약가
- 현행 상한금액
- 1,430,972원 / 1병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 680900301
- 성분코드
- 713601BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 1,430,972원 |
| 2026-09-01 | 1,430,972원 |
| 2026-11-01 | 1,430,972원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 680900301 | 1,430,972원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 17
- 2026-07-10
용법·용량의약품안전나라
- 2026-04-30
효능·효과의약품안전나라
- 2026-04-30
용법·용량의약품안전나라
- 2026-04-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2026-01-19
효능·효과의약품안전나라
- 2026-01-19
용법·용량의약품안전나라
- 2026-01-19
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-05-20
효능·효과의약품안전나라
- 2024-05-20
용법·용량의약품안전나라
- 2024-05-20
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-11-21
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-07-07
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2022-12-30
효능·효과의약품안전나라
- 2022-12-30
용법·용량의약품안전나라
- 2022-12-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-12-20
용법·용량의약품안전나라
- 2022-12-20
사용상의 주의사항의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 예
- period_text
- 6년
- period_years
- 6.0
- start_date
- 2022-09-19
- end_date
- 2028-09-18
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 8
수입실적(천달러) 최대 41,365,701수입(백만원) 최대 41,365,701
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 41,365,701 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 41365700.638 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 34,109,137 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 34109137.038 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 11,052,192 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 11052191.992 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 850,323 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 850322.882 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 트라스투주맙데룩스테칸 | 107 밀리그램 | 트라스투주맙데룩스테칸(으)로서 100 밀리그램 | 별규 | 1바이알(616.97 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 트라스투주맙데룩스테칸 | 트라스투주맙데룩스테칸 | 100.0 mg | M283075 | |
ATC 분류
L01FD04 트라스투주맙 데룩스테칸의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 바이알/상자 | 1.0 | 바이알 | 상자 |
문서 5
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [신약] 엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸) | 정보공개_허가보고서_한국다이이찌산쿄(주)_엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)_최종.pdf | — |
| [변경] 엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸) | (정보공개) 허가보고서_엔허투주_변경허가_최종.pdf | — |
| [변경] 엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸) | (정보공개) 허가보고서_엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸) 변경허가.pdf | — |
| [변경] 엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸) | (정보공개)_허가보고서_한국다이이찌산쿄_엔허투주100mg_HER2 초저발현 유방암 추가.pdf | — |
| [변경] 엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸) | 허가보고서_한국다이이찌산쿄(주)_엔허투주(트라스투주맙데룩스테칸)_유방암_위암_추가.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1916553-0000 | 다이이찌 산쿄 가부시키가이샤 | 2022-12-12 | 2037-10-16 |
| 10-2052319-0000 | 다이이찌 산쿄 가부시키가이샤 | 2022-12-12 | 2035-06-01 |
출처
- 연결된 원천 표
- 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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