이프리시정(울리프리스탈아세테이트) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증무방비한 성교 또는 피임방법의 실패로 인한 경우, 성교후 120시간(5일) 이내에 즉시 사용하는 응급피임약

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘무방비한 성교’	무방비한 성교	KCD Z72.5 고위험도의 성적 행동에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피임방법의 실패’ → 피임	Uses contraception		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성교’	성교		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘즉시 사용하는 응급피임약’ → 응급피임약	긴급피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

즉시 사용하는 응급피임약 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 무방비한 성교 상태 · 질환
- 피임방법의 실패 상태 · 질환

이후

성교 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 120시간 “이내”
- 120시간(5일) 기간

작용기전

울리프리스탈

SPRM(선택적 프로게스테론 수용체 조절제)

Progesterone Agonist/Antagonist

표적 Progesterone receptor · 작용

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기임부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

금기이 약의 주성분인 울리프리스탈이나 다른 부형제에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분인 울리프리스탈이나 다른 부형제에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `43747001` \|부형제\|, `246075003` \|Causative agent\| = `703249005` \|울리프리스탈\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 주성분인 울리프리스탈 상태 · 질환
- 다른 부형제에 과민증 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(Glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(Galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(Glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(Glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

첨가제주의

경고 경고

경고

금기해야 할 일금기이 약은 응급피임제로서 한시적 요법으로 이용되어야 하며, 일반적인 피임방법을 대신하여 사용하지 말 것.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘응급피임제로서 한시적 요법’ → 응급피임제	긴급피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘일반적인 피임방법을 대신하여’ → 피임방법	Contraception care		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

응급피임제로서 한시적 요법 행위

금기문장에서

어떤 경우

일반적인 피임방법을 대신하여 상태 · 질환

관찰 · 검사해야 할 일응급피임약으로 모든 경우의 임신이 방지될 수 있는 것은 아니므로, 월경예정일에 비정상적인 출혈 혹은 예정일에서 7일이 지나도 월경없음이 아님없거나 임신의 증상이 있을 경우에는 임신 가능성을 고려하여 반드시 임신검사를 받아야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘응급피임약’	긴급피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임신이 방지’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘월경예정일에 비정상적인 출혈’ → 비정상적인 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘월경’	월경		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `248957007` \|월경\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘임신의 증상’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신검사’	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신검사 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 월경예정일에 비정상적인 출혈 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 7일 “지나도”
    - 예정일 기간
  - NOT 아님 “없”
    - 월경 상태 · 질환
- 임신의 증상 상태 · 질환

이유

도움 됨 (부정)문장에서확실성 가능
무엇이
- 응급피임약 약
무슨 일
- 임신이 방지 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법무방비한 성교 후 또는 피임의 실패 후 가능한 한 빨리, 늦어도 120시간(5일) 이내에 이 약 1정을 복용한다. 해야 할 일복용 후 3시간 이내에 토했을 경우에는 즉시 이 약 1정을 다시 복용한다. 해도 됨식사와 관계없이 복용할 수 있으며 월경주기 중 어느 시점에서도 복용할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘무방비한 성교’	무방비한 성교	KCD Z72.5 고위험도의 성적 행동에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘피임의 실패’	피임 실패		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 가능한 한 빨리 용량
- 1정 용량

이후

OR 하나라도 “또는”
- 무방비한 성교 사건
- 피임의 실패 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 120시간 “이내”
- 120시간(5일) 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘토했을’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약 1정 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 3시간 “이내”
  - 복용 행위
- 토했을 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘월경주기 중 어느 시점에서도’ → 월경주기	월경주기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 식사 상태 · 질환

기간 · 한도

월경주기 중 어느 시점에서도 기간

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

관찰 · 검사해야 할 일자궁 외 임신의 위험이 있는 경우 : 이 약 복용후 하복부 통증이 있는 경우 자궁외 임신의 가능성을 고려해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이후 임신 상태 및 건강상태에 대한 추적 검사가 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 외 임신의 위험’ → 자궁 외 임신	자궁외 임신	KCD O00 자궁외임신 · O00.9 상세불명의 자궁외임신 · O00.8 기타 자궁외임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘하복부 통증이 있는’ → 하복부 통증	하복부 통증	KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁외 임신의 가능성’ → 자궁외 임신	자궁외 임신	KCD O00 자궁외임신 · O00.9 상세불명의 자궁외임신 · O00.8 기타 자궁외임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

자궁외 임신의 가능성 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 자궁 외 임신의 위험 상태 · 질환
- 하복부 통증이 있는 사건

이후

복용 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 상태’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘건강상태에 대한 추적 검사’ → 추적 검사	추적검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 임신 상태 상태 · 질환
- 건강상태에 대한 추적 검사 상태 · 질환

신중 · 주의경구용 글루코코르티코이드에 의해서 조절없음되아님지 않는 중증의 천식 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 글루코코르티코이드’	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 천식 환자’ → 중증의 천식	중증 천식	KCD J45.9 상세불명의 천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 천식 환자 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 경구용 글루코코르티코이드 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 조절 상태 · 질환

신중 · 주의중증의 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 간장애 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

피함 · 권장 안 함권장 안 함CYP3A4 유도제(리팜피신, 페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀, 에파비렌즈, 포스페니토인, 네비라핀, 옥스카르바마제핀, 프리미돈, 리파부틴, 니토나비어, 히페리쿰 퍼포라툼(St. John's wort))은 울리프리스탈아세트산염의 혈장농도를 감소시켜 효과가 감소할 수 있으므로 병용을 피해야 한다.

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘히페리쿰 퍼포라툼(St. John's wort)’ → 히페리쿰 퍼포라툼	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘울리프리스탈아세트산염의 혈장농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘포스페니토인’	포스페니토인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘네비라핀’	네비라핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘옥스카르바마제핀’	옥스카르바제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프리미돈’	프리미돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리파부틴’	리파부틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘니토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 페니토인 약
- 페노바르비탈 약
- 카르바마제핀 약
- 에파비렌즈 약
- 포스페니토인 약
- 네비라핀 약
- 옥스카르바마제핀 약
- 프리미돈 약
- 리파부틴 약
- 니토나비어 약
- 히페리쿰 퍼포라툼(St. John's wort) 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두
  울리프리스탈아세트산염의 혈장농도 검사
  효과 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함위장관 pH를 상승시키는 제제(프로톤 펌프 저해제, 제산제, H2 수용체 길항제)는 울리프리스탈아세트아세테이트의 혈장 농도를 감소시켜 효과가 감소할 수 있으므로 병용을 피해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜울리프리스탈 아세테이트(10mg)와 프로톤펌프저해제 에스오메프라졸(1일 20mg씩, 6일간)을 병용투여 시 최고혈중농도(Cmax)가 약 65% 감소하였고, 최고혈중농도도달시간(Tmax)이 지연되었으며(중앙값으로 0.75h ~ 1.0h), 혈중농도시간곡선하면적(AUC)이 13% 증가하였다. 확립 안 됨단회 병용투여 시 이러한 상호작용의 임상적 영향은 확인되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘프로톤 펌프 저해제’	프로톤펌프억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제산제’	제산제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘H2 수용체 길항제’	H2-수용체 길항제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘울리프리스탈아세트아세테이트의 혈장 농도’ → 울리프리스탈아세트아세테이트	울리프리스탈 아세테이트	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 위장관 pH를 상승시키는 제제 약
- 프로톤 펌프 저해제 약
- 제산제 약
- H2 수용체 길항제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두
  울리프리스탈아세트아세테이트의 혈장 농도 검사
  효과 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘울리프리스탈 아세테이트(10mg)’ → 울리프리스탈 아세테이트	울리프리스탈 아세테이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로톤펌프저해제 에스오메프라졸(1일 20mg씩, 6일간)’ → 프로톤펌프저해제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로톤펌프저해제 에스오메프라졸(1일 20mg씩, 6일간)’ → 에스오메프라졸	에스오메프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최고혈중농도(Cmax)’ → 최고혈중농도	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도시간곡선하면적(AUC)’ → 혈중농도시간곡선하면적	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 울리프리스탈 아세테이트(10mg) 약
- 프로톤펌프저해제 에스오메프라졸(1일 20mg씩, 6일간) 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 65% “65% 감소”
- 최고혈중농도(Cmax) 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

최고혈중농도도달시간(Tmax) 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 13% “13% 증가”
- 혈중농도시간곡선하면적(AUC) 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘단회 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘이러한 상호작용의 임상적 영향’ → 상호작용의 임상적 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

단회 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

이러한 상호작용의 임상적 영향 사건

농도 · 효과가 바뀜알려지지 않음강력한 CYP3A4 저해제(케토코나졸, 이트라코나졸, 텔리스로마이신, 클래리스로마이신, 네파조돈) 및 중등도 CYP3A4 저해제(에리스로마이신)은 울리프리스탈 아세테이트의 혈장농도를 증가시킬 수 있으나 그 임상적 관련성은 알려지지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜울리프리스탈 아세테이트(10mg)와 케토코나졸(1일 1회400mg, 7일간)과의 병용투여 시 최고혈중농도(Cmax)와 혈중농도시간곡선하면적(AUC)가 각각 2배, 5.9배 증가하였다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘울리프리스탈 아세테이트의 혈장농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘그 임상적 관련성’ → 임상적 관련성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘텔리스로마이신’	텔리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클래리스로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘네파조돈’	네파조돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중등도 CYP3A4 저해제(에리스로마이신)’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도’ potency = moderate

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 강력한 CYP3A4 저해제 약
  - 케토코나졸 약
  - 이트라코나졸 약
  - 텔리스로마이신 약
  - 클래리스로마이신 약
  - 네파조돈 약
- 중등도 CYP3A4 저해제(에리스로마이신) 약

무슨 일

울리프리스탈 아세테이트의 혈장농도 검사

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

그 임상적 관련성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘울리프리스탈 아세테이트(10mg)와 케토코나졸(1일 1회400mg, 7일간)과의 병용투여’ → 울리프리스탈 아세테이트	울리프리스탈 아세테이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘울리프리스탈 아세테이트(10mg)와 케토코나졸(1일 1회400mg, 7일간)과의 병용투여’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최고혈중농도(Cmax)’ → 최고혈중농도	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도시간곡선하면적(AUC)’ → 혈중농도시간곡선하면적	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

울리프리스탈 아세테이트(10mg)와 케토코나졸(1일 1회400mg, 7일간)과의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
  - 최고혈중농도(Cmax) 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 5.9배 “5.9배”
  - 혈중농도시간곡선하면적(AUC) 검사

일어날 수 있음울리프리스탈 아세테이트를 프로게스테론 수용체와 높은 친화력을 나타내므로, 프로게스테론을 함유하는 약물의 작용을 방해할 수 있다. 금기농도 · 효과가 바뀜금기복합 성분의 호르몬성 피임약 및 프로게스테론 단일 성분의 피임약의 피임효과가 감소할 수 있으며, 레보노르게스트렐을 함유한 응급피임약과 병용투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘울리프리스탈 아세테이트’	울리프리스탈 아세테이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로게스테론 수용체와 높은 친화력을 나타내’ → 프로게스테론 수용체	황체 호르몬 수용체	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘프로게스테론을 함유하는 약물의 작용을 방해’ → 프로게스테론	황체 호르몬	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

프로게스테론 수용체와 높은 친화력을 나타내 상태 · 질환

무엇이

울리프리스탈 아세테이트 약

무슨 일

프로게스테론을 함유하는 약물의 작용을 방해 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복합 성분의 호르몬성 피임약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘프로게스테론 단일 성분의 피임약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘레보노르게스트렐을 함유한 응급피임약’ → 응급피임약	긴급피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복합 성분의 호르몬성 피임약 약
  - 프로게스테론 단일 성분의 피임약 약
- 피임효과 사건

금기문장에서

무엇을

레보노르게스트렐을 함유한 응급피임약 약

일어날 수 있음보이지 않음In vitro 시험에서 울리프리스탈 아세테이트는 임상적으로 유의미한 농도에서 P-당단백질을 저해할 수 있는 것으로 나타났으나, P-당단백질 기질인 펙소페나딘(60mg)과 울리프리스탈 아세테이트(10mg)를 병용한 임상시험에서는 증명없음되지 않았다. 보이지 않음울리프리스탈 아세테이트의심와 P-당단백질의심 기질 성분은 임상적 영향없음의심은 없을 것으로 보인다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증명’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘울리프리스탈 아세테이트’	울리프리스탈 아세테이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-당단백질을 저해’ → P-당단백질	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

임상적으로 유의미한 농도 상태 · 질환

무엇이

울리프리스탈 아세테이트 약

무슨 일

P-당단백질을 저해 사건

근거

In vitro 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

증명 사건

근거

P-당단백질 기질인 펙소페나딘(60mg)과 울리프리스탈 아세테이트(10mg)를 병용한 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘울리프리스탈 아세테이트’	울리프리스탈 아세테이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘P-당단백질 기질 성분’ → P-당단백질	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

AND 모두 “와”
- 울리프리스탈 아세테이트 약
- P-당단백질 기질 성분 약

무슨 일

임상적 영향 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임부 : 동물시험에서 최기형성없음에 대한 위험성은 나타나지 않았으나, 생식독성에 대한 자료는 충분하지 않으므로, 이 약은 임신중이거나 임신한 것으로 예상되는 경우에는 사용하지 않아야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘최기형성에 대한 위험성’ → 최기형성	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신한 것으로 예상되는 경우’ → 임신한	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- 임신중 상태 · 질환
- 임신한 것으로 예상되는 경우 상태 · 질환

이유

AND 모두
- 보이지 않음문장에서확실성 관찰
  무슨 일
  최기형성에 대한 위험성 사건
  근거
  동물시험 시술
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  무슨 일
  생식독성 사건

일어남 · 보고됨수유부 : 이 약은 모유로 분비된다. 확립 안 됨일어날 수 있음신생아/유아에 대한 영향은 연구되지 않았으며, 위험성의심을 배제할 수 없다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 복용한 후 최소 1주일 동안 수유를 생략할 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

모유로 분비 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “/”
- 신생아 환자군
- 유아 환자군

무슨 일

영향 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

이후

이 약을 복용한 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1주 “최소”
- 1주일 동안 기간

소아

소아 및 청소년에 대한 투여

확립 안 됨소아 및 청소년에 대한 임상 경험은 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 소아 환자군
- 청소년 환자군

무슨 일

임상 경험 사건

일반적 주의

피함 · 권장 안 함권장 안 함한 월경주기 동안 반복투여시 안전성 및 유효성에 대해서 조사되지 않았으므로, 한 월경주기동안 1회를 초과하여 사용하는 것은 추천하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 월경주기’ → 월경주기	월경주기 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘한 월경주기’ → 월경주기	월경주기 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 > 1회 “1회를 초과”
- 사용 행위

기간 · 한도

한 월경주기 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
어떤 경우
- 반복투여 행위
기간 · 한도
- 한 월경주기 기간
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

환자에게 알림해야 할 일이 약은 호르몬 피임제의 효능을 줄어들게 할수 있으므로 이 약 복용 후, 뒤이은 성교 시 다음 생리가 시작될 때까지는 피임을 위해서 반드시 비호르몬적 국소피임법(콘돔, 살정제, 자궁내 피임장치, 피임용 캡 등)을 사용해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘호르몬 피임제의 효능’ → 호르몬 피임제	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘성교’	성교		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피임’	Uses contraception		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘비호르몬적 국소피임법’	비호르몬 피임법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘콘돔’	Uses contraceptive sheath		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘살정제’	살정제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁내 피임장치’	자궁내 피임장치		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 비호르몬적 국소피임법 행위
- 콘돔 행위
- 살정제 행위
- 자궁내 피임장치 행위
- 피임용 캡 행위

어떤 경우

성교 상태 · 질환

이후

복용 행위

기간 · 한도

다음 생리가 시작될 때까지 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 호르몬 피임제의 효능 사건

목적

피임 상태 · 질환

금기금기성관계를 가진 후 120시간이 경과한 후 이 약을 투여한 경우에는 효과가 없으므로, 이러한 경우에는 이 약을 투여하지 말아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성관계를 가진’ → 성관계	성교		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 120시간 “경과”
- 성관계를 가진 시술

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 효과 사건

해야 할 일이 약을 복용한 후 임신이 되었을 경우, 자궁외 임신의 가능성을 고려해야 한다. 일어날 수 있음자궁 출혈이 나타난 경우에도 자궁외 임신은 지속될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 되었을’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁외 임신의 가능성’ → 자궁외 임신	자궁외 임신	KCD O00 자궁외임신 · O00.9 상세불명의 자궁외임신 · O00.8 기타 자궁외임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

자궁외 임신의 가능성 행위

어떤 경우

임신이 되었을 상태 · 질환

이후

복용 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 출혈이 나타난’ → 자궁 출혈	이상 자궁 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈 · N93 기타 이상 자궁 및 질 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁외 임신은 지속’ → 자궁외 임신	자궁외 임신	KCD O00 자궁외임신 · O00.9 상세불명의 자궁외임신 · O00.8 기타 자궁외임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

자궁 출혈이 나타난 상태 · 질환

무슨 일

자궁외 임신은 지속 사건

일어남 · 보고됨일어날 수 있음일반적으로 이약의 복용 후, 월경은 예정일에 나타나지만, 당겨지거나 늦춰질 수 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 약을 복용한 7%의 여성들은 월경예정일에서 7일 가량 당겨져서 월경이 나타났으며 18.5%는 7일 이상 지연되었고, 4%에서는 20일 이상의 지연이 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘당겨지’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘늦춰질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘월경은 예정일에 나타나’ → 월경	월경	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

월경은 예정일에 나타나 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 당겨지 사건
- 늦춰질 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 복용한 7%의 여성들’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘월경예정일에서 7일 가량 당겨져서 월경’ → 월경	월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘월경예정일에서 7일 가량 당겨져서 월경’ → 월경	월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 복용한 7%의 여성들 환자군

무슨 일

월경예정일에서 7일 가량 당겨져서 월경 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 7일 “이상”
- 지연 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 20일 “이상”
- 지연 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함일어날 수 있음이 약을 한 월경주기 동안 1회를 초과하여 사용할 경우에는 체내 호르몬 농도가 높아져 환자에게 바람직하지 않으며, 생리주기에 심각한 장애를 미칠 가능성이 있다. 환자에게 알림해야 할 일따라서 응급피임 후 반복적으로 성교를 하고자 하는 경우에는 장기 피임법을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 월경주기’ → 월경주기	월경주기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘체내 호르몬 농도’ → 호르몬	호르몬		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생리주기에 심각한 장애’ → 생리주기	월경주기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 1회 “1회를 초과”
- 사용 행위

기간 · 한도

한 월경주기 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 체내 호르몬 농도 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

생리주기에 심각한 장애 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘장기 피임법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘응급피임’	Uses postcoital contraception	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘반복적으로 성교를 하고자 하는 경우’ → 성교	성교	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

장기 피임법 시술

어떤 경우

반복적으로 성교를 하고자 하는 경우 상태 · 질환

이후

응급피임 시술

도움 안 됨이 약은 HIV 감염(에이즈) 나 다른 성매개감염(클라미디아, 생식기헤르페스, 생식기사마귀, 임질, B형간염, 매독 등)을 방지하지 않는다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 감염(에이즈)’ → HIV 감염	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 성매개감염’ → 성매개감염	성병	KCD A64 상세불명의 성매개질환 · A63 달리 분류되지 않은 기타 주로 성행위로 전파되는 질환 · A63.8 기타 명시된 주로 성행위로 전파되는 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘클라미디아’	클라미디아		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생식기헤르페스’	생식기 포진	KCD A60.0 생식기 및 비뇨생식관의 헤르페스바이러스감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생식기사마귀’	생식기 사마귀	KCD A63.0 항문생식기의(성병성) 사마귀	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임질’	임질	KCD A54.9 상세불명의 임균감염 · A54 임균감염 · A54.0 요도주위 또는 부속선에 농양이 없는 하부 비뇨생식관의 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘B형간염’	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘매독’	매독	KCD A53.9 상세불명의 매독 · A53 기타 및 상세불명의 매독 · A51.9 상세불명의 조기매독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

OR 하나라도 “나”
- HIV 감염(에이즈) 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 다른 성매개감염 상태 · 질환
  - 클라미디아 상태 · 질환
  - 생식기헤르페스 상태 · 질환
  - 생식기사마귀 상태 · 질환
  - 임질 상태 · 질환
  - B형간염 상태 · 질환
  - 매독 상태 · 질환

이상반응

2,637명을 대상으로 한 임상시험에서 대부분의 이상반응은 경증 혹은 중등도이며 이러한 이상반응은 곧 회복되었다.

	매우 흔함 > 1/10(명/년)	흔함 1/100 ~ 1/10(명/년)	흔하지 않음 1/1000 ~ 1/100(명/년)	드묾 1/10000 ~ 1/1000(명/년)
감염			질염 코인두염 인플루엔자 요로감염	결막염 다래끼 골반염질환
대사 및 영양장애			식욕 이상	탈수
정신계장애		기분 장애	정서장애 불안 불면증 과다활동장애 성욕 이상	방향감장애
신경계장애		두통 현기증	기면 편두통	떨림 주의력장애 이상미각 수면의 질저하 이상후각 실신
눈			시각장애	눈의 이상감각 안구충혈 눈부심
귀 및 미로계장애				현기증
혈관계장애			안면 홍조	출혈
호흡기계, 흉곽, 종격동장애				상기도 울혈 기침 인후 건조 코피
위장관장애		구역 복통 복통(상부) 복부불쾌감 구토	복통(하부) 설사 입마름 변비 소화불량 고창	위식도역류병 치통
피부 및 피하조직장애			여드름 피부병변 가려움	두드러기 음부소양증
근골격, 결합조직장애		근육통 요통		사지통증 관절통
신장, 요로계장애				요로장애 착색뇨 신장결석증 신통 방광통
생식기계,유방장애		월경통 골반통 유방 압통	월경과다 질분비물 월경장애 질출혈 안면홍조 월경전증후군	음부소양증 기능장애자궁출혈 성교통증 난소낭종파열 외음질통증 월경불쾌감 월경과소증
전신장애 및 투여부위 상태		피로	통증 과민성 오한 권태 발열	흉부불쾌감 염증 갈증

표 행 강조

일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증 사건

일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 상태 | 피로 | 통증, 과민성, 오한, 권태, 발열 | 흉부불쾌감, 염증, 갈증

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신장애’	전신질환		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부불쾌감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘갈증’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신장애 사건
- 투여부위 상태 사건
- 피로 사건
- 통증 사건
- 과민성 사건
- 오한 사건
- 권태 사건
- 발열 사건
- 흉부불쾌감 사건
- 염증 사건
- 갈증 사건

3상 임상시험에 참여한 대부분의 여성(74.6%)은 월경예정일 혹은 월경예정일에서 ±7일 이내에 월경을 경험하였다. 반면 6.8%는 월경예정일에서 7일 이전에 월경이 나타났으며, 18.5%는 월경예정일에서 7일 이후에 월경이 나타났다. 20일 이상 월경이 지연된 경우는 4 %였다.

일부의 여성(8.7%)은 평균 2.4일간의 월경사이출혈이 나타났으나 대부분의 여성(88.2%)에서는 점상출혈이 나타났다. 또한 0.4%는 출혈양이 상대적으로 많이 나타났다.

3상 임상시험에서 총 82명의 여성이 이 약을 1회 이상 복용하였으며(2회 투여: 73명, 3회 투여: 9명), 이들의 이상반응 경중도 및 발생률, 월경기간 또는 월경양의 변화, 월경사이출혈의 횟수 등 안전성은 이 약을 1회 복용한 여성들과 차이가 없었다.

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 4,174명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 15.05%(628/4,174명, 총 714건)로 보고되었다.

이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 다음의 표와 같다.

발현빈도

기관계

예상하지 못한 이상사례 0.02%

(1/4,174명, 1건)

예상하지 못한 약물이상반응 0.02%

(1/4,174명, 1건)

드물게

(0.1% 미만)

생식기능 장애(여성)

질불편감

일어남 · 보고됨시판 후 조사에서 보고된 이상반응

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이상반응 사건

근거

시판 후 조사 시술

국내에서 '가임기 성인 여성에서 중등도-중증 증상을 가진 자궁근종 환자의 수술 전 또는 간헐적 치료를 위한 '울리프리스탈아세테이트' 단일제(경구제, 5.0mg) 제제 ' 재심사를 위하여 약 6년 동안 3,023명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.73%(264/3023명, 총 390건)로 보고되었다.

발현빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.43% (13/3023명, 17건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.17% (5/3023명, 5건)
드물게 (0.1% 미만)	생식기능 장애(여성)		질출혈
	위장관계 장애	복통, 치질악화
	신생물	여성유방신생물, 자궁근종	자궁근종
	심장 박동 장애	심실세동, 심장정지
	비뇨기계 질환	배뇨곤란
	적혈구 장애	빈혈악화
	전신적 질환	가슴통증	가슴통증
	중추 및 말초신경계 장애	어지러움	어지러움
	혈관 질환	혈관경련
	호흡기계 질환	기관지염 악화
	기타 용어	자궁적출술
때때로(0.1~5%미만)	생식기능 장애(여성)	질출혈

표 행 강조

일어남 · 보고됨배뇨곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘배뇨곤란’ 배뇨 곤란
KCD R39.1 기타 배뇨곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
배뇨곤란 사건

일어남 · 보고됨가슴통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가슴통증 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.77%(114/3023명, 128건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.65%(50/3023명, 53건)
드물게 (0.1% 미만)	생식기능 장애(여성)	여성생식능력감소, 외음부질염, 월경통, 자궁경부병변, 자궁염증, 질염	질염
	정신질환	부유감, 수면장애,졸림	부유감, 수면장애, 우울증, 졸림
	피부와 부속기관 장애	가려움증, 피부질환, 발진, 접촉성피부염, 피부변색	발진, 피부변색, 피부질환
	전신적 질환	가슴불편함, 결핵, 다리통증, 사지통증, 신체불편, 열, 오한	다리통증
	호흡기계 질환	인후통, 가래질환, 감기, 기관지염악화, 부비동염, 호흡곤란	인후통
	위장관계 장애	설사, 구토, 대장용종, 뒤무직, 위식도역류, 위염, 위확장, 치질악화	설사, 구토, 뒤무직, 위염
	중추 및 말초신경계 장애	편두통, 감각이상, 원위부이상감각, 척추관협착, 하지불안	감각이상, 원위부이상감각, 편두통
	심장 박동 장애	심실세동, 심장정지
	비뇨기계 질환	배뇨곤란, 방과염, 빈뇨, 요로감염	배뇨곤란, 빈뇨
	간 및 담도계 질환	B형 간염, 간경변, 독성간염
	근육-골격계 장애	건질환, 골관절염, 발가락골절
	신생물	갑상선암, 여성유방신생물, 자궁근종	자궁근종
	방어기전 장애	대상포진, 칸디다증
	콜라겐 장애	류마티스성관절염
	내분비 질환	갑상선기능저하증
	대사 및 영양 질환	당뇨병	당뇨병
	시각장애	녹내장
	일반적 심혈관 질환	고혈압 악화
	적혈구 장애	빈혈악화
	혈관질환	혈관경련
	기타 용어	자궁적출술, 추간판탈출증, 허리디스크병변
때때로(0.1~5%미만)	생식기능 장애(여성)	질출혈	질출혈
	정신질환	불면증, 우울증	불면증
	피부와 부속기관 장애	두드러기	두드러기
	전신적 질환	가슴통증	가슴통증
	호흡기계 질환	기침
	심장 박동 장애	두근거림	두근거림

표 행 강조

일어남 · 보고됨두드러기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두드러기 사건

일어남 · 보고됨가슴통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가슴통증 사건

일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건
일어남 · 보고됨두근거림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘두근거림’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
두근거림 사건

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨: 과량투여에 대한 자료는 충분하지 않다. 보이지 않음200mg을 단회 투여한 경우 중증없음 및 심각한 이상반응없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 자료’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여에 대한 자료 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘200mg을 단회 투여’ → 200mg	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증 및 심각한 이상반응’ → 심각한 이상반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중증’ → 중증 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

200mg을 단회 투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중증 사건
- 심각한 이상반응 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

생산 4

생산실적(천원) 최대 259,578

생산(백만원) 최대 260

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	240,791	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	240.791	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	259,578	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	259.578	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
울리프리스탈아세테이트	30 밀리그램		별규	1정(300 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
울리프리스탈아세테이트	울리프리스탈	30.0 mg	M114896

ATC 분류

G03AD02 울리프리스탈의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 나정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		IFKD	원형	하양		9.1 × 9.1 × 5.0
의약품안전나라		IF KD	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 정/피티피(1정/PTP x 1)	1.0	정	피티피

대체약 · 동등조제군 4

동등조제군: EG-c4d57aecfb
활성 모이어티: 울리프리스탈

같은 동등조제군 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
엘라원정(울리프리스탈 아세테이트) 현대약품(주)	울리프리스탈 아세테이트	정제 · 내복	2011-07-14	전문의약품
엘라오일정(울리프리스탈아세테이트) 지엘팜텍(주)	울리프리스탈아세테이트	정제 · 내복	2022-06-13	전문의약품
엘라리즈정(울리프리스탈아세테이트) 알리코제약(주)	울리프리스탈아세테이트	정제 · 내복	2022-06-22	전문의약품
리프리스정(울리프리스탈아세테이트) 주식회사더유제약	울리프리스탈아세테이트	정제 · 내복	2022-06-29	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202202479
제품명: 이프리시정(울리프리스탈아세테이트)
업체명: 광동제약(주)
주성분: 울리프리스탈아세테이트
제네릭의약품: O
허가일: 2022-06-13

생동성 인정

품목코드: 202202479
제품명: 이프리시정(울리프리스탈아세테이트)
업체명: 광동제약(주)
성분명: 울리프리스탈아세테이트
제형: 나정
공고일자: 2022-07-29

문서

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출처

연결된 원천 표: 49개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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