시타바엠정50/850밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘제2형 당뇨병’	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당조절을 향상’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식사요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동요법’	Exercise therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 식사요법 시술
  - 운동요법 시술
- 보조제 행위

누구에게

제2형 당뇨병 상태 · 질환

목적

혈당조절을 향상 행위

적응증이전 당뇨병없음 약물치료를 받은 경험이 아님없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려울 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `73211009` \|당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘충분한 혈당조절이 어려울’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두 “없으며”
- NOT 아님 “없”
  - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험 상태 · 질환
- 단독요법 약
- 충분한 혈당조절이 어려울 상태 · 질환

적응증메트포르민 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절없음을 할 아님수 없거나 시타글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시타글립틴 단독요법’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 혈당조절’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘시타글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시타글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- AND 모두
  - OR 하나라도 “또는”
    - 메트포르민 약
    - 시타글립틴 단독요법 약
  - NOT 아님 “수 없”
    - 충분한 혈당조절 상태 · 질환
- 시타글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체 약

적응증메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절없음을 할 아님수 없는 경우 설포닐우레아와 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법’ → 설포닐우레아	설포닐유레아	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아와 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여’ → 설포닐우레아	설포닐유레아	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

설포닐우레아와 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여 약

어떤 경우

AND 모두
- 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법 약
- NOT 아님 “수 없”
  - 충분한 혈당조절 상태 · 질환

적응증메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절없음을 할 아님수 없는 경우 치아졸리딘디온과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법’ → 치아졸리딘디온	싸이아졸리딘다이온		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 혈당조절’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘치아졸리딘디온과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여’ → 치아졸리딘디온	싸이아졸리딘다이온		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

치아졸리딘디온과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여 약

어떤 경우

AND 모두
- 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법 약
- NOT 아님 “수 없”
  - 충분한 혈당조절 상태 · 질환

적응증인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절없음을 할 아님수 없는 경우 인슐린과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘인슐린과 메트포르민의 병용요법’ → 인슐린	인슐린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린과 메트포르민의 병용요법’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여’ → 인슐린	인슐린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

인슐린과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- 인슐린과 메트포르민의 병용요법 약
- NOT 아님 “수 없”
  - 충분한 혈당조절 상태 · 질환

작용기전

시타글립틴

DPP-4 억제제

Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitor

표적 Dipeptidyl peptidase 4 membrane form · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

시타글립틴은 dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) 억제제로서 glucagon-like peptide-1 (GLP-1) 와 glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)와 같이 장에서 방출되는 인크레틴 호르몬이 DPP-4에 의해 분해되는 것을 억제한다.

메트포르민

비구아나이드(메트포민)

Biguanide

표적 5'-AMP-Activated Protein Kinase / NADH Dehydrogenase (Ubiquinone)

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

메트포르민염산염은 비구아나이드 계열로 당뇨병에서 1차 치료제로 간에서 포도당신생합성(gluconeogenesis)을 억제하는 기전을 통해 혈당을 낮추고, 간 혹은 지방세포의 인슐린 저항성을 낮추는 것으로 알려져 있다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기중등도(stage3b) 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 < 45 mL/min 또는 사구체 여과율 < 45 mL/min/1.73 m²), 탈수, 심각한 감염, 심혈관계 허탈(쇽), 급성 심근경색, 패혈증과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태’ → 급성 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘중등도(stage 3b)’ → 중등도 → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등도(stage 3b) 및 중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심혈관계 허탈(쇽)’ → 심혈관계 허탈	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도 “및”
      - 중등도(stage 3b) 상태 · 질환
      - 중증 상태 · 질환
    - 신장애 상태 · 질환
  - OR 하나라도 “또는”
    - CMP 수치 비교 < 45mL/min “< 45”
      - 크레아티닌 청소율 검사
    - CMP 수치 비교 < 45mL/min/1.73 m² “< 45”
      - 사구체 여과율 검사
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태 상태 · 질환
  - 탈수 상태 · 질환
  - 심각한 감염 상태 · 질환
  - 심혈관계 허탈(쇽) 상태 · 질환
  - 급성 심근경색 상태 · 질환
  - 패혈증 상태 · 질환

금기급성 및 불안정형 심부전 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성’ → 급성 심부전	급성 심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불안정형 심부전’	불안정형 심부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 급성 상태 · 질환
  - 불안정형 심부전 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

금기해야 할 일해야 할 일방사선 요오드 조영물질을 혈관 내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 유산산증과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자 중 사구체여과율 > 60 mL/min/1.73 m²인 경우는 적어도 검사 시점 또는 사전에 이 약의 투여를 중단해야 하고, 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상없음 위험이 아님없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다. 중등도 신장애 환자의 경우(사구체여과율 ≥ 45 및 < 60mL/min/1.73 m²), 이 약은 요오드화 조영제 투여 48시간 전 반드시 중단되어야 하며 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상없음 위험이 아님없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.)

개념 임상 16 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 재평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘추가 손상 위험’ → 추가 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘신기능 재평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘추가 손상 위험’ → 추가 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘방사선 요오드 조영물질을 혈관 내 투여하는 검사’ → 방사선 요오드 조영물질	요오드 표지 조영제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥요로조영술’	정맥 신우 조영술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥담관조영술’	정맥담관조영술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관조영술’	혈관 조영		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술’ → 컴퓨터단층촬영술	컴퓨터 단층 촬영		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘요오드화 조영제 투여’ → 요오드화 조영제	요오드화 조영 매체		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 방사선 요오드 조영물질을 혈관 내 투여하는 검사 시술
- 정맥요로조영술 시술
- 정맥담관조영술 시술
- 혈관조영술 시술
- 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 시술

이유

AND 모두
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  급성신부전 상태 · 질환
- 관련 있음문장에서확실성 확립
  누구에게
  이 약을 투여 받는 환자 환자군
  무슨 일
  유산산증 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

누구에게

이러한 검사가 계획된 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 60mL/min/1.73 m² “> 60”
- 사구체여과율 검사

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 검사 시점 기간
- 사전 기간

그다음금기문장에서

무엇을

재투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

그다음해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

NOT 아님 “없을”
- 추가 손상 위험 상태 · 질환

이후

신기능 재평가 시술

해야 할 일문장에서

누구에게

중등도 신장애 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 >= 45mL/min/1.73 m² “≥ 45”
  - 사구체여과율 검사
- CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73 m² “< 60”
  - 사구체여과율 검사

요오드화 조영제 투여 시술

기간 · 한도

48시간 전 기간

그다음금기문장에서

무엇을

재투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

그다음해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

NOT 아님 “없을”
- 추가 손상 위험 상태 · 질환

이후

신기능 재평가 시술

금기이 약이나 이 약의 성분에 대하여 아나필락시스 또는 혈관부종과 같은 과민성이 알려진 환자 [1. 경고 및 4. 이상반응, 2) 시판 후 이상반응 항 참조]

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약의 성분’ → 약의 성분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과민성이 알려진 환자’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 이 약 약
  - 이 약의 성분 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 과민성이 알려진 환자 상태 · 질환
  - 아나필락시스 상태 · 질환
  - 혈관부종 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기제1형 당뇨병, 유산산증, 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증을 포함하는 급성 또는 만성 대사성산증 환자 및 케톤산증병력의 병력이 있는 환자(제1형 당뇨병과 당뇨병케톤산증은 인슐린으로 치료한다.)

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘제1형 당뇨병’	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증’ → 당뇨병케톤산증	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 또는 만성 대사성산증’ → 급성 → 급성 대사성산증	급성 대사 산증	KCD E87.2 산증 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 또는 만성 대사성산증’ → 만성 대사성산증	Chronic metabolic acidosis	KCD E87.2 산증 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `687808741000119101` \|Chronic metabolic acidosis\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘케톤산증의 병력’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56051008` \|케톤산증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘제1형 당뇨병’	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병케톤산증’	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 급성 또는 만성 대사성산증 상태 · 질환
  - 제1형 당뇨병 상태 · 질환
  - 유산산증 상태 · 질환
  - 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증 상태 · 질환
- 케톤산증의 병력 상태 · 질환

이유

도움 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- AND 모두 “과”
  제1형 당뇨병 상태 · 질환
  당뇨병케톤산증 상태 · 질환
무엇이
- 인슐린 약

금기당뇨병성 전혼수

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병성 전혼수’	당뇨병성 전혼수 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

당뇨병성 전혼수 상태 · 질환

해야 할 일중증감염증 또는 중증 외상성 전신장애 환자에서는 이 약의 치료는 일시적으로 중지되어야 하고 환자의 경구적 섭취가 회복되고 신기능이 정상으로 판명될 때 치료를 다시 시작해야 한다 (용법용량 항 참조). 해야 할 일수술 과정의 경우에(음식없음과 수액없음의 섭취에 제한이 아님없는 가벼운 수술은 제외) 이 약은 수술 48시간 전에 일시적으로 중지되어야 하고, 최소 48시간이 지난 후 신기능이 정상이라고 판명된 후에 치료를 다시 시작해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구적 섭취가 회복’ → 경구적	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 외상성 전신장애 환자’ → 중증 외상성 전신장애	중증외상성전신장애	KCD T07 상세불명의 다발손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘신기능이 정상으로 판명’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 중지 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증감염증 상태 · 질환
- 중증 외상성 전신장애 환자 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 경구적 섭취가 회복 상태 · 질환
- 신기능이 정상으로 판명 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘수술 과정’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘음식’	식품	자세히 substance 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255620007` \|식품\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘수액의 섭취에 제한’ → 수액	정맥 수액	자세히 약 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `118431008` \|정맥 수액\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘가벼운 수술’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `387713003` \|수술\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘수술 48시간 전’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 정상이라고 판명된’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 중지 행위

어떤 경우

수술 과정 상태 · 질환

수술 48시간 전 기간

제외

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - AND 모두 “과”
    - 음식 물질
    - 수액의 섭취에 제한 약
- 가벼운 수술 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
  - 지난 기간
- 신기능이 정상이라고 판명된 상태 · 질환

금기영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘영양불량상태’ → 영양불량	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기아상태’ → 기아	기아	KCD T73.0 배고픔의 영향	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쇠약상태’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌하수체기능부전’	뇌하수체 기능 저하증	KCD E23.0 뇌하수체기능저하 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부신기능부전 환자’ → 부신기능부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 영양불량상태 상태 · 질환
- 기아상태 상태 · 질환
- 쇠약상태 상태 · 질환
- 뇌하수체기능부전 상태 · 질환
- 부신기능부전 환자 상태 · 질환

금기권장 안 함간 기능장애(손상된 간 기능은 유산산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.), 폐경색, 중증의 폐기능장애 환자 및 기타 저산소혈증을 수반하기 쉬운 상태, 과도한 알코올 섭취자, 탈수증, 설사, 구토 등의 위장장애 환자

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간 기능장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘손상된 간 기능’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증의 몇몇 경우’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간 질환의 증거’ → 간 질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐경색’	폐 경색증	KCD I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 폐기능장애’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전 · J96.0 급성 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘기타 저산소혈증을 수반하기 쉬운 상태’ → 저산소혈증	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 알코올 섭취자’ → 알코올 섭취	알코올 섭취		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `365967005` \|알코올 섭취\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘탈수증’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 간 기능장애 상태 · 질환
- 폐경색 상태 · 질환
- 중증의 폐기능장애 상태 · 질환
- 기타 저산소혈증을 수반하기 쉬운 상태 상태 · 질환
- 과도한 알코올 섭취자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 위장장애 상태 · 질환
  - 탈수증 상태 · 질환
  - 설사 상태 · 질환
  - 구토 상태 · 질환

권장 안 함문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임상적 상태 · 질환
  - 실험실적 상태 · 질환
- 간 질환의 증거 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 손상된 간 기능 상태 · 질환
무슨 일
- 유산산증의 몇몇 경우 사건

10)

금기임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

DUR 멈춤

병용금기 · 급성신부전 / 기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립용량주의 · 메트포르민 2,000mg, 시타글립틴 100mg / 메트포르민 2,000밀리그램/시타글립틴 100밀리그램 / 메트포르민 2,000밀리그램/시타글립틴 100밀리그램밀리그램

경고 경고

경고

시타글립틴

과민반응: 일어남 · 보고됨뜻 풀이시판 후 이 약을 투여한 환자에서 중증의 과민반응이 보고되었으며, 이 반응은 아나필락시스, 혈관부종 및 스티븐스-존슨증후군을 포함한 박리성피부질환을 포함한다. 확립 안 됨이것은 불특정 다수의 인구집단으로부터 자발적으로 보고되었기 때문에, 발생 빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물노출과의 인과관계를 확립하는 것은 일반적으로 가능하지 않다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 반응의 시작은 약물 치료 개시 후 첫 3개월 이내에 발생하였으며, 첫 용량 이후에 보고된 것도 있다. 중지해야 할 일만약 과민반응이 의심되는 경우, 이 약을 중단하고 발생의 다른 잠재적인 이유를 평가하고 다른 당뇨 치료요법을 실시한다 [4. 이상반응, 2) 시판 후 이상반응 항 참조].

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스티븐스-존슨증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘박리성피부질환’	박리성 피부질환	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

시판 후 이 약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

중증의 과민반응 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이 반응 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이 반응 사건
- 아나필락시스 사건
- 혈관부종 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 박리성피부질환 사건
  - 스티븐스-존슨증후군 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘불특정 다수의 인구집단으로’ → 불특정 다수의 인구집단으로부터	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘발생 빈도를 신뢰성 있게 예측’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물노출과의 인과관계를 확립’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- REF 참조 · 앞 줄 “이것”
근거
- 불특정 다수의 인구집단으로 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 발생 빈도를 신뢰성 있게 예측 사건
- 약물노출과의 인과관계를 확립 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 반응의 시작’ → 반응의 시작	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 반응의 시작’ → 반응의 시작	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

약물 치료 개시 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 3개월 “이내”
- 첫 3개월 기간

무슨 일

이 반응의 시작 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

첫 용량 용량

무슨 일

이 반응의 시작 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생의 다른 잠재적인 이유’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응이 의심되’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 당뇨 치료요법’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

과민반응이 의심되 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

발생의 다른 잠재적인 이유 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 당뇨 치료요법 약

일어남 · 보고됨췌장염: 시타글립틴을 투여한 환자에서 치명적/비치명적 출혈성 또는 괴사성 췌장염을 포함하는 급성 췌장염이 보고되었다 [4. 이상반응 참조]. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 시작 후 췌장염 증상이 나타나는지 주의깊게 관찰하여야 한다. 중지해야 할 일만약 췌장염의심이 의심될 경우, 이 약 및 다른 의심 가능성이 있는 약물의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴을 투여한 환자’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적/비치명적 출혈성 또는 괴사성 췌장염’ → 출혈성 → 출혈성 췌장염	출혈성 췌장염	KCD K85.8 기타 급성 췌장염 · K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비치명적’ severity = 비치명적 · 속성 Severity
‘출혈성 또는 괴사성 췌장염’ → 괴사성 췌장염	괴사성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

시타글립틴을 투여한 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 급성 췌장염 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 치명적 사건
    - 비치명적 사건
  - 출혈성 또는 괴사성 췌장염 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염 증상’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

췌장염 증상 사건

이후

이 약 투여 시작 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염이 의심’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75694006` \|췌장염\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 이 약 행위
- 다른 의심 가능성이 있는 약물의 투여를 중단 행위

어떤 경우

췌장염이 의심 상태 · 질환

메트포르민염산염

일어날 수 있음심한 유산산증 또는 저혈당을 일으킬 수 있다. 일어남 · 보고됨유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `91273001` \|젖산 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘저혈당’ → 심한 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 심한 사건
- OR 하나라도
  - 유산산증 사건
  - 저혈당 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘사망사례’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

사망사례 사건
- 이유
  - 유산산증 사건

용법·용량 처방

용법용량 · 기간 한도항당뇨요법에 있어서 이 약의 용량은 각 성분의 1일 최대권장용량인 시타글립틴 100 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재 치료요법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘항당뇨요법’	항당뇨 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항당뇨요법’	항당뇨 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시타글립틴 100 mg’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 2000 mg’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

항당뇨요법 시술

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 각 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 현재 치료요법 상태 · 질환
  - 유효성 상태 · 질환
  - 내약성 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 각 성분의 1일 최대권장용량인 용량
- AND 모두
  - 시타글립틴 100 mg 약
  - 메트포르민 2000 mg 약

어떤 경우

항당뇨요법 시술

용법해야 할 일이 약은 일반적으로 음식과 함께 1일 2회 복용하며, 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서는 점진적으로 용량을 증량한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식과 함께’ → 음식	식품		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘위장관계 이상반응을 줄이기’ → 위장관계 이상반응	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 2회 복용 용량

어떤 경우

음식과 함께 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

점진적으로 용량 용량

목적

위장관계 이상반응을 줄이기 상태 · 질환
- 이유
  - 메트포르민 약

용법이 약의 초기용량은 환자의 현재 치료요법에 따라 정한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 현재 치료요법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초기용량 용량

판단 기준

환자의 현재 치료요법 상태 · 질환

현재 메트포르민으로 치료받고 있지 않은 환자:

용법이전 당뇨병없음 약물치료를 받은 경험이 아님없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절없음을 할 아님수 없는 경우 이 약의 초기용량으로 이 약 50/500 mg을 1일 2회, 1회 1정을 복용하며, 이 약 50/1000 mg 으로 1일 2회, 1회 1정으로 증량할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `73211009` \|당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - NOT 아님 “없”
    - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험 상태 · 질환
  - 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 상태 · 질환
- NOT 아님 “수 없”
  - 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 현재 메트포르민으로 치료받고 있지 않은 환자

그다음해도 됨문장에서

무엇을

증량 용량

금기시타글립틴의 용량을 감량투여하고 있는 신장애 환자는 이 약으로 전환해서는 안 된다 (사용상의주의사항 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴의 용량을 감량투여’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

전환 행위

누구에게

신장애 환자 환자군

어떤 경우

시타글립틴의 용량을 감량투여 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

메트포르민으로 치료를 받고 있는 환자:

해야 할 일메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절없음을 할 아님수 없는 환자에 대한 이 약의 권장 초기용량은 1일 총량으로 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg)와 메트포르민 기존 투여 용량이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 단독요법’	Metformin therapy		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 혈당조절을 할’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘1일 총량으로 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg)’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 기존 투여 용량’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 1일 총량으로 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg) 용량
- 메트포르민 기존 투여 용량 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 메트포르민 단독요법 약
- NOT 아님 “수 없”
  - 충분한 혈당조절을 할 상태 · 질환

해도 됨시타글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 시타글립틴과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 병용요법’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 시타글립틴 약
  - 메트포르민 약
- 기존 투여용량 용량

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 시타글립틴 약
- 메트포르민의 병용요법 약

누구에게

제목에서 물려받음 메트포르민으로 치료를 받고 있는 환자

메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우:

용법용법이 약의 초기용량은 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg)이며, 메트포르민의 초기용량은 환자의 혈당치와 기존 투여용량이 고려되어야 한다. 해야 할 일메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서는 점진적으로 용량을 증량한다. 해도 됨설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는 설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린 용량의 감소를 고려할 수 있다 (사용상의주의사항 5. 일반적주의 항 참조).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘기존 투여용량’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘초기용량은 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg)’ → 시타글립틴	시타글립틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 초기용량’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당치’	혈당	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초기용량은 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg) 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

용법문장에서

무엇을

메트포르민의 초기용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 환자 검사
- AND 모두
  - 혈당치 검사
  - 기존 투여용량 검사

어떤 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘위장관계 이상반응을 줄이기’ → 위장관계 이상반응	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

점진적으로 용량 용량

목적

위장관계 이상반응을 줄이기 상태 · 질환
- 이유
  - 메트포르민 약

어떤 경우

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘설포닐우레아’	설포닐유레아	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아’	설포닐유레아	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 설포닐우레아 약
  - 인슐린 약
- 용량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 설포닐우레아 약
  - 인슐린 약
- 병용투여 약

목적

설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위험을 감소 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

어떤 경우

확립 안 됨이전에 다른 경구용 혈당강하제로 치료하던 환자에서 이 약으로 전환하는 경우의 안전성 및 유효성을 검토한 연구는 실시되지 않았다. 신중 · 주의관찰 · 검사제2형 당뇨병 치료요법의 어떠한 변화도 혈당조절에 변화를 일으킬 수 있으므로 주의하여야 하며 적절한 모니터링이 이루어져야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 다른 경구용 혈당강하제로 치료하던 환자’ → 경구용 혈당강하제	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

이전에 다른 경구용 혈당강하제로 치료하던 환자 환자군

어떤 경우

이 약으로 전환하는 경우 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제2형 당뇨병 치료요법의 어떠한 변화’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당조절에 변화’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 제2형 당뇨병 치료요법의 어떠한 변화 상태 · 질환
무슨 일
- 혈당조절에 변화 사건

어떤 경우

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

용법신장애 환자

해도 됨이 약은 중등도 신장애 stage 3a (크레아티닌 청소율[CrCl] ≥ 45 및 < 60 mL/min 또는 사구체 여과율(eGFR) ≥ 45 및 < 60 mL/min/1.73m²) 환자 중, 유산산증없음 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반하지 아님않은 경우 다음과 같은 용량 조절에 의해서 사용할 수 있다.

개념 임상 10 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘≥ 45’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘< 60’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘mL/min’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘≥ 45’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘< 60’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘mL/min/1.73m²’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도 신장애 stage 3a’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘크레아티닌 청소율[CrCl]’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율(eGFR)’ → 사구체 여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91273001` \|젖산 산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

용량 조절 행위

누구에게

AND 모두
- 중등도 신장애 stage 3a 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - SHARE 공유 성분
    - 크레아티닌 청소율[CrCl] 검사
    - AND 모두
      - ≥ 45 검사
      - < 60 검사
    - mL/min 검사
  - SHARE 공유 성분
    - 사구체 여과율(eGFR) 검사
    - AND 모두
      - ≥ 45 검사
      - < 60 검사
    - mL/min/1.73m² 검사

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- 유산산증 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

어떤 경우

금기메트포르민의 시작용량은 1일 1회 500 mg 또는 850 mg 투여이므로, 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다. 용량 · 기간 한도메트포르민 최대 권장용량은 500 mg 1일 2회이다. 관찰 · 검사신기능을 3-6개월 마다 주의깊게 관찰해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 시작용량은 1일 1회 500 mg 또는 850 mg 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

치료를 시작 행위

이유

메트포르민의 시작용량은 1일 1회 500 mg 또는 850 mg 투여 용량

어떤 경우

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 최대 권장용량’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 500mg “최대”
- 메트포르민 최대 권장용량 용량

어떤 경우

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

어떤 경우

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

해야 할 일만약 CrCl < 45 mL/min 또는 eGFR < 45 mL/min/1.73m²으로 신기능이 감소되는 경우 이 약을 즉시 중단하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘CrCl’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 감소’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - CMP 수치 비교 < 45mL/min “< 45”
    - CrCl 검사
  - CMP 수치 비교 < 45mL/min/1.73m² “< 45”
    - eGFR 검사
- 신기능이 감소 상태 · 질환

어떤 경우

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

용법간장애 환자

금기이 약은 메트포르민 성분으로 인해 간기능 장애 환자에게 투여해서는 안된다 (사용상의주의사항 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 성분’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 장애 환자’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

간기능 장애 환자 환자군

이유

메트포르민 성분 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

어떤 경우

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

일어날 수 있음(유산산증과 저혈당의 가능성이 있다.)

신중 · 주의불규칙한 식사, 식사 섭취량 부족

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불규칙한 식사’	불규칙한 식사섭취	KCD Z72.4 부적당한 식사 및 식사습관에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘식사 섭취량 부족’	불충분한 음식 섭취	KCD R63.6 음식 및 물의 불충분한 섭취	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 불규칙한 식사 상태 · 질환
- 식사 섭취량 부족 상태 · 질환

신중 · 주의격렬한 근육운동

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘격렬한 근육운동’	격렬한 운동 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘격렬한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

격렬한 근육운동 상태 · 질환

신중 · 주의상호작용이 있는 약물을 투여하는 환자

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음제2형 당뇨병 환자에서 시타글립틴 50 mg과 메트포르민 1000 mg을 병용하여 1일 2회 반복투여 시 두 약제 모두 유의한 약동학적 변화없음를 일으키지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 약동학적 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴 50 mg’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민 1000 mg’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

제2형 당뇨병 환자 환자군

어떤 경우

1일 2회 반복투여 용량

무엇이

AND 모두 “과”
- 시타글립틴 50 mg 약
- 메트포르민 1000 mg 약

무슨 일

유의한 약동학적 변화 사건

확립 안 됨일어남 · 보고됨이 약의 약동학적 약물상호작용에 대한 연구는 실시되지 않았으나 시타글립틴과 메트포르민 각각에 대한 연구가 실시되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약의 약동학적 약물상호작용에 대한 연구 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 시타글립틴 약
  - 메트포르민 약
- 연구 사건

시타글립틴

보이지 않음약물상호작용연구에서 시타글립틴은 다음 약물의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았다: 메트포르민없음, 로시글리타존없음, 글리벤클라미드없음, 심바스타틴없음, 와파린없음 및 경구피임제없음

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘로시글리타존’	로지글리타존		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395869000` \|로지글리타존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `384978002` \|글리벤클라미드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387584000` \|심바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘경구피임제’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

시타글립틴 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 메트포르민 약
- 로시글리타존 약
- 글리벤클라미드 약
- 심바스타틴 약
- 와파린 약
- 경구피임제 약

근거

약물상호작용연구 시술

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음사이클로스포린 : 강력한 p-glycoprotein 억제제인 사이클로스포린 600 mg과 병용하여 단회투여시 시타글립틴의 AUC(29%)와 Cmax(68%)가 증가되었으나, 시타글립틴없음의심의 약동학의 변화는 임상적으로 유의하지 않을 것으로 여겨진다. 보이지 않음사이클로스포린의심 또는 다른 p-glycoprotein 억제제의심와 병용투여의심시 유의한 상호작용없음의심은 없을 것으로 예상된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 p-glycoprotein 억제제인 사이클로스포린 600 mg과 병용하여 단회투여’ → p-glycoprotein 억제제	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 p-glycoprotein 억제제인 사이클로스포린 600 mg과 병용하여 단회투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC(29%)’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax(68%)’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴의 약동학의 변화’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423307000` \|시타글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

강력한 p-glycoprotein 억제제인 사이클로스포린 600 mg과 병용하여 단회투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 시타글립틴 약
- AND 모두
  - AUC(29%) 검사
  - Cmax(68%) 검사

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

시타글립틴의 약동학의 변화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘다른 p-glycoprotein 억제제’ → p-glycoprotein 억제제	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

어떤 경우

병용투여 행위

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 사이클로스포린 약
- 다른 p-glycoprotein 억제제 약

무슨 일

유의한 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜디곡신: 시타글립틴 100 mg과 10일간 병용투여시 디곡신의 혈장 AUC(11%)와 Cmax(18%)가 약간 증가하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일 (부정)디곡신 투여시 적절한 모니터링을 하여야 하며 시타글립틴 및 디곡신의 용량조절은 필요치 않다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴 100 mg과 10일간 병용투여’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 AUC’	혈장 AUC 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

시타글립틴 100 mg과 10일간 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 디곡신 약
- AND 모두 “와”
  - CMP 수치 비교 = 11% “(11%)”
    - 혈장 AUC 검사
  - CMP 수치 비교 = 18% “(18%)”
    - Cmax 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘디곡신 투여’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

디곡신 투여 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 시타글립틴 약
- 디곡신 약

메트포르민염산염

관찰 · 검사관찰 · 검사다음 약제와 병용에 의해 혈당강하 작용이 증강 또는 감약될 수 있으므로 병용하는 경우에는 혈당치 및 다른 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당강하 작용’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당치’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈당치 검사
- 다른 환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
무슨 일
- 혈당강하 작용 사건

혈당강하 작용을 증강시키는 약제

농도 · 효과가 바뀜인슐린제제, 설폰아미드계 및 설폰요소계 약제, α-글루코시다제 저해제, 단백동화스테로이드, 구아네티딘, 살리실산염(아스피린 등), β-차단제(프로프라놀롤 등), MAO 저해제, 안지오텐신 전환효소 억제제

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름
‘약제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린제제’	인슐린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설폰아미드계’	설폰아마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설폰요소계’ → 설폰요소계 약제	설포닐유레아	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘α-글루코시다제 저해제’	α-글루코시다제 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘단백동화스테로이드’	합성대사 스테로이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘구아네티딘’	구아네티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘살리실산염’	살리실산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아스피린’	아스피린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘β-차단제’	베타 차단제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로프라놀롤’	프로프라놀롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO 저해제’	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 전환효소 억제제’	ACE 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 인슐린제제 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 설폰아미드계 약
    - 설폰요소계 약
  - 약제 약
- α-글루코시다제 저해제 약
- 단백동화스테로이드 약
- 구아네티딘 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 살리실산염 약
  - 아스피린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - β-차단제 약
  - 프로프라놀롤 약
- MAO 저해제 약
- 안지오텐신 전환효소 억제제 약

혈당강하 작용을 감약시키는 약제

농도 · 효과가 바뀜에피네프린, 교감신경약, 코르티코스테로이드, 갑상선호르몬, 난포호르몬, 에스트로겐, 경구용 피임약, 치아짓과 기타 이뇨제, 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 페노치아진계 약제, 페니토인, 칼슘채널 길항제

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘에피네프린’	에피네프린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘교감신경약’	교감신경효능약		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘갑상선호르몬’	갑상샘 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘난포호르몬’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경구용 피임약’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치아짓’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피라진아미드’	피라진아마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이소니아짓’	아이소나이아지드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노치아진계 약제’	페노치아진계 약제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘채널 길항제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

OR 하나라도
- 에피네프린 약
- 교감신경약 약
- 코르티코스테로이드 약
- 갑상선호르몬 약
- 난포호르몬 약
- 에스트로겐 약
- 경구용 피임약 약
- 치아짓 약
- 기타 이뇨제 약
- 피라진아미드 약
- 이소니아짓 약
- 니코틴산 약
- 페노치아진계 약제 약
- 페니토인 약
- 칼슘채널 길항제 약

위험이 커짐알코올: 특히 다음과 같은 환경에서 급성 알코올 중독기에 유산산증의 위험성이 증가된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 알코올 중독기’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 급성 알코올 중독기 상태 · 질환

무엇이

알코올 약

무슨 일

유산산증 사건

공복 또는 영양실조

간장애

피함 · 권장 안 함권장 안 함음주 및 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용을 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘음주’	음주 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올이 포함되어 있는 약물의 복용’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 음주 행위
- 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용 행위

일어날 수 있음요오드 표지 조영제: 신부전은 요오드가 표지된 조영제를 정맥 투여하는 것과 연관되어 발생할 수 있으며 이로 인해 메트포르민의 축적을 유발할 수 있으며 유산산증의 위험성에 환자를 노출시킬 가능성이 있다. 중지해야 할 일요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전 또는 시작할 때 메트포르민의 투여를 중단해야 하며 최소 48시간 후에 그리고 신장 기능이 정상임을 확인한 후에 투여를 다시 시작해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘요오드가 표지된 조영제를 정맥 투여’ → 조영제	조영제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 축적’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

요오드가 표지된 조영제를 정맥 투여 약

무슨 일

신부전 상태 · 질환

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

메트포르민의 축적 사건

그다음위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

유산산증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시작할 때’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전’ → 요오드 표지 조영제	요오드 표지 조영제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장 기능이 정상임을 확인’ → 신장 기능	Renal function	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전 시술
- 시작할 때 시술

그다음해야 할 일문장에서

이후

AND 모두 “그리고”
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
  - 48시간 기간
- 신장 기능이 정상임을 확인 검사

보이지 않음글리벤클라미드: 제2형 당뇨병인 환자에 대한 단회투여 연구에서 메트포르민과 글리벤클라미드의 병용 투여는 메트포르민없음의 약물 동력학적없음 또는 약물 동태학적없음 특성없음에 변화를 일으키지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨글리벤클라미드의 AUC와 Cmax가 감소하는 것이 관찰되었으나 편차가 컸다. 알려지지 않음이 연구에서 단회투여와 글리벤클라미드의 혈중 농도와 약물 동태학적 효과간의 상관관계없음가 없는 것은 이런 상호 작용의 임상적 유의성이 불명확하다는 것을 나타낸다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 동력학적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘약물 동태학적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨병인 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민과 글리벤클라미드의 병용 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민과 글리벤클라미드의 병용 투여’ → 글리벤클라미드	글리벤클라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

제2형 당뇨병인 환자 환자군

무엇이

메트포르민과 글리벤클라미드의 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포르민 약
- OR 하나라도
  - 약물 동력학적 검사
  - 약물 동태학적 검사
- 특성 검사

근거

단회투여 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘편차’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 글리벤클라미드 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

편차 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘단회투여와 글리벤클라미드의 혈중 농도와 약물 동태학적 효과간의 상관관계’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘이런 상호 작용의 임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 관찰

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 단회투여와 글리벤클라미드의 혈중 농도와 약물 동태학적 효과간의 상관관계 사건

무슨 일

이런 상호 작용의 임상적 유의성 사건

근거

이 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜푸로세미드: 건강한 지원자에게 단회투여한 메트포르민-푸로세미드의 약물상호작용 시험을 통해, 병용투여에 의해 각 물질의 약물동력학적 수치들이 영향 받는다는 것을 증명하였다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜푸로세미드는 메트포르민의 신장 청소율에 유의적인 변화없음를 주지 않았으나 메트포르민의 혈중 Cmax와 혈중 AUC를 각각 22%, 15% 증가시켰다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음농도 · 효과가 바뀜메트포르민과 함께 투여했을때, 단일 투여에 비해 푸로세미드의 Cmax와 AUC가 각각 31%와 12% 더 감소되었으며, 푸로세미드의 신장 청소율의 변화없음없이 최종 반감기가 32% 감소되었다. 확립 안 됨만성적으로 메트포르민과 푸로세미드를 병용투여시의 상호작용에 관한 유용한 정보는 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 물질의 약물동력학적 수치들’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

병용투여 약

무슨 일

각 물질의 약물동력학적 수치들 검사

근거

단회투여한 메트포르민-푸로세미드의 약물상호작용 시험 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 신장 청소율에 유의적인 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘메트포르민의 혈중 Cmax’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 AUC’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

푸로세미드 약

무슨 일

메트포르민의 신장 청소율에 유의적인 변화 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

푸로세미드 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 increase>= 22% “22%”
  - 메트포르민의 혈중 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 15% “15% 증가”
  - 혈중 AUC 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘푸로세미드의 신장 청소율의 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘메트포르민과 함께 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

메트포르민과 함께 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 푸로세미드 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

푸로세미드의 신장 청소율의 변화 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 32% “32% 감소”
- 최종 반감기 검사

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜니페디핀: 건강한 지원자에게 단회투여한 메트포르민-니페디핀의 약물상호작용 시험을 통해 니페디핀과 병용투여시 메트포르민의 혈장 Cmax와 AUC가 각각 20%와 9% 증가하였고, 요 중 배설량이 증가하였다. 보이지 않음Tmax없음와 반감기없음에 미치는 영향은 없었다. 농도 · 효과가 바뀜니페디핀은 메트포르민의 흡수를 증가시켰다. 농도 · 효과가 바뀜메트포르민은 니페디핀에 최소한의 효과를 나타낸다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘요 중 배설량’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘니페디핀과 병용투여’ → 니페디핀	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

니페디핀과 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포르민 약
- AND 모두 “와”
  - CMP 수치 비교 increase>= 20% “20%”
    - 혈장 Cmax 검사
  - CMP 수치 비교 increase>= 9% “9% 증가”
    - AUC 검사

근거

단회투여한 메트포르민-니페디핀의 약물상호작용 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

요 중 배설량 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Tmax’	최고 혈중농도 도달시간 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “와”
- Tmax 검사
- 반감기 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민의 흡수’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

니페디핀 약

무슨 일

메트포르민의 흡수 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘니페디핀에 최소한의 효과’ → 니페디핀	나이페디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

니페디핀에 최소한의 효과 사건

뜻 풀이신기능에 영향을 미칠 수 있거나 유의한 혈역학적 변화를 야기하거나 특정 간수송체 또는 신수송체에 영향을 미칠 수 있거나 또는 신세 뇨관 분비로서 배설되는 양이온 약물과 같이 이 약에 영향을 미칠 수있는 약물 : 메트포르민은유기양이온수송체(Organic Cation transporter, OCT) OCT1, OCT2, multidrug and toxin extrusion(MATE) 수송체의 기질이다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘multidrug and toxin extrusion(MATE)’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수송체의 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민’ → 메트포르민은유기양이온수송체	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유기양이온수송체’ → 메트포르민은유기양이온수송체	유기 양이온 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OCT1’	유기양이온수송체 1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

INCLUDES 포함
- 유기양이온수송체 검사
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - OCT1 검사
    - OCT2 검사
    - multidrug and toxin extrusion(MATE) 검사
  - 수송체의 기질 검사

농도 · 효과가 바뀜OCT1 억제제(베라파밀 등)와 병용 시 메트포르민의 약효가 저하될수 있음

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘OCT1 억제제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베라파밀’	베라파밀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 약효’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT1 억제제 약
- 베라파밀 약

무슨 일

메트포르민의 약효 사건

농도 · 효과가 바뀜OCT1 유도제(리팜피신 등)와 병용 시 메트포르민의 위장관 흡수 및약효가 증가될 수 있음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT1 유도제’	OCT1 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT1 유도제 약
- 리팜피신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포르민 약
- AND 모두 “및”
  - 위장관 흡수 사건
  - 약효 사건

농도 · 효과가 바뀜OCT2 및 MATE 억제제(시메티딘, 돌루테그라비르, 라놀라진, 트리메토프림, 반데타닙, 이사부코나졸 등)와 병용 시 메트포르민의 신배설을 감소시킬 수 있어 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있음

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2’ → OCT2 및 MATE 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MATE 억제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘라놀라진’	라놀라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트리메토프림’	트라이메토프림		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘반데타닙’	반데타닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이사부코나졸’	Isavuconazole		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 신배설’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 혈중 농도’	메트포르민 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 메트포르민의 신배설 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - OCT2 약
    - MATE 약
  - 억제제 약
- 시메티딘 약
- 돌루테그라비르 약
- 라놀라진 약
- 트리메토프림 약
- 반데타닙 약
- 이사부코나졸 약

무슨 일

메트포르민의 혈중 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜OCT2, OCT1 동시 억제제(크리조티닙, 올라파립)와 병용 시 메트포 르민의 신배설 및 약효에 영향을 줄 수 있음

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2’ → OCT2, OCT1 동시 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘OCT1 동시 억제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘크리조티닙’	크리조티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘올라파립’	올라파립		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포 르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신배설’	신장 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - OCT2 약
    - OCT1 약
  - 동시 억제제 약
- 크리조티닙 약
- 올라파립 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포 르민 약
- AND 모두
  - 신배설 검사
  - 약효 사건

신중 · 상의신중 · 주의따라서 메트포르민과 이러한 약물을 병용 투여 할 경우 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있으므로, 이 점에 대하여 특히 신장애 환자의 경우 주의가 필요하다. 해도 됨OCT 억제제/유도제는 메트포르민의 약효를 변화시킬 수 있으므로 필요한 경우 메트포르민의 용량 조절을 고려할 수있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

신장애 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 메트포르민 약
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 메트포르민 약
무슨 일
- 혈중 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 약효’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 용량 조절’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

메트포르민의 용량 조절 행위

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OCT 약
  AND 모두
  억제제 약
  유도제 약
무슨 일
- 메트포르민의 약효 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사또한, 선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제를 포함한 비스테로이 드성 소염진통제(NSAIDs), 안지오텐신전환효소 억제제(ACE inhibitors), 안지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists), 이뇨제(특히 루프 이뇨제) 등은 신기능에 불리한 영향을줄 수 있어 유산산증의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 메트포르민과 병용 투여 할 경우 신기능을 면밀하게 관찰해야 한다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능에 불리한 영향을줄’ → 영향을줄	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제’	COX-2 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이 드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신전환효소 억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 II 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘루프 이뇨제’	고리 작용 이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘유산산증의 위험’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민과 병용 투여 할 경우’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

어떤 경우

메트포르민과 병용 투여 할 경우 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  신기능에 불리한 영향을줄 사건
무엇이
- OR 하나라도 “,”
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  비스테로이 드성 소염진통제 약
  선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제 약
  안지오텐신전환효소 억제제 약
  안지오텐신 II 수용체 길항제 약
  INCLUDES 포함
  이뇨제 약
  루프 이뇨제 약
무슨 일
- 유산산증의 위험 사건

보이지 않음기타: 건강한 지원자를 대상으로 한 단회 병용투여 연구에서, 메트포르민없음과 프로프라놀롤없음, 메트포르민없음과 이부프로펜없음의 약물동력학적 성질없음은 서로 영향을 받지 않았다. 일어날 수 있음메트포르민이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도의심이므로 살리실레이트의심, 설폰아미드의심, 클로람페니콜의심 및 프로베네시드의심와 같은 단백결합률이 높은 약물의심과는 상호작용이 적을의심 것으로 보인다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물동력학적 성질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민과 프로프라놀롤’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민과 프로프라놀롤’ → 프로프라놀롤	프로프라놀롤		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372772003` \|프로프라놀롤\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민과 이부프로펜’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민과 이부프로펜’ → 이부프로펜	이부프로펜		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387207008` \|이부프로펜\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민과 프로프라놀롤 약
  - 메트포르민과 이부프로펜 약
- 약물동력학적 성질 검사

근거

단회 병용투여 연구 시술

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도’ → 무시해도 좋을 정도	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘단백결합률이 높은 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘상호작용이 적을’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘살리실레이트’	살리실산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘설폰아미드’	설폰아마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘클로람페니콜’	클로람페니콜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘프로베네시드’	프로베네시드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

이유

메트포르민이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 단백결합률이 높은 약물 약
- 살리실레이트 약
- 설폰아미드 약
- 클로람페니콜 약
- 프로베네시드 약

무슨 일

상호작용이 적을 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부에 대한 투여

알려지지 않음임부를 대상으로 이 약 또는 이 약의 성분에 대한 적절한 대조연구가 없으므로 이 약의 임부에 대한 안전성은 알려지지 않았다. 금기금기따라서 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 성분’ → 약의 성분	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부를 대상으로 이 약’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

임부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  임부를 대상으로 이 약 환자군
  이 약의 성분 시술
  대조연구 시술

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

수유부에 대한 투여

금기금기시타글립틴은 랫드에서 유즙으로 분비되는 것으로 보고되었으므로 수유부에는 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 랫드 환자군
무엇이
- 시타글립틴 약
무슨 일
- 유즙으로 분비 사건

소아

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 투여 18세 미만의 소아 및 청소년에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

일어남 · 보고됨시타글립틴과 메트포르민은 대체로 신장으로 배설되는 것으로 알려져 있다. 투여 조절해야 할 일고령자는 신장기능이 감소되기 쉬우므로 환자의 신기능에 근거 하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사고령 자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신장으로 배설’ → 신장	신장	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 시타글립틴 약
- 메트포르민 약

무슨 일

신장으로 배설 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능이 감소’ → 신장기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘환자의 신기능’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량’ → 혈당 조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신장기능이 감소 사건

판단 기준

환자의 신기능 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적으로 신기능을 모니터링’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적으로 신기능을 모니터링 행위

누구에게

고령 자 환자군

시타글립틴

빈도 · 비율빈도 · 비율허가 전 임상시험에서 총 피험자(3884명) 중 65세 이상이 725명, 75세 이상이 61명이었다. 보이지 않음65세 이상 고령자에서의 안전성없음과 유효성없음은 젊은 환자에서와 유사하였다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜이 환자군과 젊은 환자군 사이에 반응성에 차이없음는 없었으나 일부 고령자에서 감수성이 증가할 수 있음을 배제할 수는 없다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 피험자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 피험자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 총 피험자 환자군

무슨 일

725명 횟수

근거

허가 전 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 총 피험자 환자군

무슨 일

61명 횟수

근거

허가 전 임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 환자군’ → 환자군	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은 환자군 사이’ → 환자군 사이	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘반응성에 차이’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 이 환자군 환자군
- 젊은 환자군 사이 환자군

무슨 일

반응성에 차이 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

일부 고령자 환자군

무슨 일

감수성 사건

메트포르민염산염

보이지 않음확립 안 됨고령자와 성인 환자 간에 반응의 차이없음가 없다는 임상보고가 있으나, 메트포르민의 대조 임상 시험은 성인과 다른 반응을 나타내는지 결정하기 위한 충분한 수의 고령 환자를 확보하지 못하였다. 신중 · 상의신중 · 주의고령화는 간·신기능 감소(간기능의 저하 시는 젖산의 대사능이 떨어져 유산산증이 나타날 수 있다)와 관련이 있으므로, 메트포르민은 연령이 증가함에 따라 주의하여 투여해야 한다. 투여 조절신중 · 주의해야 할 일용량 결정에 있어 주의하고, 조심스럽고 정기적인 신기능 모니터링에 기초하여야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함일반적으로 고령자에게는 메트포르민의 최대용량을 투여하지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘반응의 차이’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘임상’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`
‘성인 환자 간’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`
‘메트포르민의 대조 임상 시험’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인과 다른 반응을 나타내는지 결정하기 위한’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘충분한 수의 고령 환자’ → 고령	고령자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령자 환자군
- 성인 환자 간 환자군

무슨 일

반응의 차이 사건

근거

임상 시술

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

목적

성인과 다른 반응을 나타내는지 결정하기 위한 상태 · 질환

무슨 일

충분한 수의 고령 환자 횟수

근거

메트포르민의 대조 임상 시험 시술

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산의 대사능이 떨어져’ → 젖산의 대사능	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘고령화’	노화		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간·신기능 감소’ → 간 → 간기능 감소	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간·신기능 감소’ → 신기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간기능의 저하 시’ → 간기능의 저하	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘연령이 증가함’ → 연령	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

메트포르민 약

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 고령화 상태 · 질환
무슨 일
- 간·신기능 감소 상태 · 질환
  이유
  일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  어떤 경우
  간기능의 저하 시 상태 · 질환
  무슨 일
  유산산증 사건
  이유
  젖산의 대사능이 떨어져 사건

판단 기준

연령이 증가함 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조심스럽고 정기적인 신기능 모니터링’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

용량 결정 행위

해야 할 일문장에서

판단 기준

조심스럽고 정기적인 신기능 모니터링 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 최대용량’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

메트포르민의 최대용량 용량

누구에게

고령자 환자군

일반적 주의

뜻 풀이유산산증: 유산산증은 드물기는 하나 심각하며, 이 약의 치료중 메트포르민이 축적되어 나타나는 대사성 합병증이다. 관련 있음빈도 · 비율발생한 경우에 있어서는 대부분 급성신기능악화, 심폐질환 및 패혈증 상태와 연관되어 있으며 50%가 치명적이다. 일어날 수 있음유산산증은 조직의 유의한 관류저하와 저산소증이 있을 때, 당뇨병을 포함하는 병리생리학적 상태와 결부되어 나타날 수 있다. 뜻 풀이유산산증은 혈중 젖산 농도 증가(5 mmol/L 초과), 혈중 pH저하(<7.35), 음이온 간의 차이가 늘어나는 전해질 불균형과 젖산/피루브산염의 비가 증가하는 것을 특징으로 한다. 일어남 · 보고됨메트포르민이 유산산증의 원인이라고 여겨지는 경우, 메트포르민의 혈중농도는 일반적으로 5 ㎍/mL을 초과하는 것으로 나타난다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘대사성 합병증’	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

뜻 풀이문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 이 약의 치료중 기간
무엇이
- 메트포르민 약
무슨 일
- 축적 사건

무엇이

유산산증 상태 · 질환

무슨 일

대사성 합병증 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분 급성신기능악화’ → 급성신기능악화	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘심폐질환’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈증 상태’ → 패혈증	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

발생 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 대부분 급성신기능악화 사건
- 심폐질환 상태 · 질환
- 패혈증 상태 상태 · 질환

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 50% “50%가”
- 치명적 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘병리생리학적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유의한 관류저하’ → 관류저하 → 조직의 관류저하	관류저하	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저산소증’ → 조직의 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 조직 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 유의한 관류저하 상태 · 질환
    - 저산소증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 병리생리학적 상태 상태 · 질환
  - 당뇨병 상태 · 질환

무슨 일

유산산증 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 젖산 농도 증가’	혈중 젖산 농도 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 pH저하’	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘음이온 간의 차이가 늘어나는 전해질 불균형’ → 전해질 불균형	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산/피루브산염의 비가 증가하는’ → 젖산	젖산		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산/피루브산염의 비가 증가하는’ → 피루브산염의 비	Lactate/pyruvate ratio measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

유산산증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- CMP 수치 비교 > 5mmol/L “5 mmol/L 초과”
  - 혈중 젖산 농도 증가 검사
- CMP 수치 비교 < 7.35 “(<7.35)”
  - 혈중 pH저하 검사
- 음이온 간의 차이가 늘어나는 전해질 불균형 상태 · 질환
- 젖산/피루브산염의 비가 증가하는 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민이 유산산증의 원인이라고 여겨지는’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민의 혈중농도’	메트포르민 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

메트포르민이 유산산증의 원인이라고 여겨지는 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 5㎍/mL “5 ㎍/mL을 초과”
- 메트포르민의 혈중농도 검사

빈도 · 비율메트포르민을 투여 받은 환자에 있어서 유산산증의 발현에 대한 보고는 매우 적다(연간 환자 1,000명당 약 0.03건, 치명적인 경우는 연간 환자 1,000명당 약 0.015건). 일어남 · 보고됨보고된 경우는 주로 많은 내·외과적인 문제가 병합된 경우와 많은 약물의 복합투여 등의 상태에서, 내인적 신장질환과 신장 관류저하를 포함하는 신기능이 유의하게 저하된 당뇨병 환자에서 일차적으로 발생된 것이다 (용법용량, 신장애 환자 항 참조). 위험이 커짐유산산증의 위험은 신기능 저하의 정도와 환자의 나이에 따라 증가된다 (9. 고령자에 대한 투여, 메트포르민염산염 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민을 투여 받은 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

메트포르민을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

유산산증 사건

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘많은 내’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘외과적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘많은 약물의 복합투여’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘내인적 신장질환’ → 신장질환	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신장 관류저하’	신장 관류저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신기능이 유의하게 저하된 당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신기능이 유의하게 저하된 당뇨병 환자 환자군
- 내인적 신장질환 상태 · 질환
- 신장 관류저하 상태 · 질환

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 상태 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 많은 내 상태 · 질환
    - 외과적 상태 · 질환
  - 문제가 병합된 경우 상태 · 질환
- 많은 약물의 복합투여 약

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 나이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증의 위험’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 저하의 정도’ → 신기능 저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 신기능 저하의 정도 상태 · 질환
- 환자의 나이 상태 · 질환

무슨 일

유산산증의 위험 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

중지해야 할 일덧붙여 메트포르민은 저산소증, 탈수, 패혈증과 관계된 증상이 나타날 경우 즉각 투여를 중지해야 한다. 금기금기간기능이 손상된 경우 젖산 배설능력이 유의적으로 저하될 수 있으므로, 일반적으로 간질환의 임상적 또는 실험실적 소견이 있는 환자의 경우 이 약을 투여하지 않는다. 환자에게 알림권장 안 함알코올은 메트포르민이 젖산대사에 영향을 미치게 할 가능성이 있으므로, 이 약을 투여 받는 동안 급·만성적인 알코올의 과량섭취는 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 메트포르민 약
- 즉각 투여 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저산소증 상태 · 질환
  - 탈수 상태 · 질환
  - 패혈증 상태 · 질환
- 관계된 증상 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소견이 있는 환자’ → 소견	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능이 손상’ → 간기능	간 기능		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 배설능력’	젖산 청소능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- 간질환 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 임상적 상태 · 질환
  - 실험실적 상태 · 질환
- 소견이 있는 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 간기능이 손상 상태 · 질환
무슨 일
- 젖산 배설능력 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민이 젖산대사에 영향을 미치게’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘급·만성적인 알코올의 과량섭취’ → 알코올	에탄올	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성적인’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `419442005` \|에탄올\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

급·만성적인 알코올의 과량섭취 행위

기간 · 한도

이 약을 투여 받는 동안 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 알코올 약
무슨 일
- 메트포르민이 젖산대사에 영향을 미치게 사건

일어남 · 보고됨유산산증의 시작은 때때로 구별이 어렵고 권태, 근육통, 호흡곤란, 무력증과 복부 통증과 같은 비특이적 증상들을 수반한다. 일어날 수 있음산증이 더 심해질 경우 체온저하, 저혈압과 저항성 서맥부정맥이 나타날 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일해야 할 일환자와 의사는 이러한 증상들의 중요성에 대해 알고 있어야 하며, 환자는 만약 이러한 증상이 나타나는 경우 의사에게 즉시 알려야 한다. 도움 됨혈청 전해질, 케톤, 혈당, 혈중 pH, 젖산농도와 이 약의 혈중 농도도 유산산증을 확인하는데 유용할 수 있다. 처치해야 할 일또한, 유산산증의 의심이 큰 경우에는 젖산없음의 측정결과를 기대할 것 아님없이 필요한 처치를 한다. 신중 · 상의신중 · 주의특히, 투여 개시 초기 투여량을 증가한 경우에는 유산산증이 발생하기 쉬우므로 주의한다. 일어날 수 있음일어날 수 있음치료 초기에 환자가 메트포르민의 특정 용량에서 안정화되면 흔히 위장관 증상이 나타날 수 있으나, 후기에 나타나는 위장관 증상은 유산산증이나 다른 심각한 질병 때문일 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘비특이적 증상들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증의 시작’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복부 통증’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

유산산증의 시작 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 비특이적 증상들 사건
- 권태 사건
- 근육통 사건
- 호흡곤란 사건
- 무력증 사건
- 복부 통증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘산증이 더 심해’ → 산증	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘체온저하’	저체온증	KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저항성 서맥부정맥’	서맥성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘저항성’ line_of_therapy = refractory

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

산증이 더 심해 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 체온저하 사건
- 저혈압 사건
- 저항성 서맥부정맥 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 전해질’	Electrolytes measurement, serum		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘케톤’	케톤		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당’	혈당		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 pH’	pH of Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산농도’	젖산 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 농도도 유산산증을 확인하는데 유용’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “와”
- 혈청 전해질 사건
- 케톤 사건
- 혈당 사건
- 혈중 pH 사건
- 젖산농도 사건
- 혈중 농도도 유산산증을 확인하는데 유용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증의 의심이 큰’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산의 측정결과’ → 젖산	젖산		자세히 검사 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `77370004` \|젖산\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - 젖산의 측정결과 검사
- 필요한 처치 행위

어떤 경우

유산산증의 의심이 큰 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

투여 개시 초기 투여량을 증가 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 유산산증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 특정 용량에서 안정화’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘후기에 나타나는 위장관 증상’ → 위장관 증상	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

메트포르민의 특정 용량에서 안정화 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 초기 기간

무슨 일

위장관 증상 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

OR 하나라도 “이나”
- 유산산증 사건
- 다른 심각한 질병 상태 · 질환

무슨 일

후기에 나타나는 위장관 증상 사건

보이지 않음일어날 수 있음메트포르민을 투여 받은 환자의 공복 시 정맥 혈장의 젖산 농도가 정상상한치 이상이지만 5 mmol/L 이하인 경우, 유산산증없음이 임박했다는 것을 나타내지 않으며, 잘 조절되지 않은 당뇨병이나 비만, 지나친 육체활동 또는 검체를 다루는데 있어 기술적인 문제와 같은 다른 기전에 기인할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사유산산증은 케톤산증없음(케톤뇨증과 케톤혈증)의 증거가 아님없는 대사성 산증이 나타나는 당뇨환자에서 의심해야 한다.

개념 임상 10 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘지나친 육체활동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘검체를 다루는데 있어 기술적인 문제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 기전’ → 기전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민을 투여 받은 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘공복 시’ → 공복	공복		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 농도’	젖산 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 농도’	젖산 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증이 임박’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91273001` \|젖산 산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘잘 조절되지 않은 당뇨병’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘잘 조절되지 않은’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

누구에게

메트포르민을 투여 받은 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 공복 시 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 정상상한치 “정상상한치 이상”
  - 젖산 농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 5mmol/L “5 mmol/L 이하”
  - 젖산 농도 검사

무슨 일

유산산증이 임박 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 다른 기전 사건
- 잘 조절되지 않은 당뇨병 상태 · 질환
- 비만 상태 · 질환
- 지나친 육체활동 사건
- 검체를 다루는데 있어 기술적인 문제 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증(케톤뇨증과 케톤혈증)의 증거’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56051008` \|케톤산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘대사성 산증이 나타나는’ → 대사성 산증	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

유산산증 상태 · 질환

누구에게

당뇨환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 케톤산증(케톤뇨증과 케톤혈증)의 증거 상태 · 질환
- 대사성 산증이 나타나는 상태 · 질환

뜻 풀이유산산증은 입원치료를 요하는 내과적 응급상황이다. 중지해야 할 일해야 할 일이 약을 투여한 환자에서 유산산증이 일어난 경우, 약물을 즉시 투여 중지하고 즉각 일반적인 보조요법을 실시해야 한다. 처치해야 할 일이 약은 투석이 가능하기 때문에(양호한 혈역학적 조건에서 170 mL/분에 이르는 청소율), 산증을 정상화하고 축적된 약물을 제거하기 위해 즉각적인 혈액 투석이 추천된다. 도움 됨이러한 처치는 때때로 즉각적인 증상 호전과 회복을 가져온다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘입원치료를 요하는 내과적 응급상황’ → 내과적 응급상황	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

유산산증 상태 · 질환

무슨 일

입원치료를 요하는 내과적 응급상황 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여한 환자’ → 투여한	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증이 일어난 경우’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물을 즉시 투여 중지 행위

누구에게

투여한 환자 상태 · 질환

어떤 경우

유산산증 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

일반적인 보조요법 행위

어떤 경우

유산산증이 일어난 경우 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석이 가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘산증을 정상화’ → 산증	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘즉각적인 혈액 투석’ → 혈액 투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉각적인 혈액 투석 시술

이유

투석이 가능 상태 · 질환

목적

AND 모두 “하고”
- 산증을 정상화 행위
- 축적된 약물을 제거 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상 호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

도움 됨문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 처치”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 즉각적인 사건
- AND 모두 “과”
  - 증상 호전 사건
  - 회복 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함간장애 환자: 간장애는 유산산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 이 약은 임상적 혹은 실험실적으로 간질환의 증거가 있는 환자에게는 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증의 몇몇 경우’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간질환의 증거가 있는 환자’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임상적 환자군
  - 실험실적 환자군
- 간질환의 증거가 있는 환자 환자군

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 간장애 상태 · 질환
무슨 일
- 유산산증의 몇몇 경우 사건

일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜신기능 모니터링: 메트포르민과 시타글립틴은 대부분 신장으로 배설된다고 알려져 있고 메트포르민의 축적과 유산산증의 위험은 신기능의 장애 정도에 따라 증가된다. 금기금기따라서 연령에 따른 정상상한치 이상의 혈청크레아티닌치를 갖는 환자는 이 약을 투여하면 안된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민의 축적’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능의 장애 정도’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 메트포르민 약
- 시타글립틴 약

무슨 일

대부분 신장으로 배설 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

신기능의 장애 정도 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민의 축적 약
  - 유산산증 사건
- 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령에 따른 정상상한치 이상의 혈청크레아티닌치를 갖는 환자’ → 혈청크레아티닌치	혈청 크레아티닌 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

연령에 따른 정상상한치 이상의 혈청크레아티닌치를 갖는 환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 치료 시작 전과, 적어도 매년 신기능 검사를 하고 정상을 확인하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사정상치보다 낮은 크레아티닌 청소율의 환자 및 고령자는 적어도 1년에 2~4회는 신기능 검사를 확인하여야 한다. 중지해야 할 일크레아티닌 청소율<45ml/min 또는 사구체 여과율 <45ml/min/1.73m2)인 경우 이 약 투여를 중지한다. 신중 · 상의신중 · 주의탈수증상(심각하거나 지속적인 구토 또는 설사)이 있거나 신기능에 영향을 주는 약물투여를 시작하는 경우 (고혈압 치료제 또는 이뇨제 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 와 같은) 등 급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황에서는 특별한 주의가 필요하다. 중지해야 할 일이러한 급성 상황에서는 즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’	Measurement of renal function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사 시술

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 치료 시작 전 기간
- 적어도 매년 기간

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

정상 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’	Measurement of renal function	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사 검사

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 정상치 “보다”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- 고령자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “2~4”
- CMP 수치 비교 >= 2회/년 “적어도”
  - 1년에 2~4회 횟수
- CMP 수치 비교 <= 4회/년 “2~4”
  - 1년에 2~4회 횟수

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 45ml/min “<45”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 < 45ml/min/1.73m2 “<45”
  - 사구체 여과율 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수증상’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’ → 심각하거나 지속적인 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’ → 심각하거나 지속적인 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압 치료제’	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황’ → 신기능 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
  - 탈수증상 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 심각하거나 지속적인 상태 · 질환
    - OR 하나라도
      - 구토 상태 · 질환
      - 설사 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 신기능에 영향을 주는 약물투여를 시작 행위
  - 고혈압 치료제 약
  - 이뇨제 약
  - 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 상황’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여 약

어떤 경우

급성 상황 상태 · 질환

빈도 · 비율비타민B12치: 29주 동안 지속된 임상시험에서 메트포르민을 투여 받은 환자의 약 7%에서, 임상적 증후없음 아님없이, 시험 전에 정상 혈청 비타민 B12수치가 정상 이하로 감소하는 것으로 관찰되었다. 일어날 수 있음보이지 않음일어남 · 보고됨그러나 이러한 감소는 B12-내부인자 복합체로부터 B12흡수를 방해하기 때문에 가능하고, 빈혈없음과의 연관성은 거의 없으며, 메트포르민의 투여 중지나 비타민 B12를 보충함으로써 빠르게 회복된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일이 약을 투여 받은 환자는 매년 혈액학적 수치들을 검사해야 하며, 명백한 비정상치는 적절히 평가되고 관리되어야 한다. 위험이 커짐특정 개인(비타민 B12나 칼슘 섭취 혹은 흡수가 부적절한 사람들)은 정상 이하로 비타민 B12값이 감소할 소인이 있다. 도움 됨이러한 환자는 2 ~ 3년 간격으로 정기적인 혈청 비타민 B12측정을 하는 것이 유용할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적 증후’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘메트포르민을 투여 받은 환자’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시험 전에 정상 혈청 비타민 B12수치가 정상 이하로 감소’ → 혈청 비타민 B12수치	Serum vitamin B12 measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

메트포르민을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7% “7%”
  - 시험 전에 정상 혈청 비타민 B12수치가 정상 이하로 감소 검사
- NOT 아님 “없이”
  - 임상적 증후 사건

근거

29주 동안 지속된 임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘빠르게 회복’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘B12-내부인자 복합체로부터 B12흡수를 방해’ → B12-내부인자 복합체	비타민 B12-내인자 복합체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘빈혈과의 연관성’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271737000` \|빈혈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민의 투여 중지’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민 B12’	코발라민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

B12-내부인자 복합체로부터 B12흡수를 방해 사건

무슨 일

감소 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

빈혈과의 연관성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 메트포르민의 투여 중지 행위
- 비타민 B12를 보충함 행위

무슨 일

빠르게 회복 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘명백한 비정상치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘매년 혈액학적 수치들을 검사’ → 혈액학적 수치	혈액학적 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

매년 혈액학적 수치들을 검사 시술

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “되고”
- 적절히 평가 행위
- 관리 행위

어떤 경우

명백한 비정상치 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡수가 부적절한 사람들)’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민 B12값’	비타민 B12 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- 특정 개인(비타민 B12나 칼슘 약
- OR 하나라도
  - 섭취 환자군
  - 흡수가 부적절한 사람들) 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 정상 “정상 이하”
- 비타민 B12값 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 비타민 B12측정’ → 혈청 비타민 B12	Serum vitamin B12 measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

기간 · 한도

AND 모두 “2 ~ 3”
- CMP 수치 비교 >= 2년 “2 ~ 3”
  - 년 간격 기간
- CMP 수치 비교 <= 3년 “2 ~ 3”
  - 년 간격 기간

무슨 일

혈청 비타민 B12측정 시술

농도 · 효과가 바뀜알코올 섭취: 알코올은 젖산 대사에 대해 이 약이 미치는 영향을 증대시킨다고 알려져 있다. 환자에게 알림권장 안 함따라서 이 약을 투여하는 동안 급성 또는 만성적인 알코올의 과량섭취는 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 대사에 대해 이 약이 미치는 영향’ → 젖산 대사	젖산 대사 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

알코올 물질

무슨 일

젖산 대사에 대해 이 약이 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 또는 만성적인 알코올의 과량섭취’ → 만성적인 알코올의 과량섭취	과도한 알코올 섭취	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성적인’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `160592001` \|과도한 알코올 섭취\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 급성 물질
  - 만성적인 물질
- 알코올의 과량섭취 물질

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

중지해야 할 일수술: 수술과정동안은 이 약 투여를 일시적으로 중지해야 하고(음식없음과 수액없음의 섭취에 제한이 아님없는 가벼운 과정은 제외) 환자의 경구적 섭취가 회복되고 신기능이 정상으로 평가된 후 다시 투여한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘가벼운 과정’ → 과정	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경구적 섭취가 회복’ → 경구적	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수술과정’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘음식’	식품	자세히 substance 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255620007` \|식품\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘수액’	정맥 수액	자세히 약 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `118431008` \|정맥 수액\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘신기능이 정상으로 평가된’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 일시적으로 행위

기간 · 한도

수술과정 시술

제외

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두 “과”
      - 음식 물질
      - 수액 약
    - 섭취에 제한 행위
- 가벼운 과정 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

이후

AND 모두 “되고”
- 경구적 섭취가 회복 상태 · 질환
- 신기능이 정상으로 평가된 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사조절되던 제2형 당뇨환자의 변화 : 전에 이 약으로 제2형 당뇨병이 잘 조절되었던 환자에서 실험실적 비정상 소견이나 임상적 질환 (특히, 모호하며 잘 정의되지 않는 질환)이 발현되면, 즉시 케토산증이나 유산산증의 발현에 대해 평가해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일혈청 전해질, 케톤, 혈당에 대해 검사하고, 필요하다면, 혈중 pH, 젖산, 피루브산염과 메트포르민의 농도에 대해서도 검사한다. 중지해야 할 일만약 어떠한 형태라도 산증이 나타났다면, 이 약의 투여를 즉시 중지하고, 다른 적절하고 올바른 조치를 취한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 질환’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전에 이 약으로 제2형 당뇨병이 잘 조절되었던 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적 비정상 소견’	실험실 검사 이상	KCD R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘즉시 케토산증’ → 케토산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 즉시 케토산증 사건
  - 유산산증 사건
- 발현 사건

누구에게

전에 이 약으로 제2형 당뇨병이 잘 조절되었던 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 실험실적 비정상 소견 검사
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
  - 임상적 질환 상태 · 질환
  - 모호하며 잘 정의되지 않는 질환 상태 · 질환

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 전해질’	Electrolytes measurement, serum	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤’	케톤	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당’	혈당	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 pH’	pH of Blood	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산’	젖산	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피루브산염’	Pyruvate measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 농도’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 혈청 전해질 검사
- 케톤 검사
- 혈당 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 혈중 pH 검사
- 젖산 검사
- 피루브산염 검사
- 메트포르민의 농도 검사

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떠한 형태라도 산증이 나타났’ → 산증	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 중지 행위

어떤 경우

어떠한 형태라도 산증이 나타났 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 적절하고 올바른 조치 행위

저혈당 :

시타글립틴

보이지 않음임상시험에서 시타글립틴을 단독투여하거나 저혈당을 유발하지 않는 것으로 알려진 약물(메트포르민 또는 치아졸리딘디온)과 병용투여 시 저혈당없음의 발생빈도는 위약에서 보고된 것과 유사했다. 일어남 · 보고됨다른 혈당저하제와의 병용투여가 전형적으로 그렇듯이, 시타글립틴과 인슐린 또는 설포닐우레아를 병용 투여 시 저혈당이 관찰되었다(4. 이상반응 항 참조). 해도 됨설포닐우레아 또는 인슐린에 의한 저혈당 발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 감량을 고려할 수 있다. (용법 용량 항 참조)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴을 단독투여’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당을 유발하지 않는 것으로 알려진 약물’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치아졸리딘디온’	싸이아졸리딘다이온		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당의 발생빈도’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 시타글립틴을 단독투여 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
  - 저혈당을 유발하지 않는 것으로 알려진 약물 약
  - 메트포르민 약
  - 치아졸리딘디온 약

무슨 일

저혈당의 발생빈도 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 시타글립틴 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 인슐린 약
  - 설포닐우레아 약
- 병용 투여 행위

무슨 일

저혈당 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당 발생의 위험을 감소’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 설포닐우레아 약
- 인슐린 약

목적

저혈당 발생의 위험을 감소 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 설포닐우레아 약
    - 인슐린 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

메트포르민염산염

보이지 않음일어남 · 보고됨저혈당없음은 일반적인 사용 환경 하에서 메트포르민을 단독 투여한 환자에서는 나타나지 않으나, 열량 섭취가 불충분한 경우, 격렬한 운동이 열량 섭취없음로 보충되아님지 못한 경우나 다른 혈당강하제(설폰요소, 인슐린 등) 또는 알코올을 병용 투여하는 경우에 발생한다. 위험이 커짐특히 고령자, 쇠약하거나 영양 불균형인 환자, 부신이나 뇌하수체 부전 환자 또는 알코올 중독자인 경우 저혈당이 나타나기 쉽다. 일어날 수 있음저혈당은 고령자, β-아드레날린 차단 약물을 투여하는 사람에서는 식별하기 어려울 수 있다. 투여 조절용법용법메트포르민의 투여에 의해 저혈당 증상이 인정되는 경우에는 일반적으로 설탕(자당)을 투여하며, α-글루코시다제 저해제(아카보즈, 보글리보스)와의 병용에 의해 저혈당 증상이 인정되는 경우에는 포도당을 투여한다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 사용 환경 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민을 단독 투여한 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘열량 섭취가 불충분한 경우’ → 열량 섭취	칼로리 섭취 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘격렬한 운동이 열량 섭취로 보충되’ → 열량 섭취	칼로리 섭취 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 확립 수식어 ‘격렬한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘다른 혈당강하제’ → 혈당강하제	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘설폰요소’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

메트포르민을 단독 투여한 환자 환자군

어떤 경우

일반적인 사용 환경 하 상태 · 질환

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 열량 섭취가 불충분한 경우 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 못”
  - 격렬한 운동이 열량 섭취로 보충되 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
      - 다른 혈당강하제 약
      - 설폰요소 약
      - 인슐린 약
    - 알코올 물질
  - 병용 투여 행위

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영양 불균형인 환자’ → 영양 불균형	영양불균형	KCD E63.1 음식물 섭취의 성분불균형	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘부신’ → 부신 부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌하수체 부전 환자’ → 뇌하수체 부전	뇌하수체 기능 저하증	KCD E23.0 뇌하수체기능저하 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올 중독자’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 고령자 환자군
- 쇠약 상태 · 질환
- 영양 불균형인 환자 상태 · 질환
- 부신 상태 · 질환
- 뇌하수체 부전 환자 상태 · 질환
- 알코올 중독자 환자군

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘β-아드레날린 차단 약물을 투여하는 사람’ → β-아드레날린 차단 약물	베타 차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 고령자 환자군
- β-아드레날린 차단 약물을 투여하는 사람 환자군

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당 증상이 인정’ → 저혈당 증상	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘일반적으로 설탕(자당)을 투여’ → 설탕	설탕		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘α-글루코시다제 저해제(아카보즈, 보글리보스)와의 병용’ → α-글루코시다제 저해제	α-글루코시다제 저해제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당 증상이 인정’ → 저혈당 증상	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당을 투여’ → 포도당	포도당		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

일반적으로 설탕(자당)을 투여 행위

어떤 경우

저혈당 증상이 인정 상태 · 질환

이유

메트포르민의 투여 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

포도당을 투여 행위

어떤 경우

저혈당 증상이 인정 상태 · 질환

이유

α-글루코시다제 저해제(아카보즈, 보글리보스)와의 병용 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의신기능이나 메트포르민 대사 또는 배설에 영향을 끼칠 수 있는 약물과의 병용투여: 신기능에 영향을 끼칠 수 있거나 유의한 혈액 동태학적 변화를 야기시키거나 신세관 배출로서 배설되는 양이온 약물과 같이 메트포르민의 대사 또는 배설을 저해할 수 있는 약물과의 병용투여는 주의해서 사용해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 혈액 동태학적 변화를 야기시키’ → 유의한 혈액 동태학적 변화	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능에 영향을 끼칠 수 있’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신세관 배출로서 배설되는 양이온 약물’ → 양이온 약물	양이온 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

약물과의 병용투여 약

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 신기능에 영향을 끼칠 수 있 상태 · 질환
- 유의한 혈액 동태학적 변화를 야기시키 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
  - SHARE 공유 성분
    - 메트포르민 약
    - OR 하나라도
      - 대사 약
      - 배설을 저해할 수 있는 약
  - 신세관 배출로서 배설되는 양이온 약물 약

10)

관련 있음일어날 수 있음저산소증 상태: 어떤 원인에 의한 심혈관계 허탈(쇽), 급성 울혈성심부전, 급성 심근경색과 저산소증으로 특징지을 수 있는 다른 조건은 유산산증과 연관되어 있으며 신전 질소혈증을 일으킬 수 있다. 중지해야 할 일이 약의 치료를 받는 환자에서 이러한 일이 일어난다면, 이 약의 투여를 즉시 중지해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 원인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘저산소증 상태’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘심혈관계 허탈(쇽)’ → 심혈관계 허탈	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 울혈성심부전’	급성 울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저산소증으로 특징지을 수 있는 다른 조건’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신전 질소혈증’	신전 질소혈증	KCD R39.2 신장외성 요독증 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 “:”
- 저산소증 상태 상태 · 질환
- 심혈관계 허탈(쇽) 상태 · 질환
  - 이유
    - 어떤 원인 상태 · 질환
- 급성 울혈성심부전 상태 · 질환
- 급성 심근경색 상태 · 질환
- 저산소증으로 특징지을 수 있는 다른 조건 상태 · 질환

무슨 일

유산산증 상태 · 질환

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

신전 질소혈증 상태 · 질환

11)

신중 · 상의신중 · 주의특정 직업의 환자 : 이 약의 성분 중 메트포르민으로 인해 드물게 심한 유산산증, 중증의 지연성 저혈당을 일으킬 수 있으므로 고소작업, 자동차 운전 등에 종사하고 있는 환자에 투여할 경우에는 주의한다. 환자에게 알림해야 할 일또한, 유산산증 및 저혈당에 대한 주의에 대하여 환자 및 그 가족에게 충분하고 철저하게 주의시킨다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘종사하고 있는 환자’ → 종사하고 있는	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심한 유산산증’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `91273001` \|젖산 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 지연성 저혈당’ → 지연성 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 종사하고 있는 환자 환자군
- 고소작업 행위
- 자동차 운전 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 메트포르민 약
무슨 일
- AND 모두 “,”
  심한 유산산증 사건
  중증의 지연성 저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주의’	주의력		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 유산산증 사건
  - 저혈당 사건
- 주의 사건

누구에게

AND 모두 “및”
- 환자 환자군
- 그 가족 환자군

12)

환자에게 알림해야 할 일환자들에게 이 약과 다른 치료방법의 잠재적 유익성과 위해성에 대해 알려야 한다. 환자에게 알림해야 할 일또한, 식사요법의 지속, 규칙적인 운동 계획, 정기적인 혈당검사, 당화혈색소, 신기능과 혈액학적 수치에 대한 검사의 중요성에 대해 알려야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘식사요법의 지속’ → 식사요법	Dietary regime management	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘규칙적인 운동 계획’ → 규칙적인 운동	Physical exercises	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적인 혈당검사’ → 혈당검사	혈당 측정	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당화혈색소’	당화 혈색소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 식사요법의 지속 행위
- 규칙적인 운동 계획 행위
- 정기적인 혈당검사 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 당화혈색소 시술
    - 신기능 검사
    - 혈액학적 수치 시술
  - 검사 시술

환자에게 알림해야 할 일이 약의 성분 중 메트포르민으로 인한 유산산증의 위험, 그것의 증상과 발현될 수 있는 소인에 대해 환자에게 설명하여야 한다. 중지해야 할 일만약 설명할 수 없는 과호흡증, 근육통, 피로, 비정상적인 의식혼미, 또는 다른 불특정적인 증상이 나타나면, 즉시 이 약을 중지하고 의료진에게 알리도록 하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘그것의 증상’ → 그것	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증의 위험’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 유산산증의 위험 사건
  - 이유
    - 메트포르민 약
- 그것의 증상 사건
- 발현될 수 있는 소인 상태 · 질환

누구에게

환자 환자군

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 불특정적인 증상’ → 불특정적인 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설명할 수 없는 과호흡증’ → 과호흡증	과호흡	KCD R06.4 과다환기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비정상적인 의식혼미’ → 의식혼미	혼미	KCD R40.1 혼미 · R40 기면, 혼미 및 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 설명할 수 없는 과호흡증 사건
- 근육통 사건
- 피로 사건
- 비정상적인 의식혼미 사건
- 다른 불특정적인 증상 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의료진에게 알리 행위

환자에게 알림해야 할 일환자에게 이 약을 투여하는 동안 급성이든 만성이든 과다한 알코올 섭취의 위험에 대해 조언해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성이든 만성이든 과다한 알코올 섭취의 위험’ → 알코올 섭취	알코올 섭취		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘과다한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `365967005` \|알코올 섭취\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|, `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

급성이든 만성이든 과다한 알코올 섭취의 위험 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

이 약을 투여하는 동안 기간

13)

관찰 · 검사관찰 · 검사초기와 정기적인 혈액학적 수치(예를 들어 헤모글로빈/헤마토크릿, 적혈구지수)와 신기능(혈청 크레아티닌)의 모니터링은 최소 1년을 기준으로 행해져야 한다. 관찰 · 검사일어남 · 보고됨관찰 · 검사메트포르민으로 치료 중 거대적혈모구성 빈혈이 드물게 관찰되며, 의심 된다면 비타민 B12결핍 가능성을 확인해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘헤모글로빈/헤마토크릿’ → 헤모글로빈	혈색소	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈/헤마토크릿’ → 헤마토크릿	적혈구 용적률 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적혈구지수’	Red blood cell indices determination	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능(혈청 크레아티닌’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능(혈청 크레아티닌’ → 혈청 크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
  - 혈액학적 수치 검사
  - 헤모글로빈/헤마토크릿 검사
  - 적혈구지수 검사
- 신기능(혈청 크레아티닌 검사

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 초기 기간
- 정기적인 기간

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1년 “최소”
- 1년 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민으로 치료 중’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘거대적혈모구성 빈혈’	거대적혈모구 빈혈	KCD D53.1 달리 분류되지 않은 기타 거대적모구빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비타민 B12결핍’	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

메트포르민으로 치료 중 기간

무슨 일

거대적혈모구성 빈혈 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

비타민 B12결핍 상태 · 질환

어떤 경우

의심 상태 · 질환

14)

저혈당을 일으키는 것으로 알려진 약과의 병용투여

시타글립틴

일어남 · 보고됨다른 혈당저하제와의 병용투여가 전형적으로 그렇듯이, 시타글립틴과 인슐린 또는 설포닐우레아를 병용 투여 시 저혈당이 관찰되었다(4. 이상반응 항 참조). 해도 됨그러므로 인슐린분비촉진제(예. 설포닐우레아, 메글리티니드)에 의한 저혈당의 위험을 감소시키기 위해 인슐린분비촉진제의 감량을 고려할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 시타글립틴 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 인슐린 약
  - 설포닐우레아 약
- 병용 투여 행위

무슨 일

저혈당 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린분비촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘메글리티니드’	메글리티나이드계		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당의 위험을 감소’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린분비촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

인슐린분비촉진제 약

목적

저혈당의 위험을 감소 사건
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
    - 인슐린분비촉진제 약
    - 설포닐우레아 약
    - 메글리티니드 약

메트포르민염산염

보이지 않음일어날 수 있음보통의 투여 상황에서 저혈당없음은 메트포르민을 단독으로 투여하는 환자에서는 발생하지 않으나 열량섭취가 불충분할 때, 격렬한 운동 후 열량보충이 되없음아님지 않을 때 또는 다른 혈당저하제(설포닐우레아, 인슐린)나 알코올(에탄올)을 병용투여시 발생할 수 있다. 일어날 수 있음고령의 노약자 또는 영양부족환자와 부신 또는 뇌하수체기능항진증 또는 알코올중독은 특히 저혈당에 민감할 수 있다. 일어날 수 있음저혈당은 고령자, β-아드레날린 효능차단약을 복용하는 사람에서 인지되기 어렵다.

개념 임상 11 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘보통의 투여 상황’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘열량섭취가 불충분할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘격렬한 운동 후’ → 운동 후	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘격렬한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘열량보충이 되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민을 단독으로 투여하는 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 혈당저하제’ → 혈당저하제	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올(에탄올)’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

메트포르민을 단독으로 투여하는 환자 환자군

어떤 경우

보통의 투여 상황 상태 · 질환

무슨 일

저혈당 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 열량섭취가 불충분할 때 상태 · 질환
- AND 모두
  - 격렬한 운동 후 상태 · 질환
  - NOT 아님 “지 않”
    - 열량보충이 되 상태 · 질환
- OR 하나라도 “나”
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 다른 혈당저하제 약
    - 설포닐우레아 약
    - 인슐린 약
  - 알코올(에탄올) 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령의 노약자’ → 노약자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고령의’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `105436006` \|고령자\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|
‘영양부족환자’ → 영양부족	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘부신’ → 부신기능항진증	부신 기능 항진	KCD E27.0 기타 부신피질과도활성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌하수체기능항진증’	뇌하수체 항진증	KCD E22.9 상세불명의 뇌하수체기능항진 · E22 뇌하수체의 기능항진 · E22.8 기타 뇌하수체의 기능항진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올중독’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당에 민감’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 고령의 노약자 환자군
- 영양부족환자 환자군
- 부신 상태 · 질환
- 뇌하수체기능항진증 상태 · 질환
- 알코올중독 상태 · 질환

무슨 일

저혈당에 민감 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당은 고령자, β-아드레날린 효능차단약을 복용하는 사람에서 인지되기’ → 사람에서 인지되기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당은 고령자, β-아드레날린 효능차단약을 복용하는 사람에서 인지되기’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘β-아드레날린 효능차단약을 복용하는 사람’ → β-아드레날린 효능차단약	베타 차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 고령자 환자군
- β-아드레날린 효능차단약을 복용하는 사람 환자군

무슨 일

저혈당은 고령자, β-아드레날린 효능차단약을 복용하는 사람에서 인지되기 사건

15)

중증 및 장애를 동반하는 관절통

일어남 · 보고됨DPP-4 저해제를 복용한 환자의 시판후 조사에서 중증 및 장애를 동반하는 관절통이 보고되었다. 일어남 · 보고됨약물 투여 이후 증상의 발생시기는 1일 후부터 수년 후까지 다양하였다. 일어남 · 보고됨약물 투여 중지 시에 증상은 완화되었다. 일어남 · 보고됨일부 환자에서는 동일한 약 또는 다른 DPP-4 저해제를 다시 복용시에 증상의 재발이 나타났다. 중지해야 할 일중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절한 경우 투여를 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘DPP-4 저해제를 복용한 환자’ → DPP-4 저해제	DPP-4 저해제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 및 장애를 동반하는 관절통’ → 관절통	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `57676002` \|관절통\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

DPP-4 저해제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

중증 및 장애를 동반하는 관절통 사건

근거

시판후 조사 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 발생시기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 투여 행위

기간 · 한도

1일 후부터 수년 후까지 기간

무슨 일

증상의 발생시기 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 투여 중지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상은 완화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

약물 투여 중지 상태 · 질환

무슨 일

증상은 완화 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘동일한 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상의 재발’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 DPP-4 저해제’ → DPP-4 저해제	DPP-4 저해제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 동일한 약 약
- 다른 DPP-4 저해제 약

무슨 일

증상의 재발 사건

16)

확립 안 됨대혈관질환 합병증에 대한 결과: 이 약 또는 다른 경구혈당강하제가 대혈관질환 합병증 위험을 감소시키는 것을 확증하는 임상시험은 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 경구혈당강하제’ → 경구혈당강하제	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘대혈관질환 합병증 위험을 감소’ → 대혈관질환	혈관 질환	KCD I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 다른 경구혈당강하제 약

무슨 일

대혈관질환 합병증 위험을 감소 사건

근거

임상시험 시술

17)

수포성 유사천포창

일어남 · 보고됨DPP-4 저해제를 복용한 환자의 시판 후 조사에서 입원을 필요로 하는 수포성 유사천포창이 보고되었다. 일어남 · 보고됨환자들은 일반적으로 DPP-4저해제 투여중지 및 국소 또는 전신 면역억제제 치료로 회복되었다. 환자에게 알림해야 할 일환자들에게 이 약을 복용하는 동안 수포 또는 짓무름이 발생하면 즉시 의사에게 보고하도록 알려야 한다. 중지해야 할 일만약, 수포성 유사천포창의심이 의심되는 경우, 이 약을 중단하고 진단 및 적절한 치료를 위해 피부과 전문의에게 의뢰해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘DPP-4 저해제를 복용한 환자’ → DPP-4 저해제	DPP-4 저해제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘입원을 필요로 하는 수포성 유사천포창’ → 수포성 유사천포창	수포성 유사 천포창	KCD L12.0 수포성 유사천포창	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

DPP-4 저해제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

입원을 필요로 하는 수포성 유사천포창 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘DPP-4저해제 투여중지’ → DPP-4저해제	DPP-4 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역억제제 치료’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자들 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- DPP-4저해제 투여중지 행위
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 국소 시술
    - 전신 시술
  - 면역억제제 치료 시술

무슨 일

회복 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수포’	물집	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘짓무름’	짓무름		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 보고 행위

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 수포 사건
- 짓무름 사건

기간 · 한도

이 약을 복용하는 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수포성 유사천포창이 의심되는 경우’ → 수포성 유사천포창	수포성 유사 천포창	KCD L12.0 수포성 유사천포창	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77090002` \|수포성 유사 천포창\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

수포성 유사천포창이 의심되는 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

피부과 전문의 행위

목적

AND 모두 “및”
- 진단 시술
- 적절한 치료 행위

이상반응

임상시험

도움 안 됨도움 안 됨임상시험은 광범위하고 다양한 조건 하에서 실시되므로 임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률은 다른 약물의 임상시험에서의 비율과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 사용환경 하에서 관찰된 비율을 반영할 수 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률’ → 이상반응 발생률	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘관찰된’ certainty = observed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상시험은 광범위하고 다양한 조건 하에서 실시 시술

무슨 일

임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률 사건

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

실제 사용환경 하에서 관찰된 비율 사건

일어남 · 보고됨위약대조 임상시험에서 메트포르민을 단독투여하는 제2형 당뇨병 환자에서 시타글립틴 100 mg을 추가 시 내약성이 우수하였다. 빈도 · 비율시타글립틴과 메트포르민을 병용투여한 환자에서 보고된 이상반응 발생률은 위약과 메트포르민을 병용투여한 환자에서 보고된 것과 유사하였다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 우수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민을 단독투여하는 제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴 100 mg을 추가’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

메트포르민을 단독투여하는 제2형 당뇨병 환자 환자군

어떤 경우

시타글립틴 100 mg을 추가 행위

무슨 일

내약성이 우수 사건

근거

위약대조 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이상반응 발생률’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴과 메트포르민을 병용투여한 환자’ → 시타글립틴	시타글립틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴과 메트포르민을 병용투여한 환자’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

시타글립틴과 메트포르민을 병용투여한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 위약과 메트포르민을 병용투여한 환자에서 보고된 것 “유사”
- 이상반응 발생률 사건

시타글립틴과 메트포르민의 초기 요법

일어남 · 보고됨24주간 실시된 위약 대조 요인설계 임상시험(factorial trial)에서 시타글립틴 50 mg과 메트포르민 500 mg 또는 1,000 mg을 1일 2회 초기병용 투여 시 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 이상반응은 표 1 과 같다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴 50 mg과 메트포르민 500 mg 또는 1,000 mg을 1일 2회 초기병용 투여’ → 1,000 mg	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시타글립틴 50 mg과 메트포르민 500 mg 또는 1,000 mg을 1일 2회 초기병용 투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “되고”
- CMP 수치 비교 >= 5% “5% 이상”
  - 이상반응 사건
- CMP 수치 비교 > 위약 “보다”
  - 이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “같다”

근거

24주간 실시된 위약 대조 요인설계 임상시험 시술

표 1. 시타글립틴과 메트포르민의 초기병용요법: 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 이상반응^†

이상반응	환자수(%)
이상반응	위약 (176명)	시타글립틴 100 mg 1일 1회 (179명)	메트포르민 500 또는 1000 mg씩 1일 2회^‡ (364명)	시타글립틴 50 mg 씩 1일 2회 + 메트포르민 500 또는 1000 mg씩 1일 2회^‡ (372명)
설사	7 (4.0)	5 (2.8)	28 (7.7)	28 (7.5)
상기도감염	9 (5.1)	8 (4.5)	19 (5.2)	23 (6.2)
두통	5 (2.8)	2 (1.1)	14 (3.8)	22 (5.9)

표 행 강조

일어남 · 보고됨설사 | 7 (4.0) | 5 (2.8) | 28 (7.7) | 28 (7.5)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨상기도감염 | 9 (5.1) | 8 (4.5) | 19 (5.2) | 23 (6.2)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도감염 사건

일어남 · 보고됨두통 | 5 (2.8) | 2 (1.1) | 14 (3.8) | 22 (5.9)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

† ITT (Intent to treat) 피험자군

‡ 메트포르민 저용량, 고용량을 투여한 환자의 통합자료

일어남 · 보고됨메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절없음을 할 아님수 없는 환자에서의 시타글립틴 추가 병용투여

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘시타글립틴 추가 병용투여’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

NOT 아님 “수 없”
- 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 환자군

무엇이

시타글립틴 추가 병용투여 약

보이지 않음24주의 위약 대조 임상시험에서 1일 2회 메트포르민을 복용하는 환자에 시타글립틴 100 mg을 추가 병용투여 시 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 이상반응없음은 없었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이상반응에 의한 치료중단은 위약군과 유사하였다 (시타글립틴 + 메트포르민 1.9%, 위약 + 메트포르민 2.5%).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 2회 메트포르민을 복용하는 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴 100 mg을 추가 병용투여’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

1일 2회 메트포르민을 복용하는 환자 환자군

무엇이

시타글립틴 100 mg을 추가 병용투여 약

무슨 일

이상반응 사건

근거

위약 대조 임상시험 시술

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약 + 메트포르민’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료중단’	치료 중단		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료중단’	치료 중단		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴 + 메트포르민’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴 + 메트포르민’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

시타글립틴 + 메트포르민 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.9% “1.9%”
- 치료중단 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

위약 + 메트포르민 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5% “2.5%”
- 치료중단 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

위장관계 이상반응

빈도 · 비율시타글립틴과 메트포르민을 병용투여한 환자에서 보고된 특정 위장관계 이상반응의 발생빈도는 메트포르민을 단독투여 한 환자에서 보고된 것과 유사하였다 (표 2 참조).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘특정 위장관계 이상반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴과 메트포르민을 병용투여한 환자’ → 시타글립틴	시타글립틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴과 메트포르민을 병용투여한 환자’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

시타글립틴과 메트포르민을 병용투여한 환자 환자군

무슨 일

특정 위장관계 이상반응 사건

	환자수(%)
	시타글립틴과 메트포르민 초기요법				메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자에서의 시타글립틴과 추가 병용투여
	위약 (176명)	시타글립틴100 mg1일 1회(179명)	메트포르민 500 또는 1000 mg 씩 1일 2회^‡(364명)	시타글립틴50 mg씩 1일 2회 +메트포르민 500 또는 1000 mg씩 1일 2회^‡(372명)	위약 + 메트포르민 ≥1500 mg/일(237명)	시타글립틴100 mg 1일 1회 + 메트포르민≥1500 mg/일(464명)
설사	7 (4.0)	5 (2.8)	28 (7.7)	28 (7.5)	6 (2.5)	11 (2.4)
구역	2 (1.1)	2 (1.1)	20 (5.5)	18 (4.8)	2 (0.8)	6 (1.3)
구토	1 (0.6)	0 (0.0)	2 (0.5)	8 (2.2)	2 (0.8)	5 (1.1)
복통†	4 (2.3)	6 (3.4)	14 (3.8)	11( 3.0)	9 (3.8)	10 (2.2)

표 행 강조

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨시타글립틴과 메트포르민 초기요법 | 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절없음을 할 아님수 없는 환자에서의 시타글립틴과 추가 병용투여

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘메트포르민 초기요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무엇이

AND 모두 “과”
- 시타글립틴 약
- 메트포르민 초기요법 약

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

NOT 아님 “수 없”
- 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 환자군

무엇이

시타글립틴 약

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨설사 | 7 (4.0) | 5 (2.8) | 28 (7.7) | 28 (7.5) | 6 (2.5) | 11 (2.4)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.0% “(4.0)”
- 설사 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.8% “(2.8)”
- 설사 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.7% “(7.7)”
- 설사 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.5% “(7.5)”
- 설사 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5% “(2.5)”
- 설사 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.4% “(2.4)”
- 설사 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨구역 | 2 (1.1) | 20 (5.5) | 18 (4.8) | 2 (0.8) | 6 (1.3)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “(1.1)”
- 구역 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.5% “(5.5)”
- 구역 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.8% “(4.8)”
- 구역 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.8% “(0.8)”
- 구역 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.3% “(1.3)”
- 구역 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨구토 | 1 (0.6) | 0 (0.0) | 2 (0.5) | 8 (2.2) | 2 (0.8) | 5 (1.1)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “(0.6)”
- 구토 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.0% “(0.0)”
- 구토 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.5% “(0.5)”
- 구토 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.2% “(2.2)”
- 구토 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.8% “(0.8)”
- 구토 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “(1.1)”
- 구토 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨복통† | 4 (2.3) | 6 (3.4) | 14 (3.8) | 11( 3.0) | 9 (3.8) | 10 (2.2)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3% “(2.3)”
- 복통 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.4% “(3.4)”
- 복통 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.8% “(3.8)”
- 복통 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.0% “( 3.0)”
- 복통 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.8% “(3.8)”
- 복통 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.2% “(2.2)”
- 복통 사건

표 2. 시타글립틴 및 메트포르민을 병용투여한 환자에서 인과관계 평가와 관계없이 보고된 특정 위장관계 이상반응^†

뜻 풀이† 초기요법 시험에서 복통은 복부불편감을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복부불편감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 복통 사건
- 복부불편감 사건

근거

초기요법 시험 시술

‡ 메트포르민 저용량, 고용량을 투여한 환자의 통합자료

일어남 · 보고됨메트포르민, 설포닐우레아와 시타글립틴의 병용투여

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘설포닐우레아’	설포닐유레아	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무엇이

AND 모두 “와”
- 메트포르민 약
- 설포닐우레아 약
- 시타글립틴 약

일어남 · 보고됨글리메피리드와 메트포르민으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 제2형 당뇨병 환자에서의 시타글립틴 100 mg 추가 병용투여 위약대조 24주 임상시험(시타글립틴 116명, 위약 113명)에서 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 이상반응은 저혈당 (표 3 참조) 과 두통(시타글립틴 6.9%, 위약 2.7%)이었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘글리메피리드와 메트포르민으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

글리메피리드와 메트포르민으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 제2형 당뇨병 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 저혈당 사건
- 두통 사건

근거

시타글립틴 100 mg 추가 병용투여 위약대조 24주 임상시험 시술

일어남 · 보고됨메트포르민, 로시글리타존과 시타글립틴의 병용투여

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘로시글리타존’	로지글리타존	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무엇이

AND 모두 “과”
- 메트포르민 약
- 로시글리타존 약
- 시타글립틴 약

일어남 · 보고됨로시글리타존과 메트포르민으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 제2형 당뇨병 환자에서의 시타글립틴 100 mg 추가 병용투여 위약대조 임상시험(시타글립틴 181명, 위약 97명)에서 18주까지 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 이상반응은 상기도감염(시타글립틴 5.5%, 위약 5.2%)과 비인두염(6.1%, 4.1%)였다. 빈도 · 비율54주의 결과에서는 상기도감염(시타글립틴 15.5%, 위약 6.2%)과 비인두염(11.0%, 9.3%), 말초부종(8.3%, 5.2%) 및 두통(5.5%, 4.1%)이었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘로시글리타존과 메트포르민으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

로시글리타존과 메트포르민으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 제2형 당뇨병 환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 인과관계 평가 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 18주 “까지”
- 18주 기간

무슨 일

AND 모두 “과”
- 상기도감염 사건
- 비인두염 사건

근거

시타글립틴 100 mg 추가 병용투여 위약대조 임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘54주의 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 상기도감염 사건
- 비인두염 사건
- 말초부종 사건
- 두통 사건

근거

54주의 결과 시술

메트포르민, 인슐린과 시타글립틴의 병용투여

일어남 · 보고됨안정된 용량의 인슐린과 메트포르민으로 충분한 혈당조절을 할 아님수 없는 제2형 당뇨병없음 환자에서의 시타글립틴 100 mg 추가 병용투여 위약대조 24주 임상시험(시타글립틴 229명, 위약 233명)에서 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 유일한 이상반응은 저혈당이었다 (표 3 참조). 보이지 않음인슐린 강화 기간 (±메트포르민) 동안 추가요법으로 시타글립틴을 투여 받는 환자를 대상으로 실시된 또 다른 24주 임상시험의 시타글립틴과 메트포르민을 복용한 환자에서 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약과 메트포르민 투여군보다 빈번히 보고된 이상반응없음없음은 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정된 용량의 인슐린과 메트포르민으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘안정된’ course = stable · 속성 Clinical course 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44054006` \|2형 당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

NOT 아님 “수 없”
- 안정된 용량의 인슐린과 메트포르민으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 제2형 당뇨병 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “되고”
- CMP 수치 비교 >= 5% “5% 이상”
  - 저혈당 사건
- CMP 수치 비교 > 위약 “보다”
  - 저혈당 사건

근거

시타글립틴 100 mg 추가 병용투여 위약대조 24주 임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린 강화 기간 (±메트포르민) 동안’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

인슐린 강화 기간 (±메트포르민) 동안 기간

무엇이

AND 모두 “과”
- 시타글립틴 약
- 메트포르민 약

무슨 일

AND 모두 “되고”
- CMP 수치 비교 >= 5% “5% 이상”
  - 이상반응 사건
- CMP 수치 비교 > 위약과 메트포르민 투여군 “보다”
  - 이상반응 사건

근거

24주 임상시험 시술

일어남 · 보고됨저혈당

뜻 풀이모든 연구(5개)에서 저혈당 이상반응은 모든 증상이 있었던 저혈당 보고에 근거하였다. 빈도 · 비율혈당측정이 꼭 수반되었던 것은 아니었으나 대부분의 저혈당 보고(77%)는 혈당측정 시 70 mg/dL 이하였다. 농도 · 효과가 바뀜시타글립틴과 메트포르민을 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여했을 때 하나 이상의 저혈당 이상반응을 나타낸 환자의 비율은 위약군보다 높았다 (표 3 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당 이상반응’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

저혈당 이상반응 사건

근거

모든 연구(5개) 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당 보고’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈당측정’	혈당 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 70mg/dL “70 mg/dL 이하”
- 혈당측정 검사

무슨 일

CMP 수치 비교 = 77% “(77%)”
- 저혈당 보고 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘하나 이상의 저혈당 이상반응을 나타낸 환자의 비율’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 시타글립틴 약
- 메트포르민 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 설포닐우레아 약
  - 인슐린 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약군 “보다”
- 하나 이상의 저혈당 이상반응을 나타낸 환자의 비율 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “참조”

표 3. 시타글립틴과 메트포르민을 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여한 위약대조 임상시험: 인과관계 평가와 관계없이 보고된 저혈당의 발생률*

글리메피리드 또는 글리메피리드 및 메트포르민과의 추가 병용요법 (24주)	시타글립틴 100 mg + 메트포르민 + 글리메피리드 (N=116명)	위약 + 메트포르민 + 글리메피리드 (N=113명)
총 발생수 (%)	19 (16.4)	1 (0.9)
비율(보고건/환자-년수)†	0.82	0.02
중증의 저혈당 (%)‡	0 (0.0)	0 (0.0)
안정된 용량의 인슐린 또는 안정된 용량의 인슐린 및 메트포르민과의 병용요법 (24주)	시타글립틴 100 mg + 메트포르민 + 안정된 용량의 인슐린(N=229명)	위약 + 메트포르민 + 안정된 용량의 인슐린(N=233명)
총 발생수 (%)	35 (15.3)	19 (8.2)
비율(보고건/환자-년수)†	0.98	0.61
중증의 저혈당 (%)‡	1 (0.4)	1(0.4)
용량 조절 중인 인슐린 또는 용량 조절 중인 인슐린 및 메트포르민과의 병용요법 (24주)	시타글립틴 100 mg + 메트포르민 + 용량 조절 중인 인슐린(N=285명)	위약 + 메트포르민 + 용량 조절 중인 인슐린 (N=283명)
총 발생수 (%)	71 (24.9)	107 (37.8)
비율(보고건/환자-년수)^†	1.7	3.5
중증의 저혈당 (%)^‡	8 (2.8)	11 (3.9)

표 행 강조

일어남 · 보고됨글리메피리드 또는 글리메피리드 및 메트포르민과의 추가 병용요법 (24주) | 시타글립틴 100 mg + 메트포르민 + 글리메피리드 (N=116명) | 위약 + 메트포르민 + 글리메피리드 (N=113명)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘글리메피리드’	글리메피리드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘글리메피리드’	글리메피리드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

기간 · 한도

(24주) 기간

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 글리메피리드 약
- AND 모두 “및”
  - 글리메피리드 약
  - 메트포르민 약

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨총 발생수 (%) | 19 (16.4) | 1 (0.9)

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 발생수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘총 발생수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 16.4% “(16.4)”
- 총 발생수 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.9% “(0.9)”
- 총 발생수 사건

일어남 · 보고됨중증의 저혈당 (%)‡ | 0 (0.0)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.0% “(0.0)”
- 중증의 저혈당 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨총 발생수 (%) | 35 (15.3) | 19 (8.2)

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 발생수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘총 발생수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 15.3% “(15.3)”
- 총 발생수 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.2% “(8.2)”
- 총 발생수 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨중증의 저혈당 (%)‡ | 1 (0.4) | 1(0.4)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.4% “(0.4)”
- 중증의 저혈당 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.4% “(0.4)”
- 중증의 저혈당 사건

일어남 · 보고됨용량 조절 중인 인슐린 또는 용량 조절 중인 인슐린 및 메트포르민과의 병용요법 (24주) | 시타글립틴 100 mg + 메트포르민 + 용량 조절 중인 인슐린(N=285명) | 위약 + 메트포르민 + 용량 조절 중인 인슐린 (N=283명)

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘용량 조절 중인 인슐린’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘용량 조절 중인 인슐린’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

기간 · 한도

(24주) 기간

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 용량 조절 중인 인슐린 약
- AND 모두 “및”
  - 용량 조절 중인 인슐린 약
  - 메트포르민 약

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨중증의 저혈당 (%)‡ | 8 (2.8) | 11 (3.9)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.8% “(2.8)”
- 중증의 저혈당 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.9% “(3.9)”
- 중증의 저혈당 사건

뜻 풀이저혈당 이상반응은 모든 증상이 있었던 저혈당 보고에 근거하였으며 혈당 측정이 반드시 수반되는 것은 아니었다; Intent to treat 군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Intent to treat 군’ → Intent	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당 이상반응’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모든 증상이 있었던 저혈당 보고’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

Intent to treat 군 환자군

무슨 일

저혈당 이상반응 사건

근거

모든 증상이 있었던 저혈당 보고 사건

† 총 발생수에 근거함 (한 사람이 여러 건을 보고할 수도 있음)

뜻 풀이‡ 중증의 저혈당은 의학적 처치를 필요로 하거나 의식이 저하된 수준이거나 의식을 잃거나 발작하는 경우로 정의되었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘의학적 처치를 필요로 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘‡ 중증의 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘의식이 저하된 수준’ → 의식	의식		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘의식을 잃’ → 의식	의식		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 의학적 처치를 필요로 하 상태 · 질환
- 의식이 저하된 수준 상태 · 질환
- 의식을 잃 상태 · 질환
- 발작 상태 · 질환

무슨 일

‡ 중증의 저혈당 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율저혈당 이상반응의 총 발생빈도는 식이요법과 운동요법으로 혈당이 충분히 조절되아님아님아님아님지 않는 제2형 당뇨병없음없음없음없음 환자에서 위약군에서 0.6%, 시타글립틴 단독투여군에서 0.6%, 메트포르민 단독 투여군에서 0.8%, 메트포르민과 시타글립틴을 병용투여한 군에서 1.6%였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율메트포르민 단독 투여로 혈당이 충분히 조절되아님아님지 않는 제2형 당뇨병없음없음 환자에서는 시타글립틴 추가 병용시 1.3%, 위약 추가 병용 시 2.1%였다.

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴 단독투여군’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민 단독 투여군’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당 이상반응’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당 이상반응’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당 이상반응’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당 이상반응’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘식이요법과 운동요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44054006` \|2형 당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘식이요법과 운동요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44054006` \|2형 당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘식이요법과 운동요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44054006` \|2형 당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘식이요법과 운동요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44054006` \|2형 당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘시타글립틴 단독투여군’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민 단독 투여군’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민과 시타글립틴을 병용투여한 군’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민과 시타글립틴을 병용투여한 군’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 식이요법과 운동요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 환자군

무엇이

위약군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
- 저혈당 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 식이요법과 운동요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 환자군

무엇이

시타글립틴 단독투여군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
- 저혈당 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 식이요법과 운동요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 환자군

무엇이

메트포르민 단독 투여군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.8% “0.8%”
- 저혈당 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 식이요법과 운동요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 환자군

무엇이

메트포르민과 시타글립틴을 병용투여한 군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.6% “1.6%”
- 저혈당 이상반응 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 단독 투여로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44054006` \|2형 당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민 단독 투여로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44054006` \|2형 당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘시타글립틴 추가 병용’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴 추가 병용’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 메트포르민 단독 투여로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 환자군

어떤 경우

시타글립틴 추가 병용 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.3% “1.3%”
- 시타글립틴 추가 병용 행위

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 메트포르민 단독 투여로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 환자군

어떤 경우

위약 추가 병용 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.1% “2.1%”
- 위약 추가 병용 행위

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율로시글리타존 및 메트포르민에 시타글립틴을 추가 병용투여한 연구에서 18주까지 저혈당의 발생 빈도는 시타글립틴 투여군에서 2.2%, 위약 투여군에서 0.0%였고, 54주까지는 각각 3.9%와 1.0%였다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

시타글립틴 투여군 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 18주 “까지”
- 18주 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.2% “2.2%”
- 저혈당 사건

근거

로시글리타존 및 메트포르민에 시타글립틴을 추가 병용투여한 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 18주 “까지”
- 18주 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.0% “0.0%”
- 저혈당 사건

근거

로시글리타존 및 메트포르민에 시타글립틴을 추가 병용투여한 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

시타글립틴 투여군 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 54주 “까지”
- 54주 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.9% “3.9%”
- 저혈당 사건

근거

로시글리타존 및 메트포르민에 시타글립틴을 추가 병용투여한 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 54주 “까지”
- 54주 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.0% “1.0%”
- 저혈당 사건

근거

로시글리타존 및 메트포르민에 시타글립틴을 추가 병용투여한 연구 시술

활력징후 및 심전도(ECG)

보이지 않음시타글립틴과 메트포르민 병용투여로 인하여 활력징후없음 또는 ECG없음(QTc 간격 포함)에서 임상적으로 의미있는 변화는 관찰되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘시타글립틴과 메트포르민 병용투여’ → 시타글립틴	시타글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴과 메트포르민 병용투여’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘활력징후’	환자 활력징후 측정	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `61746007` \|환자 활력징후 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘ECG’	심전도	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `29303009` \|심전도\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

시타글립틴과 메트포르민 병용투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 활력징후 검사
- ECG 검사

일어남 · 보고됨췌장염

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율시타글립틴 100 mg/일 군(N=5429) 또는 이에 상응하는 대조군(활성대조약 또는 위약)(N=4817)에 무작위 배정된 10,246명 환자에 대한 19개 이중맹검 임상시험의 결과를 통합 분석하였을 때, 각 군에서의 급성 췌장염의 발생률은 100 환자-년수(patient-years)당 0.1 이었다 (시타글립틴 군에서는 4708 환자-년수 중 4명의 환자에서, 대조군에서는 3942 환자-년수 중 4명의 환자에서 보고됨). TECOS 심혈관계 안전성 임상시험에서, 급성 췌장염의 발생률은 시타글립틴 군에서 100 환자-년수(patient-years)당 0.11(23/7,332명, 25건), 위약 군에서 100 환자-년수(patient-years)당 0.06(12/7,339명, 17건)으로 보고되었다. [1.경고, 시타글립틴, 2)췌장염 항, TECOS 심혈관계 안전성 임상시험 항 참조]

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘시타글립틴 군’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

각 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.1/100 환자-년수 “0.1 이었다”
- 급성 췌장염 사건

근거

시타글립틴 100 mg/일 군(N=5429) 또는 이에 상응하는 대조군(활성대조약 또는 위약)(N=4817)에 무작위 배정된 10,246명 환자에 대한 19개 이중맹검 임상시험의 결과를 통합 분석 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

시타글립틴 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.11/100 환자-년수 “0.11”
- 급성 췌장염 사건

근거

TECOS 심혈관계 안전성 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.06/100 환자-년수 “0.06”
- 급성 췌장염 사건

근거

TECOS 심혈관계 안전성 임상시험 시술

시타글립틴

빈도 · 비율시타글립틴 단독요법에서 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 이상반응 중 가장 빈번히 보고된 것은 비인두염이었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴 단독요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 5% “5% 이상”
- 비인두염 사건

근거

시타글립틴 단독요법 시술

메트포르민

빈도 · 비율메트포르민요법으로 인한 확립된 이상반응 중 가장 빈번히 보고된 이상반응(5% 초과)는 설사, 구역/구토, 위장 내 가스팽만, 복부불편감, 소화불량, 무력증 및 두통이다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민요법’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부불편감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무엇이

메트포르민요법 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 > 5% “5% 초과”
  - 설사 사건
- CMP 수치 비교 > 5% “5% 초과”
  - 구역 사건
- CMP 수치 비교 > 5% “5% 초과”
  - 구토 사건
- CMP 수치 비교 > 5% “5% 초과”
  - 위장 내 가스팽만 사건
- CMP 수치 비교 > 5% “5% 초과”
  - 복부불편감 사건
- CMP 수치 비교 > 5% “5% 초과”
  - 소화불량 사건
- CMP 수치 비교 > 5% “5% 초과”
  - 무력증 사건
- CMP 수치 비교 > 5% “5% 초과”
  - 두통 사건

TECOS 심혈관계 안전성 임상시험 (TECOS: Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin)

일어남 · 보고됨시타글립틴 심혈관계 안전성 임상시험의 ITT(Intent-to-treat)군에 시타글립틴을 매일 100 mg (또는 기저상태에서 eGFR ≥ 30 및 < 50 mL/min/1.73 m2인 경우 매일 50 mg)를 투여받은 환자 7,332명과 위약을 투여받은 환자 7,339명이 포함되었다. 이 임상시험에서 시타글립틴 또는 위약은 당화혈색소(HbA1c) 및 심혈관계(CV) 위험 인자와 관련된 각국의 일반적인 치료에 추가로 투여했다. 시타글립틴 투여 시 주요한 심혈관계 질환이나 심부전으로 인한 입원 위험을 높이지 않았다(11. 기타항 참조). 빈도 · 비율빈도 · 비율보고된 중대한 이상반응의 발생빈도는 시타글립틴 투여군에서 12.7%, 위약 투여군에서 12.4%로 유사하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴을 매일 100 mg (또는 기저상태에서 eGFR ≥ 30 및 < 50 mL/min/1.73 m2인 경우 매일 50 mg)를 투여받은 환자’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 시타글립틴을 매일 100 mg (또는 기저상태에서 eGFR ≥ 30 및 < 50 mL/min/1.73 m2인 경우 매일 50 mg)를 투여받은 환자 환자군
- 위약을 투여받은 환자 환자군

근거

시타글립틴 심혈관계 안전성 임상시험의 ITT(Intent-to-treat)군 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

시타글립틴 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12.7% “12.7%”
- 중대한 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12.4% “12.4%”
- 중대한 이상반응 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율중증의 저혈당의 발생빈도는 시타글립틴 투여군에서 2.2%(160명, 100 환자-년수(patient-years)당 0.78), 위약 투여군에서 1.9%(143명, 100 환자-년수(patient-years)당 0.70)로 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율인슐린 및/또는 설포닐우레아를 투여 받은 환자들 중, 중증의 저혈당 발생빈도는 시타글립틴 투여군에서 2.7%(138/5,021명), 위약 투여군에서 2.5%(125/4,931명)였고, 인슐린없음없음 및/또는 설포닐우레아없음없음를 투여받아님아님지 않은 환자들 중, 중증의 저혈당 발생빈도는 시타글립틴 투여군에서 1.0%(22/2,311명), 위약 투여군에서 0.7%(18/2,408명)였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율확진된 급성 췌장염의 발생빈도는 시타글립틴 투여군에서 0.3%, 위약 투여군에서 0.2%였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

시타글립틴 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.2% “2.2%”
- 중증의 저혈당 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.9% “1.9%”
- 중증의 저혈당 사건

개념 임상 14 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 저혈당 발생빈도’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 저혈당 발생빈도’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `67866001` \|인슐린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `67866001` \|인슐린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372711004` \|설포닐유레아\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372711004` \|설포닐유레아\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘중증의 저혈당 발생빈도’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 저혈당 발생빈도’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

시타글립틴 투여군 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “및/또는”
- 인슐린 약
- 설포닐우레아 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.7% “2.7%”
- 중증의 저혈당 발생빈도 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “및/또는”
- 인슐린 약
- 설포닐우레아 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5% “2.5%”
- 중증의 저혈당 발생빈도 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

시타글립틴 투여군 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 인슐린 약
  - 설포닐우레아 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.0% “1.0%”
- 중증의 저혈당 발생빈도 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 인슐린 약
  - 설포닐우레아 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “0.7%”
- 중증의 저혈당 발생빈도 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘확진된 급성 췌장염’ → 급성 췌장염	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘확진된 급성 췌장염’ → 급성 췌장염	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

시타글립틴 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.3% “0.3%”
- 확진된 급성 췌장염 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
- 확진된 급성 췌장염 사건

실험실적 검사

시타글립틴

빈도 · 비율빈도 · 비율시타글립틴 100 mg을 투여한 군에서 실험실적 이상반응의 발생률은 8.2% 이고, 위약을 투여받은 군에서는 9.8% 이었다. 임상시험에서 호중구의 증가에 기인한 백혈구치의 약간의 증가(위약 투여시와 약 200 cells/μL 차이; 평균기준치 약 6600 cells/μL)가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음이런 차이는 많은 연구에서 나타났으나 모든 연구에서 나타난 것은 아니며, 임상검사치의 변화없음의심가 임상적으로 관련이 있는 것으로는 여겨지지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴 100 mg을 투여한 군’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘실험실적 이상반응’	실험실 검사 이상	KCD R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실험실적 이상반응’	실험실 검사 이상	KCD R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

시타글립틴 100 mg을 투여한 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.2% “8.2%”
- 실험실적 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약을 투여받은 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9.8% “9.8%”
- 실험실적 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이런 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

이런 차이 사건

근거

많은 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

임상검사치의 변화 검사

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨12주간의 연구에서 91명의 만성 신장애환자와 37명의 중등도의 신장애환자가 시타글립틴 50 mg으로 무작위 배정되었고 같은 정도의 신장애를 가진 14명의 환자는 위약으로 배정되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율혈청크레아티닌의 평균(표준오차) 증가는 시타글립틴 투여군에서 0.12 mg/dL(0.04), 위약투여군에서 0.07 mg/dL(0.07)이었다. 알려지지 않음위약과 비교시 혈청크레아티닌 증가의 임상적 유의성은 알려지지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘배정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 신장애환자’ → 신장애환자	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘중등도의 신장애환자’ → 신장애환자	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘시타글립틴 50 mg’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘같은 정도의 신장애를 가진 14명의 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 만성 신장애환자 환자군
- 중등도의 신장애환자 환자군

무엇이

시타글립틴 50 mg 약

무슨 일

무작위 배정 시술

근거

12주간의 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

같은 정도의 신장애를 가진 14명의 환자 환자군

무엇이

위약 약

무슨 일

배정 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘혈청크레아티닌의 평균(표준오차) 증가’ → 혈청크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청크레아티닌의 평균(표준오차) 증가’ → 혈청크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴	시타글립틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

시타글립틴 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.12mg/dL “0.12 mg/dL”
- 혈청크레아티닌의 평균(표준오차) 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.07mg/dL “0.07 mg”
- 혈청크레아티닌의 평균(표준오차) 증가 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약과 비교시 혈청크레아티닌 증가의 임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

위약과 비교시 혈청크레아티닌 증가의 임상적 유의성 검사

메트포르민염산염

빈도 · 비율29주간의 메트포르민의 대조임상시험에서 약 7%의 환자에서 시험 전에 정상이었던 혈청 비타민 값이 임상적 증후없음 아님없이 정상 이하로 감소하는 것으로 관찰되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨그러나, B12-intrinsic factor complex로부터 B12 흡수의심가 저해됨에 기인한 것으로 생각되는 이러한 감소는 매우 드물게 빈혈을 수반하였으며, 메트포르민의 투여 중지나 비타민 B12를 보충함으로써 빠르게 회복된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 비타민 값’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적 증후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 = 7% “7%”
- 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 정상 “정상 이하”
  - 혈청 비타민 값 검사
- NOT 아님 “없이”
  - 임상적 증후 상태 · 질환

근거

29주간의 메트포르민의 대조임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민의 투여 중지’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이러한 감소 검사
- 이유
  - 관련 있음문장에서확실성 추정
    무슨 일
    B12-intrinsic factor complex로부터 B12흡수가 저해됨 사건

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 메트포르민의 투여 중지 행위
- 비타민 B12를 보충함 행위

무슨 일

회복 사건

시판 후 이상반응

일어남 · 보고됨다음은 시타글립틴의 시판 후 메트포르민 병용여부와 관계 없이, 그리고 다른 혈당강하제와의 병용투여 여부와 관계 없이 추가로 확인된 이상반응이다. 확립 안 됨이 이상반응은 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물노출과의 인과관계를 확립하는 것은 일반적으로 가능하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 메트포르민 병용’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘다른 혈당강하제와의 병용투여’ → 혈당강하제	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

AND 모두 “그리고”
- ANY 여부 무관 “여부와 관계”
  - 시판 후 메트포르민 병용 약
- ANY 여부 무관 “여부와 관계”
  - 다른 혈당강하제와의 병용투여 약

무엇이

시타글립틴 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불특정 다수의 인구집단’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발생빈도를 신뢰성 있게 예측’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물노출과의 인과관계를 확립’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 불특정 다수의 인구집단 환자군
무슨 일
- 이 이상반응 사건

무슨 일

AND 모두 “하거나”
- 발생빈도를 신뢰성 있게 예측 사건
- 약물노출과의 인과관계를 확립 사건

아나필락시스, 혈관부종, 발진, 두드러기, 피부혈관염 및 스티븐스-존슨 증후군을 포함한 박리성피부질환을 포함하는 과민반응 [1. 경고, 시타글립틴, 1) 과민반응 및 2. 다음환자에게는 투여하지 말 것 항 참조]; 일어남 · 보고됨간효소치 상승; 치명적/비치명적 출혈성 또는 괴사성 췌장염을 포함하는 급성 췌장염 [1. 경고, 시타글립틴, 2) 췌장염 항 참조]; 일어남 · 보고됨급성신부전(때로 투석을 요함)을 포함한 신기능 악화; 일어남 · 보고됨상기도 감염; 일어남 · 보고됨비인두염; 일어남 · 보고됨변비; 일어남 · 보고됨구토; 일어남 · 보고됨두통; 중증 및 장애를 동반하는 관절통 [5. 일반적 주의, 15) 중증 및 장애를 동반하는 관절통 항 참조]; 수포성 유사천포창 [5. 일반적 주의, 17) 수포성 유사천포창 참조]; 일어남 · 보고됨근육통; 일어남 · 보고됨사지통; 일어남 · 보고됨등통증; 일어남 · 보고됨간질성 폐질환; 일어남 · 보고됨소양증; 일어남 · 보고됨혈소판감소증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간효소치 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

간효소치 상승 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘신기능 악화’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신기능 악화 사건
- 급성신부전 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상기도 감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

상기도 감염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비인두염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

구토 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사지통’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

사지통 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

등통증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

간질성 폐질환 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

소양증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈소판감소증 사건

국내 시판 후 조사결과(자누메트정)

①

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년동안 4,033명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.74%(151/4,033명)[199건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 아님수 없는 약물유해반응없음 발현율은 1.64%(66/4,033명)[82건]로 ‘구역’ 0.45%(18/4,033명)[20건], ‘저혈당’ 0.35%(14/4,033명)[16건], ‘설사’ 0.17%(7/4,033명)[7건] 등이 보고되었다.

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년동안 4,033명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 유해사례’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘사용성적조사결과 유해사례’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘약물유해반응 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘약물유해반응 발현율’ → 약물유해반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘‘구역’’ → 구역	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘‘저혈당’’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘‘설사’’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

기간 · 한도

6년동안 기간

무슨 일

ANY 여부 무관 “상관없이”
- CMP 수치 비교 = 3.74% “3.74%”
  - 사용성적조사결과 유해사례 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년동안 4,033명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 유해사례 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

NOT 아님 “수 없”
- CMP 수치 비교 = 1.64% “1.64%”
  - 약물유해반응 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 약물유해반응 발현율 사건
- CMP 수치 비교 = 0.45% “0.45%”
  - ‘구역’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.35% “0.35%”
  - ‘저혈당’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.17% “0.17%”
  - ‘설사’ 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율중대한 유해사례는 인과관계와 상관없이 0.42% (17/4,033명)[23건]로 ‘호흡곤란’, ‘불안정협심증’이 각각 0.05%(2/4,033명)[2건], ‘복통’, ‘구토’, ‘두통’, ‘어지러움’, ‘급성신부전’ 등이 각각 0.02%(1/4,033명)[1건]로 나타났고, 이 중 중대한 약물유해반응은 ‘급성신부전’ 0.02% (1/4,033명)[1건]로 보고되었다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘‘호흡곤란’’ → 호흡곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘‘불안정협심증’’ → 불안정협심증	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘‘복통’’ → 복통	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘‘구토’’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘‘두통’’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘‘어지러움’’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘‘급성신부전’’ → 급성신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘‘급성신부전’’ → 급성신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.42% “0.42%”
  - 중대한 유해사례 사건
- CMP 수치 비교 = 0.05% “0.05%”
  - ‘호흡곤란’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.05% “0.05%”
  - ‘불안정협심증’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - ‘복통’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - ‘구토’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - ‘두통’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - ‘어지러움’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - ‘급성신부전’ 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
- ‘급성신부전’ 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율예상하지 못한 유해사례는 인과관계와 상관없이 1.88%(76/4,033명)[97건]로 보고되었고, ‘식욕감소’ 0.12%(5/4,033명)[5건], ‘가려움증’, ‘어지러움’ 등이 각각 0.1%(4/4,033명)[4건] [5건]등이 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 유해반응은 0.47%(19/4,033명)[20건]로 ‘식욕감소’ 0.12%(5/4,033명)[5건], ‘위장 장애’, ‘가려움증’이 각각 0.07%(3/4,033명)[3건], ‘어지러움’ 0.05%(2/4,033명)[2건] 등으로 보고되었다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘‘식욕감소’’ → 식욕감소	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘‘가려움증’’ → 가려움증	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘‘어지러움’’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 유해반응’ → 약물 유해반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘‘식욕감소’’ → 식욕감소	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘‘위장 장애’’ → 위장 장애	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘‘가려움증’’ → 가려움증	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘‘어지러움’’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.88% “1.88%”
- 예상하지 못한 유해사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.12% “0.12%”
  - ‘식욕감소’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - ‘가려움증’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - ‘어지러움’ 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.47% “0.47%”
  - 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 유해반응 사건
- CMP 수치 비교 = 0.12% “0.12%”
  - ‘식욕감소’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.07% “0.07%”
  - ‘위장 장애’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.07% “0.07%”
  - ‘가려움증’ 사건
- CMP 수치 비교 = 0.05% “0.05%”
  - ‘어지러움’ 사건

②

일어남 · 보고됨이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 의약품에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 유해사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘국내 재심사 유해사례’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘자발적 부작용 보고자료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료’ → 유해사례 보고자료	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

AND 모두 “와”
- 국내 재심사 유해사례 시술
- 자발적 부작용 보고자료 시술
- 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

이 결과 시술

피부와 부속기관 장애 : 일어남 · 보고됨피부염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부염’	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

피부염 사건

정신질환 : 일어남 · 보고됨식욕부진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

식욕부진 사건

대사 및 영양 질환 : 체중감소

과량투여

10.

과량투여시의 처치

시타글립틴

일어남 · 보고됨시타글립틴의 임상시험에서 건강한 성인을 대상으로 이 약을 800 mg까지 단회투여 한 경험이 있다. 일어남 · 보고됨보이지 않음시타글립틴 800 mg을 투여한 연구에서 평균 QTc의 증가가 최대 8.0 msec까지 관찰되었으나 임상적으로 관련없음이 없었다. 확립 안 됨사람에서 800 mg을 초과하여 투여한 경험은 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴의 임상시험’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 성인 환자군

무슨 일

800 mg까지 단회투여 한 용량

근거

시타글립틴의 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적으로 관련’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘시타글립틴 800 mg을 투여한 연구’ → 시타글립틴	시타글립틴	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 QTc의 증가’ → QTc	수정된 QT간격	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 8.0msec “최대”
- 평균 QTc의 증가 검사

근거

시타글립틴 800 mg을 투여한 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 관련 사건

처치해야 할 일해야 할 일과량투여시에는 일반적인 대증치료(예를 들면 흡수되지 않은 약물을 위장관계로부터 제거하고 심전도를 포함한 임상모니터링을 실시)를 하며, 환자의 상태에 따라 보조적인 치료를 실시한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡수되지 않은 약물을 위장관계로부터 제거’ → 위장관계	Entire gastrointestinal tract		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도를 포함한 임상모니터링을 실시’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 일반적인 대증치료 행위
- 흡수되지 않은 약물을 위장관계로부터 제거 행위
- 심전도를 포함한 임상모니터링을 실시 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

보조적인 치료 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

판단 기준

환자의 상태 상태 · 질환

일어날 수 있음시타글립틴은 투석으로 일부 제거될 수 있다. 빈도 · 비율임상시험에서 투여량의 약 13.5%가 3~4시간 이상의 혈액투석시에 제거되었다. 처치해야 할 일장시간의 혈액투석이 임상적으로 적절하다면 고려되어야 한다. 알려지지 않음시타글립틴이 복막투석으로 제거되는지는 알려져 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴은 투석으로 일부 제거’ → 시타글립틴은 투석	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

시타글립틴은 투석으로 일부 제거 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석시’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3시간 “이상”
- 혈액투석시 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13.5% “13.5%가”
- 제거 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 적절’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘장시간의 혈액투석’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

장시간의 혈액투석 시술

어떤 경우

임상적으로 적절 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴이 복막투석으로 제거’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

시타글립틴이 복막투석으로 제거 사건

메트포르민염산염

보이지 않음메트포르민염산염을 85 g까지 투여하여도, 이러한 상태에서 유산산증이 일어나더라도 저혈당없음이 유발되지는 않는다. 일어남 · 보고됨메트포르민은 양호한 혈액학적 조건에서 170 mL/분에 이르는 청소율로 투석된다. 도움 됨따라서 이 약의 과량투여가 의심되는 환자에서 축적된 약물을 제거하기 위해 혈액 투석은 유용할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증이 일어나더’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

유산산증이 일어나더 상태 · 질환

무엇이

CMP 수치 비교 <= 85g “까지”
- 메트포르민염산염 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘양호한 혈액학적 조건’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

양호한 혈액학적 조건 상태 · 질환

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

AND 모두
- 투석 시술
- CMP 수치 비교 <= 170mL/분 “이르는”
  - 청소율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여가 의심되는 환자’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

과량투여가 의심되는 환자 환자군

목적

축적된 약물을 제거 행위

무슨 일

혈액 투석 시술

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

시타글립틴

발암성, 변이원성, 수태능

일어남 · 보고됨암수 랫드를 대상으로 시타글립틴 50, 150, 500 mg/kg/day의 용량으로 2년간 발암성시험이 수행되었다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜암수모두에서 복합 간 선종/암종(Combined liver adenoma/carcinoma) 발생이 증가했고, 암컷에서는 500 mg/kg에서 간암의 발생이 증가하였다. 뜻 풀이이 용량은 AUC비교를 근거로 할 때 인체최대권장용량(MRHD)인 100mg/day의 거의 60배정도의 노출량이다. 보이지 않음뜻 풀이간의 종양없음은 150 mg/kg에서 관찰되지 않았고, 이 용량은 인체최대권장용량의 거의 20배에 해당하는 용량이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암수 랫드 환자군

무엇이

시타글립틴 약

무슨 일

2년간 발암성시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암수 모두’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘선종’ → 복합 간 선종	간의 샘종	KCD D13.4 간의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘adenoma’	선종	KCD D36.9 상세불명 부위의 양성 신생물 · D36 기타 및 상세불명 부위의 양성 신생물 · D36.7 기타 명시된 부위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘carcinoma)’ → 암종(Combined liver carcinoma)	악성 상피 신생물	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간암의 발생’ → 간암	간암	KCD C22.9 상세불명의 간의 악성 신생물 · C22 간 및 간내 담관의 악성 신생물 · C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

암수 모두 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 복합 간 사건
- AND 모두
  - 선종 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 암종(Combined liver 사건
    - AND 모두
      - adenoma 사건
      - carcinoma) 사건
- 발생 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 환자군

무엇이

500 mg/kg 용량

무슨 일

간암의 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘AUC 비교’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

AUC 비교 시술

무엇이

이 용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 60배 “60배”
- 노출량 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간의 종양’	간종양	KCD D37.6 간, 담낭 및 담관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D13 기타 및 부위불명의 소화계통의 양성 신생물 · D37 구강 및 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `126851005` \|간종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

150 mg/kg 용량

무슨 일

간의 종양 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이 용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 20배 “20배”
- 인체최대권장용량 용량

일어남 · 보고됨암수 마우스를 대상으로 시타글립틴 50, 125, 250, 500 mg/kg/day 용량으로 2년간 발암성시험을 수행하였다. 보이지 않음인체 최대권장용량의 거의 70배에 해당하는 500 mg/kg에서 어떤 장기에서도 종양없음의 발생이 증가하지 않았다. 보이지 않음시타글립틴은 박테리아를 이용한 복귀돌연변이(Ames)시험, CHO세포를 이용한 체외염색체이상시험 및 체외세포유전학분석, 랫드 간세포 체외염색체이상시험(in vitro alkaline elution assay) 및 마우스 조혈세포를 이용한 체내소핵시험과 같은 일련의 유전독성연구에서 변이원성없음 및 염색체이상없음유발이 나타나지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암수 마우스 환자군

무엇이

시타글립틴 약

무슨 일

2년간 발암성시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양의 발생’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55342001` \|종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

500 mg/kg 용량

무슨 일

종양의 발생 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘체외염색체이상시험’ → 염색체이상 → CHO세포를 이용 염색체이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘랫드 간세포 체외염색체이상시험(in vitro alkaline elution assay)’ → 염색체이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘염색체이상유발’ → 염색체이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `409709004` \|염색체 이상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

시타글립틴 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 변이원성 사건
- 염색체이상유발 사건

근거

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 일련의 유전독성연구 시술
- 박테리아를 이용한 복귀돌연변이(Ames)시험 시술
- SHARE 공유 성분
  - CHO세포를 이용 시술
  - AND 모두
    - 체외염색체이상시험 시술
    - 체외세포유전학분석 시술
- 랫드 간세포 체외염색체이상시험(in vitro alkaline elution assay) 시술
- 마우스 조혈세포를 이용한 체내소핵시험 시술

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨랫드의 수태능 시험에서 125, 250, 1000 mg/kg의 용량으로 수컷에서 교배 전 4주간, 교배 시 및 종결시점까지(약 총8주)투여하고, 암컷에서 교배2주전부터 임신7일까지 경구투여 하였다. 보이지 않음125 mg/kg(인체최대권장용량의 약12배)에서 어떤 수태능 이상없음도 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨고용량(인체최대권장용량의 25배 및 100배)에서는 용량과 관계없는 재흡수의 증가가 암컷에서 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 수태능이상’ → 수태능이상	생식 능력 저하	KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `17276009` \|생식 능력 저하\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

125 mg/kg 용량

무슨 일

어떤 수태능이상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘재흡수의 증가’ → 재흡수	태자 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 = 25배 “25배”
  - 인체최대권장용량 용량
- CMP 수치 비교 = 100배 “100배”
  - 인체최대권장용량 용량

무슨 일

재흡수의 증가 사건

생식독성

보이지 않음랫드와 토끼에서 실시한 생식독성시험에서 이 약 125 mg/kg 용량(인체 최대권장용량의 12배 노출에 해당)까지 투여할 때, 수태능없음이나 태아없음에 손상없음은 없었다. 확립 안 됨권장 안 함그러나 임부를 대상으로 한 대조시험 결과는 없으며 동물에서의 생식독성시험 결과로 항상 사람에서의 반응을 예측할 수 있는 것은 아니므로 임부에서의 사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘태아’	Entire fetus		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `83418008` \|Entire fetus\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `417163006` \|손상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫드 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

125 mg/kg 용량(인체 최대권장용량의 12배 노출에 해당)까지 투여할 때 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수태능 검사
  - 태아 사건
- 손상 사건

근거

생식독성시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘동물에서의 생식독성시험 결과로 항상 사람에서의 반응을 예측’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

대조시험 결과 시술

권장 안 함문장에서

무엇을

사용 행위

누구에게

임부 환자군

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 동물에서의 생식독성시험 결과로 항상 사람에서의 반응을 예측 시술

보이지 않음시타글립틴을 임신한 암컷 랫드와 토끼에서 임신 6~20일(기관 형성기)에 투여 시 랫드에서 최고 250 mg/kg, 토끼에서 최고 125 mg/kg 또는 AUC 비교에 근거하여 인체 최대권장용량인 100 mg/day의 약 30배, 20배까지 투여할 때, 최기형성없음은 없었다. 농도 · 효과가 바뀜랫드에서 1000 mg/kg/day(인체최대권장용량인 100 mg/day의 약 100배 노출에 해당)을 경구투여 시 고용량일수록 새끼에서의 늑골 형성부전의 발생률이 증가했다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 임신한 암컷 랫드 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

랫드에서 최고 250 mg/kg, 토끼에서 최고 125 mg/kg 또는 AUC 비교에 근거하여 인체 최대권장용량인 100 mg/day의 약 30배, 20배까지 용량

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 6일 “6~20”
  - 임신 기간
- CMP 수치 비교 <= 20일 “6~20”
  - 임신 기간

무엇이

시타글립틴 약

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘늑골 형성부전의 발생률’ → 늑골 형성부전	늑골 형성부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 1000 mg/kg/day 용량
- 경구투여 행위

무슨 일

늑골 형성부전의 발생률 사건

농도 · 효과가 바뀜임신 6일에서 수유 21일까지 1000 mg/kg/day 용량을 경구투여한 랫드의 새끼 암수 모두에서 체중이 감소하였다. 보이지 않음기능없음이나 행동없음에 이상없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

1000 mg/kg/day 용량을 경구투여한 랫드의 새끼 암수 모두 환자군

기간 · 한도

임신 6일에서 수유 21일 기간

무슨 일

체중 검사

빈도 · 비율빈도 · 비율시타글립틴은 임신한 랫드에 투여 후 2시간에 약 45%, 24시간에 80%가 태반통과되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율토끼에서는 투여 후 2시간에 약 66%, 24시간에 30%였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태반통과’ → 태반	태반	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태반통과’ → 태반	태반	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 랫드 환자군

어떤 경우

2시간 기간

무엇이

시타글립틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 45% “45%”
- 태반통과 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 랫드 환자군

어떤 경우

24시간 기간

무엇이

시타글립틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 80% “80%가”
- 태반통과 사건

메트포르민염산염

보이지 않음메트포르민은 1차적없음 또는 2차적없음으로 재생성되는 약물없음이나 탐닉없음을 야기시키는 약물동태학적 성질을 나타내지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1차적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘2차적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘재생성되는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘탐닉을 야기시키는 약물동태학적 성질’ → 탐닉	탐닉	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F19 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `32709003` \|탐닉\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

AND 모두 “이나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 1차적 사건
    - 2차적 사건
  - 재생성되는 약물 사건
- 탐닉을 야기시키는 약물동태학적 성질 사건

일어남 · 보고됨장기간 발암성시험이 랫드(용량 104주 지속)와 마우스(91주 지속)에 대해 각각 900 mg/kg/day와 1500 mg/kg/day의 용량으로 실시되었다. 뜻 풀이이러한 용량은 체표면적에 기초한 인체의 1일 최대 허용량의 약 3배이다. 보이지 않음암·수 마우스 모두에서 이 약과 관련된 발암성없음의 증거는 없었다. 보이지 않음유사하게 수컷 랫드에서 이 약에 의한 종양없음 유발가능성은 없었다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 900 mg/kg/day로 투여한 암컷 랫드에서 양성 간질성 자궁 용종이 증가하는 것이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암·수 마우스 환자군

무슨 일

발암성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 유발’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55342001` \|종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫드 환자군

무슨 일

종양 유발 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘양성 간질성 자궁 용종’	자궁내막 용종	KCD N84.0 자궁체부의 폴립	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫드 환자군

무엇이

900mg/kg/day로 투여 용량

무슨 일

양성 간질성 자궁 용종 사건

보이지 않음복귀돌연변이시험(S. typhimurium), 유전자 돌연변이시험(마우스 림프종 세포), 염색체 이상시험(사람의 림프구) 또는 생체 내 소핵 시험(마우스 골수세포)에서 메트포르민의 변이원성 가능성없음에 대한 증거는 없었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 변이원성 가능성에 대한 증거’ → 메트포르민의 변이원성 가능성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘복귀돌연변이시험(S. typhimurium)’ → 복귀돌연변이시험	박테리아 복귀돌연변이 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체 이상시험(사람의 림프구)’ → 염색체 이상시험	염색체 검사		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘생체 내 소핵 시험(마우스 골수세포)’ → 생체 내 소핵 시험	체내 소핵시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

메트포르민의 변이원성 가능성에 대한 증거 사건

근거

OR 하나라도 “또는”
- 복귀돌연변이시험(S. typhimurium) 시술
- 유전자 돌연변이시험(마우스 림프종 세포) 시술
- 염색체 이상시험(사람의 림프구) 시술
- 생체 내 소핵 시험(마우스 골수세포) 시술

보이지 않음암·수 랫드의 수태능없음은 600 mg/kg/day의 고용량, 또는 체표면적을 기준으로 최대 허용량의 약 2배를 투여했을 때 메트포르민에 의해 영향을 받지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘체표면적을 기준으로 최대 허용량의 약 2배’ → 체표면적	체표 면적	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 암 환자군
  - 수 환자군
- 랫드 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 600 mg/kg/day의 고용량 용량
- 체표면적을 기준으로 최대 허용량의 약 2배 용량

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

수태능 사건

권장 안 함미토콘드리아 질환이 알려진 또는 의심되는 환자: 질환을 악화시킬 수 있는 젖산 산증 악화 및 신경학적 합병증의 위험으로 인해 젖산 산증 및 뇌졸중-유사 삽화를 동반한 미토콘드리아성 뇌병증(멜라스, MELAS) 증후군 및 모계 유전성 당뇨병 및 난청(MIDD)과 같은 미토콘드리아 질환이 있는 환자에게 메트포르민 투여가 권장되지 않는다. 해야 할 일관찰 · 검사메트포르민 복용 후 멜라스 증후군 또는 모계 유전성 당뇨병 및 난청을 시사하는 징후 및 증상이 있는 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고 신속한 진단 평가를 시행해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘질환을 악화시킬 수 있는 젖산 산증 악화’ → 젖산 산증 악화	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 합병증’	신경학적 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증 및 뇌졸중-유사 삽화를 동반한 미토콘드리아성 뇌병증(멜라스, MELAS) 증후군’	멜라스 증후군	KCD G71.3 달리 분류되지 않은사립체 근육병증 · E88.8 기타 명시된 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’ → 모계 유전성 당뇨병	모계 유전성 당뇨병 및 난청	KCD E13.9 합병증을 동반하지 않은 기타 명시된 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘난청(MIDD)’ → 난청 → 모계 유전성 난청	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미토콘드리아 질환’	미토콘드리아 질환	KCD G71.3 달리 분류되지 않은사립체 근육병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

메트포르민 투여 약

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 미토콘드리아 질환 상태 · 질환
- 젖산 산증 및 뇌졸중-유사 삽화를 동반한 미토콘드리아성 뇌병증(멜라스, MELAS) 증후군 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 모계 유전성 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 당뇨병 상태 · 질환
    - 난청(MIDD) 상태 · 질환

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 질환을 악화시킬 수 있는 젖산 산증 악화 상태 · 질환
  - 신경학적 합병증 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 복용’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘멜라스 증후군’	멜라스 증후군	KCD G71.3 달리 분류되지 않은사립체 근육병증 · E88.8 기타 명시된 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘멜라스 증후군’	멜라스 증후군	KCD G71.3 달리 분류되지 않은사립체 근육병증 · E88.8 기타 명시된 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모계 유전성 당뇨병 및 난청’ → 모계 유전성 당뇨병	모계 유전성 당뇨병 및 난청	KCD E13.9 합병증을 동반하지 않은 기타 명시된 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모계 유전성 당뇨병 및 난청’ → 난청	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모계 유전성 당뇨병 및 난청’ → 모계 유전성 당뇨병	모계 유전성 당뇨병 및 난청	KCD E13.9 합병증을 동반하지 않은 기타 명시된 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모계 유전성 당뇨병 및 난청’ → 난청	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 멜라스 증후군 상태 · 질환
  - 모계 유전성 당뇨병 및 난청 상태 · 질환
- 시사하는 징후 및 증상 상태 · 질환

이후

메트포르민 복용 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신속한 진단 평가 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 멜라스 증후군 상태 · 질환
  - 모계 유전성 당뇨병 및 난청 상태 · 질환
- 시사하는 징후 및 증상 상태 · 질환

TECOS 심혈관계 안전성 임상시험

뜻 풀이1차 심혈관계 평가변수는 심혈관계 관련 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 입원을 요하는 불안정 협심증의 최초 사건의 복합 결과이다. 뜻 풀이2차 심혈관계 평가 변수는 심혈관계 관련 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 최초 사건; 1차 복합 변수의 개별 구성요소의 최초 사건; 모든 원인에 의한 사망; 뜻 풀이울혈성 심부전으로 인한 입원이 포함되었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘1차 심혈관계 평가변수’ → 심혈관계 평가변수	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘심혈관계 관련 사망’	심혈관 사망 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비치명적 심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비치명적 뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘입원을 요하는 불안정 협심증’ → 불안정 협심증	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

1차 심혈관계 평가변수 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 심혈관계 관련 사망 사건
  - 비치명적 심근경색 사건
  - 비치명적 뇌졸중 사건
  - 입원을 요하는 불안정 협심증 사건
- 최초 사건의 복합 결과 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘2차 심혈관계 평가 변수’ → 심혈관계 평가 변수	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘1차 복합 변수의 개별 구성요소의 최초 사건’ → 복합 변수의 개별 구성요소의 최초 사건	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심혈관계 관련 사망’	심혈관 사망 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비치명적 심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비치명적 뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 2차 심혈관계 평가 변수 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 심혈관계 관련 사망 사건
    - 비치명적 심근경색 사건
    - 비치명적 뇌졸중 사건
  - 최초 사건 사건
- 1차 복합 변수의 개별 구성요소의 최초 사건 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘입원’	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

입원 사건
- 이유
  - 울혈성 심부전 상태 · 질환

보이지 않음추적 관찰 기간의 중앙값인 3년 이후, 일반적인 치료에 추가된 시타글립틴은 주요한 심혈관계 이상반응없음의 위험이나 심부전으로 인한 입원없음 위험을 높이지 않았다 (표4).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 치료에 추가된 시타글립틴’ → 시타글립틴	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요한 심혈관계 이상반응의 위험’ → 심혈관계 이상반응	심혈관계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘입원 위험’ → 입원	입원		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `308540004` \|입원\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이후

추적 관찰 기간의 중앙값인 3년 이후 기간

무엇이

일반적인 치료에 추가된 시타글립틴 약

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 주요한 심혈관계 이상반응의 위험 사건
- 입원 위험 사건
  - 이유
    - 심부전 상태 · 질환

표 4. 복합 심혈관계 결과 및 주요 2차 결과 비율

주요 심혈관계 사건	이 약 7,332명		위약 7,339명		위험비(HR)(95%신뢰구간)
주요 심혈관계 사건	환자수(%)		환자수(%)		위험비(HR)(95%신뢰구간)
1차 복합 평가 변수 (심혈관계 관련 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 입원을 요하는 불안정 협심증)	839 (11.4)	4.1	851 (11.6)	4.2	0.98 (0.89, 1.08)
심혈관계 관련 사망	311 (4.2)	-	291 (4.0)	-
비치명적인 심근경색	275 (3.8)	-	286 (3.9)	-
비치명적인 뇌졸중	145 (2.0)	-	157 (2.1)	-
불안전 협심증으로 인한 입원	108 (1.5)	-	117 (1.6)	-
2차 복합 평가 변수 (심혈관계 관련 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중)	745 (10.2)	3.6	746 (10.2)	3.6	0.99 (0.89, 1.10)

표 행 강조

빈도 · 비율빈도 · 비율심혈관계 관련 사망 | 311 (4.2) | - | 291 (4.0) | -

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 관련 사망’	심혈관 사망 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 관련 사망’	심혈관 사망 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 311 “311”
- 심혈관계 관련 사망 사건

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 291 “291”
- 심혈관계 관련 사망 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율비치명적인 심근경색 | 275 (3.8) | - | 286 (3.9) | -

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비치명적인 심근경색’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비치명적인 심근경색’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 275 “275”
- 비치명적인 심근경색 사건

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 286 “|”
- 비치명적인 심근경색 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율비치명적인 뇌졸중 | 145 (2.0) | - | 157 (2.1) | -

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비치명적인 뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비치명적인 뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.0% “(2.0)”
- 비치명적인 뇌졸중 사건

빈도 · 비율제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.1% “(2.1)”
- 비치명적인 뇌졸중 사건

일어남 · 보고됨2차 복합 평가 변수 (심혈관계 관련 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중) | 745 (10.2) | 3.6 | 746 (10.2) | 3.6 | 0.99 (0.89, 1.10)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘2차 복합 평가 변수’ → 복합 평가 변수	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 관련 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비치명적 심근경색’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비치명적 뇌졸중’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 2차 복합 평가 변수 사건
- 심혈관계 관련 사망 사건
- 비치명적 심근경색 사건
- 비치명적 뇌졸중 사건

급여 기준

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자세한 정보

청구 상병 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 5

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 70%

직접 치료 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
E11	2형 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	주요	✓	65.7%	8.4배
E14	상세불명의 당뇨병 AI 추정 효능효과에 제2형 당뇨병 혈당조절 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	주요 허가 외 · 증상 허가 금기		3.8%	5.6배

분류 전 3

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	부차	17.8%	2.0배
I70	죽상경화증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 25% · P2Y12 억제제 13% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12%	부차	0.7%	4.6배
E13	기타 명시된 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 20% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7%	부차	0.3%	3.3배

허가 이력 4

2026-10-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-06-13
성상의약품안전나라
2023-04-11
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2022-05-11
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
시타글립틴염산염수화물	56.7 밀리그램	시타글립틴(으)로서 50 밀리그램	별규	1정(1110.5 밀리그램) 중-
메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	858.5 밀리그램	메트포르민염산염(으)로서 850 밀리그램	별규	1정(1110.5 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
시타글립틴염산염수화물	시타글립틴	50.0 mg	M266925
메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	메트포르민	850.0 mg	M266682

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/상자(10정/PTPx3)	30.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 70

동등조제군: EG-801d889a00
활성 모이어티: 메트포르민+시타글립틴

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
스타메진정50/850밀리그램 경동제약(주)	시타글립틴인산염/메트포르민염산염	정제 · 내복	2015-05-27	전문의약품
시타폴민정50/850밀리그램 (주)종근당	시타글립틴인산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2015-05-29	전문의약품
삼시타플러스정50/850밀리그램 삼성제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2021-12-30	전문의약품
시글립듀오정50/850밀리그램 (주)이든파마	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-03	전문의약품
시타렌듀오정50/850밀리그램 (주)넥스팜코리아	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-03	전문의약품
시타포민알파정50/850mg 대한뉴팜(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-06	전문의약품
넥스글립틴듀오정50/850밀리그램 (주)바이넥스	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-06	전문의약품
시타메포정50/850밀리그램 영일제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-11	전문의약품
에이시타메트정50/850밀리그램 안국약품(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-11	전문의약품
에스메트정50/850밀리그램 (주)보령바이오파마	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-19	전문의약품
시타로엠정50/850밀리그램(시타글립틴염산염수화물, 메트포르민염산염콜로이드성이산화규소) 한림제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-19	전문의약품
시글립틴엠정50/850밀리그램(시타글립틴염산염수화물, 메트포르민염산염콜로이드성이산화규소) (주)메디카코리아	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-19	전문의약품
광동메포시타정50/850밀리그램 광동제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-19	전문의약품
에스립틴엠정50/850밀리그램 위더스제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-20	전문의약품
당이자누콤비정50/850밀리그램 명문제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-24	전문의약품
시타유니듀오정50/850밀리그램 한국유니온제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-25	전문의약품
라이트시다메트정50/850밀리그램 (주)라이트팜텍	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-28	전문의약품
시누비엠정50/850밀리그램(시타글립틴,메트포르민) 삼진제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-28	전문의약품
시타칸메트정50/850밀리그램 동국제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-02-08	전문의약품
애니메트정50/850밀리그램 구주제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-02-08	전문의약품
자누그린듀오정50/850밀리그램 진양제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-03-02	전문의약품
엑스메트정50/850밀리그램 주식회사제뉴원사이언스	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
시타폴엠정50/850밀리그램 (주)마더스제약	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
글루시타듀오정50/850밀리그램 한올바이오파마(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
글리시타메트정50/850밀리그램 (주)동구바이오제약	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
유시타메트정50/850밀리그램 (주)유영제약	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
시타원플러스정50/850밀리그램(시타글립틴, 메트포르민) 하나제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
시트디엠메트정50/850밀리그램 동화약품(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
시타콤비정50/850밀리그램 일동제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
이글립틴아이알정50/850밀리그램 (주)비보존제약	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
시타비앙듀오정50/850밀리그램 대화제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-03-06	전문의약품
다누메트정50/850밀리그램 주식회사케이에스제약	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-03-13	전문의약품
시타티딘듀오정50/850밀리그램 (주)티디에스팜	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-03-13	전문의약품
글로시타포민정50/850밀리그램 (주)킵스바이오파마	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-03-13	전문의약품
시디포엠정50/850밀리그램 동광제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-03-13	전문의약품
시타루틴듀오정50/850밀리그램 신풍제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-03-13	전문의약품
시타듀얼정50/850밀리그램(시타글립틴염산염수화물, 메트포르민염산염) 현대약품(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-03-13	전문의약품
시타플러스정50/850밀리그램(시타글립틴,메트포르민) (주)씨엠지제약	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-06-12	전문의약품
시타글루틴엠정50/850밀리그램(시타글립틴염산염수화물, 메트포르민염산염) (주)일화	메트포르민염산염/시타글립틴염산염수화물	정제 · 내복	2023-06-27	전문의약품
글리메자큐정50/850밀리그램(시타글립틴,메트포르민) 맥널티제약(주)	메트포르민염산염/시타글립틴염산염수화물	정제 · 내복	2023-06-27	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
스타메진정50/500밀리그램 경동제약(주)	시타글립틴인산염/메트포르민염산염	정제 · 내복	2015-05-27	전문의약품
스타메진정50/1000밀리그램 경동제약(주)	시타글립틴인산염/메트포르민염산염	정제 · 내복	2015-05-27	전문의약품
삼시타플러스정50/500밀리그램 삼성제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2021-12-30	전문의약품
삼시타플러스정50/1000밀리그램 삼성제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2021-12-30	전문의약품
시글립듀오정50/1000밀리그램 (주)이든파마	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-03	전문의약품
시글립듀오정50/500밀리그램 (주)이든파마	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-03	전문의약품
시타렌듀오정50/1000밀리그램(시타글립틴, 메트포르민염산염) (주)넥스팜코리아	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-03	전문의약품
시타렌듀오정50/500밀리그램 (주)넥스팜코리아	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-03	전문의약품
넥스글립틴듀오정50/1000밀리그램 (주)바이넥스	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-06	전문의약품
넥스글립틴듀오정50/500밀리그램 (주)바이넥스	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-06	전문의약품
시타로엠정50/500밀리그램(시타글립틴염산염수화물, 메트포르민염산염콜로이드성이산화규소) 한림제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-19	전문의약품
시타로엠정50/1000밀리그램(시타글립틴염산염수화물, 메트포르민염산염콜로이드성이산화규소) 한림제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-19	전문의약품
시글립틴엠정50/500밀리그램(시타글립틴염산염수화물, 메트포르민염산염콜로이드성이산화규소) (주)메디카코리아	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-19	전문의약품
시글립틴엠정50/1000밀리그램(시타글립틴염산염수화물, 메트포르민염산염콜로이드성이산화규소) (주)메디카코리아	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-19	전문의약품
광동메포시타정50/500밀리그램 광동제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-19	전문의약품
광동메포시타정50/1000밀리그램 광동제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-19	전문의약품
당이자누콤비정50/500밀리그램 명문제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-24	전문의약품
당이자누콤비정50/1000밀리그램 명문제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-24	전문의약품
라이트시다메트정50/500밀리그램 (주)라이트팜텍	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-28	전문의약품
라이트시다메트정50/1000밀리그램 (주)라이트팜텍	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-28	전문의약품
시누비엠정50/500밀리그램(시타글립틴,메트포르민) 삼진제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-28	전문의약품
시누비엠정50/1000밀리그램(시타글립틴,메트포르민) 삼진제약(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	정제 · 내복	2022-01-28	전문의약품
글루시타듀오정50/1000밀리그램 한올바이오파마(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
글루시타듀오정50/500밀리그램 한올바이오파마(주)	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
글리시타메트정50/500밀리그램 (주)동구바이오제약	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
글리시타메트정50/1000밀리그램 (주)동구바이오제약	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-12-21	전문의약품
다누메트정50/500밀리그램 주식회사케이에스제약	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-03-13	전문의약품
다누메트정50/1000밀리그램 주식회사케이에스제약	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-03-13	전문의약품
글로시타포민정50/1000밀리그램 (주)킵스바이오파마	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-03-13	전문의약품
글로시타포민정50/500밀리그램 (주)킵스바이오파마	시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-03-13	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202200225
제품명: 시타바엠정50/850밀리그램
업체명: (주)에이프로젠바이오로직스
주성분: 시타글립틴염산염수화물
허가일: 2022-01-12

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