약가
- 현행 상한금액
- 3,867,489원 / 1병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 650003271
- 성분코드
- 716601BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 3,867,489원 |
| 2026-09-01 | 3,867,489원 |
| 2026-11-01 | 3,867,489원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 650003271 | 3,867,489원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 9
- 2025-04-15
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-12-09
효능·효과의약품안전나라
- 2024-12-09
용법·용량의약품안전나라
- 2024-12-09
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-03-07
효능·효과의약품안전나라
- 2024-03-07
용법·용량의약품안전나라
- 2024-03-07
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-08-31
용법·용량의약품안전나라
- 2023-08-31
사용상의 주의사항의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 예
- period_text
- 6년
- period_years
- 6.0
- start_date
- 2022-12-14
- end_date
- 2028-12-13
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 6
수입실적(천달러) 최대 9,925,525수입(백만원) 최대 9,925,525
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 9,925,525 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 9925525.382 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 3,254,284 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 3254283.968 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 716,850 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 716850.041 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 도스탈리맙 | 500 밀리그램 | | 별규 | 1바이알(10 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 도스탈리맙 | 도스탈리맙 | 500.0 mg | M283328 | |
ATC 분류
L01FF07 도스탈리맙의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 바이알/상자(바이알(10 밀리리터)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
문서 3
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [신약] 젬퍼리주(도스탈리맙) | 정보공개_허가보고서_글락소스미스클라인_젬퍼리주(도스탈리맙)_허가(신약)_최종.pdf | — |
| [변경] 젬퍼리주(도스탈리맙) | (정보공개) 의약품 품목허가 보고서_젬퍼리주(도스탈리맙) 변경허가.pdf | — |
| [변경] 젬퍼리주(도스탈리맙) | (정보공개)_허가보고서_젬퍼리주(도스탈리맙))_정보공개 검토요청_자궁내막암 병용요법 환자군 추가_(24.12.09.)_GSK_20250121.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-2243062-0000 | 아납티스바이오, 아이엔씨. | 2023-03-16 | 2035-10-25 |
| 10-2606252-0000 | 테사로, 인코포레이티드 | 2024-02-15 | 2038-01-09 |
출처
- 연결된 원천 표
- 51개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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