작용기전
리보플라빈
수용성 비타민(B군 · C)
Photoenhancer
우르소데옥시콜산
담즙산 제제(우르소데옥시콜산)
Bile Acid
표적 Bile acid receptor · 작용
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 담석의 생성 인자인 콜레스테롤 과포화 억제, 핵화 인자 감소, 담낭 운동성을 개선시킴으로써 담석 예방 효과를 나타낸다.
콜레칼시페롤
비타민 D 및 유사체
Vitamin D
표적 Vitamin D3 Receptor
산화마그네슘
삼투성 하제
Acid-Base Activity · Electrolyte Activity · Osmotic Activity
토코페롤
지용성 비타민(A · D · E · K)
Free Radical Scavenging Activity
출처 · ATC(WHO) · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서 · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 3
- 2024-07-17
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-07-05
효능·효과의약품안전나라
- 2024-07-05
사용상의 주의사항의약품안전나라
생산 8
생산실적(천원) 최대 176,592생산(백만원) 최대 177
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 71,587 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 71.587 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 176,592 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 176.592 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 45,728 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 45.728 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 44,695 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 44.695 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 16
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-07-09 | 행정처분 | ○ 해당품목 제조업무정지 2개월(2026. 7. 23. ~ 2026. 9. 22.): 멀티브큐골드정
○ 해당품목 제조업무정지 5개월(2026. 7. 23. ~ 2026. 12. 22.): 헤파코엔정
○ 해당품목 신고취소(2026. 7. 23.자): 브이타민큐정, 유코빅포르테정
○ 해당품목 신고취소(2026. 10. 2.자): 헤파코엔플러스정 | 시험검사 결과 품질부적합 · ○ ｢약사법｣ 제62조제11호
○ ｢약사법｣ 제76조제1항제4호, 제76조제3항 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 다목 2), 제39호 아목 2), 제39호 바목 2) | 식의약데이터포털 |
| 2026-03-19 | 행정처분 | ○ 해당품목 제조업무정지 1개월(2026. 4. 2. ~ 2026. 5. 1.): 미래트리메부틴정(트리메부틴말레산염), 모사드정(모사프리드시트르산염수화물), 멜캄캡슐(멜록시캄), 아멘틴정(메만틴염산염)
○ 해당품목 제조업무정지 3개월(2026. 4. 2. ~ 2026. 7. 1.): 이모나캡슐, 셀비다정, 하이펜에스정, 트루액티비오정
○ 해당품목 제조업무정지 3개월 15일(2026. 4. 2. ~ 2026. 7. 16.): 노텍정(세티리진염산염), 마그스타에프정
○ 해당품목 제조업무정지 5개월(2026. 4. 2. ~ 2026. 9. 1.): 하이타민골드정, 헤파코엔플러스정
○ 해당제형(정제) 제조업무정지 1개월(2026. 4. 2. ~ 2026. 5. 1.) | 1. 완제품 품질검사 미실시
2. 제조지시 및 기록서 미작성
3. 제품표준서 미보유
4. 기준서 미준수
5. 수탁자 의무 위반 · ○ ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ.일반기준 제1호 가목
○ ｢약사법｣ 제76조, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제95조 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제2호 자목 2) 나)(2차) 및 제25호 가목, 다목 1) 2) 3) | 식의약데이터포털 |
| 2026-03-04 | 회수·폐기 | 품질부적합(주성분 함량미달) | 2503[2028-05-19] | 의약품안전나라 |
| 2025-10-17 | 회수·폐기 | 유통제품 품질부적합 우려 | 2405[2027-11-07],2406[2027-11-07],2407[2027-11-07] | 의약품안전나라 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2405 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2406 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2407 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2405 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2406 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2407 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2405 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2406 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2407 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2405 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2406 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-10-17 | 회수(심평원) | 유통제품 품질부적합 우려 | 제조번호 2407 · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 21
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 벤포티아민 | 100 밀리그램 | 티아민염산염(으)로서 72.3 밀리그램 | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 유비데카레논 | 10 밀리그램 | | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 니코틴산아미드 | 10 밀리그램 | | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 리보플라빈 | 100 밀리그램 | | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 피리독신염산염 | 100 밀리그램 | | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 우르소데옥시콜산 | 30 밀리그램 | | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 판토텐산칼슘 | 50 밀리그램 | | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 폴산 | 0.01 밀리그램 | | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| d-비오틴 | 0.01 밀리그램 | | USP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 피토나디온 | 0.1 밀리그램 | 비타민K(으)로서 100 마이크로그램 | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| γ-오리자놀 | 5 밀리그램 | | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 이노시톨 | 50 밀리그램 | | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 농축콜레칼시페롤 산 | 10 밀리그램 | 비타민D(으)로서 1000 아이.유 | EP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 산화아연 | 30 밀리그램 | 아연(으)로서 24 밀리그램 | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 아스코르브산 | 53.7 밀리그램 | | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 산화마그네슘 | 50 밀리그램 | 마그네슘(으)로서 30 밀리그램 | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 시아노코발라민 1000배산 | 100 밀리그램 | 시아노코발라민(으)로서 100 마이크로그램 | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| β-카로틴 현탁액30% | 2 밀리그램 | β-카로틴(으)로서 0.6 밀리그램 | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 비스벤티아민 | 31.68 밀리그램 | 티아민염산염(으)로서 27.7 밀리그램 | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 토코페롤아세테이트 2배산 | 40 밀리그램 | 비타민E(으)로서 20 아이.유 | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
| 셀레늄함유건조효모 | 46.3 밀리그램 | 셀레늄(으)로서 25 마이크로그램 | KP | 1정(1,200.6 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 벤포티아민 | 벤포티아민 | 100.0 mg | M096428 | |
| 피토나디온 | 피토나디온 | 0.1 mg | M202029 | |
| γ-오리자놀 | 감마오리자놀 | 5.0 mg | M208932 | |
| 이노시톨 | 이노시톨 | 50.0 mg | M040488 | |
| 농축콜레칼시페롤 산 | 콜레칼시페롤 | 1000.0 IU | M113501 | |
| 산화아연 | 산화아연 | 30.0 mg | M243785 | |
| 아스코르브산 | 아스코르브산 | 53.7 mg | M258994 | |
| 산화마그네슘 | 산화마그네슘 | 50.0 mg | M040262 | |
| 시아노코발라민 1000배산 | 시아노코발라민 | 0.1 mg | M117558 | |
| β-카로틴 현탁액30% | 베타카로틴 | 0.6 mg | M270558 | |
| 비스벤티아민 | 비스벤티아민 | 31.68 mg | M083577 | |
| 유비데카레논 | 유비데카레논 | 10.0 mg | M051233 | |
| 토코페롤아세테이트 2배산 | 토코페롤 | 20.0 IU | M255819 | |
| 셀레늄함유건조효모 | 셀레늄함유건조효모 | 46.3 mg | M244365 | |
| 니코틴산아미드 | 니코틴산아미드 | 10.0 mg | M040064 | |
| 리보플라빈 | 리보플라빈 | 100.0 mg | M040133 | |
| 피리독신염산염 | 피리독신 | 100.0 mg | M204304 | |
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 30.0 mg | M223167 | |
| 판토텐산칼슘 | 판토텐산칼슘 | 50.0 mg | M244748 | |
| 폴산 | 폴산 | 0.01 mg | M223289 | |
| d-비오틴 | 디비오틴 | 0.01 mg | M249150 | |
ATC 분류
A11AB 종합비타민의 기타 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크YK / PRS | 장방형 | 주황 | | 19.8 × 8.7 × 6.5 |
| 의약품안전나라 | | 마크YK / PRS | 장방형 | | | |
포장
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