제 2형 당뇨 환자 15,582명을 대상으로 이 약의 안전성이 평가되었다. 이 약을 단독요법 또는 메트포르민, 설포닐우레아, 피오글리타존, DPP-4 저해제 또는 인슐린과의 병용요법으로 이 약을 투여한 환자는 10,004명이었다. EMPA-REG OUTCOMEⓇ 임상연구에 심혈관계 고위험군 환자 7,020명이 이 약 10 mg/일(n=2,345명), 이 약 25 mg/일(n=2,342) 또는 위약 (n=2,333)을 최대 4.5년동안 투여받았다. 이 연구에서 엠파글리플로진의 전반적인 안전성 프로파일은 이미 알려진 안전성 프로파일과 유사하였다.
18주 및 24주간 진행된 6개의 위약대조 임상시험에 참여한 3,534명의 환자 중 위약을 복용한 환자는 1,183명이고 이 약 10 mg을 투여받은 환자는 1,185명, 이 약 25 mg을 투여받은 환자는 1,166명이었다. 전반적인 이상반응 발생률은 이 약군과 위약군이 유사하였다. 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용했을 때 저혈당이었다. (3) 특정 이상반응에 대한 설명 항 참조).
일어남 · 보고됨위약 대조 시험에서 이 약을 투여한 환자에게서 보고된 이상반응을 기관계(SOC) 및 MedDRA 용어로 분류하여 표 1에 나타내었다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘MedDRA 용어로 분류하여 표 1’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘위약 대조 시험에서 이 약을 투여한 환자에게서 보고된 이상반응을 기관계(SOC)’ → 기관계 | Body system structure | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두 “및”
- 위약 대조 시험에서 이 약을 투여한 환자에게서 보고된 이상반응을 기관계(SOC) 사건
- MedDRA 용어로 분류하여 표 1 사건
뜻 풀이이상반응은 절대 빈도에 따라 나열하였으며, 빈도는 다음과 같이 정의되었다 : 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100), 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000), 빈도 불명 (이용 가능한 자료를 통해 평가할 수 없음).논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두
- 매우 흔하게 (≥1/10) 사건
- 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10) 사건
- 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100) 사건
- 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000) 사건
- 매우 드물게 (<1/10,000) 사건
- 빈도 불명 (이용 가능한 자료를 통해 평가할 수 없음) 사건
표 1 위약 대조 시험 및 시판 후 경험에서 보고된 이상반응
| 기관계 | 매우 흔하게 | 흔하게 | 흔하지 않게 | 드물게 | 매우 드물게 | 빈도 불명 |
| 감염 | | 질모닐리아증, 외음부질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염a 요로 감염a(신우신염 및 요로성패혈증 포함)b | | | | 회음부 괴저 (fournier’s gangrene) b |
| 대사 및 영양계 | 저혈당 (설포닐우레아 또는 인슐린과 병용시)a | | | 케토산증b | | |
| 피부 및 피하조직계 | | 가려움증 (일반적인), 발진b | 두드러기b | | | 혈관부종b |
| 혈관계 | | | 체액량 감소a | | | |
| 신장 및 비뇨기계 | | 배뇨 증가a | 배뇨 곤란 | | 간질성 신세뇨 관염b | |
| 전신 및 투여 부위 이상 | | 갈증 | | | | |
| 진단검사 | | 혈청 지질 증가 | 혈중 크레아티닌 증가a, 사구체여과율 감소a, 헤마토크리트 증가, | | | |
| a 추가 정보는 아래 해당하는 단락 참고 b 시판 후 경험에서 확인됨 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨전신 및 투여 부위 이상 | 갈증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갈증’ | 갈증 |
KCD R63.1 다음다갈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
①일어남 · 보고됨저혈당개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
저혈당의 발생빈도는 각 임상시험에 사용된 기저 요법에 따라 좌우되었다. 이 약을 단독요법 또는 추가 병용요법(메트포르민, 피오글리타존±메트포르민, 리나글립틴+메트포르민)으로 투여하였을 때 저혈당 발생 빈도는 이 약군과 위약군에서 유사하였다. 이 약을 메트포르민+설포닐우레아 또는 인슐린±메트포르민±설포닐우레아와 병용하였을 때 위약군에 비해 이 약군에서 저혈당의 발생 빈도가 높았다 (표 2 참조).
일어남 · 보고됨주요한 저혈당 (처치가 필요한 사건)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당 (처치가 필요한 사건)’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
이 약을 단독요법 또는 추가 병용요법(메트포르민±설포닐우레아, 피오글리타존±메트포르민, 리나글립틴+메트포르민)으로 투여하였을 때 주요한 저혈당의 발생 빈도는 위약에 비해 이 약에서 높지 않았다. 이 약을 인슐린±메트포르민±설포닐우레아와 병용하였을 때 위약군에 비해 이 약군에서 주요한 저혈당의 발생 빈도가 높았다.
표 2 각 임상시험 및 효능효과 별로 확인된 저혈당의 발생 빈도 (1245.19, 1245.20, 1245.23(met), 1245.23(met+SU), 1245.33.1245.49, 1275.9(lina+met), 1245.25 - TS1)
| 투여군 | 위약 | 이 약 10 mg | 이 약 25 mg |
| 단독투여 (1245.20) (24주) |
| N | 229 | 224 | 223 |
| 저혈당(%) | 0.4% | 0.4% | 0.4% |
| 주요한 저혈당(%) | 0% | 0% | 0% |
| 메트포르민 병용(1245.23 (met)) (24주) |
| N | 206 | 217 | 214 |
| 저혈당(%) | 0.5% | 1.8% | 1.4% |
| 주요한 저혈당(%) | 0% | 0% | 0% |
| 메트포르민 + 설포닐우레아 병용 (1245.23 (met + SU)) (24주) |
| N | 225 | 224 | 217 |
| 저혈당(%) | 8.4% | 16.1% | 11.5% |
| 주요한 저혈당(%) | 0% | 0% | 0% |
| 피오글리타존 +/- 메트포르민 병용 (1245.19) (24주) |
| N | 165 | 165 | 168 |
| 저혈당(%) | 1.8% | 1.2% | 2.4% |
| 주요한 저혈당(%) | 0% | 0% | 0% |
| 기저 인슐린 (+/-메트포르민+/-설포닐우레아) 병용(1245.33) (18 weeks2 / 78 weeks) |
| N | 170 | 169 | 155 |
| 저혈당(%) | 20.6%/ 35.3% | 19.5%/ 36.1% | 28.4%/ 36.1% |
| 주요한 저혈당(%) | 0%/ 0% | 0%/ 0% | 1.3%/ 1.3% |
| MDI 인슐린 +/- 메트포르민 병용 (1245.49) (18주2 / 52주) |
| N | 188 | 186 | 189 |
| 저혈당(%) | 37.2%/ 58.0% | 39.8%/ 51.1% | 41.3%/ 57.7% |
| 주요한 저혈당(%) | 0.5%/ 1.6% | 0.5%/ 1.6% | 0.5%/ 0.5% |
| 메트포르민 + 리나글립틴 병용(1275.9) (24주)3 |
| N | 110 | 112 | 110 |
| 저혈당(%) | 0.9% | 0.0% | 2.7% |
| 주요한 저혈당(%) | 0% | 0% | 0.9% |
| EMPA-REG OUTCOME 임상연구 (1245.25) |
| N | 2333 | 2345 | 2342 |
| 저혈당(%) | 27.9% | 28% | 27.6% |
| 주요한 저혈당(%) | 1.5% | 1.4% | 1.3% |
| 확인된 저혈당 :혈당 ≤ 70 ml/dL 또는 처치가 필요함 주요한 저혈당 : 처치가 필요한 저혈당 1 1회 이상 임상시험약을 투여받은 환자 수 2 인슐린 기저요법 용량은 초기 18주 동안 안정화되었다. 3 메트포르민 기저요법에 엠파글리플로진+리나글립틴 5 mg 고정용량 복합제가 투여되었다. |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨피오글리타존 +/- 메트포르민 병용 (1245.19) (24주)
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피오글리타존+/-메트포르민 병용’ → 피오글리타존 | 피오글리타존 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피오글리타존+/-메트포르민 병용’ → 메트포르민 | 메트포민 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
②일어남 · 보고됨질모닐리아증, 외음부질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘질모닐리아증’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘외음부질염’ | 외음질염 |
KCD N76 질 및 외음부의 기타 염증 · N76.0 급성 질염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기타 생식기 감염’ → 생식기 감염 | 생식기 감염 |
KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 질모닐리아증 사건
- 외음부질염 사건
- 귀두염 사건
- 기타 생식기 감염 사건
빈도 · 비율빈도 · 비율질모닐리아증, 외음부질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염은 위약과 비교하여 이 약에서 빈번하게 보고되었다 (이 약 10 mg 4.0%, 이 약 25 mg 3.9%, 위약 1.0%). 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음여성에서는 위약에 비해 이 약에서 빈번하게 보고된 반면, 남성에서는 그 차이없음가 크지 않았다. 생식기 감염은 경증 내지 중등도이었다.
개념 임상 5 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘질모닐리아증’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기타 생식기 감염은 위약과 비교하여 이 약에서 빈번’ → 생식기 감염은 위약과 비교하여 이 약에서 빈번하 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘10 mg 4.0%’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘25 mg 3.9%’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘외음부질염’ | 외음질염 |
KCD N76 질 및 외음부의 기타 염증 · N76.0 급성 질염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 질모닐리아증 사건
- 외음부질염 사건
- 귀두염 사건
- 기타 생식기 감염은 위약과 비교하여 이 약에서 빈번 사건
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 10 mg 4.0% 사건
- 25 mg 3.9% 사건
- 위약 1.0% 사건
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘여성’ | 여자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘남성’ | 남자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨생식기 감염과 동시에 포경/후천성 포경이 발생한 사례가 보고되었다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘생식기 감염’ | 생식기 감염 |
KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘포경’ | 포경 |
KCD N47 과잉포피, 포경 및 감돈포경 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
배뇨 증가(빈뇨, 다뇨, 또는 야간뇨 포함)가 위약에 비해서 이 약에서 빈번하게 보고되었다 (이 약 10 mg 3.5%, 이 약 25 mg 3.3%, 위약 1.4%). 배뇨 증가의 정도는 대부분 경증 내지 중등도이었다. 야간뇨의 빈도는 이 약군과 위약군에서 유사하였다 (< 1%).
요로감염의 발생빈도는 전반적으로 이 약 25 mg군과 위약군에서 유사하였고, 이 약 10 mg군에서 높았다 (이 약 10 mg 8.8%, 이 약 25 mg 7.0%, 위약 7.2%).
일어남 · 보고됨위약과 유사하게 이 약에서도 만성 또는 재발성 요로감염의 과거 병력병력이 있는 환자에서 요로감염이 빈번하게 보고되었다. 요로 감염의 정도(경증, 중등도, 중증)는 이 약군과 위약군에서 유사하였다. 요로 감염은 여성에서는 위약군에 비해 이 약군에서 빈번하게 보고되었다; 남성에서는 차이가 없었다.
개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘만성’ → 만성 요로감염 | 만성 요로 감염 |
KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염 · N30.2 기타 만성 방광염 · N30.9 상세불명의 방광염 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘재발성 요로감염’ | 재발성 요로 감염 |
KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent
255227004
|
| ‘과거 병력이 있는 환자’ → 과거 병력 | 임상 소견의 과거력 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
|
| ‘요로감염’ | 요로 감염 |
KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 만성 상태 · 질환
- 재발성 요로감염의 과거 병력이 있는 환자 상태 · 질환
⑤일어남 · 보고됨체액량 손실개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘체액량 손실’ | 저혈량증 |
KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
체액량 손실(활동시)혈압감소, 수축기혈압감소, 탈수, 저혈압, 혈액량감소, 기립성저혈압, 또는 실신 포함)의 발생빈도는 전반적으로 이 약군과 위약군에서 유사하였다 (이 약 10 mg 0.6%, 이 약 25 mg 0.4%, 위약 0.3%). 체액량 손실 이벤트의 빈도는 75세 이상의 환자에서 위약군에 비해 이 약군에서 높았다 (이 약 10 mg 2.3%, 이 약 25 mg 4.3%, 위약 2.1%).
⑥일어남 · 보고됨혈중 크레아티닌 증가 및 사구체 여과율 감소개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘혈중 크레아티닌 증가’ → 크레아티닌 증가 | 혈청 크레아티닌 상승 |
KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사구체 여과율 감소’ | 사구체 여과율 감소 |
KCD R94.4 신장기능검사의 이상결과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 혈중 크레아티닌 증가 검사
- 사구체 여과율 감소 검사
혈중 크레아티닌 증가 및 사구체 여과율 감소의 전반적인 발생빈도는 이 약군 및 위약군에서 유사하였다 (혈중 크레아티닌 증가: 이 약 10 mg 0.6%, 이 약 25 mg 0.1%, 위약 0.5%; 사구체 여과율 감소: 이 약 10 mg 0.1%, 이 약 25 mg 0%, 위약 0.3%).
이러한 변화는 치료가 지속되는 동안 일시적이거나 이 약 투여가 중단된 이후 대체로 가역적이었다.
일어남 · 보고됨다음은 이 약의 시판 후 추가로 확인된 약물이상반응이다. 확립 안 됨이 약물이상반응은 불특성 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것으로서, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하는 것은 가능하지 않다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘불특성 다수의 인구집단’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발생빈도를 신뢰성 있게 예측’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
-일어남 · 보고됨케토산증(당뇨병성 케토산증 포함)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘케토산증’ | 케톤산증 |
KCD E87.2 산증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘당뇨병성 케토산증’ | 당뇨병성 케톤산증 |
KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
-일어남 · 보고됨발진개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
-일어남 · 보고됨두드러기개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘두드러기’ | 두드러기 |
KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
-일어남 · 보고됨혈관부종개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘혈관부종’ | 혈관 부종 |
KCD T78.3 혈관신경성 부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
-일어남 · 보고됨회음부 괴저개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘회음부 괴저’ → 괴저 | 괴저 |
KCD R02 달리 분류되지 않은 괴저 · A48.0 가스괴저 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI