분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[131] 일회용 인공누액제 Sodium hyaluronate (품명: 알론점안액 등), Carboxymethylcellulose (품명: 리프레쉬플러스 점안액 0.5% 등), Polysorbate 80 (품명: 아이듀점안액 등), Diquafosol (품명: 디쿠아스- 에스점안액 3% 등), Rebamipide (품명: 레바아이점안액 등), Cyclosporine 0.05% (품명: 레스타시스점안액 등), Cyclosporine 0.1% (품명: 아이커비스점안액)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[131] 일회용 인공누액제 Sodium hyaluronate (품명: 알론점안액 등), Carboxymethylcellulose (품명: 리프레쉬플러스 점안액 0.5% 등), Polysorbate 80 (품명: 아이듀점안액 등), Diquafosol (품명: 디쿠아스- 에스점안액 3% 등), Rebamipide (품명: 레바아이점안액 등), Cyclosporine 0.05% (품명: 레스타시스점안액 등), Cyclosporine 0.1% (품명: 아이커비스점안액)
1.각 약제의 “세부사항” 범위 및 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.건성안증후군에 사용하는 일회용 인공누액제는 동일 기전 내에서의 1종 만 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
※기전별 분류
가.눈물대치제(artificial tear substitues) : Sodium hyaluronate, Carboxymethylcellulose, Polysorbate 80
나.분비촉진제(secretagogues) : Diquafosol, Rebamipide
다.면역조절제(immunomodulators): Cyclosporine (고시 제2024-235호, ’24.12.1.) [일반원칙]일회용 인공누액제Sodium hyaluronate(품명: 알론점안액 등),Carboxymethylcellulose(품명: 리프레쉬플러스점안액0.5% 등),Polysorbate 80(품명: 아이듀점안액 등), Polyethyleneglycol 400+Propyleneglycol (품명: 시스폴점안액),Diquafosol(품명: 디쿠아스-에스점안액 3% 등),Rebamipide(품명: 레바아이점안액 등),Cyclosporine0.05%(품명: 레스타시스점안액 등),Cyclosporine0.1%(품명: 아이커비스점안액)2026-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-133
고시 제2026-133호(2026.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.각 약제의 “세부사항” 범위 및 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.건성안증후군에 사용하는 일회용 인공누액제는 동일 기전 내에서의 1종 만 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
※기전별 분류
가.눈물대치제(artificial tear substitues): Sodium hyaluronate, Carboxymethylcellulose, Polysorbate 80, Polyethyleneglycol 400 + Propyleneglycol
나.분비촉진제(secretagogues) : Diquafosol, Rebamipide
다.면역조절제(immunomodulators): Cyclosporine
고시 개정 사유
○Polyethylene glycol 400+Propyleneglycol(품명: 시스폴점안액)이 신규등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 및 전문가의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준에 Polyethylene glycol 400 + Propylene glycol을 동일 급여 기준으로 반영
관련근거
·Kanski's Clinical Ophthalmology 10th, Chapter 5, 157-168 (2025)
·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 14th Edition Chapter 74: Ocular Pharmacology (2022)
·Current Medical Diagnosis & Treatment 7-11: Conjunctivitis (2026)
·한국외안부학회 건성안의 진단과 치료 (2023)
·TFOS DEWS Ⅲ Management and Therapy (2025)
·New Korean Guidelines for the Diagnosis and Management of Dry Eye Disease (2024)
·A New Perspective on Dry Eye Classification: Proposal by the Asia Dry Eye Society (2020)
·Effect of different artificial tears on tear film parameters in dry eye disease Optometry and Vision Science Volume 102, Number 1, January (2025)
·Immediate Impact on Tear Osmolarity Following the Application of Different Ocular Lubricants in Patients Experiencing Moderate Dry Eye Symptoms Cornea 43(8):p 1040-1043, August (2024)
·Safety and efficacy of a hydroxypropyl guar/polyethyleneglycol/propylene glycol-based lubricant eye-drop in patientswith dry eye British Journal of Ophthalmology volume 101, Issue 4 (2017)
·An Evaluation of Tear Film Breakup Time Extension and Ocular Protection Index Scores Among Three Marketed Lubricant Eye Drops Cornea Volume 26, Number 8, September (2007)
·Protecting the Ocular Surface and Improving the Quality of Life of Dry Eye Patients: A Study of the Efficacy of an HP-Guar Containing Ocular Lubricant in a Population of Dry Eye Patients JOURNAL OF OCULAR PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS Volume 25, Number 3 (2009)
·A clinical evaluation of Systane Contact Lens & Anterior Eye 29 31?40 (2006)
·대한안과학회(대안학 제2025-416호, 2025.11.28.)
변경 전 고시번호(시행일자)
자세한 정보
청구 상병 · 생산 · 출처펼치기
청구 상병 25
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 48% · 함께 받는 치료의 보조 5% · 시술 · 입원 중 사용 1% · 환자군 특성(동반질환) 34%
직접 치료 7
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H04 | 눈물계통의 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 64% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9% · 2세대 항히스타민제 7% | 주요 | 21.7% | 26배 |
| H10 | 결막염 AI 추정 결막염의 자극감과 불쾌감을 윤활로 덜어 줌 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 2세대 항히스타민제 31% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% | 주요 | 14.4% | 13배 |
| H16 | 각막염 AI 추정 건조성 각막염 등 각막 표면을 윤활로 보호함 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 칼시뉴린 억제제 9% · 2세대 항히스타민제 9% 추이 2020 14.1% → 2025 7.6% ↓ | 주요 | 7.4% | 18배 |
| H01 | 눈꺼풀의 기타 염증 AI 추정 윤활 점안제가 눈꺼풀염의 자극감과 건조감을 덜어 줌 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 11% · 2세대 항히스타민제 10% | 주요 | 1.6% | 7.7배 |
| H19 | 달리 분류된 질환에서의 공막 및 각막의 장애 AI 추정 각막·공막 장애의 표면 건조감과 자극감을 덜어 줌 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 47% · 칼시뉴린 억제제 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 9% | 주요 | 1.1% | 11배 |
| H11 | 결막의 기타 장애 AI 추정 결막 장애의 자극감과 건조감을 윤활로 덜어 줌 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 52% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% · 2세대 항히스타민제 7% 추이 2020 2.1% → 2025 1.0% ↓ | 주요 | 1.0% | 9.0배 |
| H18 | 각막의 기타 장애 AI 추정 이 약 계열이 이 상병의 주 계열이며 각막 표면을 윤활함 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 48% · 칼시뉴린 억제제 10% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% | 부차 | 0.6% | 23배 |
함께 받는 치료의 보조 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H40 | 녹내장 AI 추정 이 상병에 많이 쓰는 계열: 녹내장 프로스타글란딘 유사체 — 녹내장 점안제가 주 계열이며 그 약의 안구 표면 자극을 덜어 줌 주 약 계열: 녹내장 프로스타글란딘 유사체 41% · 인공눈물(안구 윤활제) 32% · 2세대 항히스타민제 5% | 주요 | 4.7% | 7.5배 |
시술 · 입원 중 사용 1
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| Z96 | 기타 기능성 삽입물의 존재 AI 추정 안구 내 렌즈 삽입 수술 뒤 안구 표면 관리에 씀 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 11% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% | 부차 | 0.9% | 6.9배 |
분류 전 5
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| E50 | 비타민A결핍 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 68% · 기타 안과 약물 7% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 5% 추이 2020 0.5% → 2025 1.5% ↑ | 주요 | 1.6% | 86배 |
| H00 | 맥립종 및 콩다래끼 주 약 계열: 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 26% · 베타락탐계 항생제 25% · 인공눈물(안구 윤활제) 17% | 주요 | 1.1% | 4.0배 |
| H02 | 눈꺼풀의 기타 장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 45% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 2세대 항히스타민제 10% | 부차 | 0.9% | 8.8배 |
| H50 | 기타 사시 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 2세대 항히스타민제 25% · 기타 안과 약물 7% | 부차 | 0.5% | 19배 |
| T15 | 외안의 이물 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 43% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 24% · 2세대 항히스타민제 7% | 부차 | 0.4% | 6.0배 |
환자군 특성(동반질환) 7
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| H52 | 굴절 및 조절의 장애 AI 추정 굴절 이상 환자가 흔히 함께 겪는 안구건조에 씀 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 56% · 2세대 항히스타민제 16% · 기타 안과 약물 6% 추이 2020 14.5% → 2025 25.3% ↑ | 주요 | 24.7% | 62배 |
| H35 | 기타 망막장애 AI 추정 고령 망막 질환 환자에게 흔한 안구건조에 씀 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 46% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7% 추이 2020 2.5% → 2025 4.0% ↑ | 주요 | 4.0% | 6.6배 |
| H25 | 노년백내장 AI 추정 고령 백내장 환자에게 흔한 안구건조에 씀 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10% | 주요 | 2.1% | 3.4배 |
| H26 | 기타 백내장 AI 추정 백내장 환자에게 흔한 안구건조에 씀 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 10% | 부차 | 0.9% | 5.3배 |
| H36 | 달리 분류된 질환에서의 망막장애 AI 추정 고령 망막 질환 환자에게 흔한 안구건조에 씀 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 35% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 32% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5% | 부차 | 0.8% | 3.0배 |
| H43 | 유리체의 장애 AI 추정 유리체 질환 환자가 흔히 함께 겪는 안구건조에 씀 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 51% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 10% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 7% | 부차 | 0.5% | 5.5배 |
| H33 | 망막박리 및 망막열공 AI 추정 망막 질환 환자가 따로 겪는 안구건조에 쓴 것으로 봄 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 50% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 8% · 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 6% | 부차 | 0.5% | 8.7배 |
관련 불명 · 일시적 4
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| Z01 | 호소증상 또는 보고된 진단명이 없는 사람의 기타 특수 검사 및 조사 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 36% · 2세대 항히스타민제 12% · 칼시뉴린 억제제 7% | 부차 일시적 | 0.4% | 35배 |
| H53 | 시각장애 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 25% · 2세대 항히스타민제 8% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8% | 부차 일시적 | 0.2% | 14배 |
| H34 | 망막혈관폐쇄 주 약 계열: 모세혈관 보호제(혈관 강화제) 34% · 인공눈물(안구 윤활제) 28% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 5% | 부차 일시적 | 0.2% | 3.9배 |
| Z98 | 기타 수술후 상태 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 26% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 13% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 6% | 부차 일시적 | 0.2% | 3.7배 |
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
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- 10개 (hira, mfds, nedrug)
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- 20261113-03…
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