 레세르핀 투여를 중단하여야 한다[5. 상호작용 3)항 참조].

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레세르핀을 복용 중인 환자’ → 레세르핀	레세르핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레세르핀 투여’ → 레세르핀	레세르핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

레세르핀 투여 약

누구에게

레세르핀을 복용 중인 환자 환자군

CMP 수치 비교 >= 20일 “최소”
- 20일 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기금기모노아민 산화효소 억제제(MAOIs)를 복용 중인 환자: 이 약은 MAO 억제제와 병용 투여하지 말아야 하며, MAO 억제제 치료를 중단한 지 14일 이내에 투여해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 억제제와 병용 투여’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 억제제 치료를 중단’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

MAO 억제제와 병용 투여 약

금기문장에서

이후

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- MAO 억제제 치료를 중단 행위

금기테트라베나진 또는 발베나진을 복용 중인 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테트라베나진’	테트라베나진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘발베나진’	발베나진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

환자 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 테트라베나진 기간
- 발베나진을 복용 기간

DUR 멈춤

병용금기

경고 경고

경고

위험이 커짐이 약은 헌팅톤병 환자에서 우울증과 자살충동 및 자살행동(자살경향성)의 위험을 증가시킬 수 있다. 해야 할 일이 약의 사용을 고려하고 있다면 무도병 증상 치료에 대한 임상적인 필요성과 우울증 및 자살경향성 위험 간의 균형을 살펴야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사우울증의 발생 또는 악화, 자살경향성, 행동상의 특이한 변화에 대해 환자를 면밀하게 모니터링 한다. 환자에게 알림해야 할 일해야 할 일환자와 보호자 및 가족들에게 우울증과 자살경향성에 대한 위험을 고지하여야 하며, 우려되는 행동을 하는 경우, 담당 의사에게 즉시 알리도록 지시하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘헌팅톤병 환자’ → 헌팅톤병	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자살충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자살행동(자살경향성)’ → 자살행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

헌팅톤병 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 우울증 사건
  - 자살충동 사건
  - 자살행동(자살경향성) 사건
- 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살경향성’	자살경향성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 무도병 증상 치료에 대한 임상적인 필요성과 우울증 행위
  - 자살경향성 행위
- 위험 간의 균형 행위

어떤 경우

이 약의 사용을 고려 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살경향성’	자살경향성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - 우울증 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 발생 상태 · 질환
    - 악화 상태 · 질환
- 자살경향성 상태 · 질환
- 행동상의 특이한 변화 사건

누구에게

환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가족들’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘우려되는 행동을 하는’ → 우려되는 행동	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살경향성’	자살경향성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 우울증 사건
  - 자살경향성 사건
- 위험 사건

누구에게

AND 모두 “및”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군
- 가족들 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

담당 의사에게 즉시 알리 행위

어떤 경우

우려되는 행동을 하는 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의우울증, 자살시도 또는 자살생각은 헌팅톤병에서 빈도가 증가하므로 이러한 병력이 있는 환자를 치료할 때 특별히 주의를 기울여야 한다. 금기금기이 약은 자살충동이 있는 환자와 우울증없음 치료를 하아님지 않았거나 우울증이 적절하게 치료되아님지 않은 환자에게 투여하지 말아야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살시도’	자살시도	KCD X84.9 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해, 상세불명 장소 · X84 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해 · X72 권총발사에 의한 의도적 자해	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살생각’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘헌팅톤병’	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이러한 병력이 있는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
누구에게
- 헌팅톤병 상태 · 질환
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  우울증 사건
  자살시도 사건
  자살생각 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살충동이 있는 환자’ → 자살충동	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘우울증 치료’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `35489007` \|우울증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘우울증이 적절하게 치료’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 자살충동이 있는 환자 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “지 않”
    - 우울증 치료 시술
  - NOT 아님 “지 않”
    - 우울증이 적절하게 치료 상태 · 질환

빈도 · 비율보이지 않음12주, 이중 눈가림, 위약 대조 시험에서, 이 약으로 치료받은 환자의 2%에서 자살생각없음이 보고되었으나, 위약 투여군에서는 보고되지 않았다; 보이지 않음자살 시도없음 및 자살없음은 보고되지 않았다. 빈도 · 비율이 약으로 치료를 받은 환자의 4%에서 우울증이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살생각’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살생각’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6471006` \|자살 생각\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2% “2%”
- 자살생각 사건

근거

12주, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

자살생각 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살 시도’	자살시도	KCD X84.9 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해, 상세불명 장소 · X84 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해 · X72 권총발사에 의한 의도적 자해	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `82313006` \|자살시도\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘자살’	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44301001` \|자살\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 자살 시도 사건
- 자살 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료를 받은 환자’ → 약으로 치료를 받은	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료를 받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4% “4%”
- 우울증 사건

용법·용량 처방

투여방법

해야 할 일이 약의 용량은 무도병 또는 지연성 운동이상증의 증상의 감소 및 내약성을 바탕으로 하여 환자별로 개별적으로 결정한다. 해야 할 일테트라베나진(이 약과 관련 있는 VMAT2 억제제)에서 약물을 전환한 것없음이 아님아닌 환자에게 이 약을 처음 투여하는 경우, 이 약의 권장 시작용량은 1일 12mg (6mg씩 1일 2회)이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘무도병’	무도병	KCD G25.5 기타 무도병 · R25 이상불수의운동 · R25.8 기타 및 상세불명의 이상 불수의운동	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘지연성 운동이상증’	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 무도병 상태 · 질환
    - 지연성 운동이상증 상태 · 질환
  - 증상의 감소 사건
- 내약성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘테트라베나진(이 약과 관련 있는 VMAT2 억제제)에서 약물을 전환한 것’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

권장 시작용량은 1일 12mg (6mg씩 1일 2회) 용량

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “아닌”
  - 테트라베나진(이 약과 관련 있는 VMAT2 억제제)에서 약물을 전환한 것 시술
- 처음 투여 행위

해야 할 일용량 · 기간 한도이 약의 용량은 1주일 간격으로 1일 6 mg씩 증량하며, 최대 권장용량은 1일 48 mg다.

용법총 1일 용량이 12 mg 이상인 경우, 2회로 나누어 투여한다.

용법이 약은 식사와 함께 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사와 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

식사와 함께 상태 · 질환

용법이 약은 통째로 삼킨다. 해야 할 일정제를 씹없음거나 부수없음거나 분할없음아님하지 않는다.

용법테트라베나진에서 이 약으로 전환하는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘테트라베나진에서 이 약으로 전환하는 환자’ → 테트라베나진	테트라베나진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

테트라베나진에서 이 약으로 전환하는 환자 상태 · 질환

해야 할 일테트라베나진을 중단하고 그 다음 날 이 약의 투여를 시작한다. 용법테트라베나진에서 이 약으로 전환하는 환자에 대해 권장되는 이 약의 초기 투여요법은 표1.과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘테트라베나진’	테트라베나진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

테트라베나진 약

누구에게

제목에서 물려받음 테트라베나진에서 이 약으로 전환하는 환자

그다음해야 할 일문장에서

이후

그 다음 날 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘테트라베나진에서 이 약으로 전환하는 환자’ → 테트라베나진	테트라베나진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

초기 투여요법 용량

누구에게

테트라베나진에서 이 약으로 전환하는 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표1”

표1. 테트라베나진에서 이 약으로 전환 시, 권장되는 초기 투여요법

현재 테트라베나진의 1일 용량	이 약의 초기 투여요법
12.5 mg	6 mg, 1일 1회
25 mg	6 mg, 1일 2회
37.5 mg	9 mg, 1일 2회
50 mg	12 mg, 1일 2회
62.5 mg	15 mg, 1일 2회
75 mg	18 mg, 1일 2회
87.5 mg	21 mg, 1일 2회
100 mg	24 mg, 1일 2회

표 행 강조

용법50 mg | 12 mg, 1일 2회
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
12 mg, 1일 2회 용량
어떤 경우
50 mg 용량
누구에게
제목에서 물려받음 테트라베나진에서 이 약으로 전환하는 환자

해도 됨이 약으로 전환한 후, 일주일 간격으로 약물의 용량을 조정할 수 있다.

해야 할 일강력한 CYP2D6 억제제와 병용 시 용량 조절

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP2D6 억제제와 병용’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

강력한 CYP2D6 억제제와 병용 상태 · 질환

용량 · 기간 한도강력한 CYP2D6 억제제(예, 파록세틴, 플루옥세틴 및 부프로피온과 같은 항우울제, 퀴니딘)를 복용중인 환자의 경우, 이 약의 총 1일 용량은 36 mg(최대 1회 용량 18 mg)을 초과해서는 안 된다[사용상의 주의사항 5. 상호작용 1)항 참조].

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘강력한 CYP2D6 억제제’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘파록세틴’	파록세틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부프로피온’	부프로피온	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항우울제’	항우울제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

총 1일 용량은 36 mg(최대 1회 용량 18 mg 용량

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 강력한 CYP2D6 억제제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 항우울제 약
  - 파록세틴 약
  - 플루옥세틴 약
  - 부프로피온 약
- 퀴니딘 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

치료의 중단 및 중지

해도 됨이 약의 치료는 점감없음(tapering)아님을 하지 않고 중단할 수 있다. 해야 할 일1주일 이상 치료를 중지한 후 이 약의 치료를 재개할 때 이 약은 다시 용량적정을 해야 한다. 해도 됨이 약의 치료 중지기간이 1주일 미만인 경우, 용량적정없음 아님없이 이전 유지 용량으로 치료를 재개할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘점감(tapering)’ → 점감	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

NOT 아님 “을”
- 점감(tapering) 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료를 재개’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량적정 행위

어떤 경우

치료를 재개 상태 · 질환

이후

CMP 수치 비교 >= 1주일 “1주일 이상”
- 치료를 중지 기간

신중 투여 주의

간장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨간장애가 이 약 및 그 일차 대사체의 약동학에 미치는 영향은 연구된 바 없다. 농도 · 효과가 바뀜그러나, 테트라베나진으로 수행된 임상시험에서 간장애 환자의 경우 테트라베나진과 그 활성대사산물의 노출이 크게 증가하였다. 금기확립 안 됨금기이 노출 증가의 임상적 중요성은 평가된 바 없지만, 중대한 이상반응의 위험이 더 크다는 우려 때문에 이 약의 간장애 환자에서의 사용은 금기이다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 일차 대사체’ → 대사체	대사체		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

간장애 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 사건
  - 그 일차 대사체 약
- 약동학에 미치는 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테트라베나진’ → 테트라베나진 노출	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘그 활성대사산물’ → 활성대사산물 → 활성대사산물 노출	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘테트라베나진으로 수행된 임상시험’ → 테트라베나진	테트라베나진		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

간장애 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 테트라베나진 약
- 그 활성대사산물의 노출 검사

근거

테트라베나진으로 수행된 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 노출 증가의 임상적 중요성’ → 노출 증가의 임상적 중요성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 노출 증가의 임상적 중요성 사건

금기문장에서

누구에게

간장애 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 중대한 이상반응 사건

상호작용 주의

상호작용

강력한 CYP2D6 억제제

투여 조절해야 할 일이 약을 안정적인 용량으로 유지하고 있던 환자에게 강력한 CYP2D6 억제제를 추가하는 경우, 이 약 용량의 감량이 필요할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP2D6 억제제(예, 파록세틴, 플루옥세틴, 퀴니딘, 부프로피온)와의 병용은 이 약의 활성형 디히드로 대사체의 전신 노출을 약 3배 증가시키는 것으로 나타났다. 투여 조절용량 · 기간 한도용량 · 기간 한도강력한 CYP2D6 억제제를 복용하는 환자에서, 이 약의 1일 용량은 36 mg을 초과해서는 안되며 이 약의 1회 용량은 최대 18 mg을 초과해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정적인 용량으로 유지하고 있던 환자’ → 안정적인 용량	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP2D6 억제제를 추가’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약 용량 용량

누구에게

안정적인 용량으로 유지하고 있던 환자 환자군

어떤 경우

강력한 CYP2D6 억제제를 추가 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘활성형 디히드로 대사체의 전신 노출’ → 디히드로 대사체	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘강력한 CYP2D6 억제제’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘파록세틴’	파록세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘퀴니딘’	퀴니딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘부프로피온’	부프로피온	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 강력한 CYP2D6 억제제 약
- 파록세틴 약
- 플루옥세틴 약
- 퀴니딘 약
- 부프로피온 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 3배 “3배”
- 활성형 디히드로 대사체의 전신 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP2D6 억제제를 복용하는 환자’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP2D6 억제제를 복용하는 환자’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 용량은 36 mg을 초과 용량

누구에게

강력한 CYP2D6 억제제를 복용하는 환자 환자군

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1회 용량은 최대 18 mg을 초과 용량

누구에게

강력한 CYP2D6 억제제를 복용하는 환자 환자군

레세르핀

뜻 풀이레세르핀은 VMAT2에 비가역적으로 결합하며, 그 기간은 수일이다. 해야 할 일처방의는 이 약을 처방하기 전에 과량투여의 위험성과 중추신경계의 세로토닌과 노르에피네프린의 큰 고갈을 감소시키기 위해 무도병 증상이 다시 나타나기를 기다려야 한다. 해야 할 일레세르핀을 중단한 후 이 약을 시작하기 전까지 적어도 20일의 간격을 두어야 한다. 금기금기이 약과 레세르핀은 병용해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘VMAT2에 비가역적으로 결합’ → VMAT2	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘레세르핀’	레세르핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

레세르핀 약

무슨 일

AND 모두 “하며”
- VMAT2에 비가역적으로 결합 사건
- 그 기간은 수일 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여의 위험성’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose
‘세로토닌’	세로토닌		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘노르에피네프린’	노르에피네프린		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘무도병 증상이 다시 나타나기’ → 무도병	무도병	KCD G25.5 기타 무도병 · R25 이상불수의운동 · R25.8 기타 및 상세불명의 이상 불수의운동	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

무도병 증상이 다시 나타나기 행위

처방 행위

목적

AND 모두 “과”
- 과량투여의 위험성 사건
- SHARE 공유 성분
  - 중추신경계 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 세로토닌 약
    - 노르에피네프린 약
  - 큰 고갈 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘레세르핀을 중단’ → 레세르핀	레세르핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이후

레세르핀을 중단 행위

이 약을 시작 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 20일 “적어도”
- 간격 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘레세르핀’	레세르핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

레세르핀 약

MAO 억제제(Monoamine Oxidase Inhibitors, MAOIs)

금기금기이 약은 MAO 억제제를 복용하는 환자에게 금기이다. 금기금기금기이 약은 MAO 억제제와 함께 사용하거나 MAO 억제제 치료를 중단한지 14일 이내에 사용해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 억제제를 복용하는 환자’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

MAO 억제제를 복용하는 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 억제제와 함께 사용’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 억제제 치료를 중단’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

MAO 억제제와 함께 사용 약

금기문장에서

이후

MAO 억제제 치료를 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 14일 기간

신경이완제

위험이 커짐이 약과 도파민 길항제 또는 항정신병약을 병용하였을 때, 파킨슨증, 신경이완제 악성증후군(NMS) 및 정좌불능의 위험이 증가될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 도파민 길항제’ → 도파민 길항제	도파민 대항제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병약을 병용’ → 항정신병약	항정신병제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘파킨슨증’	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경이완제 악성증후군(NMS)’ → 신경이완제 악성증후군	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정좌불능’	정좌불능증	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 · G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 이 약과 도파민 길항제 약
- 항정신병약을 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 파킨슨증 사건
  - 신경이완제 악성증후군(NMS) 사건
  - 정좌불능 사건
- 위험 사건

알코올 또는 다른 진정제

일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜알코올 또는 다른 진정제는 상가효과가 있을 수 있으며, 진정과 졸음을 악화시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 진정제’ → 진정제	진정제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 알코올 약
- 다른 진정제 약

무슨 일

상가효과 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “과”
- 진정 사건
- 졸음 사건

테트라베나진 또는 발베나진과의 병용

금기금기이 약은 현재 테트라베나진 또는 발베나진을 투여하는 환자에게 금기이다. 해도 됨이 약은 테트라베나진 중단 다음 날 시작할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테트라베나진’	테트라베나진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발베나진’	발베나진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 테트라베나진 약
- 발베나진을 투여하는 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘테트라베나진 중단 다음 날’ → 테트라베나진	테트라베나진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

이후

테트라베나진 중단 다음 날 기간

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨임부에서의 이 약 사용이 발달상의 위험과 관련 있다는 적절한 자료는 없다. 보이지 않음기관 형성기의 랫드에게 이 약을 투여했을 때, 태아의 발달없음에 명확한 유해반응을 초래하지 않았다. 일어남 · 보고됨그러나, 임신 및 수유 중의 랫드에 대한 테트라베나진 투여는 사산 및 출생 후 출생아 사망 증가의 결과를 낳았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발달상의 위험’ → 발달상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

발달상의 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 발달에 명확한 유해반응을 초래’ → 태아의 발달	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

기관 형성기의 랫드 환자군

무슨 일

태아의 발달에 명확한 유해반응을 초래 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘테트라베나진 투여’ → 테트라베나진	테트라베나진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사산’	사산	KCD Z37.1 단일사산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출생 후 출생아 사망 증가’ → 출생아 사망	신생아 사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘출생 후’ temporal = perinatal

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 임신 기간
- 수유 기간

무엇이

테트라베나진 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 사산 사건
- 출생 후 출생아 사망 증가 사건

수유부

확립 안 됨모유 내에 이 약 또는 대사체의 존재, 수유를 받는 영아에 대한 영향 또는 모유 생성에 미치는 약물의 영향에 대한 자료는 없다. 유익성 판단해야 할 일모유 수유에 대한 발달 및 건강상의 이익은 수유부에 대한 이 약의 임상적인 필요성과 수유를 받는 영아에 대한 잠재적인 유해반응과 함께 고려되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 내에 이 약 또는 대사체의 존재’ → 존재	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유를 받는 영아에 대한 영향’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 생성에 미치는 약물의 영향’ → 모유 생성	모유 생성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 모유 내에 이 약 약
      - 대사체 사건
    - 존재 사건
  - 수유를 받는 영아에 대한 영향 환자군
  - 모유 생성에 미치는 약물의 영향 사건
- 자료 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘발달’	발달		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부에 대한 이 약의 임상적인 필요성’ → 수유부	수유		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유를 받는 영아에 대한 잠재적인 유해반응’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유를 받는 영아에 대한 잠재적인 유해반응’ → 유해반응	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
  - 모유 수유 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 발달 상태 · 질환
    - 건강상 상태 · 질환
  - 이익 상태 · 질환
- 수유부에 대한 이 약의 임상적인 필요성 상태 · 질환
- 수유를 받는 영아에 대한 잠재적인 유해반응 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨이 약의 임상 시험은 충분한 수의 65세 이상 환자를 포함하지 않았다. 보이지 않음보고된 다른 임상 경험에서 고령자와 젊은 환자 간의 반응없음 차이가 확인되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의일반적으로, 고령자에서의 용량 선정은 주의를 기울여야 한다. 투여 조절해야 할 일보통, 용량 범위내에서 가장 낮은 용량으로 시작하고, 더 높은 빈도로 간, 신장, 심장의 기능장애 및 동반질환 또는 다른 약물 치료를 감안해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젊은 환자 간’ → 환자 간	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령자 환자군
- 젊은 환자 간 환자군

무슨 일

반응 사건

근거

보고된 다른 임상 경험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량 선정 용량

누구에게

고령자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간’ → 간 기능장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장’ → 신장 기능장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장’ → 심장의 기능장애	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 범위내에서 가장 낮은 용량 용량

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- OR 하나라도 “,”
  - 간 상태 · 질환
  - 신장 상태 · 질환
  - 심장의 기능장애 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 동반질환 상태 · 질환
  - 다른 약물 치료 행위

일반적 주의

헌팅톤병 환자의 임상적 악화 및 이상사례

뜻 풀이헌팅톤병은 기분, 인지, 무도병, 강직 및 기능적 능력 등이 시간의 흐름에 따라 변화하는 것을 특징으로 하는 진행성 장애이다. 일어날 수 있음이 약을 비롯한 VMAT2 억제제들은 기분, 인지, 강직 및 기능적 능력의 악화를 유발할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사처방의는 무도병 증상에 대한 효과 및 진정/졸음, 우울증 및 자살경향성, 파킨슨증, 정좌불능, 안절부절증 및 인지기능 감퇴를 포함하는 발생 가능한 이상반응을 평가함으로써 환자들에게 있어서의 이 약의 필요성을 주기적으로 재평가해야 한다. 일어날 수 있음이상반응과 기저질환의 진행을 구분하는 것이 어려울 수도 있다; 도움 됨약물 용량을 줄이거나 투여를 중단하는 것이 임상의가 두 가능성을 구분하는 데에 도움이 될 수 있다. 일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜일부 환자에서는 기저의 무도병 증상이 시간이 흐름에 따라 자연적으로 개선될 수 있고, 이에 이 약의 필요성이 감소될 수도 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘헌팅톤병’	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘기분’	기분		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘인지’	인지 기능 소견		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무도병’	무도병	KCD G25.5 기타 무도병 · R25 이상불수의운동 · R25.8 기타 및 상세불명의 이상 불수의운동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘강직’	강직	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기능적 능력’	기능 용량		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

헌팅톤병 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 진행성 장애 상태 · 질환
- 기분 사건
- 인지 사건
- 무도병 사건
- 강직 사건
- 기능적 능력 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘VMAT2 억제제들’ → VMAT2 억제제	VMAT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기분’	기분		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘인지’	인지 기능 소견		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘강직’	강직	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기능적 능력’	기능 용량		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “비롯”
- VMAT2 억제제들 약
- 이 약 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 기분 사건
  - 인지 사건
  - 강직 사건
  - 기능적 능력 사건
- 악화 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘무도병 증상에 대한 효과’ → 무도병	무도병	KCD G25.5 기타 무도병 · R25 이상불수의운동 · R25.8 기타 및 상세불명의 이상 불수의운동	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘진정/졸음’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘진정/졸음’ → 졸음	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘자살경향성’	자살경향성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘파킨슨증’	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘정좌불능’	정좌불능증	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 · G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘안절부절증’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘인지기능 감퇴’	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘발생 가능한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이 약의 필요성을 주기적으로 재평가 행위

누구에게

환자들 환자군

판단 기준

AND 모두 “및”
- 무도병 증상에 대한 효과 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 발생 가능한 이상반응 사건
  - 진정/졸음 사건
  - 우울증 사건
  - 자살경향성 사건
  - 파킨슨증 사건
  - 정좌불능 사건
  - 안절부절증 사건
  - 인지기능 감퇴 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저의 무도병 증상이 시간이 흐름에 따라 자연적으로 개선’ → 무도병	무도병	KCD G25.5 기타 무도병 · R25 이상불수의운동 · R25.8 기타 및 상세불명의 이상 불수의운동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

기저의 무도병 증상이 시간이 흐름에 따라 자연적으로 개선 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

이 약의 필요성 사건

QTc 연장

일어날 수 있음보이지 않음이 약은 QT 간격을 연장시킬 수 있으나 권장용량 범위 내로 투여될 경우 그 연장의 정도가 임상적으로 유의없음하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 연장의 정도가 임상적으로 유의’ → 연장의 정도가 임상적으로 유의	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘QT 간격을 연장시킬’ → QT 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

QT 간격을 연장시킬 사건

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

권장용량 범위 내로 투여될 경우 용량

무슨 일

그 연장의 정도가 임상적으로 유의 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함선천성 QT연장 증후군병력을 가진 환자 및 심장부정맥병력 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다. 위험이 커짐관련 있음특정 상황들은 다형성 심실 빈맥(torsade de pointes) 및/또는 돌연사의 발생 위험성을 증가시킬 수 있으며, 이는, 다음의 경우들을 포함하여 QTc 간격을 연장시키는 약물들의 사용과 관련이 있다; 서맥, 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증, QTc 간격을 연장시키는 다른 약물과의 병용, 선천적인 QT 간격 연장

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천성 QT연장 증후군을 가진 환자’ → 선천성 QT연장 증후군	선천성 QT 연장 증후군	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `442917000` \|선천성 QT 연장 증후군\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심장부정맥 병력이 있는 환자’ → 심장부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `698247007` \|부정맥\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 선천성 QT연장 증후군을 가진 환자 환자군
- 심장부정맥 병력이 있는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 상황들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다형성 심실 빈맥(torsade de pointes)’ → 다형성 심실 빈맥	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘돌연사’	돌연사	KCD R96 원인 미상의 기타 돌연사 · R96.0 순간적 사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QTc 간격을 연장시키는 약물들의 사용’ → QTc 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

특정 상황들 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 다형성 심실 빈맥(torsade de pointes) 사건
  - 돌연사 사건
- 발생 위험성 사건

관련 있음문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- QTc 간격을 연장시키는 약물들의 사용 약
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

신경이완제 악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS)

일어남 · 보고됨신경이완제 악성증후군(NMS)으로 불리우는 치명적일 수 있는 증후군이 도파민성 신경전달을 감소시키는 약물과 관련하여 보고된 바 있다. 보이지 않음일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 NMS없음가 관찰되지 않은 반면, 테트라베나진을 투여 받은 환자에서는 관찰된 바 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사임상의는 NMS와 관련된 징후 및 증상에 대해 모니터링해야 한다. 일어남 · 보고됨NMS의 임상징후는 초고열증, 근육강직, 정신상태 변화 및 자율신경 불안정 징후(불규칙한 맥박 또는 혈압, 빈맥, 발한 및 부정맥)등이다. 일어날 수 있음추가 징후들로서 크레아티닌 포스포키나아제 상승, 마이오글로빈뇨, 횡문근융해증 및 급성 신부전등이 있을 수 있다. 일어날 수 있음NMS의 진단은 복잡할 수 있다; 일어날 수 있음다른 중대한 질환(예, 폐렴, 전신감염) 및 치료하지 않거나 적절하게 치료되지 않은 추체외로장애가 유사한 징후 및 증상등을 나타낼 수 있다. 뜻 풀이감별진단에서 중요하게 고려해야 할 사항은 중추성 항콜린제 독성, 열사병, 약물열 및 1차 중추신경계 병리 등이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경이완제 악성증후군(NMS)으로 불리우는 치명적일 수 있는 증후군’ → 신경이완제 악성증후군	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘도파민성 신경전달을 감소시키는 약물’ → 도파민성 신경전달	Dopaminergic synaptic transmission		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

도파민성 신경전달을 감소시키는 약물 약

무슨 일

신경이완제 악성증후군(NMS)으로 불리우는 치명적일 수 있는 증후군 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘NMS’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `15244003` \|신경 이완제 악성 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘NMS’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘, 테트라베나진을’ → 테트라베나진	테트라베나진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

NMS 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

, 테트라베나진을 환자군

무슨 일

NMS 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘NMS와 관련’ → NMS	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- NMS와 관련 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘NMS의 임상징후’ → NMS	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘초고열증’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육강직’	근육 굳음	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정신상태 변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자율신경 불안정 징후’ → 자율신경 불안정	자율신경 불안정 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘맥박’	맥박		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- NMS의 임상징후 사건
- 초고열증 사건
- 근육강직 사건
- 정신상태 변화 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - 자율신경 불안정 징후 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 불규칙한 사건
    - OR 하나라도
      - 맥박 검사
      - 혈압 검사
  - 빈맥 사건
  - 발한 사건
  - 부정맥 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가 징후들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘크레아티닌 포스포키나아제 상승’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘마이오글로빈뇨’	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 추가 징후들 사건
- 크레아티닌 포스포키나아제 상승 검사
- 마이오글로빈뇨 사건
- 횡문근융해증 사건
- 급성 신부전 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘NMS의 진단은 복잡’ → NMS	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

NMS의 진단은 복잡 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전신감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치료하지 않거나 적절하게 치료되지 않은 추체외로장애’ → 추체외로장애	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 다른 중대한 질환 상태 · 질환
  - 폐렴 상태 · 질환
  - 전신감염 상태 · 질환
- 치료하지 않거나 적절하게 치료되지 않은 추체외로장애 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 유사한 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘감별진단에서 중요하게 고려해야 할 사항’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중추성 항콜린제 독성’	항콜린성 증후군	KCD T44.3 달리 분류되지 않은 기타 부교감신경차단제[항콜린제 및 항무스카린제] 및 연축언제제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘열사병’	열사병	KCD T67.0 열사병 및 일사병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물열’	약물 열	KCD R50.2 약물유발 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘1차 중추신경계 병리’ → 중추신경계 병리	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 감별진단에서 중요하게 고려해야 할 사항 상태 · 질환
- 중추성 항콜린제 독성 상태 · 질환
- 열사병 상태 · 질환
- 약물열 상태 · 질환
- 1차 중추신경계 병리 상태 · 질환

처치해야 할 일NMS의 관리는 다음을 포함해야 한다.; 처치해야 할 일확립 안 됨이 약을 즉시 중단, 집중적인 증상치료 및 의학적 모니터링, 수반되는 (특정 치료법이 있는)중대한 의학적 문제들의 치료. NMS에 대해 일반적으로 합의된 특정한 약물 치료요법은 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘NMS’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 관리 행위
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

어떤 경우

NMS 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적으로 합의된 특정한 약물 치료요법’ → 특정한 약물 치료요법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘NMS’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 즉시 중단 행위
- 집중적인 증상치료 행위
- 의학적 모니터링 행위
- 수반되는 (특정 치료법이 있는)중대한 의학적 문제들의 치료 행위

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

NMS 상태 · 질환

무슨 일

일반적으로 합의된 특정한 약물 치료요법 시술

일어남 · 보고됨NMS의 재발은 약물치료의 재개와 함께 보고된 바 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사NMS에서 회복된 후 이 약의 치료가 필요한 경우 환자에게 재발의 징후가 나타나는지 모니터링 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘NMS의 재발’ → NMS	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

약물치료의 재개 행위

무슨 일

NMS의 재발 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료가 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘NMS에서 회복’ → NMS	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘재발의 징후가 나타나는지’ → 재발	재발		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

재발의 징후가 나타나는지 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

치료가 필요 상태 · 질환

이후

NMS에서 회복 상태 · 질환

정좌불능, 초조 및 안절부절증

위험이 커짐이 약은 헌팅톤병 또는 지연성 운동이상증 환자에서 정좌불능, 초조 및 안절부절증의 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘헌팅톤병’	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘지연성 운동이상증 환자’ → 지연성 운동이상증	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`
‘정좌불능’	정좌불능증	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 · G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안절부절증’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 헌팅톤병 상태 · 질환
- 지연성 운동이상증 환자 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 정좌불능 사건
  - 초조 사건
  - 안절부절증 사건
- 위험 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율헌팅톤 무도병 환자를 대상으로 한 12주, 이중 눈가림, 위약 대조 시험에서 정좌불능, 초조 또는 안절부절증이 위약을 투여받은 환자의 2%에서 보고된 것에 비해 이 약으로 치료받은 환자의 4%에서 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율지연성 운동이상증 환자에서는 위약을 투여 받은 환자의 1% 및 이 약으로 치료받은 환자의 2%에서 보고되었다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이중 눈가림’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘헌팅톤 무도병 환자를 대상으로 한 12주’ → 헌팅톤 무도병	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘정좌불능’	정좌불능증	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 · G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정좌불능’	정좌불능증	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 · G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안절부절증’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안절부절증’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 2% “2%”
  - 정좌불능 사건
- CMP 수치 비교 = 2% “2%”
  - 초조 사건
- CMP 수치 비교 = 2% “2%”
  - 안절부절증 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 헌팅톤 무도병 환자를 대상으로 한 12주 시술
  - 이중 눈가림 시술
  - 위약 대조 시술
- 시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 4% “4%”
  - 정좌불능 사건
- CMP 수치 비교 = 4% “4%”
  - 초조 사건
- CMP 수치 비교 = 4% “4%”
  - 안절부절증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘지연성 운동이상증’	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`
‘지연성 운동이상증’	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1% “1%”
- 지연성 운동이상증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2% “2%”
- 지연성 운동이상증 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 받은 환자들은 정좌불능 발생의 지표가 될 수 있는 안절부절증과 초조의 징후 및 증상에 대해 모니터링 되어야 한다. 투여 조절해야 할 일이 약으로 치료하는 동안 환자에게 정좌불능이 발생한 경우, 이 약의 용량을 감량해야 한다; 일어날 수 있음일부 환자에서는 치료의 중단이 필요할 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정좌불능 발생의 지표가 될 수 있는 안절부절증’ → 안절부절증	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 정좌불능 발생의 지표가 될 수 있는 안절부절증 사건
  - 초조 사건
- 징후 및 증상 사건

누구에게

이 약을 받은 환자들 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정좌불능이 발생’ → 정좌불능	정좌불능증	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 · G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

정좌불능이 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약으로 치료하는 동안 기간

파킨슨증

일어날 수 있음이 약은 헌팅톤병 또는 지연성 운동이상증 환자에서 파킨슨증을 유발할 수 있다. 일어남 · 보고됨파킨슨증은 다른 VMAT2 억제제들에서도 관찰되어 왔다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘헌팅톤병’	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘지연성 운동이상증’	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`
‘파킨슨증’	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 헌팅톤병 상태 · 질환
- 지연성 운동이상증 환자 환자군

무슨 일

파킨슨증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘파킨슨증’	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 VMAT2 억제제들’ → VMAT2 억제제	VMAT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 VMAT2 억제제들 약

무슨 일

파킨슨증 사건

일어날 수 있음헌팅톤병의 경우 기저질환 과정의 일부로 강직이 발생할 수 있기 때문에 잠재적인 약물유발 파킨슨증과 기저의 헌팅톤병 진행을 구분하는 것이 어려울 수 있다. 일어날 수 있음약물유발 파킨슨증은 무도증을 치료하지 않은 경우보다 일부 헌팅톤병 환자에서 더 큰 기능장애를 유발할 가능성이 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 약물유발 파킨슨증과 기저의 헌팅톤병 진행을 구분하는 것이 어려울’ → 것이 어려울	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘헌팅톤병’	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘강직이 발생’ → 강직	강직	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘잠재적인 약물유발 파킨슨증과 기저의 헌팅톤병 진행을 구분하는 것이 어려울’ → 약물유발 파킨슨증	약물로 인한 파킨슨증	KCD G21.1 기타 약물유발 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘잠재적인 약물유발 파킨슨증과 기저의 헌팅톤병 진행을 구분하는 것이 어려울’ → 헌팅톤병	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

헌팅톤병 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 강직이 발생 사건

무슨 일

잠재적인 약물유발 파킨슨증과 기저의 헌팅톤병 진행을 구분하는 것이 어려울 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물유발 파킨슨증’	약물로 인한 파킨슨증	KCD G21.1 기타 약물유발 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘일부 헌팅톤병 환자’ → 헌팅톤병	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 헌팅톤병 환자 환자군

무엇이

약물유발 파킨슨증 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 무도증을 치료하지 않은 경우 “보다”
- 기능장애 사건

일어남 · 보고됨지연성 운동이상증에 이 약으로 치료한 환자들에서 파킨슨증에 대한 시판 후 케이스들이 보고되었다. 일어남 · 보고됨징후 및 증상으로서 서동증, 보행장애(몇몇 케이스에서 낙상을 일으킴), 진전의 발생 또는 악화 등이 보고되었다. 일어남 · 보고됨대부분의 케이스에서 파킨슨증의 발생은 이 약으로 치료를 시작하거나 용량을 증가시킨 후 첫 2주 내에 일어났다. 일어남 · 보고됨추적조사 결과가 있는 케이스들을 보았을 때, 이 약의 치료를 중단 시 파킨슨증은 해결되는 것으로 확인되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 케이스들’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘지연성 운동이상증에 이 약으로 치료한 환자들’ → 지연성 운동이상증	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`
‘파킨슨증’	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

지연성 운동이상증에 이 약으로 치료한 환자들 환자군

무슨 일

파킨슨증 사건

근거

시판 후 케이스들 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘서동증’	운동완만	KCD R25.8 기타 및 상세불명의 이상 불수의운동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘보행장애(몇몇 케이스에서 낙상을 일으킴)’ → 보행장애	보행 장애	KCD R26.2 달리 분류되지 않은 걷기장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- AND 모두 “및”
  - 징후 사건
  - 증상 사건
- 서동증 사건
- 보행장애(몇몇 케이스에서 낙상을 일으킴) 사건
- SHARE 공유 성분
  - 진전 사건
  - OR 하나라도
    - 발생 사건
    - 악화 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘파킨슨증의 발생’ → 파킨슨증	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

OR 하나라도 “하거나”
- 치료를 시작 행위
- 용량을 증가 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2주 “내”
- 첫 2주 내 기간

무슨 일

파킨슨증의 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘파킨슨증은 해결’ → 파킨슨증	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

치료를 중단 행위

무슨 일

파킨슨증은 해결 사건

근거

추적조사 결과가 있는 케이스들 시술

투여 조절해야 할 일이 약으로 치료하는 동안 환자에게 파킨슨증이 발생하면, 이 약의 용량을 감량하여야 한다; 일어날 수 있음일부 환자에서는 이 약 치료의 중단이 필요할 수도 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘파킨슨증이 발생’ → 파킨슨증	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

파킨슨증이 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약으로 치료하는 기간

진정 및 졸음

일어남 · 보고됨진정은 이 약의 일반적인 용량 제한적 이상반응이다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율헌팅톤 무도병 환자를 대상으로 한 12주, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험에서, 졸음은 위약을 투여한 환자의 4%, 이 약으로 치료한 환자의 11%에서 보고되었고, 피로의 경우는 위약을 투여한 환자의 4%, 이 약으로 치료한 환자의 9%에서 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

진정 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘헌팅톤 무도병 환자를 대상으로 한 12주, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험’ → 헌팅톤 무도병	헌팅턴병	KCD G10 헌팅톤병	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4% “4%”
- 졸음 사건

근거

헌팅톤 무도병 환자를 대상으로 한 12주, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11% “11%”
- 졸음 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4% “4%”
- 피로 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9% “9%”
- 피로 사건

환자에게 알림해야 할 일환자는 이 약의 유지용량에 도달하고, 이 약이 어떻게 영향을 미치는지 알 때까지, 자동차를 운전없음하거나 위험한 기계류를 조작없음하는 것과 같이 주의력을 요구하는 활동없음을 아님해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유지용량에 도달’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약이 어떻게 영향을 미치는지 알 때까지’ → 약이 어떻게 영향을 미치는지 알 때까지	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
  - 주의력을 요구하는 활동 행위
  - 자동차를 운전 행위
  - 위험한 기계류를 조작 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “하고”
- 유지용량에 도달 상태 · 질환
- 이 약이 어떻게 영향을 미치는지 알 때까지 상태 · 질환

고프로락틴혈증

확립 안 됨혈청 프로락틴 수치는 이 약의 개발 프로그램에서 평가되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜테트라베나진은 사람에서 혈청 프로락틴 농도를 증가시킨다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에게 25 mg의 테트라베나진을 투여한 후 혈장 프로락틴의 최고치가 4~5 배 증가하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘개발 프로그램’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘혈청 프로락틴 수치’ → 혈청 프로락틴	Serum prolactin measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

혈청 프로락틴 수치 검사

근거

개발 프로그램 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테트라베나진’	테트라베나진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈청 프로락틴 농도’ → 혈청 프로락틴	Serum prolactin measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무엇이

테트라베나진 약

무슨 일

혈청 프로락틴 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 프로락틴의 최고치’ → 혈장 프로락틴	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 프로락틴의 최고치’ → 혈장 프로락틴	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘25 mg의 테트라베나진을 투여’ → 테트라베나진	테트라베나진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

이후

25 mg의 테트라베나진을 투여 약

무슨 일

AND 모두 “4~5”
- CMP 수치 비교 >= 4배 “4~5”
  - 혈장 프로락틴의 최고치 검사
- CMP 수치 비교 <= 5배 “4~5”
  - 혈장 프로락틴의 최고치 검사

일어남 · 보고됨관련 있음시험관 내 조직배양 실험에서 인체에서 유방암의 약 1/3이 프로락틴 의존적임을 확인하였고, 이는 이전에 유방암이 발견되었던 환자에게 이 약의 사용을 고려시, 잠재적으로 중요한 요소임을 나타낸다. 일어날 수 있음알려지지 않음무월경, 유즙분비증, 여성유방증 및 발기부전은 혈청 프로락틴 농도의 증가로 유발될 수 있지만, 대부분의 환자에서 혈청 프로락틴 증가의 임상적인 중요성은 알려져 있지 않다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인체에서 유방암의 약 1/3이 프로락틴 의존적임’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘잠재적으로 중요한 요소임’ → 요소임	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시험관 내 조직배양 실험’ → 조직배양	조직 배양		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이전에 유방암이 발견되었던 환자’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

인체에서 유방암의 약 1/3이 프로락틴 의존적임 사건

근거

시험관 내 조직배양 실험 시술

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

이전에 유방암이 발견되었던 환자 환자군

어떤 경우

이 약의 사용을 고려시 상태 · 질환

무슨 일

잠재적으로 중요한 요소임 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘무월경’	무월경	KCD N91.2 상세불명의 무월경 · N91 무월경, 소량 및 희발 월경 · N91.0 원발성 무월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유즙분비증’	유루증	KCD N64.3 출산과 관련되지 않은 유루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘여성유방증’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 프로락틴 농도의 증가’	프로락틴 증가	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 프로락틴 증가의 임상적인 중요성’ → 프로락틴 증가	프로락틴 증가	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

혈청 프로락틴 농도의 증가 검사

무슨 일

AND 모두 “및”
- 무월경 사건
- 유즙분비증 사건
- 여성유방증 사건
- 발기부전 사건

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

대부분의 환자 환자군

무슨 일

혈청 프로락틴 증가의 임상적인 중요성 사건

확립 안 됨관련 있음이 약 또는 테트라베나진 개발 프로그램에서 평가되지는 않았지만, 혈청 프로락틴 수치의 만성적 증가는 낮은 수치의 에스트로겐과 골다공증 위험의 증가와 관련이 있다. 중지관찰 · 검사해야 할 일증후성 고프로락틴혈증의심의심에 대한 임상적 의심이 있는 경우 적절한 실험실적 검사를 실시해야 하며, 이 약의 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘개발 프로그램’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘테트라베나진’	테트라베나진		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘혈청 프로락틴 수치의 만성적 증가’ → 혈청 프로락틴	Serum prolactin measurement		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘낮은 수치의 에스트로겐’ → 에스트로겐	에스트로젠		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘낮은’ level = low
‘골다공증 위험의 증가’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

근거

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 시술
  - 테트라베나진 약
- 개발 프로그램 시술

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

혈청 프로락틴 수치의 만성적 증가 검사

무슨 일

AND 모두 “과”
- 낮은 수치의 에스트로겐 검사
- 골다공증 위험의 증가 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘증후성 고프로락틴혈증에 대한 임상적 의심’ → 증후성 고프로락틴혈증	고프로락틴 혈증	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course ‘의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `237662005` \|고프로락틴 혈증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘증후성 고프로락틴혈증에 대한 임상적 의심’ → 증후성 고프로락틴혈증	고프로락틴 혈증	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course ‘의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `237662005` \|고프로락틴 혈증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘실험실적 검사’	검사실 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

실험실적 검사 시술

어떤 경우

증후성 고프로락틴혈증에 대한 임상적 의심 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

어떤 경우

증후성 고프로락틴혈증에 대한 임상적 의심 상태 · 질환

멜라닌 함유 조직에 결합

일어날 수 있음이 약 또는 그 대사산물은 멜라닌 함유 조직에 결합하므로, 시간이 흐름에 따라 이러한 조직에 축적될 수 있다. 일어날 수 있음이는 이 약이 장기간 사용 후 이러한 조직에 독성을 유발할 수 있다는 가능성을 제기한다. 확립 안 됨개와 같은 색소 종(pigmented species)에서의 만성 독성시험에서 눈에 대한 안과학적 검사와 현미경 검사는 수행된 바 없다. 일어날 수 있음사람에서 수행된 안과 모니터링의심으로는 장기간 노출의심 후 상해의심가 발생할 가능성을 배제하기는 어렵다. 알려지지 않음이 약이 멜라닌 함유 조직에 결합하는 것에 대한 임상적인 관련성은 알려져 있지 않다. 확립 안 됨해야 할 일주기적으로 안과적인 모니터링을 하는 것에 대해 정해진 권고사항은 없지만, 처방의는 이 약을 장기간 사용 시 안과적인 영향이 있을 수 있음을 인지하고 있어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘멜라닌 함유 조직에 결합’ → 멜라닌 함유 조직	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘그 대사산물’ → 대사산물	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

시간이 흐름에 따라 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 멜라닌 함유 조직에 결합 사건

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 그 대사산물 약

무슨 일

축적 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조직에 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

장기간 사용 기간

무슨 일

조직에 독성 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘색소 종(pigmented species)’ → 색소 종	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘눈에 대한 안과학적 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘만성 독성시험’ → 만성 독성	만성독성	KCD T65.9 상세불명의 물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘현미경 검사’	현미경검사		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 색소 종(pigmented species) 환자군
- 개 환자군

무슨 일

AND 모두 “와”
- 눈에 대한 안과학적 검사 시술
- 현미경 검사 시술

근거

만성 독성시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람에서 수행된 안과 모니터링’ → 안과 모니터링	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 불확실
‘상해’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

이후

장기간 노출 기간

무슨 일

상해 사건

근거

사람에서 수행된 안과 모니터링 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘멜라닌 함유 조직에 결합하는 것에 대한 임상적인 관련성’ → 멜라닌 함유 조직	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

멜라닌 함유 조직에 결합하는 것에 대한 임상적인 관련성 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘주기적으로 안과적인 모니터링을 하는 것에 대해 정해진 권고사항’ → 주기적	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘처방의는’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안과적인 영향이 있을’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

주기적으로 안과적인 모니터링을 하는 것에 대해 정해진 권고사항 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

안과적인 영향이 있을 사건

누구에게

처방의는 환자군

어떤 경우

장기간 사용 행위

CYP2D6 대사저하 환자

투여 조절확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜용량 · 기간 한도이 약 및 그 대사체의 약동학이 약물 대사 효소를 발현하지 않는 환자에서 체계적으로 평가된 바 없지만, α-HTBZ 및 ß-HTBZ에 대한 노출은 강력한 CYP2D6 억제제를 투여했을 때와 유사하게 증가할 가능성이 있다(약 3배). CYP2D6 대사저하 환자에서 이 약의 1일 용량은 36 mg (최대 1회 용량 18 mg)을 초과하지 않아야 한다.

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물 대사 효소를 발현하지 않는 환자’ → 약물 대사 효소를 발현하지 않는	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘α-HTBZ’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ß-HTBZ’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘강력한 CYP2D6 억제제를 투여’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘CYP2D6 대사저하’	CYP2D6 느린 대사자	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

약물 대사 효소를 발현하지 않는 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 검사
  - 그 대사체 검사
- 약동학 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

강력한 CYP2D6 억제제를 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3배 “3배”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - α-HTBZ 약
    - ß-HTBZ 약
  - 노출 검사

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두
- 1일 용량은 36 mg 용량
- 최대 1회 용량 18 mg 용량

누구에게

CYP2D6 대사저하 상태 · 질환

이상반응

헌팅톤 무도병 환자

헌팅톤 무도병 증상을 가진 환자를 대상으로 하는 무작위 배정, 12주, 위약 대조 임상시험(이 약 및 위약 투여군 각 45명)에서 이 약 투여군의 8% 이상에서 발생한 가장 흔한 이상반응은 졸음, 설사, 구강건조 및 피로였다. 이 약을 투여받은 환자의 4% 이상에서 발생하고 위약을 투여 받은 환자보다 발생율이 높았던 이상반응은 표2.에 요약되어 있다.

표2. 이 약을 투여 받은 환자의 4 % 이상에서 경험하고 위약군보다 발생률이 높은 헌팅톤 무도병 환자에서의 이상반응

이상반응	이 약(N=45), %	위약(N=45), %
졸음	11	4
설사	9	0
구강건조	9	7
피로	9	4
요로감염	7	2
불면증	7	4
불안	4	2
변비	4	2
타박상	4	2

표 행 강조

일어남 · 보고됨졸음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸음’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고
무슨 일
졸음 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구강건조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구강건조’ 건조 입안
KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구강건조 사건
일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건
일어남 · 보고됨요로감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요로감염’ 요로 감염
KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요로감염 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

7%의 환자가 하나 이상의 이상반응으로 인하여 시험 약물의 용량을 감량하였다. 이 약을 투여 받은 환자에서 용량 감량을 유발한 가장 흔한 이상반응은 어지럼증(4%)이었으며, 2%의 환자는 초조로 인해 중단하였다.

지연성 운동이상증 환자

총 2건의 12주, 위약 대조(고정 용량, 용량 증량) 임상시험에 410명의 지연성 운동이상증 환자가 참여하였다. 환자 연령은 18~80세로 지연성 운동이상증과 함께 기분장애(33%) 또는 조현병/조현정동장애(63%)를 진단받았다. 이 연구에서 이 약은 1일 12mg~48mg이 투여되었으며 모든 환자는 복용 중이던 항정신병 약물을 안정적인 용량으로 유지하였다 (연구 시작 시 각각 71%와 14%가 비정형 혹은 정형 항정신병 약물을 복용 중이었다).

이 약을 복용한 환자 3% 이상에서 발생하고 위약군보다 발생률이 높았던 가장 흔한 이상반응은 비인두염과 불면증이었다. 지연성 운동이상증 환자를 대상으로 한 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험(연구 1 및 2)에서 환자 2% 이상에서 경험하고 위약군보다 높은 발생률로 나타난 이상반응은 표 3에 요약되어 있다.

표 3. 2개의 위약 대조 임상시험에서 이 약을 12주간 투여 받은 환자의 2% 이상에서 경험하고 위약군보다 발생률이 높은 지연성 운동이상증 환자에서의 이상반응

이상반응	이 약(N=279) %	위약(N=131) %
비인두염	4	2
불면증	4	1
우울증/기분저하장애	2	1
정좌불능/초조/안절부절증	2	1

표 행 강조

일어남 · 보고됨비인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비인두염 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

이 약을 투여 받은 환자의 4%와 위약군 환자의 2%가 하나 이상의 이상반응으로 인해 용량을 감량하였다.

과량투여

10.

과량 투여시의 처치

일어남 · 보고됨테트라베나진의 문헌에 100 mg부터 1 g 범위의 과량 투여에 대해 보고된 바 있다. 일어남 · 보고됨과량 투여로 인해 다음 이상반응들이 발생하였다: 급성 근 긴장 이상, 안구운동발작, 구역 및 구토, 발한, 진정, 저혈압, 착란, 설사, 환각, 발적 및 진전. 뜻 풀이치료는 중추신경계에 작용하는 약물의 일반적인 과량 투여 관리 조치들로 이루어진다. 처치해야 할 일관찰 · 검사일반적인 지지요법과 대증요법이 권장되며, 심박과 활력징후가 모니터링 되어야 한다. 해야 할 일과량투여를 관리할 때, 여러 약물이 관련되었을 가능성을 항상 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘문헌’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘테트라베나진’	테트라베나진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘100 mg부터 1 g 범위의 과량 투여’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

테트라베나진 약

무슨 일

100 mg부터 1 g 범위의 과량 투여 용량

근거

문헌 시술

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 근 긴장 이상’	근긴장 이상	KCD G24.9 상세불명의 근긴장이상 · G24 근긴장이상 · G24.8 기타 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘안구운동발작’	안 운동 발작	KCD H51.8 양안운동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

과량 투여 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 이상반응들 사건
- 급성 근 긴장 이상 사건
- 안구운동발작 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 발한 사건
- 진정 사건
- 저혈압 사건
- 착란 사건
- 설사 사건
- 환각 사건
- 발적 사건
- 진전 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심박’	심장 박동수		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘활력징후’	환자 활력징후 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 일반적 시술
- AND 모두
  - 지지요법 시술
  - 대증요법 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 심박 검사
- 활력징후 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여를 관리할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

여러 약물이 관련되었을 가능성 행위

어떤 경우

과량투여를 관리할 때 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 5

2025-04-09
효능·효과의약품안전나라
2025-04-09
용법·용량의약품안전나라
2025-04-09
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-03-09
용법·용량의약품안전나라
2023-03-09
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 2

연도	구분	실적	출처
2024	수입실적(천달러)	60,800	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	60800.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
듀테트라베나진	6 밀리그램		별규	1정(360.5 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
듀테트라베나진	듀테트라베나진	6.0 mg	M279512

ATC 분류

N07XX16 듀테트라베나진의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		SD6	원형	보라 / 보라		9.7 × 9.7 × 4.8
의약품안전나라		SD 6	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
60 정/병(60정/병 X 1)	60.0	정	병

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-6eee8e8327
활성 모이어티: 듀테트라베나진

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
오스테도정9밀리그램(듀테트라베나진) (주)한독테바	듀테트라베나진	정제 · 내복	2020-09-16	전문의약품
오스테도정12밀리그램(듀테트라베나진) (주)한독테바	듀테트라베나진	정제 · 내복	2020-09-16	전문의약품

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 4

특허번호	권리자	등재	만료
10-2921282-0000	오스펙스 파마슈티컬스 엘엘씨	2026-04-30	2036-03-07
10-2391134-0000	오스펙스 파마슈티칼스, 인코포레이티드	2022-07-19	2034-11-24
10-2528845-0000	오스펙스 파마슈티칼스, 인코포레이티드	2023-07-25	2036-03-07
10-2335744-0000	오스펙스 파마슈티칼스, 인코포레이티드	2022-08-02	2036-03-07

출처

연결된 원천 표: 50개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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