허가 이력 2
- 2022-11-21
용법·용량의약품안전나라
- 2021-09-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 11
생산실적(천원) 최대 41,808,373생산(백만원) 최대 41,808
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 40,464,725 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 40464.725 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 41,808,373 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 41808.373 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 38,359,625 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 38359.625 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 33,233,445 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 33233.445 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 14,098,277 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 3758.39 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산(백만원) | 10339.887 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 4
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-03-10 | 회수(심평원) | | 제조번호 11-22-C00134 · 위험등급 1 · 종료 2022-03-18 | 심평원 |
| 2022-03-10 | 회수(심평원) | | 제조번호 13-22-C00574 · 위험등급 1 · 종료 2022-03-18 | 심평원 |
| 2022-03-10 | 회수(심평원) | | 제조번호 11-22-C00134 · 위험등급 1 · 종료 2022-03-18 | 심평원 |
| 2022-03-10 | 회수(심평원) | | 제조번호 13-22-C00574 · 위험등급 1 · 종료 2022-03-18 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 엘씨자가혈액유래티림프구 | 1.0x10^9~2.0x10^10 개 | | 별규 | 1팩(200 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 엘씨자가혈액유래티림프구 | 엘씨자가혈액유래티림프구 | 개 | M269423 | |
ATC 분류
L01XL 항종양 세포 및 유전자 치료의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 팩/상자(팩(200mL)) | 1.0 | 팩 | 상자 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 42개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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