오자넥스크림(오제녹사신) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

유효균종

적응증황색포도상구균(S. aureus), 화농성연쇄상구균(S. pyogenes)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색포도상구균(S. aureus)’ → 황색포도상구균	황색포도알균		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘화농성연쇄상구균(S. pyogenes)’ → 화농성연쇄상구균	고름사슬알균		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- 황색포도상구균(S. aureus) 상태 · 질환
- 화농성연쇄상구균(S. pyogenes) 상태 · 질환

적응증

적응증농가진의 단기 국소 치료

작용기전

오제녹사신

퀴놀론계 항균제(DNA 자이레이스 · 토포이소머레이스 IV 억제)

Quinolone Antimicrobial

허가문서의 작용기전

오제녹사신의 항균 작용은 박테리아 효소인 DNA gyrase A와 topoisomerase IV를 억제함으로써 나타나며, S. aureus와 S. pyogenes에 대한 항균작용을 보인다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것.

금기이 약의 주성분이나 첨가제에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분이나 첨가제에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 주성분 상태 · 질환
  - 첨가제 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법이 약은 피부에 국소적으로 사용한다.

용법․ 성인 및 2개월 이상의 소아 : 감염 부위에 이 약을 1일 2회 5일간 얇게 펴 바른다. 해야 할 일 (부정)딱지는 제거할 필요가 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 감염 부위 시술
- 1일 2회 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 2개월 “2개월 이상”
  - 소아 환자군

기간 · 한도

5일간 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘딱지’	딱지	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

딱지 시술

용량 · 기간 한도용량 · 기간 한도․ 적용 부위는 100 cm² 이내로 하고, 12세 이하 소아인 경우 체표면적의 2%를 초과하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체표면적’	체표 면적		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 100cm2 “이내”
- ․ 적용 부위 시술

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 2% “2%를 초과”
- 체표면적 시술

누구에게

CMP 수치 비교 <= 12세 “12세 이하”
- 소아 환자군

해야 할 일․ 3일 이내에 임상 반응없음이 나타나아님지 않는 경우, 환자를 재평가하고 대체요법을 고려하여야 한다.

해야 할 일적용을 잊은 경우에는 환자는 기억이 나는 즉시 이 약을 바르고 적절한 시간 간격으로 투여를 계속하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적용을 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

나는 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

적용을 잊은 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

적절 용량

해도 됨이 약을 바른 부위를 멸균 붕대 또는 거즈 드레싱으로 덮을 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘멸균 붕대’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘거즈 드레싱’	상처치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 멸균 붕대 시술
- 거즈 드레싱 시술

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로필렌글리콜을 함유’ → 프로필렌글리콜	프로필렌글리콜		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력이 있는 환자’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

프로필렌글리콜을 함유 첨가제

간장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨간장애 환자를 대상으로 한 약동학 시험은 수행되지 않았다. 보이지 않음외용제의심로서 전신 노출이 제한적인 점을 고려할 때, 간장애의심 환자에서 임상적으로 의미있는 전신 노출의 증가없음의심는 예상되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 환자 환자군

무슨 일

약동학 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 전신 노출의 증가’ → 노출의 증가	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘외용제로서 전신 노출이 제한적인 점’ → 외용제	외용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

이유

외용제로서 전신 노출이 제한적인 점 상태 · 질환

무슨 일

임상적으로 의미있는 전신 노출의 증가 사건

10.

신장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨신장애 환자를 대상으로 한 약동학 시험은 수행되지 않았다. 보이지 않음외용제의심로서 전신 노출이 제한적인 점을 고려할 때, 신장애의심 환자에서 임상적으로 의미있는 전신 노출의 증가없음의심는 예상되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신장애 환자 환자군

무슨 일

약동학 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 전신 노출의 증가’ → 노출의 증가	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘외용제로서 전신 노출이 제한적인 점’ → 외용제	외용제 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

이유

외용제로서 전신 노출이 제한적인 점 상태 · 질환

무슨 일

임상적으로 의미있는 전신 노출의 증가 사건

상호작용 주의

상호작용

피함 · 권장 안 함확립 안 됨권장 안 함동일한 부위에 다른 국소 제제와 함께 사용하였을 때의 상호작용은 연구된 바 없으며, 이러한 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일한 부위에 다른 국소 제제와 함께 사용’ → 동일한 부위에 다른 국소 제제와 함께	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘동일한 부위에 다른 국소 제제와 함께 사용하였을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

동일한 부위에 다른 국소 제제와 함께 사용하였을 때 상태 · 질환

무슨 일

상호작용 사건

권장 안 함문장에서

무엇을

동일한 부위에 다른 국소 제제와 함께 사용 행위

빈도 · 비율보이지 않음이 약은 전신 흡수율이 매우 낮고(0.5 ng/mL 미만), 시험관내 시험에서 사이토크롬 P450없음을 유도하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 흡수율’ → 흡수율	흡수율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘사이토크롬 P450을 유도’ → 사이토크롬 P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 < 0.5ng/mL “0.5 ng/mL 미만”
- 전신 흡수율 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

사이토크롬 P450을 유도 사건

근거

시험관내 시험 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨임부를 대상으로 한 임상시험은 진행된 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

임상시험 시술

보이지 않음이 약을 국소 적용하였을 때, 전신노출없음은 무시할 수 있는 수준이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소 적용’ → 적용	Administration via topical route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

국소 적용 시술

무슨 일

전신노출 사건

수유부

확립 안 됨확립 안 됨수유부에서 이 약의 안전한 사용에 대해 알려진 연구는 없으며, 이 약이 모유를 통해 배출되는지 여부도 확인되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘안전한 사용에 대해 알려진 연구’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘모유를 통해 배출되는지 여부’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

안전한 사용에 대해 알려진 연구 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

모유를 통해 배출되는지 여부 사건

보이지 않음성인에게 이 약을 국소 적용하였을 때 전신 노출없음은 무시할 수 있는 수준이었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘국소 적용’ → 적용	Administration via topical route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

국소 적용 시술

무슨 일

전신 노출 검사

해야 할 일수유의 혜택과 이 약 치료의 혜택을 고려하여 치료 여부를 결정한다. 신중 · 상의신중 · 주의수유를 받는 영아의 입을 통해 이 약이 들어가없음아님지 않도록 주의한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유의 혜택’ → 수유	수유		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 여부 행위

판단 기준

AND 모두 “과”
- 수유의 혜택 행위
- 이 약 치료의 혜택 행위

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨2개월 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 2개월 “2개월 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨65세 이상의 환자에 대한 사용 경험은 제한적이다.

일반적 주의

금기금기이 약을 삼켜서는 안 된다.

금기금기이 약을 눈에 사용해서는 안 된다.

금기금기이 약을 점막(경구, 비강, 질내)에 사용해서는 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘점막’	점막	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구’	Administration via oral route	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비강’	코안	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘질내’ → 질	질	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 점막 시술
- 경구 시술
- 비강 시술
- 질내 시술

일어날 수 있음이 약의 장기사용은 진균을 포함한 비감수성 미생물의 과도한 증식을 일으킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비감수성 미생물의 과도한 증식’ → 비감수성 미생물	표준 개념 연결 전		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진균’	곰팡이		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

이 약의 장기사용 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 비감수성 미생물의 과도한 증식 사건
- 진균 사건

확립 안 됨이 약이 영향을 미치는 전체표면적이 50 cm² 이상인 농가진 환자에 대한 유효성 데이터는 매우 제한적이다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약이 영향을 미치는 전체표면적이’ → 전체표면적이	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유효성 데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘농가진 환자’ → 농가진	농가진	KCD L01.09 상세불명의 농가진 · L01.0 농가진[모든 미생물][모든 부위] · L01 농가진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 50cm2 “50 cm² 이상”
  - 이 약이 영향을 미치는 전체표면적이 검사
- 농가진 환자 환자군

무슨 일

유효성 데이터 사건

일어날 수 있음이 약은 벤조산을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘벤조산’	벤조산		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘피부, 눈, 점막에 경미한 자극’ → 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `367466007` \|피부 자극\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `363698007` \|Finding site\| = `414781009` \|점막\|
‘피부, 눈, 점막에 경미한 자극’ → 자극 → 피부 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `367466007` \|피부 자극\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘눈, 점막에 경미한 자극’ → 자극 → 눈 자극	Sensation of irritation of eye proper	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `705083008` \|Sensation of irritation of eye proper\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

벤조산 첨가제

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 피부 사건
  - 눈 사건
  - 점막 사건
- 경미한 자극 사건

이상반응

이상반응 개요

이 약의 안전성을 표재성 피부감염이 있는 458명의 환자에서 평가하였다. 임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 적용부위 자극과 가려움증으로, 전체의 1% 미만에서 나타났다.

농가진 환자를 대상으로 한 두 편의 3상 임상시험(n=362)에서 이 약에 대한 약물이상반응은 1명(0.3%)에서 보고되었고, 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.

약물이상반응으로 인한 투여 중단은 0.3%로, 1명의 환자가 기존에 있던 장미증(딸기코)과 지루성 피부염이 악화되어 투여를 중단하였다.

임상시험에서 나타난 약물이상반응^주⁾

이 약에 대한 안전성은 2건의 무작위 배정 임상시험에서 이 약을 한번이라도 사용한 경험이 있는 2개월 이상 소아 및 성인 환자 362명에서 평가되었다.

․1% 이상의 빈도로 보고된 약물이상반응은 없었다.

기관계 분류	흔하지 않게(≥1/1000 - <1/100)
피부 및 피하조직	장미증(딸기코) 및 지루성 피부염 악화

표 행 강조

일어남 · 보고됨장미증(딸기코) 및 지루성 피부염 악화

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지루성 피부염 악화’ → 지루성 피부염	지루 피부염	KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 장미증(딸기코) 사건
- 지루성 피부염 악화 사건

주)

임상시험은 매우 특정한 조건에서 수행되기 때문에 임상 시험에서 관찰된 이상반응 발생률은 실제로 나타나는 비율을 반영하지 않을 수 있으며, 다른 약물의 임상 시험에서 나타난 비율과 비교해서는 안 된다. 임상 시험에서의 약물 이상반응 정보를 통해 약물과 관련된 이상반응을 식별해내고 대략적인 비율을 알아볼 수 있다.

소아환자

임상시험 중 소아에서 보고된 약물이상반응은 없었다.

과량투여

11.

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약의 과량투여와 관련된 연구 결과는 없다. 처치해야 할 일국소적 또는 우발적인 섭취로 인한 과량투여의 징후나 증상이 있으면 대증적 치료를 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여와 관련된 연구 결과’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여와 관련된 연구 결과 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘우발적인 섭취’ → 우발적인	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

대증적 치료 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 과량투여 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 징후 상태 · 질환
  - 증상 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 국소적 상태 · 질환
    - 우발적인 섭취 상태 · 질환

확립 안 됨이 약의 과량투여에 대한 해독제는 알려진 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 해독제’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여에 대한 해독제 약

급여 기준

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자세한 정보

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허가 이력 1

2024-12-09
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년
period_years: 6.0
start_date: 2021-12-10
end_date: 2027-12-09
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 6

수입실적(천달러) 최대 289,390

수입(백만원) 최대 289,390

연도	구분	실적	출처
2024	수입실적(천달러)	289,390	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	289389.719	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	54,491	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	54491.033	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	26,290	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	26289.794	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
오제녹사신(미분화)	10.0 밀리그램		별규	1그램( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
오제녹사신(미분화)	오제녹사신	10.0 mg	M281861

ATC 분류

D06AX14 오제녹사신의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 크림
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
튜브) 10 그램/튜브	10.0	그램	튜브

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
오자넥스크림(오제녹사신)	의약품품목허가보고서.hwp	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1682256-0000	페레르 인터내쇼날 에스.에이.	2022-07-08	2030-06-03

출처

연결된 원천 표: 45개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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원문 표현	표준 이름	코드
‘농가진’	농가진	KCD L01.09 상세불명의 농가진 · L01.0 농가진[모든 미생물][모든 부위] · L01 농가진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘단기 국소 치료’ → 국소 치료	국소 치료 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site