마크릴렌과립(마시모렐린아세트산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인 성장 호르몬 결핍의 진단

작용기전

마시모렐린

성장호르몬 분비촉진제 수용체 작용제

Growth Hormone Secretagogue Receptor Agonist

표적 Growth hormone secretagogue receptor type 1A · 작용

허가문서의 작용기전

뇌하수체와 시상 하부에 존재하는 성장 호르몬 분비 촉진제 수용체를 활성화하여 성장 호르몬 분비 자극

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

구성성분에 과민반응 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

용법·용량 처방

용법이 약의 권장 용량은 재구성한 용액 상태의 마시모렐린으로서 0.5mg/kg을 반드시 8시간 이상 금식한 상태에서 단회 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘금식한 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재구성한 용액 상태의 마시모렐린으로서 0.5mg/kg’ → 마시모렐린	마시모렐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 재구성한 용액 상태의 마시모렐린으로서 0.5mg/kg 용량
- 단회 경구투여 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 8시간 “8시간 이상”
- 금식한 상태 상태 · 질환

권장 안 함이 약을 투여하기 전 24시간 이내 격렬한 신체 활동을 삼간다.

해야 할 일해야 할 일이 약을 투여하기 전에 강력한 CYP3A4 유도제 사용을 중단하고 성장호르몬 치료 요법은 최소 1개월 전 중단한다. 권장 안 함이 약과 뇌하수체의 성장호르몬 분비에 영향을 미치는 약물(소마토스타틴 유사체, 클로니딘, 레보도파, 도파민 작용제 등)의 사용을 피한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여’ → 약을	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP3A4 유도제 사용’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘성장호르몬 치료 요법’ → 성장호르몬 치료	성장호르몬 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

강력한 CYP3A4 유도제 사용 약

이 약을 투여 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

성장호르몬 치료 요법 약

CMP 수치 비교 >= 1개월 “최소”
- 1개월 전 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘소마토스타틴 유사체’	소마토스타틴 유사제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클로니딘’	클로니딘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레보도파’	레보도파	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘도파민 작용제’	도파민 효능제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 뇌하수체의 성장호르몬 분비에 영향을 미치는 약물 행위
- 소마토스타틴 유사체 행위
- 클로니딘 행위
- 레보도파 행위
- 도파민 작용제 행위

해야 할 일성호르몬, 갑상선호르몬 또는 글루코코르티코이드 결핍이 있는 환자의 경우 이 약을 투여하기 전 결핍된 각 호르몬에 대해 적절하게 보충한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성호르몬’ → 성호르몬 결핍	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선호르몬’ → 갑상선호르몬 결핍	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘결핍된 각 호르몬’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘글루코코르티코이드 결핍이 있는 환자’ → 글루코코르티코이드 결핍	글루코코르티코이드 결핍 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

결핍된 각 호르몬 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 성호르몬 상태 · 질환
- 갑상선호르몬 상태 · 질환
- 글루코코르티코이드 결핍이 있는 환자 상태 · 질환

투여 행위

해야 할 일성장호르몬 자극 검사의 특성을 고려할 때, 이 약의 검사 결과는 환자의 다른 진단 검사 결과와 함께 종합적으로 해석되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성장호르몬 자극 검사의 특성을 고려’ → 성장호르몬 자극 검사	Growth hormone stimulation test		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

검사 결과는 환자의 다른 진단 검사 결과와 함께 종합적으로 해석 행위

어떤 경우

성장호르몬 자극 검사의 특성을 고려 상태 · 질환

용액 조제:

해야 할 일환자의 몸무게를 킬로그램(kg)으로 측정하고 복용해야 하는 이 약의 용량을 결정한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 몸무게’ → 몸무게	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자의 몸무게 검사

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

•

용법체중 120 kg 이하의 환자는 이 약 1포를 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1포 용량

누구에게

CMP 수치 비교 <= 120kg “120 kg 이하”
- 체중 검사

•

용법체중 120 kg 초과의 환자는 이 약 2포를 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

2포 용량

누구에게

CMP 수치 비교 > 120kg “초과”
- 체중 검사

용법밀리리터 단위의 눈금이 있는 유리 또는 투명한 플라스틱 용기를 사용하여 아래와 같이 정해진 용량의 물로 포의 내용물 전체를 녹인다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘밀리리터 단위의 눈금이 있는 유리’ → 유리	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘투명한 플라스틱’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘포의 내용물 전체’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 밀리리터 단위의 눈금이 있는 유리 시술
    - 투명한 플라스틱 시술
  - 용기 시술
- 정해진 용량의 물 용량
- 포의 내용물 전체 약

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

•

용법포 1개: 물 120 mL에 녹인다(60 mg/120 mL에 해당).

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘물 120 mL’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 포 1개 용량
- 물 120 mL 첨가제

•

용법포 2개: 물 240 mL에 녹인다(120 mg/240 mL에 해당).

용법일어날 수 있음용액을 약 2-3분 동안 부드럽게 저어 과립을 녹인다(녹지 않은 작은 양의 입자들이 남아있을 수 있다). 뜻 풀이용액의 최종 농도는 0.5 mg/mL이다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘부드럽게 저어 과립’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘녹지 않은 작은 양의 입자들이 남아있을’ → 양의 입자들이 남아있을	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

부드럽게 저어 과립 시술

기간 · 한도

약 2-3분 기간

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

녹지 않은 작은 양의 입자들이 남아있을 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용액의 최종 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

용액의 최종 농도 검사

무슨 일

0.5 mg/mL 용량

용법해야 할 일조제 후 30분 이내에 복용하여야 하며, 사용하지 않은 용액은 폐기한다.

진단에 필요한 용량 결정

용법환자 체중(kg)에 0.5mg/kg을 곱하여 투여할 권장 용량을 결정한다. 용법예를 들어, 70kg 환자는 35mg이 필요하다. 해야 할 일이 권장 용량을 0.5 mg/mL로 나누어 투여할 용액의 부피를 정한다. 용법예를 들어, 35mg의 용량이 필요한 환자는 용액 70 mL를 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 체중(kg)에 0.5mg/kg을 곱’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

환자 체중(kg)에 0.5mg/kg을 곱 용량

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘35mg의 용량이 필요한 환자’ → 35mg	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

용액 70 mL 용량

누구에게

35mg의 용량이 필요한 환자 환자군

용법mL 단위로 눈금이 있는 바늘이 없는 주사기를 사용하여 투여할 용액의 정확한 부피를 측정하여 마실 수 있는 용기에 옮겨 담는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘측정하여 마실 수 있는’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- mL 단위로 눈금이 있는 바늘이 없는 주사기 시술
- 투여할 용액의 정확한 부피 시술
- 측정하여 마실 수 있는 시술

용액의 복용 및 진단

용법진단 검사를 받는 환자는 30초 이내에 용기에 담긴 용액을 전부 마신다. 관찰 · 검사검사 기간 동안 지속적으로 환자를 관찰한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단 검사를 받는 환자’ → 진단 검사	진단검사 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

용기에 담긴 용액을 전부 용량

누구에게

진단 검사를 받는 환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30초 “이내”
- 30초 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 용액의 복용 및 진단

해야 할 일이 약 투여 후 30분, 45분, 60분 및 90분에 정맥혈을 채취하여 얻은 검체를 성장호르몬 측정을 위해 실험실에 보낸다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥혈을 채취하여 얻은 검체’ → 정맥혈	정맥혈		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘성장호르몬 측정’ → 성장호르몬	성장 호르몬		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정맥혈을 채취하여 얻은 검체 시술

이후

SHARE 공유 성분
- 이 약 투여 후 기간
- AND 모두
  - 30분 기간
  - 45분 기간
  - 60분 기간
  - 90분 기간

목적

성장호르몬 측정 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 용액의 복용 및 진단

특수 집단

용법체질량 지수(BMI)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체질량 지수(BMI)’ → 체질량 지수	체질량 지수		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

체질량 지수(BMI) 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 용액의 복용 및 진단

확립 안 됨BMI가 40kg/m²를 초과하는 환자에 대한 이 약의 안전성 및 진단 성능은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단 성능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 > 40kg/m² “40kg/m²를 초과”
- BMI 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 진단 성능 사건

용법신장애/간장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “/”
- 신장애 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 용액의 복용 및 진단

확립 안 됨신장애 또는 간장애 환자에 대한 이 약의 안전성⸱유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성⸱유효성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신장애 상태 · 질환
- 간장애 환자 환자군

무슨 일

안전성⸱유효성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의QT 간격 연장

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

QT 간격 연장 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의이 약은 QT 간격을 연장시키므로며, 부정맥 발생 가능성이 있는 환자(예. 심근경색병력병력, 심부전병력병력 병력 또는 심전도 검사 결과 QTc 간격 연장(QTc>500ms))는 투여 전후에 심전도 모니터링을 실시하고 신중하게 투여한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함QT 간격을 연장시키는 다른 약물과 병용투여 했을 때, 상가 또는 상승작용이 나타날 가능성이 있으므로, 병용을 피한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함염전성 심실빈맥병력(Torsade de Pointes) 병력의 환자에게 이 약 투여 시 QT 연장 위험성이 증가될 수 있으므로 이 약의 투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 간격’	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘QT 간격’	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘부정맥 발생 가능성이 있는 환자’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부정맥 발생 가능성이 있는 환자’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `22298006` \|심근 경색\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `22298006` \|심근 경색\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심전도 검사 결과 QTc 간격 연장(QTc’ → QTc 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도 검사 결과 QTc 간격 연장(QTc’ → QTc 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도 모니터링’	Electrocardiographic monitoring		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심전도 모니터링 시술

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 부정맥 발생 가능성이 있는 환자 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 심근경색 상태 · 질환
    - 심부전 상태 · 질환
  - 병력 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 500ms “>500”
  - 심전도 검사 결과 QTc 간격 연장(QTc 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 전후 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- QT 간격 검사

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 부정맥 발생 가능성이 있는 환자 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 심근경색 상태 · 질환
    - 심부전 상태 · 질환
  - 병력 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 500ms “>500”
  - 심전도 검사 결과 QTc 간격 연장(QTc 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- QT 간격 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격을 연장시키는 다른 약물’ → QT 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

QT 간격을 연장시키는 다른 약물 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  상가 사건
  상승작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘염전성 심실빈맥(Torsade de Pointes) 병력’ → 염전성 심실빈맥	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `31722008` \|염전성 심실 빈맥\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

염전성 심실빈맥(Torsade de Pointes) 병력 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- QT 연장 사건

신중 · 주의CYP3A4 유도제 사용 시 위양성 결과 가능성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제 사용’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위양성 결과’ → 위양성	거짓 양성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

CYP3A4 유도제 사용 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 위양성 결과 사건

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음강력한 CYP3A4 유도제와 이 약의 병용 투여는 마시모렐린 혈장 농도를 유의하게 감소시켜 위양성 결과를 초래할 수 있다. 중지해야 할 일따라서, 진단검사 시행 전에 CYP3A4 유도제의 투여를 중단하고 CYP3A4 유도제가 체내 소실 될 수 있도록 충분한 시간을 두고 이 약의 투여간격을 조절하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘마시모렐린 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘강력한 CYP3A4 유도제와 이 약의 병용 투여’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘위양성 결과’ → 위양성	거짓 양성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

강력한 CYP3A4 유도제와 이 약의 병용 투여 약

무슨 일

마시모렐린 혈장 농도 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

위양성 결과 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단검사 시행 전’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 유도제가 체내 소실 될’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CYP3A4 유도제 약

진단검사 시행 전 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여간격 용량

목적

CYP3A4 유도제가 체내 소실 될 상태 · 질환

신중 · 주의시상하부 질환 관련 위음성 결과 가능성

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시상하부 질환 관련 위음성 결과 가능성’ → 시상하부 질환	시상 하부 질환	KCD E23.3 달리 분류되지 않은 시상하부의 기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

시상하부 질환 관련 위음성 결과 가능성 상태 · 질환

일어날 수 있음시상하부 병변으로 인한 성인 성장 호르몬(GH) 결핍은 질병 진행 초기에는 발견없음되아님지 않을 수 있다. 관찰 · 검사일어날 수 있음해야 할 일마시모렐린은 시상하부 하류로 작용하여 뇌하수체 전엽에 저장된 성장호르몬 분비를 자극하므로 병변이 시상하부와 관련된 경우, 초반에는 위음성 결과가 도출될 수 있으며 이러한 경우에는 반복 검사를 수행하여 결과를 검증하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시상하부 병변’	시상 하부 질환	KCD E23.3 달리 분류되지 않은 시상하부의 기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘성인 성장 호르몬(GH) 결핍’	성인성장호르몬 결핍증	KCD E23.0 뇌하수체기능저하	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

질병 진행 초기 기간

무엇이

성인 성장 호르몬(GH) 결핍 상태 · 질환
- 이유
  - 시상하부 병변 상태 · 질환

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 발견 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘위음성 결과’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반복 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘마시모렐린’	마시모렐린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘성장호르몬 분비’ → 성장호르몬	성장 호르몬	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘병변이 시상하부와 관련된 경우’ → 시상하부	시상하부	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘병변이 시상하부와 관련된 경우’ → 시상하부	시상하부	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- 병변이 시상하부와 관련된 경우 상태 · 질환
- 초반 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 마시모렐린 약
무슨 일
- 성장호르몬 분비 사건

무슨 일

위음성 결과 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

반복 검사 시술

어떤 경우

병변이 시상하부와 관련된 경우 상태 · 질환

신중 · 주의쿠싱 증후군 또는 생리학적 수준 이상의 글루코코르티코이드 치료 관련 위양성 결과 가능성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘쿠싱 증후군’	고코르티졸증	KCD E24.9 상세불명의 쿠싱증후군 · E24 쿠싱증후군 · E24.2 약물유발 쿠싱증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생리학적 수준 이상의 글루코코르티코이드 치료’ → 글루코코르티코이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 쿠싱 증후군 상태 · 질환
  - 생리학적 수준 이상의 글루코코르티코이드 치료 약
- 위양성 결과 가능성 상태 · 질환

일어날 수 있음고코르티솔증은 시상하부-뇌하수체-부신 축에 상당한 영향을 미치므로 쿠싱 증후군 환자 또는 생리학적 수준 이상의 글루코코르티코이드 치료(예. 히드로코르티손(또는 이와 동등) 1일 노출량 15mg/m² 초과)를 받는 환자에서 위양성 결과를 초래할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생리학적 수준 이상의 글루코코르티코이드 치료(예. 히드로코르티손(또는 이와 동등) 1일 노출량 15mg/m² 초과)를 받는 환자’ → 생리학적 수준 이상의 글루코코르티코이드 치료(예. 히드로코르티손(또는 이와 동등) 1일 노출량 15mg/m² 초과)	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고코르티솔증’	고코르티졸증	KCD E24.9 상세불명의 쿠싱증후군 · E24 쿠싱증후군 · E24.2 약물유발 쿠싱증후군	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시상하부-뇌하수체-부신 축’	시상하부-뇌하수체-부신 축 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘쿠싱 증후군 환자’ → 쿠싱 증후군	고코르티졸증	KCD E24.9 상세불명의 쿠싱증후군 · E24 쿠싱증후군 · E24.2 약물유발 쿠싱증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘위양성 결과’ → 위양성	거짓 양성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 쿠싱 증후군 환자 상태 · 질환
- 생리학적 수준 이상의 글루코코르티코이드 치료(예. 히드로코르티손(또는 이와 동등) 1일 노출량 15mg/m² 초과)를 받는 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 고코르티솔증 상태 · 질환
무슨 일
- 시상하부-뇌하수체-부신 축 사건

무슨 일

위양성 결과 사건

상호작용 주의

상호작용

QT 간격을 연장하는 약물

피함 · 권장 안 함권장 안 함해야 할 일QT 연장 약물(예: 항정신병 약물(예: 클로르프로마진, 할로페리돌, 티오리다진, 지프라시돈), 항생제(예: 목시플록사신), 클래스 1A(예: 퀴니딘, 프로카인아미드) 및 클래스 III(예: 아미오다론, 소타롤) 항부정맥제 또는 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 다른 약물은 Torsade de Pointe 형의 심실 빈맥을 유발할 수 있으므로 QT 연장 약물과 마시모렐린의 병용 사용을 피하고, 복용 중단 기간에 대하여 전문가와 상의하여야 한다.

개념 임상 15 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래스 III(예: 아미오다론, 소타롤)’ → 클래스 III	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 다른 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 연장 약물’	QT 간격 연장 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병 약물’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클로르프로마진’	클로르프로마진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘할로페리돌’	할로페리돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘티오리다진’	티오리다진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘지프라시돈’	지프라시돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘목시플록사신’	목시플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클래스 1A(예: 퀴니딘, 프로카인아미드)’ → 클래스 1A	클래스 1A 항부정맥제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항부정맥제’	항부정맥제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘Torsade de Pointe 형의 심실 빈맥’ → 심실 빈맥	심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 연장 약물과 마시모렐린의 병용 사용’ → QT 연장 약물	QT 간격 연장 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 연장 약물과 마시모렐린의 병용 사용’ → 마시모렐린	마시모렐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

QT 연장 약물과 마시모렐린의 병용 사용 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “또는”
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  QT 연장 약물 약
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  항정신병 약물 약
  클로르프로마진 약
  할로페리돌 약
  티오리다진 약
  지프라시돈 약
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  항생제 약
  목시플록사신 약
  SHARE 공유 성분
  AND 모두
  클래스 1A(예: 퀴니딘, 프로카인아미드) 약
  클래스 III(예: 아미오다론, 소타롤) 약
  항부정맥제 약
  QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 다른 약물 약
무슨 일
- Torsade de Pointe 형의 심실 빈맥 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

복용 중단 기간에 대하여 전문가와 상의 행위

CYP3A4 유도제

피함 · 권장 안 함농도 · 효과가 바뀜권장 안 함해야 할 일강력한 CYP3A4 유도제(예 : 카르바마제핀, 엔잘루타미드, 미토테인, 페니토인, 리팜피신, 세인트존스워트, 보센탄, 에파비렌즈, 에트라비린, 모다피닐, 아르모다피닐, 루피나미드 등)와 병용 투여는 마시모렐린의 혈장 농도를 감소시킬 수 있으며, 위양성 결과를 초래할 수 있으므로 마시모렐린의 병용 사용을 피하고, CYP3A4 유도제의 복용 중단 기간에 대하여 전문가와 상의하여야 한다.

개념 임상 17 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘엔잘루타미드’	엔잘루타마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘미토테인’	마이토테인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세인트존스워트’	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘보센탄’	보센탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에트라비린’	에트라비린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘모다피닐’	모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아르모다피닐’	아모다피닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘루피나미드’	루피나미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘마시모렐린의 혈장 농도’ → 마시모렐린	마시모렐린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위양성 결과’ → 위양성	거짓 양성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘마시모렐린의 병용 사용’ → 마시모렐린	마시모렐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 유도제의 복용 중단 기간에 대하여 전문가와’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 강력한 CYP3A4 유도제 약
- 카르바마제핀 약
- 엔잘루타미드 약
- 미토테인 약
- 페니토인 약
- 리팜피신 약
- 세인트존스워트 약
- 보센탄 약
- 에파비렌즈 약
- 에트라비린 약
- 모다피닐 약
- 아르모다피닐 약
- 루피나미드 약

무슨 일

마시모렐린의 혈장 농도 검사

권장 안 함문장에서

무엇을

마시모렐린의 병용 사용 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 위양성 결과 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

CYP3A4 유도제의 복용 중단 기간에 대하여 전문가와 행위

성장 호르몬 분비 영향

피함 · 권장 안 함권장 안 함해야 할 일마시모렐린 진단 검사의 정확도에 영향을 미칠 수 있기 때문에 다음 약물과의 병용 투여를 피하고, 해당 약물이 체내 소실되기에 충분한 간격을 두고 이 약을 투여하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘마시모렐린 진단 검사의 정확도에 영향을 미칠’ → 마시모렐린 진단 검사	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

다음 약물과의 병용 투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 마시모렐린 진단 검사의 정확도에 영향을 미칠 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

해당 약물이 체내 소실되기에 충분한 간격을 두고 행위

성장 호르몬의 뇌하수체 분비에 직접적인 영향을 미치는 약물(소마토스타틴, 인슐린, 글루코코르티코이드 및 아스피린 또는 인도메타신과 같은 사이클로옥시게나제 억제제)

일시적으로 성장 호르몬 농도를 높일 수 있는 약물(예: 클로니딘, 레보도파 및 인슐린)

농도 · 효과가 바뀜마시모렐린에 대한 성장 호르몬 반응을 둔화시킬 수 있는 약물(예: 무스카린성 길항제(아트로핀), 항갑상선 약물(프로필티오우라실) 및 성장 호르몬 제품)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘마시모렐린에 대한 성장 호르몬 반응’ → 마시모렐린	마시모렐린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무스카린성 길항제(아트로핀)’ → 무스카린성 길항제	무스카린 수용체 길항제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항갑상선 약물(프로필티오우라실)’ → 항갑상선 약물	항갑상선제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘성장 호르몬 제품’	성장 호르몬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 약물 약
- 무스카린성 길항제(아트로핀) 약
- 항갑상선 약물(프로필티오우라실) 약
- 성장 호르몬 제품 약

무슨 일

마시모렐린에 대한 성장 호르몬 반응 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부에서의 마시모렐린 사용에 대한 임상자료는 제한적이다. 확립 안 됨확립 안 됨마시모렐린의 동물 생식 연구는 수행되지 않았고 인체에서의 잠재적인 위험성은 밝혀지지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함해야 할 일임부에게 사용은 권장되지 않으며 가임 여성은 마시모렐린 투여 시 적절한 피임방법을 사용하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘마시모렐린 사용에 대한 임상자료’ → 마시모렐린	마시모렐린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

마시모렐린 사용에 대한 임상자료 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 위험성’ → 잠재적인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘마시모렐린’	마시모렐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

마시모렐린 약

무슨 일

동물 생식 연구 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

인체 환자군

무슨 일

잠재적인 위험성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘마시모렐린 투여’ → 마시모렐린	마시모렐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피임방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

임부 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

피임방법 행위

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

마시모렐린 투여 상태 · 질환

확립 안 됨수유부: 사람 또는 동물의 모유와 모유 수유중인 유아에 대한 영향 또는 모유 발생에 대한 마시모렐린의 영향에 대해 평가한 자료는 없다. 확립 안 됨수유에 대한 임상 데이터가 부족하기 때문에 수유 중인 유아에 대한 마시모렐린의 위험성은 밝혀지지 않았다. 유익성 판단해야 할 일이에 따라 이 약 사용 시 수유를 중단하거나 이 약을 사용하없음아님지 않는 것을 모체의 임상적 유익성과 모유 수유의 이점을 고려하여 결정하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘모유’	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 수유중인 유아’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘모유 수유중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유 발생’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘마시모렐린’	마시모렐린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 수유부 환자군
- OR 하나라도 “또는”
  - 사람 환자군
  - 동물 환자군

무엇이

마시모렐린 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 모유 약
    - 모유 수유중인 유아 환자군
  - 영향 사건
- 모유 발생 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수유에 대한 임상 데이터’ → 수유	수유	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유 중인 유아’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘마시모렐린’	마시모렐린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유 중인 유아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 수유에 대한 임상 데이터 사건

무엇이

마시모렐린 약

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘모체의 임상적 유익성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유의 이점’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 수유 행위
- NOT 아님 “지 않”
  - 이 약을 사용하 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “에 따라”

판단 기준

AND 모두 “과”
- 모체의 임상적 유익성 상태 · 질환
- 모유 수유의 이점 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아 환자에 대한 마시모렐린의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

고령자

고령자에 대한 투여

농도 · 효과가 바뀜성장 호르몬 분비는 일반적으로 나이가 들수록 감소한다. 일어날 수 있음고령자에서의 성인 성장 호르몬 결핍 진단을 위해 더 낮은 기준점이 필요할 수 있다. 확립 안 됨다만 마시모렐린의 임상 연구에는 반응 양상을 비교할 수 있는 65세 이상의 피험자가 충분히 확보되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘나이가 들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘성장 호르몬 분비’	성장호르몬 분비 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

나이가 들 상태 · 질환

무슨 일

성장 호르몬 분비 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 낮은 기준점’ → 기준점	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘성인 성장 호르몬 결핍 진단’ → 성인 성장 호르몬 결핍	성인성장호르몬 결핍증	KCD E23.0 뇌하수체기능저하	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

고령자 환자군

목적

성인 성장 호르몬 결핍 진단 시술

무슨 일

더 낮은 기준점 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘충분히 확보’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘마시모렐린의 임상 연구’ → 마시모렐린	마시모렐린	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 피험자 환자군

무슨 일

충분히 확보 사건

근거

마시모렐린의 임상 연구 시술

이상반응

임상시험

임상시험은 다양한 조건에서 수행되었기 때문에 한 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율은 다른 약물의 임상시험과 직접적으로 비교할 수 없으며 실제 사용 환경에서의 발생률을 반영하지 못할 수 있다.

성인 성장 호르몬 결핍증 진단을 위해 이 약의 진단 성능을 인슐린 부하 검사(ITT)와 비교한 공개, 무작위, 교차 연구에서 확인된 이상반응 사례는 표 1과 같다. 진단 전 성인 성장 호르몬 결핍증일 확률이 높거나 낮은 총 154명의 피험자에게 마시모렐린 0.5mg/kg 용량으로 단회 경구 투여하였으며, 154명의 피험자 중 58%가 남성, 42%가 여성, 86%가 백인이였다. 연령 중앙값은 41세(범위: 18 – 66세)이고 체질량 지수 중앙값은 27.5kg/m²(범위: 16 – 40kg/m²)이었다. 마시모렐린 투여 중에 최소 2명 이상의 개인에게 발생한 이상반응의 발현빈도는 표1과 같다.

[표 1] 공개 연구에서 마시모렐린 투여 후 보고된 이상반응(최소 2명 이상 발생)

	발생 환자 수 (n=154)	발생 환자 비율 (%)
미각 이상	7	4.5
어지러움	6	3.9
두통	6	3.9
피로	6	3.9
오심	5	3.2
공복감	5	3.2
설사	3	1.9
상기도 감염	3	1.9
열감	2	1.3
다한증	2	1.3
비인두염	2	1.3
동성 서맥	2	1.3

표 행 강조

일어남 · 보고됨미각 이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

미각이상 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건
일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨상기도 감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건

일어남 · 보고됨다한증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

다한증 사건

일어남 · 보고됨비인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비인두염 사건

특정 이상반응

(1)

QT 연장

개발 단계의 임상 연구에서 심전도 검사 결과 비정상적 T파 및 QT 연장 사례가 보고되었다.

치료용량을 상회하는 마시모렐린 2mg/kg를 투여한 QT 연구와 0.5~2mg/kg 범위의 단회 용량증량 연구에서 심전도 평가 시, 마시모렐린은 QTc 간격 증가(약 11ms)를 야기하였으며 명확한 기전은 알려지지 않았다.

과량투여

과량투여시의 처치

처치해야 할 일관찰 · 검사과량투여 시 대증요법 및 보조요법을 실시하고 필요시 심전도 모니터링을 수행한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도 모니터링’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 대증요법 행위
- 보조요법 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심전도 모니터링 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

일어날 수 있음동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 사카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. 뜻 풀이(감미제로서 사카린이 함유되어 있다.)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강에 해로울’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사카린’	사카린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

사카린 첨가제
- 이유
  - 일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
    무슨 일
    발암성 사건
    근거
    동물실험 시술

무슨 일

건강에 해로울 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감미제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘사카린’	사카린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

목적

감미제 첨가제

무슨 일

사카린 첨가제

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 1

2025-03-11
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 2

연도	구분	실적	출처
2024	수입실적(천달러)	35,541	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	35540.939	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
마시모렐린아세트산염	67.6 밀리그램	마시모렐린(으)로서 60 밀리그램	별규	1포(1817.2 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
마시모렐린아세트산염	마시모렐린	60.0 mg	M283779

ATC 분류

V04CD06 마시모렐린의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 과립
제형군: 산제·과립

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1817.2 밀리그램/포(1포/상자)	1.0	포	상자

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[희귀의약품]마크릴렌과립(마시모렐린아세트산염)	품목허가 공개 검토서_마크릴렌과립.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 47개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.