피브라즈주사(클라조센탄이나트륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증동맥류성 지주막하출혈 처치 후 뇌혈관 경련 및 뇌혈관경련과 관련된 뇌경색, 뇌 허혈성 증상의 예방

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥류성 지주막하출혈 처치’ → 동맥류성 지주막하출혈	지주막하 출혈	KCD I60.9 상세불명의 거미막하출혈 · I60 거미막하출혈 · I60.0 경동맥사이폰 및 분기에서 기원한 거미막하출혈	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관 경련’	뇌혈관 연축	KCD I67.8 기타 명시된 뇌혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관경련’	뇌혈관 연축	KCD I67.8 기타 명시된 뇌혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌경색’ → 뇌혈관경련 뇌경색	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌 허혈성 증상’ → 뇌혈관경련 뇌 허혈성 증상	뇌허혈	KCD I67.8 기타 명시된 뇌혈관질환 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.1 경동맥증후군(대뇌반구성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

예방 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 뇌혈관 경련 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 뇌혈관경련 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 뇌경색 상태 · 질환
    - 뇌 허혈성 증상 상태 · 질환

이후

동맥류성 지주막하출혈 처치 시술

용법파열된 뇌동맥류에 대해 외과적 치료 또는 혈관내 치료 등을 통해 적절하게 지혈이 완료된 환자에게 이 약을 투여한다. 해야 할 일확립 안 됨지주막하출혈의 중증도, 혈전량, 뇌경색의 범위 등 환자의 상태를 고려하여 약물 투여 여부를 결정하여야 하며, 다음에 대해서는 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘통해’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘적절하게 지혈이 완료된’ → 적절하게 지혈	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘파열된 뇌동맥류’	파열된 뇌동맥류	KCD I60.9 상세불명의 거미막하출혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘외과적 치료’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관내 치료’	Percutaneous transluminal procedure on blood vessel		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 파열된 뇌동맥류 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 통해 시술
  - 외과적 치료 시술
  - 혈관내 치료 시술
- 적절하게 지혈이 완료된 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전량’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘지주막하출혈의 중증도’ → 지주막하출혈	지주막하 출혈	KCD I60.9 상세불명의 거미막하출혈 · I60 거미막하출혈 · I60.0 경동맥사이폰 및 분기에서 기원한 거미막하출혈	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌경색의 범위’ → 뇌경색	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물 투여 여부 행위

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 환자의 상태 상태 · 질환
- 지주막하출혈의 중증도 상태 · 질환
- 혈전량 상태 · 질환
- 뇌경색의 범위 상태 · 질환

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

적응증니모디핀 제제 등 혈관확장제 병용 투여

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘니모디핀 제제’ → 니모디핀	니모디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관확장제 병용 투여’ → 혈관확장제	혈관확장제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 혈관확장제 병용 투여 약
- 니모디핀 제제 약

적응증WFNS (World Federation of Neurosurgical Surgeon) 분류 V 환자

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘WFNS (World Federation of Neurosurgical Surgeon) 분류 V’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

WFNS (World Federation of Neurosurgical Surgeon) 분류 V 상태 · 질환

적응증광범위한 뇌경색 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘광범위한 뇌경색 환자’ → 뇌경색	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘광범위한’ site = widespread · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

광범위한 뇌경색 환자 상태 · 질환

적응증Fisher 분류 3* 이외의 환자

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘Fisher 분류 3’ → Fisher 분류*	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

환자 환자군

제외

Fisher 분류 3* 상태 · 질환

적응증국한성 혈전 또는 CT 단면에 수직인 층에서 1mm 이상 두께의 혈액 존재(뇌내 또는 뇌실내 혈종의 유무 불문)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 존재’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘국한성 혈전’	혈병		자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘CT 단면에 수직인 층’ → CT	컴퓨터 단층 촬영		자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌내’ → 뇌내 혈종	뇌 실질내 혈종	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61.4 소뇌의 뇌내출혈	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘뇌실내’ → 뇌실내 혈종	뇌실 내 혈종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

제외

OR 하나라도 “또는”
- 국한성 혈전 상태 · 질환
- AND 모두
  - CT 단면에 수직인 층 시술
  - CMP 수치 비교 >= 1mm “1mm 이상”
    - 혈액 존재 상태 · 질환
  - ANY 여부 무관 “유무 불문”
    - SHARE 공유 성분
      - OR 하나라도
        뇌내 상태 · 질환
        뇌실내 상태 · 질환
      - 혈종 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 Fisher 분류 3* 이외의 환자

작용기전

클라조센탄

엔도텔린 수용체 길항제(ERA)

표적 Endothelin-1 receptor · 억제

허가문서의 작용기전

이 약은 엔도텔린B수용체 대비 엔도텔린A수용체에 대한 선택성이 높은(> 1000배) 강력한 엔도텔린A수용체 길항제이다. 신경호르몬 엔도텔린-1(ET-1)은 엔도텔린A수용체의 활성화를 통해 작용하여 강력하게 혈관을 수축시키며, 동맥류성 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 발생에 관여한다. 이 약은 뇌 혈관 확장과 중등도 정도의 전신 혈관 확장 효과가 있다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기임부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

금기중증 간장애 환자(Child-Pugh Class C)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

금기두개 내 출혈이 계속되는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두개 내 출혈이 계속되는 환자’ → 두개 내 출혈	두개내 출혈	KCD I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) · I62 기타 비외상성 두개내출혈 · I61.9 상세불명의 뇌내출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

두개 내 출혈이 계속되는 환자 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기투여기간주의 · 15일

경고 경고

경고

배태자 독성

일어날 수 있음일어남 · 보고됨이 약을 임부에 투여 시 심각한 선천성 결함을 야기할 수 있으며, 이러한 결과는 동물에게 투여했을 때 동일하게 관찰되었다. 관찰 · 검사해야 할 일그러므로, 이 약의 투여시작 전에 반드시 임신은 배제되어야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사임신 가능성이 있는 여성의 경우 이 약의 치료 중 및 치료중단 이후 1개월까지는 신뢰할 만한 피임법을 사용하여 임신을 방지하여야 하며 매달 임신검사를 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 선천성 결함’ → 선천성 결함	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임부 환자군

무슨 일

심각한 선천성 결함 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

무슨 일

이러한 결과 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신은 배제’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신은 배제 행위

투여시작 기간

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신뢰할 만한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 방지’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘매달 임신검사’ → 임신검사	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신뢰할 만한 피임법 행위

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료 중 기간
- CMP 수치 비교 <= 1개월 “까지”
  - 치료중단 이후 기간

목적

임신을 방지 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

매달 임신검사 시술

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

알려지지 않음수유부 : 이 약이 사람의 모유로 분비되는지는 알려지지 않았다. 환자에게 알림권장 안 함따라서 이 약 투여하는 중 및 이 약 투여 후 1개월 이내에는 수유를 권장하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘사람의 모유로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

사람의 모유로 분비되는지 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 이 약 투여하는 중 기간
- CMP 수치 비교 <= 1개월 “이내”
  - 이 약 투여 후 기간

용법·용량 처방

용법이 약은 두개 내 출혈을 관리한 경험이 있는 의사의 감독 하에서만 투여되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두개 내 출혈을 관리한 경험이 있는 의사의 감독 하’ → 두개 내 출혈	두개내 출혈	KCD I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) · I62 기타 비외상성 두개내출혈 · I61.9 상세불명의 뇌내출혈	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

두개 내 출혈을 관리한 경험이 있는 의사의 감독 하 상태 · 질환

용법이 약은 응급상황에 적절하게 대응할 수 있는 의료시설에서 투여되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘응급상황에 적절하게 대응할 수 있는 의료시설’ → 의료시설	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

응급상황에 적절하게 대응할 수 있는 의료시설 시술

용법성인 권장 투여량은 클라조센탄으로서 10mg/h의 연속 정맥주입이다. 해야 할 일동맥류성 지주막하출혈 후 동맥류의 처치 후 최대한 신속하게 (지주막하 출혈 발생 후 약 48시간 이내) 이 약의 투여를 시작해야 하고 동맥류 파열 후 최대 15일째까지 지속 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

클라조센탄으로서 10mg/h의 연속 정맥주입 용량

누구에게

성인 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥류성 지주막하출혈’	지주막하 출혈	KCD I60.9 상세불명의 거미막하출혈 · I60 거미막하출혈 · I60.0 경동맥사이폰 및 분기에서 기원한 거미막하출혈	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥류의 처치’ → 동맥류	동맥류	KCD I72.9 상세불명 부위의 동맥류 및 박리 · I72 기타 동맥류 및 박리 · I25.3 심장의 동맥류	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘지주막하 출혈 발생’ → 지주막하 출혈	지주막하 출혈	KCD I60.9 상세불명의 거미막하출혈 · I60 거미막하출혈 · I60.0 경동맥사이폰 및 분기에서 기원한 거미막하출혈	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥류 파열’	동맥류 파열	KCD I72.9 상세불명 부위의 동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이후

AND 모두
- 동맥류성 지주막하출혈 상태 · 질환
- 동맥류의 처치 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 지주막하 출혈 발생 사건

그다음용법문장에서

무엇을

지속 투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 15일째 “까지”
- 동맥류 파열 사건

투여방법

해야 할 일투여 전 이 약 2 바이알(12mL)을 500 mL 주사용 0.9% 염화나트륨 용액에 희석하여야 한다. 뜻 풀이각 바이알의 6mL 용액에는 클라조센탄 150 mg이 함유되어 있다. 뜻 풀이희석 후 이 약 농도는 클라조센탄으로서 0.59mg/mL에 도달한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2 바이알(12mL)을 500 mL 주사용 0.9% 염화나트륨 용액’ → 주사용 0.9% 염화나트륨 용액	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

2 바이알(12mL)을 500 mL 주사용 0.9% 염화나트륨 용액 행위

투여 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 바이알의 6mL 용액에는 클라조센탄 150 mg’ → 클라조센탄	클라조센탄 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

각 바이알의 6mL 용액에는 클라조센탄 150 mg 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘농도는 클라조센탄으로서 0.59mg/mL’ → 클라조센탄	클라조센탄 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

이후

희석 시술

무슨 일

농도는 클라조센탄으로서 0.59mg/mL 검사

용법희석액은 조제 후 최대한 빨리 17 mL/h(클라조센탄으로서 10mg/h)의 속도로 연속 정맥주입 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조제 후 최대한 빨리’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘17 mL/h(클라조센탄으로서 10mg/h)의 속도로 연속 정맥주입 한다’ → 클라조센탄	클라조센탄 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

17 mL/h(클라조센탄으로서 10mg/h)의 속도로 연속 정맥주입 한다 용량

이후

조제 후 최대한 빨리 시술

용법이 약을 투여할 때는 0.2μm 필터(라인 내에 또는 주입세트 일부로서)가 있는 정맥 주입 세트를 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.2μm 필터(라인 내에 또는 주입세트 일부로서)가 있는 정맥 주입 세트를 사용’ → 정맥 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

0.2μm 필터(라인 내에 또는 주입세트 일부로서)가 있는 정맥 주입 세트를 사용 행위

용법이 약은 pH가 7보다 낮거나 다른 주입액과 직접 접촉하면 침전될 수 있으므로 중심정맥관 전용 루멘 또는 전용 말초 주입 라인을 사용하여 단독으로 투여해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘다른 주입액과 직접 접촉’ → 주입액과 직접 접촉	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘전용 말초 주입 라인’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘pH’	수소이온농도 소견	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘중심정맥관 전용 루멘’ → 중심정맥관	중심 정맥 도관	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 중심정맥관 전용 루멘 시술
  - 전용 말초 주입 라인 시술
- 단독으로 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- OR 하나라도 “거나”
  CMP 수치 비교 < 7 “보다”
  pH 검사
  다른 주입액과 직접 접촉 상태 · 질환
무슨 일
- 침전 사건

해야 할 일해야 할 일24시간마다 약물을 교환해야 하며, 사용하지 않은 잔여 희석액은 폐기한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용하지 않은 잔여 희석액’ → 잔여 희석액	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 24시간마다 용량
- 약물 약

해야 할 일문장에서

무엇을

사용하지 않은 잔여 희석액 약

특수 집단에 대한 용량 조절

●

용법중등도 간장애(Child-Pugh Class B) 환자에게 이 약을 투여하는 경우, 동맥류 파열 후 15일째까지 이 약을 클라조센탄으로서 5mg/h 속도로(성인 권장 투여량의 1/2) 주입하는 것이 권장된다(5.일반적 주의, 11.간장애 환자에서의 투여, 15-2)약동학적 정보 참조). 용법이 약 1 바이알을 500 mL 주사용 0.9% 염화나트륨 용액에 희석하고 희석액은 17 mL/h의 속도로 연속 정맥주입으로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 간장애(Child-Pugh Class B)’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘동맥류 파열’	동맥류 파열	KCD I72.9 상세불명 부위의 동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

클라조센탄으로서 5mg/h 속도로(성인 권장 투여량의 1/2) 주입 용량

누구에게

중등도 간장애(Child-Pugh Class B) 상태 · 질환

이후

동맥류 파열 사건

기간 · 한도

15일째까지 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 바이알을 500 mL 주사용 0.9% 염화나트륨 용액에 희석’ → 0.9% 염화나트륨 용액	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘17 mL/h의 속도로 연속 정맥주입’ → 정맥주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1 바이알을 500 mL 주사용 0.9% 염화나트륨 용액에 희석 시술

그다음용법문장에서

무엇을

17 mL/h의 속도로 연속 정맥주입 용량

●

용법이 약을 유기 음이온 수송 폴리펩타이드(OATP) 억제제와 함께 투여할 경우 동맥류 파열 후 15일째까지 이 약을 클라조센탄으로서 2.5mg/h의 속도로(성인 권장 투여량의 1/4) 주입하는 것이 권장된다(5.일반적 주의, 6.상호작용 참조). 용법이 약 1 바이알을 500 mL 주사용 0.9% 염화나트륨 용액에 희석하고 희석액은 약 8.5 mL/h의 속도로 연속 정맥주입으로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유기 음이온 수송 폴리펩타이드(OATP) 억제제와 함께’ → 유기 음이온 수송 폴리펩타이드(OATP) 억제제	OATP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥류 파열’	동맥류 파열	KCD I72.9 상세불명 부위의 동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

클라조센탄으로서 2.5mg/h의 속도로(성인 권장 투여량의 1/4) 주입 용량

어떤 경우

유기 음이온 수송 폴리펩타이드(OATP) 억제제와 함께 약

이후

동맥류 파열 사건

기간 · 한도

15일째까지 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 바이알을 500 mL 주사용 0.9% 염화나트륨 용액에 희석’ → 주사용 0.9% 염화나트륨 용액	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1 바이알을 500 mL 주사용 0.9% 염화나트륨 용액에 희석 시술

그다음용법문장에서

무엇을

약 8.5 mL/h의 속도로 연속 정맥주입으로 용량

신중 투여 주의

다음 환자에게는 신중히 투여할 것

신중 · 주의저혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

저혈압 상태 · 질환

신중 · 주의폐 합병증 또는 체액 저류가 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐 합병증’	호흡기 합병증	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체액 저류’	체액 저류	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 폐 합병증 상태 · 질환
- 체액 저류 상태 · 질환

신중 · 주의뇌부종 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌부종’	뇌 부종	KCD G93.6 뇌부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

뇌부종 상태 · 질환

신중 · 주의헤모글로빈 감소 환자. 관련 있음헤모글로빈 농도 감소는 이 약을 포함한 엔도텔린 수용체 길항제(ERA)와 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사임상적 필요에 따라 치료 시작 전에 헤모글로빈 농도를 평가하고 치료 중에 반복 검사를 수행하는 것이 권고된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

헤모글로빈 감소 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘헤모글로빈 농도 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘엔도텔린 수용체 길항제(ERA)’ → 엔도텔린 수용체 길항제	엔도텔린 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 엔도텔린 수용체 길항제(ERA) 약
- 이 약 약

무슨 일

헤모글로빈 농도 감소 검사

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘임상적 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘반복 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 농도’	혈색소 검사	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

헤모글로빈 농도 검사

치료 시작 행위

판단 기준

임상적 필요 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

반복 검사 시술

기간 · 한도

치료 중 기간

판단 기준

임상적 필요 상태 · 질환

신중 · 주의QT 간격 연장 환자 또는 QT 간격 연장의 위험성이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 간격 연장의 위험성’ → QT 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- QT 간격 연장 상태 · 질환
- QT 간격 연장의 위험성 상태 · 질환

신중 · 주의중등도 간장애 환자 (Child-Pugh Class B)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중등도 간장애 상태 · 질환

신중 · 주의임신 가능성이 있는 여성 또는 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임신 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

신중 · 주의OATP 억제제 투여 환자에서의 병용

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP 억제제 투여 환자에서의 병용’ → OATP 억제제	OATP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

OATP 억제제 투여 환자에서의 병용 약

신중 · 주의니모디핀 제제 등 혈관확장제 병용투여 환자 (안전성·유효성이 확립되지 않음)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘니모디핀 제제’ → 니모디핀	니모디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관확장제 병용투여’ → 혈관확장제	혈관확장제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 혈관확장제 병용투여 상태 · 질환
- 니모디핀 제제 약

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두
  안전성 사건
  유효성 사건

10)

신중 · 주의뇌경색이 광범위하게 퍼진 환자(시술 전후 경색 포함) (안전성·유효성이 확립되지 않음)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시술 전후 경색’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌경색이 광범위하게 퍼진 환자’ → 뇌경색	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 뇌경색이 광범위하게 퍼진 환자 상태 · 질환
- 시술 전후 경색 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “·”
  안전성 사건
  유효성 사건

11)

신중 · 주의WFNS 등급 V인 환자 (안전성·유효성이 확립되지 않음)

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘WFNS 등급 V인 환자’ → WFNS 등급 V인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

WFNS 등급 V인 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두
  안전성 사건
  유효성 사건

10.

신장애 환자에서의 투여

해야 할 일 (부정)신장애 환자에게 용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

신장애 상태 · 질환

11.

간장애 환자에서의 투여

해야 할 일 (부정)경증 간장애 환자(Child-Pugh Class A)에서 용량 조절이 필요하지 않다. 투여 조절해야 할 일중등도 간장애 환자(Child-Pugh Class B)에서는 용량 조절이 필요하다. 금기금기이 약은 중증 간장애 환자(Child-Pugh Class C)에는 투여 하면 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 간장애 환자(Child-Pugh Class A)’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경증 간장애 환자(Child-Pugh Class A) 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 간장애 환자(Child-Pugh Class B)’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

중등도 간장애 환자(Child-Pugh Class B) 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애 환자(Child-Pugh Class C)’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중증 간장애 환자(Child-Pugh Class C) 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

일반 사항

•

뜻 풀이이 약은 유방암 내성 단백질(BCRP, 임상적 유의성은 낮음)과 유기 음이온 수송 폴리펩타이드(OATP)의 기질이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방암 내성 단백질(BCRP, 임상적 유의성은 낮음)’ → 유방암 내성 단백질	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유기 음이온 수송 폴리펩타이드(OATP)’ → 유기 음이온 수송 폴리펩타이드	유기 음이온 수송 폴리펩티드 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 유방암 내성 단백질(BCRP, 임상적 유의성은 낮음) 검사
  - 유기 음이온 수송 폴리펩타이드(OATP) 검사
- 기질 검사

•

보이지 않음CYP 효소 : 이 약은 주로 미변화체로 배설되므로 CYP P450 효소 억제제의심 또는 유도제의심의 병용 투여는 이 약의 약동학없음의심(PK)에 영향을 주지 않을 것으로 예상된다. 보이지 않음이 약은 사람의 CYP 효소를 억제하거나 유도하아님지 않으므로 CYP 활성에 따라 청소율없음의심이 달라지는 병용 약물의 PK에 영향이 없을 것으로 예상된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유도제의 병용 투여’ → 유도제 → CYP P450 효소 유도제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 주로 미변화체로 배설 사건

무엇이

SHARE 공유 성분
- CYP P450 효소 약
- OR 하나라도
  - 억제제 약
  - 유도제의 병용 투여 약

무슨 일

약동학(PK) 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람의 CYP 효소를 억제’ → CYP 효소	사이토크롬 P450		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘청소율이 달라지는 병용 약물의 PK에 영향’ → 청소율	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 확립
무슨 일
- NOT 아님 “지 않”
  OR 하나라도 “하거나”
  사람의 CYP 효소를 억제 사건
  유도 사건

무슨 일

청소율이 달라지는 병용 약물의 PK에 영향 사건

•

보이지 않음BCRP 억제제 : 간에는 BCRP의 특정 억제제없음가 없기 때문에 BCRP의 억제제의심와의 잠재적 상호작용없음의심은 가능성이 낮은 것으로 판단된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘간에는 BCRP의 특정 억제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘BCRP의 억제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 확립
무슨 일
- 간에는 BCRP의 특정 억제제 약

무엇이

BCRP의 억제제 약

무슨 일

잠재적 상호작용 사건

•

보이지 않음약물 수송 단백질 : 이 약은 임상적으로 유의한 농도 범위에서 약물 수송 단백질없음을 억제하지 않는다. 보이지 않음따라서 이 약은 약물 운반체없음의심의 기질인 병용 약물의 분포에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 농도 범위’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물 수송 단백질’	운반 단백질		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `16267005` \|운반 단백질\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

임상적으로 유의한 농도 범위 검사

무슨 일

약물 수송 단백질 검사

병용 주의

의약품명

임상 증상·조치 방법

기전·위험 인자

니모디핀

-니모디핀과의 병용 투여에 대한 안전성·유효성이 확립되지 않았다.

-이 약과 니모디핀을 병용투여 할 때 두 약물의 알려진 약리학적 작용으로 인해 폐 합병증(주로 폐부종)의 빈도가 증가할 수 있다.

-니모디핀과 이 약 모두 유효 용량에서 혈압을 감소시키므로 병용 시 주의가 필요하다.

-이 약과 니모디핀 주사의 병용에 대해서는 데이터가 제한적이다.

-경구 니모디핀과의 병용은 이 약의 PK에 영향을 주지 않는다.

-동맥류 파열로 인한 동맥류성 지주막하출혈 환자의 임상시험 데이터에 대한 population PK/PD 분석 결과, 이 약은 경구 니모디핀의 PK에 유의미한 영향이 없는 것으로 나타났다.

-니모디핀과 이 약 모두 유효 용량에서 혈압을 감소시키므로 혈압 저하 효과가 증가될 수 있다.

니모디핀 이외의 혈관확장제

(니카르디핀 염산염 등)

-니모디핀 이외의 혈관확장제와의 병용 투여에 대한 안전성·유효성이 확립되지 않았다.

-혈압 저하 효과가 증가될 수 있으므로 병용 시 주의가 필요하다.

이 약 및 이들 약제는 혈관 확장 작용을 가지므로 혈압 저하 효과가 증가될 수 있다.

OATP1B1/1B3을 억제하는 약제

(리팜피신/사이클로스포린 A, 로피나비르, 리토나비르 등)

이 약과 OATP 억제제를 함께 투여하려면 용량 조절이 필요하다. (용법·용량 항 참고)

OATP1B1/1B3의 저해 작용에 의해, 이 약의 혈장 중 농도가 상승할 가능성이 있다.

건강한 시험대상자에게 OATP 억제제와 이 약을 병용 투여 시 이 약의 전신 노출이 3-4배 증가했고 이는 임상적으로 유의했다. 항정 상태에서의 분포 용적(Vss)과 청소율은 각각 2.4배, 3.9배 감소하였다.

QT 연장을 일으키는 것으로 알려진 약물

(아미오다론, 목시플록사신, 퀴니딘 등)

이 약과 병용 시 QT 간격 연장, 심실성 부정맥 (TdP 포함)과 같은 심각한 이상반응을 일으킬 수 있다.

치료를 시작하기 전 및 치료 중에 심전도를 수행하는 것이 권고된다.

이 약 및 이들 약제는 모두 QT 간격을 연장시킬 가능성이 있기 때문에, 병용에 의해 작용이 증강할 우려가 있다.

표 행 강조

농도 · 효과가 바뀜니모디핀 이외의 혈관확장제 (니카르디핀 염산염 등) | 이 약 및 이들 약제는 혈관 확장 작용을 가지므로 혈압 저하 효과가 증가될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘니모디핀’	니모디핀		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관확장제’	혈관확장제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘니카르디핀 염산염’	니카르디핀 염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관 확장 작용’ → 혈관 확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압 저하 효과’ → 혈압 저하	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

혈관 확장 작용 상태 · 질환

제외

니모디핀 약

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 혈관확장제 약
- 니카르디핀 염산염 약

무슨 일

혈압 저하 효과 사건

투여 조절해야 할 일OATP1B1/1B3을 억제하는 약제 (리팜피신/사이클로스포린 A, 로피나비르, 리토나비르 등) | 이 약과 OATP 억제제를 함께 투여하려면 용량 조절이 필요하다. (용법·용량 항 참고)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP1B1/1B3을 억제하는 약제’ → OATP1B1/1B3	OATP1B1/1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신/사이클로스포린 A’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신/사이클로스포린 A’ → 사이클로스포린 A	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르’	로피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OATP1B1/1B3을 억제하는 약제 약
- 리팜피신/사이클로스포린 A 약
- 로피나비르 약
- 리토나비르 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

확립 안 됨-니모디핀과의 병용 투여에 대한 안전성·유효성이 확립되지 않았다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘니모디핀과의 병용 투여’ → 니모디핀 니모디핀
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
니모디핀과의 병용 투여 약
무슨 일
AND 모두 “·”
안전성 사건
유효성 사건

농도 · 효과가 바뀜-이 약과 니모디핀을 병용투여 할 때 두 약물의 알려진 약리학적 작용으로 인해 폐 합병증(주로 폐부종)의 빈도가 증가할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 니모디핀을 병용투여 할’ → 니모디핀	니모디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐 합병증’	호흡기 합병증	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약과 니모디핀을 병용투여 할 상태 · 질환

이유

두 약물의 알려진 약리학적 작용 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 폐 합병증 사건
- 폐부종 사건

신중 · 상의신중 · 주의-니모디핀과 이 약 모두 유효 용량에서 혈압을 감소시키므로 병용 시 주의가 필요하다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘므로’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘니모디핀’	니모디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압’	혈압	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

므로 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
어떤 경우
- 유효 용량 용량
무엇이
- AND 모두 “과”
  니모디핀 약
  이 약 약
무슨 일
- 혈압 검사

확립 안 됨-이 약과 니모디핀 주사의 병용에 대해서는 데이터가 제한적이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약과 니모디핀 주사의 병용’ → 니모디핀	니모디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

이 약과 니모디핀 주사의 병용 약

무슨 일

데이터 사건

보이지 않음-경구 니모디핀과의 병용은 이 약의 PK없음에 영향을 주지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PK’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘경구 니모디핀과의 병용’ → 경구 니모디핀	니모디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

경구 니모디핀과의 병용 약

무슨 일

PK 검사

보이지 않음-동맥류 파열로 인한 동맥류성 지주막하출혈 환자의 임상시험 데이터에 대한 population PK/PD 분석 결과, 이 약은 경구 니모디핀없음의 PK에 유의미한 영향이 없는 것으로 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥류 파열’	동맥류 파열	KCD I72.9 상세불명 부위의 동맥류 및 박리	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘동맥류성 지주막하출혈 환자’ → 동맥류성 지주막하출혈	지주막하 출혈	KCD I60.9 상세불명의 거미막하출혈 · I60 거미막하출혈 · I60.0 경동맥사이폰 및 분기에서 기원한 거미막하출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 니모디핀의 PK’ → 니모디핀	니모디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387502003` \|니모디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

동맥류성 지주막하출혈 환자 환자군
- 이유
  - 동맥류 파열 상태 · 질환

무슨 일

경구 니모디핀의 PK 검사

근거

임상시험 데이터에 대한 population PK/PD 분석 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜-니모디핀과 이 약 모두 유효 용량에서 혈압을 감소시키므로 혈압 저하 효과가 증가될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘니모디핀’	니모디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압 저하 효과’ → 혈압 저하	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- AND 모두 “과”
  니모디핀 약
  이 약 약
무슨 일
- 혈압 검사

무슨 일

혈압 저하 효과 사건

확립 안 됨-니모디핀 이외의 혈관확장제와의 병용 투여에 대한 안전성·유효성이 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘니모디핀’	니모디핀		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립
‘혈관확장제와의 병용 투여’ → 혈관확장제	혈관확장제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

제외

니모디핀 약

무엇이

혈관확장제와의 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 · 상의신중 · 주의-혈압 저하 효과가 증가될 수 있으므로 병용 시 주의가 필요하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압 저하 효과’ → 혈압 저하	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈압 저하 효과 사건

농도 · 효과가 바뀜OATP1B1/1B3의 저해 작용에 의해, 이 약의 혈장 중 농도가 상승할 가능성이 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP1B1/1B3의 저해 작용’ → OATP1B1	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 중 농도가’ → 혈장 중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

기간 · 한도

혈장 기간

이유

OATP1B1/1B3의 저해 작용 사건

무슨 일

혈장 중 농도가 검사

농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨건강한 시험대상자에게 OATP 억제제와 이 약을 병용 투여 시 이 약의 전신 노출이 3-4배 증가했고 이는 임상적으로 유의했다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP 억제제와 이 약을 병용 투여’ → OATP 억제제	OATP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 시험대상자 환자군

무엇이

OATP 억제제와 이 약을 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 increase>= 3배 “4배”
  - 전신 노출 검사
- CMP 수치 비교 <= 4배 “4배”
  - 전신 노출 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의 사건

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜항정 상태에서의 분포 용적(Vss)과 청소율은 각각 2.4배, 3.9배 감소하였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘분포 용적(Vss)’ → 분포 용적	분포용적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분포 용적(Vss)’ → 분포 용적	분포용적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 2.4배 “2.4배”
- SHARE 공유 성분
  - 항정 상태 검사
  - AND 모두
    - 분포 용적(Vss) 검사
    - 청소율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 3.9배 “3.9배”
- SHARE 공유 성분
  - 항정 상태 검사
  - AND 모두
    - 분포 용적(Vss) 검사
    - 청소율 검사

일어날 수 있음이 약과 병용 시 QT 간격 연장, 심실성 부정맥 (TdP 포함)과 같은 심각한 이상반응을 일으킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심실성 부정맥’	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘TdP’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약과 병용 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 심각한 이상반응 사건
- QT 간격 연장 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 심실성 부정맥 사건
  - TdP 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사치료를 시작하기 전 및 치료 중에 심전도를 수행하는 것이 권고된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘심전도’ 심전도
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
심전도 시술
이전
치료를 시작하기 기간
기간 · 한도
치료 중 기간

농도 · 효과가 바뀜이 약 및 이들 약제는 모두 QT 간격을 연장시킬 가능성이 있기 때문에, 병용에 의해 작용이 증강할 우려가 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이들 약제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격을 연장’ → QT 간격	QT 간격	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- AND 모두 “및”
  이 약 약
  이들 약제 약
무슨 일
- QT 간격을 연장 사건

무엇이

병용 약

무슨 일

작용 사건

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨일어남 · 보고됨임부가 이 약을 사용한 데이터는 없으며, 동물 시험 결과 배아독성과 최기형성이 나타났다. 금기금기따라서 이 약은 임신 중 금기이다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘배아독성’	배아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

데이터 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 배아독성 사건
- 최기형성 사건

근거

동물 시험 결과 시술

수유부

알려지지 않음이 약이 사람의 모유로 분비되는지는 알려지지 않았다. 일어날 수 있음수유를 받는 소아에 대한 위험을 배제할 수 없다. 환자에게 알림권장 안 함따라서 이 약 투여하는 중 및 이 약 투여 후 1개월 이내에는 수유를 권장하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

모유로 분비되는지 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유를 받는 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수유를 받는 소아 환자군

무슨 일

위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수유 행위

이후

이 약 투여 사건

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 이 약 투여하는 중 기간
- CMP 수치 비교 <= 1개월 “이내”
  - 1개월 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

수태능

일어남 · 보고됨엔도텔린 수용체 길항제(ERA)는 사람의 정자 형성에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 보이지 않음랫드에 대한 비임상 독성시험에서 이 약 투여 후 수컷없음과 암컷없음의 수태능없음에 영향은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엔도텔린 수용체 길항제(ERA)’ → 엔도텔린 수용체 길항제	엔도텔린 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자 형성에 영향’ → 정자 형성	정자 발생		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

사람 환자군

무엇이

엔도텔린 수용체 길항제(ERA) 약

무슨 일

정자 형성에 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수컷 사건
  - 암컷 사건
- 수태능 검사

근거

비임상 독성시험 시술

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨19세 미만 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 19세 “19세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)75세 이하 고령자에서는 용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 <= 75세 “75세 이하”
- 고령자 환자군

안전성 미확립확립 안 됨75세를 넘는 고령자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 임상시험에서 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 > 75세 “넘는”
- 고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

임상시험 시술

일반적 주의

저혈압

일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜이 약은 중등도 정도의 전신 혈관 확장 작용이 있으며 수축기 혈압(SBP) 저하를 유발한다. 관찰 · 검사해도 됨 — 경우에만관찰 · 검사이 약의 주입은 혈압이 적절하게 조절된 경우에만 시작해야 하며 이 약을 투여하는 동안 혈압을 면밀히 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 정도의 전신 혈관 확장 작용’ → 혈관 확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site 후조합 `91081006` \|혈관 확장\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘수축기 혈압(SBP)’ → 수축기 혈압	수축기 혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

중등도 정도의 전신 혈관 확장 작용 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

수축기 혈압(SBP) 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압이 적절하게 조절된 경우’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압을 면밀히 모니터링’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

주입 행위

어떤 경우

혈압이 적절하게 조절된 경우 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압을 면밀히 모니터링 행위

기간 · 한도

투여 기간

중지해야 할 일해야 할 일이 약 투여 중 저혈압이 발생하면 혈관수축제 치료를 시작해야 하며, 혈관수축제의 최대 권장 용량 투여에도 불구하고 혈압없음이 정상화되아님지 않으면 이 약 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압이 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관수축제 치료’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관수축제의 최대 권장 용량 투여’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 정상화’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `75367002` \|혈압\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈관수축제 치료 약

어떤 경우

저혈압이 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약 투여 중 기간

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 혈관수축제의 최대 권장 용량 투여 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 정상화 검사

폐 합병증 / 체액 저류

관련 있음관련 있음이 약의 투여는 폐 합병증(폐부종, 폐렴, 흉막 삼출, 급성호흡곤란증후군(ARDS))의 발생률 증가와 관련이 있으며, 이는 종종 체액 저류와 연관되어 있다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일권장 안 함따라서 이 약 투여 중에는 적절한 혈량 상태를 유지하고 혈량 과다증을 피해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐 합병증’	호흡기 합병증	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흉막 삼출’	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성호흡곤란증후군(ARDS)’ → 급성호흡곤란증후군	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘체액 저류’	체액 저류	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약의 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 폐 합병증 사건
- 폐부종 사건
- 폐렴 사건
- 흉막 삼출 사건
- 급성호흡곤란증후군(ARDS) 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

체액 저류 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 혈량 상태’ → 혈량	혈액량		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈량 과다증’ → 혈량	혈액량		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 혈량 상태 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

권장 안 함문장에서

무엇을

혈량 과다증 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

관찰 · 검사관찰 · 검사폐 합병증의 초기 징후를 면밀히 관찰하는 것이 권고된다. 중지해야 할 일적절한 체액 관리에도 불구하고 중증의 폐 합병증(예: 폐부종)의 징후가 지속되면 이 약의 투여를 중단해야 한다. 해야 할 일Triple H 또는 Hyperdynamic 치료가 동시에 이루어진다면, 체액 저류의 위험성이 증가하므로 체액량이 주의깊게 관리되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐 합병증의 초기 징후’ → 폐 합병증	호흡기 합병증	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

폐 합병증의 초기 징후 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘징후가 지속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 폐 합병증’ → 폐 합병증	호흡기 합병증	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62907002` \|호흡기 합병증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 적절한 체액 관리 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 중증의 폐 합병증 상태 · 질환
  - 폐부종 상태 · 질환
- 징후가 지속 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Triple H’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Hyperdynamic 치료가 동시에 이루어진’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체액 저류’	체액 저류	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

체액량 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- Triple H 시술
- Hyperdynamic 치료가 동시에 이루어진 시술

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- 체액 저류 사건

일어날 수 있음일어날 수 있음이 약의 사용은 일부 환자들의 저산소혈증을 악화시킬 수 있고, 이는 환기/관류 불일치로 인하여 낮은 SpO2(맥박 산소 측정) 또는 낮은 PaO2(동맥혈 가스)를 초래할 수 있다. 처치해야 할 일저산소혈증이 관찰되면 저산소증 치료를 시작해야 하며, 상태없음가 개선아님되지 않고 저산소혈증없음의 원인이 확인되아님지 않으면 이 약을 일시적으로 중단해야 한다. 유익성 판단해도 됨저산소혈증이 해결된 후 이 약의 재투여로 인한 잠재적인 이익이 환자에게 미치는 잠재적 위험보다 높을 경우 이 약의 재투여를 고려할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘관류’ → 관류 불일치	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘낮은 SpO2(맥박 산소 측정)’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘낮은’ level = low
‘저산소혈증을 악화’ → 저산소혈증	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불일치’	Dyscoordinate labor	KCD O62.4 과다긴장성, 불일치 및 지연성 자궁수축	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘낮은 PaO2(동맥혈 가스)’ → PaO2	동맥혈산소분압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘낮은’ level = low

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자들 환자군

무슨 일

저산소혈증을 악화 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 환기 상태 · 질환
  - 관류 상태 · 질환
- 불일치 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 낮은 SpO2(맥박 산소 측정) 검사
- 낮은 PaO2(동맥혈 가스) 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저산소혈증이 관찰’ → 저산소혈증	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소증 치료’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소혈증의 원인이 확인’ → 저산소혈증	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `389087006` \|저산소 혈증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

저산소증 치료 시술

어떤 경우

저산소혈증이 관찰 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “되지 않고”
  - 상태가 개선 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 저산소혈증의 원인이 확인 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소혈증이 해결된’ → 저산소혈증	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

재투여 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험 “보다”
- 잠재적인 이익 사건

이후

저산소혈증이 해결된 상태 · 질환

뇌부종

신중 · 상의신중 · 주의이 약의 사용으로 뇌부종이 발생하거나 악화될 수 있으므로 뇌부종이나 두개내 압력이 높은 환자에서 이 약은 잠재적 이익과 위험을 고려하여 신중하게 사용해야 한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일이러한 경우에는 면밀한 모니터링이 권고되며 일반적인 뇌부종의 징후가 있는 경우 이 약은 중단되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌부종이 발생하거나 악화’ → 뇌부종	뇌 부종	KCD G93.6 뇌부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌부종’	뇌 부종	KCD G93.6 뇌부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘두개내 압력이 높은 환자’ → 두개내 압력이 높은	두개내압 상승		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 뇌부종 상태 · 질환
- 두개내 압력이 높은 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 뇌부종이 발생하거나 악화 사건

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 잠재적 상태 · 질환
- AND 모두
  - 이익 상태 · 질환
  - 위험 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 뇌부종의 징후’ → 뇌부종	뇌 부종	KCD G93.6 뇌부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

해야 할 일문장에서

어떤 경우

일반적인 뇌부종의 징후 상태 · 질환

뇌출혈

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 중 뇌출혈과 관련된 증상과 CT 영상이 모니터링 되어야 한다. 중지해야 할 일뇌내 출혈이 관찰되면 투여를 즉시 멈추고 적절한 조치를 취해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌출혈과 관련된 증상’ → 뇌출혈	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CT 영상’ → CT	컴퓨터 단층 촬영		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 뇌출혈과 관련된 증상 사건
- CT 영상 시술

기간 · 한도

투여 중 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌내 출혈이 관찰’ → 뇌내 출혈	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 행위

어떤 경우

뇌내 출혈이 관찰 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 조치 시술

헤모글로빈 감소

관련 있음헤모글로빈 농도 감소는 이 약을 포함한 엔도텔린 수용체 길항제(ERA)와 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사임상적 필요에 따라 치료 시작 전에 헤모글로빈 농도를 평가하고 치료 중에 반복 검사를 수행하는 것이 권고된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘헤모글로빈 농도 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘엔도텔린 수용체 길항제’	엔도텔린 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 엔도텔린 수용체 길항제 약
- 이 약 약

무슨 일

헤모글로빈 농도 감소 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘임상적 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘반복 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 농도’	혈색소 검사	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

헤모글로빈 농도 검사

치료 시작 행위

판단 기준

임상적 필요 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

반복 검사 시술

기간 · 한도

치료 중 기간

판단 기준

임상적 필요 상태 · 질환

QT 간격 연장

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 QT 간격의 연장을 유도할 수 있으므로 QT 간격 연장 또는 전해질 불균형의 위험이 있는 환자에게 이 약을 투여하거나 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 병용 약물(예: 아미오다론, 목시플록사신, 퀴니딘 등)을 사용할 때 주의해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 간격의 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 불균형’	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 병용 약물’ → QT 간격	QT 간격		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아미오다론’	아미오다론		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘목시플록사신’	목시플록사신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - QT 간격 연장 환자군
    - 전해질 불균형 환자군
  - 위험이 있는 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 병용 약물 약
  - 아미오다론 약
  - 목시플록사신 약
  - 퀴니딘 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- QT 간격의 연장 사건

관찰 · 검사해야 할 일치료를 시작하기 전 및 치료 중에 심전도를 수행하는 것이 권고된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심전도’	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

심전도 시술

치료를 시작 기간

기간 · 한도

치료 기간

간장애 환자

금기금기신중 · 주의이 약은 중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C)에는 금기이며, 중등도 간장애 환자(Child-Pugh Class B)에는 용량을 감량하여 신중히 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C)’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중등도 간장애 환자(Child-Pugh Class B)’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중증의 간장애 환자(Child-Pugh class C) 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량을 감량 행위

누구에게

중등도 간장애 환자(Child-Pugh Class B) 상태 · 질환

관련 있음엔도텔린 수용체 길항제(ERA)는 아미노전이효소의 상승, 간독성 및 간부전 사례와 관련이 있다. 관찰 · 검사해야 할 일경증-중등도 간장애 환자에서 간기능 검사를 치료가 끝날 때까지 수행해야 한다. 중지해야 할 일임상적으로 유의하게 간 효소(AST, ALT)가 증가한 경우 또는 총 빌리루빈이 정상범위 상한치의 2배 이상으로 증가하거나 황달 등 급성 간 손상이 의심되는 경우에는 이 약을 중단해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘엔도텔린 수용체 길항제(ERA)’ → 엔도텔린 수용체 길항제	엔도텔린 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아미노전이효소의 상승’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간독성’	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

엔도텔린 수용체 길항제(ERA) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아미노전이효소의 상승 사건
  - 간독성 사건
  - 간부전 사건
- 사례 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증-중등도 간장애’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

간기능 검사 검사

누구에게

경증-중등도 간장애 상태 · 질환

기간 · 한도

치료가 끝날 때까지 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의하게 간 효소(AST, ALT)가 증가’ → 간 효소	Measurement of liver enzyme		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘총 빌리루빈’	총 빌리루빈 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 간 손상’	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 임상적으로 유의하게 간 효소(AST, ALT)가 증가 검사
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2배 이상”
  - 총 빌리루빈 검사
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 급성 간 손상 상태 · 질환
  - 황달 상태 · 질환

임신 가능성이 있는 여성

투여 조절용법이 약은 태아 기형을 일으킬 수 있으므로 임신 가능성이 있는 여성에서 비임신이 확인된 후 이 약을 투여하여야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약 투여 중단 후 1개월 동안은 임신없음을 아님해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비임신이 확인’ → 비임신	임신하지 않음		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

이후

비임신이 확인 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 태아 기형 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- 임신 상태 · 질환

이후

투여 중단 행위

기간 · 한도

1개월 동안 기간

연구에 포함되지 않은 환자군

확립 안 됨이 약의 안전성과 유효성은 뇌경색이 광범위하게 퍼진 환자(시술 전후 경색 포함)와 WFNS 등급 V인 환자, Fisher 분류 3* 이외의 환자에서는 확립되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시술 전후 경색’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘WFNS 등급 V인 환자’ → WFNS 등급 V인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘Fisher 분류 3* 이외의 환자’ → *Fisher 분류 3 이외의**	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌경색이 광범위하게 퍼진 환자’ → 뇌경색	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “와”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 뇌경색이 광범위하게 퍼진 환자 환자군
  - 시술 전후 경색 상태 · 질환
- WFNS 등급 V인 환자 환자군
- Fisher 분류 3* 이외의 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

확립 안 됨국한성 혈전 또는 CT 단면에 수직인 층에서 1mm 이상 두께의 혈액 존재 (뇌내 또는 뇌실 내 혈종의 유무 불문)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘국한성 혈전’	혈병		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌내’ → 뇌내 혈종	뇌 실질내 혈종	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61.4 소뇌의 뇌내출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 확립
‘뇌실 내 혈종’	뇌실 내 혈종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨제목에서 물려받음확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 국한성 혈전 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1mm “1mm 이상”
    - 두께 검사
  - 혈액 존재 상태 · 질환
  - ANY 여부 무관 “유무 불문”
    - OR 하나라도 “또는”
      - 뇌내 상태 · 질환
      - 뇌실 내 혈종 상태 · 질환

10)

다른 약물과 병용

①

주사 또는 경구 니모디핀과 병용

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 니모디핀을 병용투여 시 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로 병용이 권장되지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜두 약물의 알려진 약리학적 작용으로 인해 폐 합병증(주로 폐부종)의 빈도가 증가할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 니모디핀을 병용투여’ → 니모디핀	니모디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 니모디핀을 병용투여 약

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐 합병증’	호흡기 합병증	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

두 약물의 알려진 약리학적 작용 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(”
- 폐 합병증 사건
- 폐부종 사건

②

니모디핀 이외의 혈관확장제와 병용

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 니모디핀 이외의 혈관확장제의 병용투여에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로 병용이 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 니모디핀 이외의 혈관확장제의 병용투여’ → 혈관확장제	혈관확장제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

병용 행위

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  이 약과 니모디핀 이외의 혈관확장제의 병용투여 약
  AND 모두
  안전성 사건
  유효성 사건

③

OATP 억제제와 병용

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 OATP 억제제와 병용 투여할 경우 용량을 감량하여 신중히 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP 억제제와 병용 투여’ → OATP 억제제	OATP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량을 감량 행위

어떤 경우

OATP 억제제와 병용 투여 약

11)

도움 안 됨이 약을 투여받는 동안 환자는 중환자실 또는 그와 동등한 환경에 있으므로, 운전 및 기계 조작 능력의 장애는 이 환자들에게는 의미가 없다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘그와 동등한 환경’ → 환경	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계 조작 능력’ → 기계 조작 능력의 장애 → 기계 조작 능력 장애	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중환자실’	중환자실	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운전’ → 운전 능력 장애	운전 능력 저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

환자들 환자군

기간 · 한도

투여 기간

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
누구에게
- 환자 환자군
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  중환자실 상태 · 질환
  그와 동등한 환경 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 운전 행위
  - 기계 조작 능력 행위
- 장애 사건

12)

기타 출혈(유리체 출혈, 소화관 출혈 등)이 있는 환자

관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의환자의 상태를 충분히 관찰하고 신중하게 투여한다.

13.

적용상의 주의

뜻 풀이1회용 바이알이다. 해야 할 일이 약은 의료 전문가가 무균상태를 유지하며 조제해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의료 전문가’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하며”
- 무균상태를 유지 행위
- 조제 행위

필요 조건

의료 전문가 환자군

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약은 환자에게 투여하기 전에 미립자 및 변색 여부를 육안으로 검사해야 한다. 해야 할 일입자없음가 아님없는 투명한 용액만 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘여부를 육안으로 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 미립자 시술
  - 변색 시술
- 여부를 육안으로 검사 시술

투여 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투명한 용액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 입자 상태 · 질환
- 투명한 용액 약

해야 할 일바이알을 개봉한 후에는 최대한 빨리 희석하여 주입해야 한다.

금기금기다른 의약품과의 호환성 연구가 수행되지 않았으므로, 이 약을 다른 의약품과 혼합하거나 사전 세척없음 아님없이 동일한 주입 라인을 통해 투여해서는 안 된다.

이상반응

다음 표는 동맥류성 지주막하출혈 처치 환자에 대한 안전성·유효성을 평가한 클라조센탄 임상 연구 5건(AC-054-202, AC-054-301, AC-054-302, AC-054-305, AC-054-306) 통합 자료(클라조센탄 투여 환자군 1480명) 중 약물과 관련된 것으로 평가된 약물 이상반응이다. 클라조센탄 군에서 5명 이상의 시험대상자에서 발생했고 위약 군보다 발생률이 더 높았던 약물이상반응을 기재했다.

기관계 대분류	≥5%	≥1% and <5%	<1%
혈액 및 림프계 장애		빈혈
심장 장애			심방세동 빈맥 심부전
귀 및 미로 장애			청각저하
눈 장애			눈꺼풀 부종
위장관 장애		오심	구토 복수
전신 장애 및 투여부위 병태		안면부종	전신부종 부종
간담도 장애		감마-글루타밀 전이 효소증가 ALT 증가, AST 증가	저알부민혈증
대사 및 영양 장애		저나트륨혈증
신경계 장애			뇌부종
호흡기, 흉곽 및 종격 장애	흉막 삼출 폐부종	코막힘 호흡 부전	폐울혈 저산소증 폐렴 산소포화도 감소 급성 호흡곤란 증후군 무기폐
혈관 장애		저혈압	홍조

표 행 강조

일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 병태 | 안면부종 | 전신부종 부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘안면부종’ 안면 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
안면부종 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 흉막 삼출 폐부종 | 코막힘 호흡 부전 | 폐울혈, 저산소증, 폐렴, 산소포화도 감소, 급성 호흡곤란 증후군, 무기폐

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉막 삼출 폐부종’ → 흉막 삼출	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉막 삼출 폐부종’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코막힘 호흡 부전’ → 코막힘	코막힘	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 · J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코막힘 호흡 부전’ → 호흡 부전	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96.99 상세불명의 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐울혈’	폐울혈	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘산소포화도 감소’	산소 포화도 감소	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 호흡곤란 증후군’	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘무기폐’	무기폐	KCD J98.10 무기폐 · J98.1 폐허탈 · J98.18 기타 폐허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 흉막 삼출 폐부종 사건
- 코막힘 호흡 부전 사건
- 폐울혈 사건
- 저산소증 사건
- 폐렴 사건
- 산소포화도 감소 사건
- 급성 호흡곤란 증후군 사건
- 무기폐 사건

일어남 · 보고됨저혈압 | 홍조

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 저혈압 사건
- 홍조 사건

과량투여

12.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨이 약은 건강한 시험대상자에게 최대 60mg/h로 6시간까지 투여되었다. 일어남 · 보고됨일어날 수 있음과량 투여의 첫 번째 징후는 빠르게 나타나는 중증의 두통으로 오심과 구토가 동반될 수 있다. 중지해야 할 일과량 투여 시 주입을 중지하고 필요에 따라 표준 지지요법을 취해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘빠르게 나타나는 중증의 두통’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `25064002` \|두통\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

빠르게 나타나는 중증의 두통 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “과”
- 오심 사건
- 구토 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘표준 지지요법’	지지 요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

표준 지지요법 시술

판단 기준

필요 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년
period_years: 6.0
start_date: 2023-12-07
end_date: 2029-12-06
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
클라조센탄이나트륨	26.9 밀리그램	클라조센탄(으)로서 25 밀리그램	별규	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
클라조센탄이나트륨	클라조센탄	25.0 mg	M284300

ATC 분류

C04AX 기타 말초혈관확장제의약품안전나라식의약데이터포털C04AX33 clazosentan

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10 바이알/상자(바이알(150mg/6mL))	10.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-e6a34c9e0b · 대조약
활성 모이어티: 클라조센탄

대조약 지정

연번: 2894
성분명: 클라조센탄이나트륨
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: MG
업체명: (주)넥세라파마코리아

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약] 피브라즈주사(클라조센탄이나트륨)	의약품 품목허가 보고서_(주)이도르시아파마수티컬스코리아, 피브라즈주사(클라조센탄이나트륨).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 47개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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