허가 이력 2
- 2026-04-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-11-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 예
- period_text
- 4년
- period_years
- 4.0
- start_date
- 2023-04-19
- end_date
- 2027-04-18
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 6
생산실적(천원) 최대 3,509,218생산(백만원) 최대 3,509
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 1,494,464 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 1494.464 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 3,509,218 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 3509.218 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 2,095,986 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 2095.986 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 무수황산나트륨 | 109.375 밀리그램 | | USP | 1정(146.3375 밀리그램) 중- |
| 황산칼륨 | 19.5625 밀리그램 | | KP | 1정(146.3375 밀리그램) 중- |
| 무수황산마그네슘 | 10.0 밀리그램 | | USP | 1정(146.3375 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 무수황산나트륨 | 황산나트륨 | 109.375 mg | M082173 | |
| 황산칼륨 | 황산칼륨 | 19.5625 mg | M040806 | |
| 무수황산마그네슘 | 황산마그네슘 | 10.0 mg | M082533 | |
ATC 분류
A06AD10 미네랄 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | TJ / S | 장방형 | 하양 | | 7.4 × 3.9 × 2.8 |
| 의약품안전나라 | | TJ / S | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 병 포장 ) 160 정/병(x 2병/카톤), 포 포장) 40 정/포(x 8포/카톤) | 160.0 | 정 | 병 |
| 32 정/포(x 10포/카톤) | 32.0 | 정 | 포 |
| 20 정/포(x 16포/카톤) | 20.0 | 정 | 포 |
대체약 · 동등조제군 9
- 동등조제군
EG-c532c9ca43- 활성 모이어티
- 황산나트륨+황산마그네슘수화물+황산칼륨
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 9
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202301294
- 제품명
- 수프렙미니정
- 업체명
- (주)태준제약
- 주성분
- 무수황산나트륨
- 함량
- 17.5MG
- 허가일
- 2023-04-19
- 특허연계
- O
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [자료제출의약품] 수프렙미니정 | 의약품 품목허가 보고서(수프렙미니정).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-2669683-0000 | 주식회사태준제약 | 2024-07-25 | 2041-12-30 |
| 10-2635438-0000 | 주식회사태준제약 | 2024-04-18 | 2042-10-07 |
출처
- 연결된 원천 표
- 47개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.