효능·효과 쓰는 곳
적응증폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL)병 성인 환자에서 즉각적인 수술이 필요없음하아님지 않은 신세포암, 중추 신경계 혈관 모세포종, 췌장 신경 내분비 종양의 치료개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL)병 성인 환자’ → 폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL)병 | 폰히펠-린다우 증후군 |
KCD Q85.8 달리 분류되지 않은 기타 모반증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신세포암’ | 신세포암 |
KCD C64 신우를 제외한 신장의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘중추 신경계 혈관 모세포종’ | 중추 신경계 혈관 모세포종 |
KCD D43.9 상세불명의 중추신경계통의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D43 뇌 및 중추신경계통의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D43.7 중추신경계통의 기타 부분의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘췌장 신경 내분비 종양’ | 췌장의 신경내분비 종양 |
KCD C25.4 내분비췌장의 악성 신생물 · C25.9 상세불명의 췌장의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증문장에서
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 신세포암 상태 · 질환
- 중추 신경계 혈관 모세포종 상태 · 질환
- 췌장 신경 내분비 종양 상태 · 질환
어떤 경우- AND 모두
- 폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL)병 성인 환자 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
작용기전
벨주티판
HIF-2α 억제제
Hypoxia-inducible Factor Inhibitor
표적 Endothelial PAS domain-containing protein 1 · 억제
허가문서의 작용기전
벨주티판은 저산소증-유도인자-2 알파(HIF-2α) 저해제이다. HIF-2α는 저산소증에 대한 적응을 촉진하는 유전자를 조절함으로써 산소 감지에서 역할을 하는 전사인자이다. 정상 산소 농도에서 HIF-2α는 폰히펠-린다우 단백질에 의한 유비퀴틴-프로테아좀 분해의 표적이 된다. 저산소증 또는 폰히펠-린다우, FH 그리고 SDH 유전자 변이는 HIF-2α의 안정화 및 축적에 기인한다. 안정화된 HIF-2α는 핵으로 전위되고 저산소증-유도인자-1 베타(HIF-1β)와 상호작용하여 세포 증식, 혈관 생성 및 종양 성장과 관련된 유전자(CCND1, VEGFA, SLC2A1 (GLUT1), IGFBP3, TGFa, AXL, CXCR4, IL6 포함)를 포함한 하위 신호 유전자(downstream genes)의 발현을 조절하는 전사 복합체를 형성한다. 벨주티판은 HIF-2α와 결합하고 저산소증 또는 폰히펠-린다우 단백질 기능 장애 상태에서는 HIF-2α-HIF-1β 상호작용을 차단하여 HIF-2α 표적 유전자의 전사 및 발현을 감소시킨다. 생체 내에서 벨주티판은 신장 세포 암종의 마우스 이종이식 모델에서 항-종양 활성을 입증하였다.
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약의 구성성분에 대해 과민성이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구성성분에 대해 과민성’ → 과민성 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)금기임부 및 임신 가능성이 있는 여성[5. 일반적 주의 및 7. 임부 및 수유부에 대한 투여, 3) 가임 여성 및 남성 참고].개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
경고 경고
관찰 · 검사해야 할 일임신 기간 중에 이 약에 노출되는 것은 배태자 독성을 야기할 수 있으므로 이 약의 치료를 시작하기 전에 임신 상태를 확인해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일환자에게 이러한 위험성과 효과적인 비-호르몬성 피임법의 필요성을 교육하여야 한다. 농도 · 효과가 바뀜이 약은 호르몬성 피임법의 효과를 저해할 수 있다[5. 일반적 주의 및 7. 임부 및 수유부에 대한 투여, 3) 가임 여성 및 남성 참고].개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임신 기간 중’ → 임신 기간 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘배태자 독성’ | 배·태자 독성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
| ‘임신 상태’ → 임신 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘효과적인 비-호르몬성 피임법의 필요성’ → 비-호르몬성 피임법 | 비호르몬 피임법 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두 “과”
- 이러한 위험성 상태 · 질환
- 효과적인 비-호르몬성 피임법의 필요성 행위
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘호르몬성 피임법의 효과’ → 호르몬성 피임법 | Uses hormonal contraception | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
권장용량
용법이 약 권장용량은 식사 여부와 상관없이 매일 동일한 시간에 120 mg (40 mg 정제 3정)을 1일 1회 경구 투여하는 것이다.논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 매일 동일한 시간에 120 mg (40 mg 정제 3정)을 1일 1회 경구 투여 용량
해야 할 일해야 할 일복용 시 씹없음거나 부수없음거나 쪼개없음지 아님않고 정제 전체를 삼켜야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘정제 전체’ → 정제 | 정제 | | 자세히unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨이 약의 복용을 잊은 경우, 당일에는 놓친 용량을 가능한 한 빨리 복용할 수 있다. 용법금기다음 날에는 이 약의 정해진 일일 투여 일정에 따라 정해진 용량만을 복용하며 놓친 용량을 보충하기 위해 추가 정제를 투여해서는 안 된다. 금기만약 이 약 복용 후 구토를 하는 경우에는 다시 복용하지 않는다. 용법다음 날에는 다음 용량을 복용해야 한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘복용을 잊은’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘정해진 일일 투여 일정’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘놓친 용량을 보충’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법치료는 질병이 진행하거나 허용할 수 없는 독성이 발생 전까지 지속해야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘질병이 진행’ | 기저질환 진행 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘허용할 수 없는 독성이 발생 전’ → 독성 | 중독 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
기간 · 한도- OR 하나라도 “하거나”
- 질병이 진행 상태 · 질환
- 허용할 수 없는 독성이 발생 전 상태 · 질환
용량조절
해야 할 일이상사례에 대한 이 약 용량 조절은 표 1에 요약되어 있다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이상사례’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일권장 용량 감량 단계는 다음과 같다. ‧용법첫번째 용량 감량: 이 약 80mg 1일 1회 경구 투여개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘‧ 첫번째 용량 감량’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
‧용법두번째 용량 감량: 이 약 40mg 1일 1회 경구 투여개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘‧ 두번째 용량 감량’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
‧해야 할 일세번째 용량 감량이 필요한 경우 영구 중단한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘‧ 세번째 용량 감량이 필요’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
표 1. 용량 조절 권장사항
| 이상반응 | 중증도 | 용량 조절 |
| 적혈구 생성 인자 감소로 인한 빈혈 [사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 참고] | 헤모글로빈 <9g/dL 또는 수혈이 필요한 경우 | •헤모글로빈≥9g/dL로 개선될 때까지 이 약의 투약을 보류한다. •빈혈의 중증도에 따라 감량된 용량으로 재개하거나 이 약의 투여를 중단한다. |
| 생명을 위협하는 빈혈의 경우, 또는 긴급한 중재가 필요한 경우 | • 헤모글로빈≥9g/dL로 개선될 때까지 이 약의 투약을 보류한다. •감량된 용량으로 재개하거나 이 약의 투여를 영구 중단한다. |
| 저산소증 [사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 참고] | 운동 시 산소포화도 감소(예. 맥박산소포화도<88%) | •회복될 때까지 이 약의 투약을 보류한다. •저산소증의 중증도에 따라 동일한 용량 또는 감량된 용량으로 재개하거나 이 약의 투여를 중단한다. |
| 휴식 시 산소포화도 감소(예. 맥박 산소포화도 <88% 또는 PaO2≤55mmHg) 또는 긴급한 중재가 필요한 경우 | •회복될 때까지 이 약의 투약을 보류한다. •저산소증의 중증도에 따라 감량된 용량으로 재개하거나 이 약의 투여를 중단한다. |
| 생명을 위협하는 저산소증의 경우, 또는 증상성 저산소증이 재발한 경우 | •이 약의 투여를 영구 중단한다. |
| 기타 이상반응 [사용상의 주의사항, 4. 이상반응 참고] | 3등급 | • 2등급 이하로 회복될 때까지 투약을 보류한다. •감량된 용량으로 투여 재개를 고려한다. •3등급 이상반응이 재발하는 경우 이 약 투여를 영구적으로 중단한다. |
| 4등급 | •이 약의 투여를 영구적으로 중단한다. |
표 행 강조
- 해야 할 일적혈구 생성 인자 감소로 인한 빈혈 [사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 참고] | 생명을 위협하는 빈혈의 경우, 또는 긴급한 중재가 필요한 경우
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘적혈구 생성 인자 감소’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘긴급한 중재가 필요’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생명을 위협하는 빈혈’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal
399166001
후조합 271737000 |빈혈| : 246112005 |Severity| = 399166001 |치명적| |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우- AND 모두
- 빈혈 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
- 생명을 위협하는 빈혈 상태 · 질환
- 긴급한 중재가 필요 상태 · 질환
- 해야 할 일저산소증 [사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 참고] | 생명을 위협하는 저산소증의 경우, 또는 증상성 저산소증이 재발한 경우 | •이 약의 투여를 영구 중단한다.
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘생명을 위협하는 저산소증’ → 저산소증 | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal
399166001
후조합 389086002 |저산소증| : 246112005 |Severity| = 399166001 |치명적| |
| ‘증상성 저산소증이 재발’ → 증상성 저산소증 | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course
|
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “또는”
- 생명을 위협하는 저산소증 상태 · 질환
- 증상성 저산소증이 재발 상태 · 질환
- 해야 할 일기타 이상반응 [사용상의 주의사항, 4. 이상반응 참고] | 3등급
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기타 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 해야 할 일기타 이상반응 [사용상의 주의사항, 4. 이상반응 참고] | 4등급 | •이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘4등급’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘기타 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 해야 할 일•헤모글로빈≥9g/dL로 개선될 때까지 이 약의 투약을 보류한다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘헤모글로빈’ | 혈색소 | | 자세히검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우제목에서 물려받음 적혈구 생성 인자 감소로 인한 빈혈
- 해야 할 일•빈혈의 중증도에 따라 감량된 용량으로 재개하거나 이 약의 투여를 중단한다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈의 중증도’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우제목에서 물려받음 적혈구 생성 인자 감소로 인한 빈혈
- 해야 할 일• 헤모글로빈≥9g/dL로 개선될 때까지 이 약의 투약을 보류한다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘헤모글로빈’ | 혈색소 | | 자세히검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우제목에서 물려받음 적혈구 생성 인자 감소로 인한 빈혈
- 해야 할 일•감량된 용량으로 재개하거나 이 약의 투여를 영구 중단한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- OR 하나라도 “하거나”
- 감량된 용량으로 재개 용량
- 투여를 영구 중단 행위
어떤 경우제목에서 물려받음 적혈구 생성 인자 감소로 인한 빈혈
- 해야 할 일•회복될 때까지 이 약의 투약을 보류한다.
- 해야 할 일•저산소증의 중증도에 따라 동일한 용량 또는 감량된 용량으로 재개하거나 이 약의 투여를 중단한다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저산소증의 중증도’ → 저산소증 | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 해야 할 일•회복될 때까지 이 약의 투약을 보류한다.
- 해야 할 일•저산소증의 중증도에 따라 감량된 용량으로 재개하거나 이 약의 투여를 중단한다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저산소증의 중증도’ → 저산소증 | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 해야 할 일• 2등급 이하로 회복될 때까지 투약을 보류한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
기간 · 한도- CMP 수치 비교
<= 2등급 “2등급 이하”
- 해야 할 일•감량된 용량으로 투여 재개를 고려한다.
- 해야 할 일•3등급 이상반응이 재발하는 경우 이 약 투여를 영구적으로 중단한다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘3등급 이상반응이 재발’ → 3등급 이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
1)신중 · 주의빈혈 위험이 있는 환자[5. 일반적 주의 참고]개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘빈혈 위험이 있는 환자’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)신중 · 주의심혈관 및 호흡기 질환 등을 포함한 저산소증 발생 위험이 높은 환자[5. 일반적 주의 참고]개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘심혈관’ → 심혈관 질환 | 심혈관계 질환 |
KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘호흡기 질환’ | 호흡기 질환 |
KCD J98.9 상세불명의 호흡장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘저산소증 발생 위험이 높은 환자’ → 저산소증 | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 저산소증 발생 위험이 높은 환자 상태 · 질환
- 심혈관 상태 · 질환
- 호흡기 질환 상태 · 질환
3)신중 · 주의중증의 신장애 및 간장애 환자[10. 신장애 환자에 대한 투여, 11. 간장애 환자에 대한 투여 참고]개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증의 신장애’ → 신장애 → 중증 신장애 | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 236423003 |신장 장애| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘간장애’ → 중증 간장애 | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
|
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 중증의 신장애 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환
피함 · 권장 안 함권장 안 함말기 신장 질환을 포함한 신장애가 있는 환자에게 이 약의 용량조절은 권장되지 않는다[ 15. 전문가를 위한 정보 1) 임상 약리학, (3) 약동학적 정보 참고].개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘말기 신장 질환’ | 말기 신장질환 |
KCD N18.5 만성 콩팥병(5기) | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신장애가 있는 환자’ → 신장애 | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신장애가 있는 환자 상태 · 질환
- 말기 신장 질환 상태 · 질환
피함 · 권장 안 함권장 안 함경증(총 빌리루빈이 정상 상한값[ULN] 이하이고 아스파르트산 아미노전이효소[AST]가 정상 상한값 초과이거나, AST 수치에 관계없이 총 빌리루빈이 정상 상한값의 1 - 1.5배 초과인 경우) 또는 중등증(AST 수치에 관계없이 총 빌리루빈이 정상 상한값의 1.5배 초과 ~ 3배 이하인 경우 또는 Child-Pugh B 등급) 간장애가 있는 환자에게 이 약의 용량조절은 권장되지 않는다. 확립 안 됨이 약은 중증 간장애가 있는 환자를 대상으로 연구되지 않았다[15. 전문가를 위한 정보 1) 임상 약리학, (3) 약동학적 정보 참고].개념 임상 10 · 연결 9
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘Child-Pugh B 등급’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘총 빌리루빈’ | 총 빌리루빈 측정 | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘아스파르트산 아미노전이효소[AST]’ → 아스파르트산 아미노전이효소 | 아스파르테이트 아미노전이효소 측정 | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘AST 수치’ → AST | 아스파르테이트 아미노전이효소 측정 | | 자세히검사 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 단언 |
| ‘총 빌리루빈’ | 총 빌리루빈 측정 | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘총 빌리루빈’ | 총 빌리루빈 측정 | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘AST 수치’ → AST | 아스파르테이트 아미노전이효소 측정 | | 자세히검사 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 단언 |
| ‘총 빌리루빈’ | 총 빌리루빈 측정 | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘총 빌리루빈’ | 총 빌리루빈 측정 | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘간장애’ | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
- 경증 상태 · 질환
- OR 하나라도 “이거나”
- AND 모두 “하이고”
- CMP 수치 비교
<= 정상 상한값 “하이고” - CMP 수치 비교
> 정상 상한값 “초과”
- AND 모두
- ANY 여부 무관 “관계없이”
- CMP 수치 비교
> 1배 “1 -” - CMP 수치 비교
<= 1.5배 “1.5배 초과”
- AND 모두
- 중등증 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
- ANY 여부 무관 “관계없이”
- CMP 수치 비교
> 1.5배 “1.5배 초과” - CMP 수치 비교
<= 3배 “3배 이하”
- Child-Pugh B 등급 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증 간장애가 있는 환자’ → 중증 간장애 | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
|
논리 구조만든 쪽 AI
상호작용 주의
일어남 · 보고됨시험관내(In vitro) 및 약물유전체학 연구에 따르면 이 약은 UGT2B17 및 CYP2C19에 의해 대사된다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약물유전체학’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘UGT2B17’ | UGT2B17 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘CYP2C19’ | Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
근거- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 시험관내(In vitro) 시술
- 약물유전체학 시술
- 연구 시술
농도 · 효과가 바뀜호르몬 피임제를 포함하여 CYP3A4 기질 약물과의 병용투여는 CYP3A4 기질 약물의 농도를 감소시킴으로써 해당 약물의 유효성을 감소시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜이러한 감소의 크기는 UGT2B17 및 CYP2C19 대사가 모두 불량한 환자에서 더 두드러질 수 있다[15. 전문가를 위한 정보 1) 임상 약리학 참고]. 피함 · 권장 안 함권장 안 함민감한 CYP3A4 기질 약물과 이 약의 병용투여를 피하거나 불가피한 경우 해당 약물의 허가된 범위 내에서 용량을 조절하여야 한다. 위험이 커짐이 약과 호르몬 피임제의 병용투여는 피임 실패 또는 돌발성 출혈의 증가를 초래할 수 있다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘해당 약물의 유효성’ → 약물의 유효성 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘호르몬 피임제’ | 호르몬 피임제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘CYP3A4 기질 약물’ | CYP3A4 기질 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘CYP3A4 기질 약물의 농도’ → CYP3A4 기질 약물 | CYP3A4 기질 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘감소의 크기’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘UGT2B17’ | UGT2B17 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘CYP2C19’ | Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘민감한 CYP3A4 기질 약물과 이 약의 병용투여’ → CYP3A4 기질 | CYP3A4 기질 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
무엇을- 민감한 CYP3A4 기질 약물과 이 약의 병용투여 행위
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약과 호르몬 피임제의 병용투여’ → 호르몬 피임제 | 호르몬 피임제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘피임 실패’ | 피임 실패 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘돌발성 출혈’ | 출혈 |
KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘돌발성’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset
385315009
|
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜UGT2B17의심 또는CYP2C19의심 저해제의심와의 병용투여는 벨주티판의심의 혈장 노출을 증가시킬 것으로 예상되며, 이 약의 이상반응 발생률이 증가하거나 중증도가 악화될 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일빈혈, 저산소증에 대해 모니터링하고 용량 감량을 고려한다.개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이상반응 발생률’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘UGT2B17’ | UGT2B17 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘CYP2C19’ | Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘저해제와의 병용투여’ → 저해제 | 효소억제 소인 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘벨주티판의 혈장 노출’ → 벨주티판 | 벨주티판 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘저산소증’ | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
임부·수유부
일어날 수 있음동물 대상 연구 결과에 따르면 임신한 여성에게 이 약을 투여하는 경우 태아 손실을 포함하여 태아에게 해를 끼칠 수 있다. 확립 안 됨임신한 여성에서 이 약의 사용 시 약물-관련 위험을 평가할 수 있는 데이터는 존재하지 않는다. 일어남 · 보고됨랫트 대상 배태자 발달 연구에서 기관형성 기간 동안 권장용량인 1일 120 mg의 사람 노출과 비슷하거나 더 낮은 노출(약 0.2배 이상)에서 이 약을 투여하는 경우 배태자 치사, 태아 체중 감소 및 태아 골격 이상이 유발되었다. 환자에게 알림해야 할 일임부 및 가임 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험을 조언한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘해’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘임신한 여성’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘태아 손실’ | 태아 사망 |
KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
| ‘태아’ | Entire fetus | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약물-관련 위험을 평가할 수 있는 데이터’ → 데이터 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘임신한 여성’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- 약물-관련 위험을 평가할 수 있는 데이터 사건
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘권장용량인 1일 120 mg의 사람 노출과 비슷’ → 1일 120 mg의 사람 노출과 비슷하 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘권장용량’ dose_context = usual_dose
|
| ‘배태자 치사’ | 배태자 치사 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
| ‘태아 체중 감소’ | 태아 체중 감소 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
| ‘태아 골격 이상’ | 태자 골격이상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우- OR 하나라도 “하거나”
- 권장용량인 1일 120 mg의 사람 노출과 비슷 상태 · 질환
- CMP 수치 비교
>= 0.2배 “0.2배 이상”
무슨 일- AND 모두 “및”
- 배태자 치사 사건
- 태아 체중 감소 사건
- 태아 골격 이상 사건
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가임 여성’ | Female of child bearing age | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘태아에 대한 잠재적 위험’ → 태아 | Entire fetus | | 자세히환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨벨주티판 또는 그 대사체가 사람 모유에 존재하는지, 수유받는 유아 혹은 모유생성에 미치는 영향에 대한 데이터는 존재하지 않는다. 환자에게 알림해야 할 일모유수유한 유아에게 이 약으로 인한 중대한 이상반응이 발생할 가능성이 있으므로 여성에게는 이 약 투여기간 동안과 최종 투여 후 최소 1주 동안 모유수유없음를 아님하지 말도록 조언한다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘벨주티판 또는 그 대사체가 사람 모유에 존재하는지’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘수유받는 유아 혹은 모유생성에 미치는 영향’ → 영향 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 벨주티판 또는 그 대사체가 사람 모유에 존재하는지 약
- 수유받는 유아 혹은 모유생성에 미치는 영향 검사
- 데이터 사건
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모유수유한 유아’ | 환자군 infant | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘중대한 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘여성’ | 여자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘모유수유’ | 수유 | | 자세히시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 1260078007 |수유|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
기간 · 한도- AND 모두 “과”
- 투여기간 동안 기간
- CMP 수치 비교
>= 1주 “최소”
임신 검사
관찰 · 검사해야 할 일이 약 투여를 시작하기 전에 가임여성의 임신 상태를 확인해야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘가임여성’ | Female of child bearing age | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신 상태’ → 임신 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
피임
일어날 수 있음이 약을 임부에게 투여 시 태아 손실을 포함한 배태자 손상을 유발할 수 있다[7. 임부 및 수유부에 대한 투여, 1) 임부 참고].개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘태아 손실’ | 태아 사망 |
KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
| ‘배태자 손상’ | 배태자 손상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
여성
환자에게 알림해야 할 일가임 여성에게 이 약 투여기간 동안과 최종 투여 후 최소 1주일 동안 매우 효과적인 비-호르몬성 피임법을 사용하도록 조언해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜이 약을 사용하는 경우 호르몬 피임제의 유효성이 감소할 수 있다[6. 상호작용, 1] 이 약이 다른 약물들에 미치는 영향 참고].개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘최종 투여’ → 최종 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가임 여성’ | Female of child bearing age | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘매우 효과적인 비-호르몬성 피임법’ → 비-호르몬성 피임법 | 비호르몬 피임법 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
기간 · 한도- AND 모두 “과”
- 이 약 투여기간 동안 기간
- CMP 수치 비교
>= 1주 “최소”
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘호르몬 피임제’ | 호르몬 피임제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
남성
환자에게 알림해야 할 일가임 여성 배우자를 둔 남성 환자에게 이 약 투여기간과 최종 투여 후 최소 1주일 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하도록 조언한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘가임 여성 배우자를 둔 남성 환자’ → 남성 | 남자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘가임 여성’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence
|
| ‘매우 효과적인 피임법’ → 피임법 | Contraception care | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
기간 · 한도- AND 모두 “과”
- 이 약 투여기간 기간
- CMP 수치 비교
>= 1주 “최소”
불임
일어날 수 있음동물에서의 결과에 따르면 이 약은 남성 및 여성의 생식 기능을 손상시킬 수 있다[ 15. 전문가를 위한 정보 3) 동물 독성학, (4) 생식 참고]. 환자에게 알림해야 할 일이 잠재적 위험을 환자에게 조언한다. 알려지지 않음이 약이 생식 기능에 미치는 영향의 가역성은 알려지지 않았다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘생식 기능을 손상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘남성’ | 남자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘여성’ | 여자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
근거- AND 모두
- 동물에서의 결과 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참고”
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 잠재적 위험’ → 잠재적 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘생식 기능에 미치는 영향의 가역성’ → 생식 기능 | Reproductive function | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
소아
안전성 미확립확립 안 됨18세 이하 소아 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아 환자’ → 소아 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게- CMP 수치 비교
<= 18세 “18세 이하”
고령자
확립 안 됨65세 이상 환자에 대해 활용 가능한 데이터는 제한적이다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함고령 환자에서 이 약의 용량 조절은 권장되지 않는다. 빈도 · 비율이 약을 투여 받은 폰히펠-린다우병 관련 신세포암(Study 004) 환자 61명 중에서 단 2명만 65세 이상이었다. 안전성 미확립확립 안 됨이 약의 임상시험에는 안전성 또는 유효성을 젊은 환자와 비교 평가할 만큼 충분한 수의 65세 이상 환자가 포함되지 않았다[15. 전문가를 위한 정보 1) 임상 약리학, (3) 약동학적 정보 및 2)임상시험 정보 참고].개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘활용 가능한 데이터’ → 데이터 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게- CMP 수치 비교
>= 65세 “65세 이상”
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령 환자’ → 고령 | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘(Study 004)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘이 약을 투여 받은 폰히펠-린다우병 관련 신세포암(Study 004) 환자 61명 중’ → 폰히펠-린다우병 관련 신세포암 | 신세포암 |
KCD C64 신우를 제외한 신장의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
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빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
누구에게- 이 약을 투여 받은 폰히펠-린다우병 관련 신세포암(Study 004) 환자 61명 중 환자군
무슨 일- CMP 수치 비교
>= 65세 “65세 이상”
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게- CMP 수치 비교
>= 65세 “65세 이상”
근거- AND 모두
- 임상시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참고”
일반적 주의
일어날 수 있음이 약은 수혈이 필요한 중증 빈혈을 초래할 수 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수혈이 필요한 중증 빈혈’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 271737000 |빈혈| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험(Study 004)에서 빈혈은 90%의 환자에서 보고되었고, 7%는 3등급 빈혈이었다[4. 이상반응 참고]. 빈도 · 비율빈혈 발생까지의 시간의 중앙값은 31일(범위: 1일 – 8.4개월)이었다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘3등급 빈혈’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
근거- AND 모두
- 임상시험(Study 004) 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참고”
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈 발생까지의 시간의 중앙값’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율빈도 · 비율진행성 고형암 치료를 위해 동일한 용량의 이 약을 투여한 다른 임상시험[Study 001(n=58)]에서 빈혈은 76%의 환자에서 보고되었고, 28%는 3등급 빈혈이었다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘진행성 고형암 치료를 위해 동일한 용량의 이 약을 투여한 다른 임상시험[Study 001(n=58)]’ → 진행성 고형암 | 진행성 고형암 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘3등급 빈혈’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
근거- 진행성 고형암 치료를 위해 동일한 용량의 이 약을 투여한 다른 임상시험[Study 001(n=58)] 시술
관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 개시 전과 이 약 투여 기간 동안 주기적으로 빈혈을 모니터링한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사UGT2B17 및 CYP2C19 이중 불량 대사자는 이 약의 노출이 증가하여 빈혈 발생률이 증가하거나 중증도가 악화될 수 있으므로 면밀히 관찰한다[15. 전문가를 위한 정보 1) 임상 약리학 (2) 약력학적 정보 참고].개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘CYP2C19 이중 불량 대사자’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘UGT2B17’ → UGT2B17 및 CYP2C19 이중 불량 대사자 | UGT2B17 및 CYP2C19 이중 불량 대사자 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘빈혈 발생률이 증가’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
처치해야 할 일임상적으로 필요한 경우 수혈을 실시한다. 중지해야 할 일헤모글로빈이 9g/dL 미만인 경우 9g/dL 이상으로 개선될 때까지 이 약 투여를 보류하고 빈혈의 중증도에 따라 용량을 감량하여 치료를 재개하거나 영구 중단한다. 중지해야 할 일생명을 위협하는 빈혈 또는 긴급한 중재가 필요한 경우 헤모글로빈이 9g/dL 이상으로 개선될 때까지 이 약 투여를 보류하고 용량을 감량하여 치료를 재개하거나 영구 중단한다[용법용량, 용량 조절 참고].개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상적으로 필요’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수혈’ | 수혈 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘헤모글로빈’ | 혈색소 | | 자세히검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘헤모글로빈’ | 혈색소 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘빈혈의 중증도’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- CMP 수치 비교
< 9g/dL “9g/dL 미만”
기간 · 한도- CMP 수치 비교
>= 9g/dL “9g/dL 이상”
그다음해야 할 일문장에서
무엇을- OR 하나라도 “하거나”
- 용량을 감량하여 치료를 재개 용량
- 영구 중단 행위
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘긴급한 중재가 필요’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생명을 위협하는 빈혈’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal
399166001
후조합 271737000 |빈혈| : 246112005 |Severity| = 399166001 |치명적| |
| ‘헤모글로빈’ | 혈색소 | | 자세히검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “또는”
- 생명을 위협하는 빈혈 상태 · 질환
- 긴급한 중재가 필요 상태 · 질환
기간 · 한도- CMP 수치 비교
>= 9g/dL “9g/dL 이상”
그다음해야 할 일문장에서
무엇을- OR 하나라도 “하거나”
- 용량을 감량하여 치료를 재개 행위
- 영구 중단 행위
피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약으로 치료 받는 환자에서 빈혈 치료를 위해 적혈구생성촉진제(ESAs)를 투여하는 것은 권장되지 않는다. 확립 안 됨이 약을 투여받고 빈혈이 발생한 환자에 대한 ESAs 사용의 안전성·유효성은 확립되지 않았다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약으로 치료 받는 환자’ → 약으로 치료 받는 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘빈혈 치료’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘적혈구생성촉진제(ESAs)’ → 적혈구생성촉진제 | 적혈구형성-자극제제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약을 투여받고 빈혈이 발생한 환자’ → 빈혈 | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘ESAs’ | 적혈구형성-자극제제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
위험이 커짐위험이 커짐농도 · 효과가 바뀜골수억제성 화학요법을 받는 암환자에 대한 무작위배정 연구에서 ESAs 투여 시 사망 및 중대한 심혈관계 반응 발생 위험이 증가되었고 질병의 진행 위험이 증가하거나 전체 생존율을 감소시켰다. 해야 할 일자세한 내용은 국내 적혈구생성촉진제의 허가사항을 참고한다.개념 임상 7 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘골수억제성 화학요법을 받는 암환자’ → 암 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘골수억제성 화학요법을 받는 암환자’ → 골수억제성 화학요법 | 골수억제성 화학요법 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘ESAs 투여’ → ESAs | 적혈구형성-자극제제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘사망’ | 사망 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘중대한 심혈관계 반응’ → 심혈관계 반응 | 심혈관계 질환 |
KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘질병의 진행’ | 기저질환 진행 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘전체 생존율’ | 전체 생존율 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘국내 적혈구생성촉진제의 허가사항’ → 적혈구생성촉진제 | 적혈구형성-자극제제 | | 자세히약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음이 약은 치료 중단, 보조 산소치료 또는 입원을 요하는 중증 저산소증을 초래할 수 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘치료 중단, 보조 산소치료 또는 입원을 요하는 중증 저산소증’ → 저산소증 | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 389086002 |저산소증| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- 치료 중단, 보조 산소치료 또는 입원을 요하는 중증 저산소증 사건
빈도 · 비율임상시험(Study 004)에서 저산소증은 1.6%의 환자에서 발생하였다 [4. 이상반응 참고]. 빈도 · 비율빈도 · 비율진행성 고형암 치료를 위해 동일한 용량의 이 약을 투여한 다른 임상시험[Study 001(n=58))에서 저산소증은 29%의 환자에서 발생하였고, 16%는 3등급 저산소증이었다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저산소증’ | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
근거- AND 모두
- 임상시험(Study 004) 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참고”
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘진행성 고형암 치료를 위해 동일한 용량의 이 약을 투여한 다른 임상시험[Study 001(n=58))에서’ → 진행성 고형암 | 진행성 고형암 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
|
| ‘저산소증’ | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘3등급 저산소증’ → 저산소증 | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
근거- 진행성 고형암 치료를 위해 동일한 용량의 이 약을 투여한 다른 임상시험[Study 001(n=58))에서 시술
관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 시작 전과 투여 기간 동안 주기적으로 맥박 산소포화도를 모니터링한다. 중지해야 할 일운동 시 산소포화도가 감소하는 경우(맥박 산소포화도<88% 또는 PaO2≤55mmHg), 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한 후 동량 또는 감량된 용량으로 재개한다.중지해야 할 일휴식 시 산소포화도가 감소하는 경우(맥박 산소포화도<88% 또는 PaO2≤55mmHg) 또는 긴급한 중재가 필요한 경우, 회복될 때까지 이 약 투여를 보류한 후 감량된 용량으로 재개하거나 영구 중단한다.중지해야 할 일생명을 위협하는 저산소증의 경우 또는 증상성 저산소증이 재발하는 경우 이 약을 영구 중단한다[용법용량, 용량 조절 참고].개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘맥박 산소포화도’ | 맥박 산소 측정법 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘산소포화도가 감소’ → 산소포화도 | 헤모글로빈 산소포화도 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘맥박 산소포화도’ | 맥박 산소 측정법 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘PaO2’ | 동맥혈산소분압 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- AND 모두
- 운동 상태 · 질환
- 산소포화도가 감소 검사
- OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교
< 88% “<88” - CMP 수치 비교
<= 55mmHg “≤55”
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘휴식 시 산소포화도가 감소하는 경우’ → 산소포화도가 감소 → 산소포화도 감소 | 산소 포화도 감소 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘맥박 산소포화도’ | 맥박 산소 측정법 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘PaO2’ | 동맥혈산소분압 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
- 휴식 시 산소포화도가 감소하는 경우 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교
< 88% “<88” - CMP 수치 비교
<= 55mmHg “≤55”
- 긴급한 중재가 필요한 경우 상태 · 질환
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘생명을 위협하는 저산소증’ → 저산소증 | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal
399166001
후조합 389086002 |저산소증| : 246112005 |Severity| = 399166001 |치명적| |
| ‘증상성 저산소증이 재발’ → 증상성 저산소증 | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course
|
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “또는”
- 생명을 위협하는 저산소증 상태 · 질환
- 증상성 저산소증이 재발 상태 · 질환
신중 · 상의해야 할 일이 약을 투여받는 환자는 저산소증의 징후 및 증상이 나타나는 경우 즉시 담당의와 상의한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘투여받는 환자’ → 투여받는 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘저산소증의 징후’ → 저산소증 | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “및”
- 저산소증의 징후 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환
일어날 수 있음동물에서의 결과에 따르면 이 약은 사람에서 태아 손실을 포함하여 태아에게 해를 끼칠 수 있다. 일어남 · 보고됨랫트 대상 연구에서 벨주티판은 기관형성 기간 동안 권장용량인 1일 120 mg의 사람 노출보다 더 낮은 모체 노출(약 0.2배 이상) 시에 배태자 독성을 유발하였다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘태아 손실’ | 태아 사망 |
KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
| ‘태아에게 해’ → 태아 | Entire fetus | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘벨주티판’ | 벨주티판 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘모체 노출’ → 모체 | 모 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘모체 노출’ → 모체 | 모 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘배태자 독성’ | 배·태자 독성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우- AND 모두
- CMP 수치 비교
< 권장용량인 1일 120 mg의 사람 노출 “보다” - CMP 수치 비교
>= 0.2배 “0.2배 이상”
환자에게 알림해야 할 일태아에 대한 잠재적 위험을 고려하여 임부 및 가임여성은 이 약 투여 기간 동안 및 최종 투여 후 최소 1주일 동안 매우 효과적인 비-호르몬성 피임법을 사용여야 한다. 환자에게 알림농도 · 효과가 바뀜해야 할 일이 약은 호르몬성 피임법의 효과를 저해할 수 있다[6. 상호작용 참고].이 약 투여 기간 동안 및 최종 투여 후 최소 1주일 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하도록 가임 여성 배우자를 둔 남성에게 조언한다[7. 임부 및 수유부에 대한 투여, 1) 임부, 3) 가임 여성 및 남성, 15. 전문가를 위한 정보 3) 동물 독성학, (5) 발달 참고].개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘태아에 대한 잠재적 위험’ → 태아 | Entire fetus | | 자세히환자군 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가임여성’ | Female of child bearing age | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘매우 효과적인 비-호르몬성 피임법’ → 비-호르몬성 피임법 | 비호르몬 피임법 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
기간 · 한도- AND 모두 “및”
- 투여 기간 동안 기간
- CMP 수치 비교
>= 1주 “최소”
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘호르몬성 피임법의 효과’ → 호르몬성 피임법 | Uses hormonal contraception | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘매우 효과적인 피임법’ → 피임법 | Contraception care | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가임 여성 배우자를 둔 남성’ → 남성 | 남자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘가임 여성’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence
|
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
기간 · 한도- AND 모두 “및”
- 이 약 투여 기간 동안 기간
- CMP 수치 비교
>= 1주 “최소”
이상반응
다음의 임상적으로 유의한 이상반응은 아래 항목에서도 다룬다.[5. 일반적 주의 참고]
•일어남 · 보고됨빈혈개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨임상시험에서 보고된 이상사례개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이상사례’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
임상시험은 매우 다양한 조건에서 수행되기 때문에 한 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율을 다른 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응의 비율과 직접 비교할 수 없으며 실제 임상에서 관찰되는 비율을 반영하지 않을 수 있다.
이 약의 안전성은 신장에 적어도 한 개 이상의 측정 가능한 고형암 병변이 있는 폰히펠-린다우병 환자 61명을 대상으로 한 공개 라벨 제2상 임상시험(Study004)에서 평가되었다[15. 전문가를 위한 정보 2) 임상시험 정보 참고].
환자는 이 약 120 mg을 하루에 한 번 복용하였다. 이 약에 대한 노출 기간 중앙값은 68주(범위 8.4주 – 104.7주)였다.
중대한 이상반응은 이 약을 투여받은 환자의 15%에서 발생하였고, 이는 빈혈, 저산소증, 아낙필라시스 반응, 망막 박리 및 중심 망막 정맥 폐쇄(각 1명)였다. 이 약의 영구 중단을 초래한 이상 반응은 3.3%의 환자에게서 발생하였다. 이 약의 영구 중단을 초래한 이상반응은 어지러움과 아편유사제 과량 투여(각 1.6%)였다.
이상반응으로 인한 이 약의 일시중단은 39%의 환자에게서 발생하였다. 환자에게서 일시 중단을 초래한 이상반응(>2%)은 피로, 헤모글로빈 감소, 빈혈, 오심, 복통, 두통 및 인플루엔자 양 병증이었다.
이상반응으로 인한 이 약의 감량은 13% 환자에서 발생하였다. 이 약 용량 감량을 초래한 가장 빈번하게 보도된 이상반응은 피로(7%)였다.
이 약을 투여 받은 환자에게서 나타난 임상 검사치 이상을 포함한 가장 흔한 이상반응(≥25%)은 헤모글로빈 감소, 빈혈, 피로, 크레아티닌 증가, 두통, 어지러움, 포도당 증가 및 오심이었다.
표2는 Study 004에서 이 약으로 치료 받은 환자에게서 보고된 이상반응을 요약한 것이다.
표2. Study 004에서 이 약으로 치료 받은 환자 중 10% 이상에서 발생한 이상반응
| 이상반응 | 이 약 N=61 |
| 모든 등급*(%) | 3-4등급(%) |
| 혈액 및 림프계 | | |
| 빈혈 | 90 | 7 |
| 전신 | | |
| 피로† | 64 | 5 |
| 신경계 | | |
| 두통‡ | 39 | 0 |
| 어지러움§ | 38 | 0 |
| 위장관 | | |
| 오심 | 31 | 0 |
| 변비 | 13 | 0 |
| 복통¶ | 13 | 0 |
| 눈 장애 | | |
| 시각 장애# | 21 | 3.3 |
| 감염 | | |
| 상기도 감염Þ | 21 | 0 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 | | |
| 호흡곤란 | 20 | 1.6 |
| 근골격 및 결합조직 | | |
| 관절통 | 18 | 0 |
| 근육통 | 16 | 0 |
| 혈관 | | |
| 고혈압 | 13 | 3.3 |
| 대사 및 영양 | | |
| 체중 증가 | 12 | 1.6 |
| *NCI CTCAE v4.0에 의해 평가하였다. †피로와 무력증을 포함한다 ‡두통과 편두통을 포함한다 §어지러움과 현훈을 포함한다 ¶복부 불편감, 복통, 상복부 통증, 하복부 통증을 포함한다 #시각 장애, 시야 흐림, 중심 망막 정맥 폐쇄 및 망막 박리를 포함한다 Þ기관지염, 부비동염, 상기도 감염 및 바이러스 상기도 감염을 포함한다 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨빈혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘오심’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨변비
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변비’ | 변비 |
KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨상기도 감염Þ
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상기도 감염Þ’ → 상기도 감염 | 상기도감염 |
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘흉곽’ | 흉곽 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격’ | 가슴 세로칸 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘호흡곤란’ | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨관절통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘관절통’ | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨근육통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근육통’ | 근육통 |
KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고혈압’ | 고혈압 |
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨체중 증가
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘체중증가’ | 체중 증가 |
KCD R63.5 이상체중증가 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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표3은 Study 004에서 나타난 임상검사치 이상을 요약한 것이다.
표3. Study 004에서 이 약으로 치료 받은 환자 중 10%이상에서 발생한 기저치 대비 악화된 임상검사치 이상
| 임상검사치 이상 | 이 약 N=61 |
| 1-4 등급*(%) | 3-4등급(%) |
| 화학적 검사 | | |
| 크레아티닌 증가 | 64 | 0 |
| 포도당 증가 | 34 | 4.9 |
| ALT 증가 | 20 | 0 |
| AST 증가 | 16 | 0 |
| 칼슘 감소(보정값) | 10 | 0 |
| 인산염 감소 | 10 | 1.6 |
| 혈액학적 검사 | | |
| 헤모글로빈 감소 | 93 | 7 |
| 백혈구 감소 | 11 | 0 |
| *비율 계산에 사용된 분모는 안전성 분석 모집단의 모든 환자를 기준으로 한다 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨AST 증가
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘AST증가’ | AST 상승 |
KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
기타 임상시험에서 보고된 이상사례
Study 001 임상시험 대상자는 등록시점의 연령 중앙값은 62.5세(범위:39-75) 및 이전 항암 치료 차수의 중앙값 3차(범위: 1-9)인 진행성 고형암 환자(n=58)였으며, 권장용량으로 이 약을 투여한 이후 발생하였다고 보고된 추가적인 이상반응은 다음과 같다: 부종, 기침, 근골격 통증, 구토, 설사 및 탈수
과량투여
확립 안 됨이 약 과량투여에 대한 특정 치료법은 존재하지 않는다. 해야 할 일과량투여가 의심되는 경우 필요하면 이 약 투여 보류 및 보조 요법 시행을 고려한다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨임상적으로 연구된 이 약의 용량은 최대 1일 240 mg이다 (120 mg 1일 2회 또는 240 mg 1일1회). 3등급 저산소증이 120 mg 1일 2회 투여 시에 발생하였고 4등급 혈소판감소증은 240 mg 1일 1회 투여 시에 발생하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘특정 치료법’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘과량투여’ | 과량 투여 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과량투여가 의심되는 경우 필요’ → 과량투여 | 과량 투여 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘3등급 저산소증’ → 저산소증 | 저산소증 |
KCD R09.0 질식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘4등급 혈소판감소증’ → 혈소판감소증 | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두
- 최대 1일 240 mg 용량
- OR 하나라도 “또는”
- 120 mg 1일 2회 용량
- 240 mg 1일1회 용량
기타(적용상 주의 등)
12.UGT2B17 및 CYP2C19 의 이중 불량 대사자에 대한 투여
농도 · 효과가 바뀜관찰 · 검사UGT2B17과 CYP2C19의 이중 불량 대사 환자는 벨주티판 노출이 더 높았고 이는 벨주티판 이상반응의 발생률 및 중증도를 증가시킬 수 있기 때문에 면밀히 모니터링해야 한다[4. 이상반응, 5. 일반적 주의, 15. 전문가를 위한 정보 1) 임상 약리학 참고].개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘UGT2B17’ | UGT2B17 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘UGT2B17’ | UGT2B17 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘CYP2C19’ | Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘CYP2C19’ | Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘벨주티판 노출’ → 벨주티판 | 벨주티판 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘벨주티판 이상반응’ → 벨주티판 | 벨주티판 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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급여 기준
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허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기
허가 이력 1
- 2025-12-01
사용상의 주의사항의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 6
수입실적(천달러) 최대 833,846수입(백만원) 최대 833,846
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 430,587 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 430586.544 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 833,846 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 833846.464 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 136,206 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 136205.947 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 벨주티판 | 40.00 밀리그램 | | 별규 | 1정(515.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 벨주티판 | 벨주티판 | 40.0 mg | M283771 | |
ATC 분류
L01XX74 벨주티판의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 90 정/병 | 90.0 | 정 | 병 |
| 90 정/상자(6정/PTPx15) | 90.0 | 정 | 상자 |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [희귀의약품] 웰리렉정(벨주티판) | 의약품 품목허가 보고서_웰리렉정(벨주티판).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-2153772-0000 | 펠로톤 테라퓨틱스, 인크. | 2023-08-21 | 2035-02-12 |
출처
- 연결된 원천 표
- 47개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.