허가 이력 7
- 2026-03-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2025-07-22
성상의약품안전나라
- 2025-07-22
용법·용량의약품안전나라
- 2025-07-22
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2025-04-29
용법·용량의약품안전나라
- 2025-04-29
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2025-01-03
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 10
생산실적(천원) 최대 1,984,263생산(백만원) 최대 1,984
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 1,984,263 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 1984.263 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 1,897,947 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 1897.947 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,790,152 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1790.152 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 1,264,433 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 1264.433 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 224,450 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 224.45 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 바솔자가연골유래연골세포 | 2.0~5.0x10^7 개 | 바솔자가연골유래연골세포 | 별규 | 1프리필드시린지(3.0 밀리리터) 중- |
| 바솔자가연골유래연골세포 | 1.0~2.5x10^7 개 | 바솔자가연골유래연골세포 | 별규 | 1프리필드시린지(1.5 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 바솔자가연골유래연골세포 | 바솔자가연골유래연골세포 | 개 | M269478 | |
| 바솔자가연골유래연골세포 | 바솔자가연골유래연골세포 | 개 | M269478 | |
ATC 분류
M09AX02 자기유래연골세포의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 제형군
- 기타
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 3 밀리리터/프리필드시린지(1~4 프리필드시린지, 의약품직접주입기 프리필드시린지 당 1개) | 3.0 | 밀리리터 | 프리필드시린지 |
| 1.5 밀리리터/프리필드시린지(1~8 프리필드시린지, 의약품직접주입기 프리필드시린지 당 1개) | 1.5 | 밀리리터 | 프리필드시린지 |
문서
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출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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