컬럼비주(글로피타맙) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증자가 조혈 모세포 이식없음(ASCT)이 적합하아님지 않은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 NOS (DLBCL Not Otherwise Specified) 성인 환자에서 젬시타빈 및 옥살리플라틴과의 병용요법

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 NOS (DLBCL Not Otherwise Specified)’ → 미만성 거대 B세포 림프종 NOS (DLBCL Not Otherwise Specified)	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` ‘불응성’ line_of_therapy = refractory
‘자가 조혈 모세포 이식(ASCT)이 적합’ → 자가 조혈 모세포 이식	Transplantation of autologous hematopoietic stem cell	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `709115004` \|Transplantation of autologous hematopoietic stem cell\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘성인 환자’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘젬시타빈’	젬시타빈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘옥살리플라틴’	옥살리플라틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 NOS (DLBCL Not Otherwise Specified) 상태 · 질환
- 성인 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 자가 조혈 모세포 이식(ASCT)이 적합 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 젬시타빈 약
    - 옥살리플라틴 약
  - 병용요법 약

적응증두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자의 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신치료’	전신 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘재발성’ → 재발성 미만성 거대 B세포 림프종	미만성 거대 B세포 림프종	KCD C83.3 미만성 대B-세포림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 재발성 상태 · 질환
- 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자 환자군

이후

CMP 수치 비교 >= 2 “이상”
- 전신치료 시술

작용기전

글로피타맙

CD20×CD3 이중특이항체

Bispecific CD20-directed CD3 T Cell Engager

표적 B-lymphocyte antigen CD20 · 결합 / T-cell surface glycoprotein CD3 epsilon chain · 활성화

허가문서의 작용기전

글로피타맙은 B 세포의 표면에 발현된 CD20과 이가로 결합하고 T 세포의 표면에 발현된 T-세포 수용체 복합체의 CD3와 일가로 결합하는 이중특이성 단클론 항체이다. B 세포의 CD20 및 T 세포의 CD3와 동시에 결합함으로써 글로피타맙은 면역학적 시냅스 형성과 함께 후속 T-세포 활성화 및 증식, 사이토카인 분비, 및 세포 용해 단백질의 매개를 통해 CD20이 발현된 B 세포의 용해를 야기한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 및 이 약의 첨가제에 알려진 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 첨가제에 알려진 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 이 약 약
  - 이 약의 첨가제 첨가제
- 알려진 과민증 상태 · 질환

해야 할 일오비누투주맙의 허가사항에 따른 오비누투주맙 관련 투여 금기를 참고하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘오비누투주맙의 허가사항’ → 오비누투주맙	오비누투주맙		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘오비누투주맙 관련 투여 금기’ → 오비누투주맙	오비누투주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

오비누투주맙 관련 투여 금기 행위

판단 기준

오비누투주맙의 허가사항 상태 · 질환

경고 경고

경고

사이토카인 방출 증후군(Cytokine Release Syndrome, CRS)

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받는 환자에게서 생명을 위협하는 반응을 포함한 사이토카인 방출 증후군이 발생하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 받는 환자’ → 투여 받는	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이토카인 방출 증후군’	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

투여 받는 환자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 사이토카인 방출 증후군 사건
- 생명을 위협하는 반응 사건

일어남 · 보고됨사이토카인 방출 증후군의 가장 흔한 징후로는 발열, 빈맥, 저혈압, 오한 및 저산소증이 있다. 일어날 수 있음주입 관련 반응은 사이토카인 방출 증후군없음의 징후와 임상적으로 구별할 아님수 없을 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군의 가장 흔한 징후’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 사이토카인 방출 증후군의 가장 흔한 징후 사건
- 발열 사건
- 빈맥 사건
- 저혈압 사건
- 오한 사건
- 저산소증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입 관련 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사이토카인 방출 증후군의 징후와 임상적으로 구별’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `710027002` \|사이토카인 방출 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

주입 관련 반응 사건

무슨 일

NOT 아님 “수 없”
- 사이토카인 방출 증후군의 징후와 임상적으로 구별 사건

처치해야 할 일해야 할 일사이토카인 방출 증후군의 발생을 줄이기 위해 환자는 이 약 투여 개시 7일 전에 오비누투주맙으로 전처치 해야 하며, 해열제, 항히스타민제, 글루코코르티코이드로 전처치 해야한다(용법·용량 참조). 해야 할 일사이토카인 방출 증후군이 발생할 경우 사용하기 위한 최소 1회 용량의 토실리주맙이 이 약의 1주기 및 2주기 주입 전에 반드시 준비되어 있어야 한다. 해야 할 일이전 토실리주맙 사용 후 8시간 이내에 토실리주맙의 추가 용량이 확보되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군의 발생을 줄이기’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘오비누투주맙’	오비누투주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제’	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제’	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘글루코코르티코이드’	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

오비누투주맙 약

투여 개시 7일 전 기간

목적

사이토카인 방출 증후군의 발생을 줄이기 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 해열제 약
- 항히스타민제 약
- 글루코코르티코이드 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군이 발생할 경우 사용하기 위한’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 1회 용량 “최소”
- 토실리주맙 약

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 1주기 기간
  - 2주기 기간
- 주입 전 기간

목적

사이토카인 방출 증후군이 발생할 경우 사용하기 위한 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 토실리주맙 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙의 추가 용량’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

토실리주맙의 추가 용량 용량

이후

이전 토실리주맙 사용 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 8시간 “이내”
- 8시간 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 단독요법으로 투여하는 경우, 이 약의 주입 중, 그리고 첫 번째 주입 완료 후 최소 10시간 동안 환자를 모니터링해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 번째 주입 완료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

단독요법으로 투여 상태 · 질환

이후

첫 번째 주입 완료 시술

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- 주입 기간
- CMP 수치 비교 >= 10시간 “최소”
  - 시간 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 젬시타빈 및 옥살리플라틴과 병용투여하는 경우, 이 약의 주입 중, 그리고 첫 번째 주입 중 및 주입완료 후, 총 8 시간 동안 환자를 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘젬시타빈’	젬시타빈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘옥살리플라틴과 병용투여’ → 옥살리플라틴	옥살리플라틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 젬시타빈 약
- 옥살리플라틴과 병용투여 약

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- 이 약의 주입 중 기간
- SHARE 공유 성분
  - 첫 번째 기간
  - AND 모두
    - 주입 중 기간
    - 주입완료 후 기간
- 총 8 시간 동안 기간

모니터링에 관한 자세한 내용은 용법·용량을 참조한다. 환자에게 알림해야 할 일처방의는 사이토카인 방출 증후군의 징후나 증상이 발생하는 경우에는 언제나 반드시 즉시 진료를 받도록 환자에게 조언해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군의 징후’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 진료를 받 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 사이토카인 방출 증후군의 징후 사건
- 증상 사건

관찰 · 검사해야 할 일환자들은 감염이나 패혈증과 같은 발열, 저산소증, 저혈압의 다른 원인에 대해 평가 되어야 한다. 처치해야 할 일사이토카인방출 증후군은 환자의 임상 증상과 용법·용량의 표 4에 제시된 사이토카인 방출 증후군 관리 권고사항에 따라 관리되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 발열 상태 · 질환
    - 저산소증 상태 · 질환
    - 저혈압 상태 · 질환
  - 다른 원인 상태 · 질환
- 감염 상태 · 질환
- 패혈증 상태 · 질환

누구에게

환자들 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 임상 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인방출 증후군’	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘용법·용량의 표 4에 제시된 사이토카인 방출 증후군 관리 권고사항’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사이토카인방출 증후군 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두 “과”
- 환자의 임상 증상 상태 · 질환
- 용법·용량의 표 4에 제시된 사이토카인 방출 증후군 관리 권고사항 상태 · 질환

면역 효과 세포-관련 신경독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경학적 독성

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 중대하고 치명적인 반응을 포함하여 ICANS를 포함한 신경학적 독성이 보고되었다. 일어남 · 보고됨ICANS의 징후는 졸림, 인지 장애, 혼돈 상태, 섬망, 지남력 장애를 포함한다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨ICANS 사례의 대부분은 이 약 치료의 1주기 동안 발생하였으나, 일부 사례는 이후 주기에 발생하였다(3. 이상사례의 2) 임상시험에서의 특정 약물이상반응에 대한 기술 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대하고 치명적인 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ICANS’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경학적 독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경학적 독성 사건
- 중대하고 치명적인 반응 사건
- ICANS 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘ICANS의 징후’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘인지 장애’	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혼돈 상태’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘섬망’	섬망	KCD F05.9 상세불명의 섬망 · F05 알코올 및 기타 정신활성물질에 의하여 유발된 것이 아닌 섬망 · F05.8 기타 섬망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지남력 장애’	지남력 장애	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- ICANS의 징후 사건
- 졸림 사건
- 인지 장애 사건
- 혼돈 상태 사건
- 섬망 사건
- 지남력 장애 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ICANS 사례’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

이 약 치료의 1주기 동안 기간

무슨 일

ICANS 사례 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “기술 항 참조”

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

이후 주기 기간

무슨 일

일부 사례 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 후 ICANS를 포함한 신경학적 독성의 징후 및 증상에 대해 환자들을 모니터링되어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일처방의는 언제든지 징후 및 증상이 나타나면 즉시 의학적 도움을 받도록 환자에게 안내하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘ICANS’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 독성의 징후’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 신경학적 독성의 징후 사건
  - ICANS 사건
- 증상 사건

이후

이 약 투여 시술

처치해야 할 일ICANS의 첫 번째 징후 또는 증상이 나타나면, 표 5에 제시된 ICANS 권고사항에 따라 관리한다. 중지해야 할 일권고사항에 따라 이 약의 투여를 보류 하거나 중단해야 한다(용법·용량 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘ICANS의 첫 번째’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘표 5에 제시된 ICANS 권고사항’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- ICANS의 첫 번째 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 징후 상태 · 질환
  - 증상 상태 · 질환

판단 기준

표 5에 제시된 ICANS 권고사항 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘권고사항’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 보류 행위
- 중단 행위

판단 기준

AND 모두
- 권고사항 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

중대한 감염

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 중대한 감염(기회 감염을 포함)이 발생하였다(3. 이상사례의 2) 임상시험에서의 특정 약물이상반응에 대한 기술 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘기회 감염’	기회 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 감염 사건
- 기회 감염 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “기술 항 참조”

금기금기이 약은 활성형 감염이 있는 환자에게 투여해서는 안 된다. 신중 · 상의신중 · 주의만성 또는 재발성 감염력이 있는 환자, 감염에 취약할 수 있는 기저 조건을 가진 환자 또는 이전에 상당한 면역억제 치료를 받은 환자에게 이 약의 사용을 고려할 때에는 주의를 기울여야 한다. 투여 조절해야 할 일적절하게 예방적 항균제를 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성형 감염이 있는 환자’ → 활성형 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

활성형 감염이 있는 환자 환자군

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용을 고려할 때’ → 사용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성’ → 만성 감염	만성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘재발성 감염력이 있는 환자’ → 재발성 감염	재발성 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`
‘감염에 취약할 수 있는 기저 조건을 가진 환자’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이전에 상당한 면역억제 치료를 받은 환자’ → 면역억제	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 만성 상태 · 질환
- 재발성 감염력이 있는 환자 상태 · 질환
- 감염에 취약할 수 있는 기저 조건을 가진 환자 상태 · 질환
- 이전에 상당한 면역억제 치료를 받은 환자 상태 · 질환

어떤 경우

사용을 고려할 때 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘예방적 항균제’ → 항균제	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

예방적 항균제 약

처치관찰 · 검사해야 할 일이 약의 치료 전 및 치료 중에 세균, 진균 및 신규 또는 재활성화된 바이러스 감염의 발생 가능성에 대해 환자들을 모니터링 하고, 적절한 치료를 하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세균, 진균 및 신규 또는 재활성화된 바이러스 감염’ → 바이러스 감염	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세균, 진균 및 신규 또는 재활성화된 바이러스 감염’ → 진균 → 진균 감염	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

세균, 진균 및 신규 또는 재활성화된 바이러스 감염 상태 · 질환

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 치료 전 기간
  - 치료 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 시술

중지해야 할 일활성형 감염이 발생한 경우, 감염이 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시적으로 보류 해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일감염을 암시하는 징후와 증상이 발생할 경우 의사의 조언을 구하도록 환자에게 안내하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성형 감염이 발생’ → 활성형 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘감염이 회복될 때’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 일시적으로 보류 행위

어떤 경우

활성형 감염이 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

감염이 회복될 때 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염을 암시하는’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사의 조언을 구 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 감염을 암시하는 상태 · 질환
- AND 모두
  - 징후 상태 · 질환
  - 증상이 발생 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약의 치료 중 발열성 중성구 감소증이 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일발열성 중성구 감소증 환자에 대해서는 감염 여부를 평가하고 신속하게 치료해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열성 중성구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

발열성 중성구 감소증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열성 중성구 감소증 환자’ → 발열성 중성구 감소증	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감염 상태 · 질환

누구에게

발열성 중성구 감소증 환자 환자군

그다음해야 할 일문장에서

일어남 · 보고됨이 약을 투여받은 환자에서 치명적인 사례를 포함한 진행 다초점 백색질 뇌증(Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)이 발생하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진행 다초점 백색질 뇌증(Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)’ → 진행 다초점 백색질 뇌증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 진행 다초점 백색질 뇌증(Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) 사건
- 치명적인 사례 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사환자에게 새롭게 발생하거나 악화되는 신경학적 독성이 있는지 모니터링해야 한다. 중지해야 할 일이 약 투여 중 진행 다초점 백색질 뇌증을 암시하는 신경학적 증상이 발생할 경우, 이 약의 투여를 중단하고 신경과 전문의와의 상담을 포함한 적절한 진단 및 치료 조치를 시작해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘새롭게 발생하거나 악화되는 신경학적 독성’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

새롭게 발생하거나 악화되는 신경학적 독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진행 다초점 백색질 뇌증을 암시하는 신경학적 증상’ → 신경학적 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

진행 다초점 백색질 뇌증을 암시하는 신경학적 증상 사건

기간 · 한도

이 약 투여 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - 적절한 행위
  - AND 모두
    - 진단 행위
    - 치료 행위
  - 조치 행위
- 신경과 전문의와의 상담 행위

혈구 탐식성 림프 조직구증(HLH)

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 치명적인 사례를 포함한 혈구 탐식성 림프 조직구증(Hemophagocytic lymphohistiocytosis, HLH) 이 발생하였다. 뜻 풀이혈구 탐식성 림프 조직구증은 생명을 위협하는 증후군으로, 발열, 페리틴 상승, 간 및/또는 비장 비대, 혈구감소증, 아미노 전이 효소 상승, LDH 상승, 응고이상, 저섬유소원 혈증, 신부전 및 폐 증상을 특징으로 한다. 해야 할 일사이토카인 방출 증후군의 증상이 비정형적이거나 지속되는 경우, 혈구 탐식성 림프 조직구증의 가능성을 고려해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자들에게 혈구 탐식성 림프 조직구증의 임상 징후 및 증상이 나타나는지 모니터링해야 한다. 중지해야 할 일혈구 탐식성 림프 조직구증의심이 의심되는 경우, 이 약의 투여를 중단하고 현재의 진료 지침에 따라 치료를 시작해야 한다.(용법·용량 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 관리 참고)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 탐식성 림프 조직구증(Hemophagocytic lymphohistiocytosis, HLH)’ → 혈구 탐식성 림프 조직구증	혈구 탐식성 림프 조직구증	KCD D76.1 혈구탐식성 림프조직구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈구 탐식성 림프 조직구증(Hemophagocytic lymphohistiocytosis, HLH) 사건
- 치명적인 사례 사건

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 탐식성 림프 조직구증’	혈구 탐식성 림프 조직구증	KCD D76.1 혈구탐식성 림프조직구증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘페리틴 상승’	혈청 페리틴 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간’ → 간비대	간 비대	KCD R16.0 달리 분류되지 않은 간비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비장 비대’	비장 비대	KCD R16.1 달리 분류되지 않은 비장비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈구감소증’	혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아미노 전이 효소 상승’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘LDH 상승’	LDH 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘응고이상’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저섬유소원 혈증’	저섬유소원 혈증	KCD D68.4 후천성 응고인자결핍 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68.2 기타 응고인자의 유전성 결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐 증상’	폐 증상	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 · J98.4 폐의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

혈구 탐식성 림프 조직구증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 생명을 위협하는 증후군 상태 · 질환
- 발열 사건
- 페리틴 상승 검사
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 간 사건
  - 비장 비대 사건
- 혈구감소증 사건
- 아미노 전이 효소 상승 검사
- LDH 상승 검사
- 응고이상 사건
- 저섬유소원 혈증 사건
- 신부전 사건
- 폐 증상 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군의 증상이 비정형적’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈구 탐식성 림프 조직구증의 가능성’ → 혈구 탐식성 림프 조직구증	혈구 탐식성 림프 조직구증	KCD D76.1 혈구탐식성 림프조직구증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈구 탐식성 림프 조직구증의 가능성 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- 사이토카인 방출 증후군의 증상이 비정형적 상태 · 질환
- 지속 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 탐식성 림프 조직구증의 임상’ → 혈구 탐식성 림프 조직구증	혈구 탐식성 림프 조직구증	KCD D76.1 혈구탐식성 림프조직구증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 혈구 탐식성 림프 조직구증의 임상 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재의 진료 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈구 탐식성 림프 조직구증이 의심되는 경우’ → 혈구 탐식성 림프 조직구증	혈구 탐식성 림프 조직구증	KCD D76.1 혈구탐식성 림프조직구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `234437005` \|혈구 탐식성 림프 조직구증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

혈구 탐식성 림프 조직구증이 의심되는 경우 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 시술

판단 기준

현재의 진료 지침 시술

종양 발적

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 종양 발적이 보고 되었으며, 그 징후로는 국소 통증과 종창이 포함되었다(3. 이상사례의 2) 임상시험에서의 특정 약물이상반응에 대한 기술 항 참조). 일어날 수 있음일어날 수 있음이 약의 작용기전에서, 이 약 투여 시 T세포가 종양 부위로 유입되기 때문에 종양 발적이 발생할 수 있으며 질병의 진행처럼 보일 수 있다. 뜻 풀이 (부정)종양 발적은 치료 실패를 의미하거나 종양 진행을 나타내지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 발적’	종양 발적		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘국소 통증’	국소 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘종창’ → 국소 종창	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

종양 발적 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “기술 항 참조”

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 그 징후 사건
- SHARE 공유 성분
  - 국소 사건
  - AND 모두
    - 통증 사건
    - 종창 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘T세포가 종양 부위로 유입’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘질병의 진행처럼’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘종양 발적’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- T세포가 종양 부위로 유입 사건

무슨 일

종양 발적 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

질병의 진행처럼 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘종양 발적’	종양 발적	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘치료 실패’	치료 실패	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘종양 진행’	종양 진행	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

무엇이

종양 발적 사건

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 치료 실패 사건
- 종양 진행 사건

확립 안 됨위험이 커짐종양 발적에 대한 특정 위험 요인은 확인되지 않았지만, 기도 및/또는 중요 기관에 가까운 곳에 위치한 부피가 큰 종양을 가진 환자에서 종양 발적에 대한 이차적인 질량 효과로 인해 손상 및 이환율이 높아질 위험이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일이 약을 투여 받고 있는 환자에서 중요한 해부학적 부위의 종양 발적에 대해서는 모니터링과 평가가 권장 되며, 임상 증상에 따라 관리 하여야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘중요 기관’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘종양 발적에 대한 특정 위험 요인’ → 종양 발적	종양 발적		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘기도’	숨길		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘가까운 곳에 위치한 부피가 큰 종양을 가진 환자’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘종양 발적에 대한 이차적인 질량 효과’ → 종양 발적	종양 발적		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이환율’	이환율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

종양 발적에 대한 특정 위험 요인 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 기도 환자군
  - 중요 기관 환자군
- 가까운 곳에 위치한 부피가 큰 종양을 가진 환자 환자군

이유

종양 발적에 대한 이차적인 질량 효과 사건

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- 손상 사건
- 이환율 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중요한 해부학적 부위의 종양 발적’ → 종양 발적	종양 발적		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

중요한 해부학적 부위의 종양 발적 사건

해야 할 일문장에서

판단 기준

임상 증상 상태 · 질환

종양 용해 증후군

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 종양 용해 증후군(Tumor Lysis Syndrome, TLS)이 보고 되었다(3. 이상사례의 2) 임상시험에서의 특정 약물이상반응에 대한 기술 항 참조). 위험이 커짐종양 부하가 높거나 빠르게 증식되는 종양이 있는 환자, 신장애 또는 탈수증 환자는 종양 용해 증후군의 위험이 더 높다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 용해 증후군(Tumor Lysis Syndrome, TLS)’ → 종양 용해 증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

종양 용해 증후군(Tumor Lysis Syndrome, TLS) 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 부하가 높’ → 종양 부하	종양 부담 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘빠르게 증식되는 종양이 있는 환자’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘탈수증’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘종양 용해 증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “,”
- OR 하나라도 “거나”
  - 종양 부하가 높 상태 · 질환
  - 빠르게 증식되는 종양이 있는 환자 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 신장애 상태 · 질환
  - 탈수증 환자 상태 · 질환

무슨 일

종양 용해 증후군 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사종양 용해 증후군의 위험이 있는 환자는 전해질 상태, 수분 공급 및 신장 기능에 대한 적절한 임상적, 실험실적 검사를 통해 면밀히 모니터링 하여야 한다. 처치해야 할 일이 약 주입 전에 항고요산 혈증 치료제(예를 들어, 알로푸리놀 또는 라스부리카제) 및 적절한 수분 공급과 같은 적절한 예방 조치를 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘종양 용해 증후군의 위험이 있는 환자’ → 종양 용해 증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘수분 공급’ → 수분	정제수		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장 기능’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 전해질 상태 검사
- 수분 공급 시술
- 신장 기능 검사

누구에게

종양 용해 증후군의 위험이 있는 환자 환자군

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 적절한 시술
- AND 모두
  - 임상적 시술
  - 실험실적 시술
- 검사 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입’	주입		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘항고요산 혈증 치료제’	고요산혈증 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알로푸리놀’	알로퓨린올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라스부리카제’	요산 분해효소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 수분 공급’ → 수분 공급	수액 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 적절한 예방 조치 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
  - 항고요산 혈증 치료제 약
  - 알로푸리놀 약
  - 라스부리카제 약
- 적절한 수분 공급 행위

주입 시술

뜻 풀이종양 용해 증후군의 관리로는 적극적인 수분공급, 전해질 이상 교정, 항고요산 혈증 치료제 및 보조요법이 포함될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 용해 증후군의 관리’ → 종양 용해 증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘적극적인 수분공급’ → 수분공급	수액 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전해질 이상 교정’ → 전해질 이상	전해질 이상	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항고요산 혈증 치료제’	고요산혈증 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 종양 용해 증후군의 관리 시술
- 적극적인 수분공급 시술
- 전해질 이상 교정 시술
- 항고요산 혈증 치료제 약
- 보조요법 시술

용법·용량 처방

용법이 약은 항암 치료에 경험이 있고, 사이토카인 방출 증후군과 관련된 중증 반응에 대한 적절한 의료적 지원이 가능한 의료전문가의 감독 하에 투여되어야 한다. 사이토카인 방출 증후군이 발생할 경우 사용하기 위한 최소 1회 용량의 토실리주맙이 이 약의 1주기 및 2주기 주입 전에 현장에 반드시 준비되어 있어야 한다. 해야 할 일이전 토실리주맙 사용 후 8시간 이내에 토실리주맙의 추가 용량이 확보되어야 한다(‘사용상의 주의사항’의 ‘1. 경고’항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항암 치료에 경험이 있고’ → 항암 치료	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군과 관련된 중증 반응에 대한 적절한 의료적 지원이 가능한 의료전문가의 감독 하’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

AND 모두 “있고”
- 항암 치료에 경험이 있고 상태 · 질환
- 사이토카인 방출 증후군과 관련된 중증 반응에 대한 적절한 의료적 지원이 가능한 의료전문가의 감독 하 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘토실리주맙 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙의 추가 용량’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

토실리주맙의 추가 용량 용량

이후

토실리주맙 사용 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 8시간 “이내”
- 8시간 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

오비누투주맙 전처치

용법순환 및 림프조직의 B세포 제거와 이를 통한 사이토카인 방출 증후군의 위험을 줄이기 위해 모든 환자에게 1주기 제1일(이 약 투여 개시 7일전)에 오비누투주맙 1000 mg을 단회 투여하여야 한다(‘표 2’, '표 3' 및 ‘투약일이 지났거나 투약을 놓친 경우’를 참조한다).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프조직’	림프 조직		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘B세포 제거’ → B세포	B림프구		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군의 위험을 줄이기’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘1주기 제1일(이 약 투여 개시 7일전)에 오비누투주맙 1000 mg을 단회 투여’ → 오비누투주맙	오비누투주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1주기 제1일(이 약 투여 개시 7일전)에 오비누투주맙 1000 mg을 단회 투여 용량

누구에게

모든 환자 환자군

목적

AND 모두 “와”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 순환 상태 · 질환
    - 림프조직 상태 · 질환
  - B세포 제거 시술
- 사이토카인 방출 증후군의 위험을 줄이기 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법오비누투주맙은 50 mg/hr의 속도로 점적정맥 투여하며, 주입 속도는 최대 400 mg/hr 까지 매 30분마다 50 mg/hr씩 증가시킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오비누투주맙은 50 mg/hr의 속도로 점적정맥 투여’ → 오비누투주맙	오비누투주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

오비누투주맙은 50 mg/hr의 속도로 점적정맥 투여 용량

그다음해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 주입 속도는 최대 400 mg/hr 까지 용량
- 매 30분마다 50 mg/hr씩 증가 용량

해야 할 일오비누투주맙의 전처치, 조제, 주입방법 및 이상반응의 관리 등에 대한 자세한 사항은 오비누투주맙의 허가사항을 참조한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘주입방법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응의 관리’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오비누투주맙의 전처치’ → 오비누투주맙	오비누투주맙	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오비누투주맙의 허가사항’ → 오비누투주맙	오비누투주맙	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “의”
- 자세한 사항 행위
- 오비누투주맙의 전처치 시술
- 조제 시술
- 주입방법 시술
- 이상반응의 관리 시술

판단 기준

오비누투주맙의 허가사항 시술

전처치 및 예방요법

용법사이토카인 방출 증후군(CRS)의 예방

용법이 약은 충분한 수분이 공급된 환자에게 투여하여야 한다. 용법사이토카인 방출 증후군 위험을 감소시키기 위한 전처치를 표 1에 요약하였다(‘사용상의 주의사항’의 ‘1. 경고’항 참조).

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 수분이 공급된 환자’ → 충분한 수분	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

충분한 수분이 공급된 환자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군의 예방

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군 위험을 감소’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘전처치’	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

전처치 시술

목적

사이토카인 방출 증후군 위험을 감소 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “표”
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군의 예방

표1. 사이토카인 방출 증후군 위험을 감소시키기 위한 이 약 주입 전 전처치

투여주기(일자)	전처치가 필요한 환자	전처치	투여
1주기 (제 8일, 제 15일); 2주기 (제 1일); 3주기 (제 1일)	모든 환자	덱사메타손 20mg 정맥투여^a	이 약 주입 최소 1시간 이전에 완료
		경구 진통제/해열제^b	이 약 주입 최소 30분 이전에 투여
		항히스타민제^c
모든 후속 주입	모든 환자	경구 진통제/해열제^b	이 약 주입 최소 30분 이전에 투여
		항히스타민제^c
	이전 주입시 CRS이 발생한 환자	덱사메타손 20mg 정맥투여^a,d	이 약 주입 최소 1시간 이전에 완료

표 행 강조

용법• 이 약 2.5mg 또는 10mg 용량 투여 후, 6주를 초과하여 이 약의 다음 용량을 투약없음하아님지 않은 경우, 오비누투주맙 전처치와 이 약의 단계적 용량 증가 일정(‘표 2’ 및 ‘표 3’의 1주기)을 반복한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오비누투주맙 전처치’ → 오비누투주맙 오비누투주맙
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
AND 모두 “와”
오비누투주맙 전처치 약
SHARE 공유 성분
AND 모두
이 약의 단계적 용량 증가 일정(‘표 2’ 용량
‘표 3’ 용량
1주기) 용량
어떤 경우
AND 모두
CMP 수치 비교 > 6주 “6주를 초과”
6주 기간
NOT 아님 “지 않”
다음 용량을 투약 행위
이후
SHARE 공유 성분
이 약 행위
OR 하나라도
2.5mg 행위
10mg 행위
용량 투여 행위

용법• 이 약은 전용 관을 통해 점적정맥 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전용 관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘점적정맥 투여’ → 점적정맥	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 전용 관 시술
- 점적정맥 투여 행위

용법1주기 (제 8일, 제 15일);, 2주기 (제 1일);, 3주기 (제 1일) | 모든 환자 | 덱사메타손 20mg 정맥투여ᵃ | 이 약 주입 최소 1시간 이전에 완료
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘덱사메타손’ 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
덱사메타손 약
20mg 정맥투여ᵃ 용량
누구에게
모든 환자 환자군
어떤 경우
OR 하나라도
1주기 (제 8일, 제 15일) 기간
2주기 (제 1일) 기간
3주기 (제 1일) 기간
이전
CMP 수치 비교 >= 1시간 “최소”
이 약 주입 행위
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군의 예방

용법1주기 (제 8일, 제 15일);, 2주기 (제 1일);, 3주기 (제 1일) | 모든 환자 | 경구 진통제/해열제ᵇ | 이 약 주입 최소 30분 이전에 투여

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 진통제’ → 진통제	진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제ᵇ’ → 해열제	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도
- 경구 진통제 약
- 해열제ᵇ 약

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도
- 1주기 (제 8일, 제 15일) 기간
- 2주기 (제 1일) 기간
- 3주기 (제 1일) 기간

CMP 수치 비교 >= 30분 “최소”
- 주입 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군의 예방

용법1주기 (제 8일, 제 15일);, 2주기 (제 1일);, 3주기 (제 1일) | 모든 환자 | 항히스타민제ᶜ | 이 약 주입 최소 30분 이전에 투여
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘항히스타민제ᶜ’ → 항히스타민제 항히스타민제
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
항히스타민제ᶜ 약
누구에게
모든 환자 환자군
이전
CMP 수치 비교 >= 30분 “최소”
이 약 주입 행위
기간 · 한도
AND 모두
1주기 (제 8일, 제 15일) 기간
2주기 (제 1일) 기간
3주기 (제 1일) 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군의 예방

용법모든 후속 주입 | 모든 환자 | 경구 진통제/해열제ᵇ | 이 약 주입 최소 30분 이전에 투여

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 후속 주입’ → 후속 주입	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진통제’	진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제’	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주입’	주입		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 경구 약
- AND 모두
  - 진통제 약
  - 해열제 약

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

모든 후속 주입 시술

CMP 수치 비교 >= 30분 “최소”
- 주입 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군의 예방

용법모든 후속 주입 | 모든 환자 | 항히스타민제ᶜ | 이 약 주입 최소 30분 이전에 투여

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 후속 주입’ → 후속 주입	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제ᶜ’ → 항히스타민제	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

항히스타민제ᶜ 약

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

모든 후속 주입 상태 · 질환

CMP 수치 비교 >= 30분 “최소”
- 이 약 주입 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군의 예방

용법모든 후속 주입 | 이전 주입시 CRS이 발생한 환자 | 덱사메타손 20mg 정맥투여ᵃ,ᵈ | 이 약 주입 최소 1시간 이전에 완료

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 후속 주입’ → 후속 주입	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 주입’ → 약 주입	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 주입시 CRS이 발생한 환자’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 20mg 정맥투여ᵃ 용량

누구에게

이전 주입시 CRS이 발생한 환자 상태 · 질환

어떤 경우

모든 후속 주입 상태 · 질환

이 약 주입 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1시간 “최소”
- 1시간 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군의 예방

a. 용법환자가 덱사메타손에 불내성이거나 덱사메타손없음을 사용할 아님수 없는 경우, 100mg 프리드니손/프레드니솔론 또는 80mg 메칠프레드니솔론을 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘덱사메타손에 불내성’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손을 사용’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372584003` \|덱사메타손\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘프리드니손’	프레드니손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프레드니솔론’	프레드니솔론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘80mg 메칠프레드니솔론’ → 메칠프레드니솔론	메틸프레드니솔론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - 100mg 용량
  - AND 모두
    - 프리드니손 약
    - 프레드니솔론 약
- 80mg 메칠프레드니솔론 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- 덱사메타손에 불내성 상태 · 질환
- NOT 아님 “수 없”
  - 덱사메타손을 사용 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군의 예방

b. 용법예를 들어, 1000mg 아세트아미노펜/파라세타몰

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1000mg 아세트아미노펜/파라세타몰’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1000mg 아세트아미노펜/파라세타몰’ → 파라세타몰	아세트아미노펜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

1000mg 아세트아미노펜/파라세타몰 약

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군의 예방

용법c. 예를 들어, 50mg 디펜히드라민

d. 용법모든 환자에게 투여되어야 하는 전처치에 추가로 투여되어야 함

용법감염 예방

해야 할 일감염 위험을 줄이기 위해 예방요법이 권장된다(‘사용상의 주의사항’의 ‘1. 경고’항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염 위험을 줄이기’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘예방요법’	예방치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

예방요법 행위

목적

감염 위험을 줄이기 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

어떤 경우

제목에서 물려받음 감염 예방

해야 할 일감염 위험이 증가된 환자의 경우, 거대 세포 바이러스(CMV), 헤르페스, 사람 폐포자충 폐렴 및 그 외 기타 기회 감염에 대한 예방요법을 고려한다(‘사용상의 주의사항’ ‘3. 이상사례’의 ‘2) 임상시험에서의 특정 약물이상반응에 대한 기술’항 참조).

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염 위험이 증가된 환자’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘거대 세포 바이러스(CMV)’ → 거대 세포 바이러스	거대세포바이러스속		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤르페스’	헤르페스 바이러스 감염	KCD B00.9 상세불명의 헤르페스바이러스감염 · B00 헤르페스바이러스[단순헤르페스] 감염 · B00.0 헤르페스습진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사람 폐포자충 폐렴’	폐포자충 폐렴	KCD J17.3 기생충질환에서의 폐렴 · B20.6 폐포자충폐렴을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘그 외 기타 기회 감염’ → 기회 감염	기회 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘예방요법’	예방치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 거대 세포 바이러스(CMV) 시술
  - 헤르페스 시술
  - 사람 폐포자충 폐렴 시술
  - 그 외 기타 기회 감염 시술
- 예방요법 시술

누구에게

감염 위험이 증가된 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

어떤 경우

제목에서 물려받음 감염 예방

권장용량

해야 할 일이 약은 사이토카인 방출 증후군의 위험을 줄이기 위해, 권장용량인 30 mg까지 단계적 용량 증가 일정에 따라 투여를 개시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군의 위험을 줄이기’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

권장용량인 30 mg까지 용량

목적

사이토카인 방출 증후군의 위험을 줄이기 상태 · 질환

판단 기준

단계적 용량 증가 일정 용량

이 약 단독요법에서의 단계적 용량 증가 일정

용법1주기 제 1일 오비누투주맙 투여를 완료한 후, 이 약은 권장용량인 30 mg에 이를 때까지 표2에 나타낸 일정에 따라 단계적으로 용량을 증가시켜 점적정맥 투여한다. 뜻 풀이각 주기는 21일간이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표2에 나타낸 일정’ → 표2	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘1주기 제 1일 오비누투주맙 투여를 완료’ → 오비누투주맙	오비누투주맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

단계적으로 용량을 증가시켜 점적정맥 투여 용량

이후

1주기 제 1일 오비누투주맙 투여를 완료 시술

기간 · 한도

권장용량인 30 mg에 이를 때까지 용량

판단 기준

표2에 나타낸 일정 시술

표 2. 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 이 약 단독요법의 단계적 용량 증가 일정

투여주기, 일자^a		이 약의 용량	주입 시간
1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가)	제 1일	오비누투주맙 전처치(오비누투주맙 1000 mg)^b
	제 8일	2.5 mg	4 시간^c
	제 15일	10 mg
2주기	제 1일	30 mg
3-12주기	제 1일	30 mg	2 시간^d

표 행 강조

용법2주기 이후(30mg 용량)
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
30mg 용량 용량
이후
2주기 기간
금기• 이 약은 급속정맥주입(intravenous push or bolus)으로 투여해서는 안 된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘급속정맥주입(intravenous push or bolus)’ → 급속정맥주입 정맥 주사
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
무엇을
급속정맥주입(intravenous push or bolus) 시술

용법환자가 덱사메타손에 불내성이거나 덱사메타손없음을 사용할 아님수 없는 경우, 100mg 프리드니손/프레드니솔론 또는 80mg 메칠프레드니솔론을 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘덱사메타손에 불내성’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손을 사용’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372584003` \|덱사메타손\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘프리드니손’	프레드니손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프레드니솔론’	프레드니솔론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘80mg 메칠프레드니솔론’ → 메칠프레드니솔론	메틸프레드니솔론	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - 100mg 용량
  - AND 모두
    - 프리드니손 약
    - 프레드니솔론 약
- 80mg 메칠프레드니솔론 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- 덱사메타손에 불내성 상태 · 질환
- NOT 아님 “수 없”
  - 덱사메타손을 사용 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 사이토카인 방출 증후군의 예방

용법1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가) | 제 1일 | 오비누투주맙 전처치(오비누투주맙 1000 mg)ᵇ
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오비누투주맙 전처치(오비누투주맙 1000 mg)’ → 오비누투주맙 오비누투주맙
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
오비누투주맙 전처치(오비누투주맙 1000 mg) 용량
어떤 경우
AND 모두
1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가) 기간
제 1일 기간
해도 됨주입시간은 해당 주기에 적합하도록 8시간까지 연장할 수 있다 ('표 2’ 참조).
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘해당 주기에 적합하도록’ → 주기에 적합하도록 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
AND 모두
주입시간 행위
8시간까지 용량
목적
해당 주기에 적합하도록 상태 · 질환
판단 기준
REF 참조 · 다른 항 “참조”
용법1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가) | 제 8일 | 2.5 mg | 4 시간ᶜ
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가)’ → 1주기 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
2.5 mg 용량
4 시간ᶜ 용량
어떤 경우
AND 모두
1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가) 상태 · 질환
제 8일 기간

용법1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가) | 제 15일 | 10 mg | 4 시간ᶜ

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가)’ → 1주기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제 15일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 10 mg 용량
- 4 시간ᶜ 용량

어떤 경우

AND 모두
- 1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가) 상태 · 질환
- 제 15일 상태 · 질환

용법2주기 | 제 1일 | 30 mg | 4 시간ᶜ
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
30 mg 용량
4 시간ᶜ 용량
어떤 경우
AND 모두
2주기 기간
제 1일 기간
용법3-12주기 | 제 1일 | 30 mg | 2 시간ᵈ
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘3-12주기’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
제 1일 용량
30 mg 용량
2 시간ᵈ 용량
어떤 경우
3-12주기 상태 · 질환

a. 뜻 풀이각 주기는 21일간이다.

용법b. ‘오비누투주맙 전처치’를 참조한다.

c. 해도 됨이 약의 이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군을 경험한 환자는 주입시간을 8 시간까지 연장할 수 있다(‘표 4’ 및 ‘사용상의 주의사항’의 ‘1. 경고’항 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군을 경험한’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

주입시간을 8 시간까지 연장 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

이 약의 이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군을 경험한 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “.”

d. 해도 됨이전 투여에서 내약성이 우수했을 경우, 담당의사의 판단 하에 2시간 동안 주입할 수 있다. 용법이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군이 발생한 환자의 경우, 4시간 동안 주입하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 투여에서 내약성이 우수했을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘담당의사의 판단 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

2시간 동안 주입 용량

어떤 경우

AND 모두
- 이전 투여에서 내약성이 우수했을 상태 · 질환
- 담당의사의 판단 하 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군이 발생한’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군이 발생한 상태 · 질환

기간 · 한도

4시간 동안 기간

젬시타빈 및 옥살리플라틴과 병용요법에서 이 약의 단계적 용량 증가 일정

용법1주기 제 1일 오비누투주맙 투여를 완료한 후, 이 약은 권장용량인 30 mg에 이를 때까지 표3에 나타낸 일정에 따라 단계적으로 용량을 증가시켜 점적정맥 투여한다. 용법1-8 주기에는 이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴을 병용투여하고 9-12 주기에는 이 약을 단독투여한다. 뜻 풀이각 주기는 21일간이다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘표3에 나타낸 일정’ → 표3	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘1주기 제 1일 오비누투주맙 투여를 완료’ → 오비누투주맙	오비누투주맙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘단계적으로 용량을 증가시켜 점적정맥 투여’ → 점적정맥	정맥 주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

단계적으로 용량을 증가시켜 점적정맥 투여 용량

이후

1주기 제 1일 오비누투주맙 투여를 완료 행위

기간 · 한도

권장용량인 30 mg에 이를 때 용량

판단 기준

표3에 나타낸 일정 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘젬시타빈’	젬시타빈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘옥살리플라틴’	옥살리플라틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 젬시타빈 약
- 옥살리플라틴 약

기간 · 한도

1-8 주기 기간

그다음용법문장에서

무엇을

단독투여 행위

기간 · 한도

9-12 주기 기간

표 3. 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 젬시타빈 및 옥살리플라틴과의 병용요법에서 이 약의 단계적 용량 증가 일정

투여주기, 일자^a		이 약의 용량 (주입시간)	젬시타빈 용량	옥살리플라틴용량
1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가)	제 1일	오비누투주맙 전처치(오비누투주맙 1000 mg)^b
	제 2일	--	1000 mg/m^{2 c}	100 mg/m^{2 c}
	제 8일	2.5 mg (4 시간)^d	--	--
	제 15일	10 mg (4 시간)^d	--	--
2주기	제 1일	30 mg (4 시간)^d,e	1000 mg/m^{2 e}	100 mg/m^{2 e}
3-8주기	제 1일	30 mg (2 시간)^e,f	1000 mg/m^{2 e}	100 mg/m^{2 e}
9-12주기	제 1일	30 mg (2 시간)^f	N/A	N/A

표 행 강조

용법1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가) | 제 1일 | 오비누투주맙 전처치(오비누투주맙 1000 mg)ᵇ
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오비누투주맙 전처치(오비누투주맙 1000 mg)’ → 오비누투주맙 오비누투주맙
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
오비누투주맙 전처치(오비누투주맙 1000 mg) 용량
어떤 경우
AND 모두
1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가) 기간
제 1일 기간

용법1주기 (투여 전 및 단계적 용량 증가) | 제 2일 | -- | 1000 mg/m2 c | 100 mg/m2 c

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘단계적 용량 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 1000 mg/m2 c 용량
- 100 mg/m2 c 용량

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 투여 전 상태 · 질환
- 단계적 용량 증가 상태 · 질환

기간 · 한도

1주기 기간

용법2주기 | 제 1일 | 30 mg (4 시간)ᵈ,ᵉ | 1000 mg/m2 e | 100 mg/m2 e
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘2주기’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
30 mg (4 시간) 용량
1000 mg/m2 용량
100 mg/m2 용량
어떤 경우
AND 모두
2주기 상태 · 질환
제 1일 기간
용법3-8주기 | 제 1일 | 30 mg (2 시간)ᵉ,ᶠ | 1000 mg/m2 e | 100 mg/m2 e
논리 구조만든 쪽 사람
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
30 mg 용량
1000 mg/m2 용량
100 mg/m2 용량
어떤 경우
AND 모두
3-8주기 기간
제 1일 기간
누구에게
제목에서 물려받음 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 젬시타빈

N/A=해당 없음.

a. 뜻 풀이각 주기는 21일간이다.

용법b. ‘오비누투주맙 전처치’를 참조한다.

용법c. 1-8주기: 젬시타빈을 옥살리플라틴 보다 먼저 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젬시타빈을 옥살리플라틴 보다 먼저’ → 옥살리플라틴	옥살리플라틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

젬시타빈을 옥살리플라틴 보다 먼저 용량

어떤 경우

1-8주기 기간

d. 해도 됨이 약의 이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군을 경험한 환자는 주입시간을 8시간까지 연장할 수 있다(‘표 4’ 및 ‘사용상의 주의사항’의 ‘1. 경고’항 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군을 경험한’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

주입시간을 8 시간까지 연장 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

이 약의 이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군을 경험한 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “.”

용법e. 2-8주기: 이 약을 젬시타빈 및 옥살리플라틴 보다 먼저 투여한다. 해도 됨젬시타빈 및 옥살리플라틴은 제 1일 또는 제 2일에 투여할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘젬시타빈’	젬시타빈		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘옥살리플라틴’	옥살리플라틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

2-8주기 기간

AND 모두 “및”
- 젬시타빈 약
- 옥살리플라틴 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘젬시타빈’	젬시타빈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘옥살리플라틴’	옥살리플라틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- AND 모두 “및”
  - 젬시타빈 약
  - 옥살리플라틴 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 제 1일 용량
  - 제 2일 용량

f. 해도 됨이전 투여에서 내약성이 우수했을 경우, 담당의사의 판단 하에 2시간 동안 주입할 수 있다. 용법이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군이 발생한 환자의 경우, 4시간 동안 주입하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 투여에서 내약성이 우수했을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘담당의사의 판단 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

2시간 동안 주입 용량

어떤 경우

AND 모두
- 이전 투여에서 내약성이 우수했을 상태 · 질환
- 담당의사의 판단 하 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군이 발생한’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

이전 투여에서 사이토카인 방출 증후군이 발생한 상태 · 질환

기간 · 한도

4시간 동안 기간

관찰 · 검사주입 후 모니터링

•

관찰 · 검사이 약을 단독요법으로 투여하는 경우, 이 약의 첫 투여 시(1주기 제 8일, 2.5 mg) 주입 중 및 주입 완료 후 최소 10시간 동안 잠재적인 사이토카인 방출 증후군의 징후 및 증상에 대해 환자를 모니터링해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 사이토카인 방출 증후군의 징후’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 잠재적인 사이토카인 방출 증후군의 징후 사건
- 증상 사건

어떤 경우

AND 모두
- 단독요법으로 투여 상태 · 질환
- 첫 투여 시(1주기 제 8일, 2.5 mg) 용량

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 주입 중 기간
- CMP 수치 비교 >= 10시간 “최소”
  - 주입 완료 후 기간

•

관찰 · 검사이 약을 젬시타빈 및 옥살리플라틴과 병용투여하는 경우, 이 약의 첫 투여 시(1주기 제 8일, 2.5 mg) 주입 중 그리고 주입 완료 후, 총 8 시간 동안 잠재적인 사이토카인 방출 증후군의 징후 및 증상에 대해 환자를 모니터링해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘젬시타빈’	젬시타빈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘옥살리플라틴과 병용투여’ → 옥살리플라틴	옥살리플라틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘잠재적인 사이토카인 방출 증후군’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 잠재적인 사이토카인 방출 증후군 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 젬시타빈 약
- 옥살리플라틴과 병용투여 약

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약의 첫 투여 시(1주기 제 8일, 2.5 mg) 기간
- AND 모두
  - 주입 중 기간
  - 주입 완료 후, 총 8 시간 동안 기간

관찰 · 검사이 약의 이전 주입에서 2등급 이상의 사이토카인 방출 증후군을 경험한 환자는 이 약 주입 완료 후까지 모니터링하여야 한다(‘표 4’ 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군’	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 2등급 “2등급 이상”
- 사이토카인 방출 증후군 상태 · 질환

기간 · 한도

주입 완료 후 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

관찰 · 검사이 약 투여 후 면역 효과 세포-관련 신경독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경학적 독성 및/또는 사이토카인 방출 증후(CRS)의 징후 및 증상에 대해 모든 환자를 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경학적 독성’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후(CRS)’ → 사이토카인 방출 증후	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 면역 효과 세포-관련 신경독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경학적 독성 사건
  - 사이토카인 방출 증후(CRS) 사건
- 징후 및 증상 사건

누구에게

모든 환자 환자군

이후

이 약 투여 행위

해야 할 일해야 할 일모든 환자에게 사이토카인 방출 증후군 및/또는 ICANS를 포함한 신경학적 독성의 위험, 징후 및 증상에 대해 알려야 하며, 사이토카인 방출 증후군 및/또는 ICANS를 포함한 신경학적 독성의 징후 및 증상이 나타나면 즉시 의료 전문가에게 연락하도록 안내하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군 및/또는 ICANS를 포함한 신경학적 독성’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군 및/또는 ICANS를 포함한 신경학적 독성’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 사이토카인 방출 증후군 및/또는 ICANS를 포함한 신경학적 독성 사건
- AND 모두
  - 위험 사건
  - 징후 사건
  - 증상 사건

누구에게

모든 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의료 전문가에게 연락 행위

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 사이토카인 방출 증후군 및/또는 ICANS를 포함한 신경학적 독성 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

치료기간

용법이 약 단독요법의 경우, 최대 12주기, 또는 질병이 진행되거나 허용 불가능한 독성 중 먼저 발생하는 때까지 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘허용 불가능한 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

단독요법 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 <= 12주기 “최대”
  - 12주기 기간
- 질병이 진행 상태 · 질환
- 허용 불가능한 독성 사건

용법이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴 병용요법 8주기, 이후 이 약 단독요법 4주기를 투여하여 최대 12주기, 또는 질병이 진행되거나 허용 불가능한 독성 중 먼저 발생하는 때까지 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘허용 불가능한 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴 병용요법 8주기 용량

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 <= 12주기 “최대”
  - 12주기 기간
- 질병이 진행 상태 · 질환
- 허용 불가능한 독성 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

이 약 단독요법 4주기 용량

투약일이 지났거나 투약을 놓친 경우

용법단계적 용량 증가 일정 중

•

해야 할 일오비누투주맙 전처치 후, 이 약의 첫 투여(2.5 mg 용량)가 1주일 이상 지연된 경우, 오비누투주맙 전처치를 반복한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 첫 투여(2.5 mg 용량)가 1주일 이상 지연’ → 약의 첫	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오비누투주맙 전처치’ → 오비누투주맙	오비누투주맙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘오비누투주맙 전처치’ → 오비누투주맙	오비누투주맙	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

오비누투주맙 전처치 시술

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1주일 “1주일 이상”
- 이 약의 첫 투여(2.5 mg 용량)가 1주일 이상 지연 상태 · 질환

이후

오비누투주맙 전처치 시술

•

해야 할 일이 약 2.5mg 또는 10mg 용량 투여 후, 2~6주간 이 약의 다음 용량을 투약없음하아님지 않은 경우, 이 약의 마지막 내약 용량을 다시 투여하고, 계획된 단계적 용량 증가 일정을 재개한다.

•

용법이 약 2.5mg 또는 10mg 용량 투여 후, 6주를 초과하여 이 약의 다음 용량을 투약없음하아님지 않은 경우, 오비누투주맙 전처치와 이 약의 단계적 용량 증가 일정(‘표 2’ 및 ‘표 3’의 1주기)을 반복한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오비누투주맙 전처치’ → 오비누투주맙	오비누투주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 오비누투주맙 전처치 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 이 약의 단계적 용량 증가 일정(‘표 2’ 용량
    - ‘표 3’ 용량
  - 1주기) 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 6주 “6주를 초과”
  - 6주 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 다음 용량을 투약 행위

이후

SHARE 공유 성분
- 이 약 행위
- OR 하나라도
  - 2.5mg 행위
  - 10mg 행위
- 용량 투여 행위

용법2주기 이후(30mg 용량)

•

해야 할 일각 주기 사이에 이 약을 6주를 초과하여 투약없음하아님지 않은 경우, 오비누투주맙 전처치와 이 약의 단계적 용량 증가 일정(‘표 2’ 및 ‘표 3’의 1주기)을 반복하고, 그 이후 계획된 투여 주기를 재개한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오비누투주맙 전처치’ → 오비누투주맙	오비누투주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 오비누투주맙 전처치 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 단계적 용량 증가 일정(‘표 2’ 용량
    - ‘표 3’ 용량
  - 1주기) 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 6주 “6주를 초과”
  - 각 주기 사이 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 투약 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

계획된 투여 주기 용량

준비 및 주입방법

준비

해야 할 일이 약은 투여 전 반드시 의료 전문가에 의해 무균 기술을 이용하여 희석되어야 한다(‘사용상의 주의사항’의 ‘12.적용상의 주의’항 참조).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의료 전문가’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무균 기술을 이용하여 희석’ → 무균 기술	무균조작 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

무균 기술을 이용하여 희석 시술

투여 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

필요 조건

의료 전문가 환자군

주입방법

•

용법이 약은 전용 관을 통해 점적정맥 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전용 관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘점적정맥 투여’ → 점적정맥	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 전용 관 시술
- 점적정맥 투여 행위

•

금기이 약은 급속정맥주입(intravenous push or bolus)으로 투여해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급속정맥주입(intravenous push or bolus)’ → 급속정맥주입	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

급속정맥주입(intravenous push or bolus) 시술

•

금기이 약은 다른 약과 혼합해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 약 약

용량 조절

권장 안 함이 약의 감량은 권장되지 않는다.

사이토카인 방출 증후군(CRS)의 관리

해야 할 일사이토카인 방출 증후군은 환자의 임상 증상에 기반하여 확인되어야 한다(‘사용상의 주의사항’의 ‘1. 경고’항 참조). 해야 할 일환자들은 감염이나 패혈증과 같은 발열, 저산소증, 저혈압의 다른 원인에 대해 평가되어야 한다. 해야 할 일사이토카인 방출 증후군의심이 의심되는 경우, 표 4의 미국 이식 및 세포치료학회(American Society for Transplantation and Cellular Therapy, ASTCT) 합의 등급에 기반한 사이토카인 방출 증후군 관리 권고사항에 따라 관리해야 한다. 해야 할 일사이토카인 방출 증후군이 관리법에 반응없음하아님지 않는 경우, 혈구 탐식성 림프 조직구증을 포함한 다른 원인을 고려해야 한다. (사용상의 주의사항 1. 경고 및 3. 이상사례 참고)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 임상 증상에 기반하여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군’	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사이토카인 방출 증후군 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- 환자의 임상 증상에 기반하여 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 발열 상태 · 질환
    - 저산소증 상태 · 질환
    - 저혈압 상태 · 질환
  - 다른 원인 상태 · 질환
- 감염 상태 · 질환
- 패혈증 상태 · 질환

누구에게

환자들 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군이 의심되는 경우’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `710027002` \|사이토카인 방출 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘표 4의 미국 이식 및 세포치료학회(American Society for Transplantation and Cellular Therapy, ASTCT) 합의 등급에 기반한 사이토카인 방출 증후군 관리 권고사항’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

사이토카인 방출 증후군이 의심되는 경우 상태 · 질환

판단 기준

표 4의 미국 이식 및 세포치료학회(American Society for Transplantation and Cellular Therapy, ASTCT) 합의 등급에 기반한 사이토카인 방출 증후군 관리 권고사항 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토카인 방출 증후군’	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈구 탐식성 림프 조직구증’	혈구 탐식성 림프 조직구증	KCD D76.1 혈구탐식성 림프조직구증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다른 원인 상태 · 질환
- 혈구 탐식성 림프 조직구증 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 사이토카인 방출 증후군 상태 · 질환
- 관리법 행위
- NOT 아님 “지 않”
  - 반응 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

표 4. 미국 이식 및 세포치료학회(ASTCT) 사이토카인 방출 증후군(CRS) 등급 및 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리 권고사항

등급^a

CRS 관리

이 약의 다음 투여

1 등급

38 °C 이상의 발열

주입 중에 CRS가 발생하는 경우:

• 주입을 중단하고, 증상을 치료한다

• 증상이 해소되면, 더 느린 속도로 주입을 재개한다

• 증상이 재발하면 현재 주입을 중단한다

주입 후 CRS가 발생하는 경우:

• 증상을 치료한다

대증치료 후에도 CRS가 48시간 이상 지속되는 경우:

• 코르티코스테로이드를 고려한다^c

• 토실리주맙을 고려한다^d

• 다음 주입 최소 72 시간 전에 증상이 해결되었는지 확인한다

• 더 느린 주입속도를 고려한다^b

2 등급

38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증

주입 중에 CRS가 발생하는 경우:

• 현재의 주입을 중단하고 증상을 치료한다

• 코르티코스테로이드를 투여한다^c

• 토실리주맙을 고려한다^d

주입 후 CRS가 발생하는 경우:

• 증상을 치료한다

• 코르티코스테로이드를 투여한다^c

• 토실리주맙을 고려한다^d

• 다음 주입 최소 72 시간 전에 증상이 해결되었는지 확인한다

• 더 느린 주입속도를 고려한다^b

• 주입 후 환자를 모니터링한다

2등급에서 토실리주맙의 사용

6주 동안 토실리주맙^d은 3회를 초과하여 사용하지 않는다.

이전에 토실리주맙을 사용하지 않았거나 지난 6주 이내에 토실리주맙을 1회 사용한 경우:

• 1번째 토실리주맙을 투여한다^d

• 8시간 이내에 호전되지 않는 경우, 2번째 토실리주맙을 투여한다^d

• 토실리주맙 2회 투여 후, 대체 항사이토카인 및/또는 대체 면역억제제 요법을 고려한다

지난 6주 이내에 토실리주맙을 2회 사용한 경우:

• 토실리주맙을 1회만 투여한다

• 8시간 이내에 호전되지 않는 경우, 대체 항사이토카인 및/또는 대체 면역억제제 요법을 고려한다

3 등급

38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제(바소프레신 포함 또는 불포함)를 요하는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라(nasal cannula), 안면마스크(face mask), 비-재호흡 마스크(non-rebreather mask), 또는 벤츄리 마스크(Venturi mask)에 의한 고유량 산소 공급을 요하는 저산소증

주입 중에 CRS가 발생하는 경우:

• 현재의 주입을 중단하고 증상을 치료한다

• 코르티코스테로이드를 투여한다^c

• 토실리주맙을 투여한다^d

주입 후 CRS가 발생하는 경우:

• 증상을 치료한다

• 코르티코스테로이드를 투여한다^c

• 토실리주맙을 투여한다^d

• 다음 주입 최소 72시간 전에 증상이 해결되었는지 확인한다

• 더 느린 주입속도를 고려한다^b

• 주입 후 환자를 모니터링한다

• 후속 투여에서 3등급 이상의 CRS가 재발하는 경우, 주입을 즉시 중단하고 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다

4 등급

38 °C 이상의 발열 및/또는 여러 혈압상승제(바소프레신 제외)를 요하는 저혈압 및/또는 양압 산소 공급(예를 들어, CPAP, BiPATP, 기관내삽관 및 기계적 환기)을 요하는 저산소증

주입 중 또는 주입 후 CRS가 발생하는 경우:

• 이 약의 투여를 영구적으로 중단하고 증상을 치료한다

• 코르티코스테로이드를 투여한다^c

• 토실리주맙을 투여한다^d

3등급 및 4등급에서의 토실리주맙 사용

6주 동안 토실리주맙^d은 3회를 초과하여 사용하지 않는다.

이전에 토실리주맙을 사용하지 않았거나 지난 6주 이내에 토실리주맙을 1회 사용한 경우:

• 1번째 토실리주맙을 투여한다^d

• 8시간 이내에 호전되지 않거나, CRS 가 빠르게 진행되는 경우, 2번째 토실리주맙을 투여한다^d

• 토실리주맙 2회 투여 후, 대체 항사이토카인 및/또는 대체 면역억제제 요법을 고려한다

지난 6주 이내에 토실리주맙을 2회 사용한 경우:

• 토실리주맙을 1회만 투여한다

• 8시간 이내에 호전되지 않거나, CRS가 빠르게 진행되는 경우, 대체 항사이토카인 및/또는 대체 면역억제제 요법을 고려한다

표 행 강조

해야 할 일오비누투주맙의 전처치, 조제, 주입방법 및 이상반응의 관리 등에 대한 자세한 사항은 오비누투주맙의 허가사항을 참조한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘주입방법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응의 관리’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오비누투주맙의 전처치’ → 오비누투주맙	오비누투주맙	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오비누투주맙의 허가사항’ → 오비누투주맙	오비누투주맙	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “의”
- 자세한 사항 행위
- 오비누투주맙의 전처치 시술
- 조제 시술
- 주입방법 시술
- 이상반응의 관리 시술

판단 기준

오비누투주맙의 허가사항 시술

용법1주기 제 1일 오비누투주맙 투여를 완료한 후, 이 약은 권장용량인 30 mg에 이를 때까지 표2에 나타낸 일정에 따라 단계적으로 용량을 증가시켜 점적정맥 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표2에 나타낸 일정’ → 표2	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘1주기 제 1일 오비누투주맙 투여를 완료’ → 오비누투주맙	오비누투주맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

단계적으로 용량을 증가시켜 점적정맥 투여 용량

이후

1주기 제 1일 오비누투주맙 투여를 완료 시술

기간 · 한도

권장용량인 30 mg에 이를 때까지 용량

판단 기준

표2에 나타낸 일정 시술

해야 할 일• 이 약 2.5mg 또는 10mg 용량 투여 후, 2~6주간 이 약의 다음 용량을 투약없음하아님지 않은 경우, 이 약의 마지막 내약 용량을 다시 투여하고, 계획된 단계적 용량 증가 일정을 재개한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
마지막 내약 용량 용량
어떤 경우
AND 모두
CMP 수치 비교 >= 2주 “2~6”
주간 기간
CMP 수치 비교 <= 6주 “2~6”
주간 기간
NOT 아님 “지 않”
용량을 투약 행위
이후
OR 하나라도 “또는”
2.5mg 용량
10mg 용량 투여 용량
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
단계적 용량 증가 일정 용량
뜻 풀이각 주기는 21일간이다.
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
각 주기 기간
무슨 일
21일간 기간

해야 할 일해야 할 일해야 할 일해야 할 일해야 할 일관찰 · 검사해야 할 일1 등급 38 °C 이상의 발열 | 주입 중에 CRS가 발생하는 경우:, • 주입을 중단하고, 증상을 치료한다, • 증상이 해소되면, 더 느린 속도로 주입을 재개한다, • 증상이 재발하면 현재 주입을 중단한다, 주입 후 CRS가 발생하는 경우:, • 증상을 치료한다, 대증치료 후에도 CRS가 48시간 이상 지속되는 경우:, • 코르티코스테로이드를 고려한다ᶜ, • 토실리주맙을 고려한다ᵈ | • 다음 주입 최소 72 시간 전에 증상이 해결되었는지 확인한다 • 더 느린 주입속도를 고려한다ᵇ

개념 임상 11 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 해소되면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘더 느린 속도’ → 느린	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘증상이 재발하면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘증상이 해결되었는지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 더 느린 주입속도’ → 느린	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생하는 경우’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생하는 경우’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS’	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘• 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 행위

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
  - 발열 상태 · 질환
- CRS가 발생하는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

주입 중 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

증상 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 더 느린 속도 용량
- 주입 행위

어떤 경우

증상이 해소되면 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

현재 주입 행위

어떤 경우

증상이 재발하면 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

증상 사건

어떤 경우

CRS가 발생하는 경우 상태 · 질환

이후

주입 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도
- • 코르티코스테로이드 약
- • 토실리주맙 약

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 48시간 “48시간 이상”
- CRS 상태 · 질환

이후

대증치료 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

증상이 해결되었는지 사건

CMP 수치 비교 >= 72시간 “최소”
- 주입 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

• 더 느린 주입속도 용량

해야 할 일용법용법해야 할 일용법용법2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 | 주입 중에 CRS가 발생하는 경우:, • 현재의 주입을 중단하고 증상을 치료한다, • 코르티코스테로이드를 투여한다ᶜ, • 토실리주맙을 고려한다ᵈ, 주입 후 CRS가 발생하는 경우:, • 증상을 치료한다, • 코르티코스테로이드를 투여한다ᶜ, • 토실리주맙을 고려한다ᵈ

개념 임상 28 · 연결 28

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 중에 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 중에 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 중에 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 후 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 후 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 후 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 행위

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 중에 CRS가 발생 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

증상 사건

용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 중에 CRS가 발생 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 중에 CRS가 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

증상 사건

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 후 CRS가 발생 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 후 CRS가 발생 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 후 CRS가 발생 상태 · 질환

용량 · 기간 한도용법용법2등급에서 토실리주맙의 사용, 6주 동안 토실리주맙ᵈ은 3회를 초과하여 사용하지 않는다., 이전에 토실리주맙없음을 사용하아님지 않았거나 지난 6주 이내에 토실리주맙을 1회 사용한 경우:, • 1번째 토실리주맙을 투여한다ᵈ, • 8시간 이내에 호전없음되아님지 않는 경우, 2번째 토실리주맙을 투여한다ᵈ, • 토실리주맙 2회 투여 후, 대체 항사이토카인 및/또는 대체 면역억제제 요법을 고려한다, 지난 6주 이내에 토실리주맙을 2회 사용한 경우:, • 토실리주맙을 1회만 투여한다, • 8시간 이내에 호전없음되아님지 않는 경우, 대체 항사이토카인 및/또는 대체 면역억제제 요법을 고려한다

개념 임상 14 · 연결 10

원문 표현	표준 이름
‘호전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘대체 항사이토카인’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘대체 항사이토카인’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘6주 동안 토실리주맙ᵈ은 3회를 초과하여 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이전에 토실리주맙을 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `444648007` \|토실리주맙\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘토실리주맙을 1회 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1번째 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘2번째 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 면역억제제’ → 면역억제제	면역억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙을 2회 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙을 1회만 투여’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 면역억제제’ → 면역억제제	면역억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

6주 동안 토실리주맙ᵈ은 3회를 초과하여 사용 용량

어떤 경우

2등급 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

1번째 토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- 2등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “지 않”
    - 이전에 토실리주맙을 사용 약
  - AND 모두
    - CMP 수치 비교 <= 6주 “이내”
      - 지난 6주 기간
    - 토실리주맙을 1회 사용 약

그다음용법문장에서

무엇을

2번째 토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 8시간 “이내”
  - 8시간 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 호전 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 대체 항사이토카인 약
  - 대체 면역억제제 약
- 요법 약

이후

CMP 수치 비교 >= 2회 “2회”
- • 토실리주맙 약

용법문장에서

무엇을

• 토실리주맙을 1회만 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 2등급 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 6주 “이내”
  - 지난 6주 기간
- 토실리주맙을 2회 사용 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 대체 항사이토카인 약
  - 대체 면역억제제 약
- 요법 약

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 8시간 “이내”
  - 8시간 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 호전 상태 · 질환

해야 할 일해야 할 일3 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제(바소프레신 포함 또는 불포함)를 요하는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라(nasal cannula), 안면마스크(face mask), 비-재호흡 마스크(non-rebreather mask), 또는 벤츄리 마스크(Venturi mask)에 의한 고유량 산소 공급을 요하는 저산소증 | 주입 중에 CRS가 발생하는 경우:, • 현재의 주입을 중단하고 증상을 치료한다, • 코르티코스테로이드를 투여한다ᶜ, • 토실리주맙을 투여한다ᵈ, 주입 후 CRS가 발생하는 경우:, • 증상을 치료한다, • 코르티코스테로이드를 투여한다ᶜ, • 토실리주맙을 투여한다ᵈ

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘포함’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포함’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불포함)를 요하는 저혈압’ → 저혈압 → 혈압상승제(바소프레신 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불포함)를 요하는 저혈압’ → 저혈압 → 혈압상승제(바소프레신 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula), 안면마스크(face mask), 비-재호흡 마스크(non-rebreather mask), 또는 벤츄리 마스크(Venturi mask)에 의한 고유량 산소 공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula), 안면마스크(face mask), 비-재호흡 마스크(non-rebreather mask), 또는 벤츄리 마스크(Venturi mask)에 의한 고유량 산소 공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘• 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘• 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

• 현재의 주입 행위

어떤 경우

AND 모두
- 3 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “이상”
    - 발열 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 혈압상승제(바소프레신 약
    - OR 하나라도
      - 포함 상태 · 질환
      - 불포함)를 요하는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula), 안면마스크(face mask), 비-재호흡 마스크(non-rebreather mask), 또는 벤츄리 마스크(Venturi mask)에 의한 고유량 산소 공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- CRS가 발생 사건

기간 · 한도

주입 중 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 증상을 치료 행위
- • 코르티코스테로이드 약
- • 토실리주맙 약

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 증상을 치료 행위
- • 코르티코스테로이드 약
- • 토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- 3 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “이상”
    - 발열 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 혈압상승제(바소프레신 약
    - OR 하나라도
      - 포함 상태 · 질환
      - 불포함)를 요하는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula), 안면마스크(face mask), 비-재호흡 마스크(non-rebreather mask), 또는 벤츄리 마스크(Venturi mask)에 의한 고유량 산소 공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- CRS가 발생 사건

이후

주입 행위

해야 할 일용법용법4 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 여러 혈압상승제(바소프레신 제외)를 요하는 저혈압 및/또는 양압 산소 공급(예를 들어, CPAP, BiPATP, 기관내삽관 및 기계적 환기)을 요하는 저산소증 | 주입 중 또는 주입 후 CRS가 발생하는 경우:, • 이 약의 투여를 영구적으로 중단하고 증상을 치료한다, • 코르티코스테로이드를 투여한다ᶜ, • 토실리주맙을 투여한다ᵈ

개념 임상 11 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘4 등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4 등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4 등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘여러 혈압상승제(바소프레신 제외)를 요하는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘양압 산소 공급(예를 들어, CPAP, BiPATP, 기관내삽관 및 기계적 환기)을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 영구적 행위

어떤 경우

AND 모두
- 4 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 사건
  - 여러 혈압상승제(바소프레신 제외)를 요하는 저혈압 상태 · 질환
  - 양압 산소 공급(예를 들어, CPAP, BiPATP, 기관내삽관 및 기계적 환기)을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- CRS가 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 주입 중 기간
- 주입 후 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

증상 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

어떤 경우

AND 모두
- 4 등급 상태 · 질환
- CRS가 발생 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- 4 등급 상태 · 질환
- CRS가 발생 상태 · 질환

용량 · 기간 한도용법용량 · 기간 한도3등급 및 4등급에서의 토실리주맙 사용, 6주 동안 토실리주맙ᵈ은 3회를 초과하여 사용하지 않는다., 이전에 토실리주맙없음을 사용하아님지 않았거나 지난 6주 이내에 토실리주맙을 1회 사용한 경우:, • 1번째 토실리주맙을 투여한다ᵈ, • 8시간 이내에 호전없음되아님지 않거나, CRS 가 빠르게 진행되는 경우, 2번째 토실리주맙을 투여한다ᵈ, • 토실리주맙 2회 투여 후, 대체 항사이토카인 및/또는 대체 면역억제제 요법을 고려한다, 지난 6주 이내에 토실리주맙을 2회 사용한 경우:, • 토실리주맙을 1회만 투여한다, • 8시간 이내에 호전없음되아님지 않거나, CRS가 빠르게 진행되는 경우, 대체 항사이토카인 및/또는 대체 면역억제제 요법을 고려한다

개념 임상 20 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급 및 4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘3등급 및 4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘3등급 및 4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘토실리주맙 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘6주 동안 토실리주맙ᵈ은 3회를 초과하여 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이전에 토실리주맙을 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `444648007` \|토실리주맙\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘토실리주맙을 1회 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1번째 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS 가 빠르게 진행’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2번째 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙 2회 투여’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 항사이토카인’ → 항사이토카인	항사이토카인제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 면역억제제’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙을 2회 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙을 1회만’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 빠르게 진행’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 항사이토카인’ → 항사이토카인	항사이토카인제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 면역억제제’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두
- 토실리주맙 사용 약
- 6주 동안 토실리주맙ᵈ은 3회를 초과하여 사용 용량

어떤 경우

3등급 및 4등급 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

1번째 토실리주맙 용량

어떤 경우

AND 모두
- 3등급 및 4등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “지 않”
    - 이전에 토실리주맙을 사용 행위
  - CMP 수치 비교 <= 6주 “이내”
    - 토실리주맙을 1회 사용 행위

그다음용법문장에서

무엇을

2번째 토실리주맙 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “지 않”
  - CMP 수치 비교 <= 8시간 “이내”
    - 호전 상태 · 질환
- CRS 가 빠르게 진행 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 대체 항사이토카인 약
  - 대체 면역억제제 약
- 요법 약

이후

• 토실리주맙 2회 투여 행위

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

• 토실리주맙을 1회만 용량

어떤 경우

AND 모두
- 3등급 및 4등급 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 6주 “이내”
  - 토실리주맙을 2회 사용 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 대체 항사이토카인 약
  - 대체 면역억제제 약
- 요법 약

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “지 않”
  - CMP 수치 비교 <= 8시간 “이내”
    - 호전 상태 · 질환
- CRS가 빠르게 진행 상태 · 질환

용법관찰 · 검사• 이 약 투여를 지속하고 신경학적 독성 증상을 모니터링한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경학적 독성 증상’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

투여를 지속 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신경학적 독성 증상 사건

용법• 1등급 ICANS의 경우ᵇ, 다른 코르티코스테로이드없음를 복용하아님지 않을 경우 덱사메타손 10mg 단회 용량을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급 ICANS’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 코르티코스테로이드를 복용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘덱사메타손 10mg 단회 용량’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

덱사메타손 10mg 단회 용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- 1등급 ICANS 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 코르티코스테로이드를 복용 약

관찰 · 검사• 다음 주입 최소 72 시간 전에 증상이 해결되었는지 확인한다
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘증상이 해결되었는지’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
증상이 해결되었는지 사건
이전
CMP 수치 비교 >= 72시간 “최소”
다음 주입 행위
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증

해야 할 일• 신경학적 독성 증상이 1 등급 또는 베이스라인으로 개선될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘베이스라인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 독성 증상’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 신경학적 독성 증상 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 1 등급 상태 · 질환
  - 베이스라인 상태 · 질환
- 개선 사건

용법• 더 느린 주입속도를 고려한다ᵇ
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘더 느린 주입속도’ → 느린 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
더 느린 주입속도 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증
관찰 · 검사• 주입 후 환자를 모니터링한다
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입’ 주입
자세히
시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
누구에게
환자 환자군
이후
주입 시술
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증
해야 할 일해야 할 일• 보조요법을 실시하고 신경학적 진료 및 평가를 고려한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘진료’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
보조요법 시술
해야 할 일문장에서
무엇을
SHARE 공유 성분
신경학적 시술
AND 모두
진료 시술
평가 시술

용법• 2등급 ICANS의 경우ᵇ, 다른 코르티코스테로이드없음를 복용하아님지 않을 경우 매 12시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여하여 1등급으로 개선될 때까지 치료한 다음 서서히 감량한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급으로 개선될’ → 1등급	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘2등급 ICANS’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 코르티코스테로이드를 복용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘매 12시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

매 12시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 2등급 ICANS 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 코르티코스테로이드를 복용 약

기간 · 한도

1등급으로 개선될 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

해야 할 일• 신경학적 독성 증상이 1등급 또는 베이스라인으로 개선되어 최소 7일 이상 지속될 때까지 이 약 투여를 보류한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘베이스라인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 독성 증상’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

AND 모두
- 신경학적 독성 증상 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 1등급 상태 · 질환
  - 베이스라인 상태 · 질환
- 개선 사건
- CMP 수치 비교 >= 7일 “최소”
  - 지속 기간

해야 할 일• 3등급 신경학적 사례가 7일 이상 지속되는 경우, 이 약의 투여를 영구적으로 중단하는 것을 고려한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘3등급 신경학적 사례’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
투여를 영구적으로 행위
어떤 경우
AND 모두
3등급 신경학적 사례 상태 · 질환
CMP 수치 비교 >= 7일 “7일 이상”
지속 기간
해야 할 일해야 할 일• 집중 치료가 포함될 수 있는 보조요법을 실시하고, 신경학적 진료 및 평가를 고려한다
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘집중 치료’ 집중치료 자체 표준 자체 사전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
보조요법 행위
집중 치료 시술
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두 “및”
신경학적 진료 행위
평가 행위

용법• 3등급 ICANS의 경우ᵇ, 다른 코르티코스테로이드없음를 복용하아님지 않을 경우 매 6시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여하여 1등급으로 개선될 때까지 치료한 다음 서서히 감량한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급 ICANS’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 코르티코스테로이드를 복용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘매 6시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

매 6시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 3등급 ICANS 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 코르티코스테로이드를 복용 약

기간 · 한도

1등급으로 개선될 때까지 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 감량 행위

해야 할 일ICANS가 해소될 때까지 발작 예방을 위해 비진정성 항발작제를 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ICANS가 해소될 때’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘비진정성 항발작제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비진정성 항발작제 약

기간 · 한도

ICANS가 해소될 때 기간

목적

발작 예방 상태 · 질환

용법필요에 따라 발작 관리를 위해 항발작제를 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 관리’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘항발작제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

항발작제 약

목적

발작 관리 상태 · 질환

판단 기준

필요 상태 · 질환

관찰 · 검사• 다음 주입 최소 72시간 전에 증상이 해결되었는지 확인한다
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘증상이 해결되었는지’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
증상이 해결되었는지 사건
이전
CMP 수치 비교 >= 72시간 “최소”
다음 주입 행위
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증
해야 할 일• 이 약 투여를 영구적으로 중단한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
투여를 영구적으로 중단 행위
용법• 더 느린 주입속도를 고려한다ᵇ
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘더 느린 주입속도’ → 느린 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
더 느린 주입속도 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증
해야 할 일해야 할 일• 집중 치료가 포함될 수 있는 보조요법을 실시하고, 신경학적 진료 및 평가를 고려한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘집중 치료’ 집중치료 자체 표준 자체 사전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
보조요법 행위
집중 치료 시술
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두 “및”
신경학적 진료 행위
평가 행위
관찰 · 검사• 주입 후 환자를 모니터링한다
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입’ 주입
자세히
시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
누구에게
환자 환자군
이후
주입 시술
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증

용법• 4등급 ICANS의 경우ᵇ,는 다른 코르티코스테로이드없음를 복용하아님지 않을 경우 매 6시간마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여하여 1등급으로 개선될 때까지 치료한 다음 서서히 감량한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급 ICANS’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 코르티코스테로이드를 복용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 매 6시간마다 용량
- 10mg을 정맥 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 4등급 ICANS 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 코르티코스테로이드를 복용 약

기간 · 한도

1등급으로 개선될 때까지 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 감량 행위

해야 할 일• 후속 투여에서 3등급 이상의 CRS가 재발하는 경우, 주입을 즉시 중단하고 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘후속 투여’ → 후속	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 재발’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입을 즉시 행위

어떤 경우

AND 모두
- 후속 투여 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 3등급 “3등급 이상”
  - CRS가 재발 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 3 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라, 안면마스크, 비-재호흡 마스크, 또는 벤츄리 마스크에 의한 고유량 산소 공급을 요하는 저산소증

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 영구적으로 행위

해야 할 일ICANS가 해소될 때까지 발작 예방을 위해 비진정성 항발작제를 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ICANS가 해소될 때’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘비진정성 항발작제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비진정성 항발작제 약

기간 · 한도

ICANS가 해소될 때 기간

목적

발작 예방 상태 · 질환

용법필요에 따라 발작 관리를 위해 항발작제를 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 관리’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘항발작제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

항발작제 약

목적

발작 관리 상태 · 질환

판단 기준

필요 상태 · 질환

a. 미국 이식 및 세포치료학회(ASTCT) 합의 등급 기준.

b. 해도 됨주입시간은 해당 주기에 적합하도록 8시간까지 연장할 수 있다 ('표 2’ 참조).

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당 주기에 적합하도록’ → 주기에 적합하도록	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 주입시간 행위
- 8시간까지 용량

목적

해당 주기에 적합하도록 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

c. 용법코르티코스테로이드(예를 들어, 1일 10 mg 정맥 덱사메타손, 100 mg 정맥 프레드니솔론, 1-2 mg/kg 정맥 메틸프레드니솔론, 또는 이와 동등한 것).

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 동등한’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘10 mg 정맥 덱사메타손’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘100 mg 정맥 프레드니솔론’ → 프레드니솔론	프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1-2 mg/kg 정맥 메틸프레드니솔론’ → 메틸프레드니솔론	메틸프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 코르티코스테로이드 약
- 10 mg 정맥 덱사메타손 용량
- 100 mg 정맥 프레드니솔론 용량
- 1-2 mg/kg 정맥 메틸프레드니솔론 용량
- 이와 동등한 약

d. 용법용량 · 기간 한도토실리주맙 8 mg/kg 정맥 (800 mg을 초과하지 않는다).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 토실리주맙 약
- 8 mg/kg 정맥 용량

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

800 mg 용량

면역 효과 세포-관련 신경독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경학적 독성의 관리

해야 할 일해야 할 일ICANS를 포함한 신경학적 독성은 임상적 양상에 기반하여 확인되어야 한다(‘사용상의 주의사항’의 ‘1. 경고’항 참조). ICANS를 포함한 신경학적 독성의 첫 번째 징후가 나타나면 신경학적 독성의 유형 및 중증도에 근거하여 표 5에 따라 보조요법, 신경학적 평가 및 이 약 투여의 보류를 고려한다. 해야 할 일신경학적 증상의 다른 원인을 배제한다. 해야 할 일ICANS가 의심되는 경우 표 5의 권고사항에 따라 관리하여 한다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 양상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘유형’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘ICANS’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ICANS’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 독성의 첫 번째 징후’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 평가’	Neurological assessment		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경학적 독성 상태 · 질환
- ICANS 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- 임상적 양상 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 보조요법 시술
- 신경학적 평가 시술
- 이 약 투여의 보류 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신경학적 독성의 첫 번째 징후 사건
- ICANS 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 신경학적 독성 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 유형 상태 · 질환
    - 중증도 상태 · 질환
- REF 참조 · 다음 줄 “에 따라”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경학적 증상의 다른 원인’ → 신경학적 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신경학적 증상의 다른 원인 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ICANS가 의심되’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

ICANS가 의심되 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표”

표 5. ICANS^b를 포함한 신경학적 독성^a 관리 권고사항

등급	조치
1등급	• 이 약 투여를 지속하고 신경학적 독성 증상을 모니터링한다. • 1등급 ICANS의 경우^b, 다른 코르티코스테로이드를 복용하지 않을 경우 덱사메타손 10mg 단회 용량을 고려한다.
2등급	• 신경학적 독성 증상이 1 등급 또는 베이스라인으로 개선될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.^c,d • 보조요법을 실시하고 신경학적 진료 및 평가를 고려한다. • 2등급 ICANS의 경우^b, 다른 코르티코스테로이드를 복용하지 않을 경우 매 12시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여하여 1등급으로 개선될 때까지 치료한 다음 서서히 감량한다.
3등급	• 신경학적 독성 증상이 1등급 또는 베이스라인으로 개선되어 최소 7일 이상 지속될 때까지 이 약 투여를 보류한다.^d,e • 3등급 신경학적 사례가 7일 이상 지속되는 경우, 이 약의 투여를 영구적으로 중단하는 것을 고려한다. • 집중 치료가 포함될 수 있는 보조요법을 실시하고, 신경학적 진료 및 평가를 고려한다 • 3등급 ICANS의 경우^b, 다른 코르티코스테로이드를 복용하지 않을 경우 매 6시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여하여 1등급으로 개선될 때까지 치료한 다음 서서히 감량한다. ICANS가 해소될 때까지 발작 예방을 위해 비진정성 항발작제를 고려한다. 필요에 따라 발작 관리를 위해 항발작제를 사용한다.
4등급	• 이 약 투여를 영구적으로 중단한다. • 집중 치료가 포함될 수 있는 보조요법을 실시하고, 신경학적 진료 및 평가를 고려한다. • 4등급 ICANS의 경우^b,는 다른 코르티코스테로이드를 복용하지 않을 경우 매 6시간마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여하여 1등급으로 개선될 때까지 치료한 다음 서서히 감량한다. ICANS가 해소될 때까지 발작 예방을 위해 비진정성 항발작제를 고려한다. 필요에 따라 발작 관리를 위해 항발작제를 사용한다.

표 행 강조

해야 할 일오비누투주맙의 전처치, 조제, 주입방법 및 이상반응의 관리 등에 대한 자세한 사항은 오비누투주맙의 허가사항을 참조한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘주입방법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응의 관리’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오비누투주맙의 전처치’ → 오비누투주맙	오비누투주맙	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오비누투주맙의 허가사항’ → 오비누투주맙	오비누투주맙	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “의”
- 자세한 사항 행위
- 오비누투주맙의 전처치 시술
- 조제 시술
- 주입방법 시술
- 이상반응의 관리 시술

판단 기준

오비누투주맙의 허가사항 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표2에 나타낸 일정’ → 표2	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘1주기 제 1일 오비누투주맙 투여를 완료’ → 오비누투주맙	오비누투주맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

단계적으로 용량을 증가시켜 점적정맥 투여 용량

이후

1주기 제 1일 오비누투주맙 투여를 완료 시술

기간 · 한도

권장용량인 30 mg에 이를 때까지 용량

판단 기준

표2에 나타낸 일정 시술

해야 할 일• 이 약 2.5mg 또는 10mg 용량 투여 후, 2~6주간 이 약의 다음 용량을 투약없음하아님지 않은 경우, 이 약의 마지막 내약 용량을 다시 투여하고, 계획된 단계적 용량 증가 일정을 재개한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
마지막 내약 용량 용량
어떤 경우
AND 모두
CMP 수치 비교 >= 2주 “2~6”
주간 기간
CMP 수치 비교 <= 6주 “2~6”
주간 기간
NOT 아님 “지 않”
용량을 투약 행위
이후
OR 하나라도 “또는”
2.5mg 용량
10mg 용량 투여 용량
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
단계적 용량 증가 일정 용량
뜻 풀이각 주기는 21일간이다.
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
각 주기 기간
무슨 일
21일간 기간

개념 임상 11 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 해소되면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘더 느린 속도’ → 느린	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘증상이 재발하면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘증상이 해결되었는지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 더 느린 주입속도’ → 느린	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생하는 경우’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생하는 경우’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS’	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘• 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 행위

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
  - 발열 상태 · 질환
- CRS가 발생하는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

주입 중 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

증상 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 더 느린 속도 용량
- 주입 행위

어떤 경우

증상이 해소되면 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

현재 주입 행위

어떤 경우

증상이 재발하면 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

증상 사건

어떤 경우

CRS가 발생하는 경우 상태 · 질환

이후

주입 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도
- • 코르티코스테로이드 약
- • 토실리주맙 약

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 48시간 “48시간 이상”
- CRS 상태 · 질환

이후

대증치료 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

증상이 해결되었는지 사건

CMP 수치 비교 >= 72시간 “최소”
- 주입 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

• 더 느린 주입속도 용량

개념 임상 28 · 연결 28

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압상승제를 요하지 않는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 중에 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 중에 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 중에 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 후 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 후 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입 후 CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 행위

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 중에 CRS가 발생 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

증상 사건

용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 중에 CRS가 발생 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 중에 CRS가 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

증상 사건

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 후 CRS가 발생 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 후 CRS가 발생 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- 2 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 상태 · 질환
  - 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula) 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- 주입 후 CRS가 발생 상태 · 질환

개념 임상 14 · 연결 10

원문 표현	표준 이름
‘호전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘대체 항사이토카인’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘대체 항사이토카인’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘6주 동안 토실리주맙ᵈ은 3회를 초과하여 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이전에 토실리주맙을 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `444648007` \|토실리주맙\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘토실리주맙을 1회 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1번째 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘2번째 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 면역억제제’ → 면역억제제	면역억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙을 2회 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙을 1회만 투여’ → 토실리주맙	토실리주맙	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 면역억제제’ → 면역억제제	면역억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

6주 동안 토실리주맙ᵈ은 3회를 초과하여 사용 용량

어떤 경우

2등급 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

1번째 토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- 2등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “지 않”
    - 이전에 토실리주맙을 사용 약
  - AND 모두
    - CMP 수치 비교 <= 6주 “이내”
      - 지난 6주 기간
    - 토실리주맙을 1회 사용 약

그다음용법문장에서

무엇을

2번째 토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 8시간 “이내”
  - 8시간 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 호전 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 대체 항사이토카인 약
  - 대체 면역억제제 약
- 요법 약

이후

CMP 수치 비교 >= 2회 “2회”
- • 토실리주맙 약

용법문장에서

무엇을

• 토실리주맙을 1회만 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 2등급 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 6주 “이내”
  - 지난 6주 기간
- 토실리주맙을 2회 사용 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 대체 항사이토카인 약
  - 대체 면역억제제 약
- 요법 약

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 8시간 “이내”
  - 8시간 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 호전 상태 · 질환

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘포함’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포함’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불포함)를 요하는 저혈압’ → 저혈압 → 혈압상승제(바소프레신 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불포함)를 요하는 저혈압’ → 저혈압 → 혈압상승제(바소프레신 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula), 안면마스크(face mask), 비-재호흡 마스크(non-rebreather mask), 또는 벤츄리 마스크(Venturi mask)에 의한 고유량 산소 공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비강캐뉼라(nasal cannula), 안면마스크(face mask), 비-재호흡 마스크(non-rebreather mask), 또는 벤츄리 마스크(Venturi mask)에 의한 고유량 산소 공급을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘• 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘• 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

• 현재의 주입 행위

어떤 경우

AND 모두
- 3 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “이상”
    - 발열 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 혈압상승제(바소프레신 약
    - OR 하나라도
      - 포함 상태 · 질환
      - 불포함)를 요하는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula), 안면마스크(face mask), 비-재호흡 마스크(non-rebreather mask), 또는 벤츄리 마스크(Venturi mask)에 의한 고유량 산소 공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- CRS가 발생 사건

기간 · 한도

주입 중 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 증상을 치료 행위
- • 코르티코스테로이드 약
- • 토실리주맙 약

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 증상을 치료 행위
- • 코르티코스테로이드 약
- • 토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- 3 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “이상”
    - 발열 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 혈압상승제(바소프레신 약
    - OR 하나라도
      - 포함 상태 · 질환
      - 불포함)를 요하는 저혈압 상태 · 질환
  - 비강캐뉼라(nasal cannula), 안면마스크(face mask), 비-재호흡 마스크(non-rebreather mask), 또는 벤츄리 마스크(Venturi mask)에 의한 고유량 산소 공급을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- CRS가 발생 사건

이후

주입 행위

개념 임상 11 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘4 등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4 등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4 등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘여러 혈압상승제(바소프레신 제외)를 요하는 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘양압 산소 공급(예를 들어, CPAP, BiPATP, 기관내삽관 및 기계적 환기)을 요하는 저산소증’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 발생’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙’	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 영구적 행위

어떤 경우

AND 모두
- 4 등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및/또는”
  - CMP 수치 비교 >= 38°C “38 °C 이상”
    - 발열 사건
  - 여러 혈압상승제(바소프레신 제외)를 요하는 저혈압 상태 · 질환
  - 양압 산소 공급(예를 들어, CPAP, BiPATP, 기관내삽관 및 기계적 환기)을 요하는 저산소증 상태 · 질환
- CRS가 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 주입 중 기간
- 주입 후 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

증상 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 약

어떤 경우

AND 모두
- 4 등급 상태 · 질환
- CRS가 발생 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

토실리주맙 약

어떤 경우

AND 모두
- 4 등급 상태 · 질환
- CRS가 발생 상태 · 질환

개념 임상 20 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급 및 4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘3등급 및 4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘3등급 및 4등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘토실리주맙 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘6주 동안 토실리주맙ᵈ은 3회를 초과하여 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이전에 토실리주맙을 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `444648007` \|토실리주맙\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘토실리주맙을 1회 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1번째 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS 가 빠르게 진행’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2번째 토실리주맙’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙 2회 투여’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 항사이토카인’ → 항사이토카인	항사이토카인제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 면역억제제’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘토실리주맙을 2회 사용’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘• 토실리주맙을 1회만’ → 토실리주맙	토실리주맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 빠르게 진행’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 항사이토카인’ → 항사이토카인	항사이토카인제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대체 면역억제제’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두
- 토실리주맙 사용 약
- 6주 동안 토실리주맙ᵈ은 3회를 초과하여 사용 용량

어떤 경우

3등급 및 4등급 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

1번째 토실리주맙 용량

어떤 경우

AND 모두
- 3등급 및 4등급 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “지 않”
    - 이전에 토실리주맙을 사용 행위
  - CMP 수치 비교 <= 6주 “이내”
    - 토실리주맙을 1회 사용 행위

그다음용법문장에서

무엇을

2번째 토실리주맙 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “지 않”
  - CMP 수치 비교 <= 8시간 “이내”
    - 호전 상태 · 질환
- CRS 가 빠르게 진행 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 대체 항사이토카인 약
  - 대체 면역억제제 약
- 요법 약

이후

• 토실리주맙 2회 투여 행위

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

• 토실리주맙을 1회만 용량

어떤 경우

AND 모두
- 3등급 및 4등급 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 6주 “이내”
  - 토실리주맙을 2회 사용 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 대체 항사이토카인 약
  - 대체 면역억제제 약
- 요법 약

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “지 않”
  - CMP 수치 비교 <= 8시간 “이내”
    - 호전 상태 · 질환
- CRS가 빠르게 진행 상태 · 질환

용법관찰 · 검사• 이 약 투여를 지속하고 신경학적 독성 증상을 모니터링한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경학적 독성 증상’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

투여를 지속 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신경학적 독성 증상 사건

용법• 1등급 ICANS의 경우ᵇ, 다른 코르티코스테로이드없음를 복용하아님지 않을 경우 덱사메타손 10mg 단회 용량을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급 ICANS’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 코르티코스테로이드를 복용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘덱사메타손 10mg 단회 용량’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

덱사메타손 10mg 단회 용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- 1등급 ICANS 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 코르티코스테로이드를 복용 약

관찰 · 검사• 다음 주입 최소 72 시간 전에 증상이 해결되었는지 확인한다
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘증상이 해결되었는지’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
증상이 해결되었는지 사건
이전
CMP 수치 비교 >= 72시간 “최소”
다음 주입 행위
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증

해야 할 일• 신경학적 독성 증상이 1 등급 또는 베이스라인으로 개선될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘베이스라인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 독성 증상’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 신경학적 독성 증상 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 1 등급 상태 · 질환
  - 베이스라인 상태 · 질환
- 개선 사건

용법• 더 느린 주입속도를 고려한다ᵇ
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘더 느린 주입속도’ → 느린 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
더 느린 주입속도 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증
관찰 · 검사• 주입 후 환자를 모니터링한다
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입’ 주입
자세히
시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
누구에게
환자 환자군
이후
주입 시술
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증
해야 할 일해야 할 일• 보조요법을 실시하고 신경학적 진료 및 평가를 고려한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘진료’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
보조요법 시술
해야 할 일문장에서
무엇을
SHARE 공유 성분
신경학적 시술
AND 모두
진료 시술
평가 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급으로 개선될’ → 1등급	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘2등급 ICANS’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 코르티코스테로이드를 복용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘매 12시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

매 12시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 2등급 ICANS 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 코르티코스테로이드를 복용 약

기간 · 한도

1등급으로 개선될 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

해야 할 일• 신경학적 독성 증상이 1등급 또는 베이스라인으로 개선되어 최소 7일 이상 지속될 때까지 이 약 투여를 보류한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘베이스라인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 독성 증상’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

AND 모두
- 신경학적 독성 증상 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 1등급 상태 · 질환
  - 베이스라인 상태 · 질환
- 개선 사건
- CMP 수치 비교 >= 7일 “최소”
  - 지속 기간

해야 할 일• 3등급 신경학적 사례가 7일 이상 지속되는 경우, 이 약의 투여를 영구적으로 중단하는 것을 고려한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘3등급 신경학적 사례’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
투여를 영구적으로 행위
어떤 경우
AND 모두
3등급 신경학적 사례 상태 · 질환
CMP 수치 비교 >= 7일 “7일 이상”
지속 기간
해야 할 일해야 할 일• 집중 치료가 포함될 수 있는 보조요법을 실시하고, 신경학적 진료 및 평가를 고려한다
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘집중 치료’ 집중치료 자체 표준 자체 사전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
보조요법 행위
집중 치료 시술
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두 “및”
신경학적 진료 행위
평가 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급 ICANS’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 코르티코스테로이드를 복용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘매 6시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

매 6시간 마다 덱사메타손 10mg을 정맥 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 3등급 ICANS 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 코르티코스테로이드를 복용 약

기간 · 한도

1등급으로 개선될 때까지 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 감량 행위

해야 할 일ICANS가 해소될 때까지 발작 예방을 위해 비진정성 항발작제를 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ICANS가 해소될 때’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘비진정성 항발작제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비진정성 항발작제 약

기간 · 한도

ICANS가 해소될 때 기간

목적

발작 예방 상태 · 질환

용법필요에 따라 발작 관리를 위해 항발작제를 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 관리’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘항발작제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

항발작제 약

목적

발작 관리 상태 · 질환

판단 기준

필요 상태 · 질환

관찰 · 검사• 다음 주입 최소 72시간 전에 증상이 해결되었는지 확인한다
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘증상이 해결되었는지’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
증상이 해결되었는지 사건
이전
CMP 수치 비교 >= 72시간 “최소”
다음 주입 행위
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증
해야 할 일• 이 약 투여를 영구적으로 중단한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
투여를 영구적으로 중단 행위
용법• 더 느린 주입속도를 고려한다ᵇ
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘더 느린 주입속도’ → 느린 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
더 느린 주입속도 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증
해야 할 일해야 할 일• 집중 치료가 포함될 수 있는 보조요법을 실시하고, 신경학적 진료 및 평가를 고려한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘집중 치료’ 집중치료 자체 표준 자체 사전
자세히
시술
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
보조요법 행위
집중 치료 시술
해야 할 일문장에서
무엇을
AND 모두 “및”
신경학적 진료 행위
평가 행위
관찰 · 검사• 주입 후 환자를 모니터링한다
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입’ 주입
자세히
시술
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
누구에게
환자 환자군
이후
주입 시술
어떤 경우
제목에서 물려받음 2 등급 38 °C 이상의 발열 및/또는 혈압상승제를 요하지 않는 저혈압 및/또는 비강캐뉼라 또는 blow-by에 의한 저유량 산소공급을 요하는 저산소증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급 ICANS’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 코르티코스테로이드를 복용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- 매 6시간마다 용량
- 10mg을 정맥 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 4등급 ICANS 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 코르티코스테로이드를 복용 약

기간 · 한도

1등급으로 개선될 때까지 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 감량 행위

해야 할 일• 후속 투여에서 3등급 이상의 CRS가 재발하는 경우, 주입을 즉시 중단하고 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘후속 투여’ → 후속	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CRS가 재발’ → CRS	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입을 즉시 행위

어떤 경우

AND 모두
- 후속 투여 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 3등급 “3등급 이상”
  - CRS가 재발 사건

어떤 경우

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 영구적으로 행위

해야 할 일ICANS가 해소될 때까지 발작 예방을 위해 비진정성 항발작제를 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ICANS가 해소될 때’ → ICANS	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 예방’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘비진정성 항발작제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비진정성 항발작제 약

기간 · 한도

ICANS가 해소될 때 기간

목적

발작 예방 상태 · 질환

용법필요에 따라 발작 관리를 위해 항발작제를 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 관리’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘항발작제’	항경련제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

항발작제 약

목적

발작 관리 상태 · 질환

판단 기준

필요 상태 · 질환

a National Cancer Institute(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) 버전 4.03에 따른 신경학적 독성 등급

b 미국 이식 및 세포 치료 학회(ASTCT) 합의 등급 기준.

해야 할 일c 이 약 투여 보류를 결정하기 전에 신경학적 독성의 유형을 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경학적 독성의 유형’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신경학적 독성의 유형 행위

c 이 약 투여 보류를 결정 기간

용법d 투여 지연 후, 이 약 투여 재개에 대한 권장사항은 ‘투약일이 지났거나 투약을 놓친 경우’를 참조한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘d 투여 지연’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

투여 재개 행위

이후

d 투여 지연 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일e 이 약 투여를 재개하기 전에 유익성/위해성을 평가한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위해성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 유익성 상태 · 질환
- 위해성 상태 · 질환

e 이 약 투여를 재개 기간

신중 투여 주의

신장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)집단 약동학 분석에 기초하여 경증 또는 중등도의 신장애(크레아티닌 청소율(CrCL) 30 mL/min 이상 90 mL/min 미만) 환자에서의 용량 조절은 필요하지 않다. 확립 안 됨중증의 신장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다. 14. 전문가를 위한 정보 중 2) 약동학적정보 항을 참조한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등도의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘크레아티닌 청소율(CrCL)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율(CrCL)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등도의 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 30mL/min “30 mL/min 이상”
  - 크레아티닌 청소율(CrCL) 검사
- CMP 수치 비교 < 90mL/min “90 mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율(CrCL) 검사

판단 기준

집단 약동학 분석 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애 환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 신장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

10.

간장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)경증의 간장애(총 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)를 초과하거나 1.5 x ULN 이하, 또는 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 가 정상 상한치(ULN)를 초과) 환자에서의 용량 조절은 필요하지 않다. 확립 안 됨중등도 또는 중증의 간장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다. 14. 전문가를 위한 정보 중 2) 약동학적정보 항을 참조한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 간장애(총 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)를 초과하거나 1.5 x ULN 이하, 또는 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 가 정상 상한치(ULN)를 초과)’ → 간장애(총 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)를 초과하거나 1.5 x ULN 이하, 또는 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 가 정상 상한치(ULN)를 초과)	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

경증의 간장애(총 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)를 초과하거나 1.5 x ULN 이하, 또는 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 가 정상 상한치(ULN)를 초과) 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등도 또는 중증의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중등도 상태 · 질환
  - 중증 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 상태 · 질환
- AND 모두
  - 안전성 상태 · 질환
  - 유효성 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨약물-약물 상호작용에 관한 임상시험은 수행된 바 없다.

보이지 않음사이토크롬 P450 효소의심, 다른 대사 효소의심 또는 수송체의심를 통한 이 약과의 약물 상호작용없음의심은 예상되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토크롬 P450 효소’	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘수송체’	운반 단백질		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 사이토크롬 P450 효소 시술
- 다른 대사 효소 시술
- 수송체 시술

무슨 일

약물 상호작용 사건

일어날 수 있음일어남 · 보고됨글로피타맙으로 유발된 인터루킨-6(IL-6) 수치의 일시적 상승은CYP 활성에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인한 잠재적인 약물 상호작용의 크기를 추정하기 위해 생리학 기반의 약물동태학 모델링이 수행되었다. 빈도 · 비율모델링은 일시적 IL-6 증가에 따른 CYP활성에 대한 억제 효과의 크기가 50 % 미만임을 입증한다. 농도 · 효과가 바뀜또한 CYP3A4의심, CYP1A2의심 및 CYP2C9의심의 기질에 대한 노출의 변화는 2배 또는 그 이하일 것으로 예상된다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘CYP 활성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘잠재적인 약물 상호작용의 크기를 추정’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘생리학 기반의 약물동태학 모델링’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘글로피타맙’	글로피타맙	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘인터루킨-6(IL-6) 수치’ → 인터루킨-6(IL-6)	Interleukin-6	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

인터루킨-6(IL-6) 수치 검사
- 이유
  - 글로피타맙 약

무슨 일

CYP 활성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

목적

잠재적인 약물 상호작용의 크기를 추정 상태 · 질환

무슨 일

생리학 기반의 약물동태학 모델링 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모델링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘일시적 IL-6 증가에 따른 CYP활성에 대한 억제 효과의 크기’ → CYP	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 < 50% “50 % 미만”
- 일시적 IL-6 증가에 따른 CYP활성에 대한 억제 효과의 크기 사건

근거

모델링 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 2배 “그 이하”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - CYP3A4 약
    - CYP1A2 약
    - CYP2C9 약
  - 기질에 대한 노출의 변화 검사

위험이 커짐CYP450 기질, 특히 치료 영역이 좁은 약물(예: 와파린, 사이클로스포린)을 병용투여 중인 환자에서 이 약의 첫 2회 투여(즉, 제1주기 제8일 및 제15일) 후 1주일의 기간 동안 약물-약물 상호작용의 위험이 가장 높다. 관찰 · 검사해야 할 일이 약의 치료를 개시할 때에는 치료 영역이 좁은 CYP450 기질을 투여 중인 환자에 대한 면밀한 모니터링을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 영역이 좁은 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP450 기질’	CYP450 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

병용투여 중인 환자 환자군

이후

SHARE 공유 성분
- 첫 2회 투여(즉, 제1주기 행위
- AND 모두
  - 제8일 행위
  - 제15일 행위

기간 · 한도

1주일의 기간 기간

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- CYP450 기질 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 치료 영역이 좁은 약물 약
  - 와파린 약
  - 사이클로스포린 약

무슨 일

약물-약물 상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료를 개시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 영역이 좁은 CYP450 기질을 투여 중인 환자’ → CYP450 기질	CYP450 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

면밀한 모니터링 행위

누구에게

치료 영역이 좁은 CYP450 기질을 투여 중인 환자 환자군

어떤 경우

치료를 개시 상태 · 질환

보이지 않음이 약의 약동학없음은 젬시타빈 또는 옥살리플라틴과의 병용 투여에 영향을 받지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘젬시타빈’	젬시타빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘옥살리플라틴’	옥살리플라틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 젬시타빈 약
  - 옥살리플라틴 약
- 병용 투여 약

무슨 일

약동학 검사

임부·수유부

임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

피임

환자에게 알림해야 할 일가임여성은 이 약 투여 중 및 이 약의 마지막 투여 후 최소 2개월 간 높은 수준의 효과적인 피임법을 사용하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수준의 효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수준의 효과적인 피임법 행위

누구에게

가임여성 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여 중 기간
- CMP 수치 비교 >= 2개월 “최소”
  - 마지막 투여 기간

임부

환자에게 알림해야 할 일가임여성은 이 약을 투여 받는 동안 피임 하도록 반드시 권고 하여야 한다. 확립 안 됨임부에서 이 약의 사용에 대한 자료는 없다. 뜻 풀이일어남 · 보고됨글로피타맙은 면역글로불린 G(IgG)이며, IgG는 태반을 통과하는 것으로 알려져 있다. 일어날 수 있음글로피타맙의 작용 기전에 기초할 때, 임부에게 글로피타맙 투여 시 태아의 B세포 고갈을 유발할 가능성이 있다. 환자에게 알림해야 할 일해야 할 일이 약을 투여 받는 여성 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험성 알려야 하며, 이 약 투여 중 임신하는 경우 담당의사와 상의 하도록 하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피임’	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

피임 행위

누구에게

가임여성 환자군

기간 · 한도

투여 받는 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘글로피타맙’	글로피타맙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘면역글로불린 G(IgG)’	면역글로불린 G	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘IgG’	면역글로불린 G	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태반을 통과’ → 태반	태반	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

글로피타맙 약

무슨 일

면역글로불린 G(IgG) 약

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

IgG 약

무슨 일

태반을 통과 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 B세포 고갈’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘글로피타맙의 작용 기전에 기초’ → 글로피타맙	글로피타맙		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘글로피타맙’	글로피타맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임부 환자군

무엇이

글로피타맙 약

무슨 일

태아의 B세포 고갈 사건

근거

글로피타맙의 작용 기전에 기초 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 받는 여성 환자’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적 위험성 사건

누구에게

투여 받는 여성 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의사와 상의 하 행위

어떤 경우

임신 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 중 기간

확립 안 됨진통 및 분만 중 이 약의 안전한 사용에 대해서는 확립되어 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전한 사용’ → 안전한	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘진통’	분만 통증	KCD R52.0 급성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘분만 중’ → 분만	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 진통 기간
- 분만 중 기간

무슨 일

안전한 사용 사건

수유부

알려지지 않음글로피타맙이 사람의 모유로 배출 되는지 여부는 알려져 있지 않다. 확립 안 됨글로피타맙이 모유 생성에 미치는 영향 또는 모유 내 존재에 대해 평가한 연구는 수행된 바 없다. 일어남 · 보고됨인간 IgG는 사람 모유에 존재하는 것으로 알려져 있다. 알려지지 않음수유 중인 유아에서 글로피타맙의 흡수 및 이상반응의 가능성에 대해 알려진 바는 없다. 환자에게 알림권장 안 함이 약으로 치료 중이거나 마지막 투여 후 2개월 후까지는 수유하지 않도록 권고해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글로피타맙’	글로피타맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 배출 되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

글로피타맙 약

무슨 일

모유로 배출 되는지 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘글로피타맙’	글로피타맙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 생성에 미치는 영향’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 내 존재’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

글로피타맙 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 모유 생성에 미치는 영향 사건
- 모유 내 존재 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인간 IgG’ → IgG	면역글로불린 G		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사람 모유에 존재’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

인간 IgG 약

무슨 일

사람 모유에 존재 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중인 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘글로피타맙’	글로피타맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

수유 중인 유아 환자군

무엇이

글로피타맙 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 흡수 사건
- 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “이거나”
- 이 약으로 치료 중 기간
- CMP 수치 비교 <= 2개월 “까지”
  - 마지막 투여 후 기간

수태능: 14.전문가를 위한 정보 중 5) 비임상 정보 항의 (3) 수태능 장애 항을 참조한다.

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아 환자에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

보이지 않음65세 이상 환자와 65세 미만 환자 간에 이 약의 안전성없음 또는 유효성없음의 차이없음는 관찰되지 않았다.

해야 할 일 (부정)65세 이상 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 14. 전문가를 위한 정보 중 2) 약동학적 정보 항을 참조한다.

일반적 주의

중성구 감소증

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 발열성 중성구 감소증을 포함한 중성구 감소증이 보고되었다(3. 이상사례의 2) 임상시험에서의 특정 약물이상반응에 대한 기술 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열성 중성구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중성구 감소증’	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중성구 감소증 사건
- 발열성 중성구 감소증 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “기술 항 참조”

위험이 커짐중증의 중성구 감소증이 있는 환자는 감염의 위험이 높다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 중성구 감소증이 있는 환자’ → 중성구 감소증	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `165517008` \|중성구 감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 중성구 감소증이 있는 환자 환자군

무슨 일

감염 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 치료기간 동안 혈구 수에 대해 실험실적 검사로 환자들을 모니터링 하여야 한다. 투여 조절용법치료가 필요한 경우, 과립구 집락자극인자(G-CSF)의 투여를 고려한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구 수’	Blood cell count		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈구 수 검사

누구에게

환자들 환자군

기간 · 한도

이 약의 치료기간 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료가 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과립구 집락자극인자(G-CSF)’ → 과립구 집락자극인자	과립구집락자극인자		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

과립구 집락자극인자(G-CSF) 약

어떤 경우

치료가 필요 상태 · 질환

혈소판 감소증

일어남 · 보고됨이 약을 투여 받은 환자에서 혈소판감소증이 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

혈소판감소증 사건

빈도 · 비율뜻 풀이빈도 · 비율NP30179 시험에서, 혈소판감소증(혈소판 수 감소를 포함한다)이 환자의 24.7 %에서 보고 보고되었으며, 3-4등급 혈소판감소증은 환자의 7.9%에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨1명의 환자가 혈소판감소증/혈소판 수 감소와 동시에 출혈 사건을 경험하였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판 수 감소’	혈소판 수 감소	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘3-4등급 혈소판감소증’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 24.7% “24.7 %”
- 혈소판감소증 사건

근거

NP30179 시험 시술

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈소판감소증 사건
- 혈소판 수 감소 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.9% “7.9%”
- 3-4등급 혈소판감소증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판 수 감소’	혈소판 수 감소	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈 사건’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

1명의 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “동시에”
- OR 하나라도
  - 혈소판감소증 사건
  - 혈소판 수 감소 검사
- 출혈 사건 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사혈소판 감소증에 대해 환자를 면밀히 모니터링 하고, 사건이 해소될 때까지 정기적인 실험실 검사를 수행해야 한다. 해야 할 일중증 또는 생명을 위협하는 혈소판감소증의 경우 투여 연기를 고려하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 감소증에 대해 환자를 면밀히 모니터링’ → 혈소판 감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판 감소증에 대해 환자를 면밀히 모니터링 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적인 실험실 검사 행위

기간 · 한도

사건이 해소될 때 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증’ → 중증 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 또는 생명을 위협하는 혈소판감소증’ → 생명을 위협하는 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `302215000` \|혈소판 감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 연기 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중증 상태 · 질환
  - 생명을 위협하는 상태 · 질환
- 혈소판감소증 상태 · 질환

해도 됨의료기관의 체계에 따른 혈액 제제 수혈(예, 혈소판 수혈)은 치료담당 의사의 재량에 따른다. 투여 조절해야 할 일혈소판감소증 관련 사건을 악화시킬 수 있는 모든 병용 요법(예. 혈소판 억제제 및 항응고제 등)의 변경을 특히 1주기에서 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘의료기관의 체계’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액 제제 수혈’	Transfusion of blood product	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수혈’	Platelet transfusion	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 혈액 제제 수혈 시술
- 혈소판 수혈 시술

판단 기준

AND 모두
- 의료기관의 체계 시술
- 은 치료담당 의사의 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증 관련 사건을 악화시킬 수 있는 모든 병용 요법’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 억제제’	혈소판응집억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고제’	항응고제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 혈소판감소증 관련 사건을 악화시킬 수 있는 모든 병용 요법 약
- 혈소판 억제제 약
- 항응고제 약

기간 · 한도

1주기 기간

약물 남용과 의존성

보이지 않음이 약은 약물 남용없음과 의존성없음의 가능성이 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1306692000` \|약물 남용\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1254812006` \|약물 의존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 약물 남용 사건
  - 의존성 사건
- 가능성 사건

운전 및 기계조작에 미치는 영향

일어날 수 있음이 약은 운전없음 및 기계 조작없음 능력에 영향없음이 아님없거나 경미한 영향을 미칠 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일면역 효과 세포-관련 신경독성 증후군을 포함한 신경학적 독성의 증상 및/또는 사이토카인 방출 증후군 증상(발열, 빈맥, 저혈압, 오한, 저산소증)을 경험한 환자는 증상이 해소될 때까지 운전없음하거나 기계를 조작없음하아님지 않도록 권고 하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘능력에 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘경미한 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘기계 조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 운전 사건
      - 기계 조작 사건
    - 능력에 영향 사건
- 경미한 영향 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역 효과 세포-관련 신경독성 증후군’	면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군	KCD G92 독성뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 독성의 증상’ → 신경학적 독성	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사이토카인 방출 증후군 증상’ → 사이토카인 방출 증후군	사이토카인 방출 증후군	KCD D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “하거나”
  - 운전 행위
  - 기계를 조작 행위

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 신경학적 독성의 증상 상태 · 질환
  - 면역 효과 세포-관련 신경독성 증후군 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
  - 사이토카인 방출 증후군 증상 상태 · 질환
  - 발열 사건
  - 빈맥 사건
  - 저혈압 사건
  - 오한 사건
  - 저산소증 사건

기간 · 한도

증상이 해소될 때까지 기간

12.

적용상의 주의

해도 됨이 약 희석액은 정맥 주입용 백 주입(2.5mg, 10mg, 30mg 모든 용량) 또는 정맥 주사기 주입(2.5mg 용량에 한함)을 통해 투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 주입용 백 주입’ → 정맥 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 정맥 주입용 백 주입 시술
- 정맥 주사기 주입 시술

단서해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

정맥 주사기 주입 시술

어떤 경우

2.5mg 용량 용량

희석액의 조제

•

뜻 풀이이 약은 보존제없음를 함유하고 있아님지 않으며, 단회용이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘단회용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘보존제를 함유’ → 보존제	보존제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 보존제를 함유 사건
- 단회용 사건

•

해야 할 일이 약은 투여 전 의료 전문가에 의해 무균 기술을 이용하여 희석되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의료 전문가’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

무균 기술을 이용하여 희석 행위

투여 기간

필요 조건

의료 전문가 환자군

•

관찰 · 검사해야 할 일투여 전, 바이알에 이물 또는 변색이 있는지 육안으로 확인한다. 뜻 풀이이 약은 무색 투명한 용액이다. 해야 할 일용액이 흐리거나 변색된 경우 또는 눈에 보이는 이물이 있는 경우 바이알을 폐기한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이물’	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 이물 상태 · 질환
- 변색 상태 · 질환

투여 전 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘용액이 흐리’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘눈에 보이는 이물이 있는’ → 이물	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

바이알 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 용액이 흐리 상태 · 질환
- 변색 상태 · 질환
- 눈에 보이는 이물이 있는 상태 · 질환

정맥 주입용 백 주입의 준비

•

해야 할 일멸균 주사침과 주사기를 이용하여 0.9% 또는 0.45% 염화나트륨 용액의 추출 필요량(표 11 참조)을 주입용 백으로부터 추출한 후 폐기 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.9% 또는 0.45% 염화나트륨 용액의 추출 필요량’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

0.9% 또는 0.45% 염화나트륨 용액의 추출 필요량 약

판단 기준

AND 모두 “과”
- 멸균 주사침 시술
- 주사기 시술
- REF 참조 · 다음 줄 “참조”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

폐기 행위

•

해야 할 일멸균 주사침과 주사기를 이용하여 이 약의 투여 용량에 필요한 이 약의 투입량을 바이알로부터 추출한 후, 주입용 백에 넣어 희석한다(표 11 참조). 해야 할 일바이알에 남아 있는 미사용 분은 폐기한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입용 백에 넣어 희석’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- AND 모두 “과”
  - 멸균 주사침 시술
  - 주사기 시술
- 투여 용량에 필요한 이 약의 투입량을 바이알로부터 추출 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

주입용 백에 넣어 희석 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이알에 남아있는 미사용분’ → 미사용분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

바이알에 남아있는 미사용분 약

•

해야 할 일희석 후 최종 약물 농도는 0.1 mg/mL ~ 0.6 mg/mL이어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 약물 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘최종 약물 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “0.1 mg/mL ~ 0.6”
- CMP 수치 비교 >= 0.1mg/mL “0.1 mg/mL ~ 0.6”
  - 최종 약물 농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 0.6mg/mL “0.1 mg/mL ~ 0.6”
  - 최종 약물 농도 검사

이후

희석 시술

•

해야 할 일과도한 거품 생성을 방지하기 위해, 주입용 백을 부드럽게 뒤집어 용액을 섞는다. 해야 할 일흔들어서없음는 아님안 된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘과도한 거품 생성을 방지’ → 거품 생성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`
‘주입용 백을 부드럽게 뒤집어’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 주입용 백을 부드럽게 뒤집어 시술
- 용액 시술

목적

과도한 거품 생성을 방지 상태 · 질환

•

관찰 · 검사해야 할 일주입용 백에 이물이 있는지 확인하고, 이물이 있는 경우 폐기한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입용 백에 이물이 있는지’ → 이물	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이물이 있는 경우’ → 이물	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입용 백에 이물이 있는지 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

폐기 행위

어떤 경우

이물이 있는 경우 상태 · 질환

•

해야 할 일정맥주사를 시작하기 전, 주입용 백은 실온에 두어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사를 시작’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입용 백은 실온 행위

정맥주사를 시작 기간

표 11. 정맥주입용 백 주입을 위한 이 약의 희석

이 약의 투여용량	0.9% 또는 0.45% 염화나트륨 주입용 백의 용량	추출 및 폐기해야 하는 0.9% 또는 0.45% 염화나트륨 용액의 양	주입용 백에 추가하는 이 약의 양
2.5 mg	50 mL	27.5 mL	2.5 mL
2.5 mg	100 mL	77.5 mL	2.5 mL
10 mg	50 mL	10 mL	10 mL
10 mg	100 mL	10 mL	10 mL
30 mg	50 mL	30 mL	30 mL
30 mg	100 mL	30 mL	30 mL

정맥 주사기 주입의 준비 (2.5mg 용량에 한함)

해야 할 일커넥터를 이용한 두 개의 주사기 방식으로 용량을 준비한다. 뜻 풀이희석된 용액의 최종 부피는 25 mL이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘희석된 용액의’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

희석된 용액의 약

무슨 일

최종 부피는 25 mL 용량

•

해야 할 일0.9% 또는 0.45% 염화나트륨 용액 22.5 mL를 주입용 백으로부터 적절한 크기(예: 30mL)의 주사기로 추출한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘0.9%’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.45%’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주입용 백으로’ → 주입용 백으로부터	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘염화나트륨 용액 22.5 mL’ → 염화나트륨	염화소듐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 0.9% 약
    - 0.45% 약
  - 염화나트륨 용액 22.5 mL 약
- 주입용 백으로 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 주사기 시술
  - 30mL 용량

•

해야 할 일멸균 주사침을 이용하여 이 약 용액 2.5 mL를 바이알에서 두 번째 주사기로 추출한다. 해야 할 일바이알에 남아 있는 미사용 분은 폐기한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이알에 남아있는 미사용분’ → 미사용분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

바이알에 남아있는 미사용분 약

•

두 주사기에 커넥터를 연결하고 이 약을 0.9% 또는 0.45% 염화나트륨 용액이 들어있는 주사기로 옮긴다. 해야 할 일희석 후 최종 약물 농도는 0.1 mg/mL이어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 약물 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 = 0.1mg/mL “/mL이어야 한다”
- 최종 약물 농도 검사

이후

희석 시술

•

해야 할 일주사기를 분리한다. 해야 할 일이 약 희석액이 들어있는 주사기에 공기를 채우고 닫는다.

•

해야 할 일과도한 거품 생성을 방지하기 위해, 주사기를 부드럽게 뒤집어 용액을 섞는다. 해야 할 일흔들어서없음는 아님안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘과도한 거품 생성을 방지’ → 거품 생성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 주사기를 부드럽게 뒤집어 행위
- 용액 약

목적

과도한 거품 생성을 방지 상태 · 질환

•

해야 할 일투여 전에 주사기에서 기포를 제거한다.

투여

해도 됨 — 경우에만점적 정맥 주입(intravenous infusion)으로만 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점적 정맥 주입’	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

점적 정맥 주입 시술

금기금기급속 정맥 주입(intravenous push or bolus)으로 투여해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급속 정맥 주입(intravenous push or bolus)’ → 급속 정맥 주입	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

급속 정맥 주입(intravenous push or bolus) 시술

용법정맥 주입 펌프 또는 정맥 주사기 펌프를 사용하여 전용 주입 라인을 통해 최대 8시간 동안 점적정맥 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘정맥 주입 펌프’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전용 주입 라인’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘점적정맥 투여’	정맥 주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 정맥 주입 펌프 시술
  - 정맥 주사기 펌프 시술
- 전용 주입 라인 시술
- 점적정맥 투여 용량

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 8시간 “최대”
- 8시간 동안 기간

해야 할 일이 약 주입용 백 또는 주사기가 비워지면, 0.9% 또는 0.45% 염화나트륨 용액이 들어있는 주입용 백 또는 주사기로 주입라인을 세척하여 이 약 전체 용량이 투여되도록 한다. 투여 조절용법용법용량 표 2 및 표3에 따라 동일한 속도로 주입을 계속한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘주입용 백’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입용 백’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9%’ → 0.9% 염화나트륨 용액	염화소듐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.45%’ → 0.45% 염화나트륨 용액	식염수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 0.9% 시술
    - 0.45% 시술
  - 염화나트륨 용액 약
- OR 하나라도
  - 주입용 백 시술
  - 주사기로 주입라인을 세척 시술

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이 약 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 주입용 백 상태 · 질환
  - 주사기가 비워지면 상태 · 질환

목적

전체 용량이 투여 행위

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용법용량 표 2’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘표3’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

동일한 속도로 주입 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- 용법용량 표 2 상태 · 질환
- 표3 상태 · 질환

정맥주입용 희석액

해야 할 일준비된 주입액은 즉시 사용해야 한다. 해야 할 일해도 됨해도 됨무균 조건에서 조제되어야 하고, 즉시 사용없음없음하아님아님지 않을 경우 2-8 °C에서 최대 64시간, 상온(25°C)에서 최대 4시간 동안 보관할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘무균 조건’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2-8 °C’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘상온(25°C)’ → 상온	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

조제 행위

어떤 경우

무균 조건 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

보관 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 즉시 사용 행위
- 2-8 °C 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 64시간 “최대”
- 보관 행위

해도 됨문장에서

무엇을

보관 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 즉시 사용 행위
- 상온(25°C) 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 4시간 “최대”
- 보관 행위

비적합성

해야 할 일다른 희석액에 대해서는 시험되지 않았기 때문에, 이 약의 희석에는 0.9% 또는 0.45%의 염화나트륨 용액만 사용하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘0.9%’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.45%의’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘염화나트륨 용액’ → 염화나트륨	염화소듐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 0.9% 약
  - 0.45%의 약
- 염화나트륨 용액 약

어떤 경우

희석 시술

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 다른 희석액 약

빈도 · 비율이 약을 0.9% 염화나트륨 용액으로 희석하는 경우, 폴리염화비닐(PVC), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리올레핀으로 구성된 정맥 주입용 백과 적합하였다. 일어남 · 보고됨이 약을 0.45% 염화나트륨 용액으로 희석하는 경우, 폴리염화비닐(PVC)로 구성된 정맥 주입용 백과 적합하였다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘폴리올레핀으로 구성된 정맥 주입용 백’ → 정맥 주입용 백	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘0.9% 염화나트륨 용액으로 희석’ → 염화나트륨	염화소듐	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폴리염화비닐(PVC)’ → 폴리염화비닐	폴리염화비닐	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폴리에틸렌(PE)’ → 폴리에틸렌	폴리에틸렌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폴리프로필렌(PP)’ → 폴리프로필렌	폴리프로필렌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

0.9% 염화나트륨 용액으로 희석 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 폴리염화비닐(PVC) 사건
- 폴리에틸렌(PE) 사건
- 폴리프로필렌(PP) 사건
- 폴리올레핀으로 구성된 정맥 주입용 백 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폴리염화비닐(PVC)로 구성된 정맥 주입용 백과 적합’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘0.45% 염화나트륨 용액으로 희석하는 경우’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

0.45% 염화나트륨 용액으로 희석하는 경우 상태 · 질환

무슨 일

폴리염화비닐(PVC)로 구성된 정맥 주입용 백과 적합 사건

일어남 · 보고됨이 약을 0.9% 또는 0.45% 염화나트륨 용액으로 희석하는 경우, 폴리프로필렌(PP) 으로 구성된 주사기와 적합하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘0.9%’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘0.45%’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘염화나트륨 용액으로 희석’ → 염화나트륨	염화소듐	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 0.9% 시술
  - 0.45% 시술
- 염화나트륨 용액으로 희석 약

무슨 일

폴리프로필렌(PP) 으로 구성된 주사기 시술

보이지 않음폴리우레탄(PUR), PVC, PE, 폴리부타디엔(PBD), 폴리에테르우레탄(PEU), 폴리카보네이트(PC), 실리콘, 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE), 또는 아크릴로니트릴부타디엔스티렌(ABS) 성분의 제품 접촉면이 있는 주입세트 및 폴리에테르설폰(PES) 또는 폴리설폰으로 구성된 인라인 필터 막(in-line filter membrane)과의 비적합성없음은 관찰되지 않았다. 해도 됨인라인 필터 막의 사용은 선택사항이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘비적합성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 폴리우레탄(PUR), PVC, PE, 폴리부타디엔(PBD), 폴리에테르우레탄(PEU), 폴리카보네이트(PC), 실리콘, 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE), 또는 아크릴로니트릴부타디엔스티렌(ABS) 성분의 제품 접촉면이 있는 주입세트 시술
- 폴리에테르설폰(PES) 또는 폴리설폰으로 구성된 인라인 필터 막(in-line filter membrane) 시술

무슨 일

비적합성 사건

미사용/사용기간 만료 의약품의 폐기

해야 할 일환경으로 의약품을 배출하는 것을 최소화 해야한다. 해야 할 일해야 할 일의약품은 폐수를 통해 폐기없음아님해서는 안 되며, 가정용 쓰레기로 폐기없음아님해서는 안 된다.

해야 할 일의료용 주사기 등 날카로운 의료용품의 사용과 폐기 시에는 다음 사항을 엄격히 준수해야 한다:

•

해야 할 일주사침과 주사기는 절대로 재사용없음 아님해서는 안 된다.

•

해야 할 일사용한 주사침과 주사기는 샤프 컨테이너(뚫림 방지 일회용 수거함)에 버린다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘샤프 컨테이너(뚫림 방지 일회용 수거함)’ → 샤프 컨테이너	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 사용한 주사침 시술
- 주사기 시술
- 샤프 컨테이너(뚫림 방지 일회용 수거함) 시술

해야 할 일미사용 의약품이나 폐기물은 국내 규정에 따라 폐기해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘미사용 의약품’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐기물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘국내 규정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 미사용 의약품 약
- 폐기물 약

판단 기준

국내 규정 시술

이상반응

이상사례

임상시험

안전성 프로파일 요약

아래에 기술된 약물이상반응은 이 약의 단독요법(N=145) 또는 젬시타빈 및 옥살리플라틴과의 병용요법(N=172)에서 이 약의 권장용량을 투여 받은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 한 임상시험 확인되었다.

표 6, 표 7의 약물이상반응은 MedDRA 기관계 대분류에 따라 작성되었다. 각 약물이상반응에 대한 빈도는 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)로 구분하였다.

표 6. 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 이 약 단독 투여 후 발생한 약물이상반응

기관계 대분류 약물이상반응	이 약 N=145
기관계 대분류 약물이상반응	모든 등급 (빈도 범주)	모든 등급 (%)	3-4 등급 (%)
각종 면역계 장애
사이토카인 방출 증후군^a	매우 흔하게	67.6	4.1
혈액 및 림프계 장애
중성구 감소증^b	매우 흔하게	40.0	29.0
빈혈^c	매우 흔하게	30.3	7.6
혈소판 감소증^d	매우 흔하게	24.1	6.9
림프구 감소증^e	흔하게	4.8	4.8
발열성 중성구 감소증^f	흔하게	3.4	3.4
전신 장애 및 투여 부위 병태
발열	매우 흔하게	15.9	0
대사 및 영양 장애
저인산 혈증	매우 흔하게	18.6	6.2
저마그네슘 혈증	매우 흔하게	15.2	0
저칼슘 혈증	매우 흔하게	12.4	0
저칼륨 혈증	매우 흔하게	10.3	0.7
저나트륨 혈증	흔하게	8.3	1.4
종양 용해 증후군	흔하게	1.4	1.4
피부 및 피하 조직 장애
발진^g	매우 흔하게	20.0	1.4
각종 위장관 장애
변비	매우 흔하게	14.5	0
설사	매우 흔하게	13.8	0
오심	매우 흔하게	10.3	0
위장관 출혈^h	흔하게	2.8	2.8
구토	흔하게	4.1	0
결장염	흔하지 않게	0.7	0.7
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)
종양 발적	매우 흔하게	11.7	2.8
각종 신경계 장애
두통	매우 흔하게	10.3	0
면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군^a,q	흔하게	4.8	0.7^*
졸림	흔하게	1.4	0.7
진전	흔하게	1.4	0
척수염ⁱ	흔하지 않게	0.7	0.7
감염 및 기생충 감염
바이러스 감염^j	매우 흔하게	11.0	3.4^*
세균 감염^k	흔하게	6.2	1.4
상기도 감염^l	흔하게	5.5	0
패혈증^m	흔하게	4.1	2.8^*
하기도 감염ⁿ	흔하게	2.1	0
폐렴	흔하게	4.1	0.7
요로 감염^o	흔하게	2.8	0.7
칸디다 감염^p	흔하게	1.4	0
임상 검사
알라닌 아미노 전이 효소 증가	흔하게	9.0	2.8
아스파르트산 아미노 전이 효소 증가	흔하게	8.3	2.8
혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가	흔하게	9.0	1.4
감마-글루타밀 전이 효소 증가	흔하게	6.9	2.8
혈액 빌리루빈 증가	흔하게	4.1	0.7
간 효소 증가	흔하게	1.4	1.4
각종 정신 장애
혼돈 상태	흔하게	1.4	0

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨졸림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸림’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
졸림 사건

일어남 · 보고됨진전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

진전 사건

일어남 · 보고됨상기도 감염 ˡ

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상기도 감염ˡ’ → 상기도 감염	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

상기도 감염ˡ 사건

일어남 · 보고됨폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐렴 사건

보고된 5 등급 이상반응은 COVID-19 (2.1%), 패혈증(1.4%), COVID-19 폐렴 (1.4%) 및 섬망(0.7%)을 포함한다.

a. 미국 이식 및 세포치료학회(ASTCT) 합의 등급을 기준으로 한다.

b. 뜻 풀이중성구 감소증 및 중성구 수 감소를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중성구 감소증’	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중성구 수 감소’	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중성구 감소증 사건
- 중성구 수 감소 사건

c. 뜻 풀이빈혈 및 헤모글로빈 감소를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 빈혈 사건
- 헤모글로빈 감소 사건

d. 뜻 풀이혈소판 감소증 및 혈소판 수 감소를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판 수 감소’	혈소판 수 감소	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈소판 감소증 사건
- 혈소판 수 감소 사건

e. 뜻 풀이림프구 감소증 및 림프구 수 감소를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프구 감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘림프구 수 감소’	림프구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 림프구 감소증 사건
- 림프구 수 감소 사건

f. 뜻 풀이발열성 중성구 감소증 및 호중구 감소성 감염을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열성 중성구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호중구 감소성 감염’	호중구 감소성 감염	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 발열성 중성구 감소증 사건
- 호중구 감소성 감염 사건

g. 발진, 소양성 발진, 반상-구진 발진, 피부염, 여드름양 피부염, 탈락 피부염, 홍반, 손바닥 홍반, 소양증 및 홍반성 발진을 포함한다.

h. 뜻 풀이위장관 출혈, 대장출혈, 및 위 출혈을 포함한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대장출혈’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘위 출혈’	위출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 위장관 출혈 사건
- 대장출혈 사건
- 위 출혈 사건

i. 척수염은 사이토카인 방출 증후군과 동시에 발생하였다.

j. COVID-19, COVID-19 폐렴, 대상 포진, 인플루엔자 및 안구 대상 포진을 포함한다.

k. 혈관 기기 감염, 세균 감염, 캄필로박터 감염, 세균성 담관 감염, 세균성 요로 감염, 클로스트리듐 디피실레 감염, 에스케리키아 감염, 및 복막염을 포함한다.

l. 상기도 감염, 부비동염, 비인두염, 만성 부비동염, 및 비염을 포함한다.

m. 뜻 풀이패혈증 및 패혈성 쇼크를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘패혈성 쇼크’	패혈 쇼크	KCD R57.2 패혈성 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 패혈증 사건
- 패혈성 쇼크 사건

n. 하기도 감염, 및 기관지염을 포함한다.

o. 뜻 풀이요로 감염 및 대장균 요로 감염을 포함한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요로 감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 요로 감염 사건
- 대장균 요로 감염 사건

p. 뜻 풀이식도 칸디다증 및 구강 칸디다증을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도 칸디다증’	식도 칸디다증	KCD B37.80 칸디다식도염 · B37.8 기타 부위의 칸디다증 · B37 칸디다증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구강 칸디다증’	구강 칸디다증	KCD B37.0 칸디다구내염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 식도 칸디다증 사건
- 구강 칸디다증 사건

q. 졸림, 인지 장애, 혼돈 상태, 섬망 및 지남력 장애를 포함한다.

표 7. 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 이 약과 젬시타빔 및 옥살리플라틴 병용 투여 후 발생한 약물이상반응

기관계 대분류 약물이상반응	이 약 + GemOx N=172
기관계 대분류 약물이상반응	모든 등급 (빈도 범주)	모든 등급 (%)	3-4 등급 (%)
각종 면역계 장애
사이토카인 방출 증후군^a	매우 흔하게	44.2	2.3
혈액 및 림프계 장애
혈소판 감소증^b	매우 흔하게	50.0	26.7
중성구 감소증^c	매우 흔하게	44.2	35.5
빈혈	매우 흔하게	41.3	16.9
림프구 감소증^d	매우 흔하게	24.4	12.2
발열성 중성구 감소증	흔하게	2.9	2.9
각종 위장관 장애
오심	매우 흔하게	41.3	0.6
설사	매우 흔하게	34.9	3.5
구토	매우 흔하게	23.8	0.6
복통^e	매우 흔하게	18.6	2.3
변비	매우 흔하게	18.6	0
결장염^f	흔하게	2.3	1.2
췌장염 ^g	흔하게	1.7	1.2
각종 신경계 장애
말초 신경 병증^h	매우 흔하게	37.2	1.2
두통	흔하게	8.7	0
면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군ⁱ	흔하게	2.3	0.6
진전	흔하지 않게	0.6	0
임상검사
아스파르트산 아미노 전이 효소 증가	매우 흔하게	34.3	3.5
알라닌 아미노 전이 효소 증가	매우 흔하게	32.6	2.9
혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가	매우 흔하게	18.0	0.6
감마-글루타밀 전이 효소 증가^j	매우 흔하게	15.1	2.3
혈액 젖산 탈수소 효소 증가	매우 흔하게	11.6	0
혈액 빌리루빈 증가^k	흔하게	3.5	0
간 효소 증가	흔하지 않게	0.6	0
피부 및 피하 조직 장애
발진^l	매우 흔하게	26.7	0.6
전신 장애 및 투여 부위 병태
발열	매우 흔하게	24.4	0.6
근골격 및 결합 조직 장애
근골격 통증^m	매우 흔하게	18.6	2.3
대사 및 영양 장애
저칼륨 혈증	매우 흔하게	18.6	2.9
저나트륨 혈증	매우 흔하게	11.0	0.6
저마그네슘 혈증	흔하게	7.6	0
저칼슘 혈증	흔하게	6.4	0.6
저인산 혈증	흔하게	5.8	1.7
종양 용해 증후군	흔하게	1.7	1.7
감염 및 기생충 감염
COVID-19*^,n	매우 흔하게	17.4	3.5
기도 감염*^,o	매우 흔하게	13.4	1.7
폐렴*^,p	매우 흔하게	12.8	5.2
거대 세포 바이러스 감염^q	흔하게	6.4	0.6
각종 헤르페스 바이러스 감염^r	흔하게	5.8	0.6
요로 감염^s	흔하게	3.5	1.7
패혈증*^,t	흔하게	2.9	2.3
칸디다 감염^u	흔하게	1.7	0
사람 폐포자충 폐렴	흔하지 않게	0.6	0.6
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)
종양 발적^v	흔하게	2.3	0
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
폐염증 *	흔하게	1.2	0

표 행 강조

일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨진전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

진전 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건

보고된 5등급 이상반응은 COVID-19 (1.7%), 폐염증 (1.2%), 패혈성 쇼크 (0.6%), 폐렴 (0.6%), 및 기도 감염 (0.6%)을 포함한다.

a. 미국 이식 및 세포치료학회(ASTCT) 합의 등급을 기준으로 한다.

b. 뜻 풀이혈소판 감소증 및 혈소판 수 감소를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈소판 수 감소’	혈소판 수 감소	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈소판 감소증 사건
- 혈소판 수 감소 사건

c. 뜻 풀이중성구 감소증 및 중성구 수 감소를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중성구 감소증’	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중성구 수 감소’	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중성구 감소증 사건
- 중성구 수 감소 사건

d. 뜻 풀이림프구 감소증 및 림프구 수 감소를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프구 감소증’	림프구 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘림프구 수 감소’	림프구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 림프구 감소증 사건
- 림프구 수 감소 사건

e. 복통, 복부 불편감, 상복부 통증, 하복부 통증, 및위장관 통증을 포함한다.

f. 뜻 풀이결장염, 허혈성 결장염, 및 소장 결장염을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘결장염’	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소장 결장염’	소장결장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 결장염 사건
- 허혈성 결장염 사건
- 소장 결장염 사건

g. 뜻 풀이췌장염 및 급성 췌장염을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 췌장염 사건
- 급성 췌장염 사건

h. 말초 신경 병증, 말초 감각 신경 병증, 이상 감각, 지각 이상, 감각 저하, 운동 말초 신경 병증, 및 다발 신경증을 포함한다.

i. 혼돈 상태, 성망, 및 면역 효과 세포-관련 신경 독성 증후군을 포함한다.

j. 뜻 풀이감마-글루타밀 전이 효소 증가 및 감마-글루타밀 전이 효소 이상을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감마-글루타밀 전이 효소 증가’	Gamma-glutamyl transferase above reference range	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘감마-글루타밀 전이 효소 이상’ → 전이	전이성 악성 신생물	KCD C79.9 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 · C79 기타 및 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 감마-글루타밀 전이 효소 증가 사건
- 감마-글루타밀 전이 효소 이상 사건

k. 뜻 풀이혈액 빌리루빈 증가 및 고빌리루빈 혈증을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 빌리루빈 증가’	혈청 빌리루빈 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고빌리루빈 혈증’	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈액 빌리루빈 증가 사건
- 고빌리루빈 혈증 사건

l. 발진, 소양성 발진, 반상-구진 발진, 홍반, 소양증, 홍반성 발진, 두드러기, 및 다형성 홍반을 포함한다.

m. 관절통, 근골격 통증, 등허리 통증, 골 통증, 근육통, 경부 통증, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증, 및 비-심장성 흉통을 포함한다.

n. COVID-19, COVID-19 폐렴, 및 SARS-CoV-2 시험 양성을 포함한다.

o. 상기도 감염, 하기도 감염, 기도 감염, 및 세균성 기도 감염을 포함한다.

p. 뜻 풀이폐렴, 세균성 폐렴, 및 폐렴 구균 폐렴을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘세균성 폐렴’	세균성 폐렴	KCD J15.9 상세불명의 세균성 폐렴 · J15 달리 분류되지 않은 세균성 폐렴 · J15.8 기타 세균성 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 폐렴 사건
- 세균성 폐렴 사건
- 폐렴 구균 폐렴 사건

q. 새로 발생 또는 재활성화. 거대 세포 바이러스 감염, 거대 세포 바이러스 시험 양성, 거대 세포 바이러스 감염 재활성화, 및 거대 세포 바이러스 바이러스 혈증을 포함한다.

r. 새로 발생 또는 재활성화. 뜻 풀이대상 포진 및 헤르페스 바이러스 감염을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대상 포진’	대상포진	KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘헤르페스 바이러스 감염’	헤르페스 바이러스 감염	KCD B00.9 상세불명의 헤르페스바이러스감염 · B00 헤르페스바이러스[단순헤르페스] 감염 · B00.0 헤르페스습진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 대상 포진 사건
- 헤르페스 바이러스 감염 사건

s. 뜻 풀이요로감염 및 요로성 패혈증을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘요로성 패혈증’	요로성패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 요로감염 사건
- 요로성 패혈증 사건

t. 패혈증, 연쇄상 구균 패혈증, 패혈성 쇼크, 및 장구균성 패혈증을 포함한다.

u. 뜻 풀이구강 칸디다증 및 칸디다 감염을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강 칸디다증’	구강 칸디다증	KCD B37.0 칸디다구내염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘칸디다 감염’	칸디다증	KCD B37.9 상세불명의 칸디다증 · B37 칸디다증 · B37.8 기타 부위의 칸디다증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 구강 칸디다증 사건
- 칸디다 감염 사건

v. 종양 발적 및 종양 통증을 포함한다.

임상시험에서의 특정 약물이상반응에 대한 기술

아래의 설명은 이 약 단독요법 및/또는 병용요법의 주요한 이상반응에 대한 정보를 반영하고 있다. 병용요법의 이 약 투여에서 이 약 단독요법과 비교하여 임상적으로 유의한 차이가 확인된 경우, 이 약 병용요법의 주요한 이상반응에 대한 상세내용을 별도로 기재하였다.

①

사이토카인 방출 증후군(CRS)

이 약 단독요법

모든 등급 사이토카인 방출 증후군(ASTCT 기준)는 이 약 단독요법을 투여 받은 환자의 67.6%에서 발생했으며, 1등급 CRS는 환자의 50.3%, 2등급 CRS는 13.1%, 3등급 CRS는 2.8%, 4등급 CRS는 1.4%에서 보고되었다. CRS의 치명적인 사례는 없었다. 한 명을 제외한 모든 환자에서 CRS가 해소 되었다. 한 명의 환자가 CRS로 인해 이 약을 중단하였다.

CRS 가 발생한 환자에서, 가장 흔한 CRS의 증상으로는 발열(99.0%), 빈맥(25.5%), 저혈압(23.5%), 오한(14.3%) 및 저산소증(12.2%)이 포함되었다. CRS와 관련된 3등급 이상의 사례에는 저혈압(3.1%), 저산소증(3.1%), 발열(2.0%), 빈맥(2.0%)이 포함되었다.

모든 등급의 CRS는 1 주기 제 8일 에서 이 약 2.5mg 용량 투여 후, 환자의 54.5%에서 발생했으며 발생까지 시간(주입 시작으로부터)의 중앙값은 12.6 시간(범위:5.2 – 50.8시간)이었다. 1주기 제 15일 에서 10mg 용량 투여 후, 환자의 33.3%에서 발생했으며, 발생까지 시간의 중앙값은 26.8 시간(범위: 6.7 – 125.0시간)이었다. 2주기 제 1일 에서 30 mg 용량 투여 후, 환자의 26.8%에서 발생하였으며, 발생까지 시간의 중앙값은 28.2 시간(범위: 15.0 – 44.2시간)이었다. CRS는 3 주기에서 환자의 0.9 %에서, 3 주기 이후에서는 환자의 2%에서 보고되었다.

2등급 이상의 CRS는 이 약의 첫 투여(2.5mg) 후, 환자의 12.4%에서 발생했으며, 발생까지 시간의 중앙값은 9.7시간(범위: 5.2 – 19.1 시간)이었고, 지속기간의 중앙값은 50.4시간(범위: 6.5-316.7시간)이었다. 1주기 제 15일 에서 이 약 10mg 투여 후, 2등급 이상의 CRS 발생률은 환자의 5.2%로 감소했으며, 발생까지의 시간의 중앙값은 26.2시간(범위: 6.7 - 144.2시간), 지속기간의 중앙값은 30.9시간(범위: 3.7 - 227.2시간)이었다. 2등급 이상의 CRS는 2주기 제 1일에서 이 약 30mg 용량 투여 후, 한 명의 환자(0.8%)에서 발생하였으며, 발생까지의 시간은 15.0시간, 지속기간은 44.8시간이었다. 2 주기 이후에서 2등급 이상의 CRS는 보고되지 않았다.

이 약 투여 후, 2등급 이상의 CRS를 경험한 25명의 환자 중, 22명(88%)이 토실리주맙을, 15명(60%)이 코르티코스테로이드를 투여 받았으며, 14명(56%)은 토실리주맙과 코르티코스테로이드를 모두 투여 받았다. 10명(40%)의 환자가 산소를 공급받았다. 3-4등급 CRS 환자 6명 전원(24.0%)은 혈압상승제를 단회투여받았다.

1주기 제 8일에 이 약 2.5mg 용량 투여 후, 덱사메타손 전처치를 받은 환자(n=39) 대비 다른 글루코코르티코이드 전처치를 받은 환자(n=106)에서 모든 등급의 CRS가 48.7% 대 56.6%, 1등급 CRS가 38.5% 대 43.4%, 2등급 CRS가 7.7% 대 9.4%, 3등급 CRS가 2.6% 대 1.9%, 4등급 CRS가 0% 대 1.9%로 발생하였다. 1주기 제15일에 이 약 10 mg 투여 후, 덱사메타손 전처치를 받은 환자(n=36) 대비 다른 글루코코르티코이드 전처치를 받은 환자(n=99)에서, 모든 등급의 CRS가 22.2% 대 37.4%, 1등급 CRS가 22.2% 대 30.3%, 2등급 CRS가 0% 대 6.1%, 3등급 CRS가 0% 대 1%로 발생하였다. 2주기 제1일에 이 약 30 mg 투여 후, 덱사메타손 전처치를 받은 환자(n=32) 대비 다른 글루코코르티코이드 전처치를 받은 환자(n=95)에서 모든 등급의 CRS가 6.3% 대 33.7%, 1등급 CRS가 6.3% 대 32.6%, 2등급의 CRS는 0% 대 1.1%로 발생하였다.

이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴 병용요법

모든 등급 사이토카인 방출 증후군(ASTCT 기준)은 이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴을 투여받은 환자의 44.2%에서 발생했으며, 1등급 CRS는 환자의 31.4%, 2등급 CRS는 환자의 10.5%, 3등급 CRS는 환자의 2.3%에서 보고되었다. 4등급 또는 치명적 사례의 CRS는 없었다. 한 명을 제외한 모든 환자에서 CRS가 해소되었다. 한명의 환자가 CRS로 인해 이 약을 중단하였다.

CRS 가 발생한 환자에서 가장 흔한 CRS의 증상으로는 발열(98.7%), 저혈압(22.4%), 오한(17.1%) 및 저산소증(14.5%)이 포함되었다. CRS와 관련된 3등급 이상의 사례에는 저혈압(6.6%), 저산소증(5.3%), 발열(3.9%), 오한(1.3%) 및 설사(1.3%)가 포함되었다.

모든 등급의 CRS는 1주기 제 8일에 이 약 2.5mg 투여 후, 환자의 34.9%에서 발생했으며 발생까지 시간(주입 시작으로부터)의 중앙값은 12.6시간(범위: 4.4 - 54.7시간)이었다. 1주기 제 15일에 10 mg 용량 투여 후, 환자의 14.4%에서 발생했으며, 발생까지 시간의 중앙값은 22.8시간(범위: 7.4 - 81.2시간)이었다. 2주기 제 1일에 30 mg 용량 투여 후, 환자의 9.3%에서 발생했으며, 발생까지 시간의 중앙값은 23.5시간(범위: 14.7 - 33.4 시간) 이었다. CRS는 3주기에서 환자의 6.7%에서, 3주기 이후에서는 환자의 11.0%에서 보고되었다.

2등급 이상의 CRS는 이 약의 첫 투여(2.5mg) 후, 환자의 10.5%에서 발생했으며, 발생까지 시간의 중앙값은 12.0 시간(범위: 4.4 - 30.5 시간)이었고, 지속기간의 중앙값은 42.3 시간(범위: 3.5 - 143.7시간)이었다. 2등급 이상의 CRS를 경험한 환자의 대다수(14/18명)에서는 이 약의 첫 번째 용량(2.5mg)의 투여를 시작하고 8시간 이내에 CRS가 발생했거나, 또는 2등급 이상 CRS의 다른 증상이 발생하기 1.5시간 이상 전에 발열이 나타났다. 1주기 제 15일에 이 약 10mg 투여 후, 2등급 이상의 CRS 발생률은 환자의 1.8% 로 감소했으며, 발생까지 시간의 중앙값은 22.3 시간(범위: 7.4 - 22.8 시간), 지속기간 중앙값은 37.0 시간(범위: 34.8 - 248.5 시간)이었다. 2주기 제 1일에 이 약 30mg 투여 후, 2등급 이상의 CRS 사례는 없었다. 2주기 이후에서 3명(2%)의 환자가 2등급 이상의 CRS를 경험하였다(모두 2등급 사례).

이 약 투여 후, 2등급 이상의 CRS를 경험한 22명의 환자 중, 16명(72.7%)이 토실리주맙을, 15명(68.2%)이 코르티코스테로이드를 투여 받았으며, 12명(54.5%)은 토실리주맙과 코르티코스테로이드를 모두 투여받았다. 11명의 환자(50.0%)가 산소를 공급받았다. 3등급 CRS 환자 4명(18.2%) 모두 혈압상승제를 단회투여 받았다.

②

면역 효과 세포-관련 신경독성 증후군(ICANS)을 포함한 신경학적 독성

이 약 단독요법

이 약 단독요법을 투여 받은 환자의 40.0%에서 신경학적 독성이 보고되었다. 모든 등급에서 가장 빈번한 신경학적 독성은 두통(10.3%), 어지러움(5.5%), 불안(4.1%), 지각 이상(2.8%)이었다. 3등급 이상의 신경학적 이상반응은 환자의 2.1% 에서 발생했으며, 졸림, 섬망 및 척수염을 포함하였다.

ICANS를 경험한 환자는 7명(4.8%)이었으며, 5명(3.4%)이 1등급 사례(혼돈 상태 2명, 졸림, 인지 장애, 지남력 장애 각 1명)를 경험하였고, 1명(0.7%)이 3등급 졸림을 경험하였다. 1명(0.7%)의 환자가 치명적(5등급) 섬망 사례을 경험하였다.

이 약 첫 투여로부터 최초 ICANS 사례 발생까지의 시간의 중앙값은 8일(범위: 1~106일)이었다. ICANS 해소까지의 시간의 중앙값은 1.5일(범위: 1~8일)이었다. ICANS를 경험한 7명의 환자 중, 5명의 환자에서 ICANS는 CRS와 동시에 발생했으며 2명의 환자에서는 CRS와 동시에 발생하지 않았다.

이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴 병용요법

이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴을 투여 받은 환자의 59.3%에서 신경학적 독성이 보고되었다. 모든 등급에서 가장 빈번한 신경한적 독성은 말초 신경 병증(37.2%), 불면(11.6%), 두통(8.7%), 어지럼증(7.0%), 및 미각 이상(5.2%)이었다. 3등급 이상의 신경학적 이상반응은 환자의 5.8%에서 발생했으며, 말초 감각 신경 병증, 실신, 추체외로 장애, 혼돈 상태, 섬망, 대상 포진, 무균 수막염, 경막하 혈종, 뇌출혈을 포함하였다.

ICANS를 경험한 환자는 4명(2.3%)이었으며, 1명(0.6%)이 1등급 사례(혼돈 상태), 2명(1.2%)이 2등급 사례(혼돈 상태 1명, ICANS 1명), 1명(0.6%)이 3등급 섬망을 경험하였다.

4건의 ICANS 사례는 CRS와 동시에 발생하였다. ICANS 해소까지의 시간 중앙값은 1.5 일(범위: 1 – 4 일)이었다.

③

중대한 감염

이 약 단독요법을 투여 받은 환자의 15.9%에서 중대한 감염이 보고되었다. 환자의 2 % 이상에서 보고된 가장 흔한 중대한 감염은 패혈증(4.1%), COVID-19(3.4%), COVID-19 폐렴(2.8%)이었다. 감염과 관련된 사망은 환자의 4.8%에서 보고되었으며, 패혈증, COVID-19 폐렴, COVID-19가 원인이었다. 4명의 환자(2.8%)가 3-4등급의 중성구 감소증과 동시에 중대한 감염을 경험하였다.

이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴을 투여 받은 환자의 22.7%에서 중대한 감염이 보고되었다. 환자의 2% 이상에서 보고된 가장 흔한 중대한 감염은 폐렴 (5.8%), COVID-19(4.7%), 하기도 감염 (2.9%)이었다. 감염과 관련된 사망은 환자의 3.5%에서 보고 되었으며, COVID-19, 폐렴, 기도 감염, 패혈성 쇼크가 원인이었다. 한 명(0.6%)의 환자가 3등급 중성구 감소증과 동시에 중대한 감염(폐렴)을 경험하였다.

➃ 폐염증

폐염증 사례(감염성 원인의 폐렴 제외)가 이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴을 투여 받은 환자 중 2명(1.2%)에서 보고되었으며, 두 사례 모두 치명적인 사례였다. 이 약의 첫 투여 후 폐염증 발생까지 시간의 중앙값은 168일(범위: 102 – 255일)이었다.

⓹ 결장염

이 약 단독요법을 투여받은 환자 1명에게서 결장염(4 등급)이 보고되었으며, 이 약의 첫 투여 후 발생까지의 시간은 104일이었다.

결장염 사례(감염성 원인 제외)가 이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴을 투여 받은 환자 중 4명(2.3%)에서 보고되었다. 2명(1.2%)의 환자가 3등급 사례를 경험하였다. 이 약의 첫 투여 후 결장염 발생까지 시간의 중앙값은 154일(범위: 115 – 187일)이었다.

➅ 기회 감염

거대 세포 바이러스(CMV) 사례가 NP30179시험에서 이 약 단독요법을 투여 받은 467명의 환자 중 6명(1.3%)에서 보고되었으며, 이 중 1명(0.2%)은 3등급 거대 세포 바이러스 맥락 망막염을 경험하였다.

사람 폐포자충 폐렴은 467명 중 4명(0.9%)에서 보고되었으며, 이 중 3명(0.6%)은 3등급 사례였다.

거대 세포 바이러스(CMV) 사례가 이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴을 투여 받은 환자 중 11명(6.4%)에서 보고 되었으며, 이 중 1명(0.6%)의 환자는 3등급 거대 세포 바이러스 바이러스 혈증을 경험하였다. 구강 칸디다증이 3명(1.7%)의 환자에서 보고되었으며, 모두 1-2등급의 사례였다. 사람 폐포자충 폐렴(3등급)이 1명의 환자(0.6%)에서 보고되었으며, 같은 환자가 3등급 거대 세포 바이러스 바이러스 혈증을 경험하였다. 보렐리아 수막염(2등급)이 1명의 환자(0.6%)에서 보고되었다.

⑦

중성구 감소증

중성구 감소증(중성구 수 감소를 포함한다)이 이 약 단독요법을 투여 받은 환자의 40.0%에서 보고되었으며, 중증의 중성구 감소증(3-4등급)은 환자의 29.0%에서 보고되었다. 첫 중성구 감소증이 발생할 때까지의 시간의 중앙값은 29일(범위: 1 - 203일)이었다. 지속성 중성구 감소증(30일 이상 지속)은 환자의 11.7%에서 발생하였다. 중성구 감소증 환자의 대다수(79.3 %)는 G-CSF를 투여 받았다. 발열성 중성구 감소증은 환자의 3.4%에서 보고되었다.

➇ 종양 발적

종양 발적은 이 약 단독요법을 투여 받은 환자의 11.7%에서 보고되었으며, 이 중 2등급 종양 발적은 환자의 4.8%, 3등급 종양 발적은 환자의 2.8%에서 보고되었다. 종양 발적은 머리와 목의 림프절과 연관된 통증과 흉부의 림프절과 연관된 흉막 삼출 발생으로 인한 숨이 찬 증상을 포함하는 것으로 보고 되었다. 대부분(16/17)의 종양 발적 사례는 1주기 동안 발생 하였으며, 2주기 이후에는 종양 발적이 보고되지 않았다. 모든 등급의 종양 발적 발생까지의 시간의 중앙값은 2일(범위: 1 - 16일)이었으며, 지속기간의 중앙값은 3.5일(범위: 1 - 35일)이었다. 종양 발적으로 이 약의 투여를 중단한 환자는 없었다.

⑨

종양 용해 증후군

종양 용해 증후군은 이 약 단독요법을 투여 받은 2명의 환자(1.4%)에서 보고되었으며, 두 사례 모두 중증도 3등급이었다. 종양 용해 증후군 발생까지의 시간의 중앙값은 2일이었고, 지속기간의 중앙값은 4일(범위: 3~5일)이었다.

⑩

실험실 검사 이상

이 약 단독요법에서 실험실 검사 이상에 대한 베이스라인으로부터 치료와 관련한 변화를 표 8에 요약하였다.

이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴 병용요법에서 실험실 검사 이상에 대한 베이스라인으로부터 치료와 관련한 변화를 표 9에 요약하였다.

표 8. 이 약을 단독 투여 받은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자의 10 %이상에서 발생한, 베이스라인으로부터 3-4등급으로 악화된 실험실 검사 이상

실험실 검사 이상^a	이 약 NCI CTCAE 등급
실험실 검사 이상^a	모든 등급(%)^b	3 또는 4 등급 (%)^b,^c
혈액학적지표
림프구 감소	90.2	83.2
중성구 수 감소	55.6	25.7
백혈구 수 감소	71.0	13.8
화학적 지표
저인산 혈증	68.8	27.8
고혈당증	14.2	14.2
고요산 혈증	22.6	22.6

a. 특정 실험실 변수에 대해 베이스라인 및 최소 하나 이상의 베이스라인 이후의 평가가 있는 환자를 기준으로 한 백분율(%).

b. 림프구 감소 N=143, 중성구 수 감소 N=144, 백혈구 수 감소 N=145, 저인산 혈증 N=144, 고혈당증 N=141, 고요산 혈증 N=137.

c. 베이스라인에서 NCI CTCAE 0~2 등급으로부터 베이스라인 이후 3등급 이상으로의 변화 및 베이스라인에서 3등급으로부터 베이스라인 이후 4등급으로의 변화를 포함한다.

표 9. 이 약과 젬시타빈 및 옥살리플라틴 병용요법을 투여 받은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자의 5 %이상에서 발생한, 베이스라인으로부터 3-4등급으로 악화된 실험실 검사 이상

실험실 검사 이상^a	이 약+GemOx NCI CTCAE Grade
실험실 검사 이상^a	모든 등급(%)^b	3 또는 4등급 (%)^b,c
혈액학적지표
혈소판 수 감소	82.6	29.7
림프구 감소	81.1	50.3
헤모글로빈 감소	73.8	19.8
중성구 수 감소	65.3	39.5
백혈구 감소	58.1	26.2
화학적 지표
고요산 혈증	21.9	21.9
저칼륨 혈증	23.3	5.8

a. 특정 실험실 변수에 대해 베이스라인 및 최소 하나 이상의 베이스라인 이후의 평가가 있는 환자를 기준으로 한 백분율(%).

b. 혈소판 수 감소 N=172, 림프구 감소 N=143 헤모글로빈 감소 N=172, 중성구 수 감소 N=147, 백혈구 감소 N=172, 고요산 혈증 N=160, 저칼륨 혈증 N=172.

c. 베이스라인에서 0~2 등급으로부터 베이스라인 이후 3등급 이상으로의 변화 및 베이스라인에서 3등급으로부터 베이스라인 이후 4등급으로의 변화를 포함한다.

시판 후 경험

자발적 사례 보고 및 문헌 사례를 바탕으로, 이 약의 시판 후 경험에서 아래와 같은 약물이상반응이 확인되었다 (표 10 참조). 약물이상반응은 MedDRA 기관계 대분류에 따라 작성되었다.

표 10. 시판 후 경험에서 발견된 약물이상반응

기관계 대분류 약물이상반응	빈도
면역계 장애
혈구 탐식성 림프 조직구증^1*	알려지지 않음
진행 다초점 백색질 뇌증^*	알려지지 않음

¹ 혈구 탐식성 림프 조직구증(HLH)에는 혈구 탐식성 림프 조직구증(HLH)과 면역 효과 세포-관련 HLH-유사 증후군(IEC-HS)이 포함된다.

^* 이용 가능한 자료로 발생률 및 빈도 범주를 추정할 수 없다.

과량투여

11.

과량투여시의 처치

확립 안 됨임상시험에서 이 약의 과량투여 경험은 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여 경험’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여 경험 사건

근거

임상시험 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 8

2026-08-06
용법·용량의약품안전나라
2026-08-06
사용상의 주의사항의약품안전나라
2026-01-07
용법·용량의약품안전나라
2026-01-07
사용상의 주의사항의약품안전나라
2025-07-11
효능·효과의약품안전나라
2025-07-11
용법·용량의약품안전나라
2025-07-11
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-02-13
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 4

수입실적(천달러) 최대 1,409,507

수입(백만원) 최대 1,409,507

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	1,294,575	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	1294574.676	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	1,409,507	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	1409506.949	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
글로피타맙	2.5 밀리그램		별규	1바이알(2.5 밀리리터) 중-
글로피타맙	10 밀리그램		별규	1바이알(10 밀리리터) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
글로피타맙	글로피타맙	2.5 mg	M284284
글로피타맙	글로피타맙	10.0 mg	M284284

ATC 분류

L01FX28 Glofitamab의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/상자(바이알(2.5 mL))	1.0	바이알	상자
1 바이알/상자(바이알(10 mL))	1.0	바이알	상자

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
[희귀의약품] 컬럼비주(글로피타맙)	(정보공개) 의약품 허가보고서_컬럼비주(글로피타맙)_희귀의약품 허가.pdf	—
[변경] 컬럼비주(글로피타맙)	(정보공개)_허가보고서_한국로슈_컬럼비주_DLBCL.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 5

특허번호	권리자	등재	만료
10-2703974-0000	에프. 호프만-라 로슈 아게	2024-12-02	2035-08-03
10-2850929-0000	에프. 호프만-라 로슈 아게	2025-11-26	2036-12-06
10-2067092-0000	에프. 호프만-라 로슈 아게	2024-03-11	2036-08-15
10-2317315-0000	에프. 호프만-라 로슈 아게	2024-03-11	2035-08-03
10-2411972-0000	에프. 호프만-라 로슈 아게	2024-03-11	2036-08-15

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