이 약의 안전성은 소아 및 젊은 성인 B 세포 ALL 환자 및 DLBCL 환자, FL 환자에서 수행된 3건의 다기관 핵심 임상시험 (CCTL019B2202, CCTL019C2201, CCTL019E2202)에서 이 약을 투여 받은 총 291명의 환자에 기반하여 평가되었다.
일어남 · 보고됨소아 및 젊은 성인 B 세포 급성 림프성 백혈병 (ALL)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood
255398004
|
| ‘성인 B 세포 급성 림프성 백혈병 (ALL)’ → 급성 림프성 백혈병 | 급성 림프구성 백혈병 |
KCD C91.0 급성 림프모구성 백혈병 [ALL] · C91 림프성 백혈병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood
41847000 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
후조합 91857003 |급성 림프구성 백혈병| : 246454002 |Occurrence| = 41847000 |성인기| |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 소아 환자군
- 성인 B 세포 급성 림프성 백혈병 (ALL) 사건
이 항에 기술된 약물이상반응은 다기관 핵심 임상시험(CCTL019B2202로 이하 B2202, ELIANA)에서 이 약을 주입 받은 79명의 환자에서 분석 되었다.
•가장 흔한 비-혈액학적 약물이상반응 (≥40%)은 사이토카인 방출 증후군 (77%), 감염 (57%), 저감마글로불린혈증 (53%), 발열 (42%) 이었다.
•가장 흔한 혈액학적 실험실 검사치 이상은 백혈구 감소 (100%), 혈색소 감소 (100%), 호중구 감소 (100%), 림프구 감소 (100%) 및 혈소판 감소 (97%)였다.
•빈도 · 비율3등급 및 4등급 약물이상반응이 환자의 89%에서 보고되었다. 가장 흔한 (>40%) 3등급 및 4등급 비-혈액학적 약물이상반응은 사이토카인 방출 증후군 (48%)이었다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘4등급 약물이상반응이 환자의 89%’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘3등급’ grade = 3등급
- ‘4등급’ grade = 4등급
|
논리 구조만든 쪽 코드
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 3등급 사건
- 4등급 약물이상반응이 환자의 89% 사건
•가장 흔한 (>40%) 3등급 및 4등급 혈액학적 실험실 검사치 이상은 백혈구 감소 (97%), 림프구 감소 (96%), 호중구 감소 (95%), 혈소판 감소 (77%), 및 헤모글로빈 감소 (48%)였다 .
•3등급 및 4등급 약물이상반응은 주입 후 8주 이후 (51% 환자)에 비해 주입 후 첫 8주 이내 (82% 환자)에 더 흔히 관찰되었다.
미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL)
이 항에 기술된 약물이상반응은 1건의 다기관 핵심 임상시험(CCTL019C2201로 이하 C2201, JULIET)에서 이 약을 주입 받은 115명의 환자에서 분석 되었다.
•가장 흔한 비-혈액학적 약물이상반응은 사이토카인 방출 증후군 (57%), 감염 (48%), 발열 (35%), 설사 (31%), 오심 (29%), 저혈압 (25%) 및 피로 (27%)였다.
•가장 흔한 혈액학적 실험실 검사치 이상은 림프구 감소 (100%), 백혈구 감소 (99%), 헤모글로빈 감소 (99%), 호중구 감소 (97%), 및 혈소판 감소 (95%)였다.
•빈도 · 비율3등급 및 4등급 약물이상반응이 환자의 88%에서 보고되었다. 가장 흔한 3등급 및 4등급 비-혈액학적 약물이상반응은 감염 (34%) 및 사이토카인 방출 증후군 (23%)이었다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘4등급 약물이상반응이 환자의 88%’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘3등급’ grade = 3등급
- ‘4등급’ grade = 4등급
|
논리 구조만든 쪽 코드
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 3등급 사건
- 4등급 약물이상반응이 환자의 88% 사건
•가장 흔한 (>25%) 3등급 및 4등급 혈액학적 실험실 검사치 이상은 림프구 수 감소 (95%), 호중구 수 감소 (82%), 백혈구 수 감소 (78%), 헤모글로빈 감소 (59%) 및 혈소판 수 감소 (56%)였다.
•3등급 및 4등급 약물이상반응은 주입 후 8주 이후 (48%)에 비해 주입 후 첫 8주 이내 (82%)에 더 흔히 관찰되었다.
소포성 림프종 (FL)
이 항에 기술된 약물이상반응은 1건의 다기관 핵심 임상시험 (CCTL019E2202로 이하 E2202, ELARA)에서 이 약을 주입 받은 97명의 환자에서 분석 되었다.
•가장 흔한 비-혈액학적 약물이상반응(≥25%)은 사이토카인 방출 증후군 (50%), 감염 (50%) 및 두통 (26%)이었다.
•가장 흔한 혈액학적 실험실 검사치 이상은 헤모글로빈 감소 (94%), 림프구 감소 (92%), 백혈구 감소 (91%), 호중구 감소 (89%) 및 혈소판 감소 (89%)였다.
•빈도 · 비율3등급 및 4등급 약물이상반응이 환자의 76%에서 보고되었다. 가장 흔한 3등급 및 4등급 비-혈액학적 약물이상반응은 감염 (16%)이었다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘4등급 약물이상반응이 환자의 76%’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘3등급’ grade = 3등급
- ‘4등급’ grade = 4등급
|
논리 구조만든 쪽 코드
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 3등급 사건
- 4등급 약물이상반응이 환자의 76% 사건
•가장 흔한 (>25%) 3등급 및 4등급 혈액학적 실험실 검사치 이상은 림프구 수 감소 (87%), 백혈구 수 감소 (74%), 호중구 수 감소 (71%), 혈소판 수 감소 (26%) 및 헤모글로빈 감소 (25%)였다.
•3등급 및 4등급 약물이상반응은 주입 후 8주 이후 (42%)에 비해 주입 후 첫 8주 이내 (69%)에 더 흔히 관찰되었다.
표 1. B세포 급성 림프성 백혈병의 핵심 임상시험(B2202)에서 이 약 주입 후 약물이상반응
| N=79 | 모든 등급 | 3 등급 | 4 등급 | 빈도 범주 (모든 등급) |
| | n | % | n | % | n | % | |
| 혈액 및 림프계 장애 |
| 열성 호중구 감소증 | 27 | 34 | 25 | 32 | 2 | 3 | 매우 흔함 |
| 빈혈 | 25 | 32 | 9 | 11 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 출혈 | 25 | 32 | 6 | 8 | 2 | 3 | 매우 흔함 |
| 호중구 감소증 | 11 | 14 | 2 | 3 | 7 | 9 | 매우 흔함 |
| 혈소판 감소증 | 9 | 11 | 3 | 4 | 6 | 8 | 매우 흔함 |
| 혈구 탐식성 림프조직구증 | 5 | 6 | 2 | 3 | 1 | 1 | 흔함 |
| 응고병증 | 5 | 6 | 2 | 3 | 0 | 0 | 흔함 |
| 백혈구 감소증 | 3 | 4 | 1 | 1 | 1 | 1 | 흔함 |
| 림프구 감소증 | 2 | 3 | 2 | 3 | 0 | 0 | 흔함 |
| 범혈구 감소증 | 2 | 3 | 2 | 3 | 0 | 0 | 흔함 |
| 심장 장애 |
| 빈맥 | 19 | 24 | 2 | 3 | 1 | 1 | 매우 흔함 |
| 심부전 | 7 | 9 | 4 | 5 | 2 | 3 | 흔함 |
| 심장 마비 | 3 | 4 | 0 | 0 | 3 | 4 | 흔함 |
| 눈 장애 |
| 시각 장애 | 2 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 위장 장애 |
| 구토 | 25 | 32 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 설사 | 23 | 29 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 오심 | 21 | 27 | 2 | 3 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 복통 | 14 | 18 | 2 | 3 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 변비 | 14 | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 구내염 | 3 | 4 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 복부 팽만 | 3 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 복수 | 3 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 구강건조 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 전신 장애 및 투여 부위 상태 |
| 발열 | 33 | 42 | 8 | 10 | 2 | 3 | 매우 흔함 |
| 부종 | 18 | 23 | 6 | 8 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 통증 | 20 | 25 | 2 | 3 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 피로 | 18 | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 오한 | 7 | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 무력증 | 3 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 다발성 장기 기능이상 증후군 | 2 | 3 | 0 | 0 | 2 | 3 | 흔함 |
| 인플루엔자 유사 질환 | 2 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 간담도 장애 |
| 간 효소 상승 | 24 | 30 | 11 | 14 | 3 | 4 | 매우 흔함 |
| 고빌리루빈혈증 | 5 | 6 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 면역계 장애 |
| 사이토카인 방출 증후군 | 61 | 77 | 17 | 22 | 21 | 27 | 매우 흔함 |
| 저감마글로불린혈증 | 42 | 53 | 10 | 13 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 주입 관련 반응 | 5 | 6 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 이식편 대 숙주 질환 | 2 | 3 | 2 | 3 | 0 | 0 | 흔함 |
| 감염 |
| 감염 – 불특정 병원체 | 45 | 57 | 14 | 18 | 7 | 9 | 매우 흔함 |
| 바이러스 감염 장애 | 30 | 38 | 15 | 19 | 2 | 3 | 매우 흔함 |
| 세균 감염 장애 | 23 | 29 | 12 | 15 | 1 | 1 | 매우 흔함 |
| 진균 감염 장애 | 12 | 15 | 4 | 5 | 3 | 4 | 매우 흔함 |
| 검사치 이상 |
| 백혈구 수 감소 | 79 | 100 | 5 | 6 | 72 | 91 | 매우 흔함 |
| 헤모글로빈 감소 | 79 | 100 | 38 | 48 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 호중구 수 감소 | 77 | 98 | 6 | 8 | 69 | 87 | 매우 흔함 |
| 림프구 수 감소 | 77 | 98 | 20 | 25 | 56 | 71 | 매우 흔함 |
| 혈소판 수 감소 | 77 | 98 | 13 | 17 | 48 | 61 | 매우 흔함 |
| 혈액 빌리루빈 증가 | 13 | 17 | 9 | 11 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 국제 정상화 비 증가 | 9 | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 혈액 피브리노겐 감소 | 7 | 9 | 1 | 1 | 1 | 1 | 흔함 |
| 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 연장 | 4 | 5 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 프로트롬빈 시간 연장 | 3 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 피브린 D 이량체 증가 | 2 | 3 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 체중 감소 | 2 | 3 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 대사 및 영양 장애 |
| 식욕 감소 | 30 | 38 | 11 | 14 | 1 | 1 | 매우 흔함 |
| 저칼륨혈증 | 20 | 25 | 9 | 11 | 2 | 3 | 매우 흔함 |
| 저인산혈증 | 18 | 23 | 8 | 10 | 1 | 1 | 매우 흔함 |
| 저칼슘혈증 | 16 | 20 | 5 | 6 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 저알부민혈증 | 11 | 14 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 고요산혈증 | 9 | 11 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 고혈당증 | 8 | 10 | 4 | 5 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 고페리틴혈증 | 8 | 10 | 2 | 3 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 저마그네슘혈증 | 6 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 종양 용해 증후군 | 5 | 6 | 4 | 5 | 1 | 1 | 흔함 |
| 고인산혈증 | 5 | 6 | 0 | 0 | 1 | 1 | 흔함 |
| 고칼슘혈증 | 3 | 4 | 2 | 3 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고칼륨혈증 | 3 | 4 | 1 | 1 | 1 | 1 | 흔함 |
| 고나트륨혈증 | 3 | 4 | 1 | 1 | 1 | 1 | 흔함 |
| 저나트륨혈증 | 3 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고마그네슘혈증 | 2 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 근골격 및 결합 조직 장애 |
| 근골격 통증 | 19 | 24 | 3 | 4 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 관절통 | 11 | 14 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 근육통 | 10 | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 신경계 장애 |
| 두통 | 28 | 35 | 2 | 3 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 뇌병증 | 24 | 30 | 7 | 9 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 떨림 | 6 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 발작 | 5 | 6 | 3 | 4 | 0 | 0 | 흔함 |
| 어지러움 | 4 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 말초 신경병증 | 3 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 발화 장애 | 2 | 3 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 운동기능이상 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 신경통 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 정신계 장애 |
| 섬망 | 15 | 19 | 3 | 4 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 불안 | 13 | 17 | 2 | 3 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 수면 장애 | 9 | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 신장 및 배뇨 장애 |
| 급성 신장 손상 | 17 | 22 | 3 | 4 | 8 | 10 | 매우 흔함 |
| 호흡, 흉부, 및 종격 장애 |
| 기침 | 21 | 27 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 저산소증 | 20 | 25 | 10 | 13 | 6 | 8 | 매우 흔함 |
| 호흡곤란 | 15 | 19 | 3 | 4 | 8 | 10 | 매우 흔함 |
| 폐 부종 | 12 | 15 | 6 | 8 | 1 | 1 | 매우 흔함 |
| 코막힘 | 9 | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 흉막 삼출 | 8 | 10 | 2 | 3 | 1 | 1 | 매우 흔함 |
| 빈호흡 | 8 | 10 | 4 | 5 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 입인두 통증 | 8 | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 급성 호흡 곤란 증후군 | 3 | 4 | 0 | 0 | 3 | 4 | 흔함 |
| 폐 침윤 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 피부 및 피하 조직 장애 |
| 발진 | 14 | 18 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 소양증 | 7 | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 홍반 | 5 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 다한증 | 3 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 야간 발한 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 혈관 장애 |
| 저혈압 | 23 | 29 | 8 | 10 | 8 | 10 | 매우 흔함 |
| 고혈압 | 15 | 19 | 4 | 5 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 모세관 누출 증후군 | 2 | 3 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 혈전증 | 2 | 3 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 홍조 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 이상반응 공통 용어 기준 HLGT (High Level Group Term) 상급 그룹 용어 PT (Preferred Term) 선호 용어 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨빈혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨출혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘출혈’ | 출혈 |
KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨혈소판 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈소판감소증’ | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨백혈구 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘백혈구감소증’ | 백혈구 감소증 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘오심’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨복통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘복통’ | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨변비
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변비’ | 변비 |
KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨복부 팽만
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘복부팽만’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨구강건조
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구강건조’ | 건조 입안 |
KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 상태
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전신장애’ | 전신질환 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨발열
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨부종
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부종’ | 부종 |
KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨통증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘통증’ | 통증 |
KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피로’ | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘무력증’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨바이러스 감염 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘바이러스 감염 장애’ → 바이러스 감염 | 바이러스성 질환 |
KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨세균 감염 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘세균 감염 장애’ → 세균 감염 | 세균 감염 |
KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · A49 상세불명 부위의 세균감염 · A28.9 상세불명의 동물매개의 세균성 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨진균 감염 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘진균 감염 장애’ → 진균 감염 | 진균증 |
KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨체중 감소
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘체중 감소’ | 체중 감소 |
KCD R63.4 이상체중감소 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨식욕 감소
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘식욕감소’ | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨관절통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘관절통’ | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨근육통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근육통’ | 근육통 |
KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨두통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두통’ | 두통 |
KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨떨림
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘떨림’ | 떨림 |
KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘어지러움’ | 어지러움 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨불안
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘불안’ | 불안 |
KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨호흡, 흉부, 및 종격 장애
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
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| ‘기침’ | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘호흡곤란’ | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨소양증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소양증’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨다한증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘다한증’ | 발한증가 |
KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
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| ‘고혈압’ | 고혈압 |
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨홍조
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘홍조’ | 홍조 |
KCD R23.2 홍조 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
| 복통에 포함된 PT: 복통, 상부 복통 |
| 급성 신장 손상에 포함된 PT: 급성 신장 손상, 무뇨증, 질소혈증, 혈액 크레아티닌 증가, 신부전, 신세관 기능이상, 신세관 괴사 |
| 세균성 감염 장애에 포함된 HLGT: 세균성 감염 장애 |
| 심부전에 포함된 PT: 심부전, 울혈성 심부전, 좌심실 기능이상, 우심실 기능이상 |
| 기침에 포함된 PT: 기침, 젖은 기침 |
| 섬망에 포함된 PT: 초조, 섬망, 환각, 시각적 환각, 자극 과민성, 안절부절 |
| 어지러움에 포함된 PT: 어지러움 |
| 호흡곤란에 포함된 PT: 급성 호흡 부전, 운동성 호흡곤란, 호흡 곤란, 호흡 부전 |
| 뇌병증에 포함된 PT: 자동증, 인지 장애, 혼돈 상태, 의식 수준 저하, 주의력 교란, 뇌병증, 기면, 기억 장애, 정신 상태 변화, 졸음 |
| 피로에 포함된 PT: 피로, 병감 |
| 진균 감염 장애에 포함된 HLGT: 진균 감염 장애 |
| 이식편 대 숙주병에 포함된 PT: 이식편 대 숙주병 |
| 출혈에 포함된 PT: 항문 출혈, 카테터 부위 출혈, 뇌 출혈, 결막 출혈, 타박상, 출혈성 방광염, 파종성 혈관내 응고, 비출혈, 위장 출혈, 치은 출혈, 출혈 관절증, 토혈, 혈뇨, 객혈, 월경과다, 흑색변, 구강 출혈, 복막 혈종, 점상 출혈, 인두 출혈, 자반증, 망막 출혈, 질 출혈 |
| 두통에 포함된 PT: 두통, 편두통 |
| 간 효소 상승에 포함된 PT: 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파트산 아미노전이효소 증가, 혈액 알칼리성 인산화효소 증가, 트랜스아미나제 증가 |
| 고페리틴혈증에 포함된 PT: 혈장 페리틴 증가 |
| 저알부민혈증에 포함된 PT: 저알부민혈증 |
| 저감마글로불린혈증에 포함된 PT: 혈액 면역글로불린 A 감소, 혈액 면역글로불린 G 감소, 혈액 면역글로불린 M 감소, 저감마글로불린혈증, 면역결핍, 분류 불능형 면역결핍, 면역글로불린 감소 |
| 저혈압에 포함된 PT: 저혈압 |
| 감염 – 불특정 병원체에 포함된 HLGT: 감염 – 불특정 병원체 |
| 운동 기능이상에 포함된 PT: 근육 연축 |
| 근골격통증에 포함된 PT: 등 통증, 뼈 통증, 근골격 가슴 통증, 근골격통증, 목 통증, 비-심장성 가슴 통증 |
| 신경통에 포함된 PT: 신경통 |
| 부종에 포함된 PT: 안면 부종, 체액 과부하, 전신 부종, 국소 부종, 말초 부종, 말초 종창 |
| 입인두 통증에 포함된 PT:입인두 통증 |
| 통증에 포함된 PT: 통증, 사지 통증 |
| 말초 신경병증에 포함된 PT: 감각 과민, 감각 저하, 이상 감각 |
| 폐 부종에 포함된 PT:폐 부종 |
| 발진에 포함된 PT: 피부염, 발진, 반구진 발진, 구진 발진, 소양성 발진 |
| 발작에 포함된 PT: 전신 긴장-간대 발작, 발작 |
| 수면 장애에 포함된 PT: 불면증, 악몽, 수면 장애 |
| 발화 장애에 포함된 PT: 실어증, 조음장애 |
| 빈맥에 포함된 PT: 동성 빈맥, 빈맥 |
| 혈전증에 포함된 PT: 혈전증 |
| 경련에 포함된 PT: 경련 |
| 바이러스 감염 장애에 포함된 HLGT: 바이러스 감염 장애 |
| 시각 장애에 포함된 PT: 시각 장애 |
| * 빈도는 실험실 검사치에 기반한다. 환자는 베이스라인 후 관찰된 최악의 등급에만 계수되었다. |
표 2. 미만성 거대 B세포 림프종의 핵심 임상시험(C2201)에서 이 약 주입 후 약물이상반응
| N=115 | 모든 등급 | 3 등급 | 4 등급 | 빈도 범주 (모든 등급) |
| | n | % | n | % | n | % | |
| 혈액 및 림프계 장애 |
| 빈혈 | 55 | 48 | 42 | 37 | 3 | 3 | 매우 흔함 |
| 출혈 | 25 | 22 | 4 | 4 | 5 | 4 | 매우 흔함 |
| 호중구 감소증 | 23 | 20 | 7 | 6 | 16 | 14 | 매우 흔함 |
| 열성 호중구 감소증 | 19 | 17 | 16 | 14 | 3 | 3 | 매우 흔함 |
| 혈소판 감소증 | 15 | 13 | 3 | 3 | 11 | 10 | 매우 흔함 |
| 백혈구 감소증 | 4 | 4 | 2 | 2 | 0 | 0 | 흔함 |
| 범혈구 감소증 | 4 | 4 | 2 | 2 | 1 | 1 | 흔함 |
| 혈구 탐식성 림프조직구증 | 2 | 2 | 0 | 0 | 1 | 1 | 흔함 |
| B세포 무형성 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔하지 않음 |
| 림프구 감소증 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔하지 않음 |
| 심장 장애 |
| 빈맥 | 16 | 14 | 4 | 4 | 0 | 0 | 흔함 |
| 심방세동 | 6 | 5 | 2 | 2 | 0 | 0 | 흔함 |
| 심장 마비 | 3 | 3 | 0 | 0 | 3 | 3 | 흔함 |
| 심부전 | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 흔하지 않음 |
| 심실 주기외수축 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔하지 않음 |
| 눈 장애 |
| 시각 장애 | 7 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 위장 장애 |
| 설사 | 36 | 31 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 오심 | 33 | 29 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 변비 | 19 | 17 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 복통 | 12 | 10 | 2 | 2 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 구토 | 10 | 9 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 구내염 | 7 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 구강 건조 | 6 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 복부 팽만 | 4 | 4 | 2 | 2 | 0 | 0 | 흔함 |
| 복수 | 3 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 전신 장애 및 투여 부위 상태 |
| 발열 | 40 | 35 | 6 | 5 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 피로 | 31 | 27 | 7 | 6 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 부종 | 31 | 27 | 3 | 3 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 통증 | 16 | 14 | 3 | 3 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 오한 | 14 | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 인플루엔자 유사 질환 | 10 | 9 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 무력증 | 8 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 다발성 장기 기능이상 증후군 | 3 | 3 | 0 | 0 | 3 | 3 | 흔함 |
| 간담도 장애 |
| 간 효소 상승 | 10 | 9 | 1 | 1 | 1 | 1 | 흔함 |
| 고빌리루빈혈증 | 3 | 3 | 3 | 3 | 0 | 0 | 흔함 |
| 면역계 장애 |
| 사이토카인 방출 증후군 | 66 | 57 | 17 | 15 | 9 | 8 | 매우 흔함 |
| 저감마글로불린혈증 | 20 | 17 | 7 | 6 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 주입 관련 반응 | 3 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 감염 |
| 감염 – 불특정 병원체 | 55 | 48 | 23 | 20 | 7 | 6 | 매우 흔함 |
| 세균 감염 장애 | 20 | 17 | 9 | 8 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 진균 감염 장애 | 13 | 11 | 5 | 4 | 1 | 1 | 매우 흔함 |
| 바이러스 감염 장애 | 13 | 11 | 2 | 2 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 검사치 이상 |
| 림프구 수 감소 | 115 | 100 | 33 | 29 | 76 | 66 | 매우 흔함 |
| 백혈구 수 감소 | 114 | 99 | 40 | 35 | 50 | 44 | 매우 흔함 |
| 헤모글로빈 감소 | 114 | 99 | 68 | 59 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 호중구 수 감소 | 112 | 97 | 24 | 21 | 70 | 61 | 매우 흔함 |
| 혈소판 수 감소 | 109 | 95 | 16 | 14 | 48 | 42 | 매우 흔함 |
| 체중 감소 | 14 | 12 | 4 | 4 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 피브린 D 이량체 증가 | 5 | 4 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 혈액 피브리노겐 감소 | 4 | 4 | 4 | 4 | 0 | 0 | 흔함 |
| 혈액 빌리루빈 증가 | 3 | 3 | 2 | 2 | 0 | 0 | 흔함 |
| 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 연장 | 2 | 2 | 2 | 2 | 0 | 0 | 흔함 |
| 대사 및 영양 장애 |
| 저칼륨혈증 | 26 | 23 | 10 | 9 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 저인산혈증 | 19 | 17 | 15 | 13 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 저마그네슘혈증 | 19 | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 식욕 감소 | 16 | 14 | 4 | 4 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 저나트륨혈증 | 9 | 8 | 4 | 4 | 1 | 1 | 흔함 |
| 저칼슘혈증 | 6 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고칼슘혈증 | 5 | 4 | 0 | 0 | 1 | 1 | 흔함 |
| 저알부민혈증 | 5 | 4 | 3 | 3 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고혈당증 | 5 | 4 | 2 | 2 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고페리틴혈증 | 5 | 4 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고칼륨혈증 | 3 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고요산혈증 | 2 | 2 | 0 | 0 | 2 | 2 | 흔함 |
| 종양 용해 증후군 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | 흔함 |
| 고마그네슘혈증 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔하지 않음 |
| 고나트륨혈증 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔하지 않음 |
| 고인산혈증 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔하지 않음 |
| 근골격 및 결합 조직 장애 |
| 관절통 | 16 | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 근골격 통증 | 15 | 13 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 근육통 | 6 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 신경계 장애 |
| 두통 | 24 | 21 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 뇌병증 | 18 | 16 | 8 | 7 | 5 | 4 | 매우 흔함 |
| 어지러움 | 14 | 12 | 2 | 2 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 말초 신경병증 | 10 | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 운동 기능이상 | 7 | 6 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 떨림 | 7 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 발화 장애 | 5 | 4 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 신경통 | 3 | 3 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 발작 | 3 | 3 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 운동실조 | 2 | 2 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 허혈성 뇌 경색 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔하지 않음 |
| 정신계 장애 |
| 불안 | 12 | 10 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 수면장애 | 12 | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 섬망 | 6 | 5 | 3 | 3 | 0 | 0 | 흔함 |
| 신장 및 배뇨 장애 |
| 급성 신장 손상 | 19 | 17 | 4 | 4 | 3 | 3 | 매우 흔함 |
| 호흡, 흉부, 및 종격 장애 |
| 호흡곤란 | 24 | 21 | 5 | 4 | 2 | 2 | 매우 흔함 |
| 기침 | 20 | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 저산소증 | 9 | 8 | 3 | 3 | 1 | 1 | 흔함 |
| 입인두 통증 | 9 | 8 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 폐 부종 | 6 | 5 | 2 | 2 | 0 | 0 | 흔함 |
| 코막힘 | 5 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 흉막 삼출 | 3 | 3 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 빈호흡 | 3 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 피부 및 피하 조직 장애 |
| 발진 | 13 | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 야간 발한 | 6 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 소양증 | 5 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 다한증 | 4 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 홍반 | 2 | 2 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 혈관 장애 |
| 저혈압 | 29 | 25 | 7 | 6 | 3 | 3 | 매우 흔함 |
| 혈전증 | 7 | 6 | 3 | 3 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고혈압 | 5 | 4 | 2 | 2 | 1 | 1 | 흔함 |
| 모세관 누출 증후군 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔하지 않음 |
| CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 이상반응 공통 용어 기준 HLGT (High Level Group Term) 상급 그룹 용어 PT (Preferred Term) 선호 용어 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨빈혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨출혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘출혈’ | 출혈 |
KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨혈소판 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈소판감소증’ | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨백혈구 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘백혈구감소증’ | 백혈구 감소증 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘오심’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨변비
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변비’ | 변비 |
KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨복통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘복통’ | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨구강 건조
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구강건조’ | 건조 입안 |
KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨복부 팽만
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘복부팽만’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 상태
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘전신장애’ | 전신질환 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨발열
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피로’ | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨부종
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부종’ | 부종 |
KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨통증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘통증’ | 통증 |
KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘무력증’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨세균 감염 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘세균 감염 장애’ → 세균 감염 | 세균 감염 |
KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · A49 상세불명 부위의 세균감염 · A28.9 상세불명의 동물매개의 세균성 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨진균 감염 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘진균 감염 장애’ → 진균 감염 | 진균증 |
KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨바이러스 감염 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘바이러스 감염 장애’ → 바이러스 감염 | 바이러스성 질환 |
KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨체중 감소
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘체중 감소’ | 체중 감소 |
KCD R63.4 이상체중감소 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨식욕 감소
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘식욕감소’ | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨관절통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘관절통’ | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨근육통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘근육통’ | 근육통 |
KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨두통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘두통’ | 두통 |
KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘어지러움’ | 어지러움 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨떨림
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘떨림’ | 떨림 |
KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨운동실조
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘운동실조’ | 실조증 |
KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨불안
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘불안’ | 불안 |
KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨호흡, 흉부, 및 종격 장애
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘호흡곤란’ | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘기침’ | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨소양증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소양증’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨다한증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘다한증’ | 발한증가 |
KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘고혈압’ | 고혈압 |
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
| 복통에 포함된 PT: 복부 불편감, 복통, 상부 복통 |
| 급성 신장 손상에 포함된 PT: 급성 신장 손상,혈액 크레아티닌 비정상, 혈액 크레아티닌 증가 |
| 운동실조에 포함된 PT: 운동실조, 운동거리 측정 장애 |
| 세균성 감염 장애에 포함된 HLGT: 세균성 감염 장애 |
| 심부전에 포함된 PT: 심부전, 울혈성 심부전 |
| 기침에 포함된 PT: 기침, 젖은 기침, 상기도 기침 증후군 |
| 섬망에 포함된 PT: 초조, 섬망, 자극 과민성 |
| 어지러움에 포함된 PT: 어지러움, 전실신, 실신 |
| 호흡곤란에 포함된 PT: 호흡곤란, 운동성 호흡곤란, 호흡 곤란, 호흡 부전 |
| 뇌병증에 포함된 PT: 인지 장애, 혼돈 상태, 주의력 교란, 뇌병증, 기면, 기억 장애, 정신 상태 변화, 대사성 뇌병증, 졸음, 사고 비정상 |
| 피로에 포함된 PT: 피로, 병감 |
| 진균 감염 장애에 포함된 HLGT: 진균 감염 장애 |
| 출혈에 포함된 PT: 항문 출혈, 혈뇨, 뇌 출혈, 타박상, 출혈성 방광염, 파종성 혈관내 응고, 십이지장궤양 출혈, 비출혈, 눈 타박상, 위장 출혈, 토혈, 혈변, 혈뇨, 대장 출혈, 흑색변, 구강 출혈, 점상 출혈, 인두 출혈, 시술 후 출혈, 자반증, 망막 출혈, 외상성 혈종, 종양 출혈, 상부 위장 출혈 |
| 두통에 포함된 PT: 두통, 편두통 |
| 간 효소 상승에 포함된 PT: 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파트산 아미노전이효소 증가, 혈액 알칼리성 인산화효소 증가, 트랜스아미나제 증가 |
| 고페리틴혈증에 포함된 PT: 혈장 페리틴 증가 |
| 저알부민혈증에 포함된 PT: 저알부민혈증 |
| 저감마글로불린혈증에 포함된 PT: 혈액 면역글로불린 G 감소, 저감마글로불린혈증, 면역결핍, 면역글로불린 감소 |
| 저혈압에 포함된 PT: 저혈압, 기립성 저혈압 |
| 감염 – 불특정 병원체에 포함된 HLGT: 감염 – 불특정 병원체 |
| 운동 기능이상에 포함된 PT: 근육 연축, 근육 단일수축, 간대성 근경련, 근육병증 |
| 근골격통증에 포함된 PT: 등 통증, 옆구리 통증, 근골격 가슴 통증, 목 통증, 비-심장성 가슴 통증 |
| 신경통에 포함된 PT: 신경통, 좌골 신경통 |
| 부종에 포함된 PT: 안면 부종, 체액 과부하, 체액 저류, 전신 부종, 국소 부종, 말초 부종, 말초 종창 |
| 입인두 통증에 포함된 PT: 구강 통증, 입인두 통증 |
| 통증에 포함된 PT: 통증, 사지 통증 |
| 말초 신경병증에 포함된 PT: 감각 과민, 감각 저하, 말초 신경병증, 이상 감각, 말초 감각 신경병증 |
| 폐 부종에 포함된 PT: 급성 폐 부종, 폐 부종 |
| 발진에 포함된 PT: 피부염, 여드름양 피부염, 접촉성 피부염, 발진, 반구진 발진, 구진 발진, 소양성 발진 |
| 발작에 포함된 PT: 발작, 간질 지속증 |
| 수면 장애에 포함된 PT: 불면증, 수면 장애 |
| 발화 장애에 포함된 PT: 실어증, 조음장애, 발화 장애 |
| 빈맥에 포함된 PT: 동성 빈맥, 심실상 빈맥, 빈맥 |
| 혈전증에 포함된 PT: 심부 정맥 혈전증, 색전증, 폐 색전증, 혈전증, 대정맥 혈전증, 정맥 혈전증 |
| 경련에 포함된 PT: 운동이상증, 경련 |
| 바이러스 감염 장애에 포함된 HLGT: 바이러스 감염 장애 |
| 시각 장애에 포함된 PT: 시야 흐림, 시각 장애 |
| * 빈도는 실험실 검사치에 기반한다. 환자는 베이스라인 후 관찰된 최악의 등급에만 계수되었다. |
표 3. 소포성 림프종의 핵심 임상시험(E2202)에서 이 약 주입 후 약물이상반응
| N=97 | 모든 등급 | 3 등급 | 4 등급 | 빈도 범주 (모든 등급) |
| | n | % | n | % | n | % | |
| 혈액 및 림프계 장애 |
| 호중구 감소증 | 41 | 42 | 21 | 22 | 20 | 21 | 매우 흔함 |
| 빈혈 | 25 | 26 | 16 | 17 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 혈소판 감소증 | 19 | 20 | 4 | 4 | 7 | 7 | 매우 흔함 |
| 열성 호중구 감소증 | 12 | 12 | 11 | 11 | 1 | 1 | 매우 흔함 |
| 백혈구 감소증 | 8 | 8 | 5 | 5 | 3 | 3 | 흔함 |
| 림프구 감소증 | 8 | 8 | 5 | 5 | 3 | 3 | 흔함 |
| 출혈 | 6 | 6 | 2 | 2 | 0 | 0 | 흔함 |
| 범혈구 감소증 | 3 | 3 | 0 | 0 | 2 | 2 | 흔함 |
| 응고병증 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 혈구 탐식성 림프조직구증 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 심장 장애 |
| 빈맥 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 심방세동 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 눈 장애 |
| 시각 장애 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 위장 장애 |
| 설사 | 21 | 22 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 오심 | 15 | 16 | 2 | 2 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 변비 | 14 | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 구토 | 9 | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 복통 | 8 | 8 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 구내염 | 3 | 3 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 복부 팽만 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 구강 건조 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 전신 장애 및 투여 부위 상태 |
| 발열 | 19 | 20 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 피로 | 17 | 18 | 3 | 3 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 부종 | 8 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 통증 | 8 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 오한 | 7 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 무력증 | 6 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 간담도 장애 |
| 간 효소 상승 | 7 | 7 | 0 | 0 | 1 | 1 | 흔함 |
| 고빌리루빈혈증 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 면역계 장애 |
| 사이토카인 방출 증후군 | 48 | 50 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 저감마글로불린혈증 | 16 | 17 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 주입 관련 반응 | 3 | 3 | 2 | 2 | 0 | 0 | 흔함 |
| 이식편 대 숙주 질환 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 감염 |
| 감염 – 불특정 병원체 | 35 | 36 | 10 | 10 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 바이러스 감염 장애 | 16 | 17 | 3 | 3 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 세균 감염 장애 | 6 | 6 | 4 | 4 | 0 | 0 | 흔함 |
| 진균 감염 장애 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 검사치 이상 |
| 헤모글로빈 감소 | 91 | 94 | 24 | 25 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 림프구 수 감소 | 89 | 92 | 33 | 34 | 51 | 53 | 매우 흔함 |
| 백혈구 수 감소 | 88 | 91 | 40 | 41 | 32 | 33 | 매우 흔함 |
| 호중구 수 감소 | 86 | 89 | 24 | 25 | 45 | 46 | 매우 흔함 |
| 혈소판 수 감소 | 86 | 89 | 8 | 8 | 17 | 18 | 매우 흔함 |
| 체중 감소 | 6 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 혈액 빌리루빈 증가 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 국제 정상화 비 증가 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 대사 및 영양 장애 |
| 저인산혈증 | 9 | 9 | 5 | 5 | 0 | 0 | 흔함 |
| 저칼륨혈증 | 9 | 9 | 2 | 2 | 0 | 0 | 흔함 |
| 저마그네슘혈증 | 8 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 식욕 감소 | 7 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고혈당증 | 5 | 5 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 저알부민혈증 | 4 | 4 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고칼륨혈증 | 4 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고칼슘혈증 | 2 | 2 | 0 | 0 | 1 | 1 | 흔함 |
| 종양 용해 증후군 | 2 | 2 | 2 | 2 | 0 | 0 | 흔함 |
| 저나트륨혈증 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고나트륨혈증 | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 흔함 |
| 고페리틴혈증 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고인산혈증 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 근골격 및 결합 조직 장애 |
| 근골격 통증 | 14 | 14 | 1 | 1 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 관절통 | 10 | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 근육통 | 8 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 신경계 장애 |
| 두통 | 25 | 26 | 2 | 2 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 어지러움 | 8 | 8 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 운동 기능이상 | 7 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 말초 신경병증 | 7 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군 | 4 | 4 | 0 | 0 | 1 | 1 | 흔함 |
| 뇌병증 | 3 | 3 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 떨림 | 3 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 정신계 장애 |
| 수면장애 | 6 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 불안 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 섬망 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 신장 및 배뇨 장애 |
| 급성 신장 손상 | 4 | 4 | 0 | 0 | 1 | 1 | 흔함 |
| 호흡, 흉부, 및 종격 장애 |
| 기침 | 17 | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 호흡곤란 | 7 | 7 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 흉막 삼출 | 6 | 6 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 입인두 통증 | 4 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 코막힘 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 피부 및 피하 조직 장애 |
| 발진 | 10 | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 매우 흔함 |
| 소양증 | 9 | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 야간 발한 | 3 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 홍반 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 다한증 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 혈관 장애 |
| 저혈압 | 9 | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 흔함 |
| 고혈압 | 5 | 5 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| 혈전증 | 1 | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 흔함 |
| CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) 이상반응 공통 용어 기준 HLGT (High Level Group Term) 상급 그룹 용어 PT (Preferred Term) 선호 용어 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨빈혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨혈소판 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈소판감소증’ | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨백혈구 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘백혈구감소증’ | 백혈구 감소증 |
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨출혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘출혈’ | 출혈 |
KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘오심’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨변비
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변비’ | 변비 |
KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨복통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘복통’ | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨복부 팽만
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘복부팽만’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨구강 건조
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구강건조’ | 건조 입안 |
KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 상태
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘전신장애’ | 전신질환 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨발열
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피로’ | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨부종
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부종’ | 부종 |
KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨통증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘통증’ | 통증 |
KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘무력증’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨바이러스 감염 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘바이러스 감염 장애’ → 바이러스 감염 | 바이러스성 질환 |
KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨세균 감염 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘세균 감염 장애’ → 세균 감염 | 세균 감염 |
KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · A49 상세불명 부위의 세균감염 · A28.9 상세불명의 동물매개의 세균성 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨진균 감염 장애
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘진균 감염 장애’ → 진균 감염 | 진균증 |
KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨체중 감소
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘체중 감소’ | 체중 감소 |
KCD R63.4 이상체중감소 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨식욕 감소
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘식욕감소’ | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨관절통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘관절통’ | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨근육통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근육통’ | 근육통 |
KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨두통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘두통’ | 두통 |
KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘어지러움’ | 어지러움 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨떨림
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘떨림’ | 떨림 |
KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨불안
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘불안’ | 불안 |
KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨호흡, 흉부, 및 종격 장애
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘흉부’ | 흉부 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘기침’ | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘호흡곤란’ | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨소양증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소양증’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨다한증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다한증’ | 발한증가 |
KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고혈압’ | 고혈압 |
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
| 복통에 포함된 PT: 복통, 상부 복통 |
| 급성 신장 손상에 포함된 PT: 급성 신장 손상, 혈액 크레아티닌 증가 |
| 세균성 감염 장애에 포함된 HLGT: 세균성 감염 장애 |
| 기침에 포함된 PT: 기침, 젖은 기침 |
| 섬망에 포함된 PT: 섬망 |
| 어지러움에 포함된 PT: 어지러움, 실신 |
| 호흡곤란에 포함된 PT: 급성 호흡 부전, 호흡곤란 |
| 뇌병증에 포함된 PT: 뇌병증 |
| 피로에 포함된 PT: 피로, 병감 |
| 진균 감염 장애에 포함된 HLGT: 진균 감염 장애 |
| 출혈에 포함된 PT: 소혈종, 카테터 부위 출혈, 타박상, 혈변, 혈종, 점막 출혈, 구강 내 소혈종, 점상 출혈, 자반증, 경막하혈종 |
| 두통에 포함된 PT: 두통, 편두통 |
| 간 효소 상승에 포함된 PT: 알라닌 아미노전이효소 증가, 아스파트산 아미노전이효소 증가, 간 효소 증가, 트랜스아미나제 증가 |
| 고페리틴혈증에 포함된 PT: 고페리틴혈증 |
| 저알부민혈증에 포함된 PT: 혈액 알부민 감소, 저알부민혈증 |
| 저감마글로불린혈증에 포함된 PT: 혈액 면역글로불린 G 감소, 저감마글로불린혈증 |
| 저혈압에 포함된 PT: 저혈압, 기립성 저혈압 |
| 감염 – 불특정 병원체에 포함된 HLGT: 감염 – 불특정 병원체 |
| 운동 기능이상에 포함된 PT: 근육 연축, 간대성 근경련 |
| 근골격통증에 포함된 PT: 등 통증, 뼈 통증, 옆구리 통증, 근골격 가슴 통증, 목 통증, 비-심장성 가슴 통증 |
| 부종에 포함된 PT: 체액 저류, 국소 부종, 말초 부종, 말초 종창 |
| 입인두 통증에 포함된 PT: 입인두 통증 |
| 통증에 포함된 PT: 통증, 사지 통증 |
| 말초 신경병증에 포함된 PT: 감각이상, 감각 저하, 말초 신경병증, 이상 감각, 말초 감각 신경병증 |
| 발진에 포함된 PT: 발진, 반구진 발진, 구진 발진 |
| 수면 장애에 포함된 PT: 불면증 |
| 빈맥에 포함된 PT: 동성 빈맥 |
| 혈전증에 포함된 PT: 심부 정맥 혈전증 |
| 떨림에 포함된 PT: 운동이상증, 떨림 |
| 바이러스 감염 장애에 포함된 HLGT: 바이러스 감염 장애 |
| 시각 장애에 포함된 PT: 시야 흐림, 시각 장애 |
| * 빈도는 실험실 검사치에 기반한다. 환자는 베이스라인 후 관찰된 최악의 등급에만 계수되었다. |
자발 보고 및 문헌으로부터 보고된 약물이상반응
아래의 약물이상반응은 이 약의 시판 후 경험에서 자발 증례 보고, 문헌 증례, 동정적 사용 프로그램, 및 임상시험을 통해 보고되었다. 이들 반응은 불특정 크기의 집단으로부터 자발적으로 보고된 것이므로, 신뢰성 있게 빈도를 추정하거나 이 약의 노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능하지는 않다.
-빈도 불명: 아나필락시스 반응/주입 관련 반응, 신경계 독성, T세포 기원 이차 악성종양.
사이토카인 방출 증후군
소아 및 젊은 성인 B세포 ALL 환자를 대상으로 진행 중인 임상시험에서 (N=79), 사이토카인 방출 증후군에 대한 PENN 등급 판정 시스템 (Porter et al 2015) 에 기반하여 분류된 CRS 반응이 환자의 77%에서 보고되었다 (3등급 또는 4등급의 경우 48%). 두 건의 사망이 이 약 주입 후 30일 이내에 발생하였고 그 중 한 명은 사이토카인 방출 증후군일 가능성을 시사하던 중 진행성 백혈병으로 사망하였고, 다른 한 명의 경우 해소 중인 사이토카인 방출 증후군, 복부 구획 증후군, 응고병증, 및 신부전이 있는 도중 치명적인 두개내 출혈이 발생되어 사망하였다.
진행 중인 DLBCL 임상시험에서 (N=115), 사이토카인 방출 증후군이 환자의 57%에서 보고되었다 (3등급 또는 4등급의 경우 23%).
진행 중인 FL 임상시험에서 (N=97), 사이토카인 방출 증후군이 환자의 50%에서 보고되었다. 3등급 또는 4등급은 보고되지 않았으며, 이 약 투여 1년 이후 발생한 1건의 CRS에서 치명적인 결과가 보고되었다.
소아 및 젊은 성인 B세포ALL 환자 및 DLBCL 임상시험에서 사이토카인 방출 증후군은 Penn 척도에 따라 다음과 같이 등급이 판정되었다: 1등급: 보조 치료를 요하는 경증 반응; 2등급: 정맥내 치료를 요하는 중등증 반응; 3등급: 저용량 혈압상승제 또는 산소 보충을 요하는 중증 반응; 4등급: 고용량 혈압상승제 또는 기관 삽관을 요하는 생명을 위협하는 반응; 5등급: 사망.
FL 임상시험에서 사이토카인 방출 증후군은 Lee 척도에 따라 다음과 같이 등급이 판정되었다: 1등급: 대증 치료를 요하는 일반적인 경증 증상; 2등급: 저유량 산소 보충 또는 저용량 혈압상승제와 같은 중등도의 중재를 요하는 증상; 3등급: 고유량 산소 보충 및 고용량 혈압상승제와 같은 공격적 중재를 요하는 증상; 4등급: 기관 삽관을 요하는 생명을 위협하는 증상; 5등급: 사망.
사이토카인 방출 증후군의 임상 관리에 대해서는 사용상의 주의사항의 1. 경고항을 참조한다.
감염 및 열성 호중구 감소증
B세포 ALL 환자에서 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증 감염 (3등급 또는 4등급)이 이 약 주입 후 환자의 48%에서 발생하였다. 전체 발생률은 72%였다 (불특정 감염 57%, 세균 감염 27%, 바이러스 감염 38%, 및 진균 감염 15%) . 환자의 43%가 이 약 주입 후 8주 이내에 감염을 경험하였다.
DLBCL 환자에서 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증 감염 (3등급 또는 4등급)이 환자의 34%에서 발생하였다. 전체 발생률 (모든 등급)은 58%였다 (불특정 감염 48%, 세균 감염 15%, 진균 감염 11% 및 바이러스 감염 11%). 환자의 37%가 8주 이내에 감염을 경험하였다.
FL 환자에서 중증 감염 (3등급 또는 4등급)이 환자의 16%에서 발생하였다. 전체 발생률 (모든 등급)은 50%였다 (불특정 감염 36%, 바이러스 감염 17%, 세균 감염 6% 및 진균 감염 2%). 환자의 19%가 8주 이내에 감염을 경험하였다.
중증 열성 호중구 감소증 (3등급 또는 4등급)이 소아 및 젊은 성인 B세포 ALL 환자의 34%, DLBCL 환자의 17% 및 FL환자의 12%에서 관찰되었다. 이 약 주입 전후 열성 호중구 감소증의 관리는 사용상의 주의사항의 3. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것을 참조한다.
제 28일까지 해소되지 않은 조혈 혈구감소증
선행 화학요법 및 이 약의 치료로 인해 혈구 감소증은 매우 흔하다. 소아 및 젊은 성인 B세포 ALL 환자 모두가 이 약 주입 후 임의의 시점에 3등급 또는 4등급의 혈구 감소증을 경험하였다. 실험실 결과에 기반한 이 약 주입 후 제 28일까지 해소되지 않은 3등급 및 4등급의 혈구 감소증에는 백혈구 수 감소 (57%), 호중구 수 감소 (54%), 림프구 수 감소 (44%), 혈소판 수 감소 (42%), 및 헤모글로빈 감소 (13%)를 포함한다.
모든 성인 DLBCL 환자가 이 약 주입 후 3등급 및 4등급의 혈구 감소증을 경험하였다. 실험실 결과에 기반한 이 약 주입 후 제 28일까지 해소되지 않은 3등급 및 4등급의 혈구 감소증에는 혈소판 수 감소 (39%), 림프구 수 감소 (29%), 호중구 수 감소 (25%), 백혈구 수 감소 (21%) 및 헤모글로빈 감소 (14%)를 포함한다.
성인 FL 환자의 99%가 이 약 주입 후 임의의 시점에 3등급 또는 4등급의 혈구 감소증을 경험하였다. 실험실 결과에 기반한 이 약 주입 후 제 28일까지 해소되지 않은 3등급 및 4등급의 혈구 감소증에는 림프구 수 감소 (23%), 혈소판 수 감소 (17%), 호중구 수 감소 (16%), 백혈구 수 감소 (13%) 및 헤모글로빈 감소 (3%)를 포함한다.
신경독성 사건
신경 독성 사건의 대다수가 주입 후 8주 이내에 발생하였으며 일시적이었다.
소아 및 젊은 성인 B세포 ALL 환자에서, 심각한 신경학적 약물이상반응이 이 약 주입 후 8주 이내에 환자의 39%에서 발생하였다 (3등급 또는 4등급의 경우 13%). DLBCL 환자에서는 이 약 주입 후 8주 이내에 환자의 20%에서 발생하였다 (3등급 또는 4등급의 경우 11%). FL 환자에서는 이 약 주입 후 8주 이내에 환자의 9%에서 발생하였다 (3등급 또는 4등급의 경우 1%).
기타 이 약 주입 후 나타나는 가장 흔한 신경계 사건은 두통이었다 (소아 및 젊은 성인 B세포 ALL 환자에서 35%, DLBCL 환자에서 21%, FL 환자에서 26%).
신경계 독성의 임상 관리에 대해서는 사용상의 주의사항의 1. 경고항을 참조한다.