라세카캡슐100밀리그램

Raceca Cap. 100mg(racecadotril)

전문의약품정장제

성분 · 함량: 라세카도트릴 100 mg / 1캡슐
제형 · 투여경로: 경질캡슐 · 내복
성상: 흰색의 분말이 충진된 상하부 미황색의 경질캡슐제
포장단위: 병) 30 캡슐/병
분류: 02370 정장제

영진약품(주)

아래 본문은 허가문서 글자 그대로입니다. 색과 '중지' 같은 표지는 문장 구조 분석(AI, 일부 사람 확인)에서 코드로 붙인 것이라 틀릴 수 있습니다.

의료 전문가의 참고용 자료입니다. 진단 · 처방 판단을 대신하지 않으며, 최신 허가사항과 급여 기준은 식약처 · 심평원 원문에서 확인하세요.

자료 기준일: 허가문서 2026-08-29 · DUR 2026-11-07 · 급여 고시 2026-11-06

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인의 급성 설사 증상 치료

작용기전

라세카도트릴

엔케팔리나제 억제 지사제

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것.

금기라세카도트릴 또는 이 약의 첨가제에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘라세카도트릴 또는 이 약의 첨가제에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `699272003` \|라세카도트릴\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 라세카도트릴 약
  - 이 약의 첨가제 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

금기3개월 미만 소아(임상자료가 없다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 3개월 “3개월 미만”
- 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상자료 사건

금기혈변 또는 화농성 변과 발열이 있는 경우 또는 항생제 관련한 설사가 있는 경우(5. 일반적 주의 항 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈변’	혈변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘화농성 변’	화농성 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항생제 관련한 설사’	항생제 연관 설사	KCD K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두 “과”
  - OR 하나라도 “또는”
    - 혈변 상태 · 질환
    - 화농성 변 상태 · 질환
  - 발열 상태 · 질환
- 항생제 관련한 설사 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기만성 설사 환자(이러한 환자에 대한 자료가 충분치 않다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 설사 환자’ → 만성 설사	만성 설사	KCD K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

만성 설사 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 자료 사건

금기생체이용률이 감소할 수 있으므로 지속적인 또는 조절되지 않는 구토 증상이 있는 경우 이 약을 투여해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지속적인’ → 지속적 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘지속적인 또는 조절되지 않는 구토 증상’ → 조절되지 않는 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 지속적인 상태 · 질환
  - 조절되지 않는 상태 · 질환
- 구토 증상 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 생체이용률 검사

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

금기안지오텐신 변환효소 저해제(Angiotensin converting enzyme inhibitors: 예) 캅토프릴, 에날라프릴, 리시노프릴, 페린도프릴, 람피프릴)로 인한 혈관부종이 보고된 환자

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 변환효소 저해제(Angiotensin converting enzyme inhibitors’ → 안지오텐신 변환효소 저해제	안지오텐신 변환효소 저해제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘캅토프릴’	캡토프릴		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘에날라프릴’	에날라프릴		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘리시노프릴’	리시노프릴		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘페린도프릴’	페린도프릴		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘람피프릴’	람피프릴		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종이 보고된 환자’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

혈관부종이 보고된 환자 상태 · 질환
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
    - 안지오텐신 변환효소 저해제(Angiotensin converting enzyme inhibitors 약
    - 캅토프릴 약
    - 에날라프릴 약
    - 리시노프릴 약
    - 페린도프릴 약
    - 람피프릴 약

DUR 멈춤

연령금기 · 안전성 및 유효성 미확립투여기간주의 · 7일첨가제주의

경고 경고

경고

일어남 · 보고됨중증 피부 반응이 이 약 투여한 환자에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨대부분 경미한 반응이었고 추가 치료를 필요없음로 하아님지 않았으나, 일부 생명을 위협할 수 있는 심각한 사례가 있었다. 중지관련 있음해야 할 일이 약과의 관련성이 완전히 배제될 수 없으며, 이와 같은 심각한 피부 이상 반응이 발생하면 이 약 투여를 즉시 중단해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 피부 반응’ → 피부 반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `366667001` \|피부 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 투여한 환자 환자군

무슨 일

중증 피부 반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 같은 심각한 피부 이상 반응이 발생’ → 피부 이상 반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

관련성 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 중단 행위

어떤 경우

이와 같은 심각한 피부 이상 반응이 발생 사건

일어남 · 보고됨과민증, 혈관부종이 이 약 투여한 환자에서 보고되었다. 일어날 수 있음이 약으로 치료하는 동안 언제든 유발될 수 있다. 위험이 커짐라세카도트릴 사용과 무관하게 혈관부종이 발생했던 환자에서는 혈관부종의 위험성이 증가할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 투여한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 과민증 사건
- 혈관부종 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘라세카도트릴 사용과 무관하게 혈관부종이 발생했던 환자’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

라세카도트릴 사용과 무관하게 혈관부종이 발생했던 환자 환자군

무슨 일

혈관부종 사건

중증 피부 이상 반응(SCAR, Severe cutaneous adverse reactions)

일어남 · 보고됨이 약의 치료와 관련하여 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 호산구 증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)을 포함한 중증 피부 이상 반응(SCAR, Severe cutaneous adverse reactions)이 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사환자에게 징후와 증상을 알리고 피부반응을 면밀히 모니터링해야 한다. 중지해야 할 일DRESS를 유발하는 듯한 징후와 증상이 나타나면 라세카도트릴을 즉시 중단하고 대체 치료를 고려해야 한다. 금기금기라세카도트릴 복용으로 호산구 증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 발병한 경우, 이러한 환자에게는 어떠한 경우에도 라세카도트릴 치료를 재개해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호산구 증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)’ → 호산구 증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 피부 이상 반응(SCAR, Severe cutaneous adverse reactions)’ → 중증 피부 이상 반응	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증 피부 이상 반응(SCAR, Severe cutaneous adverse reactions) 사건
- 호산구 증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

환자 환자군

관찰 · 검사문장에서

무엇을

피부반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘DRESS를 유발하는 듯’ → DRESS	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘라세카도트릴’	라세카도트릴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

라세카도트릴 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- DRESS를 유발하는 듯 상태 · 질환
- AND 모두
  - 징후 상태 · 질환
  - 증상 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

대체 치료 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘라세카도트릴 복용으로 호산구 증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 발병’ → 약물반응(DRESS)이 발병	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘라세카도트릴 치료를 재개’ → 라세카도트릴	라세카도트릴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

라세카도트릴 치료를 재개 행위

어떤 경우

라세카도트릴 복용으로 호산구 증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 발병 상태 · 질환

용법·용량 처방

○

용법성인 :

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

용법용법1일 3회 1캡슐씩 복용하며, 식전에 복용하는 것이 권장된다.

용법용량 · 기간 한도정상적인 배변이 2회 있을 때까지 투여하며, 치료기간은 7일을 초과하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상적인 배변이 2회 있을 때’ → 배변	배변		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

기간 · 한도

정상적인 배변이 2회 있을 때 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용량 · 기간 한도문장에서

기간 · 한도

치료기간은 7일을 초과 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

○

해야 할 일 (부정)고령자에서 특별한 용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

○

신중 · 주의간장애 환자, 신장애 환자의 경우 주의하여 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 간장애 환자 환자군
- 신장애 환자 환자군

신중 투여 주의

다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의신장애 및 간장애 환자(이러한 환자에 대한 자료가 충분치 않다.)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 신장애 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 가 사건

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨안지오텐신 변환효소 저해제(Angiotensin converting enzyme inhibitors: 예) 캅토프릴, 에날라프릴, 리시노프릴, 페린도프릴, 람피프릴)가 혈관부종을 일으키는 것으로 알려졌다. 위험이 커짐이러한 위험성이 이 약 투여로 인해 상승할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 변환효소 저해제’	안지오텐신 변환효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘캅토프릴’	캡토프릴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에날라프릴’	에날라프릴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리시노프릴’	리시노프릴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘페린도프릴’	페린도프릴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘람피프릴’	람피프릴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 안지오텐신 변환효소 저해제 약
- 캅토프릴 약
- 에날라프릴 약
- 리시노프릴 약
- 페린도프릴 약
- 람피프릴 약

무슨 일

혈관부종 상태 · 질환

보이지 않음로페라미드나 니푸로사지드와 병용 시 이 약의 약물동태없음에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 약물동태’ → 약의 약물동태	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘로페라미드’	로페라미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘니푸로사지드’	니푸록사지드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “나”
- 로페라미드 약
- 니푸로사지드 약

무슨 일

이 약의 약물동태 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임신한 여성에게 이 약의 자료가 충분하지 않다. 보이지 않음동물 연구 결과 임신, 배태자 발달, 출산, 산후 발달 측면에서 직접적인없음 또는 간접적인없음 해로운 영향없음이 나타나지 않았다. 금기금기그러나, 특정 임상 시험을 실시하지 않았으므로, 이 약은 임신한 여성에게 투여해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무슨 일

자료 사건

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘산후 발달 측면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘직접적인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘간접적인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘해로운 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘배태자 발달’	배아-태자 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘출산’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “,”
- 임신 상태 · 질환
- 배태자 발달 사건
- 출산 사건
- 산후 발달 측면 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 직접적인 사건
  - 간접적인 사건
- 해로운 영향 사건

근거

동물 연구 결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임신한 여성 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 특정 임상 시험 시술

금기금기이 약의 모유로의 이행 여부는 알려지지 않았으므로 수유 중인 여성에게 투여해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유로의 이행 여부’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘수유 중인’ → 수유 중	수유	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

여성 환자군

기간 · 한도

수유 중인 기간

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
무슨 일
- 모유로의 이행 여부 사건

일반적 주의

해야 할 일 (부정)이 약의 투여로 일반적인 수분공급법을 변경하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 수분공급법’ → 수분공급법	수액 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

일반적인 수분공급법 시술

일어날 수 있음혈변 또는 화농성 변과 발열이 있는 경우는 설사의 원인이 침습적인 박테리아의 존재 또는 다른 심각한 질병의 존재를 의미할 수 있다. 확립 안 됨또한 이 약은 항생제로 인한 설사에 대해서도 연구되지 않았다. 금기금기따라서, 이러한 상태에서는 이 약을 투여해서는 안된다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사의 원인이 침습적인 박테리아의 존재’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 심각한 질병의 존재를 의미’ → 질병의 존재를 의미	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘혈변’	혈변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘화농성 변’	화농성 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두 “과”
- OR 하나라도 “또는”
  - 혈변 상태 · 질환
  - 화농성 변 상태 · 질환
- 발열 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 설사의 원인이 침습적인 박테리아의 존재 사건
- 다른 심각한 질병의 존재를 의미 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항생제로 인한 설사’	항생제 연관 설사	KCD K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

항생제로 인한 설사 사건

보이지 않음이 약은 운전없음 및 기계 작동없음 능력없음에 영향이 없거나 무시할 정도이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기계 작동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계 작동 사건
- 능력 사건

이상반응

이상 반응

다음의 이상 약물 반응은 위약에 비해 이 약에서 더 많이 발생하였거나 시판 후 조사에서 보고된 것들이다. 부작용의 빈도는 다음의 기준을 사용하여 정의한다: 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 - < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000 - < 1/100), 드물게 발생 (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), 매우 드물게 발생 (< 1/10,000), 알 수 없음 (입수된 자료로 예측할 수 없음).

이 약의 치료와 관련하여 호산구 증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)을 포함한 중증 피부 이상 반응(SCAR)이 보고되었다(1. 경고 항 참조).

	흔하게	흔하지 않게	알 수 없음
중추신경계	두통
피부 및 피하조직계		발진, 홍반	다형홍반, 혀 부종, 얼굴 부종, 입술 부종, 눈꺼풀 부종, 혈관부종, 두드러기, 결절성 홍반, 구진성 발진, 양진, 소양증, 독성 피부 발진, 호산구 증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)
면역계			아나필락시스성 쇼크

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

과량투여

과량투여 시의 처치

보이지 않음보이지 않음과량투여 사례없음는 보고되지 않았으며, 성인에서 치료 용량의 20배와 동등한 2g 이상을 단회 투여한 경우 유해한 영향없음이 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유해한 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과량투여 사례 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 2g “이상”
- 단회 투여 행위

무슨 일

유해한 영향 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 1

2025-08-25
사용상의 주의사항의약품안전나라

생산 4

생산실적(천원) 최대 585,565

생산(백만원) 최대 586

연도	구분	실적	출처
2024	생산실적(천원)	171,917	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	171.917	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	585,565	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	585.565	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
라세카도트릴	100.0 밀리그램		EP	1캡슐(284.0 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
라세카도트릴	라세카도트릴	100.0 mg	M090882

ATC 분류

A07XA04 라세카도트릴의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐
제형군: 캡슐

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		RCC	장방형	노랑 / 노랑		17.6 × 5.8 × 6.2
의약품안전나라		RCC	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
병) 30 캡슐/병	30.0	캡슐	병
100 캡슐/병	100.0	캡슐	병

대체약 · 동등조제군 3

동등조제군: EG-4570539fb8
활성 모이어티: 라세카도트릴

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
하이드라섹캡슐100mg(라세카도트릴) 한국애보트(유)	라세카도트릴	캡슐 · 내복	2019-01-21	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
하이드라섹산30mg(라세카도트릴) 한국애보트(유)	라세카도트릴	산제·과립 · 내복	2014-11-20	전문의약품
하이드라섹산10mg(라세카도트릴) 한국애보트(유)	라세카도트릴	산제·과립 · 내복	2014-11-20	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202300287
제품명: 라세카캡슐100밀리그램(라세카도트릴)
업체명: 영진약품(주)
주성분: 라세카도트릴
제네릭의약품: O
생동성시험: O
허가일: 2023-01-18

생동성 인정

품목코드: 202300287
제품명: 라세카캡슐100밀리그램(라세카도트릴)
업체명: 영진약품(주)
성분명: 라세카도트릴
제형: 경질캡슐제, 과립제
공고일자: 2023-02-27

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 55개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`
‘급성 설사 증상’ → 급성 설사	급성 설사	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`