베르쿠보정2.5밀리그램(베리시구앗(미분화)) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증만성 심부전 : 최근에 심부전으로 인한 입원 또는 외래 정맥용 이뇨제 투여를 경험한 좌심실 박출률이 45% 미만으로 저하된 증상성 만성 심부전 환자에서 심혈관질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험 감소

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘입원’	입원		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘외래 정맥용 이뇨제 투여’ → 정맥용 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘좌심실 박출률’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘증상성 만성 심부전’	만성 심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘심혈관질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘입원’	입원		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 사망 사건
    - 이유
      - 심혈관질환 상태 · 질환
  - 입원 사건
    - 이유
      - 심부전 상태 · 질환
- 위험 감소 행위

누구에게

증상성 만성 심부전 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 입원 사건
    - 이유
      - 심부전 상태 · 질환
  - 외래 정맥용 이뇨제 투여 약
- CMP 수치 비교 < 45% “45% 미만”
  - 좌심실 박출률 검사

용법이 약은 다른 심부전 치료제와 병용하여 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 심부전 치료제와 병용’ → 심부전 치료제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

다른 심부전 치료제와 병용 행위

작용기전

베리시구앗

sGC 자극제(가용성 구아닐산고리화효소 자극제)

Guanylate Cyclase Stimulators

허가문서의 작용기전

베리시구앗은 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제이다. 심부전은 산화질소(NO) 합성 저하 및 그 수용체인 sGC의 활성 저하와 관련이 있다. sGC는 심장 수축, 혈관 긴장도, 심장 리모델링 같은 핵심적인 생리학적 과정을 조절하는 중요한 신호전달 분자인 세포내 고리형 일인산 구아노신(cGMP)의 합성을 촉매한다. sGC 유래 cGMP 결핍은 심근 및 혈관의 기능장애에 기여한다. 베리시구앗은 NO와 독립적으로 그리고 상승 작용을 일으켜서 sGC를 직접적으로 자극해서 이러한 신호전달 경로의 상대적 결핍을 복원해서 세포내 cGMP 수치를 높여, 심근 및 혈관 기능을 모두 개선할 수 있다. 따라서 심혈관 질환 환자에서 베리시구앗의 상보적인 심혈관 유익성은 심부전 진행을 촉진하는 NO-sGC-cGMP 경로 결핍의 활성 복원에 기여한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

구성성분에 과민증 상태 · 질환

금기다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제(리오시구앗 포함)를 병용하는 환자 [6. 상호작용 1) 기타 가용성 구아닐레이트 시클라제 자극제 참조]

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제’ → 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제	구아닐산고리화효소 자극제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리오시구앗’	리오시구앗		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제 약
- 리오시구앗 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기임부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

금기갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자 (이 약은 유당을 함유하고 있다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘갈락토오스불내성’	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp유당분해효소 결핍증’	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애’	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스불내성 상태 · 질환
- Lapp유당분해효소 결핍증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기 · 두 약제는 동일 계열임임부금기첨가제주의

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨동물실험에서 유산, 흡수 증가, 심장 및 주요 혈관 기형, 새끼의 체중 증가량 감소, 새끼 치사율 증가 관찰됨

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흡수 증가’	태자 흡수 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심장’ → 심장 기형	선천성 심장 질환	KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요 혈관 기형’	대혈관 이상	KCD Q25.9 대동맥혈관의 상세불명의 선천기형 · Q26.9 대정맥혈관의 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘새끼의 체중 증가량 감소’	새끼 체중 증가량 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘새끼 치사율 증가’	새끼 치사율 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- 유산 사건
- 흡수 증가 사건
- 심장 사건
- 주요 혈관 기형 사건
- 새끼의 체중 증가량 감소 사건
- 새끼 치사율 증가 사건

근거

동물실험 시술

경고 경고

경고

금기금기이 약은 태아에게 해로울 수 있으므로 임부에게 투여하지 않는다. 관찰 · 검사해야 할 일임신 가능성이 있는 여성은 이 약 투여 시작 전에 임신없음하아님지 않았음을 확인하여야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여하는 동안 및 투여 종료 이후 1개월까지 적절한 피임법을 사용하여 임신을 방지하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에게 해로울’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 태아에게 해로울 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 임신 상태 · 질환

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

투여 시작 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여하는 동안 기간
- CMP 수치 비교 <= 1개월 “까지”
  - 투여 종료 이후 기간

용법·용량 처방

성인

용법이 약의 권장 초기 용량은 1일 1회, 1회 2.5mg이다. 용법식사와 함께 복용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사와 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

식사와 함께 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일환자의 내약성에 따라 이 약을 약 2주 간격으로 두 배씩 증량하여 목표 유지용량인 1일 1회, 1회 10mg에 도달하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 내약성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약 2주 간격으로 두 배씩 증량하여 목표 유지용량인 1일 1회, 1회 10mg 용량

판단 기준

환자의 내약성 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일환자가 내약성이 좋없음아님지 않은 경우(수축기 혈압이 90 mmHg 미만이거나, 증상성 저혈압이 있는 경우), 이 약의 용량을 감량하거나, 투여를 중단한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 내약성이 좋’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘수축기 혈압’	수축기 혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘증상성 저혈압이 있는’ → 증상성 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 용량을 감량 용량
- 투여를 중단 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 “이거나”
- NOT 아님 “지 않”
  - 환자가 내약성이 좋 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 90mmHg “90 mmHg 미만”
  - 수축기 혈압 검사
- 증상성 저혈압이 있는 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

금기수축기 혈압이 100 mmHg 미만인 경우 이 약 투여를 시작하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수축기 혈압’	수축기 혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 100mmHg “100 mmHg 미만”
- 수축기 혈압 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해도 됨전체 정제없음를 삼키지 아님못하는 환자의 경우, 복용 직전에 이 약을 부수고 물에 섞어 복용할 수 있다. (11. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전체 정제를 삼키’ → 정제	정제		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421026006` \|정제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

복용 직전에 이 약을 부수고 물에 섞어 행위

어떤 경우

NOT 아님 “못”
- 전체 정제를 삼키 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법복용하는 것을 잊은 경우:

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용하는 것을 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

복용하는 것을 잊은 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법복용하는 것을 잊은 경우, 복용하는 것을 잊은 그 날에 가능한 빨리 복용하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용하는 것을 잊은 경우’ → 복용하는 것	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

그 날에 가능한 빨리 용량

어떤 경우

복용하는 것을 잊은 경우 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

금기이 약은 같은 날 두 번 복용해서는 안된다.

고령 환자

해야 할 일 (부정)고령 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. (9. 고령자에 대한 투여 및 11. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

고령 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신장애 환자

해야 할 일 (부정)투석없음을 받아님지 않는 eGFR≥15mL/min/1.73m² 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 권장 안 함이 약은 치료 시작 시점에서 eGFR<15 mL/min/1.73m² 또는 투석을 받는 환자에서 연구되지 않았기 때문에, 이러한 환자에서는 권장되지 않는다. (11. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 받’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `108241001` \|Dialysis procedure\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 투석을 받 시술
- CMP 수치 비교 >= 15mL/min/1.73m2 “≥15”
  - eGFR 검사
- 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 시작 시점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석을 받는 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 15mL/min/1.73m² “<15”
  - eGFR 검사
- 투석을 받는 환자 환자군

어떤 경우

치료 시작 시점 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 연구 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

간장애 환자

해야 할 일 (부정)경증 또는 중등도 간 장애 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 권장 안 함이 약은 중증 간 장애환자에서 연구되지 않았기 때문에, 이러한 환자에서는 권장되지 않는다. (11. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등도 간 장애’ → 중등도 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 간 장애 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증 간 장애 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 연구 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의치료 시작 시 수축기 혈압이 100 mmHg 미만이거나 증상성 저혈압이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수축기 혈압’	수축기 혈압		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘증상성 저혈압이 있는 환자’ → 증상성 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- CMP 수치 비교 < 100mmHg “100 mmHg 미만”
  - 수축기 혈압 검사
- 증상성 저혈압이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

치료 시작 시 상태 · 질환

일어날 수 있음증상성 저혈압이 나타날 수 있다. 확립 안 됨임상시험에서 치료 시작 시 수축기 혈압이 100 mmHg 미만이거나 증상성 저혈압이 있는 환자에 대한 투여 경험이 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상성 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

증상성 저혈압 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수축기 혈압’	수축기 혈압		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘증상성 저혈압이 있는 환자’ → 증상성 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- CMP 수치 비교 < 100mmHg “100 mmHg 미만”
  - 수축기 혈압 검사
- 증상성 저혈압이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

치료 시작 시 상태 · 질환

무슨 일

투여 경험 사건

근거

임상시험 시술

신중 · 주의PDE-5 저해제 (예: 실데나필 등)를 병용하는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘PDE-5 저해제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- PDE-5 저해제 약
- 실데나필 약

확립 안 됨심부전 환자에서 이 약과 PDE-5 저해제 병용 투여에 대한 연구가 실시되지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함증상성 저혈압의 위험성이 증가될 수 있으므로 병용투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약과 PDE-5 저해제 병용 투여’ → PDE-5 저해제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

심부전 환자 환자군

무엇이

이 약과 PDE-5 저해제 병용 투여 약

무슨 일

연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상성 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

병용투여 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상성 저혈압 사건

신중 · 주의장기간 작용하는 질산염 제제를 병용하는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장기간 작용하는 질산염 제제를 병용하는 환자’ → 질산염 제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

장기간 작용하는 질산염 제제를 병용하는 환자 상태 · 질환

확립 안 됨심부전 환자에서 이 약과 장기간 작용 질산염 제제의 병용에 대한 경험은 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약과 장기간 작용 질산염 제제의 병용’ → 장기간 작용 질산염 제제	지속형 질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

심부전 환자 상태 · 질환

무엇이

이 약과 장기간 작용 질산염 제제의 병용 약

신중 · 주의eGFR<15mL/min/1.73m² 또는 투석을 받는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석을 받는 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 15mL/min/1.73m2 “<15”
  - eGFR 검사
- 투석을 받는 환자 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함임상시험에서 이러한 환자에서 투여를 시작한 경험이 없으므로 해당 환자에서 투여는 권장되지 않는다.

신중 · 주의중증 간장애(Child-Pugh C) 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함임상시험에서 투여 경험이 없으므로 이러한 환자에서 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 투여 경험 시술
근거
- 임상시험 시술

상호작용 주의

상호작용

기타 가용성 구아닐레이트 시클라제 자극제

금기금기이 약은 리오시구앗과 같은 다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제를 병용하는 환자에서 금기이다. [2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조]

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리오시구앗’	리오시구앗		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제’ → 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제	구아닐산고리화효소 자극제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 다른 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC) 자극제 약
- 리오시구앗 약

PDE-5 억제제

피함 · 권장 안 함권장 안 함심부전 환자에서 이 약과 PDE-5 억제제(예: 실데나필 등)의 병용에 대한 연구가 실시되지 않았으므로, 증상성 저혈압의 위험 증가 가능성으로 인해 권장되지 않는다. [5. 일반적 주의 1) 증상성 저혈압 참조]

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘PDE-5 억제제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘증상성 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- PDE-5 억제제 약
- 실데나필 약

누구에게

심부전 환자 환자군

이유

AND 모두
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  무슨 일
  병용에 대한 연구 시술
- 위험이 커짐문장에서확실성 가능
  무슨 일
  증상성 저혈압 사건

(1)

실데나필

관련 있음건강한 시험대상자에서 실데나필(25, 50 또는 100 mg) 단회 투여를 베리시구앗 10 mg 1일 1회 다회 투여에 추가했을 때 베리시구앗 단독 투여와 비교해 5.4 mmHg(수축기/확장기 BP, MAP) 이하의 추가적인 좌위 BP 감소와 관련이 있었다. 보이지 않음서로 다른 실데나필없음 용량에 대해 용량에 의존하는 동향은 관찰되지 않았다[5. 일반적 주의 1) 증상성 저혈압 참조].

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘좌위 BP 감소’ → 좌위 BP	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 시험대상자’	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘실데나필(25, 50 또는 100 mg) 단회 투여를 베리시구앗 10 mg 1일 1회 다회 투여에 추가했을’ → 실데나필	실데나필	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘실데나필(25, 50 또는 100 mg) 단회 투여를 베리시구앗 10 mg 1일 1회 다회 투여에 추가했을’ → 베리시구앗	베리시구앗	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘베리시구앗 단독 투여와 비교’ → 베리시구앗	베리시구앗	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 시험대상자 환자군

어떤 경우

베리시구앗 단독 투여와 비교 약

무엇이

실데나필(25, 50 또는 100 mg) 단회 투여를 베리시구앗 10 mg 1일 1회 다회 투여에 추가했을 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 5.4mmHg “이하”
- 좌위 BP 감소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘서로 다른 실데나필 용량에 대해 용량에 의존하는 동향’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372572000` \|실데나필\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

서로 다른 실데나필 용량에 대해 용량에 의존하는 동향 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

유기 질산염 제제

보이지 않음관상동맥 질환 환자에서 이 약 10 mg 1일 1회로 증량하여 반복 병용 투여는 단기간 및 장기간 작용 질산염 제제(니트로글리세린 스프레이 및 이소소르비드 모노나이트레이트[ISMN] 방출 조절 60 mg)의 좌위 혈압없음에 대한 영향을 유의하게 변화시키지 못했다. 확립 안 됨심부전 환자에서 이 약 및 장기간 작용 질산염 제제의 병용에 대한 경험은 제한적이다[5. 일반적 주의 1) 증상성 저혈압 참조].

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 10 mg 1일 1회로 증량하여 반복 병용 투여’ → 약 10 mg 1일 1회	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘관상동맥 질환 환자’ → 관상동맥 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘작용 질산염 제제’ → 질산염 제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린 스프레이’ → 니트로글리세린	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이소소르비드 모노나이트레이트[ISMN] 방출 조절 60 mg’ → 이소소르비드 모노나이트레이트	이소소르비드일질산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘좌위 혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `75367002` \|혈압\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

관상동맥 질환 환자 환자군

무엇이

AND 모두
- 이 약 10 mg 1일 1회로 증량하여 반복 병용 투여 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 단기간 약
      - 장기간 약
    - 작용 질산염 제제 약
  - 니트로글리세린 스프레이 약
  - 이소소르비드 모노나이트레이트[ISMN] 방출 조절 60 mg 약

무슨 일

좌위 혈압 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약 및 장기간 작용 질산염 제제의 병용’ → 장기간 작용 질산염 제제	지속형 질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

심부전 환자 환자군

무엇이

이 약 및 장기간 작용 질산염 제제의 병용 약

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

금기금기동물 생식 독성시험에 근거하여 이 약을 임부에게 투여시 태아에게 해로울 수 있으므로, 이 약은 임신 중에는 금기이다. 확립 안 됨이 약을 임신한 여성에서 투여한 자료는 없다. 일어남 · 보고됨임신 토끼에게 기관형성 기간 동안 베리시구앗을 경구 투여한 생식 독성시험에서 최대 임상 권장용량(maximum recommended human dose, MRHD)인 10mg의 사람에서 노출(total AUC)의 약 4배에서 유산 및 흡수 증가 뿐만 아니라 심장 및 주요 혈관의 기형이 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘태아에게 해로울’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 임부 환자군
무슨 일
- 태아에게 해로울 사건
근거
- 동물 생식 독성시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘최대 임상 권장용량(maximum recommended human dose, MRHD)인 10mg의 사람에서 노출(total AUC)’ → 권장용량(maximum	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 토끼’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘베리시구앗’	베리시구앗		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흡수 증가’	태자 흡수 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심장 및 주요 혈관의 기형’ → 심장 → 심장 기형	선천성 심장 질환	KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심장 및 주요 혈관의 기형’ → 주요 혈관의 기형 → 주요 혈관 기형	대혈관 이상	KCD Q25.9 대동맥혈관의 상세불명의 선천기형 · Q26.9 대정맥혈관의 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신 토끼 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 4배 “4배”
- 최대 임상 권장용량(maximum recommended human dose, MRHD)인 10mg의 사람에서 노출(total AUC) 용량

기간 · 한도

기관형성 기간 기간

무엇이

베리시구앗 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유산 사건
- 흡수 증가 사건
- 심장 및 주요 혈관의 기형 사건

근거

생식 독성시험 시술

일어남 · 보고됨랫트에게 착상부터 이유까지 베리시구앗을 경구투여한 출생 전/후 독성 시험에서 모체독성이 나타났다. 일어남 · 보고됨이유 전 기간동안 새끼의 체중 증가량 감소(MRHD의 사람에서 노출 ≥10배) 및 새끼 치사율 증가(MRHD의 사람에서 노출의 ≥24배) 가 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘착상부터 이유까지’ → 착상	배아 착상 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘베리시구앗’	베리시구앗		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체독성’	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

기간 · 한도

착상부터 이유까지 기간

무엇이

베리시구앗 약

무슨 일

모체독성 사건

근거

출생 전/후 독성 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘새끼’ → 새끼의 체중 증가량 감소	새끼 체중 증가량 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 증가량 감소’	체중 증가 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘새끼 치사율 증가’	새끼 치사율 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

새끼 환자군

기간 · 한도

이유 전 기간동안 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 체중 증가량 감소 사건
- 새끼 치사율 증가 사건

수유부

확립 안 됨베리시구앗이 사람의 모유에 존재하는지, 수유 중인 신생아/영아에 미치는 영향 또는 모유 생산에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 일어남 · 보고됨베리시구앗은 수유 중인 랫트의 유즙에서 확인되었다. 환자에게 알림해야 할 일모유 수유를 받는 영아에 대한 중대한 이상반응이 나타날 가능성이 있기 때문에, 이 약은 투여받는 동안 수유를 하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘베리시구앗이 사람의 모유에 존재하는지’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유 중인 신생아/영아에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘모유 생산에 미치는 영향’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 베리시구앗이 사람의 모유에 존재하는지 약
  - 수유 중인 신생아/영아에 미치는 영향 환자군
  - 모유 생산에 미치는 영향 약
- 자료 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘베리시구앗’	베리시구앗	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유 중인 랫트’ → 수유 중	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘유즙’	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유 중인 랫트 환자군

무엇이

베리시구앗 약

무슨 일

유즙 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유를 받는 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

투여받는 동안 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 모유 수유를 받는 영아 환자군
무슨 일
- 중대한 이상반응 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아 환자에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)고령자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험(VICTORIA)에서, 이 약으로 치료받은 총 1,596명(63%)의 환자가 65세 이상이었고, 이 약으로 치료받은 환자 783명(31%)은 75세 이상이었다. 보이지 않음일어날 수 있음65세 이상 환자와 65세 미만 환자 사이에 이 약의 안전성없음 또는 유효성의 전반적없음인 차이가 관찰되지 않았지만, 더 나이가 많은 일부 환자에서 더 높은 민감도를 배제할 수 없다. [11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보, 2) 약동학적 정보 참조]

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

고령자 환자군

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성’ → 안전성 전반적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘안전성 또는 유효성의 전반적’ → 전반적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘유효성’ severity = 유효성 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  - 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 65세 “65세 미만”
  - 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

더 나이가 많은 일부 환자 환자군

무슨 일

더 높은 민감도 상태 · 질환

일반적 주의

증상성 저혈압

일어날 수 있음이 약은 증상성 저혈압을 유발할 수 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험(VICTORIA)에서 시험자가 증상성 저혈압으로 판정한 이상반응이 이 약으로 치료받은 환자의 9.1%와 위약으로 치료받은 환자의 7.9%에서 보고되었고, 이 약으로 치료받은 환자의 1.2%와 위약으로 치료받은 환자의 1.5%에서 중대한 것으로 간주되었다. 확립 안 됨[4. 이상반응 참조] 치료 시작 당시에 100 mmHg 미만의 수축기 혈압 또는 증상성 저혈압을 갖는 환자에서 이 약에 대한 연구는 실시되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상성 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

증상성 저혈압 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘증상성 저혈압으로 판정한 이상반응’ → 증상성 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course
‘증상성 저혈압으로 판정한 이상반응’ → 증상성 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9.1% “9.1%”
- 증상성 저혈압으로 판정한 이상반응 사건

근거

임상시험(VICTORIA) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.9% “7.9%”
- 증상성 저혈압으로 판정한 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.2% “1.2%”
- 중대한 것 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5% “1.5%”
- 중대한 것 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수축기 혈압’	수축기 혈압		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘증상성 저혈압을 갖는 환자’ → 증상성 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 100mmHg “100 mmHg 미만”
  - 수축기 혈압 검사
- 증상성 저혈압을 갖는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

치료 시작 당시 기간

무슨 일

연구 시술

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일혈량 저하, 중증 좌심실 유출로 폐쇄, 안정 저혈압, 자율 신경 기능 이상, 저혈압병력 병력이 있거나 고혈압약 또는 유기 질산염 제제 병용 치료를 받는 환자에서 증상성 저혈압에 대한 가능성을 고려한다. [6. 상호작용 참조]

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈량 저하’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 좌심실 유출로 폐쇄’	좌심실 유출로 폐쇄		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안정 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자율 신경 기능 이상’	자율 신경계 질환	KCD G90 자율신경계통의 장애 · G90.9 자율신경계통의 상세불명 장애 · F45.3 신체형자율신경기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압 병력’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `45007003` \|저혈압\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘고혈압약’	혈압강하제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유기 질산염 제제’	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘증상성 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

증상성 저혈압 사건

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 혈량 저하 상태 · 질환
- 중증 좌심실 유출로 폐쇄 상태 · 질환
- 안정 저혈압 상태 · 질환
- 자율 신경 기능 이상 상태 · 질환
- 저혈압 병력 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 고혈압약 약
    - 유기 질산염 제제 약
  - 병용 치료 약

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 좋’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘수축기 혈압’	수축기 혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘증상성 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 용량을 감량 행위
- 투여를 중단 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- NOT 아님 “지 않”
  - 내약성이 좋 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 90mmHg “미만”
  - 수축기 혈압 검사
- 증상성 저혈압 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함심부전 환자에서 이 약과 PDE-5 억제제(예: 실데나필 등)의 병용에 대한 연구가 실시되지 않았으므로 증상성 저혈압의 위험 증가 가능성으로 인해 권장되지 않는다. [6. 상호작용 2) PDE-5 억제제 참조]

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘PDE-5 억제제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘증상성 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- PDE-5 억제제 약
- 실데나필 약

누구에게

심부전 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  무슨 일
  병용에 대한 연구가 시술
무슨 일
- 증상성 저혈압 사건

이상반응

임상시험

이 약은 심부전 사건 악화 후 증상성 만성 심부전이 있고 박출률이 45% 미만인 성인 환자를 대상으로 한 제 3상 무작위배정, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험(VICTORIA)에서 평가되었고, 이 시험에서 총 2,519명의 환자가 이 약(1일 1회, 10 mg까지)으로 치료받았고 2,515명의 환자가 위약으로 치료받았다. 이 약의 노출 평균 기간은 1년이었고, 최대 기간은 2.6년이었다. 표 1에는 임상시험(VICTORIA)에서 이 약으로 치료받은 환자에서 위약보다 더 높은 발생률을 나타낸 약물이상반응이 나와 있다.

표 1: 임상시험(VICTORIA)에서 이 약으로 치료받은 환자에서 위약보다 더 높은 발생률을 나타낸 기관계 분류(SOC)별 약물이상반응

약물이상반응	이 약 N=2,519 n (%)	위약 N=2,515 n (%)
혈액 및 림프계 장애
빈혈*	243 (9.6)	185 (7.4)
위장 장애
오심	96 (3.8)	67 (2.7)
소화 불량	67 (2.7)	27 (1.1)
구토	56 (2.2)	45 (1.8)
위 식도 역류 질환	44 (1.7)	17 (0.7)
신경계 장애
어지러움	169 (6.7)	150 (6.0)
두통	86 (3.4)	61 (2.4)
혈관 장애
저혈압^†	412 (16.4)	375 (14.9)

포함: 빈혈, 대적혈구 빈혈, 만성 질환에 의한 빈혈, 자가 면역성 용혈성 빈혈, 실혈성 빈혈, 용혈성 빈혈, 저색소성 빈혈, 철분 결핍성 빈혈, 소적혈구 빈혈, 신(원)성 빈혈, 정상 색소 빈혈, 정상 색소 정상 적혈구 빈혈, 정상 적혈구 빈혈, 범혈구 감소증, 악성 빈혈, 적혈구 용적률 감소, 헤모글로빈 감소 및 적혈구 수 감소

^†포함: 혈압 감소, 확장기 혈압 감소, 수축기 혈압 감소, 저혈압 및 기립성 저혈압

과량투여

10.

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약을 투여 받은 환자에서 과량투여에 대한 자료는 제한적이다. 일어날 수 있음과량투여가 발생한 경우, 저혈압이 생길 수 있다. 처치해야 할 일대증 치료를 실시해야 한다. 도움 안 됨이 약은 높은 단백질 결합력의심 때문에 혈액투석의심으로 제거의심될 가능성이 낮다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

과량투여 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여가 발생’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여가 발생 상태 · 질환

무슨 일

저혈압 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘높은 단백질 결합력’ → 단백질 결합력	Protein binding		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘높은’ level = high
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 추정

이유

높은 단백질 결합력 상태 · 질환

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

제거 사건

급여 기준

Vericiguat 경구제 (품명: 베르쿠보정 2.5mg 등)2023-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2023-165

고시 제2023-165호(2023.9.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자(NYHA class Ⅱ~ Ⅳ) 중, 좌심실 박출률(Left Ventricular Ejection Fraction)이 45% 미만인 환자로서 4주 이상의 표준치료*에도 불구하고 다음 조건을 모두 만족하는 경우 다른 심부전 표준치료와 병용하여 투여함.

- 다 음 -

1)6개월 이내 심부전으로 인한 입원 또는 3개월 이내 심부전 악화로 외래에서 정맥 내 이뇨제를 투여한 경우 (단, 정맥 내 이뇨제 투여는 충분한 내약 용량의 경구 이뇨제 사용 후 투여하는 경우에 한함)

2)동리듬(sinus rhythm)인 경우 BNP≥ 300 pg/mL 또는 NT-proBNP≥ 1,000 pg/mL, 심방세동(atrial fibrillation)인 경우 BNP≥ 500 pg/mL 또는 NT-proBNP≥ 1,600 pg/mL

*표준치료: ACE 억제제 또는 Angiotensin Ⅱ 수용체 차단제 또는 Sacubitril·Valsartan를 베타차단제, aldosterone antagonist 등과 병용 (단, 부작용 또는 금기 등으로 상기 약제를 투여할 수 없는 경우에는 투여소견서 첨부 시 사례별로 인정함.)

고시 신설 사유

○Vericiguat 경구제(품명: 베르쿠보정 2.5mg 등)가 신규 등재 예정임에 따라, 급여 기준을 신설함

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 2,867원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 641106160
성분코드: 704002ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	2,867원
2026-09-01	2,867원
2026-11-01	2,867원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
641106160	2,867원	2023-09-01

허가 이력 1

2022-12-01
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년
period_years: 6.0
start_date: 2021-11-30
end_date: 2027-11-29
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 8

수입실적(천달러) 최대 799,549

수입(백만원) 최대 799,549

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	799,549	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	799548.93	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	582,013	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	582013.159	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	158,723	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	158722.956	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	17,274	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	17274.251	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
베리시구앗(미분화)	2.50 밀리그램		별규	1정(124.00 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
베리시구앗(미분화)	베리시구앗	2.5 mg	M281787

ATC 분류

C01DX22 베리시구앗의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		2.5 / VC	원형	하양		7.1 × 7.1 × 3.0
의약품안전나라		2.5 / VC	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
내수용) 14 정/상자(14정/블리스터 X 1)	14.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-1f104feeda
활성 모이어티: 베리시구앗

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
베르쿠보정5밀리그램(베리시구앗(미분화)) 바이엘코리아(주)	베리시구앗(미분화)	정제 · 내복	2021-11-30	전문의약품
베르쿠보정10밀리그램(베리시구앗(미분화)) 바이엘코리아(주)	베리시구앗(미분화)	정제 · 내복	2021-11-30	전문의약품

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
【신약】의약품 품목허가 보고서_베르쿠보정10밀리그램(베리시구앗(미분화)) 등 3품목	【신약】의약품 품목허가 보고서_베르쿠보정10밀리그램(베리시구앗(미분화)) 등 3품목.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-1862420-0000	아드베리오 파마 게엠베하	2022-01-26	2033-07-01
10-2026059-0000	아드베리오 파마 게엠베하	2022-01-26	2033-09-25

출처

연결된 원천 표: 57개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.