효능·효과 쓰는 곳
적응증소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 위부팽만감, 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 구역, 구토, 위통, 신트림개념 임상 12 · 연결 12
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘식욕감퇴(식욕부진)’ → 식욕감퇴 | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과식’ | 과식 |
KCD R63.2 다식증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체함’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위부팽만감’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위산과다’ | 위산 과다 |
KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘속쓰림’ | 속쓰림 |
KCD R12 속쓰림 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위부불쾌감’ | 명치 불편감 |
KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구역’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위통’ | 위통 |
KCD R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신트림’ | 트림 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 소화불량 상태 · 질환
- 식욕감퇴(식욕부진) 상태 · 질환
- 과식 상태 · 질환
- 체함 상태 · 질환
- 소화촉진 상태 · 질환
- 위부팽만감 상태 · 질환
- 위산과다 상태 · 질환
- 속쓰림 상태 · 질환
- 위부불쾌감 상태 · 질환
- 구역 상태 · 질환
- 구토 상태 · 질환
- 위통 상태 · 질환
- 신트림 상태 · 질환
작용기전
시메티콘
장내 가스 제거제(소포제)
Surfactant Activity
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
시메티콘 : 디메틸폴리실록산 및 실리카겔의 화학적 혼합물로서, 경구 투여 시 위장관 내 기포의 부착력을 감소시켜 기포를 제거한다.
산화마그네슘
삼투성 하제
Acid-Base Activity · Electrolyte Activity · Osmotic Activity
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
용법·용량 처방
용법성인 1회 1-2정,개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법소아(만 8세~만 15세미만) 1회 1정개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 8세 “15세미만” - CMP 수치 비교
< 15세 “15세미만”
1일 3회
기타(적용상 주의 등)
1)금기다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. (1)금기만 7세 이하의 어린이개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)해야 할 일다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. (1)해야 할 일신장장애 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘신장장애’ | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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(2)해야 할 일본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘본인’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기 체질인 사람’ → 알레르기 체질 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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(3)해야 할 일다른 약물을 복용하고 있는 사람 3)해야 할 일다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.해야 할 일상담시 이 첨부문서를 소지할 것.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상담시’ → 상담 | Counseling | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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(1)해야 할 일이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘변비’ | 변비 |
KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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(2)해야 할 일2주 정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
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해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 2주 “2주 정도” - NOT 아님 “없을”
(1)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것 (2)용법어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘보호자의 지도 감독하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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(1)해야 할 일어린이없음의 손에 닿아님지 않는 곳에 보관할 것개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘어린이의 손에 닿’ → 어린이 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 - ‘어린이’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood
255398004
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 67822003 |어린이|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
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(2)해야 할 일해야 할 일직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘한 습기가 적은 서늘한 곳’ → 서늘한 곳 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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(3)금기오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘품질의 보존’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘오용(잘못사용)’ → 오용 | 약물 오용 | | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
목적- AND 모두
- 오용(잘못사용) 사건
- 품질의 보존 상태 · 질환
급여 기준
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자세한 정보
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생산 6
생산실적(천원) 최대 1,672,196생산(백만원) 최대 1,672
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 850,953 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 850.953 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,672,196 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1672.196 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 365,779 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 365.779 | 식의약데이터포털 |
성분표 7
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 리파제 | 30 밀리그램 | | KP | 1정(709.8 밀리그램) 중- |
| 프로자임 | 35 밀리그램 | | KP | 1정(709.8 밀리그램) 중- |
| 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 60 밀리그램 | | KP | 1정(709.8 밀리그램) 중- |
| 시메티콘 | 30 밀리그램 | | USP | 1정(709.8 밀리그램) 중- |
| 산화마그네슘 | 60 밀리그램 | | JP | 1정(709.8 밀리그램) 중- |
| 수용성아줄렌 | 1 밀리그램 | | KP | 1정(709.8 밀리그램) 중- |
| 당약 가루 | 8.333 밀리그램 | | JP | 1정(709.8 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
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| 리파제 | 리파제 | 30.0 mg | M050379 | |
| 프로자임 | 프로자임 | 35.0 mg | M051800 | |
| 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 디아스타제프로테아제셀룰라제 | 60.0 mg | M267745 | |
| 시메티콘 | 시메티콘 | 30.0 mg | M223083 | |
| 산화마그네슘 | 산화마그네슘 | 60.0 mg | M040262 | |
| 수용성아줄렌 | 수용성아줄렌 | 1.0 mg | M095125 | |
| 당약 가루 | 당약가루 | 8.333 mg | M110604 | |
ATC 분류
A09AA 효소제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 3
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 훼스탈슈퍼자임 | 장방형 | 하양 | | 15.2 × 9.0 × 6.6 |
| 의약품안전나라 | | HD | 장방형 | | | |
| 의약품안전나라 | | 훼스탈 슈퍼자임 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 12 정/상자(6정/PTP X 2) | 12.0 | 정 | 상자 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
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- 20261113-03…
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