작용기전
아바코판
면역억제제
Complement 5a Receptor Antagonist
표적 C5A anaphylatoxin chemotactic receptor 1 · 억제
허가문서의 작용기전
이 약은 인간 보체 5a 수용체(C5aR1또는 CD88)의 선택적 길항제이며 C5aR1과 아나필라톡신 C5a 간의 상호작용을 경쟁적으로 억제한다.
이 약에 의한 C5aR1의 특이적이고 선택적인 차단은 호중구 활성화, 이동, 그리고 소혈관 염증 부위에 대한 부착, 혈관 내피 세포 수축 및 투과성을 포함한 C5a의 전염증 효과를 감소시킨다.
이 약은 투여한 사람에서 채취된 호중구의 C5a-유도 CD11b(인테그린 알파 M) 상향 조절(upregulation)을 차단한다. CD11b는 혈관염 질환 과정의 한 단계인 혈관 내피 표면에 대한 호중구 부착을 촉진한다.
출처 · ATC(WHO) · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
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급여 기준
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자세한 정보
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허가 이력 4
- 2025-12-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2024-11-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-05-09
효능·효과의약품안전나라
- 2024-05-09
사용상의 주의사항의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 예
- period_text
- 4년
- period_years
- 4.0
- start_date
- 2023-09-21
- end_date
- 2027-09-20
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 4
수입실적(천달러) 최대 1수입(백만원) 최대 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 0 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 0 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-09-17 | 공급 중단 보고 | 2026년 8월 4일자 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 EU 및 EEA 내 Tavneos (이하 타브너스) 품목허가 취소 결정에 근거하여 모든 상황을 종합적으로 고려한 결과, 품목허가권자는 국내 타브너스 품목허가를 자진 취하하기로 결정하였습니다. | 시판 전 의약품으로 해당사항 없음. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아바코판 | 10.0 밀리그램 | | 별규 | 601밀리그램(1 캡슐) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아바코판 | 아바코판 | 10.0 mg | M284036 | |
ATC 분류
L04AJ05 아바코판의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 180 캡슐/병 | 180.0 | 캡슐 | 병 |
| 30 캡슐/병 | 30.0 | 캡슐 | 병 |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [희귀의약품] 타브너스캡슐10밀리그램(아바코판) | 의약품 품목허가 보고서_타브너스캡슐(아바코판).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-2586747-0000 | 케모센트릭스, 인크. | 2024-01-03 | 2039-11-27 |
| 10-1680818-0000 | 케모센트릭스, 인크. | 2023-12-13 | 2030-10-05 |
출처
- 연결된 원천 표
- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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