핀쥬베스프레이(피나스테리드) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인 남성(만 18세 ~41세)의 경증 내지 중등도 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증) 치료

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인 남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경증’ → 경증 남성형 탈모증	남성형 탈모증	KCD L64.9 상세불명의 안드로젠탈모증 · L64 안드로젠탈모증 · L64.8 기타 안드로젠탈모증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 중등도 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)’ → 중등도 남성형 탈모증	남성형 탈모증	KCD L64.9 상세불명의 안드로젠탈모증 · L64 안드로젠탈모증 · L64.8 기타 안드로젠탈모증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `87872006` \|남성형 탈모증\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 18세 “18세 ~41”
  - 성인 남성 환자군
- CMP 수치 비교 <= 41세 “18세 ~41”
  - 성인 남성 환자군
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “내지”
    - 경증 상태 · 질환
    - 중등도 상태 · 질환
  - 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증) 상태 · 질환

작용기전

피나스테리드

5α-환원효소 억제제(5-ARI)

5-alpha Reductase Inhibitor

허가문서의 작용기전

디히드로테스토스테론(DHT)의 전신 농도 감소가 경구용 피나스테리드의 이상반응과 연관되어 있으므로 약력학 시험에서 두피 내 디히드로테스토스테론(DHT) 농도와 혈청 내 디히드로테스토스테론(DHT) 농도를 주요 평가변수로 하였다. 이를 통해 확인된 이 약의 최적 용량은 최대 1일 1회 200 μl(4회 분사)이다.
혈청 내 디히드로테스토스테론(DHT) 농도는 개체간 편차가 높다. 3상 임상시험에서 기저치 대비 평균 디히드로테스토스테론(DHT) 혈청 내 농도 감소율이 이 약 투여군(34.5%)보다 경구용 피나스테리드 투여군(55.6%)에서 더 높았으나, 두 투여 약물 모두 임상적으로 유의한 감소를 나타냈다. 정상 기저치에서 24주 후 정상 범위 미만으로 혈청 내 디히드로테스토스테론(DHT) 수치가 감소한(DHT serum < 14ng/dl) 환자 비율은 이 약 투여군(15.3%)보다 경구용 피나스테리드 투여군(55.2%)에서 더 높았으며 두 투여군 모두에서 디히드로테스토스테론(DHT) 감소와 관련된 전신 이상반응의 가능성을 보여주나 이 약의 경우 경구용 피나스테리드에 비해 더 낮은 가능성을 보인다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것

금기이 약은 여성, 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 사용해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 여성 환자군
- 임산부 환자군
- 임신 가능성이 있는 여성 환자군

일어날 수 있음이 약과 같은 5α-환원효소 억제제는 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환되는 것을 저해하므로 임부가 이 약을 투약하는 경우 남성태아 외부생식기의 비정상을 초래할 수 있다. 해야 할 일따라서 임신 중에 이 약을 투약하였거나 이 약 투약 중에 임신하게 된 경우에는 남성태아에 대한 잠재적 위험성을 환자에게 알려주어야 한다(‘1. 경고’ 항, ‘7. 임부에 대한 투여’ 항 참조).

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘테스토스테론이 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘5α-환원효소 억제제’	5α-환원효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘남성태아 외부생식기의 비정상’	선천성 남성 생식기계의 기형	KCD Q55.9 남성생식기관의 상세불명의 선천기형 · Q55 남성생식기관의 기타 선천기형 · Q55.6 음경의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임부 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  5α-환원효소 억제제 약
  이 약 약
무슨 일
- 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환 사건

무슨 일

남성태아 외부생식기의 비정상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중에 이 약을 투약하였’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중에’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘이 약 투약 중에 임신하게 된 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘남성태아에 대한 잠재적 위험성’ → 남성태아	남성 태아 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

남성태아에 대한 잠재적 위험성 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 임신 중에 이 약을 투약하였 상태 · 질환
- 이 약 투약 중에 임신하게 된 경우 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응을 나타내는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

권장 안 함동일한 투여 부위에 다른 국소 투여 약물을 사용하고 있는 환자 또는 피나스테리드 경구 약물을 투여받고 있는 환자: 이들 약물과의 병용은 평가되지 않았으므로 병용 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일한 투여 부위에 다른 국소 투여 약물을 사용하고 있는 환자’ → 동일한 투여 부위	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피나스테리드 경구 약물을 투여받고 있는 환자’ → 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

병용 투여 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 동일한 투여 부위에 다른 국소 투여 약물을 사용하고 있는 환자 환자군
- 피나스테리드 경구 약물을 투여받고 있는 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 이들 약물과의 병용 행위

금기양성전립샘비대증 등으로 인해 피나스테리드 5 mg 또는 다른 5α-환원효소 억제제를 복용하고 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘양성전립샘비대증’	양성 전립선 비대증	KCD N40 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘피나스테리드 5 mg’ → 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 5α-환원효소 억제제’ → 5α-환원효소 억제제	5α-환원효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피나스테리드 5 mg 상태 · 질환
- 다른 5α-환원효소 억제제를 복용 상태 · 질환

이유

양성전립샘비대증 상태 · 질환

경고 경고

경고

금기금기이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 소아 환자군
- 여성 환자군

금기금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이 이 약 또는 이 약에 노출된 두피나 표면에 접촉할 경우, 피부를 통해 이 약이 흡수되어 남성 태아에 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 임부나 임신했을 가능성이 있는 여성은 이 약 또는 이 약에 노출된 두피나 표면에 접촉해서는 안 된다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 위험’ → 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두피’	두피		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘남성 태아’	남성 태아 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘남성’ population = male · 속성 Occurrence
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신했을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘두피’	두피		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약 또는 이 약에 노출된 행위
- OR 하나라도
  - 두피 행위
  - 표면에 접촉 행위

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 임부 환자군
- 임신했을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 남성 태아 환자군
어떤 경우
- SHARE 공유 성분
  이 약 또는 이 약에 노출된 행위
  OR 하나라도
  두피 행위
  표면에 접촉 행위
무슨 일
- 잠재적 위험 사건
  이유
  피부를 통해 이 약이 흡수 사건

금기일어날 수 있음금기이 약은 매 분사 시 25mg의 96% 에탄올이 포함되어 있으므로 손상된 피부에 작열감을 유발할 수 있으며, 화기 근처에서 분무해서는 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘화기 근처’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘매 분사 시 25mg의 96% 에탄올’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘손상된 피부에 작열감’ → 작열감	작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘손상된 피부에 작열감’ → 손상된 피부	손상된 피부	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

매 분사 시 25mg의 96% 에탄올 첨가제

무슨 일

손상된 피부에 작열감 사건

금기문장에서

무엇을

분무 행위

어떤 경우

화기 근처 상태 · 질환

해야 할 일이 용액에 의도치 않은 접촉이 있을 경우 영향을 받은 신체부위를 철저히 씻어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 용액에 의도치 않은 접촉이 있을’ → 접촉이 있을	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

영향을 받은 신체부위를 철저히 행위

어떤 경우

이 용액에 의도치 않은 접촉이 있을 상태 · 질환

기분변형과 우울증

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨피나스테리드 1 mg을 경구 투여한 환자에서 우울한 기분, 우울증이 보고되었고, 이보다는 적은 건수로 자살생각을 포함한 기분변형이 보고되었다. 중지관찰 · 검사해야 할 일정신학적 증상에 대해 환자를 관찰하고, 만약 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 피나스테리드 투여를 중단하고 의료전문가에게 상담하도록 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피나스테리드 1 mg을 경구 투여한 환자’ → 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘우울한 기분’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살생각’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기분변형’	기분변형	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

피나스테리드 1 mg을 경구 투여한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- 우울한 기분 사건
- 우울증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기분변형 사건
- 자살생각 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신학적 증상’	정신증상	KCD R45 정서상태에 관련된 증상 및 징후 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피나스테리드 투여’ → 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정신학적 증상 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

피나스테리드 투여 행위

어떤 경우

환자에게 이러한 증상이 발생 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의료전문가 행위

용법·용량 처방

용법해도 됨 — 경우에만두피의 탈모 부위에 1일 1회 도포하고, 두피에만 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두피의 탈모 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘두피’	두피		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 두피의 탈모 부위 시술
- 1일 1회 도포 용량

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

두피 시술

용법용량 · 기간 한도1회 도포 시 탈모 부위의 정도에 따라 1~4번 스프레이를 분사하며(이 액 50~200㎕에 해당), 최대 4번을 초과해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1회 도포’ → 도포	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘탈모 부위의 정도’ → 탈모	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1~4번 스프레이를 분사하며(이 액 50~200㎕에 해당) 용량

어떤 경우

1회 도포 상태 · 질환

판단 기준

탈모 부위의 정도 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 4번을 초과 용량

일어날 수 있음해야 할 일일반적으로 3~6개월간 투여해야 치료효과를 볼 수 있으며, 치료효과 유지를 위해 지속적으로 투여할 것을 권장한다. 관찰 · 검사치료 기간과 유효성을 지속적으로 평가해야 한다. 확립 안 됨6개월 이상 투여에 대한 임상 경험은 없다.

뜻 풀이뜻 풀이이 약은 1mL당 피나스테리드 2.275mg을 함유하고 있으며, 1회 분사 시 피나스테리드 114㎍을 함유한 스프레이액 50㎕가 분사된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1mL당 피나스테리드 2.275mg을 함유’ → 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피나스테리드 114㎍을 함유한 스프레이액 50㎕가 분사’ → 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

1mL당 피나스테리드 2.275mg을 함유 용량

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

1회 분사 시술

무슨 일

피나스테리드 114㎍을 함유한 스프레이액 50㎕가 분사 용량

뜻 풀이1 개 병에는 최대 180번 분사(1번 분사 시 50㎕)가 가능한 양이 들어 있으며, 1일 4번 분사 시 최대 45일 사용 가능하며, 1일 3번 분사 시 최대 60일, 1일 2번 분사 시 최대 90일, 1일 1번 분사 시 최대 180일 사용가능하다. 용량 · 기간 한도해야 할 일180번 이상 사용 시 고정 용량이 분사없음되지 않기에 최대 180번 분사하여야 하며, 이를 환자에게 적절히 알려야 한다.(‘14.적용상의 주의’ 항 ‘2) 스프레이 조립방법‘ 참조)

신중 투여 주의

다음 환자에게는 신중히 투여할 것

신중 · 주의이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로필렌글리콜을 함유’ → 프로필렌글리콜	프로필렌글리콜		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력이 있는 환자’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

프로필렌글리콜을 함유 첨가제

신중 · 주의이 약은 전신흡수량이 매우 낮으나 피나스테리드는 간에서 광범위하게 대사되는 특징이 있으므로 간기능에 이상이 있는 환자에 대해서는 주의하여 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘피나스테리드는 간에서 광범위하게 대사되는 특징’ → 특징	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

간기능에 이상이 있는 환자 상태 · 질환

이유

피나스테리드는 간에서 광범위하게 대사되는 특징 상태 · 질환

11.

신장애 또는 간장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨이 약은 신장애 또는 간장애 환자에서의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 해야 할 일 (부정)다만 국소 투여를 통한 피나스테리드의 전신 흡수량은 매우 낮기에 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 또는 간장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애 또는 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 신장애 또는 간장애 환자 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소 투여를 통한 피나스테리드의 전신 흡수량은 매우 낮기에’ → 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

이유

국소 투여를 통한 피나스테리드의 전신 흡수량은 매우 낮기에 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약과 관련된 상호작용 시험은 실시되지 않았다. 일어남 · 보고됨일어날 수 있음피나스테리드는 CYP-450 3A4(CYP3A4)를 통해 대사되나 이 약은 국소 전용으로 전신 흡수량이 매우 낮아의심 병용된 CYP3A4 유도제의심나 억제제가 이 약에 임상적으로 유의미한 영향의심을 미칠 가능성이나 이 효소를 통해 대사되는 다른 치료약물에 이 약이 임상적으로 유의미한 영향의심을 미칠 가능성은 희박하다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘국소 전용으로 전신 흡수량이 매우 낮아’ → 전용으로 전신 흡수량이 매우 낮아	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 불확실 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘억제제가 이 약에 임상적으로 유의미한 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘이 효소를 통해 대사되는 다른 치료약물에 이 약이 임상적으로 유의미한 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘피나스테리드’	피나스테리드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP-450 3A4(CYP3A4)를 통해 대사’ → CYP-450 3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

피나스테리드 약

무슨 일

CYP-450 3A4(CYP3A4)를 통해 대사 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

이유

국소 전용으로 전신 흡수량이 매우 낮아 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- SHARE 공유 성분
  - 병용된 CYP3A4 사건
  - OR 하나라도
    - 유도제 사건
    - 억제제가 이 약에 임상적으로 유의미한 영향 사건
- 이 효소를 통해 대사되는 다른 치료약물에 이 약이 임상적으로 유의미한 영향 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함화장품, 자외선차단제와 같은 다른 국소 제품과의 병용 또는 다른 국소 의약품과의 병용에 대한 평가는 이루어지지 않았으므로 이 약을 투약한 부위에는 그러한 제품 또는 약물의 사용을 권장하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 국소 제품과의 병용’ → 제품	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘투약한 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제품’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘화장품’	화장품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자외선차단제’	자외선 차단제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 그러한 약
- OR 하나라도
  - 제품 약
  - 약물 약

어떤 경우

투약한 부위 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  다른 국소 제품과의 병용 약
  화장품 물질
  자외선차단제 물질
  다른 국소 의약품과의 병용 약

확립 안 됨남성형 탈모증에 대한 경구용 피나스테리드 1mg와의 병용 또는 국소용 미녹시딜(minoxidil)과의 병용에 대한 데이터는 존재하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성형 탈모증’	남성형 탈모증	KCD L64.9 상세불명의 안드로젠탈모증 · L64 안드로젠탈모증 · L64.8 기타 안드로젠탈모증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경구용 피나스테리드 1mg와의 병용’ → 경구용 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘국소용 미녹시딜(minoxidil)과의 병용’ → 국소용 미녹시딜	미녹시딜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 남성형 탈모증 사건
- OR 하나라도
  - 경구용 피나스테리드 1mg와의 병용 약
  - 국소용 미녹시딜(minoxidil)과의 병용 약
- 데이터 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

금기금기이 약을 여성에게 투여하여서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

여성 환자군

일어날 수 있음이 약이 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 노출될 경우 피부를 통해 흡수되어 남성 태아에 위험을 초래할 가능성이 있다. 해야 할 일이 약과 의도치 않은 접촉이 생길 경우 영향을 받은 신체부위를 철저히 씻어야 한다. (‘16. 전문가를 위한 정보’항 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘남성 태아에 위험’ → 남성 태아	남성 태아 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘남성’ population = male · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

피부를 통해 흡수 상태 · 질환

무슨 일

남성 태아에 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 의도치 않은 접촉’ → 접촉	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘영향을 받은 신체부위’ → 신체	Entire body as a whole		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

영향을 받은 신체부위 행위

어떤 경우

이 약과 의도치 않은 접촉 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

소아

소아에 대한 투여

금기금기이 약을 소아 환자에게 투여하여서는 안된다. 안전성 미확립확립 안 됨소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

소아 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

10.

고령자에 대한 투여

확립 안 됨이 약은 65세 이상의 환자를 대상으로 유효성에 대한 임상연구없음를 실시하지 않았으므로, 고령자에 대한 유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
누구에게
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  환자 환자군
무슨 일
- 유효성에 대한 임상연구 시술

무슨 일

유효성 사건

일반적 주의

환자에게 알림해야 할 일의사는 환자에게 멍울, 통증 및 유두분비물, 유방비대, 압통 및 신생물을 포함한 유방의 변화가 있을 경우 신속히 의사에게 보고하도록 안내한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방의 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘멍울’	종괴	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R22 피부 및 피하조직의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · N63 유방의 상세불명의 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유두분비물’	유두 분비물	KCD N64.5 유방의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유방비대’	유방 비대	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘압통’	압통	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 의사에게 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 유방의 변화 사건
- 멍울 사건
- 통증 사건
- 유두분비물 사건
- 유방비대 사건
- 압통 사건
- 신생물 사건

환자에게 알림해야 할 일의사는 이 약으로 치료하는 동안 일부 환자에서 사정량이 감소할 수 있다는 것을 환자에게 알려야 한다. 보이지 않음일어날 수 있음이런 사정량 감소의심가 정상적인 성기능없음의심을 방해하는 것으로 보이지는 않지만 이 약으로 치료를 받는 환자에게 발기부전과 성욕감퇴가 발생할 수도 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 환자에서 사정량이 감소할 수 있’ → 사정량	Semen volume measurement		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일부 환자에서 사정량이 감소할 수 있 사건

누구에게

의사 환자군

기간 · 한도

이 약으로 치료하는 동안 기간

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료를 받는 환자’ → 약으로 치료를 받는	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이런 사정량 감소’ → 사정량 감소	사정량 감소	KCD R86.8 남성생식기관 검사물의 기타 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘성기능을 방해하는 것’ → 성기능	Sexual function		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `76859005` \|Sexual function\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘성욕감퇴’	성욕감퇴	KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

이런 사정량 감소 사건

무슨 일

성기능을 방해하는 것 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

이 약으로 치료를 받는 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 발기부전 사건
- 성욕감퇴 사건

위험이 커짐빈도 · 비율빈도 · 비율경구용 피나스테리드의 경우, 직장수지검사에서 정상이고 PSA 수치가 ≤3.0 ng/mL인 55세 이상의 남성을 대상으로 7년간 경구용 피나스테리드 1일 5 mg을 복용한 PCPT 임상시험에서 Gleason 등급 8 ∼ 10의 전립샘암 위험성이 증가되었다(피나스테리드 1.8 % vs 위약 1.1 %). 빈도 · 비율다른 경구용 5α-환원효소 억제제(두타스테리드) (1 % 두타스테리드 vs 0.5 % 위약)에 대한 4년간의 위약대조 임상시험에서도 비슷한 결과가 관찰되었다. 위험이 커짐확립 안 됨경구용 5α-환원효소 억제제는 고등급 전립샘암 발전의 위험성을 증가시킬 수 있으나, 전립샘 부피를 감소시키기 위한 5α-환원효소 억제제 효과 때문인지, 이러한 연구들의 결과에 영향을 미치는 다른 요인들 때문인지는 확립되지 않았다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 피나스테리드’	피나스테리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘직장수지검사에서 정상’ → 직장수지검사	Digital examination of rectum		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘PSA 수치’ → PSA	Prostate specific antigen measurement		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘7년간 경구용 피나스테리드 1일 5 mg을 복용한 PCPT 임상시험’ → 경구용 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘Gleason 등급’	Gleason score		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Gleason 등급’	Gleason score		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전립샘암 위험성’ → 전립샘암	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전립샘암 위험성’ → 전립샘암	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전립샘암 위험성’ → 전립샘암	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피나스테리드’	피나스테리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 직장수지검사에서 정상 검사
- CMP 수치 비교 <= 3.0ng/mL “≤3.0”
  - PSA 수치 검사
- CMP 수치 비교 >= 55세 “55세 이상”
  - 남성 환자군

무엇이

경구용 피나스테리드 약

무슨 일

AND 모두
- 전립샘암 위험성 사건
- CMP 수치 비교 >= 8 “8 ∼ 10”
  - Gleason 등급 검사
- CMP 수치 비교 <= 10 “8 ∼ 10”
  - Gleason 등급 검사

근거

7년간 경구용 피나스테리드 1일 5 mg을 복용한 PCPT 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

피나스테리드 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.8% “1.8 % vs 위약”
- 전립샘암 위험성 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

위약 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “1.1 %”
- 전립샘암 위험성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 연구들의 결과에 영향을 미치는 다른 요인들’ → 요인들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경구용 5α-환원효소 억제제’ → 5α-환원효소 억제제	5α-환원효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘고등급 전립샘암 발전’ → 고등급 전립샘암	전립샘 암종	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고등급’ grade = high_grade

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

경구용 5α-환원효소 억제제 약

무슨 일

고등급 전립샘암 발전 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

OR 하나라도 “인지”
- 전립샘 부피를 감소시키기 위한 5α-환원효소 억제제 효과 상태 · 질환
- 이러한 연구들의 결과에 영향을 미치는 다른 요인들 상태 · 질환

12.

임상검사치에의 영향

농도 · 효과가 바뀜18 ∼ 41세 환자를 대상으로 하여 실시한 경구 피나스테리드 임상시험에서 혈청내 전립샘 특이 항원(PSA)의 평균값이 0.7 ng/mL에서 12개월째에는 0.5 ng/mL로 감소되었다. 농도 · 효과가 바뀜이 약을 전립샘비대증을 가진 고령자에게 사용할 때에는 PSA 수치가 약 50 % 감소한 바 있다. 해야 할 일경구 피나스테리드를 복용하고 있는 동안 PSA 수치를 검사한 경우에는 그 결과수치를 적절하게 해석하는 것을 고려하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 피나스테리드 임상시험’ → 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘에서 혈청내 전립샘 특이 항원(PSA)의’ → 전립샘 특이 항원	Prostate specific antigen measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 18세 “18 ∼ 41”
  - 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 41세 “18 ∼ 41”
  - 환자 환자군

기간 · 한도

에서 기간

무슨 일

에서 혈청내 전립샘 특이 항원(PSA)의 검사

근거

경구 피나스테리드 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전립샘비대증을 가진 고령자’ → 전립샘비대증	전립샘비대증	KCD N40 전립선증식증 · N40.8 기타 합병증을 동반한 전립선증식증 · N40.0 합병증을 동반하지 않은 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘PSA 수치’ → PSA	Prostate specific antigen measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

전립샘비대증을 가진 고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 50% “50 % 감소”
- PSA 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 피나스테리드를 복용’ → 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘PSA 수치를 검사’ → PSA	Prostate specific antigen measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수치를 적절하게 해석 행위

어떤 경우

PSA 수치를 검사 시술

기간 · 한도

경구 피나스테리드를 복용 기간

14.

적용상의 주의

스프레이 사용

해야 할 일해야 할 일해야 할 일처음 사용하기 전 화장실 세면대를 향해 사전 분사를 4회하고(화장실 세면대는 사용직후 바로 세척한다), 2주간없음 사용하아님지 않았을 경우 1회 사전분사를 한다. 해야 할 일 (부정)이외에는 별도로 매 사용별 병을 흔들거나 사전 분사를 할 필요는 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2주간 사용’ → 2주간	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

화장실 세면대를 향해 사전 분사를 4회하고 행위

처음 사용하기 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

화장실 세면대는 사용직후 바로 세척 행위

이후

사용 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

1회 사전분사 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 2주간 사용 상태 · 질환

해야 할 일용법이 약은 환자가 직접 투약하여야 하며, 외용(두피)으로만 적용해야 한다. 해야 할 일사용하기 전 모발과 두피는 완전히 건조시켜야 한다. 금기금기금기사용 시 얼굴 방향으로 분사하지 말아야 하며, 용액은 두피의 도포 부위 이외의 손이나 몸에 닿으면 안 된다. 해야 할 일만약 용액이 투여 부위 외 신체의 일부에 닿았다면 접촉부위를 즉시 세척해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘외용(두피)’ → 두피	두피		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자가 직접 투약 행위

용법문장에서

무엇을

외용(두피) 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모발’	털		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘두피’	두피		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 모발 행위
- 두피 행위

사용 기간

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘손’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘몸에 닿으면 안 된다’ → 몸	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘얼굴 방향으로 분사’ → 얼굴	얼굴	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

얼굴 방향으로 분사 행위

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 두피의 도포 부위 이외 행위
- OR 하나라도
  - 손 행위
  - 몸에 닿으면 안 된다 행위

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용액이 투여 부위 외 신체의 일부에 닿았’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘접촉부위를 즉시 세척’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

접촉부위를 즉시 세척 시술

어떤 경우

용액이 투여 부위 외 신체의 일부에 닿았 상태 · 질환

해야 할 일두피에 스프레이 분사 시, 콘과 두피가 접촉하여 공기 중 피나스테리드가 분산되는 것을 방지해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두피에 스프레이 분사’ → 두피	두피		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

콘과 두피가 접촉하여 공기 중 피나스테리드가 분산되는 것 행위

어떤 경우

두피에 스프레이 분사 시술

해야 할 일두피에 사용 시에는 콘이 두피에 맞닿은 상태이어야 하며, 이를 통해 공기 중의 분산을 제한하고 투여부위에 분산을 집중시킨다. 해도 됨해야 할 일보다 넓은 부위에 분무하기 위해 2~4번의 분사를 할 수 있지만 이전에 투여된 부위와 겹치없음아님지 않도록 분무한다. 환자에게 알림권장 안 함해야 할 일투여된 약물이 모두 건조될 때까지 헬멧, 모자 등의 착용을 피한며, 베개 등에 접촉없음아님하지 말아야 한다. 해야 할 일이 약을 투여한 후, 최소 6시간 동안 그대로 두어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두피에 사용 시’ → 두피	두피		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘콘이 두피에 맞닿은 상태’ → 두피	두피		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

콘이 두피에 맞닿은 상태 시술

어떤 경우

두피에 사용 시 상태 · 질환

목적

AND 모두 “하고”
- 공기 중의 분산을 제한 행위
- 투여부위에 분산을 집중 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘보다 넓은 부위에 분무’ → 부위에 분무	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두 “2~4”
- CMP 수치 비교 >= 2번 “2~4”
  - 분사 횟수
- CMP 수치 비교 <= 4번 “2~4”
  - 분사 횟수

목적

보다 넓은 부위에 분무 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 이전에 투여된 부위와 겹치 행위

스프레이 조립 방법

스프레이의 조립

뜻 풀이해야 할 일제품 패키지에는 2개의 개별 구성 요소인 정량펌프가 있는 병과 콘(Cone)이 포함되어 있으며 처음 사용하기 전 조립이 필요하다

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘제품 패키지’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정량펌프가 있는 병’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘콘(Cone)’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 제품 패키지 시술
- 정량펌프가 있는 병 시술
- 콘(Cone) 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

조립 행위

처음 사용 행위

〔이미지:0f117213e738f068:〕

〔이미지:be6153d13f0f9c6a:〕

A. 정렬 및 조립

- 스프레이 콘(Cone)을 펌프 버튼과 맞춘 후 눌러서 조립한다.

〔이미지:d127ccabc70decb9:〕

B. 올바른 조립 형태

- 스프레이 콘(Cone)을 올바르게 조립할 때 ‘딸깍’하는 소리가 나며, 스프레이 콘(Cone)의 정면부에서 확인할 때 펌프 노즐이 스프레이 콘(Cone)의 정중앙보다 조금 위에 위치한다.

〔이미지:26c7b4b540c75689:〕

C. 올바른 조립 형태

- 스프레이 콘(Cone)의 하단부가 펌프 버튼의 하단부까지 감싸는 형태이며 간극이 거의 없다.

〔이미지:c82b9e0d4aee32f3:〕

D. 잘못된 조립 형태

- 스프레이 콘(Cone)을 펌프 버튼에 조립할 때 ‘딸깍’ 소리가 없었거나 스프레이 콘(Cone)의 하단부와 펌프의 하단부 사이의 간격이 크게 벌어져 있다면 다시 정렬하여 조립한다.

표 행 강조

해야 할 일〔이미지:be6153d13f0f9c6a:〕 | A. 정렬 및 조립 - 스프레이 콘(Cone)을 펌프 버튼과 맞춘 후 눌러서 조립한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘조립 - 스프레이 콘(Cone)’ → 조립 - 스프레이 콘	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘펌프 버튼’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘눌러서 조립’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 조립 - 스프레이 콘(Cone) 시술
- 펌프 버튼 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

눌러서 조립 시술

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨- 스프레이 콘(Cone)을 올바르게 조립할 때 ‘딸깍’하는 소리가 나며, 스프레이 콘(Cone)의 정면부에서 확인할 때 펌프 노즐이 스프레이 콘(Cone)의 정중앙보다 조금 위에 위치한다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘스프레이 콘(Cone)을 올바르게 조립’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘‘딸깍’하는 소리’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스프레이 콘(Cone)의 정면부에서 확인’ → 스프레	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘펌프 노즐이 스프레이 콘(Cone)의 정중앙보다 조금 위에 위치’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

스프레이 콘(Cone)을 올바르게 조립 시술

무슨 일

‘딸깍’하는 소리 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

스프레이 콘(Cone)의 정면부에서 확인 시술

무슨 일

펌프 노즐이 스프레이 콘(Cone)의 정중앙보다 조금 위에 위치 사건

뜻 풀이보이지 않음- 스프레이 콘(Cone)의 하단부가 펌프 버튼의 하단부까지 감싸는 형태이며 간극없음이 거의 없다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘스프레이 콘(Cone)’ → 스프레이 콘	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간극’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

스프레이 콘(Cone) 시술

무슨 일

하단부가 펌프 버튼의 하단부까지 감싸는 형태 사건

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

간극 사건

해야 할 일- 스프레이 콘(Cone)을 펌프 버튼에 조립할 때 ‘딸깍’ 소리없음가 아님없었거나 스프레이 콘(Cone)의 하단부와 펌프의 하단부 사이의 간격이 크게 벌어져 있다면 다시 정렬하여 조립한다.

개념 임상 5 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘스프레이 콘(Cone)을 펌프 버튼에 조립’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘‘딸깍’ 소리’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘스프레이 콘(Cone)의 하단부와 펌프의 하단부 사이의 간격이 크게 벌어져 있’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다시 정렬’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조립’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 다시 정렬 시술
- 조립 시술

어떤 경우

AND 모두
- 스프레이 콘(Cone)을 펌프 버튼에 조립 시술
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “없었”
    - ‘딸깍’ 소리 사건
  - 스프레이 콘(Cone)의 하단부와 펌프의 하단부 사이의 간격이 크게 벌어져 있 상태 · 질환

이 약을 사용하는 방법

사용 방법

해야 할 일 (부정)사용하기 전에 병을 흔들 필요가 없다.

해야 할 일용액이 공기 중에 분산되는 것을 방지하기 위해 두피에 대해 스프레이 콘 적용부위를 평형하게 잡는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘용액이 공기 중에 분산되는 것을 방지’ → 것을 방지	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘두피에 대해 스프레이 콘 적용부위를 평형하게’ → 두피	두피		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

두피에 대해 스프레이 콘 적용부위를 평형하게 행위

목적

용액이 공기 중에 분산되는 것을 방지 상태 · 질환

해야 할 일한 번의 스프레이 사용 시 펌프를 완전히 누른다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 번의 스프레이 사용’ → 한 번의 스프레	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

펌프를 완전히 행위

어떤 경우

한 번의 스프레이 사용 시술

해야 할 일원뿔을 두피의 다른 부위로 이동하여 의사가 처방한 스프레이 횟수에 따라 추가 용량을 적용한다. 해야 할 일이미 분무된 부위는 겹치지없음 아님않도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원뿔을 두피의 다른 부위로 이동’ → 두피	두피		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

원뿔을 두피의 다른 부위로 이동 행위

그다음용법문장에서

무엇을

추가 용량 용량

판단 기준

의사가 처방한 스프레이 횟수 용량

해야 할 일사용 후에는 펌프에서 스프레이 콘을 제거없음하지 아님말고 상자에 다시 넣는다.

해야 할 일한번 바르고 나면 이 약을 최소 6시간 동안 씻어내없음지 아님않는다.

두피를 향해 스프레이콘을 평형하게 위치	중첩되지 않게 다음 부위로 스프레이콘 이동
〔이미지:9445751099c2ad63:〕	〔이미지:03ca3972eed2c817:〕

표 행 강조

해야 할 일두피를 향해 스프레이콘을 평형하게 위치 | 중첩없음되아님지 않게 다음 부위로 스프레이콘 이동

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다음 부위로 스프레이콘 이동’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘두피를 향해 스프레이콘을 평형하게 위치’ → 두피	두피		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

두피를 향해 스프레이콘을 평형하게 위치 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다음 부위로 스프레이콘 이동 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 중첩 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일이 약이 손없음이나 신체의 다른 부분없음에 닿지 아님않도록 한다. 해야 할 일두피 외에 노출된 신체 부위는 즉시 완전히 씻는다. 해야 할 일스프레이 콘이 더러워지면 깨끗한 마른 휴지로 닦고, 사용한 휴지는 안전하게 버리고 손을 깨끗이 씻는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘손’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않도록 한다”
- OR 하나라도 “이나”
  - 손 행위
  - 신체의 다른 부분 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노출된 신체 부위는 즉시 완전히’ → 즉시 완전히	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘두피’	두피		자세히 body_site 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

노출된 신체 부위는 즉시 완전히 시술

제외

두피 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘스프레이 콘이 더러워지면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘손을 깨끗이 씻는다’ → 손	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 깨끗한 마른 휴지로 닦고 행위
- 사용한 휴지는 안전하게 버리고 행위
- 손을 깨끗이 씻는다 행위

어떤 경우

스프레이 콘이 더러워지면 상태 · 질환

투여량 및 치료일수

뜻 풀이병에는 최대 180회 스프레이를 사용할 수 있는 양이 들어있다. 투여 조절용법치료일수는 처방된 용량에 따라 다르며 1일 1~4회 분무한다. 투여 조절용량 · 기간 한도병에 남아 있는 용액이 전체 용량을 제공하지 못할 수도 있으므로 이는 치료효과를 제한할 수 있기에 180회 이상의 스프레이를 초과하여 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘병에 남아 있는 용액이 전체 용량을 제공하지 못할’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

180회 이상의 스프레이 용량

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  병에 남아 있는 용액이 전체 용량을 제공하지 못할 상태 · 질환
무슨 일
- 치료효과를 제한 사건

일 투여 횟수	치료일수
1	180
2	90
3	60
4	45

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 권장량보다 더 사용하는 경우

신중 · 상의해야 할 일권장량보다 더 많이 이약을 사용해야 하는 경우 의사와 상담한다. 도움 안 됨일어날 수 있음이 약은 하루에 한번 상 사용하면 더 빠르거나 더 효과적이지 않지만 부작용이 발생할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 빠르’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘더 효과적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

하루에 한번 상 사용 용량

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 더 빠르 사건
- 더 효과적 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

부작용 사건

이 약의 사용을 잊는 경우

금기금기이 약의 사용을 잊는 경우 잊어버린 사용을 만회하기 위해 이중 복용으로 사용하지 않는다. 투여 조절용법의사가 권장하는 용량으로 계속 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용을 잊는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘잊어버린 사용을 만회’ → 잊어버린	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이중 복용 용량

어떤 경우

사용을 잊는 상태 · 질환

목적

잊어버린 사용을 만회 행위

이 약을 중단하는 경우

일어날 수 있음치료 효과가 나타나기까지 3개월이 소요될 수 있다. 해야 할 일의사가 지시하는 한 이 약을 계속 사용하는 것이 중요하다. 일어날 수 있음이 약의 사용을 중단하면 얻은 모발을 잃을 가능성이 높다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘얻은 모발을 잃을’ → 모발	털		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

사용을 중단 상태 · 질환

무슨 일

얻은 모발을 잃을 사건

이상반응

이 약의 안전성에 대한 프로파일은 임상개발프로그램에서 이 약에 노출된 229명의 안드로겐성 탈모증 환자와 97명의 건강한 피험자의 데이터를 기반으로 한다.

이중 임상 3상 시험에서는 181명의 환자가 이 약, 181명이 위약, 84명이 경구용 피나스테리드가 투약되었다. 기관계 분류에 따른 치료 후 발생한 이상사례(TEAE)는 감염에서 가장 빈번하게 보고되었고, 신경계, 피부 및 피하조직, 위장 장애 순으로 보고되었으며 투여군 모두에서 발생률이 유사하였다. 정신질환계에서 투여군간 차이가 발생하였으며 이 약 투여군(1.7%) 및 위약(4.4%)보다 경구용 피나스테리드(8.3%)에서 더 높았다.

표1. 기관계 분류별 치료 후 발생한 이상반응(TEAE) 요약

기관계 분류	환자의 수(%)
기관계 분류	이 약 (N=181)	위약 (N=181)	경구 피나스테리드 (N=84)
치료 후 발생한 이상반응(TEAE)	75 (41.4)	76 (42.0)	41 (48.8)
감염	45 (24.9)	38 (21.0)	18 (21.4)
신경계 장애	18 (9.9)	24 (13.3)	9 (10.7)
피부 및 피하조직 장애	12 (6.6)	8 (4.4)	5 (6.0)
위장 장애	11 (6.1)	16 (8.8)	6 (7.1)
부상, 중독 및 합병증	8 (4.4)	5 (2.8)	1 (1.2)
호흡기계 장애	7 (3.9)	11 (6.1)	3 (3.6)
일반적 장애와 투여 부위 상태	5 (2.8)	4 (2.2)	4 (4.8)
실험실 검사	5 (2.8)	3 (1.7)	4 (4.8)
근골격계 및 결합조직 장애	5 (2.8)	9 (5.0)	3 (3.6)
생식계 및 유방 장애	4 (2.2)	2 (1.1)	3 (3.6)
정신 질환	3 (1.7)	8 (4.4)	7 (8.3)

표 행 강조

일어남 · 보고됨부상, 중독 및 합병증 | 8 (4.4) | 5 (2.8) | 1 (1.2)

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘8 (4.4)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘5 (2.8)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘1 (1.2)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 부상 사건
- 중독 사건
- 합병증 사건
- 8 (4.4) 사건
- 5 (2.8) 사건
- 1 (1.2) 사건

일어남 · 보고됨실험실 검사 | 5 (2.8) | 3 (1.7) | 4 (4.8)
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
실험실 검사 사건

정신질환계에서의 투여군별 이상사례는 다음과 같다.

표2. 치료 후 발생한 정신신경계 이상반응(TEAE) 요약

기관계 분류	환자의 수(%)
기관계 분류	이 약 (N=181)	위약 (N=181)	경구 피나스테리드 (N=84)
정신 질환계	3 (1.7)	8 (4.4)	7 (8.3)
성욕 감퇴	1 (0.6)	3 (1.7)	1 (1.2)
성욕 상실	0	2 (1.1)	3 (3.6)
불안	0	1 (0.6)	1 (1.2)
우울증	0	1 (0.6)	1 (1.2)
불면증	1 (0.6)	1 (0.6)	0
번아웃 증후군	0	0	1 (1.2)
초기 불면증	1 (0.6)	0	0
스트레스	0	1 (0.6)	0

약물 투여로 인하여 치료와 관련된 성적인 부작용(성욕 감퇴, 성욕 상실, 발기부전, 성기능장애)이 보고되었으며 전체 빈도는 이 약을 투약한 환자에서 2.8%, 위약 치료환자에서 3.3%, 경구 피나스테리드1mg으로 치료받은 환자에서 4.8%를 차지하였다.

또한 두피에서 발생한 이상반응의 대부분은 가려움증과 홍반이 발생하였으며, 이 약을 투약한 환자 181명 중 5명(2.8%)에서 가려움증이 발생하였고, 4명(2.2%)에서 홍반이 발생하였다.

표3. 투여군 내 적어도 1명 이상에서 발생한 피부 관련 이상반응

피부 관련 이상반응	환자의 수(%)
피부 관련 이상반응	이 약 (N=181)	위약 (N=181)	경구 피나스테리드 (N=84)
치료 후 발생한 이상반응(TEAE)	12 (6.6)	12 (6.6)	10 (11.9)
가려움증	5 (2.8)	1 (0.6)	1 (1.2)
홍반	4 (2.2)	0	1 (1.2)
구진(Papule)	1 (0.6)	1 (0.6)	0
구진 발진(Rash papular)	2 (1.1)	0	0
지루성 피부염	0	2 (1.1)	0
피부 낭종	0	1 (0.6)	0
확산성 탈모(Diffuse alopecia)	0	1 (0.6)	0
습진	0	1 (0.6)	0
전신 소양증(가려움증)	0	1 (0.6)	0
발진	0	1 (0.6)	0
소양성 발진(Rash pruritic)	0	1 (0.6)	0
소수포성 발진(Rash vesicular)	0	0	1 (1.2)
피지샘 관련 이상반응	0	0	1 (1.2)
피부 작열감	1 (0.6)	0	0
피부 자극	0	0	1 (1.2)
피부 반(Skin plaque)	1 (0.6)	0	0
두드러기	0	0	1 (1.2)
백반증(Vitiligo)	1 (0.6)	0	0

과량투여

13.

과량투여시의 처치

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜국소 투여되는 피나스테리드의 흡수량은 매우 낮으나, 과량 투여의심 시 혈중 디히드로테스토스테론(DHT) 농도의심가 감소하여 전신 효과의심가 증가할 것으로 예상된다. 확립 안 됨다만, 추가정보가 수집되기 전까지 이 약 과량 투여시에 특이한 처치법으로 권장할 만한 방법은 없다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡수량’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 디히드로테스토스테론(DHT) 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘국소 투여되는 피나스테리드’ → 피나스테리드	피나스테리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

국소 투여되는 피나스테리드 약

무슨 일

흡수량 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

혈중 디히드로테스토스테론(DHT) 농도 검사

그다음농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무슨 일

전신 효과 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특이한 처치법으로 권장할 만한 방법’ → 방법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

추가정보가 수집되기 전까지 기간

무슨 일

특이한 처치법으로 권장할 만한 방법 시술

급여 기준

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자세한 정보

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허가 이력

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년
period_years: 6.0
start_date: 2022-09-06
end_date: 2028-09-05
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 4

수입실적(천달러) 최대 1,795,828

수입(백만원) 최대 1,795,828

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	901,527	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	901527.066	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,795,828	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1795827.865	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
피나스테리드	2.275 밀리그램		EP	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
피나스테리드	피나스테리드	2.275 mg	M089174

ATC 분류

D11AX10 피나스테리드의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 정량액상분무제
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 병/상자(18밀리리터/병)	1.0	병	상자
3 병/상자(18밀리리터/병) 1개 스프레이콘 3개 스프레이콘	3.0	병	상자

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-99859e6b25 · 대조약
활성 모이어티: 피나스테리드

대조약 지정

연번: 2401
성분명: 피나스테리드
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 정량액상분무제
함량: MG
업체명: (주)보령

한국형 오렌지북

기준코드: 202203492
제품명: 핀쥬베스프레이(피나스테리드)
업체명: (주)보령
주성분: 피나스테리드
허가일: 2022-09-06
특허연계: O

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 핀쥬베스프레이(피나스테리드)	의약품 품목허가 보고서(핀쥬베스프레이(피나스테리드)).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1661251-0000	폴리켐 에스.에이.	2022-11-22	2029-07-29

출처

연결된 원천 표: 50개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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